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医薬品専門職の求人一覧
全3,794件
- エージェント求人
【富士フイルム富山化学株式会社】品質保証/富山県富山市
340~700万
- 研究開発
- 品質管理
- 工場
- 開発
- 販売
- 医療/ヘルスケア
- GMP
- 品質保証
- 新幹線
- 文書作成
- システム設計
- 維持管理
- バイオ医薬品
- 査察
- 製造管理
- プラント設計
- 医薬品/試薬製造プラント
- プラント
富士フイルム富山化学株式会社富山県富山市仕事内容
品質保証職として、以下の業務ををご担当いただきます。 ■医薬品製造工場の品質保証および薬事業務 ■品質システム設計 ■生物学的製剤工場立上げ、適合性調査、維持管理業務 ■GMP文書作成および管理業務 ◆おすすめポイント◆ ■トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している同社グループの「治療」領域を担う中核企業として、医療⽤医薬品の研究開発・⽣産・販売を⾏っています。 ■性別や年齢に関係なく仕事を任せてもらえる風土があり、自己研鑽では、学会やセミナーの参加にも寛容です。 ■UIターンの方も歓迎。手厚い借り上げ社宅制度、転居費用補助、新幹線通勤などの制度が充実しています。※適用は会社規定によります
求める能力・経験
【必須要件】 ■医薬品の品質保証業務経験3年以上 ■医薬品の製造、品質管理、品質保証および規制等に関する知識 【歓迎要件】 ■無菌製剤製造管理経験者 ■バイオ医薬品業務経験者 ■医薬品製造プラント設計・立上げ業務経験者 ■海外（FDA/EMA）査察・機構相談・照会対応、薬事業務経験者 ■実用英語技能検定2級以上
事業内容
■医薬品および関連機器の研究・開発・製造・販売・輸出入 ■医薬品の生産受託サービスの提供
- エージェント求人
【富士フイルム富山化学株式会社】医薬品品質管理
400~700万
- 開発
- 販売
- 医療/ヘルスケア
- 新幹線
- 検査機器調整/検査
- 機器管理
- 事務
- 試験検査
- 文書管理
- 分析
- 研究開発
- 分析機器
- 品質管理
富士フイルム富山化学株式会社富山県富山市仕事内容
ご経験内容に応じて、以下業務をご担当いただきます。 ■医薬品の試験検査および付帯業務 ■ドキュメント作成および文書管理等の事務業務 ■分析機器管理業務 ◆おすすめポイント◆ ■トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している同社グループの「治療」領域を担う中核企業として、医療⽤医薬品の研究開発・⽣産・販売を⾏っています。 ■性別や年齢に関係なく仕事を任せてもらえる風土があり、自己研鑽では、学会やセミナーの参加にも寛容です。 ■UIターンの方も歓迎。手厚い借り上げ社宅制度、転居費用補助、新幹線通勤などの制度が充実しています。※適用は会社規定によります
求める能力・経験
【必須】 ■医薬品の品質管理試験または医薬品製造業務経験3年以上 ■医薬品の製造、品質管理および規制等に関する知識
事業内容
■医薬品および関連機器の研究・開発・製造・販売・輸出入 ■医薬品の生産受託サービスの提供
- 企業ダイレクト
東京【事務担当(臨床開発部サポート)】フルフレックスタイム制/在宅勤務可
380~420万
パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区仕事内容
臨床開発業務に関る、下記業務をご担当頂きます。 ■病院関連請求書処理 ■クライアントへの請求書とりまとめ及び発送 ■文書移管業務（専用システムへの文書アップロード） ■安全性情報発送■購買申請代行 & ベンダー関連請求書処理 （印刷・翻訳・リース）■資材手配 （文具、リース物品、施設貸与品、印刷など）のとりまとめ と在庫管理 （購買申請対応含む）■郵便物、社内便仕訳 ・備品発注等 ・捺印申請のとりまとめ■その他、必要に応じて臨床開発部員のサポート【魅力】医薬品知見がなくとも業務を通して新薬を待っている患者様に貢献できるやりがいを感じることができます。
求める能力・経験
【必須】 ・事務経験 ・Excel、Word、Outlook等の基本的なOAスキル 【歓迎】・ヘルスケア業界（CRO、医薬品メーカー等）でのモニターサポート経験・外資系企業での勤務経験 【求められるスキル】業界特有のルールに従い、タイムラインにまにあうようスピード感をもって業務を同時進行するマルチタスクスキルが求められます。未経験の業務でも、自主的にキャッチアップする姿勢がある方を歓迎します。
事業内容
■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート ■薬事コンサルティング ■メディカルライティング ■データマネジメント ■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究) ■国内管理人業務 等
- 企業ダイレクト
【応募意思不問/企業開催ウェビナー】経験者CRA向け・2/13(木)18：00～19：00
800~1600万
ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市仕事内容
今回は外資系CROからIQVIAに転職したCRA/ Line Managerに、転職して変わったこと・前職との違い...などなど、転職後のリアルをインタビューします。 ぜひご都合調整の上参加ください。 【開催日】 2025/2/13 (木) 18：00～19：00 【参加方法】（Webinar Link） https://events.teams.microsoft.com/event/7995085d-b7a4-4959-aab9-36b939b6bc80@5989ece0-f90e-40bf-9c79-1a7beccdb861
求める能力・経験
《私がIQVIAに転職した理由★IQVIAだから叶うキャリア・働き方》 ■当社を他社CROとの比較したい方 ■選考からご入社後までのイメージが湧かない方 必見です！
事業内容
・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング
仕事内容
• Work in close collaboration with the Genmab Nonclinical Safety Lead/Project toxicologist, other scientists, QA, and the CRO Study Director to generate GLP and non-GLP Study Plans for in vivo and in vitro nonclinical safety studies, to support Phase 1 and later stage clinical trials and marketing of Genmab’s pharmaceutical drug candidates. • Ensure that the study designs and setup are scientifically rigorous, and i accordance with applicable regulatory and quality guidelines (ICH, regional, national, Good Laboratory Practice, Genmab Animal Welfare Policy, and Nonclinical Safety standards) • Coordinate safe and timely delivery/shipment of test articles/study samples with appropriate safety quality, and regulatory/legal documentation between Genmab and CRO partners • During the conduct of the studies at CROs, be the primary Genmab sponsor contact for the CRO Study Directors • Coordinate collaboration between the CRO Study Director and Genmab-based Principal Investigators (bioanalysis, pharmacokinetics, etc.) • Conduct on-site sponsor monitor visits at the CROs during in-life phases of every study • On an ongoing basis monitor and evaluate observations and data from ongoing studies and communicate essential information to the project toxicologist and project team • On behalf of Genmab, facilitate and conduct Genmab scientific review of principal investigator and study reports before finalization
求める能力・経験
• You have a BS or MS degree in biological sciences (toxicology, pharmacology, veterinary, pathology, human biology, immunology or similar) • You have practical experience with the scientific and regulatory development process for new pharmaceutical drug candidates, in particular with nonclinical development of biopharmaceuticals • You have at least 5-10 years’ experience as a study monitor and/or study director conducting non-GLP and GLP toxicology studies, e.g. as Study Director at a CRO or in a pharma company
事業内容
-
- エージェント求人
【富山】株式会社 富士薬品：製剤開発(部長候補)
800~1250万
- マネジメント
- GMP
- 薬事法
- 安定性試験
- 製剤開発
- 生産技術
- 試験検査
- バリデーション管理
- 製剤工業化
- 製剤技術試験
- 製剤プロセス開発
- 製剤スケールアップ
- 製剤研究
- 製剤技術研究
- 固形製剤研究開発
株式会社 富士薬品富山県富山市仕事内容
製剤開発グループの部長職として、新製品開発、生産技術および 委受託に関する下記業務のマネジメントをお任せします。 <<開発グループ>> ◎新製品の製剤設計（スケールアップを含む）業務 ◎委託会社への技術移転および製造支援 ◎包装設計・表示業務 ◎薬事関連業務（品目申請、製造業許認可、薬事法対応） <<試験開発グループ>> ◎新製品の規格・試験法設定に係る業務 ◎申請用安定性試験の実施 <<生産技術グループ>> ◎新製品および既発売品の工業化検討に係る業務 （バリデーション、GMP適合性調査など） ◎生産技術支援業務 ◎富山工場受託製造推進に係る支援業務 ◎治験薬製造業務
求める能力・経験
◎大卒以上 ◎固形剤開発業務の経験 ◎マネジメント経験
事業内容
◎配置薬事業 ◎ドラッグストア・調剤薬局事業 ◎医薬品製造事業 ◎医療用医薬品研究開発事業 ◎医療用医薬品販売事業
- 企業ダイレクト
【HG】【大阪/茨木市】ライセンス導出・共同研究推進（核酸企画)
800~1200万
日東電工株式会社大阪府茨木市仕事内容
核酸医薬品のプラットフォーム技術を活用したライセンス導出や共同開発の推進を担当。グローバル市場を視野に、研究開発チームや米国BDメンバーと連携し、事業を推進します。 【具体業務】核酸医薬品のプラットフォーム技術を活用し、ライセンス導出や共同開発を推進するビジネスデベロップメント業務を担当します。日米の研究開発チームや米国BDメンバーと連携し、外部企業との交渉や企画を行い、主に欧米市場を対象にした事業展開を進めます。入社後は技術導出活動を主軸に、外部企業との共同開発・技術連携の企画推進も担当。責任と裁量が大きい環境で、主体的にプロジェクトを進めていただきます。
求める能力・経験
【必須】・バイオロジクスや医科学のバックグラウンド・ビジネスレベルの英語力・製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアで欧米企業向けのライセンス導出（共同研究含む）経験 【魅力】最先端の核酸デリバリー技術を用い、グローバルな医薬品開発に携わる経験を積むことができます。欧米メガファーマへの技術導出や共同開発を通じて、専門性とビジネススキルを高めることが可能です。また、製薬業界の中心である米国市場での活動を経験し、国際的なキャリア形成が期待できます。さらに、安定的な事業基盤を持つ企業環境で、長期的な成長を目指しながら挑戦的なプロジェクトに取り組むことができます。
事業内容
創立から現在に至るまで「粘着・塗工・高分子機能制御・高分子分析/評価技術」の4つの基幹技術をベースにグローバルに幅広い分野で事業を展開。今では70以上の業界で13,500種類の製品を提供している、総合部材メーカーとしての地位を確立。
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【HG】【東京/品川】ライセンス導出・共同研究推進（核酸企画)
800~1200万
日東電工株式会社東京都港区仕事内容
核酸医薬品のプラットフォーム技術を活用したライセンス導出や共同開発の推進を担当。グローバル市場を視野に、研究開発チームや米国BDメンバーと連携し、事業を推進します。 【具体業務】核酸医薬品のプラットフォーム技術を活用し、ライセンス導出や共同開発を推進するビジネスデベロップメント業務を担当します。日米の研究開発チームや米国BDメンバーと連携し、外部企業との交渉や企画を行い、主に欧米市場を対象にした事業展開を進めます。入社後は技術導出活動を主軸に、外部企業との共同開発・技術連携の企画推進も担当。責任と裁量が大きい環境で、主体的にプロジェクトを進めていただきます。
求める能力・経験
【必須】・バイオロジクスや医科学のバックグラウンド・ビジネスレベルの英語力・製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアで欧米企業向けのライセンス導出（共同研究含む）経験 【魅力】最先端の核酸デリバリー技術を用い、グローバルな医薬品開発に携わる経験を積むことができます。欧米メガファーマへの技術導出や共同開発を通じて、専門性とビジネススキルを高めることが可能です。また、製薬業界の中心である米国市場での活動を経験し、国際的なキャリア形成が期待できます。さらに、安定的な事業基盤を持つ企業環境で、長期的な成長を目指しながら挑戦的なプロジェクトに取り組むことができます。
事業内容
創立から現在に至るまで「粘着・塗工・高分子機能制御・高分子分析/評価技術」の4つの基幹技術をベースにグローバルに幅広い分野で事業を展開。今では70以上の業界で13,500種類の製品を提供している、総合部材メーカーとしての地位を確立。
- エージェント求人
【茨城・鹿島工場】医薬品の製造担当者
360~500万
- 研修実施
- 工場
- チームリーダー
- 進捗管理
- 梱包/包装
- 製造職担当
- 医薬品包装
- ジェネリック/後発医薬品製造
- GMP
- 食品
- 一般用医薬品製造
- 新薬/先発医薬品製造
- 夜勤
- 昼勤/日勤
沢井製薬株式会社茨城県神栖市仕事内容
鹿島工場（茨城県神栖市）での医薬品製造業務をご担当いただきます。 ※経験等によりお任せする担当業務を検討します 手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。 クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。 また、未経験の方も安心して業務に取り組めるように、入社後は約半年にわたり研修を実施します。 入社前の段階では専門的な知識は不要です。 医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください！
求める能力・経験
【必須】 ・製造職業務経験（2年以上） ・高卒以上 【歓迎】 ・医薬品、食品などの工場勤務経験 ・交替勤務経験者 ・クリーンルームでの製造経験者 （その他要件） ・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
事業内容
医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ
- 企業ダイレクト
HG【薬理】大手製薬会社と共同研究/独自技術/NEDOのDTSU事業に選出！
500~900万
株式会社イクスフォレストセラピューティクス京都府京都市, 京都府京都市仕事内容
RNAを標的とする創薬を目指す京都大学発のベンチャー企業にて、製薬企業との共同研究や内部研究案件における薬理をお任せします。 ・in vivo/in vitro薬効薬理に関わる研究（コンセプト立案、新規薬効評価系の構築、作用機序の解明、スクリーニング用評価系の確立など） ・新規ターゲット遺伝子の調査および提案 ・TRを考慮した評価系の提案および構築・ADMETの知識や技術を活かした創薬戦略の策定 ・化学部門との協力体制を築いた研究プロジェクトの推進 ・他社内外との会議、プレゼン資料作成等
求める能力・経験
【必須】・細胞ベースでの新規薬効薬理試験経験 ・製薬企業で5年以上薬理研究業務に従事 ・プロジェクトリード経験 ・英語力(読み書き、簡単な議論)【歓迎】・核酸医薬の研究経験 ・新規装置の導入を主導した経験 【ポイント】 ・国際色豊かな職場環境：世界各国から研究者が参画！ ・確かな実績：大手製薬企業との共同研究を！競争率の高いNEDOのDTSU事業にも採択！ ・新時代の創薬：Evrysdiの成功で世界から注目を集めるRNA標的低分子医薬品の分野での創薬に貢献！
事業内容
-
- 企業ダイレクト
【湘南/センサー・試薬の製品開発】チームで企画から開発まで担当◆福利厚生◎
500~800万
株式会社エイアンドティー神奈川県藤沢市仕事内容
血液検査装置（電解質・グルコース・凝固）の設計開発として業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■測定系の構築 ■データ評価 ■試液類/センサーの開発 ■既存製品の設計変更対応 プロジェクトは1人につき2つ前後お持ちいただくことを想定しております。
求める能力・経験
【いずれか必須】■電気化学・生化学・有機合成・分析化学など、いずれかの実験経験3年以上 ■臨床検査技師の資格をお持ちの方 【ポジションの魅力】 1,異なる専門分野の社員とチームとなって企画、開発、設計できます (機械・電気・ソフトの開発者と4名～10名で1つの製品を担当するため、チームで協働して、設計デザインやコンセプトを提案しながらものづくりができます) 2,完成品まで責任を持って開発するため、担当製品が世に出た時に医療貢献を実感できます
事業内容
■臨床検査試薬・血液分析装置・臨床検査情報システム・検体搬送システムの４分野において、 開発・製造・販売・カスタマーサポートを一貫体制で行う数少ない総合技術メーカーです。
- 企業ダイレクト
【湘南/凝固関連製品の開発職】フレックス有◆夜勤無し/福利厚生充実◎
530~770万
株式会社エイアンドティー神奈川県藤沢市仕事内容
検体検査試薬（凝固）の設計開発（試薬類の開発、測定系の構築、データ評価）をお任せいたします。 私たちは、「医療を支え、世界の人々の健康に貢献する」ために仕事をしています。実現する方法は人それぞれですが、医療を支えるという目的がぶれることはありません。皆さんがこの理念に共感することができるのなら、A&Tという会社を自分の目で見て、自分の耳で聞いて、自分の肌で感じてみてください。
求める能力・経験
【いずれも必須】■凝固関連製品開発の実務経験 ■生化学・分析化学など、タンパク質を扱う実験経験（SDS-PAGE、Western Blotting、HPLCなど） 【採用背景】 11月に1名産休に入られたことによる欠員補充のため
事業内容
■臨床検査試薬・血液分析装置・臨床検査情報システム・検体搬送システムの４分野において、 開発・製造・販売・カスタマーサポートを一貫体制で行う数少ない総合技術メーカーです。
- エージェント求人
【茨城／つくば】品質保証（管理職）◇国内シェアトップクラス◇
900~900万
- 品質保証
- 品質管理
- 品質担保
- 品質分析
- 品質改善
- 品質検査
- 試験検査
- 安全性試験
- GMP
- QMS
- 品質監査
- GLP
- GVP
共立製薬株式会社茨城県つくば市仕事内容
動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： （１）課内マネジメント業務 （２）細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、分注、包装等の製造記録類照査 （３）動物試験を含む試験検査を主にした試験記録類照査 （４）変更管理、逸脱管理、文書管理等の品質保証関連業務 （５）医薬品製造業許可や承認申請書整備等の薬事関連業務 （６）GMPレベルアップを目的とした改善推進業務 ■組織構成 部署人数７名（男女比（男性：３名、女性：４名）
求める能力・経験
■必須条件： ・品質保証関連の実務経験（GXP又はQMS）
事業内容
当社は、動物医療事業において大きく2つの領域でさまざまな製品・サービスを展開しています。 【ペット領域】 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 【畜水産領域】 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物（牛、豚、鶏、養殖魚など）の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。
- エージェント求人
【つくば】動物医薬品の薬事
400~600万
- 薬事法
- 輸入医薬品薬事申請
- 新薬/先発医薬品薬事申請
- ジェネリック/後発医薬品薬事申...
- 承認後薬事変更手続き対応
- GLP
- GCP
- GPSP
- GMP
- GVP
- 医薬
- 医薬中間体
- 医薬部外品
- 医薬品質管理
- 医薬中間体品質管理
- 医薬部外品品質管理
共立製薬株式会社茨城県つくば市仕事内容
開発薬事課は、当社が製薬企業として事業活動を行う上で必要な許可や製品の承認に関わる業務を司る薬事管理部に属し、主に承認申請に必要な試験等の信頼性保証を行っています。 ＜業務内容＞ ・製品の開発段階（GLP/GCP）や市販後（GPSP）に実施する各種試験・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理 ・各種申請・届出書類の薬事チェック（開発の書類作成サポート含む）
求める能力・経験
■必須条件： ・書類の細かいチェックを厭わない（誤字・脱字などにもよく気付く） ・文書作成力及び読解力、ロジカルシンキング、コミュニケーション能力 ・薬事経験者、医薬品開発等経験者
事業内容
当社は、動物医療事業において大きく2つの領域でさまざまな製品・サービスを展開しています。 【ペット領域】 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 【畜水産領域】 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物（牛、豚、鶏、養殖魚など）の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。
- 企業ダイレクト
【錦糸町/統計解析】スタンダード市場上場企業100%子会社/転勤無/フレックス制
488~652万
株式会社化合物安全性研究所東京都墨田区仕事内容
■医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。 ■医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 ■主にアカデミアの医師主導治験・臨床研究及びBE試験等を担当して頂きます。
求める能力・経験
【必須】 ■臨床試験データの統計解析業務 3年以上 ■医学統計に関する知識 ■SASによるプログラミングに関する知識 【歓迎】 ■Phoenix WinNonlin Hostedの使用経験 【事業状況】ジェネリック医薬品の臨床を中心に安定的に業績を伸ばしながら大学・医療機器メーカー等への営業活動が進んでいます。 【当社について】1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって、 医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社。現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関（CRO)として事業を拡大。
事業内容
■非臨床試験：医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学物質、化粧品、食品添加物、健康食品、動物用医薬品等の安全性評価ならびに薬理評価 ■臨床試験：医薬品、医療機器、再生医療等製品、健康食品の臨床試験、臨床研究
- 企業ダイレクト
【錦糸町/治験調整事務局担当】スタンダード市場上場企業100%子会社/転勤無
450~600万
株式会社化合物安全性研究所東京都墨田区仕事内容
■治験をスムーズに進めるために、CROや治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などをお任せいたします。 【具体的には】 ■治験計画の策定と管理 ■社内や社外の関係者との交渉・相談 ■院内スタッフとの調整支援 ■治験実施の可能性を確認するための調査 ■治験に関する事務的業務の全体支援
求める能力・経験
【必須】治験調整事務局の経験3年以上 【歓迎】■明るいコミュニケーションの取れる方 ■医師とのコミュニケーションの経験のある方 【事業状況】ジェネリック医薬品の臨床を中心に安定的に業績を伸ばしながら大学・医療機器メーカー等への営業活動が進んでいます。 【当社について】1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって、 医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社。現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関（CRO)として事業を拡大。
事業内容
■非臨床試験：医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学物質、化粧品、食品添加物、健康食品、動物用医薬品等の安全性評価ならびに薬理評価 ■臨床試験：医薬品、医療機器、再生医療等製品、健康食品の臨床試験、臨床研究
- 企業ダイレクト
【錦糸町/データマネジメント】スタンダード市場上場企業100%子会社/転勤無
488~652万
株式会社化合物安全性研究所東京都墨田区仕事内容
■医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を統計解析に耐えうる正確なデータを導けるようデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および整理・加工をお任せいたします。 【具体的には】 ■クライアントとスケジュール等の協議、DM計画書作成 ■社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整 ■プロジェクトのスケジュール管理 ■チェックリスト作成 ■集計を伴うデータのチェック
求める能力・経験
【必須】 ■医薬品の開発におけるDM経験3年以上 ■EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験 ■CDISC（SDTM）の実務経験及び知識 【事業状況】ジェネリック医薬品の臨床を中心に安定的に業績を伸ばしながら大学・医療機器メーカー等への営業活動が進んでいます。 【当社について】1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって、 医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社。現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関（CRO)として事業を拡大。
事業内容
■非臨床試験：医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学物質、化粧品、食品添加物、健康食品、動物用医薬品等の安全性評価ならびに薬理評価 ■臨床試験：医薬品、医療機器、再生医療等製品、健康食品の臨床試験、臨床研究
- 企業ダイレクト
【生産技術＠神戸】年間休日125日！「包装」のトータルカンパニー！
400~600万
株式会社カナエ兵庫県神戸市仕事内容
【仕事の内容】・工場の製造設備の新規導入の検討、投資計画の立案推進・製造設備の保全とメンバー教育・訓練の支援・その他工場の製造設備に関すること全般 【神戸工場について】関西における医薬品・医薬外品・化粧品の受託包装加工の拠点工場で、大手の医薬品・化粧品メーカーと多数取引あり。あらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。顧客の事業が好調でありコロナ禍からの需要回復もあり医薬品・化粧品メーカーからの引き合いが多く採用活動を強化しています。
求める能力・経験
★業界・職種未経験歓迎 【以下経験をお持ちの方歓迎】・医薬品・化粧品・食品工場にて自動機械のオペレーション、メンテナンス経験のある方 ・設備の仕様とりまとめ、メーカーとの折衝、見積、発注、導入から稼働検証までの設備立ち上げ経験のある方・工程設計、レイアウト設計、設計ツール(AUTO_CAD、CAD_CREATOR)の使用経験のある方・フライス盤、旋盤、ボール盤等を使用した金属切削、加工の経験のある方・電気保全ツール(GXWorks、GTDsigner等）の使用経験のある方・ロボット教示ツール(FANUC、YASKAWA)の使用経験のある方
事業内容
◇医薬品、食品、化粧品の包装に用いられる各種包装資材の販売（樹脂フィルム等)◇医薬品・化粧品・食品等の受託包装加工◇包装機械、器具の販売◇取引先：アース製薬、ハウス食品、武田薬品工業、沢井製薬・P&Gなど
- エージェント求人
【太陽ファルマ】医薬品開発（リーダー～マネージャー）
650~1200万
- 企画立案
- 戦略立案
- 医療用医薬品
- CMC
太陽ファルマ株式会社東京都千代田区仕事内容
医療用医薬品の開発業務に係るリーダー～マネージャー層として、主に以下の業務を担っていただく － 製剤開発PJ又は臨床開発PJの企画立案・実行（PJマネジメント） － 外部アカデミア及び社内他部署との連携・調整 － 外部業務委託機関のマネジメント － 医師主導治験サポートに係る業務全般 － 学術文献調査・まとめ － 関連法規の確認・対応（必要に応じて社内手順整備） － 試験に係る文書（CMC and/or 臨床）の作成業務（他部署と連携） － 承認申請資料及び照会回答の作成（他部署と連携） － その他、必要に応じて当局提出資料の作成 【部署紹介】 戦略企画部では、事業開発／薬価対策／開発企画など、多岐にわたる業務を行っています。 事業開発については、国内外製薬会社からの事業譲渡（承継）に関する評価・契約・社内外調整業務や、新規事業の検討・企画・実施に関する業務を行います。 薬価対策については、当社製品の中長期的な薬価予測及び薬価戦略立案や、薬価改定に係る業務として関連学会・他社企業・規制当局との対応を行います。 開発企画については、アカデミアとの連携などを通じて医療上のニーズに応えるための製剤開発や新効能の企画立案を行い、既存製品の付加価値最大化を目指し、具体的に開発プロジェクトを進めていきます。 今回、開発企画業務の募集となりますが、戦略企画部で行っている他の業務にも携わり、業務の幅を広げていくことも可能です。
求める能力・経験
＜経験＞ ・以下の全て、または複数の業務経験（5年以上） 1）医薬品開発PJの企画立案・PJ推進実務（製剤開発に係るCMC業務 and/or 効能追加に係る臨床開発業務） 2）プロジェクトリーダー業務 3）外部KOL対応 4）各種レポート作成業務（試験計画書・報告書、臨床試験総括報告書等） 5）製造販売承認申請に係る業務（申請資料概要・その他当局面談資料作成、当局対応等） ・英語：TOEIC600点以上 ・学歴：大卒以上 ＜能力＞ ・薬機法関連規制を理解する能力 ・コミュニケーション能力
事業内容
医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 ※株式構成：太陽ホールディングス株式会社100％ 当社は、グループの中でエレクトロニクス分野に次ぐ第２の柱として注力している「医薬品分野」を担っています。2017年の設立後、「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売しています。
- エージェント求人
【太陽ファルマ】薬事（メンバー～マネージャー候補)
670~1200万
- 当局対応
- 開発薬事
- CMC
- GMP
- 製剤開発
- 工程設計
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- 薬事法
太陽ファルマ株式会社東京都千代田区仕事内容
【仕事内容】 ■製造販売後（製造所変更等）を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務 ■原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針/申請資料等作成、承認取得等に係る業務（一変、軽微変更届、承継等） ■照会事項対応業務等の当局対応 ■開発薬事に係る業務（該当時） ■その他薬事にかかわる業務 【ご入社後の活躍イメージ】 これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、技術担当者と連携し、関連規制を順守した速やかで適切な薬事申請実施するための変更申請書及びCTD M2の作成をご担当いただきます。 これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。 【幅広い業務内容】 当社は新薬を取り扱う企業ではありませんが、長く信頼されてきた医療用医薬品（先発医薬品）薬を必要な人に必要な時にお届けする企業です。国が定めた薬価に対して、いかに効率的に安く製造するか、ただし品質は一級品のまま保つというトレードオフへの対策を最前線で推進していく部署のひとつが薬事部門となります。 一般的な申請資料の作成や照会事項対応などの「薬事業務」に加えて、CMCに係る支援業務も担っているため、低分子のCMC開発の経験がある方は薬事業務に不慣れでも十分に活躍いただけます。
求める能力・経験
【必須条件】 ・大卒以上 ・医薬品業界出身 ・薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方 ・チームワーク、コミュニケーション能力を有する方 ・下記1～7のうちいずれかの経験 1）製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者 2）CMC薬事業務経験者 3）GMPに関する知識をお持ちの方 4）医薬品の法令、規制を熟知している方 5）マネジメント経験 6）低分子化合物に関する化学的なバックグラウンドを理解できる方 7）日本薬局方収載申請 【歓迎条件】 ・英語力（読み）
事業内容
医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 ※株式構成：太陽ホールディングス株式会社100％ 当社は、グループの中でエレクトロニクス分野に次ぐ第２の柱として注力している「医薬品分野」を担っています。2017年の設立後、「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売しています。
- エージェント求人
【太陽ファルマ】事業開発（リーダー～マネージャー）
650~1200万
- 戦略立案
- 事業提携
太陽ファルマ株式会社東京都千代田区仕事内容
【仕事内容】 医療用医薬品のライセンス業務のリーダー～マネージャー層として主に以下業務を担っていただく － 医薬品の導入候補の探索・一次評価 － 導入候補品に係る事業評価（薬価予測含む）・PJ推進 － Due Diligence（社内関連部署横断的なDD主導） － 契約書等の検討・確認・交渉・締結 － 導入にあたってのタスク確認・管理、社内他部署調整 － 導入元とのコミュニケーション等 － その他、新規ビジネススキームの立案／推進 【部署紹介】 戦略企画部では、事業開発／薬価対策／開発企画など、多岐にわたる業務を行っています。 事業開発については、国内外製薬会社からの事業譲渡（承継）に関する評価・契約・社内外調整業務や、新規事業の検討・企画・実施に関する業務を行います。 薬価対策については、当社製品の中長期的な薬価予測及び薬価戦略立案や、薬価改定に係る業務として関連学会・他社企業・規制当局との対応を行います。 開発企画については、アカデミアとの連携などを通じて医療上のニーズに応えるための製剤開発や新効能の企画立案を行い、既存製品の付加価値最大化を目指し、具体的に開発プロジェクトを進めていきます。 今回、事業開発業務の募集となりますが、戦略企画部で行っている他の業務にも携わり、業務の幅を広げていくことも可能です。
求める能力・経験
＜経験＞ ・以下の全て、または複数の業務経験（5年以上） 1）医療用医薬品の導入・導出評価 2）医療用医薬品の事業評価（市場予測・薬価予測等） 3）事業提携に係る契約締結業務 ・英語：TOEIC 600点以上 ・学歴：大卒以上 ＜能力＞ ・事業評価等のスキル ・コミュニケーション能力
事業内容
医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 ※株式構成：太陽ホールディングス株式会社100％ 当社は、グループの中でエレクトロニクス分野に次ぐ第２の柱として注力している「医薬品分野」を担っています。2017年の設立後、「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売しています。
仕事内容
【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 【ご入社後の活躍イメージ】 これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。 これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。 【部署紹介】 「CMC企画推進」の業務は製造現場において「高品質」「高効率」「低コスト」を実現するのが目的の一つです。製造現場における課題や問題点を見極めたり、現場の従業員とコミュニケーションを取りながら改善を進めたりすることが多いため、課題発見力やコミュニケーション能力が求められます。また、現場で働く従業員と経営陣の中間に位置する立場とも言えます。実際に現場を見て回り、技術や環境の問題を感じつつ、経営者と同様に数字によって分析・管理を行っていく重要な役割となります。
求める能力・経験
【必須条件】 ・専門卒、大卒以上 ・下記1～のうちいずれかの経験 1）製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者 2）製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者 3）CMC薬事業務経験者 4）製剤または原薬の規格及び試験法の設定、分析バリデーションなどの実務経験者 5）GMPに関する知識をお持ちの方 6）医薬品の法令、規制を熟知している方 7）マネジメント経験 【人物像】 ・改善を重ねる仕事なので新しい課題にチェレンジできる方、受け身ではなく自律型の志向をお持ちの方。 ・他部署との関わりが多いため、コミュニケーションを大切にし対話をいとわない方。 ・現場志向での業務意識が強い方。
事業内容
医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 ※株式構成：太陽ホールディングス株式会社100％ 当社は、グループの中でエレクトロニクス分野に次ぐ第２の柱として注力している「医薬品分野」を担っています。2017年の設立後、「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売しています。
仕事内容
薬歴/服薬指導業務等の調剤薬局DXを推進するサービスを提供していますが、現在は新たに新規事業を複数立ち上げており、そのうちの1つが主に製薬会社をクライアントとした患者向け情報プラットフォーム（Patient Engagement）構築への拡大となります。 ◼️患者向け情報プラットフォーム構築（Patient Engagement）構築で目指すこと これまで提供してきた調剤薬局DXプロダクト群を患者情報プラットフォームと見立て、Real World Data(RWD) × 患者アドヒアランス向上を軸に、多様なアプローチで製薬会社を中心としたステークホルダーの課題解決支援を実施します。将来的には、製薬会社に限らず様々な医療のステークホルダーを巻き込む事業モデルの創出を通じて、日本の医療資源の価値を最大化し、医療の持続可能性向上に直接的に貢献することを目指します。 ◼️具体的な職務内容 以下例：新規事業領域における業務 ・プロダクト推進：弊社の薬局DXプロダクトで取得されたデータを活用し、他社（製薬会社や消費財会社や生損保会社や官公庁）に連携する新たなビジネスモデルの探索や提案を行う ・Pocket Musubi（電子お薬連絡帳）から発信される服薬指導（患者が薬を処方してもらう際に受ける、薬効や副作用などの説明）を通じて、消費財を組み合わせた心身の健康や生活環境を向上させるサービスを展開し、健康・医療領域における変革を推進 ・アカウントマネージ：新医療関連プロジェクトの案件獲得に向けたステークホルダーとの関係性の構築・拡大や製薬会社向けのアカウント化に向けた営業
求める能力・経験
◼️必須スキル ・KAKEHASHIのミッション、ビジョン、バリューへの共感 ・上記に加え、以下の何れかのご経験あるいは類するご経験 ‐ コンサルティングファームにおいて消費財もしくはヘルスケア領域における、多数のステイクホルダーを巻き込んだプロジェクトを推進したご経験 ‐ 消費財もしくはヘルスケア関連会社に対するデータ利活用、ID-PoS利活用などのプロジェクトにおけるプロジェクトリーダーのご経験 ‐ 消費財もしくはヘルスケア領域におけるクラウドやセキュリティ、ネットワーク分野に関する技術的な知識やスキルの保有やプリセールスのご経験 ‐ FMCGメーカーへの営業・マーケティング系部門に対する無形財商品の提案営業のご経験 ◼️歓迎スキル ・社外のマネジメント層への提案や折衝により、何らかの成果を達成したご経験 ・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をしたご経験 ・データ分析に基づくインサイト抽出、アクションプラン立案および実行のご経験 ・新規組織立ち上げのご経験 ・患者行動変容を促進し医薬品の売上向上に貢献したご経験
事業内容
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- 企業ダイレクト
兵庫県三田市【医薬品製造】医薬品製造未経験歓迎★国内最大手GEメーカー
360~500万
沢井製薬株式会社兵庫県三田市仕事内容
手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。 医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひ応募をご検討ください。
求める能力・経験
【必須】製造職経験（2年以上） 【歓迎】医薬品、食品などの工場勤務経験 ・交替勤務やクリーンルームでの作業経験者がある方 ※社内ルール：非喫煙、もしくは入社と同時に禁煙宣言し実行すること 【魅力】◆口腔内崩壊錠でありかつ徐放性と強度も持ち合わせた錠剤の発売や水なしでも飲める睡眠導入剤(OD錠)の開発など付加価値の高い製品展開と特許戦略に長け、高利益率を維持。全国6工場・業界最大規模の総敷地面積で万全の安定供給体制を確立。約800品目もの製品を供給。 ◆149種の通信教育(会社補助最大85%)を受講可能
事業内容
★親会社・サワイグループホールディングスはプライム市場上場。後発医薬品大手メーカー。●抗がん剤、抗生物質、循環器用剤など医療用医薬品約800品目及び一般用医薬品、ジェネリック医薬品メーカー
仕事内容
お客様に安心な製品・サービスを提供することをミッションとする品質保証グループにて、世に出る前の広告表現をチェックし、法律や行政からの通知と照らし合わせ、法を守りつつ「売れる」広告表現を提案する薬事担当者を募集します。 オルビスは、1987年の創業以来「肌が本来持つ力を信じて、引き出すこと」を信念とし、サイエンスに基づく商品を通じてここちよいライフスタイルを提案してきました。本ポジションは、科学的なエビデンスを軸にした高い商品開発力を誇り、数々のベストコスメ受賞商品を生み出すオルビスの広告表現を支える非常に重要なポジションです。 入社後は、基本的な広告表現チェックなどのオペレーション業務からスタートし、ゆくゆくは広告媒体の制作ディレクションや、製造販売業業務全般（GQP、GVP関連業務）など、段階的に業務幅を広げてスキルアップしていただくことが可能です。経験豊富な品質保証チームのメンバーが業務をサポートさせていただきます。 さらに幅広い販路・価格帯の商品展開に取り組み、事業拡大を続けるオルビスの成長に「薬事」の観点から事業成長に貢献できる環境に魅力を感じ、品質保証のスペシャリストとしてキャリアを深めたいという想いをもった方を募集します。 <具体的な業務内容> ・化粧品、食品広告（カタログ、チラシ、Web広告等）の薬機法、その他関連法規に基づくリーガルチェック ■配属部署 品質保証室 品質保証グループ マネジャー 以下7名 ※薬事チェック担当内4名
求める能力・経験
◆必須経験 ・化粧品、食品等の広告チェック関連業務の経験 2年以上 ◆尚可 ・事業会社で広告媒体に関する制作ディレクション経験 ・化粧品関連会社での品質保証、品質管理業務経験 ・健康食品関連会社での開発、品質保証、品質管理経験 ・行政との薬事に関する問合せ実務経験
事業内容
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