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医薬品専門職の求人一覧
全4,364件
企業ダイレクト 【東京】ベンダーマネジメント(臨床検査・画像評価)/在宅勤務併用可/福利厚生◎
525~880万
イーピーエス株式会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
臨床検査や画像評価におけるベンダー等のマネジメント業務をお任せします。フルアウトソーシングの試験をはじめとした複数業務の委託試験を担当いただき、様々な部署と連携して業務を進めていきます。 ■ベンダー選定、再委託契約手続き ■検査手順書や検査資材のレビュー ■検体集荷、測定、結果報告の進捗管理 ■撮像マニュアルや読影マニュアルのレビュー ■画像収集、クエリ、画像評価の進捗管理 ■画像収集/管理/評価システムに対するCSV活動
求める能力・経験
【必須】■CROや製薬会社にて臨床検査ベンダーまたは画像評価ベンダーの管理の経験がある方 ※専任で行っていない方、アシスタントとして携わっていた方も歓迎 【働き方】 在宅勤務を中心に週1日程度の出社で働いている方が多数います。 また、ご事情に合わせて時短での勤務も相談可能ですので、働き方を整えて長期的に就業したい方にもおすすめの環境です。
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
企業ダイレクト 【バイオDXコンサルティング|マネージャー】上場企業G/週1日出社/年休126日
1000~1200万
アメリエフ株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
近年当社へ大手製薬会社などからの問い合わせが増えていることから、創薬支援サービスの事業拡大を見込んでおり、それに伴ってバイオDXコンサルティング事業のマネージャーを募集します。 PHCグループと連携し、顧客の研究開発をバイオインフォマティクスの切り口で支援する業務です。解析は専任チームが行いますのでクライアント折衝がメインとなります。 【具体的には】・バイオインフォマティクス技術を活用したコンサルテーションサービス提供 ・顧客の研究開発目的に合わせたソリューションの提案／事業推進 ・プロジェクトマネジメントおよびチームメンバーの育成
求める能力・経験
【必須】■生命科学、医学、化学、情報、工学いずれかの分野の博士号の学位を取得されている方。もしくはそれと同等以上の実務経験を有する方 【魅力】■上場企業グループの安定性 × ベンチャーのスピード感 ■受託解析においては協和キリンなど大手製薬会社との取引がございます。 ■PHCホールディングス株式会社（東証プライム）のグループに電子カルテ・臨床検査・創薬支援などの事業があり、新しい創薬支援サービスの創出にかかわれるチャンスがあります。 ■バイオインフォマティクスはもちろん様々な専門性を持ったメンバーと協力して質の高いアウトプットを実現できる環境です。
事業内容
医療・バイオ研究のデータ解析及びコンサルティング、情報解析システム及びデータベースの設計・開発・保守、情報解析技術の導入支援・教育・コンサルティング 医療情報のデータマイニング及びシステム開発
企業ダイレクト 【PhD/修士歓迎！】コンサルMGR/AI創薬の最前線で事業をリード（年収1000万～）
1000~1200万
アメリエフ株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
大手製薬会社などからの依頼が増えており、創薬支援サービスの事業拡大を見込んでいるため、IT/AIを用いた創薬プロジェクトの加速をリードし、AI機能に関するサービス開発も実施する方を募集いたします。 ■創薬プロジェクト（基礎から前臨床）の中でコンサルティング事業の代表者として国内のクライアント、社内外のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、プロジェクト推進に必要なデータ解析/AI技術の提案・実装・適用を行う（60%）■アカデミア向けの研究論文をベースにした研究支援を行う（20%）■PHCグループと連携し、顧客開拓を行う（10%）■半年後～1年後に必要となるであろうAI技術のサービス開発を行う（10%）
求める能力・経験
