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医薬品専門職の求人一覧
全4,457件
エージェント求人 第一三共 プロジェクトマネージャー（サプライチェーン管理）
600~1000万
- SCM/生産管理/購買/物流
- 物流/生産管理職担当
- プロジェクト
- 物流
- 書類作成
- 品質管理
- GMP
- 貿易
- 貿易実務
- 進捗管理
- バイオ医薬品
- 開発
- 品質保証
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
新たな医薬品（中間体含む）の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務
求める能力・経験
経験・スキル ＜必須のもの＞ ・製薬あるいは医薬品関連企業における実務経験し（目安として３年以上）、製薬業界特有の規制等を理解している。GMPや薬事等の知見を有している。 ・目的や状況に沿った計画立案、推進、進捗管理能力を有している。 ・海外グループ会社や関連会社との業務推進および交渉に必要な英語力を有する（例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる） ・高いコミュニケーション能力を持ち、社内外のステークフォルダーとの折衝、交渉、調整が行える 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・医薬品の貿易実務や国際物流に関連業務を実施した経験を有する ・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する 資格・身分・行動特性など ＜必須のもの＞ ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方 ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など ・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人 ・前例の少ないない業務、課題に対してポジティブに取り組める人 資格・身分・行動特性など ＜あれば望ましいもの＞ バイオ医薬品のプロセス開発研究や製造経験、または製薬会社での品質保証部門、薬事部門の経験
事業内容
-
エージェント求人 中外製薬株式会社 / 製剤化プロセスシミュレーション研究担当者_408
600~1200万
- 開発
- 製剤研究
- シミュレーション
- 技術開発
- 技術評価
- 技術管理
- 応用技術開発
- 製剤技術試験
- 要素技術開発
- 製剤工業化
- 製剤プロセス開発
- 製剤スケールアップ
- 製剤開発
- 製剤技術研究
- 液状製剤研究開発
- 固形製剤研究開発
- プロセスシミュレーション
- 開発薬事
- 開発品質管理
- 開発マネジメント
- 機械学習
- リーダー
- 化学工学研究
- 化学開発
- 液体製剤研究開発
- グローバル薬事対応
- グローバル製品開発プロジェクト
- 修士採用
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仕事内容
■仕事内容 ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手 ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築 ・上市を目指した処方・製法設計 ■部門の特徴 主にデバイスなどの注射剤や錠剤・カプセル等の固形製剤を扱う製剤研究部では、デジタル技術の活用に伴い業務の高度化や効率化を図っています。 ■求人の魅力 1）当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。 2）世界有数の製薬会社であるロシュ社と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。 3）プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。
求める能力・経験
■求める経験 ・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験 ・スケールアップ検討経験 ・製剤機械の設計や導入の経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・化学工学の知識 ・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい) ・機械学習の知識(より好ましい) ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ■求める行動特性 ・リーダーとして関係者を巻き込み、シミュレーションの技術構築を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む ■求める資格 ・修士卒以上（医学、薬学、理学、工学系）
事業内容
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 中外製薬株式会社 / 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター_405
1000~1500万
- 開発
- 安全性評価
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 海外臨床開発
- グローバル治験
- 試験成績医学的評価
- 開発プロジェクト
- 基礎研究
- 臨床開発プロジェクト
- 博士採用
- 非臨床試験
- 研究テーマ設定
- 研究指導
- 研究開発
- 研究開発部門協業
- 研究開発部門連携
- 専門医との意見交換
- 論文執筆
- 学術論文
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仕事内容
■仕事内容 自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。 ■職種の魅力 ・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会 ・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる
求める能力・経験
■求める経験 ・医師として少なくとも5年の臨床従事期間（必須） ・非臨床研究の経験（必須） ・博士研究員の経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・論理的思考能力 ・社内外の利害関係者との高度な交渉力 ・好奇心と柔軟性 ■求める行動特性 ・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる ・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献できる ・専門領域外についても謙虚かつ好奇心を持って意欲的に学ぶ姿勢を持つ ■必須資格 ・医師免許（日本国外医師免許OK） ・ｖ領域における専門医資格 ・医学博士（基礎研究の経験） ・原著論文（英文 筆頭著者） ・TOEIC L&Rスコア800点以上相当の英語力（日本語を母国語とする場合）
事業内容
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
企業ダイレクト ジム設備有【郡山/製造】自発的な改善活動を褒めあう文化/3交代制/面接1回
340~490万
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社福島県郡山市もっと見る
仕事内容
