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医薬品専門職の求人一覧

4,569

  • エージェント求人

    【在宅勤務可】メディカルライター(医療用医薬品の資材作成)/フレックス相談OK・EPSグループ

    400~500

    • マーケティング
    • 資料作成
    • 医療/ヘルスケア
    • PC/Web
    • 製品
    • ライティング
    • インタビュー
    • Microsoft Power...
    • Microsoft Excel
    • 医療用医薬品
    • Microsoft Word
    • 電話応対
    株式会社EPファーマライン東京都豊島区
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    仕事内容

    クライアントである大手製薬企業からの依頼に基づき、医療従事者や患者さんに向けた各種医薬品資材(紙媒体・WEB)の作成・ライティングをお任せします。 <具体的な作成資材の例> DI・医療従事者向け: インタビューフォーム、FAQ、添付文書、製品情報概要、製品説明用資料、専門誌掲載広告 患者さん向け: くすりのしおり、疾患啓発資材、患者向けパンフレット など ※医学英語論文の読解を含みますが、チーム体制で協力しながら業務を進める風通しの良い環境です。

    求める能力・経験

    <必須条件(MUST)> 医療用医薬品に関する資材作成の実務経験 医学英語論文の読解に抵抗がない方 Microsoft Office(Word、Excel、PowerPoint)の基本操作スキル チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力 基本的なビジネスマナー(メール、電話応対) <歓迎条件(WANT)> 薬剤師資格をお持ちの方大歓迎! 情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの作成経験がある方 Microsoft Word(中級レベル以上)のスキルをお持ちの方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    Associate Laboratory Project Services Manager

    年収非公開

    • GCP
    世界規模で臨床試験支援およびラボサービスを展開する医薬品開発支援企業東京都江東区
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    仕事内容

    【業務内容】 臨床試験における検査(ラボ)業務のプロジェクト全体をマネジメントするポジションです。 担当プロジェクトについて、受託から完了まで一貫してクライアントの窓口となり、コミュニケーションをリードしていただきます。 また、社内の業務ルールやこれまでの成功事例に沿って、プロジェクトがスムーズかつ適切に進むよう管理します。 1)プロジェクト立ち上げ・計画  ・プロトコル・予算のレビュー、プロジェクト計画の策定・実行  ・マイルストーン設定、リスク・課題の管理  ・Study Setupチームと連携したデータベース・関連文書準備  ・キックオフミーティング等の準備・説明対応 2)プロジェクト管理(進行・品質)  ・タイムライン・成果物・進捗のモニタリング  ・業務範囲・品質・予算の管理  ・規制(GCP・ICHなど)に準拠した運営の推進  ・問題発生時のエスカレーション対応・調整 3)クライアント対応・社内外連携  ・プロジェクト期間を通じたクライアント窓口としての対応  ・医療機関・社内・ベンダー等との連携・調整  ・必要に応じた顧客会議のリード・参加  ・入札やソリューション提案などビジネス獲得支援 4)チームマネジメント  ・チームの業務管理、アサイン・指示出し  ・メンバー育成・評価・パフォーマンス管理  ・トレーニング実施および専門性向上の支援 5)改善・レポーティング  ・業務改善の推進(プロセス改善・標準化など)  ・生産性・品質指標の管理および報告  ・進捗・成果報告 【キャリアパス】 Line Management Operational Client Lead (Portfolio Lead)

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・生命科学またはその関連分野の学士号(或いはそれに相当する経験) ・3年以上のヘルスケア分野での経験 ・カスタマーマネジメントスキル ・ビジネスレベルの日本語・英語力 ・Microsoft Office使用経験 ・同僚、マネージャー、クライアントとの関係構築能力 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント、Central laboratory processesに関する高度な実務知識 ・ペースの速い環境で発揮される、強力な組織力と納期を守る能力 ・4 年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含む、ヘルスケア分野での 7 年以上の経験。 ・部下を持ってのチームマネジメント経験。 ・大規模かつ複雑なグローバルなPhase I ~ IV の臨床試験を成功に導いた経験

    事業内容

    ヘルスケアアウトソーシング企業と医療検査サービスを提供が立ち上げた企業。 臨床試験ラボサービス会社として以下に携わる。 ・臨床試験(治験)に特化した臨床検査業務を製薬会社から受託、実施 ・受託可能検査項目:生化学検査・血清学検査・感染症スクリーニング・血液学検査・血液凝固学検査・尿一般検査・細胞性免疫(フローサイトメトリー)検査 ・アジア地域の一員として働くインターナショナルな感覚と、日本法人で検査の現場近くで働くローカルな感覚を併せ持つ

  • エージェント求人

    医薬品や原薬の品質管理スペシャリスト 年間休日124日/福利厚生充実/賞与あり[5426]

    350~600

    • 製品
    • GMP
    • 品質管理
    • 受け入れ試験
    • サンプリング
    • 分析
    ダイト株式会社 本社富山県富山市
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    仕事内容