【必須】■情報科学分野または創薬関連分野のPhD、もしくは修士卒 ■3年以上の情報科学関連実務経験または創薬研究・実務経験（製薬会社、バイオベンチャー等）■プログラミング経験 （主にPython） ■リーダーシップを発揮でき、業務上の課題をタイムリーに認識、主体的に解決策を提案、実行できる方 【魅力】■上場企業グループの安定性 × ベンチャーのスピード感 ■受託解析においては協和キリンなど大手製薬会社との取引有 ■PHCホールディングス（東証プライム）のグループに電子カルテ・臨床検査・創薬支援などの事業があり、新しい創薬支援サービスの創出にかかわれるチャンス
事業内容
医療・バイオ研究のデータ解析及びコンサルティング、情報解析システム及びデータベースの設計・開発・保守、情報解析技術の導入支援・教育・コンサルティング 医療情報のデータマイニング及びシステム開発
エージェント求人 【神戸・転勤なし】メディカルアフェアーズ★560～770万／CMでお馴染みの千寿製薬（眼科領域）
560~770万
千寿製薬株式会社兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
新薬の価値を医学的・科学的な側面から最大化するためメディカルアフェアーズ業務全般をご担当いただきます。 担当疾患領域を持ち、裁量を持って戦略を立案・実行できる環境です。 【業務詳細・ポイント】 ＜医療課題の調査・分析＞ ▼社外医科学専門家（KOL）とのコミュニケーションを通じて医療課題を調査・把握し、インサイトを収集・分析します。 ┗例：医師面談、領域アドバイザリーボードの運営 ＜エビデンスの創出＞ ▼医療課題を解決するためにメディカルプランを作成し、臨床研究やデータベース研究、アンケート調査等を通じて、製品の追加エビデンスを創出します。 ＜医学・科学的情報の発信＞ ▼学会発表や論文投稿、講演会・セミナー等の企画・実行を通じて、製品情報を適切に発信・提供します。 【この仕事の魅力】 ▼医療貢献性の高い ┗医師や研究者と直接協業し、新たなエビデンスを創出することで、医療の発展と患者さんの治療に貢献できます。 ▼専門性と裁量 ┗担当領域のスペシャリストとして、自身の専門性を活かしながら、戦略立案から実行まで裁量を持って働けます。 【部署人数】 ▼8名（男性6名、女性2名）
求める能力・経験
・製薬企業での研究、臨床開発、MSL、MA、MR、学術担当のいずれかの経験者 ・CRO／SMOの経験者 ・AROの臨床研究経験者
事業内容
医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売
エージェント求人 【兵庫／転勤なし】★年収500～700万★品質管理（QC）・ジェネリック医薬品国内最大手／借上社宅
500~700万
沢井製薬株式会社兵庫県三田市もっと見る
仕事内容
工場にて品質管理業務（QC）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。
求める能力・経験
▼医薬品もしくは化粧品の品質管理のご経験をお持ちの方 ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 【兵庫・転勤なし】470～600万★製造オペレーター／夜勤なし／土日祝休み・126日／借上社宅
470~600万
- 製造管理
- 製造職担当
千寿製薬株式会社兵庫県福崎町もっと見る
仕事内容
医薬品（目薬『マイティア』等）の製造ラインで、以下の業務を担当いただきます。 ・製造設備（機械）の操作・管理 ・原材料の秤量・投入作業 ・原料の混合・調合工程 ・製品の充填・包装工程 ・製品完成後の目視検査（異物混入や容器不良のチェック） ・設備の日常点検・メンテナンス作業 ・製造記録書類作成や簡単なPC入力作業 ▼すべて未経験から丁寧に指導し、徐々に習得していただけますのでご安心ください。 ▼クリーンルーム内で埃ひとつない清潔な環境です。空調完備で快適に働けます。
求める能力・経験
▼誰もが知る商品の製造に興味がある方（未経験から挑戦可能） ┗広瀬すずのCMでお馴染み！ ┗目薬の「マイティア」の製造メーカー ▼日勤、土日祝の環境で働きたい方 ┗夜勤なし／残業10h以下 ┗年間休日126日／土日祝休み ┗10連休以上の休暇年3回（GW、お盆、年末年始） ▼兵庫で長く働きたい方 ┗基本転勤なし ┗健康経営認定企業（有給取得率70％以上など）
事業内容
医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売
エージェント求人 ＜兵庫／転勤なし＞年収450～700万★品質保証（未経験歓迎）／借上社宅+引越代
450~700万
- 品質保証
- 工場
- 監査
- GMP
- QA/Quality Assu...