患者様へ届ける医薬品（注射剤や錠剤）の製造・外観検査・包装業務を担当。基準書に基づいた安全な作業と、チームでの効率化・改善活動（KAIZEN）を通じ、高品質な製品を世界へ供給する役割を担います。 (1)海外から届く注射剤等の開梱・目視外観検査 (2)錠剤の外観検査・包装オペレーション (3)付帯作業（準備・清掃・ラインクリアランス等） (4)現場での逸脱対応・改善活動。ロボットやiPhone（Teams）を活用し、業務の効率化とDXを推進しています。 【魅力】3交代シフト制で、安全・品質・生産性の継続的向上に貢献いただきます。施設内にはジムやマッサージチェアもあり環境◎
求める能力・経験
【必須】工場での製造業務経験(自動生産ラインでの経験尚可)【組織風土】生産部では、日本の医療を支えているという責任感と熱い想いを持ったメンバーが、日々助け合い、褒め合いながら雰囲気良く働いています。 ロボットの活用やiPhoneを用いたコミュニケーションにより、働き易い環境整備が進んでいます。【郡山市】人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出。 東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。
事業内容
◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
企業ダイレクト ★ベテラン歓迎★【札幌/薬物濃度分析】スタンダード市場上場企業100%子会社
366~700万
株式会社化合物安全性研究所北海道札幌市もっと見る
仕事内容
医薬品開発受託機関である当社にて、化学分析研究室に所属し、非臨床試験および臨床試験における生体試料中の薬物濃度分析（TK／PK）業務をお任せします。 ■TK（毒性動態）およびPK（薬物動態）測定業務 ■生体試料中の薬物濃度分析 ■分析法のバリデーションおよび測定 ■試験計画書・報告書の作成 ■GLP基準に則ったデータ管理およびＱＣ業務 ※現役で測定業務可能な方であれば、メンバーへの技術指導なども期待します。
求める能力・経験
【必須】■TK／PK測定経験をお持ちの方（生体試料中の薬物濃度分析経験） ※現役で測定業務に関わっている方であれば、経験豊富なベテラン層の方も歓迎いたします。 【事業状況】ジェネリック医薬品の臨床を中心に安定的に業績を伸ばしながら大学・メーカー等への営業活動が進んでいます。 【当社について】1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって、 医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社。現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関（CRO)として事業を拡大。
事業内容
■非臨床試験：医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学物質、化粧品、食品添加物、健康食品、動物用医薬品等の安全性評価ならびに薬理評価 ■臨床試験：医薬品、医療機器、再生医療等製品、健康食品の臨床試験、臨床研究
エージェント求人 血液オンコロジー領域 MR《高収入～1300万円 ◆オンコロジー領域未経験OK》求人ID:29412
800~1300万
- 営業
- 営業先 医師
- 医薬品/試薬プラント営業
- 医薬
- 病院
- 病院訪問
- 病院法人向け営業
- 病院担当
外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです！》東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
《血液オンコロジーMR案件が追加募集でオープン！！》競争力の高い血液オンコロジーの薬剤を扱うスタートアップ企業からMR案件が募集となりました！ ＜主な仕事内容＞ 【領域】血液オンコロジー ＜当ポジションの魅力＞ ・創業から間もなくナスダック上場、全世界で1万人弱の従業員を擁する規模に成長した優良企業で、日本では事業展開の成長期でエキサイティングなタイミングです。 ・臨床試験実施中あるいは計画中の薬品は数十にのぼり、今後のパイプラインが非常に豊富な企業です。 ・MR業界では希少な高報酬パッケージが用意されます！ ・初回勤務地はご相談OKです！ ・オンコロジー領域未経験の方でもご応募頂けます！ ＜労働条件・その他＞ 【担当エリア】全国対応が望ましいが初任地考慮可 【ご入社時期】調整により2026年6月～検討可能（詳細はお問い合わせください） 【想定面接回数】2回 ＜企業概要＞ 外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです！》 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企業です。現在日本市場への本格進出を進めており、大手製薬会社からも多くの優秀人材が雇用されています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ （職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！!
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・MR資格 ・スペシャリティ領域のご経験 ・大学病院もしくは基幹病院でのご経験 ＜歓迎要件＞ ・オンコロジー領域のご経験
事業内容
-
エージェント求人 CRA Line Manager（東京・大阪）
900~1300万
- マネジメント
- CRA
業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社東京都中央区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■仕事内容 CRA Line Manager業務 ・CRAの採用・選定、育成、リソース調整、コーチングおよびパフォーマンスマネジメント ・各種システムの管理・レビュー、CRAおよびプロジェクトの指標、KPI、ならびにプロジェクト全体の進捗状況の評価 ・関連部門と連携し、新規プロセス導入や改善に関するイニシアチブへの参画 等
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・5年以上のCRA経験および、LM業務経験2年以上 ・出張対応が可能な方（施設同行必要時） 【歓迎（WANT）】 ・英語の読み書き・文法に関する十分な知識 ・チームワークを大切にし、チーム作りができる方 ・対人関係が得意で、問題や衝突をうまく解決できる力 ・変化の多い環境でも柔軟に対応できる問題解決力 【求める人物像】 ■自身の感情を管理でき、人の可能性に本気で向き合える方 ・自己認識が高い（自分を客観視できる） ・他者への好奇心・敬意がある ・誠実さ（不都合なことも正直に言える） ・感情の安定性が高い ・人を育てることに喜びを感じる（部下の成長を喜べる） ・判断を先延ばしにしない（難しい判断から逃げない）
事業内容
臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）
エージェント求人 （製薬会社で勤務経験ある方）製薬会社で試験や管理業務／年収600万～／土日祝休み[4679]
600~800万
- 品質管理
- ジェネリック医薬品
- 診断薬
- 研究開発
- 開発
- 試験検査
富士製薬工業株式会社 富山工場富山県富山市もっと見る
仕事内容
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 品質管理職（試験責任者クラス） ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ◎募集背景 体制強化と将来を見据えた増員募集です。 ・改正GMP省令への対応強化 （PIC/S・グローバルGMP対応含む） ・品質管理部の生産性向上に向けた体制整備 ・新工場立ち上げに伴う、 品質管理部門の責任者確保 ◎仕事内容 品質管理部の中核メンバーとして、 試験業務および管理業務全般をお任せします。 ・試験責任者業務 変更管理・逸脱管理・教育訓練・ バリデーションなどに関する実務対応 ・品質管理責任者業務 試験・検査業務全体の統括、業務の進捗管理 ・試験室管理業務 試薬・試液、標準品の管理 コンピュータ化システムの管理 LIMSの運用管理、DI関連業務 など ◎中長期的な事業ビジョン 当社は「女性医療への貢献度No.1」を目標に、 産婦人科領域における新薬開発および ジェネリック医薬品の上市を継続しています。 また、 アイスランドの提携先アルボテック社より 導入するバイオシミラーについても、 複数品目の国内販売を予定しており、 現在開発が進行中です。 ◎キャリアディベロップメント制度 年に1回、自身のキャリア希望を申請できる ジョブローテーション制度を導入。 品質管理に留まらず、将来的に幅広い分野へ 挑戦できる環境が整っています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 婦人科領域を中心に、 バイオシミラー（BS）分野にも注力する 製薬メーカーです。 「優れた医薬品を通じて、 人々の健やかな生活に貢献する」 「富士製薬工業の成長は、 わたしたちの成長に正比例する」 という理念のもと、 富山工場・アユタヤ工場にて 医薬品の製造を行っています。 生理痛・子宮内膜症・更年期障害・不妊治療など、 女性医療分野において国内トップクラスの 製品ラインナップと専門性を誇り、 女性の一生に寄り添う医薬品を提供しています。 バイオシミラーをはじめ、 注射剤・診断薬・ジェネリック医薬品まで、 研究・開発から製造・販売までを一貫して 自社で担う体制を構築。 安定した医療供給を通じて社会に貢献しています。 創業50年以上、 東証プライム上場の安定基盤を持つ企業として、 国内外のグループ会社・工場（日本・タイ）と連携し、 腰を据えて長期的なキャリア形成が可能な環境です。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ～まずはお気軽にお問い合わせください～ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です！ 皆様からのご応募お待ちしております。
求める能力・経験
【必須スキル】 ・製薬会社品質管理部門での職務経験(下記業務通算10年以上) ・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査 ・新規品目の技術移転対応 ・監督官庁、取引メーカーによる監査対応 ・GMP文書の作成及び改訂 ・試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練 ・バリデーション実務経験 ・当局査察対応経験 【歓迎スキル】 ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ・海外当局査察対応経験 ・課長以上の職歴経験 ・薬剤師資格保有 ・TOEIC730点以上
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）
エージェント求人 臨床開発医師もしくはクリニカル リサーチ サイエンティスト（糖尿病/肥満症/心・腎領域）
年収非公開
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
【職務内容】 カーディオメタボリックヘルス領域（肥満症及び関連する健康障害）において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤の研究開発業務およびメディカルアフェアーズ業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。 【職責】 ・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行：担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。 ・科学的専門知識の提供：関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。 ・データ解析と解釈：臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。 ・科学的コミュニケーション：論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。 ・KOL（Key Opinion Leader）との連携：関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。 ・研究開発戦略の立案と実行：担当領域におけるunmet medical needを特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。 ・規制当局対応の支援：規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。 ・チームリーダーシップ：クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。 ・コンプライアンス遵守：医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。
求める能力・経験
【応募資格】 ・英語・日本語の両方のコミュニケーション（記述、口述共）において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと 1）博士・修士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での5年以上の実務経験を有する 2）学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること 3）日本の医師免許（臨床経験10年以上） 4）代謝内科医師・内分泌内科医師等、肥満症領域および関連健康障害を専門とし、肥満症治療の実務経験3年以上 【望ましい経験・スキル・資格】 ・肥満症および関連健康障害の診療、臨床研究、基礎研究の経験 ・他の製薬会社における肥満症及び関連領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、外部顧客（キーオピニオンリーダーを含む）とのディスカッションなどのメディカルアフェアーズ活動の経験
事業内容
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
エージェント求人 医薬品の品質管理／東証プライム上場 福利厚生充実 借上げ社宅月2万 年休125日[4678]
400~600万
- 検査機器調整/検査
- 品質管理
- 逸脱管理
- 試験検査
- 安定性試験
- 新薬
富士製薬工業株式会社 富山工場富山県富山市もっと見る
仕事内容
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 富山工場にて、改正GMP省令（グローバル 基準）に対応した品質管理業務全般を担当 いただきます。 新工場の稼働や新薬・バイオシミラーの開発など、 生産体制の強化に伴う増員募集です。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ・試験検査 安定性試験、原料受入試験、原料サンプリング。 ・環境・用水試験 試験室環境や製薬用水の品質管理。 ・管理実務 変更管理、逸脱管理、バリデーション実務。 ・試験室管理 試薬・標準品の管理、コンピュータ化システム（LIMS等）の管理。 ＊経験や希望に応じて担当業務を決定。 将来的に他部署への挑戦ができる ジョブローテーション制度も整っています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー この仕事の魅力 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ・女性の一生を支える社会貢献性 生理痛、不妊治療、更年期障害など、 女性の各ライフステージに寄り添う医薬品で 国内トップクラスの専門性を誇ります。 新薬だけでなくバイオシミラーの国内展開も 進めており、医療の未来を支える実感が得られます。 ・キャリアを自分で描ける「自由度」 「社員の成長が会社の成長」という理念のもと、 年に一度キャリア希望を申請できる制度があります。 品質管理のスペシャリストを目指すのはもちろん、 他部門への挑戦も可能。 自身のキャリアパスを能動的に描ける環境です。 ・健康と生活を支える「独自の福利厚生」 製薬企業らしく、社員の健康支援が手厚いのが特徴です。 不妊治療の特別有給や治療費補助、婦人科検診の全額補助など、 男女問わず安心して長く働ける制度が整っています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 企業情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 富士製薬工業株式会社（東証プライム上場） 婦人科領域のリーディングカンパニーとして、 バイオシミラーや注射剤など多様な医薬品を 「研究開発から製造・販売」までワンストップで手がけています。 富山工場をマザー工場とし、海外（タイ）にも拠点を展開。 安定した経営基盤と、社員一人ひとりの個性を 尊重する温かい社風が融合した企業です。 ～まずはお気軽にお問い合わせください～ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です！ 皆様からのご応募お待ちしております。
求める能力・経験
【必須スキル】 ・製薬会社品質管理部門での職務経験(通算5年以上) 1試験検査業務 2試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練 3バリデーションの実務経験 4当局査察対応経験 の内、2つ以上が望ましい ・GMPの理解 ・コミュニケーション能力 【歓迎スキル】 ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ・海外当局査察対応経験 ・試験照査業務経験 ・薬剤師資格保有 ・TOEIC600点以上
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）
エージェント求人 研究開発
400~540万
- GLP
- 研究開発
- 開発
- 動物薬
- 小動物獣医師
- 大動物獣医師
- 公務員獣医師
バイオ科学株式会社徳島県阿南市もっと見る
仕事内容
動物用医薬品、水産用ワクチン、飼料添加物などの研究開発業務全般を担っていただきます。基礎検討から製品化、承認申請に至るまでの幅広いプロセスを一貫して担当できるのが魅力です。 【具体的には】 ・水産用ワクチンの抗原（細菌・ウイルス）の分離、同定、培養条件の検討 ・水産用ワクチン、動物用医薬品の処方検討 ・水産用、畜産用飼料の製造開発 ・実験室レベルおよびフィールド（養殖場）での安全性・有効性試験（治験）の実施およびデータ解析 ・動物用医薬品、飼料の承認申請資料（GLP/GMP基準準拠）の作成および当局対応 ・既存製品の改良、品質管理試験法の確立、製造部門への技術移管サポート など 【ポイント】 ・バイオテクノロジーにより農業、水産業、畜産業の発展に貢献する社会的意義の高い事業。 ・養殖業者などの生産者に近い製造・販売体制が特徴。 ・9期連続で決算賞与支給実績があり業績も堅調。 ・「生命を科学する」というフィロソフィーのもと、研究開発に集中できる企業風土。
求める能力・経験
【必須条件】 以下いずれかの経験 ・医薬品に関する知見（大学等での履修を含む） ・製造メーカーでの研究開発経験（化学・薬学・農学・生物・水産・畜産・資源環境系など分野問わず） 【歓迎条件】 ・薬剤師または獣医師の資格をお持ちの方 ・動物用医薬品または人体用医薬品の開発、申請業務（薬事）の経験
事業内容
動物用医薬品、ワクチンおよび飼料添加物等の研究・開発・製造・販売 食品・飼料原料や食品の輸入および販売 その他水産・畜産に関する資材等の販売
エージェント求人 中外製薬株式会社 / プロセス開発研究 バイオ医薬品_403
600~1200万
- 抗体医薬品
- バイオ医薬品
- 開発
- 戦略立案
- 技術開発
- バイオ医薬品研究開発
- 開発プロジェクト
- 開発マネジメント
- 研究開発
- 研究テーマ設定
- プロセス設計
- プロセス工学研究
- プロセス設計研究
- 研究開発部門協業
- 研究開発部門連携
- 発酵工学研究開発
- 要素技術開発
- 生産技術
- 技術評価
- 樹脂/プラスティック
- 材料工学
- タンパク質工学研究開発
- 研究者協働
- 細胞/バイオ関連
- 細胞工学研究開発
- 微生物研究開発
- 分子設計学研究
- 生物分野
- 生化学/生物化学研究
- 微生物検出
- バイオ医薬品生産
- バイオエンジニアリング研究開発
- データサイエンス研究開発
中外製薬株式会社東京都北区もっと見る
仕事内容
■プロセス開発研究 バイオ医薬品メンバーの募集 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品） ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（戦略的アライアンス企業を含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 ーーーーー ■職種の魅力 同社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 本職種では、 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・戦略的アライアンス企業の一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■募集職種： ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究
求める能力・経験
＜共通＞ ■求める資格・語学力 ・大学院での修士卒以上または同等の学位 ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表、会議でのコミュニケーションが取れるレベルは、尚可。 ーーーーー ＜産生株構築研究＞ ■求める実務経験 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上） ■求めるスキル・知識・能力: ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など) ＜培養プロセス研究＞ ■求める実務経験 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上） ■求めるスキル・知識・能力 ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など） ＜精製プロセス研究＞ ■求める実務経験 ・企業orアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究（実務経験3年以上） ■求めるスキル・知識・能力: ・タンパク質精製に関する知識（タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など）
事業内容
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 中外製薬株式会社 / プロセス開発研究 ケミカル医薬品_203
600~1200万
- 生産技術
- 開発
- 化学工学研究
- 化学分野
- 化学薬品
- 化学開発
- プロセス工学研究
- プロセス設計
- プロセス設計研究
- 研究テーマ設定
- 研究開発
- 研究職担当
- 低分子医薬品研究開発
- 低分子医薬品
- 低分子化学製品
- 医薬品処方設計
- 医薬品分析
- グローバル製品開発プロジェクト
- 1本のグローバル製品開発プロジ...
- 海外へのライン移管
- 有機合成/無機合成
- 知財/特許
- 特許調査
- 技術開発
- 製剤プロセス開発
- 有機合成/無機合成研究開発
- 有機合成/無機合成研究
- 分析化学研究
- 工業化学研究
- 有機化学研究
- 海外工場立ち上げ
- 海外でのライン立ち上げ
中外製薬株式会社東京都北区もっと見る
仕事内容
■ケミカル医薬品原薬プロセス開発研究メンバーの募集 ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発 ーーーーー ■職種の魅力 1）当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。 2）世界有数の製薬会社である戦略的アライアンス企業と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。 3）プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。
求める能力・経験
■求める経験 ・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事 ＜以下の経験があると尚可＞ ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 ■求めるスキル・知識・能力 ・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力 ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力 ＜以下のスキルがあると尚可＞ ・計算化学、データサイエンス ■求める行動特性 ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。 ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。 ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
事業内容
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 臨床薬理企画担当者
500~1000万
- 承認申請
- 規制当局対応
精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【職務内容】 ・臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで） ・治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成 ・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映 ・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応 ・クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など） ・英語での資料作成・会議対応 【この仕事の魅力】 ・ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。 ・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。 ・日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。 ・海外会社の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。 国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。
求める能力・経験
【必須】 ・理系修士修了または6年制学部卒業以上（薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野） ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験（3年以上が目安） ・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験（第I相試験/臨床薬理試験） ・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験 ・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC600点以上が目安） 【あると望ましい資格・経験・適性】 ・承認申請資料（CTD）作成経験、規制当局対応経験 ・博士号（PhD）、薬剤師または医師免許 ・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方 【求める人物像】 ・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方 ・グローバルな環境での業務に前向きな方 ・新しい技術や知識の習得に積極的な方 ・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方
事業内容
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
エージェント求人 品質管理・試験管理職候補（食品・医薬品分野／静岡勤務）
470~600万
- 品質管理
- 内部監査
- 教育
- 監査
- 監査対応
- 検査機器調整/検査
- マネジメント
- 管理職
- 分析
- GMP
- 分析機器
- 医薬品分析
- 食品
- 品質保証
- 一般用医薬品品質管理
- 低分子医薬品品質管理
- 医療用医薬品品質管理
株式会社ニッピ静岡県富士宮市もっと見る
仕事内容
試験管理・検査課運営を行う管理職候補として業務を行って頂きます。 ・検査課の進捗管理・リソース調整 ・試験結果の検算・レビュー・品質確認 ・食品・医薬品の検査運用全体のマネジメント ・人材育成（教育計画、技術指導） ・GMP／ISO規格に基づく品質マネジメント体制の構築・改善 ・工場内の他部門（製造・研究）との連携、外部対応（顧客・監査対応） ＜使用機器・試験法の例＞ ・メンバーと同様の分析機器・試験法を理解し、精度管理を担う ・機器導入時のバリデーション計画・運用 ・内部監査・外部監査における試験プロセス説明・対応
求める能力・経験
大卒以上 理系（化学、薬学、など）※経験豊富な方は学歴不問 以下のご経験をお持ちの方 ・製品分野：医薬品、食品、化学、化粧品など ・経験職種：品質管理、品質保証
事業内容
■コラーゲン・ケーシング事業： ソーセージ用可食性コラーゲンケーシングの製造・販売 ■ゼラチン関連事業： 食品用、医薬用、工業用のゼラチン及びぺプタイドを輸入、製造、販売 ■化粧品関連事業： コラーゲン入り化粧品・健康食品の製造・販売 ■皮革関連事業： 靴用、袋物用、自動車用皮革および皮革関連製品等の販売 ■賃貸・不動産業： 土地、建物、設備等の賃貸 ■食品その他の事業： イタリア食材、有機農産物等の食品、リンカー、BSE検査キット、iMatrix-511などの製造・販売
エージェント求人 品質保証（QA）｜プライム上場×国内トップクラス×ジェネリック大手｜年休126日※20代～40代活躍
425~789万
東和薬品株式会社山形県上山市もっと見る
仕事内容
【募集背景】 「ジェネリックの東和」から「健康関連企業のTOWA」へ。 人生100年時代を見据え、ジェネリック医薬品をコアとしつつ、健康寿命延伸に関わる新規事業へも挑戦する中期経営計画「PROACTIVE Ⅲ」を推進中。 事業拡大に伴い、医薬品の信頼性を支える「品質保証（QA）」体制を強化するため、次世代を担う若手・中堅層を増員募集します。 【企業の特徴・財務健全性】 CMでもおなじみ。ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー。 ◎業界トップクラスのシェア： ジェネリック医薬品市場で国内トップ3の一角。政府目標の後押しもあり、圧倒的なシェアと認知度を誇ります。 ◎売上2,000億円超の成長企業： 直近の売上収益は2,298億円（2024年3月期）。盤石な財務基盤があり、将来にわたり安心して働ける環境です。 ◎直販体制の強み： 業界でも珍しい「直販体制」を構築しており、顧客（医療機関）の声をダイレクトに製品改良に活かせる強固なビジネスモデルを持っています。 【仕事内容】 人々の健康に直結する医薬品が「正しく製造されているか」を管理・保証する重要なポジションです。 ・品質照査： 製品の品質データの確認・評価 ・トラブル対応： 逸脱やOOS（規格外）発生時の原因調査・是正措置 ・文書管理： 製造指図記録書の確認、各種手順書のレビュー ・監査対応： 行政や顧客による査察・監査の対応 【配属部署・組織体制】 山形工場 品質保証部 ・構成： 20代・30代がメインで活躍中。新卒・中途の垣根がなく、非常に活気のある組織です。 ・教育体制： 中途入社研修や階層別研修が充実。異業界（食品・化学等）出身者も安心してキャッチアップできます。 【このポジションの魅力・やりがい】 「安定」も「やりがい」も、諦めないキャリアを。 ◎社会貢献性の高さ： 自分が品質を守った医薬品が、全国の患者様のもとへ届きます。「医療を支えている」という強い誇りを持てる仕事です。 ◎抜群のワークライフバランス： 年間休日126日（土日祝休み）、残業月平均20時間。有給休暇とは別に「ファミリーサポート休暇」があるなど、プライベートも大切にできます。 ◎異業界からのステップアップ： 化学・食品・化粧品業界でのQA/QC経験があれば応募可能。市場価値の高い「医薬品QA」へのキャリアチェンジに最適な環境です。 【環境】 現在働いているスタッフは20代・30代・40代と様々なスタッフが活躍中。 そんな中でも新卒採用にも力を入れているので20代のスタッフが多数活躍中、その次に多いのが30代となります。
求める能力・経験
【必須要件】 ■医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験 ＼医薬品業界の経験者の場合／ 以下のいずか一つを経験していること ・GMP管理下での業務経験（製造・包装・QC・QA・工務） ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R＆D関連業務の経験 ・技術営業の経験 ＼化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合／ 以下のいずれか一つを経験していること ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R＆D関連業務の経験 ・技術営業の経験 ■その他 ・普通自動車免許（AT限定可） ・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作） 【歓迎要件】 ■理系学部、理系院卒の方 ■薬剤師免許をお持ちの方 【人物要件】 ・将来的のキャリアアップに前向きな方 ・コミュニケーション能力が高い方 ・論理的思考力をお持ちの方
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 【茨城】臨床検査薬の製造職
360~790万
- 工場
- 診断薬
- 臨床検査
- 生産技術
- 体外診断薬製造
- 体外診断薬
- 化学品
日本薬品工業株式会社茨城県筑西市もっと見る
仕事内容
スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社にて、 体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・臨床検査二課（製造）： 原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。 また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、 CAPAの対応や新規導入する機器の Validationなども実施していただきます。 【変更の範囲：有】 ■組織構成： 臨床検査薬ニ課：10名（課長1名、主任1名、メンバークラス8名） ■業務の魅力： ・臨床検査二課は製造のみでは無く、機器導入の Validationなど 生産技術的な業務の経験することができます。 ・メインは体外診断用医薬品に係る業務でありますが、 医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できます。 ・アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来ます。 ■就業環境： 管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。 （1 on 1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。）
求める能力・経験
必須条件：下記いずれかのご経験 ・医薬品／食品／飲料／化学品などの製造経験 ・臨床検査の実務経験 歓迎条件： ・実験器具を使用したご経験 ・問題解決手法を使用した経験
事業内容
医療用医薬品の製造販売 体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造
企業ダイレクト ★伊藤忠グループ★【PVシニア】年収1200万円可/GVP責任者支援・指導
790~1200万
エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区もっと見る
仕事内容
PV（安全性情報管理）のシニアスペシャリストとして、症例評価のレビュー、SOP作成、メンバー育成を担当。またメーカー経験を活かし、PV責任者への助言や業務改善提案、顧客へのプレゼン支援も行います。 (1)GVP省令に基づく安全管理業務の運用・指導 (2)症例評価、報告書、RMP等の品質レビュー (3)PV責任者への専門的助言および業務改善提案 (4)委受託管理（ベンダーコントロール、監査対応） (5)PMDA照会対応および適合性調査の準備・対応 (6)新規案件獲得に向けたプレゼン（Bid Defense）資料作成・同席 ※プレイングマネージャー的な立ち位置で品質を牽引します。
求める能力・経験
【必須】(1)製薬メーカーでのPV経験10年以上(最低5年) (2)GVP省令に基づく安全管理措置の実務完遂能力 (3)PMDA報告・照会対応、監査対応の経験 (4)SOP・RMP等の文書作成・改訂経験 【歓迎】 ・グローバルPV対応経験 ・英語力（海外拠点とのメール・会議） ・マネジメントまたはリーダー経験 ・CROにおける受託責任者経験のある方も相談可
事業内容
■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
エージェント求人 モダリティ研究職（がん領域）
500~1000万
精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【職務内容】 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS/モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング ・プレフォーミュレーション研究、物性評価 ・研究テーマ推進 【この仕事の魅力】 化学・薬理・薬物動態・CMCなど多様な分野の研究員と連携しながら、創薬の上流から下流まで一貫して関わることができます。製剤技術を核に、他分野の知見を融合させてテーマを推進し、革新的な製剤設計やDDS/モダリティ技術の創出に挑戦できる環境です。またテーマリーダーとして主体的に活躍できるだけでなく、新しい研究テーマを自ら発案し、創薬の未来を切り拓くチャンスがあります。多様な専門性を結集し、アイデアを形にする醍醐味を存分に味わえるポジションです。 挑戦を歓迎する風土のなか、意欲的に新しい課題に取り組む研究者が多く、互いを尊重しながら活発な意見交換や議論を行い、チームで協力しながら日々研究を進めています。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・モダリティ・DDSに関する研究経験 （企業・国内外のアカデミアを問わない） 【歓迎（WANT）】 ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験 ・英語力（メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル） ・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験
事業内容
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
エージェント求人 三田工場_QC（分析機器管理）スタッフ
384~648万
- テスト
- QC/Quality Cont...
- 稼働性能適格性確認/OQ
- 据付時適格性確認/IQ
- CAPA
- GMP
- メンテナンス
- トラブルシュート
- HPLC
- ベンダー選定
- リスクマネジメント
- 品質管理
- 工場
- FMEA
- 予防保全
- リスク評価
- 再発防止
- 分析機器
- 維持管理
- 試験機
- PC
- Microsoft Excel
- Microsoft Power...
- Microsoft Word
- IR
- LC
- GC
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- 稼働時適格性確認/PQ
- 監査対応
- 監査
- 分析
- LC-MS
共和薬品工業株式会社兵庫県三田市もっと見る
仕事内容
製薬メーカーの製剤製造工場で品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。 1.QC分析機器・設備のライフサイクル管理 ・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT/SAT、据付、IQ/OQ/PQ（適格性評価）計画・実行・報告 ・年次点検・校正・メンテナンス計画、予防保全／故障対応、予備品管理、更新計画（EOL/EOS対策） 2.データインテグリティ／CSV対応 ・CSV（コンピュータ化システムバリデーション）計画・リスク評価・テスト・逸脱対応 ・監査証跡（Audit Trail）レビュー、ユーザ権限設計、バックアップ／BCP、21 CFR Part 11/GxP遵守 3.規格試験運用の支援とトラブルシュート ・HPLC/UPLC、GC、ICP-MS、UV/Vis、FT-IR、IR、水分計、TOC、溶出試験機、粒度分布計 等の分析機器の日常安定化 ・OOS/OOT・逸脱・変更管理・CAPAの技術調査／是正・再発防止 4.インフラ・環境設備の管理（連携） ・恒温恒湿器・安定性保管庫、クリーンルーム環境、純水/WFI、圧縮空気、純蒸気 等の品質影響設備の維持管理（EHS/設備部門と協業） 5.品質リスクマネジメント／監査対応 ・ICH Q9に基づくリスク評価（FMEA等）、GDP/5Sの定着、SOP整備・教育 ・査察・監査での現場・文書対応、指摘へのCAPA推進 6.コスト・ベンダーマネジメント ・年間保守費・消耗品・校正費の予算策定・執行管理 ・ベンダー評価の実行 7.継続的改善（CI） ・ダウンタイム削減、稼働率・MTBF/MTTRの可視化、部門KPIの設定と改善 ・デジタル化（電子台帳、電子記録、紙からの移行）推進 【働く環境と魅力ポイント】 ・対象部門は三田QC一課と三田QC二課の二課体制です。一課は理化学試験、二課はGMP推進を主とし、両課合わせて約31名所属しており、チームワークを大切に日々の業務に取り組んでおります。 【所属部署・チーム】 ・部署人数（三田QC二課）：9名 ・男女比：4:6 ・年齢層：20代～40代
求める能力・経験
【必須】 ・GMP環境の品質管理または分析機器エンジニアリング分野での実務経験 3年以上（製薬・CDMO・試験機関いずれも可） ・HPLC/GC等の主力分析機器の導入～適格性評価（IQ/OQ/PQ）～維持管理の実務経験 ・CSVに関する実務経験 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint）初級程度 【歓迎】 ・LC/MS、ICP-MS、溶出試験、粒度分布、IRの導入・運用経験 ・ICH Q2/Q9、USP/EP/JP規格、21 CFR Part 11の実務適用経験 ・分析器を使用した試験経験 ・監査対応の経験
事業内容
医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等
エージェント求人 【富士化学工業株式会社】製造職
360~590万
- フィルタ/濾過
- マスキング/コーティング
- 造粒/微粉砕
- 製品
- 点検
- GMP
- 乾燥/造粒
- 梱包/包装
- 秤量
- 洗浄
- 担当者
- 設備点検
- 混合
- 開発
- 道路
- 打錠
- Microsoft Excel
- リーダー
- Microsoft Word
- 危険物取扱
- 夜勤
- フォークリフト
富士化学工業株式会社富山県上市町, 富山県上市町もっと見る
仕事内容
製造業務の担当者として、医薬品（原料）の製造（溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行っていただきます。 ■製造業務の担当者として、医薬品（原料）の製造（溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。 ■医薬品（製剤）の製造（秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行う。 ■GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 ※ご経験、スキルに応じて各部署（製造第1、2、3、4、5、6課）に配属致します。 ※原料投入等による重量物（20kg～30kg）もあります。 ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています！ ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました！
求める能力・経験
