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医薬品専門職の求人一覧
全3,426件
企業ダイレクト 研究開発(組織解析)[東京/文京区]日本のバイオ業界を支える/ローツェG
300~400万
ジェノスタッフ株式会社
東京都文京区仕事内容
■分子病理分析分野で受託研究担う当社にて以下業務をお任せ。 【具体的に】組織学的な研究や病理診断、また新薬開発などにおいて重要なプロセスである「薄切（パラフィン、凍結）」「HE染色、特殊染色、免疫染色」「パラフィン包埋」などの工程をお任せします。 【期待】的確に業務を行い、ミスなくデータ管理をいただくこと。納期から逆算した業務設計。
求める能力・経験
【必須】■解剖学・組織学の知識をお持ちの方 ■組織標本の薄切経験 【歓迎】■動物の解剖経験をお持ちの方 【当社について】バイオテクノロジーを活用した遺伝子発現解析や組織解析、モルフォメトリー解析、バイオマーカー探索などの高度な解析サービスを提供する会社です。特に、独自の技術と豊富な経験を活かして、研究開発や診断のための高品質なデータと解析結果を提供しています。顧客ニーズに応じたカスタマイズサービスも行い、製薬企業や研究機関から高い評価を得ています。
事業内容
組織染色に関する研究受託/遺伝子機能解析に関する研究受託/ＩＳＨ関連商品の販売/機器の販売
企業ダイレクト 研究開発(遺伝子解析)[東京/文京区]日本のバイオ業界を支える/ローツェG
400~500万
ジェノスタッフ株式会社東京都文京区仕事内容
■分子病理分析分野で受託研究担う当社にて、製薬企業・研究機関・大学などの顧客に対して高品質な解析データを提供するための下記業務をお任せします。 【具体的に】 ・組織からの核酸抽出、PCRなどの遺伝子解析、プローブ作製 ・タンパク抽出～WB ・画像解析(HALOを用いた解析) 【期待】将来的には、組織染色等の受託試験について、客先との打ち合わせから報告までの一連の業務をお任せ。(試験方法の提案、コンサルティング、試験計画書、結果報告書の作成など)
求める能力・経験
【必須】■分子生物学の知識・実務経験 ■試験計画書・報告書の作成経験 【当社について】バイオテクノロジーを活用した遺伝子発現解析や組織解析、モルフォメトリー解析、バイオマーカー探索などの高度な解析サービスを提供する会社です。特に、独自の技術と豊富な経験を活かして、研究開発や診断のための高品質なデータと解析結果を提供しています。顧客ニーズに応じたカスタマイズサービスも行い、製薬企業や研究機関から高い評価を得ています。
事業内容
組織染色に関する研究受託/遺伝子機能解析に関する研究受託/ＩＳＨ関連商品の販売/機器の販売
企業ダイレクト 研究開発(組織染色/試薬)[茨城/つくば市]日本のバイオ業界を支える/ローツェG
400~500万
ジェノスタッフ株式会社茨城県つくば市仕事内容
■分子病理分析分野で受託研究担う当社にて以下業務をお任せ。 【具体的に】組織開発サービやバイオマーカー探索サービスなどで担う「組織染色全般(HE染色、特殊染色、面栄染色、In situ Hybridization)」「販売用試薬の作製、品質管理」「報告書の作成」をお任せ。 【期待】的確に業務を行い、ミスなくデータ管理をいただくこと。納期から逆算した業務設計。
求める能力・経験
【必須】■解剖学・組織学の知識をお持ちの方 ■組織標本の薄切経験 【歓迎】■動物の解剖経験をお持ちの方 【当社について】バイオテクノロジーを活用した遺伝子発現解析や組織解析、モルフォメトリー解析、バイオマーカー探索などの高度な解析サービスを提供する会社です。特に、独自の技術と豊富な経験を活かして、研究開発や診断のための高品質なデータと解析結果を提供しています。顧客ニーズに応じたカスタマイズサービスも行い、製薬企業や研究機関から高い評価を得ています。
事業内容
組織染色に関する研究受託/遺伝子機能解析に関する研究受託/ＩＳＨ関連商品の販売/機器の販売
エージェント求人 【正社員】相模原勤務／日系大手ヘルスケア企業／製造ポジション／高卒以上《機械系歓迎》／～600万円
400~600万
- 品質管理
- 検査機器
- 生産設備
H.U.グループホールディングス株式会社神奈川県相模原市仕事内容
【主な業務内容】 ・ルミパルス製品製造における製造オペレーター業務（充填・閉塞） ・生産設備の日常点検、故障対応 ・生産設備の稼働率向上、不良率低減などの改善業務 ・新規設備導入に関する業務、設備導入のための生産設備メーカーとの折衝など ・品質文書（マニュアル）作成・改訂業 ・その他作業環境の維持管理、消耗品管理務 *ルミパルスとは：弊社が開発・販売している臨床検査機器（全自動化学発光酵素免疫測定システム）であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症（細菌性）、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。
求める能力・経験
Must ・製造関連業務を有する方（医薬品他、化学、食品等の業界出身者が多く活躍しています） ・基本的なPCスキル（Word、Excel）を有する方 Better ・生産設備の稼働率向上、不良率低減など業務改善の経験 ・臨床検査薬の製造または品質管理経験 ・品質マネジメントシステムの経験 ・英会話能力
事業内容
-
エージェント求人 品質管理 中外製薬工業株式会社
540~800万
- リーダー
- 担当者
- 開発
- 品質管理
- バイオ医薬品
- 分析
- 新薬
- QC/Quality Cont...
- プロジェクト
- GMP
- LC
- ELISA