- ジェネリック医薬品
沢井製薬株式会社兵庫県三田市もっと見る
仕事内容
三田工場にて品質保証業務（QA）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、 システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
求める能力・経験
▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 ＜兵庫・転勤なし＞医薬品品質管理（QC）・分析機器の利用があればOK／借上社宅+引越代
420~550万
- 分析機器
- 分析
- HPLC
- ジェネリック医薬品
- GC
沢井製薬株式会社兵庫県三田市もっと見る
仕事内容
※すべての経験がなくても構いません。 徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、分光光度計等 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。 【モデル年収】 ★22歳420万円 ★27歳480万円 ★34歳550万円 ※別途、借上社宅手当、引越代全額補助 ＜マッチする方＞ ▼土日祝休みの働き方に改善したい方 ┗平均残業時間15.8時間 ┗年間休日126日＋平均有休15.3日／土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
求める能力・経験
▼品質管理や化学分析のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ┗HPLC、GC、光度計の使用経験があればOK ※学生時代に使用した経験も歓迎！
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 【茨城／転勤なし】★年収500～700万★品質管理（QC）・ジェネリック医薬品国内最大手／借上社宅
500~700万
沢井製薬株式会社茨城県神栖市もっと見る
仕事内容
工場にて品質管理業務（QC）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。
求める能力・経験
▼医薬品もしくは化粧品の品質管理のご経験をお持ちの方 ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 ＜茨城／転勤なし＞★年収450～700万★品質保証（QA）／沢井製薬／借上社宅+引っ越し代
450~700万
- 工場
- GMP
- 品質保証
- 監査
- QA/Quality Assu...
沢井製薬株式会社茨城県神栖市もっと見る
仕事内容
工場にて品質保証業務（QA）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、 システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
求める能力・経験
▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 【佐賀・転勤なし】470～600万★製造オペレーター／夜勤なし／土日祝休み（126日）／借上社宅
470~600万
千寿製薬株式会社佐賀県唐津市もっと見る
仕事内容
医薬品（目薬『マイティア』等）の製造ラインで、以下の業務を担当いただきます。 ・製造設備（機械）の操作・管理 ・原材料の秤量・投入作業 ・原料の混合・調合工程 ・製品の充填・包装工程 ・製品完成後の目視検査（異物混入や容器不良のチェック） ・設備の日常点検・メンテナンス作業 ・製造記録書類作成や簡単なPC入力作業 ※すべて未経験から丁寧に指導し、徐々に習得していただけますのでご安心ください。 ※クリーンルーム内で埃ひとつない清潔な環境です。空調完備で快適に働けます。 ＜働くメンバー＞ 唐津工場：約60名
求める能力・経験
何なの製造にかかわったことのある方
事業内容
医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売
エージェント求人 ＜福岡・転勤なし＞年収450～700万★品質保証（QA）・医薬品製造現場に関われた方／借上社宅
450~700万
- 工場
- 品質保証
- GMP
- 監査
- QA/Quality Assu...