【必須要件】 ■未経験者歓迎（医薬品業界に興味のある方、夜勤可能な方） ※医薬品以外の製造経験者歓迎 ■Word、Excel、Pptの基本的な入力作業（複雑な作業スキルは必要なし） 【歓迎要件】 ■医薬品メーカーで製造経験がある方 ■製造リーダー／班長のご経験3年以上の方 ■SOP・ドキュメント作成、データ解析の内、いずれか１つの実務経験 ■フォークリフト運転技能、危険物取扱者乙種４類、高圧ガス(第三種冷凍機械、丙種特別、丙種液石) 、ボイラー技士、公害防止管理者 等の資格をお持ちの方
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
エージェント求人 株式会社ＤＮＡチップ研究所 / バイオインフォマティクス（総合職）_401
400~600万
- 開発
- 研究開発
- 研究開発部門協業
- 研究開発部門連携
- 研究者協働
- 研究職担当
- 次世代シーケンサー
- バイオ医薬品研究開発
- バイオエンジニアリング研究開発
- バイオ医薬品
- バイオエンジニアリング
- 検査機器研究開発
- 開発プロジェクト
- 特許出願
- 知財/特許
- リーダー
- プロジェクト
- がん
- 提案
- Python
- Linux
- 解析結果評価
- 解析諸条件設定
- 統計解析
株式会社 ＤＮＡチップ研究所神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
次世代シーケンス（NGS）を用いたバイオマーカー研究および検査系の開発業務をお任せいたします。 ■業務詳細 ・次世代シーケンス（NGS）を用いたバイオマーカー研究および検査系の開発業務 ※大学や病院、企業との共同研究に関わっていただきます。 ※Dry業務だけでなく、Wet（実験）業務にも携わっていただきます。 ーーーーー 同社では自社の検査所で遺伝子検査を行っており、社員の定着率も高く、社員の半数が勤続年数10年を超えています。また社員の60％が女性です。
求める能力・経験
【必須条件】 ・修士以上（医・薬・農・理・理工・工学部等の分子生物学、生命科学に関連する大学院を修了された方） ・NGSの解析経験（Dry）：LinuxOS、Python等を用いたパイプライン構築経験 ・業務上の課題に対する解決策を提案し、主体的に実行できる方 【歓迎要件】 ・がんゲノムを対象とした研究経験をお持ちの方 ・Dry業務だけでなく、Wet（実験）業務にも携わっていただける方 ・研究プロジェクトや製品・サービス開発のリーダー的な立場を担ったことのある方 ・特許出願や先行技術調査等の業務経験のある方
事業内容
研究受託事業: 次世代シークエンサーを用いた遺伝子発現解析、miRNA-Seq/Small RNA-Seq解析、エクソーム解析、メチレーション解析などを提供。 診断事業: 肺がん血中遺伝子変異検査「EGFRリキッド」、肺がん組織遺伝子変異検査「肺がんコンパクトパネル」、関節リウマチ薬剤効果予測、うつ病診断技術開発などのサービスを展開。
エージェント求人 GCP臨床開発モニター
450~690万
- GCP
ArkMS株式会社東京都豊島区もっと見る
仕事内容
■業務内容 企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験
求める能力・経験
＜必須要件＞ 企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験 ＜歓迎要件＞ ・業務責任者等の実績 ・プロジェクトマネジメント経験、モニター経験 ・AROでのプロジェクトマネジメント経験 ・治験調整事務局の経験 ・ICCC経験者 ・英語力があれば尚可 ・新しいことにチャレンジしたい方 ・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方 ・臨床データ全般に関わりたい方
事業内容
CRO事業 医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。
エージェント求人 GCP臨床開発統計解析担当者
450~690万
- 統計解析
- BIOS
ArkMS株式会社東京都豊島区もっと見る
仕事内容
【業務内容】 企業治験、医師主導治験、臨床研究における統計解析業務全般 （解析計画書、解析PRG作成が主な業務）
求める能力・経験
＜必須要件＞ 下記いずれかの経験をお持ちの方 （経験年数は問いません） ・企業治験、医師主導治験等での統計解析業務経験 ・臨床研究等での統計解析業務経験 ・生物統計学を必要とする統計解析経験 ・クライアントへの統計手法等の提案、相談対応等 ＜歓迎要件＞ ・BIOS受講経験（試験合格は問わない） ・生物統計学の知識 ・データベース調査に関する解析実施経験 ・総括報告書作成経験
事業内容
CRO事業 医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。
エージェント求人 GCP臨床開発データマネージャー/EDC担当者
450~680万
- データマネジメント
- GCP
ArkMS株式会社東京都豊島区もっと見る
仕事内容
■主な仕事内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・企業治験、医師主導治験等でのGCP-DM業務経験／EDC構築業務経験 ・臨床研究等でのDM業務／EDC構築業務経験 ＜歓迎要件＞ ・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験 ・CDISCの実務経験及び知識 ・総括報告書作成経験
事業内容
CRO事業 医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。