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医薬品専門職の求人一覧
全4,364件
エージェント求人 【東京】品質保証（本社QA）※部長候補
700~1200万
- 査察
- 文書管理
- 医療用医薬品
- マネジメント
- 監査対応
- 品質管理
- 予算管理
- QA/Quality Assu...
- GMP
- CAPA
- ジェネリック医薬品
- 安全管理
- 監査
- 部長
- 工場
- 開発
- 品質保証
- GQP
- 逸脱管理
- 新薬
- 販売
- 医薬部外品
- 医薬/バイオ素材
- 品質監査
- 医療/ヘルスケア
- 医薬
- 医療機器
日本ケミファ株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
【製造所QAから挑戦可能／AIを用いた新薬開発事業にも積極的／グローバルな事業展開／地方からのU・Iターン歓迎／上場企業】 ■職務内容 スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務＞ ・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など） ・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） ・部署運営業務 入社時：GQP管理業務全般 将来的：部長候補、予算・人員管理、マネジメントレビュー運用 ■組織構成 12名（部長1名、課長2名、メンバークラス9名) ■就業環境 フレキシブルなリモートワーク体制に加えて、フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デーとしており、創業から70年以上の歴史を持ちながら、新しい制度を積極的に導入しております。 ■業務の魅力 徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。 ■日本ケミファの今後 創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。 （1）短期ビジョン：ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保 （2）中期ビジョン：グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加／他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発（現在、非臨床は完了） （3）長期ビジョン：AIを用いた創薬（成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される） （1）に関してはおおよそ達成しており、（2）（3）に関しても現在並行してプロジェクトは進んでおります。 変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者 ・GQP責印者、QA責任者のご経験者 ■歓迎条件： ・薬剤師免許保有 ・品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験 ・医薬品等GMP工場品質監査経験 ・第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務運営責任者としての業務経験 ＜語学補足＞ ビジネスレベル（読み・書き・会話中級以上）
事業内容
高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。
エージェント求人 【茨城／つくば】医薬品の品質保証※出向案件／上場G／年休126日／マイカー通勤可／福利厚生充実
360~790万
- 課長/マネージャー
- 課長
- 係長
- 品質管理
- イベント運営運用
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- 情報処理
- 文書管理
- 点検
- CAPA
- GMP
- QMS
- 医療用医薬品
- 教育
- 監査
- 工場
- 開発
- 販売
- 品質保証
- QA/Quality Assu...
- QC/Quality Cont...
- 食品
- GQP
- 生産技術
日本ケミファ株式会社茨城県筑西市もっと見る
仕事内容
■業務内容 同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務＞ ・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査 ※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。 ■組織構成 16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名） ■就業環境 ・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談する環境があります。 ・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境です。 ・業務の性質上、若手職員は少数ですが、頼られる部署としてそれぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に当たっています。 ■出向 日本薬品工業株式会社つくば工場品質保証課に出向予定です。 ＜社名＞日本薬品工業株式会社 ＜住所＞茨城県筑西市藤ケ谷７９９－１ ＜事業内容＞医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造 ■業務の魅力 同社は日本ケミファグループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあると思います。
求める能力・経験
■必須条件：下記いずれかのご経験 ・品質保証または品質管理（GMP、非GMPは問わない）のご経験（実務経験3年以上） ・医薬品製造経験（実務経験3年以上） ※いずれも製造業で就業経験がある方のみ ■歓迎条件： 経験職種：医薬品GMP、医薬品GQP 経験年数：3年以上 経験業種：製造業（医薬品、化粧品、食品） 経験業務：QA、QC、製造、薬事、開発、生産技術
事業内容
高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。
企業ダイレクト 【製剤設計・製造法開発(注射剤)】武田薬品スピンアウト/大手企業由来の技術力
570~850万
スペラファーマ株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