- ジェネリック医薬品
沢井製薬株式会社福岡県飯塚市もっと見る
仕事内容
工場にて品質保証業務（QA）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、 システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
求める能力・経験
▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 【福岡／転勤なし】★年収500～700万★品質管理（QC）・ジェネリック医薬品国内最大手／借上社宅
500~700万
沢井製薬株式会社福岡県飯塚市もっと見る
仕事内容
工場にて品質管理業務（QC）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など 【その他】 ・LIMSを含む品質管理システムの導入が決まっており、 システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。
求める能力・経験
▼医薬品もしくは化粧品の品質管理のご経験をお持ちの方 ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 ＜茨城／転勤なし＞品質管理（QC）・分析機器経験歓迎／住宅補助・引越代（Uターン歓迎）／日勤
420~550万
- 分析機器
- 分析
- HPLC
- GC
沢井製薬株式会社茨城県神栖市もっと見る
仕事内容
※すべての経験がなくても構いません。 徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、分光光度計等 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
求める能力・経験
●品質管理や化学分析のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ┗HPLC、GC、光度計の使用経験があればOK ※学生時代に使用した経験も歓迎！
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
企業ダイレクト 【品質管理】国内最大級の最新・最先端の研究施設で厳選品質・安全性の高い製品
400~500万
富士ウェーブ株式会社山梨県富士吉田市もっと見る
仕事内容
まずは幹細胞培養上清液を製造における分析・検査業務をお任せします。 経験を積んでいただいたのちにその他の製造工程（培養など）にも携わっていただく予定です。 【具体的には】LC-MS,SEM,セルソーター,qRT-PCR等の検査装置を使用した品質管理をお任せします。 ◎国内最大級の細胞培養加工施設で最新・最先端の研究設備があり、充実した環境での業務が可能です！ ◎上清液の製造を軌道に乗せ、さらに幹細胞治療における体性幹細胞の病院からの受託培養など、新しい領域への研究にもチャレンジできます！
求める能力・経験
【必須】LC-MSを使用した分析・検査の経験 ※大学院研究での経験や、製薬会社/化学メーカー出身も歓迎します 【魅力】■製品製造のみではなく、アイデアを具現化する研究開発も可能■25年10月竣工の、最新・最先端の研究設備が整った高レベルでの研究施設。(LC-MS、セルソーター、SEM、CLSM、qRT-PCR等実験設備配備)■延べ床面積300坪の国内最大級のCPF(細胞培養加工施設)■工場の立地は、富士北麓標高1000ｍの国立公園内にある、自然豊かな環境。富士山GXホールディングス株式会社の、確かな経営基盤に支えられたグループ会社。
事業内容
・高周波パワーエレクトロニクス技術を活用した商品開発・製造・販売 ・ウォーターサーバーの製造・販売 ・再生医療事業
エージェント求人 【品質保証担当】IT、美容、ヘルスケア領域の事業を展開！次世代ベンチャー企業◆年間休日120日
400~600万
- 品質管理
- 医薬/バイオ素材
- 製品
- 監査
- 開発
- 販売
- 医薬部外品
- 品質保証
- 医薬
- 監査対応
- GMP
- プロジェクト
- 製造管理
- GQP
- 再発防止
オーガニックグループ株式会社東京都渋谷区, 福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
【募集背景】 複数ブランドの拡大に伴い、品質保証体制の安定運用と着実な改善を進めています。 医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで、品質保証もしくは監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。 【具体的な業務内容】 ＜品質保証業務＞ ・医薬品／医薬部外品／化粧品の品質管理 ・製造、生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録、結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成、管理 【本ポジションの魅力】 ■製品の品質を通じた信頼構築 ・お客様の安全と満足に直結し、製品を通じて信頼を築く仕事です。 ・医薬品／医薬部外品／化粧品など、複数カテゴリの品質管理に携わり、幅広い知見を得られます。 ■専門性を磨ける安定した環境 ・開発から販売まで一連の工程を理解しながら、品質保証のスキルを着実に深められます。 ・チームで協力し、正確で再現性のある品質体制を整える経験が積めます。