- プロジェクトマネジメント
- HPLC
- 分析機器
- LC-MS
中外製薬工業株式会社栃木県宇都宮市, 東京都北区仕事内容
バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 【具体的には】 ■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 【将来的には】 ご経験を積んでいただいた後には以下の業務でご活躍いただくことも期待しております。 ■バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に 製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■試験法・分析法の開発 いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するか そのための分析方法を開発します。 【ご入社後の役割及びキャリア】 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 【職種の魅力】 ・最先端のバイオ医薬品に携わることができる。 ・グローバル開発品に携わることができる。 【従事すべき業務の変更範囲】 (雇入れ直後)：上記を含む当社品質管理業務 (業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般
求める能力・経験
〈必須〉 下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でのQC経験がある方 ・分析機器の取り扱い経験のある方（例：HPLC、LC-MS、ELISA、電気泳動など） ・微生物試験の実務経験がある方 ・試験法開発経験のある方 〈歓迎要件〉 ・宇都宮サイトで勤務可能な方 ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ・試験の自動化に関して業務経験がある方 ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方 ・試験法開発経験のある方
事業内容
医薬品の製造 中外製薬グループ。中外製薬の100%子会社
企業ダイレクト 【東京/大阪】アソシエイト, 海外案件プロジェクトマネジメント/在宅ワーク可
500~650万
イーピーエス株式会社東京都新宿区, 大阪府吹田市仕事内容
グローバルリサーチセンター プロジェクトマネジメント部では、海外顧客（日本に支社のない海外顧客）の臨床開発案件を受託し、プロジェクトマネジメント/管理を担っています。 海外ベンダーとの対応がメインであるため、在宅勤務を活用して柔軟に働くことができます。 ■海外顧客からのプロジェクトにおけるPMのサポート業務（単なるサポートではなく、PMの業務を一部権限委譲して行うこともあります） ※将来的にPMを目指していただきたいポジションです。 ■開発コンサルタントにおける顧客や海外関係会社とのコーディネート
求める能力・経験
【必須】■CRA経験3年以上 ■自発的に行動できる方、当事者意識/実行力/関係調整力の高い方 ■英語でのコミュニケーションが支障なく取れる方（バーバル、特に会話） 【魅力】■自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。 ■実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にてGlobal Project Manager等へのキャリアが開けます。
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
企業ダイレクト 【東京/CMC Regulatory Affairs Specialist】英語を活かせる環境
550~950万
イーピーエス株式会社東京都新宿区仕事内容
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明
求める能力・経験
【いずれか必須】■MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験■5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験■5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験 【英語必須】■英語の各種資料からMF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る■製薬企業/CMO等で3年以上QA経験があり英語(e-mail及びweb会議)で海外顧客とやりとりが出来る ※CMC薬事室では、海外及び国内の多くの製薬メーカーからの業務を受託しています。そのため、各社各様の考え方や業務の進め方を体験し、個々の業務に関する知識や対応の選択肢を習得し、キャリアアップにつながります。
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
企業ダイレクト 東京/大阪【CTL(Clinical Trial Leader) 又はCRA】
450~900万
イーピーエス株式会社東京都新宿区, 大阪府吹田市仕事内容