    ==================== 【 募集職種 】 医薬品や原薬の品質管理 (スペシャリスト採用) ==================== 【 お任せするミッション 】 品質を最優先事項と位置づけし、 国内GMPはもとより厳格な FDA(米国食品医薬品局)への対応を 進めている企業です 取引先からの確固たる信頼を 獲得し続けている環境にて、 <品質管理業務>をお任せします あなたの専門的な知見や ご経験を存分に活かしていただけます ==================== 【 具体的な業務内容 】 ・原薬や製剤の原材料に関する受け入れ試験業務 ・原材料のサンプリング業務 ・原薬の工程試験と製品試験 ・製剤製品の試験業務全般 ※ご経験やスキルに応じて、  下奥井工場でのご勤務を打診する場合がございます ==================== 【 休日と福利厚生 】 年間休日は124日となります ワークライフバランスを保ち、 長期的にご活躍いただけます 〈充実の福利厚生制度〉 ・社員持株会 ・財形貯蓄制度 ・社内融資 ・永年勤続表彰 ・保養所も完備 ==================== 【 応募資格 】 〈必須となるご経験・資格〉 ・医薬品または原薬における ・品質管理業務のご経験 (試験や分析や管理業務等) ・普通自動車運転免許 (第一種となります) ・高校卒業以上 即戦力としての採用です (試用期間は6ヶ月です) ====================

    求める能力・経験

    【必須】 ・医薬品または原薬の品質管理業務経験 (試験、分析業務、管理業務など) 【必須】普通自動車運転免許証

    事業内容

    医薬品(ジェネリック医薬品の原薬・製剤)の製造・販売を行う医薬品メーカー

  • エージェント求人

    医薬品原薬・中間体の品質管理責任者候補

    551~726

    • 検査機器調整/検査
    • マネジメント
    • FTIR
    • バリューアップ/モニタリング
    • GMP
    • 製品
    • IR
    • 品質担保
    • GC
    • 品質管理
    • モニタリング
    • HPLC
    • 試験検査
    • 分析
    • 安定性試験
    • 監査
    • 査察
    浜理PFST株式会社北海道千歳市
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    仕事内容

    医薬品原薬(API)および中間体の製造を行う同社にて、品質管理業務を担当いただきます。 製薬企業へ納入する製品の品質担保を目的とし、試験・分析から評価まで一連の業務に従事いただきます。 <具体的な業務内容> ・医薬品原薬の理化学試験および分析業務 ・原材料の受入試験および品質確認 ・製造工程における評価試験 ・安定性試験およびモニタリング業務 ・試験データの取りまとめおよび評価 <使用機器> FT-IR、UV、HPLC、GC、水分計、滴定装置 等 <入社後の育成体制> 入社後はまず、当社の品質管理業務(試験・検査、GMP 管理等)の全般を実務を通して把握していただきます。 現場を深く理解いただいた後、現責任者のもとで品質管理責任者としてのマネジメント業務など、 責任者教育を段階的に実施いたします。 <はたらき方> ●週休 2 日制で年間休日 125 日ございます。残業も月平均 20 時間程度ですので、  プライベートの時間もしっかり確保いただけます。 ●場合によっては、年に数回、出張が発生する可能性がございます。 ●年間に数回、休日出勤が発生する可能性もございますが、その分、振替休日をとっていただけます。

    求める能力・経験

    【必須要件】大卒以上 ・医薬品業界での業務経験又は医薬品の理化学試験の業務経験 10 年以上(目安) ・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方 【歓迎要件】 ・品質管理(特に試験検査業務)における責任者としての実務経験 ・バリデーションの実務経験 ・監査、査察対応経験 ・夜勤、休日出勤対応が可能な方(試験状況に応じて交替制勤務や休日出勤が発生しますが、その際は振替休日を取得いただけます)

    事業内容

    医薬品原薬(API)および原薬中間体を中心とした化学品の研究開発および製造を展開 ・医薬品原薬(API)、原薬中間体の製造 ・動物用医薬品、健康食品原料の製造 ・食品添加物および食品(濃縮液・粉末)の製造 ・その他化学薬品の製造

  • エージェント求人

    培養肉の研究開発 (細胞開発)【プライム上場100%子会社】

    500~800

    • 提案
    • 食品
    • 研究開発
    株式会社オルガノイドファーム神奈川県藤沢市
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    仕事内容

    ・細胞性食品の原料となる家畜由来初代細胞の分離/培養/評価 ・初代細胞の株化/改変および特性評価 ・実験データの整理/解析および技術課題の抽出と改善提案 ・社内外メンバーと連携した共同研究、実証試験/技術検証の推進 ・技術知見の文書化(プロトコル、レポート等)および知財化に向けた検討

    求める能力・経験

    ・再生医療等の研究開発における、細胞培養に関連する研究機器の取り扱い及び一般的な実験技術をお持ちの方 ・自身で研究/実験計画を策定し実行した経験をお持ちの方 ・事業会社での勤務経験をお持ちの方  【語学力】英語の論文を読解し、技術情報の収集ができる英語力(会話力は問いません) 【学歴】理系修士卒以上、または同等の知見