求める能力・経験
【必須要件】 GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理実務経験（監査対応含む） 【歓迎要件】 ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力 ・複数の商品カテゴリー（医薬品／医薬部外品／化粧品）の品質管理経験 ・GMP、GQPに関する知識 ・品質管理システムの運用経験 ・製品の薬事申請に関わった経験 【求める人物像】 ・手順や記録を丁寧に積み重ね、正確に業務を遂行できる方 ・冷静な判断力と安定した遂行力を持ち、関係者と落ち着いて調整できる方 ・安定稼働と再発防止を重視し、地道に改善を続けられる方 ・長期的に品質保証の専門職としてキャリアを築きたい方
事業内容
IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商社です。 ■D2C事業 ■ホールセール事業 ■医療クリニックの運営 ■養鶏事業 ■海外EC事業 ■マーケティングコンサルティング事業
エージェント求人 BMS再生医療研究員208
500~1000万
- 技術開発
- 研究開発
- 細胞/バイオ関連
- タンパク質工学研究開発
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクトリーダー
- 開発
株式会社バイオミメティクスシンパシーズ東京都江東区もっと見る
仕事内容
難治疾患治療に対して高い有効性を有する再生医療等製品などの研究開発業務をご担当頂きます。 下記業務のうち、ご本人の職務能力と適正に合わせてご担当頂きます。 【具体的な業務】 ・新規再生医療シーズの開発 ・対象疾患に対する治療効果を最大化したMSCの製法技術開発 【その他付随する業務】 ・共同研究契約のマネジメント ・再生医療等製品の開発（CDMOとの連携業務） ・ライセンスアウトに係る業務全般 ・特許申請 ・営業支援、学術調査及び資料作成 ・A.I.を用いた再生医療関連製品の開発 ・in vitro 薬理評価
求める能力・経験
【必須要項】 ・生物学・医学・薬学に関連する博士号の学位を取得された方 ・研究開発課題に対して、自律的に計画・実行する研究能力がある方（博士研究員クラスの研究遂行能力） ・プロジェクトリーダーの経験 【歓迎要項】以下のいずれかに該当 ・タンパク質や低分子物質等の精製及び生理活性物の同定について実績のある方 ・RNA Seqによる遺伝子発現解析に習熟されている方 ・再生医療等製品の開発業務経験がある方 ・再生医療の研究実績が豊富な方
事業内容
・細胞性医薬品に関する研究開発と臨床開発 ・再生医療に関する製品、知的財産及び権利のライセンス導出 ・再生医療技術を基盤とする化粧品開発販売、試薬、培地開発販売 ・再生医療関連ビジネスの事業開発 ・再生医療支援
企業ダイレクト 【フルリモート/フレックス】資材審査(製薬業界)／ＩＴスタートアップ
500~750万
株式会社シャペロン東京都世田谷区もっと見る
仕事内容
製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）が、『作成要領』のルールに則っているかを第三者機関の立場からチェックする業務です。 【業務詳細】医師をはじめとする医療従事者が講演会で使用する発表スライドや各種資材に対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割をお任せします。 ・講演会スライド、各種資材レビュー(各種ルール） ・資材審査AIのアルゴリズムの改善・設計等の開発業務（エンジニアとしてコードを書く業務ではありません）
求める能力・経験
【何れかの経験2年以上必須】■製薬企業や審査受託会社で作成要領に基づく資材審査経験 ■製薬企業で作成要領に基づくマーケティング資材作成経験 ■医療系広告代理店で資材作成と作成要領に基づく審査経験 【歓迎要件】 ■医薬品のマーケ資材作成経験がある。 ■医学英語論文を読解できる。 ■薬機法、販売情報提供活動ガイドライン、コード・オブ・プラクティスについて深い見識。
事業内容
-
エージェント求人 ケイファーマ/iPS細胞を活用した医薬品の研究開発254
400~900万
- IPS
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- プロジェクトマネジメント
- 研究開発
- スクリーニング
- 細胞/バイオ関連
株式会社ケイファーマ神奈川県藤沢市もっと見る
仕事内容
iPS細胞を活用した医薬品の研究開発に幅広く従事いただきます。 【業務内容】 ・iPS細胞からの神経系への分化誘導、機能評価 ・スクリーニング系の構築と化合物スクリーニング ・選抜化合物のプロファイリング ・化合物の臨床開発（プロジェクトマネジメント含む） 【部門構成】 全体では研究員が10名程度、技術員は2名。
求める能力・経験
・中枢もしくは免疫領域の知見をお持ちの方 ・大学院博士修了者（就業経験者含む）、または同様な業務の経験者 ・大学等の研究機関または製薬企業等で、細胞培養経験者、機能評価経験者 ・神経幹細胞への分化誘導や培養法に興味がある方
事業内容
・再生医療等製品の研究・開発・製造・販売 ・医薬品の研究・開発・製造・販売
エージェント求人 Dioseve プロジェクトマネジメント279
600~1200万
- IPS
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- マネジメント