主として国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務。なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMと Communicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。 【魅力】ICCC（治験国内管理人）案件を含め、海外顧客の開発案件を中心にモニタリングを実施いただきます。国内拠点を介さず、海外と直接communicationを取るため、日常的に英語でCommunicationを取っていただくことが多く、英語スキルが高い方は発揮機会が増え、これから英語を伸ばしたい方は実践を通して成長することができます。
求める能力・経験
【必須】＜CTLクラス＞ ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 ＜CRA＞ ・モニタリング経験を有し、自立してモニタリング業務が実施できる方 【歓迎】 ・海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 ・口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
エージェント求人 【ジャパンメディック株式会社】製造業務（主任・係長候補）/富山県富山市
450~550万
- マネジメント
- 製品
- 部品
- 部品/原料品質監査
- 秤量
- リーダー
- 洗浄
- オペレーター
- 製造管理
- 医薬/バイオ素材
- 医薬
ジャパンメディック株式会社富山県富山市仕事内容
医薬品製造機械のオペレーターと現場のリーダーとしてメンバー管理や製造管理をご担当いただきます。 ■製造 ・秤量：指図書に従い原料をはかり取る ・調製：記録書通り乳化機の中に原料を投入機械を操作し混ぜる ・洗浄：製品の切り替えを行うため、使用した乳化機・部品の洗浄 ■メンバーマネジメント ■製造管理
求める能力・経験
【必須要件】 ■製造業での勤務経験 【歓迎要件】 ■医薬や化学業界での就業経験
事業内容
■医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造販売 製品例：のどスプレー、うがい薬、塗り薬（トラフル軟膏、サロンパスローション）、かゆみどめ液（マキロン）、保湿剤（マツキヨのプライベートブランド：ヒルメナイド）
エージェント求人 大手外資系新薬メーカー QA/QC
800~1500万
大手外資系新薬メーカー滋賀県米原市仕事内容
■ 職務内容 GMPに関連する品質保証業務全般 ①国内＆グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理 ②グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化 ③品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画
求める能力・経験
■ 応募資格(経験、資格等) 医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験
事業内容
-
エージェント求人 【未経験】CRA
400~550万
- モニタリング
- CRA
小児領域と眼科領域に強みをもつフルサポートを提供するCRO東京都中央区, 大阪府大阪市仕事内容
【募集背景】 弊社は小児領域の医薬品開発を推進することを目指し設立したCROです。これまでに数多くの医薬品や医療機器の臨床開発業務を支援し、早期承認取得に貢献してきました。 現在では、小児領域に次ぐ柱として眼科領域にも力を入れている他、フルサポートCROとしてクライアントそれぞれの依頼に真にコミットすることで、高い満足度・信頼を獲得し、着実な受注案件の増加につながっています。 今後、より多くの案件受注に対応するために、臨床開発の中核を担う臨床開発モニター（CRA）の存在は欠かすことができません。そこで、私達と一緒に医薬品開発を最前線で推進していただく方を募集いたします。 【仕事内容】 治験が実施基準に則って適切に行われているかを監視・確認する業務です。資料の作成、治験担当医師・スタッフ・CRCに対する説明～進行状況の確認、症例報告書を回収し、点検の後、報告書を作成します。 ■具体的な業務内容・キャリアアップイメージ ・医師、医療機関の選定 ・契約手続き ・IRB対応 ・症例エントリーの促進 ・SDV ・症例モニタリング ・報告書回収 まずはモニター導入研修を受講、認定試験に合格した後に先輩CRAのもとOJTにて実際の業務を学んでいただきます。独り立ち後は、比較的難易度の易しい試験から担当いただき、スキルやご経験に応じて、徐々に施設数の増加や難易度の高い試験に挑戦いただく予定です。 また、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができますので、治験全体の流れを把握することができ、比較的早い段階でのキャリアアップも可能です。
求める能力・経験
■必須（MUST） ・CRCの経験を有する方 ・主体性、積極性をもってCRAとしてステップアップできる方 ■歓迎（WANT） ・何かしらの医療系資格をお持ちの方 ・英語の読み書きに抵抗のない方
事業内容
アカデミック臨床試験、製薬企業臨床試験の両面で、臨床試験の着想から戦略策定、実用化までの一連のプロセスをサポート。効率的な開発を推進し医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床試験実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている。 業務経験者を中心にプロジェクトチームを構築し、経験豊富なスペシャリストが各業務をリード。委託型でも派遣型でも、ニーズに合ったサービスを提供することが可能。
エージェント求人 CRA（PL）
600~800万
- 臨床開発プロジェクト
- プロジェクトリーダー
- CRA
- 臨床試験
- サブリーダー
小児領域と眼科領域に強みをもつフルサポートを提供するCRO東京都中央区, 大阪府大阪市仕事内容
小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。 【業務概要】 プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます 【業務詳細】 具体的には、以下の業務を担当いただきます。 ・国内・海外の受託臨床試験の推進 ・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理 ・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング ・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他 【当社の特徴】 ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験あり ・小児領域は特に重点的にサービス展開 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションあり ・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能 ・社員のストレスが少ない組織風土 風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能 ・教育研修体系が整備 社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績あり
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・臨床開発モニター経験5年以上 ・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ・P2またはP3のプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験がある方 ・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験 ・若手CRAを指導した経験 ・当社の強みや業務姿勢に共感される方 ・チャレンジ精神と積極性をお持ちの方 ・学歴不問 【歓迎（WANT）】 ・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験 ・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験 ・プロジェクトマネジャーやラインマネジャー等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方
事業内容
アカデミック臨床試験、製薬企業臨床試験の両面で、臨床試験の着想から戦略策定、実用化までの一連のプロセスをサポート。効率的な開発を推進し医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床試験実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている。 業務経験者を中心にプロジェクトチームを構築し、経験豊富なスペシャリストが各業務をリード。委託型でも派遣型でも、ニーズに合ったサービスを提供することが可能。
エージェント求人 創薬テーマの非臨床DMPKリーダー
850~1200万
- 分析
- リーダー
- 薬物動態研究
- 医薬
- 医薬/バイオ素材
中外製薬株式会社神奈川県横浜市仕事内容
薬物動態関連業務 ・創薬テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。 ・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。
求める能力・経験
求める経験 ・創薬の非臨床薬物動態研究で3年以上の実務経験があること。 ・PBPKやPK/PD解析に関する業務経験があれば尚可。 ・抗体、タンパク質、細胞医薬などのバイオロジクスのDMPKに関する業務経験があれば尚可 求めるスキル・知識・能力 ・メカニズムベースで実験データを解釈し、早期の課題抽出ならびに解決策を提案・実行できる能力 ・PK解析力（ノンコンパートメント解析、コンパートメント解析） 必須資格(TOEICを含む） ・医学・薬学・理学・工学系修士卒以上 で、できれば博士号を取得している者 ・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上） 職種の魅力： ・多様な新規分子に対して、様々な専門機能と協働して革新的医薬品を創り上げること。 ・DMPKを軸とした薬効と安全性の定量的議論の推進を担えること。
事業内容
医療用医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 医薬品情報の広告規制管理担当
700~1100万
中外製薬株式会社東京都中央区仕事内容
【ルール】医薬品情報に関わる広告規制の社内規程類および部内SOPの運営業務 【ルール】医薬品情報に関わる広告規制のインシデント対応業務 【ルール】医薬品情報に関わる広告規制のルールメイク関連の業界活動業務 【コミュニケーション】医薬品情報に関わる広告規制の、Roche社/海外子会社との連携業務
求める能力・経験
求める経験： ・社内規程類/SOP*の管理/運用経験を有する *コンプライアンス推進に関わる社内規程類/SOP等" ・業界活動**への参画/参加経験を有する **広告規制に関わる製薬協等の業界活動" ・海外カウンターパートとのコミュニケーション経験を有する 求めるスキル・知識・能力： ・テクニカルスキル > 情報収集スキル/資料作成スキル ・ヒューマンスキル > 交渉力 ・コンセプチュアルスキル > クリティカルシンキング 求める行動特性： ・様々な社内外の環境変化に対応できる ・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける ・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Win－全社最適を常に意識することが出来る 必須資格： ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力) ・TOEICスコア-650以上、または同等の英語力
事業内容
-
エージェント求人 【大阪】ジェネリック医薬品の処方および製造法開発
490~590万
- ジェネリック医薬品
- 研究開発
- 開発
- 低分子医薬品
- 製剤プロセス開発
- 製剤研究
- 製剤開発
- 製剤技術研究
- 固形製剤研究開発
- 製剤技術試験
- ジェネリック/後発医薬品研究開...
沢井製薬株式会社大阪府大阪市仕事内容
ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応
求める能力・経験
大卒以上 以下のご経験をお持ちの方 ・固形製剤の処方および製造法確立業務経験（3年以上） ・技術移転および申請業務の経験 ・海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験 ・後輩社員の育成およびチームリーダー相当の経験 （歓迎） ・コミュニケーション能力に優れている方 ・製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方 （その他要件） ・過去3年以内に同社へ応募していない方 ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
事業内容
事業内容：医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
エージェント求人 バイオアナリシスの試験責任者
600~900万
- QC/Quality Cont...
- 分析
- 新薬
- GLP
- LC
- LC-MS/MS
- LC-MS
バイオアナリシスの試験責任者神奈川県横浜市仕事内容
中外製薬グループのメンバーとして、革新的な新薬候補の臨床価値を証明するためのデータを確実に取得できる試験責任者が必要である。 ・創薬開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカーの分析法確立・バリデーション試験 ・臨床試験検体中の開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカー等の測定 ・SOP・試験計画書・報告書の執筆、レビュー、QC等
求める能力・経験
＜求める経験＞ ・LC-MS/MS、Ligand binding assay等を用いたバイオアナリシス業務（3年以上） ・試験責任者として、分析法バリデーションや検体測定の業務経験（1件以上） ・GLPや信頼性保証下での業務経験があれば尚良し ・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方 ＜求めるスキル・知識・能力＞ ・分析法の確立、バリデーション、測定を実行するのに必要な知識・技術 ・英語力：読み書きレベル以上のスキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい） ・良好なコミュニケーション力/交渉力 ・前向きなポジティブ思考 ・学歴：大学院（修士）修了
事業内容
-
エージェント求人 海外営業とビジネス開発/ Global Sales and Business Development
450~800万
- GCP
- 臨床試験
- 臨床試験関係者調整
- 治験モニタリング
- グローバル治験
イーピーエス株式会社東京都新宿区仕事内容
○ 海外の新規ビジネスチャンスの調整とパイプラインの構築 ○ 部門の事業計画に則り業務を遂行 ○ 年間売上計画の達成をサポートし、必要な調整の決定支援 ○ 新規顧客の開拓、既存顧客の維持、契約書の作成、変更、中間調整 ○ 指定市場や地域内に適切なコールドコール ○ 潜在的な顧客の開拓と顧客組織内の意思決定者を特定 ○ 新規顧客のリサーチと関係構築 ○ クライアント意思決定者と社内実務リーダー/プリンシパルとの面談調整 ○ RFP/RFIの精査と社内のプリセールスチームと提案書作成 ○ マーケティング資料作成と活動支援 ○ 国内外業界行事に出席、情報の収集と報告 ○ 会社の目標と目的を理解し、会社の業績を継続的向上に寄与
求める能力・経験
以下のいずれの条件にも合致する方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（メール） ※目安：TOEIC700点以上 ・GCP関連知識（製薬メーカーでの臨床開発経験、CROでの業務経験）
事業内容
-
エージェント求人 遺伝子治療の新規技術開発を目指した非ウイルスベクターを用いたデリバリー技術の専門性を有する研究員
700~1200万
中外製薬株式会社神奈川県横浜市仕事内容
LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。
求める能力・経験
求める経験 非ウイルスベクターを用いた遺伝子デリバリー/核酸DDSの研究（1つ以上） ・ LNP等の新規非ウイルスベクターの開発・分析に関する研究 ・ LNP等の新規非ウイルスベクターを応用した創薬研究 ・ 遺伝子デリバリー技術領域における世界最先端の研究 研究プロジェクトの立案・推進の主導 学術論文や学会における自らの研究の発表 本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい
事業内容
-
エージェント求人 包装設計研究者
700~1100万
中外製薬株式会社東京都北区仕事内容
・患者特性から顧客ニーズを特定し、新たな機能を有する包装コンセプトを提案し、開発する。 ・機能性を有する新規包材開発のための包材物性評価および包装試作検討を行う。 ・社内関係部署及び外製先との円滑なコミュニケーションにより業務推進をリードし、CMOへの技術移転並びに商用包装ラインの立ち上げを行う
求める能力・経験
求める経験： ・医薬品の包装設計業務や包装材料開発業務で5年以上の経験 ・CMOへの技術移転および生産ラインの立ち上げ 求めるスキル・知識・能力： ・包装材料物性の評価技術に関する知識 ・社内外の関係者と英語で協業できるコミュニケーションスキル ・包装デザイン検討を行うためのラボスケール試作のスキル（尚良し） 期待役割： ・顧客ニーズに基づき新規包装形態のコンセプトを提案し、包装開発をリードする ・社内外の関係者と協力関係を構築し、CMO技術移転を行う 必須資格： 修士卒以上（異業種歓迎）、TOEIC730点以上
事業内容
-
エージェント求人 【神奈川／研究】バイオロジクスのプロセス/分析研究
656~920万
- 感染症/ワクチン
- バイオ医薬品
- 新薬
- 低分子医薬品
- 承認申請
- CMC
- 研究開発
- 技術開発
- 分析
田辺三菱製薬株式会社神奈川県藤沢市仕事内容
CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。 【担当業務項目】 バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。 【配属部署の紹介】 CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請（NDA、BLA）まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ（機能性抗体（抗体-薬物複合体を含む）、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤）及び化学モダリティ（核酸・中分子）を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。 当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。
求める能力・経験
・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者（Ph.Dは必須ではない） ・経験職種（年数）・経験内容： バイオ医薬品に関する以下のいずれかの実務経験を有する方 - バイオロジクス（遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか）の創薬研究 - バイオロジクス（遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか）の製造プロセス開発（製法/分析法構築） ・語学力：業務遂行上求められる最低限の英語力（メール、Web会議）目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。 ・その他： - 遺伝子工学の高度なスキル/実験手技，知識を有し，それらを課題解決へ繋げられる方 - 協調性をもってチームワーク良く働くことができる方 - 実験結果を解釈して他部門に対してもわかりやすく説明できる方 - 新しいことを自身で切り拓けるチャレンジ精神をお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 Medical Writer/ ノンラインマネージャー or スタッフ
700~1200万
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社東京都品川区仕事内容
Basic purpose of the job Independently writes and manages clinical documents, such as clinical trial reports, Investigation Brochures, Protocols and briefing documents, in both local and global cross-functional project- and study teams, as well as local clinical regulatory documents for submission to the Japanese Health Authority (HA) and other documents related to HA interaction. Provide critical input to the analysis and interpretation of clinical data in the assigned writing projects.
求める能力・経験
Skills and Competencies: Ability to independently and effectively communicate complex clinical information in writing for the target audiences; scientific and analytical thinking; understanding of medical concepts, statistics, pharmacokinetics, and pharmacodynamics; ability to comprehend and interpret clinical data; understanding of the clinical development process and relevant global and local regulatory guidelines.
事業内容
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エージェント求人 【山口／CMC研究】原薬研究・開発プロセスリード（化学合成医薬品）
680~1000万
- プロジェクト
- 開発プロジェクト
- 開発
- 製剤プロセス開発
- 製剤研究
- 製剤技術研究
- 固形製剤研究開発
- 合成/分離/精製研究開発
- CMC
- 物性分析研究
- 有機合成/無機合成
- 危険物取扱
- 有機合成/無機合成研究
- 有機合成/無機合成研究開発
- 化学分野
- 化学工学研究
田辺三菱製薬株式会社山口県山陽小野田市仕事内容
化学合成医薬品の原薬研究業務全般に携わっていただきます。具体的には、以下の業務を担当していただきます。 ・原薬製造プロセスの開発（ルート構築、工業化検討） ・治験原薬製造の委託先への技術移転 ・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進 ・開発品の申請関連業務 最新設備の整った環境で、効率的な研究が可能です。 フロー合成などの最先端技術を活用し、新たな製造プロセスの開発にも積極的に取り組んでいただきます。
求める能力・経験
修士以上（薬学6年生含む）※医薬品原薬もしくは有機化合物の合成経験をお持ちの方 ※専攻：有機合成化学・化学工学 ※英語力（読み書き程度） 【歓迎要件】 ・経験職種（年数）・経験内容：原薬開発に係る下記経験及びスキル - CMC原薬機能部門のPJ業務を牽引 - 原薬製造プロセスの設計 - 治験薬製造や工業化検討の経験 - 製造委託先への技術移転や開発品及び営業品の申請関連業務経験があれば、なお良い ・語学力：上記業務に対応出来る英語力（英会話） ・資格：危険物取扱者（甲種）
事業内容
医療用医薬品を中心とする医薬品の製造・販売
エージェント求人 【山口／CMC研究】固形製剤及び経口剤の製剤研究業務全般（研究員またはリーダー候補）
680~1000万
- マネジメント
- プロジェクト
- プロジェクトマネジメント
- 承認申請
- CMC
- 製剤研究
- 分析
- 医薬
- 製剤開発
- 製剤技術試験
- 製剤プロセス開発
- 製剤技術研究
- 固形製剤研究開発
- 液状製剤研究開発
- 液体製剤研究開発
田辺三菱製薬株式会社山口県山陽小野田市仕事内容
固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般をご担当いただきます。 ・固形製剤の処方製法設定 ・経口剤のDDS技術構築 ・連続生産の技術構築 ・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援 ・開発品の承認申請業務 ・商用生産品目の技術支援 ・新規製剤技術に関する業務 など 【配属事業所のご紹介】 小野田事業所は山口県西部に位置する事業所になります。事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能（原薬研究、分析研究など）が同席しており、協力して研究推進を行っています。 【魅力・やりがい】 ・研究の成果が薬に反映され、自分の設計した製剤を世の中に届けていることを実感することができます。 ・グローバル製品の開発申請を通じて優れた薬を産み出すことで、世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。 ・年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、新規の取組提案は非常にしやすい雰囲気です。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 製剤研究をとおして、CMC研究に関する幅広い知識・経験が得られるほか、専門性を磨きたいメンバーはさらに研究を深掘りできます（海外留学制度および学位取得支援あり）。また、プロジェクト推進を通して、プロジェクトマネジメントを経験することができます。
求める能力・経験
・学歴：修士以上（薬学6年生含む） ・専攻：化学系、工学系、理工系、薬学系など ・経験業界（年数）：3年以上 ・経験職種（年数）・経験内容：製剤開発業務に関する経験、知識（QbD戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた申請資料作成など） ・語学力：上記業務に対応出来る英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ・経験職種（年数）・経験内容： - 新しい技術研究に積極的に挑戦できる方 - 当局相談の経験 があれば、なお良い - 連続生産に関する経験、知識（システム構築、管理戦略立案、シミュレーション技術構築）があれば、なお良い - 経口剤のDDSに関する経験、知識（可溶化技術、吸収改善技術、シミュレーション技術など）があれば、なお良い ・語学力：上記業務に対応出来る英語力（英会話）
事業内容
医療用医薬品を中心とする医薬品の製造・販売
企業ダイレクト 【千葉(山武)/品質管理(QC)】薬剤師から将来の製造管理職候補に/安定の製薬企業
450~650万
ＰＤＲファーマ株式会社千葉県山武市仕事内容
当社は、創業以来、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続的に供給し競合少なく事業も安定しています。千葉事業所にて、診断用または治療薬放射性医薬品の品質管理、医薬品試験に関する書類整備をお任せします。 下記、放射性医薬品の品質管理業務全般をお任せいたします。 ■製品試験準備、システム適合性、製品試験、原料資材試験、製品無菌試験、データ管理や書類管理などのGMP業務 ■HPLC(高速液体クロマトグラフ)など、機器分析使用 ■クリーンルーム内作業あり(無塵衣、無塵ブーツ着用) ※取り扱う遮蔽容器は2～3キロ程度
求める能力・経験
【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 【キャリア】ゆくゆくは、薬剤師資格が要件となる必須で、医薬品の品質マネジメントを行う「医薬品製造管理者」のキャリアも描けるポジション！ 【魅力】製造する放射性医薬品は半減期が短く(有効期間が短く)、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。
事業内容
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
エージェント求人 【東京都／中央区】化粧品・健康食品の品質保証業務（総括製造販売責任者）／残業10h以内＆年休125日
360~460万
- 品質管理
- 食品
- 食品品質管理
- 品質保証
- 基礎化粧品
- 基礎化粧品品質管理
株式会社UTP東京都中央区仕事内容
自社で開発している化粧品や健康食品、医薬部外品などの品質管理・品質保証業務全般をお任せします。 ・化粧品品質管理 ・健康食品品質管理 ・その他薬事関連業務と社内外薬事指導 ・輸出許可関係業務 【保有資格と責任業務】 ・化粧品製造販売業（総括製造販売責任者） グループ会社に、化粧品製造工場があります。 そちらにも品質管理責任者が常駐しておりますので、協力しあい分担して業務を行うことが出来ます。
求める能力・経験
必須要件 ・化学系大学卒、化学系専門学校卒 ・化粧品、健康食品または医薬部外品の品質管理、品質保証、薬事のご経験がある方 歓迎/尚可 ・化粧品業界での経験 ・美容や健康に興味・関心がある方 ・明るく礼儀正しい応対ができる方 ・健康産業の発展に貢献したい方 ・柔軟で前向きに仕事に取り組める方
事業内容
・化粧品および医薬部外品の研究開発 ・化粧品製造、卸、販売 ・医薬品の卸 ・各種技術研修 ・OEM・PBの企画、製造 ・美容器の卸、販売