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医薬品原薬等の製造職

    355~455

    • 点検
    • 製品
    • 品質管理
    • 研修実施
    • 梱包/包装
    • GMP
    • 乾燥/造粒
    • 洗浄
    • メンテナンス
    • モニタリング
    • サンプリング
    • 仕込み
    • 清掃
    • 危険物取扱
    • フォークリフト
    • 医薬品包装
    • 一般用医薬品製造
    • 医薬中間体
    • 製造オペレーション
    浜理PFST株式会社北海道千歳市
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    仕事内容

    医薬品原薬(API)および中間体の製造を行う同社にて、製造業務全般をご担当いただきます。 GMPに準拠した環境下で、原料の仕込みから製品化まで一連の製造工程に携わっていただきます。 <具体的な業務内容> ・医薬品原薬等の製造業務(GMP管理下での作業) ・原料の運搬および仕込み作業 ・化学反応(反応・抽出・乾燥)の進行管理およびモニタリング ・製品の取り出し、梱包および出荷準備 ・製造設備の洗浄、点検およびメンテナンス ・品質確認に伴うサンプリングおよび記録入力 ・5S活動(整理・整頓・清掃・清潔・しつけ)の推進 ・EHS(環境・安全・衛生)に関する取り組み ※製品完成までの期間は数週間~数カ月程度となります。 <製造フロー(例)> ①原料の運搬・準備:保管場所から原料を搬出し、製造に向けた準備を実施 ②原料の仕込み:規定量の原料を反応釜へ投入 ③反応・抽出・乾燥工程の管理:温度や反応状況を監視し、規定条件内で製造を進行 ④製品の回収・梱包:完成品を取り出し、出荷に向けた梱包作業を実施 ⑤設備の洗浄・点検:使用設備の洗浄および次工程に向けた点検を実施 ※製品完成までの期間は数週間~数カ月程度となります。 <入社後の流れ> 入社後はOJTを中心に、製造工程や原料知識について基礎から習得いただきます。 製造手順書や動画マニュアルが整備されており、段階的に業務理解を深めていける環境です。 また、eラーニングや各種研修を通じて継続的なスキル習得も可能です。 <配属組織> 医薬品製造部は複数の機能別組織で構成されており、 本ポジションは製造業務を担う「製造第1課」への配属を予定しています。 ・医薬品製造部 製造第1課(約17名) ・若手社員を中心とした組織で、チームで連携しながら業務を推進

    求める能力・経験

    【必須要件】高卒以上 ・通勤手段を確保できる方 ・製造業での実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・医薬品業界での製造又は関連業務の経験をお持ちの方 ・化学に関する基礎知識をお持ちの方 ・危険物取扱者(乙種)資格、又はフォークリフト運転技能者資格をお持ちの方

    事業内容

    医薬品原薬(API)および原薬中間体を中心とした化学品の研究開発および製造を展開 ・医薬品原薬(API)、原薬中間体の製造 ・動物用医薬品、健康食品原料の製造 ・食品添加物および食品(濃縮液・粉末)の製造 ・その他化学薬品の製造

  • エージェント求人

    中外製薬工業/製造/製造技術_製剤 (注射剤)

    600~1300

    • 注射剤研究開発
    • 製造管理
    • 製造職担当
    • 製造品保管出荷
    中外製薬工業株式会社栃木県宇都宮市
    もっと見る

    仕事内容

    ■募集背景:開発品増加対応に伴う体制強化のため増員採用します。 ・宇都宮工場は、日本初の本格的バイオ医薬品の生産拠点として創業し、今後予定されている新規抗体医薬品の開発から商用生産に対応するため、新しい課題に自ら挑戦する工場として、これまで培ったグローバルレベルでの医薬品製造技術・品質管理技術・品質保証体制を進化させ続けています。 (以下続く) ・中外製薬グループは、開発パイプラインが豊富にあり、バイオ医薬品および中分子医薬品の研究開発・製造・上市に力を入れています。今後浮間工場のみならず宇都宮工場、藤枝工場でも開発品の製造に力を入れていく動きがあり、開発品製造/製造技術に携われる機会も増えていく予定です。 ・これまでの医薬品製造や製造技術のご経験を活かし、グローバルトップレベルの製造環境で、関係各所と協働しながら積極的に対応できる方を募集いたします。 ■仕事内容:バイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 ■入社後の業務: 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。 将来的には適性や個々人のキャリア観を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 【従事すべき業務の変更範囲】 (雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務  (業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般

    求める能力・経験

    注射剤または関連製品(血漿分画製剤など)の製造経験(3年以上が望ましい)

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【富山】品質管理/医薬系実務経験者◎転勤無/残業月10H/WLB◎/年休120日♪

    349~453

    ファーマパック株式会社富山県富山市
    もっと見る

    仕事内容

    ■工場での品質管理業務をお任せします。 品質管理としてのキャリアを形成したい方にオススメのポジションです◎ 【品質管理業務】■医薬品の原材料及び製品の検査・分析業務■試験業務など 《取り扱い製品》点眼剤、吸入剤、経口剤、消毒剤、点鼻剤、注腸剤、ソフトコンタクトレンズ用消毒剤、化粧品、清涼飲料水等 【期待する役割】■品質管理の状況を把握し、課題特定、解決に向け各部門を横断しコミュニケーションをとっていただきます。