- プロジェクトマネジメント
- 開発
- 細胞/バイオ関連
- 文書作成
- 製品
- GCP
- バイオ医薬品
株式会社Dioseve東京都江東区もっと見る
仕事内容
同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで同社としては現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。 本ポジションでは、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 ※リモート勤務可 （週3日以上は出社） 注：社外との折衝のために出張があります。
求める能力・経験
■必須（以下すべて必要） ・バイオ系大学修了 ・企業経験３年以上 ・バイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（3年以上） ・GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識 ・医療機関、CRO、規制当局との折衝経験 ・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル ・優れたコミュニケーション能力および調整能力 ・文書作成およびデータ管理能力 ・英語での業務遂行能力（ビジネスレベル。関連技術文書の読解・作成力） ・日本語ネイティブ ■歓迎 ・医薬品や再生医療等製品の申請経験（IND、BLA、NDA など） ・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験 ・グローバルな臨床開発経験 ・PMP（Project Management Professional）などの資格保持者
事業内容
ワシントン大学の浜崎氏が発明したiPS細胞由来の受精能を有する卵細胞の誘導技術を基にした事業展開を目指すベンチャー
エージェント求人 アソシエイトディレクター メディカルライティング
800~1500万
- メディカルライティング
- 臨床試験
世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業 東京都港区もっと見る
仕事内容
【部門紹介】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 【業務内容】 ・Lead Medical Writerとして各種文書作成をリードする。 ・経験を活かして、文書作成や顧客要件についてチームメンバーにアドバイスをする ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。 ・プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。 ・直属の部下と定期的に会議を行い、プロジェクトの状況、スケジュール、予算リスクの軽減、チームの稼働率、SOPの遵守、キャリア開発について話し合う。 ・チームのエンゲージメントを高く維持する活動を行う。 ・営業チームと連携して、顧客への提案資料を準備する。 ・弊社内他部署と良好な関係を構築する。
求める能力・経験
【必須条件】 ・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 ・少なくとも8年以上のメディカルライティング経験＋3年以上のラインマネジメントの経験 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビューに関する深い知識。 ・統計解析計画をレビューし、統計出力のエラー、および不一致を特定するスキル ・様々なソースからのデータを統合、解釈、および要約するスキル ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル ・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理するスキル ・判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力 ・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成
事業内容
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
エージェント求人 東証プライム沢井製薬グループ【医薬品の製造】★福井県あわら市★土日祝休み★年間休日125日程度
300~550万
- 工場
- オペレーター
- GMP
- ライン作業
- 開発
- 販売
- ジェネリック医薬品
- 知財/特許
- 梱包/包装
- 品質管理
- 製造管理
- 打錠
- 教育
- 検査機器調整/検査
- 混合
- 新薬
- 食品
- 接客
- 営業
トラストファーマテック株式会社福井県あわら市もっと見る
仕事内容