注射剤（無菌製剤）の製剤設計・製造法開発担当としてご活躍いただきます。急増する注射剤プロジェクトに対応するため、専門人材を募集します。処方設計、スケールアップ検討、 IND/NDA申請資料作成、製造部門への技術移管まで、開発初期から後期まで幅広くご担当いただきます。 【主な業務】 ■注射剤の製剤設計・製造法開発 ■無菌製剤の特性を踏まえた処方設計・スケールアップ検討 ■治験薬・安定性試験用製剤の供給 ■申請資料（IND/NDA）作成・照会事項対応 ■製造部門等への技術移管
求める能力・経験
【必須】 ■注射剤等の無菌製剤開発の経験(5年以上) ■英語力（英語メール等に対応できるレベル） 【歓迎】 ■薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方 【求める人物像】 ■裁量をもって働きたい方 ■創意工夫を楽しめる研究者 ■多様な品目・化合物に携わりたい方 【出張について】■2～3か月に1回程度、2～3日間の出張が発生します。
事業内容
医薬品のCMC研究開発および製造受託事業
企業ダイレクト 【医薬品原薬の結晶研究】武田薬品由来の技術力/国内民間でMicroEDを唯一導入
750~1000万
スペラファーマ株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
国内民間初導入のMicroED（電子回折）等、高度な技術で原薬の結晶研究開発する当社にて、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般のリードを担当いただきます。顧客からの依頼に基づき、 結晶多形や塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御の研究開発戦略を策定し、チームの中核として実行を担っていただきます。将来的にチームを牽引する幹部候補の募集です。 【主な業務】■結晶多形・塩・共結晶の研究開発戦略策定・マネジメント ■結晶構造解析マネジメント ■若手指導・チーム運営 ■他部門連携 ■顧客折衝・プロジェクトマネジメント ■中長期的技術開発の企画推進
求める能力・経験
【必須】 ■理系大学卒以上 ■医薬品または化学品の結晶化研究経験（3年以上） ■リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験 ■チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力 【歓迎】 ■結晶化の経験と基礎知識 ■結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験 ■単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識 ■英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験（TOEIC700点以上目安）
事業内容
医薬品のCMC研究開発および製造受託事業
エージェント求人 統計解析担当者
400~600万
- プロジェクト
- プロトコル作成
- PMS/製造販売後調査
- SAS
- 統計解析
- プログラミング
- 開発
エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区もっと見る
仕事内容
治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般 ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー ・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
求める能力・経験
・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方 【歓迎要件】ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 医療・実験室運営管理担当者
年収非公開
- 医療/ヘルスケア
- 医療健康用品
- 実験計画策定
- 医薬製造
- 医薬品質管理
- 医薬研究開発
- 医薬
株式会社トランスビジョン東京都港区もっと見る
仕事内容
医療機関での実験室を運営し、 アシスタントをサポートして管理して頂きます。
求める能力・経験
・医療業界における長い経験を有する方。 ・中国語、もしくは英語ができる方大歓迎
事業内容
-
エージェント求人 【静岡】医薬品品質管理（管理職候補）
500~900万
- 監査
- 査察
- 品質保証
- マネジメント
- 進捗管理
- 監査対応
- 品質管理
- 安定性試験
- 検査機器管理
- 医療用医薬品品質管理
- 低分子医薬品品質管理
- 一般用医薬品品質管理
- バイオ医薬品品質管理
- 抗体医薬品品質管理
- リーダー
- GMP
- 分析
シミックCMO株式会社静岡県島田市もっと見る
仕事内容
静岡工場（固形剤を中心に多様な剤形に対応）にて、品質管理業務のマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ・試験検査（理化学試験・微生物試験など）の計画立案・進捗管理 ・受入検査・出荷試験の管理、分析データの信頼性保証 ・新製品・改良品の分析法技術移転の統括 ・安定性試験・洗浄バリデーションなどの運用管理 ・分析機器の保全・校正、標準品・検体の保管管理 ・品質課題への是正・予防対応、監査対応 ・チームマネジメント（部下育成・組織運営・部門間調整） 現場では経験豊富なスタッフが多数在籍しており、 品質管理部門の中核としてチームをまとめ、品質向上をリードしていく役割を担っていただきます。 ＜当社の静岡工場について＞ 【主なサービス内容】 固形製剤・注射剤2次包装 選別包装 【生産能力（年間）】 錠剤（20億錠以上）／カプセル剤（7億カプセル以上）／散・顆粒剤（300トン）／注射剤（包装）（200万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応 技術力・・・・・・・・製剤処方設計、 スケールアップ検討、 技術移転に対応 高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価 フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造 当社静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭（帯まつり）」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。
求める能力・経験
【必須要件】 ・医薬品GMP下での2年以上の医薬品等の試験のご経験のある方 (理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) ・医薬品GMP下でのリーダー、または責任者、または管理者の経験 【歓迎要件】 ・規格及び試験方法の作成経験 ・機器分析に関する知識 ・試験責任者の経験 ・LIMSの使用経験 ・USP等の外国公定書の英文試験法が理解できる語学力
事業内容
同社は、製剤化検討から治験薬・商用製造に至る「医薬品 CMO／CDMO領域」の受託サービスを展開しています。 ・製剤設計・開発（例えば製剤化検討）～治験薬製造受託 ・医薬品製造受託：固形剤・半固形剤・注射剤・液剤・軟膏・クリームなど、ほぼ全剤形の対応 ・国内外の複数拠点による生産体制：国内に静岡・富山・足利・西根等、海外（韓国、米国）にも拠点をもち、商用量産・治験薬少量生産双方に対応 ・高品質・効率的な生産体制を通じて、製薬企業のアウトソーシングニーズやグローバル展開を支援
企業ダイレクト 【大阪】開発薬事コンサルタント(医薬品開発・承認申請支援/コンサルティング)
550万~
シミック株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 →CTD作製PJのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算 管理と推進、関係部署・クライアント・eCTDベンダーとの連携・調整など） →CTD第1部、CTD以外の当局提出資料、承認申請後の照会事項回答案の作成、QC点検、作成に伴う管理 ■医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 →各種資料作成、レビュー、QC点検、各種調整・管理
求める能力・経験
【必須】 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【働き方】 ■フレックスタイム制度：コアタイムナシのフルフレックスで、1日3時間以上就業 ■リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。
事業内容
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
企業ダイレクト 【東京】開発薬事コンサルタント(医薬品開発・承認申請支援/コンサルティング)
550万~
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
■医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 →CTD作製PJのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算 管理と推進、関係部署・クライアント・eCTDベンダーとの連携・調整など） →CTD第1部、CTD以外の当局提出資料、承認申請後の照会事項回答案の作成、QC点検、作成に伴う管理 ■医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 →各種資料作成、レビュー、QC点検、各種調整・管理
求める能力・経験
【必須】 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【働き方】 ■フレックスタイム制度：コアタイムナシのフルフレックスで、1日3時間以上就業 ■リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。
事業内容
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
エージェント求人 【東京】プロダクトマネージャー（体外診断薬・医療機器のマーケティング企画）
600~1000万
- 検査機器
- 企画立案
- 製品開発
- 事業計画
- 医療/衛生機器製品開発
- 戦略立案
- 戦略提案
- 製品企画
- マーケティング
- 医療機器
- 体外診断用試薬研究開発
- 体外診断薬研究開発
- メディカルライティング
- マネジメント
- プロダクトマネージャー
富士レビオ株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
当社で生産する製品（体外診断用医薬品および検査機器）について、プロダクトマネージャーとして担当製品の上流から下流までの一連のマーケティング活動を行っていただきます。 ＜主な職務内容＞ 担当製品のProduct Life Cycle Management（製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで）に関する業務全般 ■上流：製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進（開発元との交渉等） ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事業計画作成、施策実行、会議体への提案報告 ■下流：製品販促活動や販売後の顧客対応 ・製品、サービスに関する顧客対応や国内学会での展示、顧客対応等 ・KOLコミュケーションによる市場動向把握 ・グローバルマーケティングチームとの協業 ・品質、営業、工場など各部門と連携した品質問題対応 ＜製品例＞ ルミパルスシリーズ（試薬・分析装置）、エスプラインシリーズ（迅速検査キット）など ＜担当領域＞ 以下いずれかの分野をご担当いただく想定です。 担当製品については、ご経験・スキルに応じて検討させていただきます。 医療機器・IT領域、循環器領域、感染症（肝炎）領域、認知症領域、性腺甲状腺領域 【入社後について】 担当製品・担当領域について早期習得と、マーケティング専門職としての自立を期待しています。
求める能力・経験
＜学歴＞ 専門学校、短期大学、4年制大学卒業 ＜職務経験＞ Must： 以下のいずれかに該当する方 ①体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ②IVD、医療機器、医薬品メーカーまたはCROなどで製品企画、マーケティング、開発、学術、営業企画、モニター、メディカルライティングの業務経験3年以上 Better： ・医療機器プログラムの開発経験のある方優遇 ・KOLマネジメント経験のある方歓迎 ・ルミパルス等当社製品の使用経験がある方歓迎 ＜その他（スキル・知識）＞ ・英語力（目安：TOEIC600点程度を有する方）
事業内容
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 富士レビオ株式会社は、臨床検査薬業界のパイオニアとして70年以上の歴史を持つ研究開発型メーカーです。 全自動免疫測定システム「ルミパルス®」や迅速検査キット「エスプライン®」など、世界100カ国以上に展開する検査ソリューションを通じて、医療の質の向上に貢献しています。H.U.グループの一員として、グループ間連携による強固な基盤と安定した経営体制を誇ります。
エージェント求人 BE試験（生物学的同等性試験）に関わる製剤評価および生体試料分析業務
540~740万
- ジェネリック医薬品
- 承認申請
- 当局対応
- 研究開発
- 開発
- 臨床試験
- 分析
- 薬物動態試験
- 薬物動態研究
- 非臨床試験
- 薬理
- 薬効薬理試験
- 薬効薬理研究
- LC-MS/MS
- バリデーション管理
- HPLC
- LC-MS
沢井製薬株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測 精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研 究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 ・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。 ・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。
求める能力・経験
大卒以上 【必須要件】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など） ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎】 ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関する知識 ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識 ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方（HPLCやMS/MS） ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識
事業内容
事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
企業ダイレクト 未経験OK【富山/製造オペレーター】医薬品原薬メーカー/年間休日124日
400~450万
アクティブファーマ株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
富山八尾工場で、薬の有効成分である医薬品原薬の『製造オペレーター業務』を担当いただきます。薬の錠剤に含まれている粉末状や液体状の有効成分の製造を行って頂きます。 原料を大きな釜に入れて仕込みをし、反応を待ちます。反応を待っている間は倉庫から材料を取り出したり業務が終わった機械の洗浄などの作業の時間に充てます。反応が終わると、液体を取り出して遠心分離機で水と固形物に分離し、固形物を大きな機械で熱します。熱加工が終わった後は固形物を取り出したら粉砕し、小分けにして出荷します。このような作業を二人一組になって行います ※変更範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
【必須】■製造オペレーターご経験(業界不問) 【歓迎】■危険物取扱者の資格■原薬メーカーの製造オペレーターご経験 【業界の魅力】 ジェネリック医薬品原薬の実績をもとに先発医薬品にも力を入れています。また、海外に比べ日本のジェネリックの普及率はまだ低く、日本市場での普及に向けて国の後押しがあるので市場拡大が予測される業界です。
事業内容
-
エージェント求人 TA Head (Reproductive Medicine) 外資系製薬企業
1200~1600万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
製品戦略の実行、エビデンス創出のサポート等
求める能力・経験
メディカルアフェアーズ経験
事業内容
-
エージェント求人 QA Manager 外資系製薬企業
1200~1500万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
GQP業務全般（変更管理、逸脱・苦情対応、品質文書管理、監査・自己点検 等）
求める能力・経験
製薬企業またはCRO等での品質保証業務（GQP/QA）経験
事業内容
-
エージェント求人 機械学習・AI研究（ヘルスケア業界）
680~1200万
- 提案
- 医療/ヘルスケア
- 機械学習
- 研究開発
- 開発
- 技術開発
- 分析
- 主任/リーダー
- R
- リーダー
- マネジメント
- プログラミング
- 主任
- Python
日本電気株式会社（NEC）神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
【事業・組織構成の概要】 ・バイオメトリクス研究所では、バイオメトリクスの知見を活かした生体認証やメディカル・ヘルスケアの研究開発を通じて、安全・安心な社会の実現に貢献することを目指し活動しています。 ・研究グループでは、ウェアラブルデバイスや診療データ、オミクスデータなど多様な医療・ヘルスケアデータを統合し、AI技術を活用する領域での技術開発を行っています。 【職務内容】 医療・ヘルスケアデータを扱うAI技術の研究領域において、幅広い活用を推進します。具体的には、以下の業務を担当いただきます。 ・多様な医療・ヘルスケアデータを活用した、独自性のある機械学習・AIアルゴリズムの研究・開発・社内外のステークホルダーと連携しながら、顧客課題の探索と技術による解決策の提案を行う ・機械学習・AIアルゴリズムを現場ニーズに即したソリューションとして設計し、実装・評価までを主体的に推進 ・研究成果に基づく知的財産創出、および、国内外学会発表などを通した対外的なアピール・情報発信 【ポジションのアピールポイント】 ・NECでは、社会課題に直結するテーマに技術で挑戦できる面白さがあります。 ・多様なデータと高度なAI技術を活用し、研究から事業化まで一貫して関われるのが特徴です。 ・社内外のステークホルダーと連携しながら、実装・展開まで主導できます。 ・海外研究所・現地法人との関わりによって、グローバルに活躍できる環境があります。
求める能力・経験
プロフェッショナルの場合 【必須】 ・実世界の医療・ヘルスケアデータを用いた機械学習に関する研究または開発の経験（5年以上） ・PythonやRなどを用いたデータ解析・機械学習モデルの構築など、プログラミングの実装経験（5年以上） ・研究・開発部門での3人以上のチームに対するリーダー・マネジメント経験（2年以上） 【歓迎】 ・バイオインフォマティクス分野でのデータ解析やプログラミング実装の経験 ・医療統計の知識とデータ解析経験（生存分析、多変量解析、傾向スコア解析、仮説検定など） ・英語での実務遂行が可能な語学力（英文メールでのやりとりや会議の対応可能なレベル） 主任の場合 【必須】 ・実世界の医療・ヘルスケアデータを用いた機械学習に関する研究または開発の経験（3年以上） ・PythonやRなどを用いたデータ解析・機械学習モデルの構築など、プログラミングの実装経験（3年以上） 【歓迎】 ・医療統計の知識とデータ解析経験（生存分析、多変量解析、傾向スコア解析、仮説検定など） ・英語での実務遂行が可能な語学力（英文メールでのやりとりや会議の対応可能なレベル） 【求める人物像・ソフトスキル】 ・顧客や社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを図り、顧客ニーズやシーズを的確に把握するスキル 他
事業内容
-
エージェント求人 Site Operational Excellence Lead
800~1500万
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
■職種について The Site Operational Excellence Lead is accountable for executing and supporting the Operational Excellence Management System for Manufacturing and Quality （M＆Q）. Reporting to the Site Head, this role focuses on site－level implementation, coaching, and continuous improvement of Operational Excellence to ensure alignment with the overall strategy and governance. The Site OPEX Lead serves as the key interface between the Global OpEx team and the site, as well as the interface between the Site OPEX Team and the Site Leadership Team （SLT）. The Business Partner is an SME in Lean, Problem Solving, Root Cause Analysis, Manufacturing Standards of Operational Excellence, and Human Performance Reliability. This role involves a balance of execution, coaching, and administrative leadership. ＜Key Responsibilities＞ ・Lead the Site Operational Excellence Lead Team and provide Operational Excellence support for site central functions. ・Own the site prioritization process, Operational Excellence education strategy, Operational Excellence roadmap, and site－wide transformational initiatives. ・Participate in Site Lead Team metrics reviews, identify trends, and lead site improvement initiatives. ・Facilitate Operational Excellence training to all levels of employees within assigned areas to support deployment and ongoing sustainability of Operational Excellence / Lean ways of working ・Coach and train teams in Lean tools and systems （for example, daily management, A3 thinking, standard work） ・Lead cross functional teams in the development and implementation of strategies associated with the area for the following initiatives: Continuous Improvement, Root Cause Analysis （RCA）, Failure Modes Effect Analysis （FMEA）, Human Performance Reliability （HPR）, etc. ・Facilitate shared learning and lead Operational Excellence Assessments within the site （site and globally driven） ・Integrate and drive Operational Excellence culture and systems within the site 他
求める能力・経験
■必須要件 ・関連する理系または技術分野の大卒以上 ・Results－oriented with excellent interpersonal and interaction skills. Demonstrated influence and leadership. ・Strong balance of leadership, analytical, project management, and strategic thinking skills. ・Strong problem－solving and coaching capabilities. ・Lean、Six Sigma、Operational Excellenceの経験 ・Effective educator and presenter. Enthusiastic, flexible, and positive attitude ・Experience in Lean Manufacturing or other Productivity industry methods ・Ability to coach individuals from the shop floor to the Site Head, and lead project teams ・ビジネスレベルの英語力（読み書き会話）
事業内容
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
エージェント求人 ＜兵庫・転勤なし＞医薬品製造職×420～600万円／夜勤なし・土日祝休み／借上社宅＋引越代全額補助
420~600万
沢井製薬株式会社兵庫県三田市もっと見る
仕事内容
医薬品（ジェネリック医薬品）の製造ラインで、以下の業務を担当していただきます。 【入社後】 ■製造ラインの運用管理 ┗材料投入、機械操作、機械洗浄 ■使用機器の設備保全業務 ┗メンテナンス、備品管理・購入、日常点検、オーバーホール等 【将来的に下記のような仕事もご担当いただきます】 ■業務改善 ┗製造指図書やマニュアルなどの管理文書の改訂および作成 ■メンバー指導 ┗新入社員の教育・指導やチームのモチベーション管理 ■スケジュール管理 ┗作業スケジュールの立案・管理、生産計画との調整 【働く環境】 業務環境は空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。 入社後は半年程度研修を行い、先輩が付きっきりで業務指導をしてくれるため安心してスタートできます。 ※異業界から転職された方も多数活躍中です！
求める能力・経験
【マッチする方】 ▼工場での勤務経験がある方 ┗入社後半年間研修を行いますので、医薬品の経験がなくても安心です！
事業内容
ジェネリック医薬品の製造、販売
エージェント求人 ＜茨城・転勤なし＞医薬品製造職×420～600万円／土日祝休み／借上社宅＋引越代全額補助
420~600万
- ジェネリック医薬品
- 洗浄
- メンテナンス
沢井製薬株式会社茨城県神栖市もっと見る
仕事内容
医薬品（ジェネリック医薬品）の製造ラインで以下の業務を担当いただきます。 【入社後】 ■製造ラインの運用管理 ┗材料投入、機械操作、機械洗浄 ■使用機器の設備保全業務 ┗メンテナンス、備品管理・購入、日常点検、オーバーホール等 【将来性に下記のような仕事もご担当いただきます】 ■業務改善 ┗製造指図書やマニュアルなどの管理文書の改訂及び作成 ■メンバー指導 ┗新入社員の教育・指導やチームのモチベーション管理 ■スケジュール管理 ┗作業スケジュールの立案と管理、生産計画との調整 【働く環境】 業務環境は空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。 入社後は半年程度研修を行い、先輩が付きっきりで業務指導をしてくれるため安心してスタートできます。 ※異業界から転職された方も多数活躍中です！
求める能力・経験
●工場での勤務経験がある方 ┗入社後半年間研修を行いますので、医薬品の経験がなくても安心です！
事業内容
ジェネリック医薬品の製造、販売
エージェント求人 【福岡・転勤なし】医薬品製造職×420～600万円／夜勤なし・土日祝休み／借上社宅＋引越代全額補助
420~600万
沢井製薬株式会社福岡県飯塚市もっと見る
仕事内容
医薬品（ジェネリック医薬品）の製造ラインで、以下の業務を担当していただきます。 【入社後】 ■製造ラインの運用管理 ┗材料投入、機械操作、機械洗浄 ■使用機器の設備保全業務 ┗メンテナンス、備品管理・購入、日常点検、オーバーホール等 【将来的に下記のような仕事もご担当いただきます】 ■業務改善 ┗製造指図書やマニュアルなどの管理文書の改訂および作成 ■メンバー指導 ┗新入社員の教育・指導やチームのモチベーション管理 ■スケジュール管理 ┗作業スケジュールの立案・管理、生産計画との調整 【働く環境】 業務環境は空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。 入社後は半年程度研修を行い、先輩が付きっきりで業務指導をしてくれるため安心してスタートできます。 ※異業界から転職された方も多数活躍中です！
求める能力・経験
●工場での勤務経験がある方 ┗入社後半年間研修を行いますので、医薬品の経験がなくても安心です！
事業内容
ジェネリック医薬品の製造、販売
エージェント求人 ＜兵庫・転勤なし＞550～750万★医薬品臨床開発企画／マイティアでお馴染みの千寿製薬
550~750万
- 臨床試験
- 開発
千寿製薬株式会社兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ・当局との折衝・交渉（例：PMDA） ・海外開発品における、グローバルチームとの連携 【部署人数】 ■男性5名（うち1名マネージャー）、女性1名
求める能力・経験
▼臨床開発モニター（CRA）のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず、医薬品開発の上流工程に挑戦したい方 ▼眼科領域の専門性を高めたい方 ┗兵庫で腰を据えて長く働きたい方
事業内容
医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売
エージェント求人 ＜福岡／転勤なし＞品質管理（未経験歓迎）・分析機器経験歓迎／住宅補助・引越代（Uターン歓迎）／日勤
420~550万
沢井製薬株式会社福岡県飯塚市もっと見る
仕事内容
※すべての経験がなくても構いません。 徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、分光光度計等 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
求める能力・経験
▼品質管理や化学分析のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ┗HPLC、GC、光度計の使用経験があればOK ※学生時代に使用した経験も歓迎！
事業内容
ジェネリック医薬品の製造・販売
エージェント求人 薬剤師資格・製薬メーカーに挑戦！＜福岡／転勤なし＞450～550万★品質管理or品質保証（希望制）
450~550万
- 業務監査
- 分光光度計
- 分析機器
- 分析
- 品質保証
- 製造管理
- GC
- 品質管理
- HPLC
- 監査対応
- 監査
- トラブル対応
- CAPA
- GMP
- QA/Quality Assu...
- 最終製品試験/出荷判定
- QC/Quality Cont...
- マニュアル作成
沢井製薬株式会社福岡県飯塚市もっと見る
仕事内容
ご希望に応じて「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務をお任せします。 ＜品質管理（QC）＞ ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・HPLC、GC、分光光度計など分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検・管理 ・試験手順書や作業マニュアルの作成・改訂 ・製造現場との連携、品質トラブル対応 ＜品質保証（QA）＞ ・GMP（医薬品製造管理基準）に基づく品質保証体制の構築・運用 ・製造記録、試験記録などの確認・承認 ・出荷判定業務 ・監査対応（社内・外部）、行政対応 ・手順書や規程類の作成・改訂 ・製造所・委託先の品質管理状況の確認・指導 ・苦情・逸脱・変更管理、CAPA対応 【共通ポイント】 ・入社後は半年程度の研修あり。先輩社員が丁寧に指導します ・薬剤師資格を活かし、未経験からでも安心してスタートできます ・分析機器やGMPなど、専門知識も入社後にしっかり学べる環境で
求める能力・経験
▼薬剤師資格をお持ちの方 ┗未経験歓迎！
事業内容
-
エージェント求人 薬剤師資格・製薬メーカーに挑戦！＜兵庫／転勤なし＞450～550万★品質管理or品質保証（希望制）
450~550万
- 業務監査
- 分光光度計
- 分析機器
- 分析
- 品質保証
- 製造管理
- 点検
- GC
- 品質管理
- HPLC
- 監査対応
- 監査
- トラブル対応
- CAPA
- 最終製品試験/出荷判定
- QA/Quality Assu...
- GMP
- QC/Quality Cont...
- マニュアル作成
沢井製薬株式会社兵庫県三田市もっと見る
仕事内容
ご希望に応じて「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務をお任せします。 ＜品質管理（QC）＞ ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・HPLC、GC、分光光度計など分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検・管理 ・試験手順書や作業マニュアルの作成・改訂 ・製造現場との連携、品質トラブル対応 ＜品質保証（QA）＞ ・GMP（医薬品製造管理基準）に基づく品質保証体制の構築・運用 ・製造記録、試験記録などの確認・承認 ・出荷判定業務 ・監査対応（社内・外部）、行政対応 ・手順書や規程類の作成・改訂 ・製造所・委託先の品質管理状況の確認・指導 ・苦情・逸脱・変更管理、CAPA対応 【共通ポイント】 ・入社後は半年程度の研修あり。先輩社員が丁寧に指導します ・薬剤師資格を活かし、未経験からでも安心してスタートできます ・分析機器やGMPなど、専門知識も入社後にしっかり学べる環境です
求める能力・経験
▼薬剤師資格をお持ちの方 ┗未経験歓迎！ ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 医薬品原薬の結晶化研究・プロセス開発リーダー
750~1000万
- CMC
- プロジェクトマネジメント
- マネジメント
- 技術開発
- 解析結果評価
- 構造解析
- 研究開発
- 基礎研究
- プロジェクト
- 材料工学
- 薬学分野
スペラファーマ株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般をお願いします。 具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。 ・ 医薬品原薬・中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案 ・ 結晶多形のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント ・ 原薬の塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント ・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント ・ 若手研究者の指導およびチーム運営 ・ 他部門（製剤、分析）との連携によるCMC開発の推進 ・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント ・ 中長期的な技術開発テーマの企画・推進 ＜出張頻度＞ 定常での出張は発生しません (顧客との折衝等での出張が発生する可能性はあり)
求める能力・経験
【必須条件】以下すべて必須 ・ 理系大学卒以上（薬学、化学、材料工学など） ・ 医薬品または化学品の結晶化研究経験（3年以上） ・ リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験 ・ チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力 【歓迎条件】 ・ 結晶化の経験と基礎知識 ・ 結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験 ・ 単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識 ・ 英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験（TOEIC700点以上目安） ・ 製薬企業やCDMOでの業務経験 ・ マネジメント経験
事業内容
スペラファーマは、医薬品開発の「CMC領域（Chemistry, Manufacturing & Control）」に特化したCDMO企業です。原薬から製剤、分析、品質管理に至るまで、医薬品開発に必要な一連の技術支援をワンストップで提供しています。 ・原薬プロセス開発・製造法設計 ・製剤開発・製剤化技術支援 ・分析技術・品質試験法開発 ・治験薬製造および商用製造受託 ・MicroED（電子回折）を用いた結晶構造解析サービス
エージェント求人 🔶【東京/転勤なし】治験効率化システムのカスタマーサクセス職
500~800万
- 進捗管理
- 提案
- 分析
- カスタマーサクセス設計
- 医療/ヘルスケア
- SaaS
- プロトコル作成
- プロトコル確認
- 臨床企画プロトコル作成
- CRA
- 治験モニタリング
- 治験終了報告書作成
- 治験データ解析
- GCP
- 導入支援
- 導入後サービス営業
- 臨床試験
- 医療機関連携
- 顧客 医療機関
- 医薬
- 治験参加者ケア
- グローバル治験
- カスタマーサクセス企画
- カスタマーサクセス戦略設計
- カスタマーサクセス業務改善
- カスタマーサクセス業務設計
- 新規設備導入
株式会社Buzzreach東京都港区もっと見る
仕事内容
同社ではテクノロジーによる治験期間の短縮化・効率化をミッションに製薬企業向けの臨床開発〜ポストマーケティングまでを横断できる情報提供/業務支援SaaSを2017年から本格的に展開しています。 【同社の治験プラットフォームで実現したい世界観】 諸外国と比較しても日本のCRCの品質は非常に高く、治験という環境において必要不可欠な役割です。「品質をそのままに、医療機関の黒子としてテクノロジーを上手く活用し、CRCをサポートできるプロダクトを作りたい。そして、日本の治験環境を世界の基準にする。」同社の治験プラットフォームは、弊社のそんな想いから、たくさんの医療機関・CRCの方々や、製薬企業・CROにヒアリングを行って生まれたプロダクトです。 そこで、同社の治験プラットフォームを導入いただいている治験実施医療機関に対して、カスタマーサクセスとして業務効率化の成功を支援していただくのが本ポジションのミッションです。 ※最初はご経験や適性を踏まえて以下①・②いずれかの業務をご担当いただきます。 最終的には①②両方の業務をお任せしたいと考えております。 ①具体的な業務内容 ・導入〜運用開始までのプロセス全体の進捗管理、医療機関とのリレーション ・各医療機関における現状分析と改善提案 ・リスク管理と解決策の提示 （導入中に発生し得る、システム変更による混乱やスタッフの抵抗感などのリスクを予測し、対応策を準備） ・SW導入に伴うセットアップ（プロトコール入力作業、テスト作業など） ・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング ・問い合わせ対応（医療機関、製薬企業） など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。 （担当施設の所在地によっては、出張が発生します。） ②具体的な業務内容 ・導入プロセス全体の進捗管理、医療機関とのリレーション ・各医療機関における現状分析と改善提案 ・リスク管理と解決策の提示 （導入中に発生し得る、システム変更による混乱やスタッフの抵抗感などのリスクを予測し、対応策を準備） ・SW導入に伴うセットアップ（プロトコール入力作業、テスト作業など） ・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング ・問い合わせ対応（医療機関、製薬企業） など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。 （担当施設の所在地によっては、出張が発生します。）
求める能力・経験
【必須スキル】 ・CRCまたはCRAとしての実務経験（目安3年以上） ・コミュニケーション能力（傾聴力、理解力、柔軟性と適応力） 【歓迎スキル】 ・ITやSaaSプロダクトに関する知識（ジャンルは問わず） ・ピープルマネジメント経験（年数は問わず）
事業内容
・治験を含む臨床試験・臨床研究に関わる業務効率化プラットフォームシステム(SaaS)の開発及び販売 ・インターネットを利用した患者向け臨床試験情報・医療情報マッチングサービス ・臨床試験被験者の募集に関する支援業務・臨床試験・ヘルスケア関連のスマートフォン及びパーソナルコンピューター向けアプリケーションソフトウェアの開発および販売 ・インターネットを利用した患者向け医療・ヘルスケア特化型SNSサービス ・患者PHR事業