    求める能力・経験

    【必須】 医薬品、化粧品・医薬部外品、診断薬、検査薬等の品質管理のご経験をお持ちの方 【尚可】 医薬品、化粧品・医薬部外品の、品質管理、品質保証、研究・開発、薬事申請・CMC、製剤技術、プロセス設計、学術・テクニカルサポートのご経験

    事業内容

    ■成形充填システムによる医薬品等の受託製造

  • 企業ダイレクト

    【富山】品質保証/経験者採用/転勤無/残業月10H以内/阪神Gで安定◎/年休120日♪

    349~500

    ファーマパック株式会社富山県富山市
    もっと見る

    仕事内容

    ■医薬品の品質保証業務をお任せします。組織強化のための増員募集です。品質保証としてのキャリアを形成したい人の応募も歓迎します! 【品質保証業務】■品質リスク評価、供給者管理、変更管理、監査対応 など 《取り扱い製品》点眼剤、吸入剤、経口剤、消毒剤、点鼻剤、注腸剤、ソフトコンタクトレンズ用消毒剤、化粧品、清涼飲料水等 【変更の範囲】品質業務全般

    求める能力・経験

    【必須】 ■医薬品・医薬部外品の品質保証経験 ■品質保証でのキャリアを形成したい方  ■チームで協調して業務を進められる方 ★資格取得制度あり

    事業内容

    ■成形充填システムによる医薬品等の受託製造

  • 企業ダイレクト

    【富山】医薬品製造管理アシスタント/薬剤師資格◎/阪神グループの安定♪WLB◎

    400~700

    ファーマパック株式会社富山県富山市
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    仕事内容

    ■阪神グループ傘下で安定した経営基盤を持つ当社にて、医薬品製造管理の補佐業務をお任せいたします。 【具体的業務】■医薬品製造管理者の補佐業務、GMP関連文書の作成・確認、監査対応 など 《取り扱い製品》点眼剤、吸入剤、経口剤、消毒剤、点鼻剤、注腸剤、ソフトコンタクトレンズ用消毒剤、化粧品、清涼飲料水等 【採用背景】■業務拡張(品目数の増加)に伴い、品質保証体制のさらなる強化を図るための増員募集 【変更の範囲】品質業務全般

    求める能力・経験

    【必須】 ■薬剤師資格を有し、GMPや薬事に関心をお持ちの方 ■医薬品関連の工場経験をお持ちの方 【求める人物像】 ■チームで協調して業務を進められる方

    事業内容

    ■成形充填システムによる医薬品等の受託製造

  • エージェント求人

    一般社団法人 東京リライフ / 研究開発職(細胞治療技術・細胞培養研究)_512

    400~800

    • 解析結果評価
    • 結果報告/公表
    • PCR
    • 報告書作成
    • 安全性評価
    • 品質管理
    • 研究開発
    • 細胞/バイオ関連
    • 細胞工学研究開発
    • IPS
    • GMP
    • 生物分野
    • 実験計画策定
    • 遺伝子工学研究開発
    一般社団法人 東京リライフ東京都中央区
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    仕事内容

    【職種・ポジション概要】 研究開発職(細胞治療技術・細胞培養研究) 本ポジションは、細胞培養を主体とした実験の計画立案から実施・結果報告・改善・次の実験立案まで、自ら主導して推進していただく職です。短期サイクルで実験PDCAを回し、研究・製造上の課題を自ら発見して改良実験を企画できる方を求めています。 【職務内容】 ■ メイン業務 (計画立案 → 実施 → 結果報告 → 改善 → 次の実験立案、のサイクルを自律的に推進) ・新しい細胞治療技術の研究・開発 ・細胞培養技術の最適化(増殖効率向上・安全性評価など) ・フローサイトメトリー・PCRなどゑ用いた細胞解析 ・院内の医師・技術者との連携・進捗共有 ・研究・製造現場の課題を自ら発見し、改善・改良のための実験を企画・実施 ■ 副業務(別担当が主体のため、本ポジションの関与は限定的) ・幹細胞・免疫細胞の培養・品質管理補助 ・臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成補助 <配属部署> 30代~40代の方々が活躍しています。

    求める能力・経験

    ■ 必須要件 ・細胞培養の実務経験 3年以上 ・基本的な分子生物学実験スキル(PCR・ウェスタンブロット等) ・実験計画の立案 → 実施 → 結果考察 → 次のアクション立案を、自律的に行った経験 ・研究倫理の基礎的な理解 ■ 歓迎要件 ・幹細胞・iPS細胞・免疫細胞培養の実務経験 5年以上 ・GMP/GCTP施設での勤務経験 ・臨床研究・治験への関与経験 ・海外学会発表経験

    事業内容

    治療×細胞培養×研究が一体となった、世界唯一の再生医療グループ。 東京大学を中心とした世界トップクラスの研究機関と連携し、最先端技術を即座に診療へ反映できる体制により、高い安全性と確かな効果を両立する新しい医療モデルを実現しています。 銀座の一等地にCPCを併設した再生医療クリニックを開設しており、最先端の設備を整えた環境を3フロア設置し、診察と細胞の加工・培養を自社で行う事が可能です。 また東京大学などの研究機関とも連携しており、質の高い医療を提供する事を可能にしています。

  • エージェント求人

    【経験者】メディカルライティング業務:医療用医薬品に関する資材作成業務

    400~550

    • Microsoft Power...
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Word
    医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し複合型サービスの提供をする企業 東京都豊島区
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材(紙媒体・WEBを含む)を作成する仕事です。 DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。 ※インタビューフォーム/FAQ/添付文書/製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/くすりのしおり など

    求める能力・経験

    <must> ・医療用医薬品に関する資材作成経験 ・医学英語論文を読むことに抵抗がない方 ・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験 ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力 ・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対) <better> ・薬剤師資格をお持ちの方 ・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方 ・Microsoft Word中級レベル以上

    事業内容

    「DIサービス - コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者(薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等)です。

  • エージェント求人

    【富士化学工業株式会社】規制調査及び品質保証業務担当【東京】

    430~570

    • コンサルティング業務
    • GMP
    • 問い合わせ対応
    • 品質管理
    • 製品
    • 規制動向
    • 食品
    • 品質保証
    • HACCP
    • 開発
    • 販売
    • 道路
    • 分析
    • コンサルタント
    • 資料作成
    • Microsoft Word
    • Microsoft Power...
    • Microsoft Excel
    • 衛生管理
    • 文書管理
    • 報告書作成
    富士化学工業株式会社東京都港区
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    仕事内容

    健康食品原料の製造、販売を行う事業の品質保証部門に所属し、海外/国内各国法規制調査担当として、自社製品の法規制適否を判断いただきます。また、最新の規制動向の把握/分析を行い、社内展開を行っていただきます。 ■海外の規制コンサルタント、各国規制当局への問い合わせ、各種法規制公開情報を用い、食品及び健康食品関係の各国法規制を調査、分析し、自社製品の適否を判断する。 ■最新の規制動向の把握/分析を行い、必要な対応を社内で整える。 【関連業務】 ■製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有 ■その他品質保証業務:健康食品原材料GMP及びHACCP業務管理 ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています! ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました!

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■国内/海外法規制関連の調査/実務経験 ■英語を用いての実務経験(海外コンサルタントと英語でコミュニケーションができる方。英語での文書管理、レポートなどを含む業務ができる方。) ■ITスキル(Office 関連ソフトが問題なく扱える) ※Word:一般的な報告書作成ができる。Excel:一般的関数を自由に使える。PowerPoint:各種説明用資料作成ができる。 【歓迎要件】 ■医薬品又は食品業界における、国内/海外法規制関連の調査/実務経験 ■衛生管理、食品科学(食品工学)、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識 ■食品関連分野(好ましくは機能性食品)、もしくは医薬品、化粧品、化学関連での職務経験 ■化学、生物学、農学、水産学、工学などの領域の基礎知識

    事業内容

    ≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。

  • エージェント求人

    CMC薬事コンサルタント

    750~1250

    • CMC
    製薬企業出身者の開発経験を強みに、臨床開発を一貫して支援するグローバルCRO 大阪府大阪市, 東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    ■開発戦略 ・ギャップ分析:クライアントが保有するデータ及び希望する開発戦略と、日本の薬事規制とのギャップを評価 ・戦略⽴案:治験届・承認申請に向けたCMC薬事戦略の⽴案 ■規制当局対応(事前相談、対面助言、申請前相談等) ・相談資料作成・照会事項対応 ■承認申請・承認申請書の作成 ・レビュー・CTD(Module 2.3 / Module 3)におけるCMC関連資料の作成・レビュー ・カルタヘナ法に係る手続きの支援 ・医薬品原薬等登録原簿(MF)、外国製造業者認定(AFM)、GMP適合性調査の支援 ■その他の薬事コンサルティング ( 変更の範囲 )会社が指示する業務 【募集背景】 受託案件増加、開発ステージの多様化及び新薬のモダリティの変化(細胞医薬を含む再生医療等製品の開発活発化)に伴うCMC薬事機能の強化

    求める能力・経験

    ==必須== 【学歴】 ・大学卒(学士)以上 【経験・資格】 ・製薬企業、CRO、CDMO等におけるCMC関連業務またはCMC薬事業務の実務経験(目安:3年以上) ・新薬(低分子/バイオ医薬品)の開発経験 ・原薬・製剤・分析・安定性に関する基本的な知識 ・CTD形式での申請資料作成またはレビュー経験 ・日本語での文書作成・コミュニケーション能力 【英語力】 ・海外クライントとの英語でのコミュニケーションが可能(目安:TOEIC 700点) ==歓迎== 【経験・資格】 ・CMC薬事としてのPMDA対応(照会応答、対面助言等)の経験 ・英語による申請資料作成・レビュー経験(海外申請、グローバル開発) ・再生医療等製品の開発経験 ・INDから承認申請まで一貫して関わった経験 ・マネジメントまたはプロジェクトリード経験

    事業内容

    事業内容 世界規模の医薬品開発に精通した日本発のグローバルCRO。 米国・欧州・アジアに拠点を展開し、各地域の規制や開発環境に対応しながら、創薬支援から臨床開発、臨床試験の実行までを一貫して支援することで、医薬品開発の発展に貢献している。

  • エージェント求人

    医薬品の原液製造/製造経験を活かす 年間休日124日 プライム市場上場 転勤なし[5435]

    300~600

    • GMP
    • 製品
    • 株式
    • 乾燥/造粒
    • 品質管理
    • ジェネリック医薬品
    ダイト株式会社 下奥井工場富山県富山市
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    仕事内容

    ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 業務内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 医薬品の有効成分である「原薬」を製造する 工程のオペレーション業務をお任せします。 これまでの製造現場での経験を存分に 発揮できます! ・反応工程  原料となる化学物質を投入し、温度や圧力を  管理しながら化学反応をコントロール。 ・精製・乾燥・粉砕  必要な成分の抽出、不純物の除去、  製品の仕上げ工程。 ・記録・品質管理  厳格なGMP/FDA基準に基づく、  精緻な製造記録の作成・管理。 最新設備が整う環境で、手順に沿って着実に、 かつ高品質な製品を作り上げる 「職人的なこだわり」が求められる仕事です。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー この仕事・企業の魅力 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 1. 製造の「次なるステージ」へ  単なる大量生産ではなく、ミリ単位・コンマ  単位の精度が求められる医薬品の世界。  製造職としてのスキルをより高いレベルへと  引き上げることができます。 2. 抜群の経営安定性と還元  プライム上場企業として、社員の生活を  強力にバックアップ。  昨年度実績4.8ヶ月分の賞与をはじめ、  家族や将来を見据えて長く働ける環境です。 3. 計画的な3交替制でメリハリ勤務  交替サイクルは1〜2週間ごとと安定しており、  生活リズムを整えやすいのが特徴。  交替勤務手当による「稼げる」体制も整っています。 4. 2023年竣工の新工場で働く  本格稼働を開始したばかりの新工場など、  最新鋭のクリーンな環境で業務に取り組めます。 5. 転勤なし、富山でキャリアを築く  本社を置く富山県富山市での勤務。  地域に根ざし、世界中の人々の健康を支える  「富山の薬づくり」の伝統を継承するやりがいがあります。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 企業情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ダイト株式会社 1942年創業、富山県富山市に本社を置く 東証プライム市場上場の総合医薬品メーカー。 「原薬」と「製剤」の両輪を持つ 独自のビジネスモデルを武器に、 ジェネリック医薬品市場の拡大を追い風に 14期連続増収を達成。 富山の製薬文化を世界のスタンダードへ広げる、 メディカル・プロフェッショナル集団です。 ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。

    求める能力・経験

    【必須】 ・製造職の経験 【必須】 ・第一種普通自動車運転免許 【歓迎】 ・危険物取扱者

    事業内容

    医薬品(ジェネリック医薬品の原薬・製剤)の製造・販売を行う医薬品メーカー

  • エージェント求人

    【株式会社NBリソース富山】製造スタッフ

    300~

    • 梱包/包装
    • SCM/生産管理/購買/物流
    • 物流
    • 物流/生産管理職担当
    • 工場
    • 製品
    • 株式
    • 化学薬品
    • 自動車/輸送機器
    • 自動車/輸送機械
    • 自動車
    • 普通自動車
    • フォークリフト
    株式会社NBリソース富山富山県富山市
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    仕事内容

    日産化学株式会社富山工場内で化学製品や医薬品の加工・梱包・出荷作業などを担当していただきます。 ■化学製品・医薬品の加工 ■荷造梱包・保管出荷 ※10kg~25kgほどの重さの荷物を扱います。(女性は重いものを持たないよう配慮していただけます。) ◆おすすめポイント◆ ■大手化学メーカーである日産化学株式会社のグループ会社(日産物流株式会社の100%子会社)です。 ■日産化学の富山工場内において、化学製品や医薬品の仕上げから出荷までを担う、物流・製造支援の専門企業です。 ■化学薬品や医薬品の加工・物流は社会のインフラ的な側面があるため、仕事量が安定しています。 ■月平均の残業時間は10時間程度とされており、仕事終わりの時間をしっかり確保できます。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■普通自動車免許 【歓迎要件】以下の資格や経験をお持ちの方 ■玉掛け ■床上操作式クレーン運転 ■フォークリフト運転 ■製造業での経験

    事業内容

    ■工業薬品、医薬品の加工荷造り、保管出荷業務請負 ■化学肥料の荷造業務請負

  • エージェント求人

    【神戸/転勤ほぼなし】500~800万円🔸メディカルアフェアーズ(MSL)🔸未経験からの挑戦歓迎

    500~800

    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    社外の医科学専門家との対話を通じた、医療課題の調査および情報発信全般。 ■ 医師面談を通じたインサイト収集・分析、メディカルプラン策定支援 ■ 領域アドバイザリーボード会議の運営、講演会・セミナーの企画・実行 ■ 他部門への科学的サポートや教育など、製品価値最大化に向けた活動 《ポジションの魅力》 ■ 「MSLになりたい」という強い意志があれば、未経験からの挑戦も歓迎される希少な環境です。 ■ 眼科領域のスペシャリティファーマとして、未知の領域を開拓していく裁量とやりがいがあります。

    求める能力・経験

    🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「MRや臨床開発などの経験を活かし、メーカーのMSLへキャリアチェンジしたい」 ┗「専門領域のKOLと深く関わり、製品価値の最大化に貢献したい」

    事業内容

    医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売

  • エージェント求人

    【神戸/転勤ほぼなし】500~800万円🔸開発薬事🔸戦略的な自由度が高い「中堅メーカー」の醍醐味

    500~800

    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    開発戦略に基づく薬事戦略の立案から実行までお任せします。 ■ 規制当局(PMDA等)との折衝・資料作成 ■ 製造販売承認申請(CTD編纂・照会対応) 《ポジションの魅力》 ■ 戦略的な自由度  分業や指示型ではなく、  開発から承認まで一貫して担当。 ■ 承認に直結する手応え  国内外の複数品目に幅広く関わり、  自ら「新薬承認」を勝ち取るやりがい。

    求める能力・経験

    🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「分業化された環境ではなく、開発から承認まで一貫して品目を担当したい」 ┗「外資系の指示待ちではなく、自ら戦略を立てる自由度のある環境で働きたい」 ┗「医療用・後発品・OTC・再生医療など、薬事としての幅を広げたい」

    事業内容

    医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売

  • エージェント求人

    【神戸/転勤ほぼなし】500~800万円🔸メディカルライター🔸メーカー側で開発を牽引

    500~800

    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    主力の「点眼薬」におけるメディカルライティング業務全般。 ■ 治験薬概要書、実施計画書、総括報告書の作成 ■ CTD(臨床パート)および照会事項回答の作成 ■ 論文執筆、DX技術の導入・運営 《ポジションの魅力》 ■ 海外品目を含むグローバル開発に、メーカーの立場で深く関与できます。 ■ 2026年度に向けたDX技術の導入など、組織基盤の構築から携わる裁量があります。

    求める能力・経験

    🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「CROでのライティング経験を活かし、製薬メーカー側へステップアップしたい」 ┗「分業制の環境から、点眼薬のスペシャリストとして上流から一貫して携わる環境へ移りたい」

    事業内容

    医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売

  • エージェント求人

    【神戸市・転勤なし】製剤研究(点眼薬)★560~700万/CMでお馴染みの千寿製薬/借上社宅・引越代

    550~750

    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    眼科製剤における製剤化検討から治験薬製造までを一気通貫でお任せします。 ■ 眼科製剤の治験薬製造、製剤化・製造法検討 ■ 特許調査・出願、申請書作成(CMCパート) ■ その他、研究所の維持・運営に係る業務 《ポジションの魅力》 ■ 幅広いキャリアパスと最新技術  国内に留まらず海外CMOへの技術移管や、  医薬品開発におけるAI活用など、  最先端の知見を深め、挑戦できる環境です。 ■ 開発の全工程に携わる手応え  大手のような分業制ではありません。  製剤設計から特許、申請書作成まで、  自らの手で製品を形にする実感が得られます。

    求める能力・経験

    🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「医療用医薬品の製剤開発経験を活かし、点眼薬のスペシャリストになりたい」 ┗「海外への技術移管やAI活用など、新しいアプローチに挑戦したい」

    事業内容

    医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売

  • エージェント求人

    【兵庫・転勤なし】550~750万🔸臨床開発🔸マイティアのCMでお馴染みの千寿製薬

    550~750

    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    モニタリングリーダー候補として、プロジェクト管理やCRO管理をお任せします。 ■ プロジェクト管理、CRO管理、メンバーサポート ■ 担当施設へのモニタリング業務 ■ 海外実施試験の担当(語学力や経験に応じ) 《ポジションの魅力》 ■ メーカーCRAならではの裁量:  プロジェクト全体を俯瞰し、社内関連部署を巻き込みながら  「製品を形にする」プロセスに深く関与できます。 ■ 業界トップクラスの福利厚生:  借上社宅制度(75%会社負担)に加え、引越費用も全額実費支給。  月3回程度の在宅勤務も相談可能で、腰を据えて働ける環境です。

    求める能力・経験

    🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「CROでの受託業務から、メーカーの当事者として開発全体を動かす立場へ移りたい」 ┗「モニタリングの現場経験を活かし、プロジェクト管理やリーダー業務へ職域を広げたい」

    事業内容

    医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売

  • エージェント求人

    【神戸/転勤ほぼなし】500~800万円🔸臨床企画🔸新薬の試験デザインを最上流から描く

    500~800

    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    新薬開発の最上流にて、臨床試験の戦略立案からデザインまでをお任せします。 ■ 医薬品の臨床試験パッケージの立案 ■ 臨床試験デザインの立案 ■ 導入候補化合物の評価 《ポジションの魅力》 ■ 最上流から携わる裁量  分業化されたオペレーションではなく、  試験デザインそのものを描くコアな業務です。 ■ 開発の行く末を握るやりがい  導入候補化合物の評価にも携わり、  自らの手で会社の未来を創る手応えがあります。

    求める能力・経験

    🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「臨床開発の経験を活かし、より上流の企画・戦略立案へステップアップしたい」 ┗「分業化された環境から抜け出し、臨床試験パッケージ全体をデザインしたい」

    事業内容

    医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売

  • エージェント求人

    【神戸/転勤ほぼなし】550~800万円🔸臨床開発(統計解析)🔸メーカー側でプロジェクトを牽引

    550~800

    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    主力の「点眼薬」における臨床試験の統計解析業務全般。 ■ 解析計画(SAP)策定、サンプルサイズ設計、割付検討 ■ 委託先CROの管理および成果物(ADaM、TFL等)のレビュー ■ 機構相談に向けた資料作成および照会事項への技術的対応 《ポジションの魅力》 ■ 自らPMDA相談の場に立ち、当局と直接議論できる裁量があります。 ■ 開発初期から承認申請まで一貫して携わり、新薬を世に送る実感を味わえます。

    求める能力・経験

    🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「CROでの統計解析経験を活かし、メーカー(スポンサー)側へステップアップしたい」 ┗「分業制の環境から、点眼薬のスペシャリストとして上流から一貫して携わる環境へ移りたい」

    事業内容

    医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売

  • エージェント求人

    🔹【医薬品製造オペレーター】臨床検査薬の製造(薬液調製・充填・包装)/相模原工場

    400~600

    富士レビオホールティングス株式会社神奈川県相模原市
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    仕事内容

    ① 製造担当者(薬液調製) <主な職務内容> ・医薬品製造における薬液調製工程の実施・管理(原材料の秤量、調製、溶解、混合、ろ過等の作業、製造記録書に基づく作業実行) ・GMPに基づく製造工程管理(手順逸脱・異常発生時の一次対応、報告、変更管理、是正・予防処置(CAPA)への参画) ・設備・機器の点検、洗浄、保守管理 ・工程改善・標準化活動(作業効率・品質向上を目的とした改善提案、手順書・SOPの作成、改訂) ・他部門(研究開発・品質管理・品質保証・製造技術等)との連携 ②製造担当者(包装) <主な職務内容> ・包装工程における製造業務全般(医薬品包装ラインの運転・監視、段取り替え作業、包装資材の準備・セット、数量管理) ・QMSに基づく包装工程管理(外観検査、表示内容の確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成・確認) ・設備・機器の管理(包装設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス) ・トラブル対応(異常発生時の初期対応および関係部門への報告) ・改善・安全活動(作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書(SOP)の整備・見直し、安全活動への参画) ③製造担当者(充填閉塞) <主な職務内容> ・医薬品の充填工程における製造業務全般(充填ラインの運転、監視、段取り替え、資材の準備、セット、数量管理) ・QMSに基づく工程管理業務(外観検査、表示確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成および確認) ・設備・機器の管理(充填設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス) ・トラブル対応(異常発生時の初期対応および関係部門への報告) ・改善・安全活動(作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書(SOP)の整備・見直し、安全活動への参画)

    求める能力・経験

    製造担当者(薬液調製) ・製造業(医薬品、化粧品、食品、化学品等)における製造業務経験 ・手順書・指示書に基づく正確な作業遂行能力 ・記録作成および基本的なPC操作スキル 製造担当者(包装・充填閉塞) ・製造業における現場作業経験(業種不問) ・手順・ルールを遵守し、正確な作業ができる方 ・チームでのライン作業に抵抗がないこと

    事業内容

    臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入

  • エージェント求人

    勝山ファーマ/医薬品の品質管理(品質試験スタッフ/福井県勤務/転勤なし)

    400~900

    • 医薬/バイオ素材
    • 品質管理
    • 試験検査
    • 医薬
    • 分析機器
    • 安定性試験
    • QC/Quality Cont...
    • 分析
    • 医薬品分析
    勝山ファーマ株式会社福井県勝山市
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    仕事内容

    【概要】 医薬品の品質管理のための品質試験検査業務になります 【詳細】 ・医薬品の品質試験検査に関する業務 原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務 安定性試験に関する業務 ・試験室の標準品、試薬試液など管理業務 試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 手順書及び報告書の作成 【ポジションの魅力】 高品質な医薬品を世の中に流通させるため、自分が品質管理のための品質試験検査を行い評価した製品が、規格に適合した医薬 品として病院や薬局、患者様に届けられることで医薬品業界の一員としての責任と社会貢献を感じられます。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務のご経験 ※分析試験検査実施に支障ないもの (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない等) 【歓迎要件】 ・危険物取扱者、毒物劇物取扱者

    事業内容

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