ジェネリック医薬品の製造工程のいずれかをご担当いただきます。ジェネリック医薬品とは…新薬（先発医薬品）の特許が切れた後に製造販売される、新薬と同じ有効成分・同等の有効性を持つ医薬品（後発医薬品）です。沢井製薬では、特許取得のオリジナル技術を開発し、飲みやすさへの工夫や製造効率向上による供給力改善を行っています。 ▼原材料の受け入れ ▼錠剤にするための調製 ▼均一に混合して成型（打錠） ▼錠剤への印字 ▼検査、及び包装 ▼品質の最終チェック、及び出荷 など ※単純なライン作業ではなく、様々な機械を操作する機械オペレーター業務が中心です ＜入社後のイメージ＞ 導入研修からスタートし、製造管理や品質管理に関する「GMP教育（※）」を通じて、医薬品の基礎知識や製造ルール、安全衛生の考え方などを一緒に学んでいただきます。（※医薬品の品質を確保・向上させる為、製造に携わる人に対して行う教育） 清間第二工場・清間第一工場・矢地工場をあわせた製造部全体では、約280名の社員が在籍しており、20代・30代の若手をはじめ幅広い世代が活躍中。
求める能力・経験
未経験歓迎（接客販売、営業職など異業種出身の方も活躍されています） 【歓迎】 ・医薬品の製造経験 ・食品の製造経験 ・何らかの製造経験（医薬品業界の経験不問）
事業内容
医療用医薬品の製造
エージェント求人 Data Team Lead／ Clinical DM
600~1000万
- 臨床試験
- データマネジメント
世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【Job Description】 臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 ＜業務内容＞ 治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他 ＜アピールポイント＞ グローバルレベルで標準化された手順に従い、業務を実施することで、個人や国に依存せず同一の品質を維持・提供しています。 EDCだけではなく、eCOA、リスクベースドモニタリング、リアルタイムデータクリーニングなどを経験するチャンスがあります。
求める能力・経験
■必須 ・以下すべての条件に合致する方 １）デーマネジメント業務の経験が5年以上ある ２）デーマネジメントのリード（責任者）としての業務経験がある ３）社外顧客とのコミュニケーション経験がある ４）英語で記載された文書を理解することができる ５）英語でメールのやりとりができる ■あれば尚可 ・ビジネスレベルの英語力 ・プロジェクトマネジメント業務の経験 ・Raveでの運用の実務経験
事業内容
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
エージェント求人 欧州大手外資製薬メーカー CMC薬事の募集 / モダリティ豊富
750~1300万
- CMC
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 新薬/先発医薬品薬事申請
- 承認後薬事変更手続き対応
- 製剤開発
- 薬事戦略立案
欧州 大手外資製薬メーカー東京都港区もっと見る
仕事内容
主な業務内容： ・日本での開発・申請プロジェクトに参画し、CMC薬事の観点から開発戦略をリードまたは管理する。 ・開発段階でのCMC関連文書の作成・管理。 ・合意されたタイムラインに沿ってCTDや申請書などの提出資料を作成。 ・PMDA（医薬品医療機器総合機構）からの照会に対して、関係部門と連携し回答を準備。 ・市販品の変更管理を主導し、製造拠点で発生した変更要望に対し薬事的評価と申請戦略・スケジュールを策定。 ・グローバルRA CMCチームと連携し、申請書や関連資料を作成・提出。 ・日本当局とのコミュニケーションを管理し、PCA提出後のPMDA照会対応を適切かつ迅速に実施。 ・市販品に関する日本の状況を正確に共有するため、社内データベースを更新・維持。 ・日本のCMC薬事に関する最新動向（インテリジェンス）を把握し、グローバルチームに共有。 ・事業戦略に沿って製品の譲渡（divestment）や整理（pruning）活動をサポート。 ・社内規定に基づき、有害事象・品質苦情・コンプライアンス問題を適切に報告。
求める能力・経験
学歴・資格： ・薬学、理学、農学、工学、または製薬工学関連分野の学位（大学卒以上必須、大学院修士以上歓迎） 経験・スキル： ・製薬企業における薬事CMCまたは関連分野で3年以上の経験 ・医薬品開発や市販後維持におけるCMCの科学的・技術的・薬事的知識 ・PMDAおよび厚生労働省とのCMC関連交渉・対応経験 ・グローバル環境での業務経験 ・関係部門を巻き込んでCMC薬事課題を解決し、アクションプランを実行できる能力 ・CMC薬事要件や規制情報に関する社内教育経験 ・（尚可）放射性医薬品の開発・申請・変更管理の経験 語学力： ・ビジネスレベルの英語力（文書・口頭ともに）
事業内容
-
企業ダイレクト 【IQVIA】シニアQA Auditor (監査対応）
800~1000万
ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
・臨床試験実施に係る監査業務（GCP/臨床研究等の監査業務）全般 ・監査計画の立案と作成、監査報告書に従った監査の実施、監査報告書作成、CAPAレビューとフォローアップ ・その他社内QA業務（コンサル、適合性調査、顧客監査対応等）
求める能力・経験
【必須】・臨床試験に関する業務経験 ・医薬品/医療機器開発業界、GCP業務経験5年以上 （うちGCP監査経験3年以上あれば尚可） ・ICH-GCP,J-GCP /臨床研究関連等の国内外法規制の理解 ・英語：読み、書き、SOPの理解 【歓迎】 ・医療機器、再生医療、医師主導治験、臨床研究等の専門知識 ・システム/プロセス監査等の経験 ・ビジネスレベルの英語力
事業内容
・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング