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医薬品専門職の求人一覧
全4,365件
エージェント求人 🔶【東京/転勤なし】治験効率化システムのカスタマーサクセス職
500~800万
- 進捗管理
- 提案
- 分析
- カスタマーサクセス設計
- 医療/ヘルスケア
- SaaS
- プロトコル作成
- プロトコル確認
- 臨床企画プロトコル作成
- CRA
- 治験モニタリング
- 治験終了報告書作成
- 治験データ解析
- GCP
- 導入支援
- 導入後サービス営業
- 臨床試験
- 医療機関連携
- 顧客 医療機関
- 医薬
- 治験参加者ケア
- グローバル治験
- カスタマーサクセス企画
- カスタマーサクセス戦略設計
- カスタマーサクセス業務改善
- カスタマーサクセス業務設計
- 新規設備導入
株式会社Buzzreach東京都港区もっと見る
仕事内容
同社ではテクノロジーによる治験期間の短縮化・効率化をミッションに製薬企業向けの臨床開発〜ポストマーケティングまでを横断できる情報提供/業務支援SaaSを2017年から本格的に展開しています。 【同社の治験プラットフォームで実現したい世界観】 諸外国と比較しても日本のCRCの品質は非常に高く、治験という環境において必要不可欠な役割です。「品質をそのままに、医療機関の黒子としてテクノロジーを上手く活用し、CRCをサポートできるプロダクトを作りたい。そして、日本の治験環境を世界の基準にする。」同社の治験プラットフォームは、弊社のそんな想いから、たくさんの医療機関・CRCの方々や、製薬企業・CROにヒアリングを行って生まれたプロダクトです。 そこで、同社の治験プラットフォームを導入いただいている治験実施医療機関に対して、カスタマーサクセスとして業務効率化の成功を支援していただくのが本ポジションのミッションです。 ※最初はご経験や適性を踏まえて以下①・②いずれかの業務をご担当いただきます。 最終的には①②両方の業務をお任せしたいと考えております。 ①具体的な業務内容 ・導入〜運用開始までのプロセス全体の進捗管理、医療機関とのリレーション ・各医療機関における現状分析と改善提案 ・リスク管理と解決策の提示 （導入中に発生し得る、システム変更による混乱やスタッフの抵抗感などのリスクを予測し、対応策を準備） ・SW導入に伴うセットアップ（プロトコール入力作業、テスト作業など） ・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング ・問い合わせ対応（医療機関、製薬企業） など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。 （担当施設の所在地によっては、出張が発生します。） ②具体的な業務内容 ・導入プロセス全体の進捗管理、医療機関とのリレーション ・各医療機関における現状分析と改善提案 ・リスク管理と解決策の提示 （導入中に発生し得る、システム変更による混乱やスタッフの抵抗感などのリスクを予測し、対応策を準備） ・SW導入に伴うセットアップ（プロトコール入力作業、テスト作業など） ・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング ・問い合わせ対応（医療機関、製薬企業） など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。 （担当施設の所在地によっては、出張が発生します。）
求める能力・経験
【必須スキル】 ・CRCまたはCRAとしての実務経験（目安3年以上） ・コミュニケーション能力（傾聴力、理解力、柔軟性と適応力） 【歓迎スキル】 ・ITやSaaSプロダクトに関する知識（ジャンルは問わず） ・ピープルマネジメント経験（年数は問わず）
事業内容
・治験を含む臨床試験・臨床研究に関わる業務効率化プラットフォームシステム(SaaS)の開発及び販売 ・インターネットを利用した患者向け臨床試験情報・医療情報マッチングサービス ・臨床試験被験者の募集に関する支援業務・臨床試験・ヘルスケア関連のスマートフォン及びパーソナルコンピューター向けアプリケーションソフトウェアの開発および販売 ・インターネットを利用した患者向け医療・ヘルスケア特化型SNSサービス ・患者PHR事業
企業ダイレクト 【IQVIA】データマネジメント（リアルワールドエビデンス部門）/フルリモート可
450~600万
ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社東京都新宿区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 ■リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務・クライアント・社内他部署との調整・派遣社員の指導、管理 他
求める能力・経験
【必須】・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ・英語を使った業務に前向きに取り組める方 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。
事業内容
・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング
企業ダイレクト 【大阪】CMC薬事シニアコンサルタント ～定年後も長く活躍～
600万~
シミック株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。 ＜業務内容＞ ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・再生医療等製品（細胞加工、遺伝子治療）ではPMDA品質相談、カルタヘナ対応資料の作成、薬事コンサルティング ・CTD（CMCパート）、承認申請書の作成 ・申請に係る外国製造所認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ・申請後の一変、軽微、照会事項回答 ・CMC全般にかかわるコンサルティング
求める能力・経験
【いずれも必須】1.医薬品の承認申請業務の経験(低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)又は細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養を有する 2.海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳 3.海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーション 【上記に加え下記いずれかのご経験をお持ちの方】 申請資料の作成経験/外国製造所認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査資料作成経験/Wordのスタイルチェックなどの技術/低分子、バイオ医薬品の原薬製造、製剤、再生医療等製品の開発経験/再生医療等製品に関わるPMDA相談・治験関連資料、CTDなどのライティング経験/薬機法、各種ガイドライン等の理解
事業内容
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
企業ダイレクト 【大阪】戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)
600万~
シミック株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
シミック株式会社にて戦略薬事業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務 1．開発戦略の策定 日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）／日本における臨床データパッケージの提案／日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認／PMDA相談への出席
求める能力・経験
【必須】 ■学士以上の学位 ■医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) →特に開発戦略立案、PMDA相談の経験者歓迎 ■中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可） 【働き方】 リモートワークも可能 ※業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。
事業内容
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
企業ダイレクト 【東京】戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)
600万~
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
シミック株式会社にて戦略薬事業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務 1．開発戦略の策定 日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）／日本における臨床データパッケージの提案／日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認／PMDA相談への出席
求める能力・経験
【必須】 ■学士以上の学位 ■医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) →特に開発戦略立案、PMDA相談の経験者歓迎 ■中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可） 【働き方】 リモートワークも可能 ※業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。
事業内容
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
企業ダイレクト 【東京】CMC薬事シニアコンサルタント ～定年後も長く活躍～
600万~
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。 ＜業務内容＞ ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・再生医療等製品（細胞加工、遺伝子治療）ではPMDA品質相談、カルタヘナ対応資料の作成、薬事コンサルティング ・CTD（CMCパート）、承認申請書の作成 ・申請に係る外国製造所認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ・申請後の一変、軽微、照会事項回答 ・CMC全般にかかわるコンサルティング
求める能力・経験
【いずれも必須】1.医薬品の承認申請業務の経験(低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)又は細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養を有する 2.海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳 3.海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーション 【上記に加え下記いずれかのご経験をお持ちの方】 申請資料の作成経験/外国製造所認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査資料作成経験/Wordのスタイルチェックなどの技術/低分子、バイオ医薬品の原薬製造、製剤、再生医療等製品の開発経験/再生医療等製品に関わるPMDA相談・治験関連資料、CTDなどのライティング経験/薬機法、各種ガイドライン等の理解
事業内容
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
エージェント求人 医薬品原薬ビジネスにて国内トップクラス商社：薬事部 品質管理試験【管理職候補】
900~1300万
- 管理職
- GMP
- GC
- マネージャー
- 品質管理
- HPLC
- 査察
- 分析
- 医薬
- 分析機器
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
医薬品製造業（包装・表示・保管・試験業務）の品質管理業務及び開発（試験）業務： ・医薬品原薬の品質管理試験（理化学試験、機器分析（HPLC、GC、UV、IR、XRD等） ・開発品原薬の規格及び試験方法設定（分析法バリデーション含む） ・試験室管理（SOP制定・改訂、点検、試薬等の管理） ・当局及び顧客からの査察対応 【配属部署・役職】 医薬事業部 薬事部 溝の口試験室／管理職候補 【入社後想定される職務内容】 ・品質管理の試験担当者として、理化学試験（機器分含む）を担当する。 ・マネージャー候補の場合は、マネージメント業務、品質管理責任者としての役割を担当する。 【募集背景】 GMP省令改正、ICHガイドラインへの準拠の必要性もあり、医薬品を取り巻く法令環境は厳格化してきております。当社は主に海外から輸入する医薬品原薬を弊社の医薬品倉庫及び医薬品試験室においてGMP（包装、表示、保管＋試験）のシステムを通して国内の製薬メーカーに供給する業務を行っており、今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するために、医薬品製造業における品質管理部門の強化を図る目的で試験のスペシャリストを募集します。
求める能力・経験
【必須】 ・製薬企業、又は原薬商社での理化学試験の実務経験 ・日本薬局方の通則、一般試験法に関する知識 ・分析機器に関する知識 ・分析法バリデーションに関する知識 ・査察対応経験 ・マネージメント経験 ・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ・コミュニケーション能力の高い方 【歓迎】 ・ビジネス英会話 ・薬剤師
事業内容
-
エージェント求人 医薬品原薬ビジネスにて国内トップクラス商社：薬事部 薬事課スタッフ
700~1000万
- 医薬/バイオ素材
- GMP
- 担当者
- 医薬
- 薬事法
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
MF登録業務，外国製造業者認定登録業務, 海外GMP調査対応業務： ・MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理） ・海外製造所へのGMP適合性調査対応 ・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応 【入社後想定される職務内容】 ・課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 【配属部署・役職】 医薬事業部 薬事部 薬事課／課員 【募集背景】 近年PIC/S GMPの本格運用、ICHガイドラインへの準拠、点検等の影響により、医薬品を取り巻く法令環境はますます厳格化してきております。当課は主に海外から輸入する医薬品原薬のMF国内管理人として登録及び管理を行っています。今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するため、MFを中心とした登録業務の強化を図る目的でMF担当者を募集します。 【本ポジションの魅力】 医薬品原薬ビジネスにて国内トップクラスの商社において、海外とのビジネスでご経験をお持ちいただけます。
求める能力・経験
【必須】 ・薬学・化学合成の基礎知識 ・規制・法規の理解 ・原薬製造メーカー・製薬メーカー・商社でのご経験3年以上 ・ビジネス英語力（海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能） ・コミュニケーション能力の高い方 【歓迎】 ・MF申請，照会対応の経験 ・薬機法,GMP,ICH,国内関連通知の知識のある方 ・薬剤師 ・ITスキル
事業内容
-
エージェント求人 医薬品原薬ビジネスにて国内トップクラス商社：品質保証課【管理職候補】
1000~1300万
- 医薬/バイオ素材
- 梱包/包装
- 管理職
- GMP
- 製品
- 労務管理
- 品質管理
- 査察
- 製造管理
- 品質保証
- GQP
- 医薬
- QA/Quality Assu...
- マネジメント
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
医薬品製造業（包装・表示・保管・試験業務）のGMP運用管理全般及び薬事業務全般： ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 【配属部署・役職】 医薬事業部 薬事部 品質保証課／管理職候補 【入社後想定される職務内容】 自社GMP運用に係る作業及び管理業務（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等），課員の労務管理，製販及び当局の査察対応 【募集背景】 GMP省令改正、ICHガイドラインへの準拠の必要性もあり、医薬品を取り巻く法令環境は厳格化してきております。 当社は主に海外から輸入する医薬品原薬を弊社の医薬品倉庫及び医薬品試験室においてGMP（包装、表示、保管＋試験） のシステムを通して日本の製薬メーカーに供給する業務を行っており、今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するために、 医薬品製造業におけるGMPの運用面の強化を図る目的でGMPのスペシャリストを募集します。
求める能力・経験
【必須】 ・マネジメント経験 ・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等） ・製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ・コミュニケーション能力の高い方 ・当局の査察対応経験 【歓迎】 ・海外当局の査察対応経験 ・ビジネス英会話
事業内容
-
エージェント求人 医薬品原薬ビジネスにて国内トップクラス商社：品質保証課スタッフ
700~1000万
- 医薬/バイオ素材
- GMP
- 製品
- 品質管理
- 査察
- 製造管理
- 品質保証
- GQP
- 医薬
- QA/Quality Assu...
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
医薬品製造業（包装・表示・保管・試験業務）のGMP運用管理全般及び薬事業務全般： ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 【配属部署・役職】 医薬事業部 薬事部 品質保証課／課員 【入社後想定される職務内容】 ・自社GMP運用に係る作業及び管理業務（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等），製販及び当局の査察対応 【募集背景】 GMP省令改正、ICHガイドラインへの準拠の必要性もあり、医薬品を取り巻く法令環境は厳格化してきております。 当社は主に海外から輸入する医薬品原薬を弊社の医薬品倉庫及び医薬品試験室においてGMP（包装、表示、保管＋試験）のシステムを通して日本の製薬メーカーに供給する業務を行っており、今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するために、医薬品製造業におけるGMPの運用面の強化を図る目的でGMPのスペシャリストを募集します。
求める能力・経験
【必須】 ・製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ・コミュニケーション能力の高い方 ・当局の査察対応経験 【歓迎】 ・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等） ・海外当局の査察対応経験 ・ビジネス英会話
事業内容
-
企業ダイレクト 【臨床企画業務（開発コンサルタント）】国内トップクラスCRO/在宅勤務可
750~1000万
イーピーエス株式会社東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング、PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成をお任せいたします。 【詳細】●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。
求める能力・経験
【いずれか必須】●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 【歓迎】●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
企業ダイレクト 【東京/薬事/生成AI活用】メーカー転籍実績有/働き方◎/独自給与体系有
450~800万
株式会社アスパークメディカル東京都港区もっと見る
仕事内容
派遣先メーカーorCROにて製品開発時の伴走（要件定義～概要設計・運用テスト）業務をお任せします。具体的には生成AIを活用したPRT・IC・CSR・CDT等の作成をお任せします。 ★在宅・時短勤務OKで家族との両立も可能！※派遣先による★ ★派遣先メーカーへの転籍実績有！キャリアアップも狙えます★ ※特定の職種に「チャージ連動型給与システム」という高年収が狙える 弊社独自の給与体系がございます！(規定有) 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・ 医療機器メーカー等
求める能力・経験
【必須】医薬品開発における薬事業務経験をお持ちの方 【歓迎】生成AIを活用した業務にご興味をお持ちの方 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
事業内容
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
企業ダイレクト 【QAマネージャー(品質保証)】イスラエル発/戦略拠点として日本進出
900~1300万
ノボキュア株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
ノボキュアにおける国内品質保証責任者として、品質関連業務全般を行います。ノボキュア・グローバル・クオリティチームと協力し、アジア圏（日本、シンガポール）のQMS体制を確立し円滑に運営していただきます。 ■グローバルのクオリティ部門と連携し、QMS 関連の文書の作成、維持、管理、翻訳を行う ■QMSを維持するために、トレーニングを実施■QMSで定義される活動（文書/記録の管理、Management review,InternalAudit, CAPAなど）が、日本国内において、円滑に行われることを確実にする■製造販売業者としての要求事項を満たすための活動のサポート■アジア圏へのビジネス拡大に向けた準備
求める能力・経験
【必須】医療機器業界もしくは製薬業界の経験、PMD Act (Japan)の法律や法令、対応する規制、規範、基準に関する経験、英語中級（グローバルとの打ち合わせ可能なスキル）PC スキル- Excel, Word, PowerPoint 【尚可】ISO13485に精通、Health Products Act(Singapore など)現地の法律や法令、対応する規制、規範、基準に関する経験、QA/QC 業務における SAP もしくは同等の ERP 使用経験
事業内容
【事業内容】■第一種医療機器製造販売業 ■医療機器製造業 ■高度管理医療機器販売業・貸与業 【取扱製品】■交流電場腫瘍治療システム
エージェント求人 Pricing Director
1200~2000万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
新薬の価格設定および改定に関する業務を統括し、チームをリードします。 厚生労働省や関連部署、グローバルチームと連携し、価格戦略の策定および交渉を推進します。 また、政府機関や業界団体との関係構築を通じて、価格制度改革にも貢献します
求める能力・経験
新薬の価格交渉を厚生労働省と主導する。 新薬の価格設定や将来の価格予測に関する前提条件の策定に取り組む。 業界団体の活動において他社メンバーと協力する。 多国籍製薬企業で勤務する。
事業内容
-
エージェント求人 【＊薬剤師＊鹿児島/南さつま工場】400～600万/残業月5時間/60代歓迎/定年70歳/昭和化工
400~600万
- 教育
- GMP
- 文書作成
- 品質管理
- 最終製品試験/出荷判定
- 逸脱管理
- 品質保証
昭和化工株式会社鹿児島県南さつま市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 100年の伝統と独自の技術を背景に、幅広い分野で品質技術に優れた製品をお客様に提供する当社にて、医薬品ＧＭＰ関連業務をお任せします。 薬剤師資格をお持ちの方をお待ちしております。 【GMP管理業務全般】 逸脱管理 出荷判定 社内外監査（書面、実地） 教育訓練 各種帳票管理、品質に関する文書作成 行政手続き 法規制）
求める能力・経験
【必須】 薬剤師免許取得者 【歓迎】 品質保証業務、薬事関連業務
事業内容
【事業内容】 有機酸・無機薬品・化成品・染料中間体・機能性材料・局方品・試薬・バイオ製品 等の開発、製造、販売
企業ダイレクト 【大阪(十三)/品質保証(経験者)】武田薬品スピンアウト/フルフレックス＆WLB◎
527~750万
スペラファーマ株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
治験薬の製造管理・品質保証業務をご担当いただきます。CDMOならではの多様な開発品を扱うことで、1社内では得られない複数領域のGMP QAスキルを獲得できます。 【主な業務】 ■担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート ■治験薬の品質保証の遂行（品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変更管理を含む）、製造・品質管理書類の照査・確認） ■社内外の製造・試験施設の監査・指導・社内の品質システムの継続的な改善
求める能力・経験
【必須】 ■医薬品の品質保証業務の実務経験 ■英語に対して前向きに取り組める方（入社時の英語力は不問です） 【歓迎】■開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方■チームと協力してより良いシステムを構築できる方 【キャリアパス】様々なご依頼を受けるため、このポジションで経験を積むことで、QAコンサルタント（外部企業に対して品質保証のアドバイスやコンサルティングを提供）やプロジェクトマネージャーへのキャリアパスが期待できます。
事業内容
医薬品のCMC研究開発および製造受託事業
企業ダイレクト 【大阪/法人営業】医薬品原料・化学品の営業経験者歓迎/フルフレックス/転勤無
520~900万
スペラファーマ株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
主に国内の製薬企業や医薬品開発スタートアップ企業を対象とした新規開拓営業および既存顧客へ向けたPR活動を担っていただきます。受託業務の内容は製薬、製剤、分析と多岐に渡りますので日々の業務を通して 医薬品開発に関する知識を学ぶことができます。知識を身に付け顧客と信頼関係構築後は次第に規模の大きい業務もお任せします。 【主な業務内容】 ■顧客への弊社技術のPR ■業界情報収集およびPR内容の精査 ■受託案件の価格交渉・マネジメント など ※入社後は先輩社員が指導につき、OJTにて徐々に業務を覚えていただきます。
求める能力・経験
【必須】■医薬・化学品関連の法人営業3年以上（MR経験のみ不可） 【歓迎】■日常会話から顧客と関係構築できるコミュニケーション能力 ■CDMO、CMO、添加剤メーカーなど、医薬品開発に関連する企業での経験 ■海外顧客との対面およびウェブ会議等での英語コミュニケーションに対応可能な方 【働きやすさ】フルフレックスタイム制で柔軟な働き方が可能◎残業時間を休暇に変換できる制度あり
事業内容
医薬品のCMC研究開発および製造受託事業
エージェント求人 研究・創薬職（薬理研究者）
900~1100万
- 薬理
- 医療/ヘルスケア
株式会社FRONTEO東京都港区もっと見る
仕事内容
ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。 【ポジションの魅力】 ■医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客や共同研究先の課題に、当社ならではのソリューションを提供します。 ■顧客ニーズは多様なため、特定疾患領域で高い専門性を有する方も、幅広い疾患領域における創薬研究のご経験をお持ちの方も共に知識欲が満たされ、新たな創薬アイデアの創出によって活躍できるポジションです。 ■当社独自の自然言語処理AIとご自身の専門性の融合によって得られた成果が、社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。 ■豊富な経験と高い専門性を有する少数精鋭のチーム、深いサイエンスに基づくチームメンバーとのエキサイティングなディスカッション、当社独自の自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーの活用など、大手製薬企業では体験できない新しい創薬研究に挑戦できます。 【業務内容】 ■顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、当社独自の自然言語処理AIエンジン「KIBIT」をベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。 ■独自のAIを活用し、幅広い疾患領域における研究・解析業務に従事していただきます。将来的にはプロジェクトを牽引するリーダーとしての役割を担っていただくことを期待しています。 ■医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。同時に、広範な疾患領域の最新動向や最先端技術を把握し、実課題への還元を行います。
求める能力・経験
■製薬企業にて、前臨床の薬理研究において10年以上の実務主導経験がある方（臨床研究に関する知識・経験もあればなお良い） ■以下①②いずれかの経験 ①疾患領域プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしての経験を有する方 ②研究テーマを自ら考え、提案・説得し、プロジェクトスタートを実現させた経験を有する方（LCMやdrug repurposingのテーマ提案の経験もあればなお良い） ■医学・薬学・理学・農学・他の自然科学系の博士号を有する方 ■社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーション、又は、交渉に取組んだ経験
事業内容
-
エージェント求人 Clinical Project Lead
900~1800万
- プロジェクトリーダー
- 新薬
- 開発
- 臨床試験
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床開発企画
- プロジェクトマネジメント
グローバルメガ製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
このポジションは、関連するプロジェクトチームのクロスファンクショナルなプロジェクトリーダーであり、開発製品（新薬候補（NME）プロジェクトおよび／または日本において臨床試験を必要とするライフサイクルマネジメント（LCM）プロジェクトを含む）のプロジェクト戦略を構築し実行します。 プロジェクトリーダーは、日本における製品価値を最大化するために、高いパフォーマンスを発揮するチームを構築するためにプロジェクトチームにリーダーシップを提供します。 プロジェクトリーダーは、担当するプロジェクト戦略に責任を負い、グローバルチームおよび、コマーシャル／メディカル部門などのマーケティング部門等の関連部門、ならびに該当する場合には外部の共同開発パートナーとの連携も必要なポジションになります。
求める能力・経験
臨床開発部門内でのリーダーシップおよびプロジェクトマネジメント経験 試験実施、規制当局とのやり取り、製品上市を含む医薬品開発における経験と知識 放射性医薬品（例：放射性コンジュゲート）の開発経験（診断薬でも可）
事業内容
-
エージェント求人 欧州系外資大手製薬メーカー Clinical Developmentの募集
700~1300万
- CSR
- 審査
- 戦略立案
- PMS/製造販売後調査
- CTD案作成
- 臨床開発企画
- 規制当局対応
- 当局対応
- 開発
- 臨床試験
- 申請戦略立案
欧州系大手外資製薬メーカー東京都港区もっと見る
仕事内容
本ポジションは日本における臨床開発戦略の責任者として、承認および市販後（再審査対応を含む）の臨床開発活動をリードします。 グローバルチームと連携し、日本臨床チーム（JCT）を率いて試験デザイン、実施、規制対応を統括します。 主な業務内容： ・日本臨床開発戦略の立案・実行および承認取得の推進 ・再審査や市販後調査（PMS）を含む臨床活動の統括 ・規制当局やKOLとの科学的コミュニケーション対応 ・臨床関連文書（CTP、CSR、CTD等）の作成・品質管理 ・チーム育成、社内外との連携強化、プロセス改善の推進
求める能力・経験
学歴： ・医学・薬学・ライフサイエンス関連の高等学位（MD、PhD、PharmDなど） 経験・スキル： ・製薬業界での5年以上の臨床開発経験（第I〜III相含む） ・規制当局対応や申請業務の経験 ・GCP・臨床試験デザイン・開発プロセスの理解 ・チームリーダーとしてのマネジメント経験 ・社内外との高いコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力（口頭・文書）
事業内容
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エージェント求人 MSL ( 未経験歓迎・皮膚領域・外資系製薬企業）
700~1100万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
メディカル戦略に基づくフィールドメディカルプランの立案・実行・進捗管理 担当医師との科学的対話を通じた気づきや行動変容の促進 社内関係部署への医学的・科学的インサイトの提供
求める能力・経験
科学的知見と戦略的視点を兼ね備えたリーダーシップ クロスファンクショナルなチームとの協働経験
事業内容
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エージェント求人 ■薬事コンサルタント シミック株式会社
600~1000万
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
■CMC薬事シニアコンサルタント ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ 1．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 ・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 2.再生医療等製品領域 ・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング ・PMDA品質相相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成 ■戦略薬事シニアコンサルタント 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 ■開発薬事コンサルタント 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割は要相談。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗や予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など） 【Regulatory 関係文書作成者】 ・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 ・JAN申請や届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・ODD相談や申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
求める能力・経験
必須（MUST） ■CMC薬事シニアコンサルタント ＜共通＞ ① 医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）または当該領域の専門素養 ② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる ③ 海外クライントとの英語（email等）でのコミュニケーションに困らないこと ＜領域別＞ 上記共通要件に加え、領域別要件の「1」または「2」に記載の案件のうち、少なくとも1つを満たしている方。 1．低分子・バイオ ・申請資料の作成、外国製造業者認定／MF登録／GMP適合性調査資料のいずれかの経験 ・低分子・バイオ医薬品の原薬製造／製剤開発経験 2．再生医療等製品 ・生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識 ・PMDA相談経験または治験関連資料／カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験 ・再生医療等製品の開発経験 ■戦略薬事シニアコンサルタント ・再生医療等製品の開発経験 ・CNS分野の開発経験 ■開発薬事コンサルタント ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
事業内容
・CRO事業（Contract Research Organization） ・CDMO事業（Contract Development and Manufacturing Organization） ・Market Solutions事業 ・Site Support Solutions事業 ・Healthcare Revolution事業
エージェント求人 欧州系外資製薬メーカー GU Oncology Medical Science Liaison
850~1200万
- 医薬
- 医学イベント企画運営
- 学術論文
- 情報提供対象 基幹病院医師
- 情報提供対象 大学
- 情報提供対象 大学病院医師
- 専門医との意見交換
穏やかな風土の欧州系外資製薬メーカー東京都千代田区もっと見る
仕事内容
仕事の内容 Medical Science Liaison（MSL）は、科学的・医学的知見の共有を通じて、社内外の医療関係者との信頼関係を構築し、製品の適正使用と医療発展に貢献するポジションです。 主な業務内容： ・医学・科学情報の提供・教育活動： 思想的指導者（Thought Leader）との面談を通じて、臨床試験データ、研究成果、文献などを科学的視点から提供・説明。ラベル情報に基づく議論および、規制に則ったオフラベル質問への対応を行う。 。学会・アドバイザリーボード対応： 医学会や専門委員会からの医学的質問への対応、アドバイザリーボードの企画・運営・参加をサポート。 ・学会・学術大会での活動： 学会・カンファレンスに参加し、専門家とのネットワーキングや競合情報の収集を実施。 ・医学教育の企画運営： 専門領域に応じた科学的トレーニングや教育セッションを企画・実施。 ・活動報告・進捗管理： フィールド活動やイベントの結果を報告し、目標達成状況を管理。 ・研究支援： Investigator Sponsored Study（ISS）の提案収集や立ち上げ支援を実施し、社内関連部署と連携。 ・Thought Leader戦略： 医療専門家の興味・専門分野・影響力を把握し、戦略的エンゲージメント計画を立案。
求める能力・経験
学歴・資格： ・大学卒業以上（修士号尚可） 経験： ・MSLとしての実務経験2年以上 ・オンコロジー領域での経験必須 ・データをもとに洞察を導く分析力 スキル・語学： ・高いコミュニケーション能力 ・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint） ・日本語：ネイティブレベル ・英語：TOEIC 600点以上が望ましい
事業内容
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エージェント求人 【株式会社ケイズ】スキンケア化粧品、フレグランス化粧品のOEM処方開発（リーダー候補）
370~472万
- 品質保証
- 営業
- 開発
- スキンケア
- 製品設計
- 製品
- ヒアリング
- 安定性試験
- 食品
- 有機化学
株式会社ケイズ石川県金沢市もっと見る
仕事内容
スキンケア化粧品、フレグランス化粧品のOEM処方開発をご担当いただきます。 ■営業を通じて、お客様が希望する商品コンセプトをヒアリングし、原料選定、処方設計、試作、評価を行う。 ■お客様に試作品を提出し、フィードバックをもらって、再試作、再々試作を行いながら、処方決定に向けて、試作を繰り返す。 ■並行して、製品設計部門との容器選定、機能確認や、製造部門とのスケールアップ、量産条件検討、及び、品質保証部門との規格設定、安定性試験、薬機法対応など、関連部門との連携を行う。 ◆おすすめポイント◆ ■仕入先は海外の企業もあり、主に韓国や台湾など美容大国の企業とも取引しています ■残業は少なく、転勤もなし。プライベートと両立して地元に根づいて働くことができます ■土日祝休みで年間休日は127日。有給も取りやすい職場環境です
求める能力・経験
【必須要件】 ■有機化学系、薬学系の高専、大学、大学院卒 ■化粧品、医薬品等、食品業界での実務経験（3年以上） 【歓迎要件】 ■化粧品での処方開発の経験
事業内容
■化粧品・トイレタリー容器・食品容器の卸売業 プラスチック容器、エアレス容器、アクリル容器、硝子瓶、チューブ容器、金属容器、ファンデーション・チーク、各種オーダーメイド容器等 ■化粧品・医薬部外品のＯＥＭ受託製造、研究開発 バルク製造・・・化粧水、乳液、ジェル、クリーム、シャンプー、リンス、香水調合他 小分け充填・・・化粧水、乳液、ジェル、クリーム、シャンプー、リンス、パウダー、香水他 アッセンブリー・・・各種セットアップ、シュリンク、ヒートシール、圧栓、ロット印字等の作業
企業ダイレクト 【PMSモニター／関東甲信越エリア担当（埼玉県）】ベテラン歓迎
324万~
株式会社ＥＰファーマライン埼玉県内もっと見る
仕事内容
医薬品の製販後調査（PMS）モニター業務を担当いただきます。 ■製造販売後調査の契約における施設窓口への説明・交渉業務 ■調査票の依頼・回収・終了業務（施設医師への対応） ■当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務
求める能力・経験
【必須】■MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でもブランク2年以内であれば可） ■PCスキル（Word・Excel） ■GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験必須／専任経験は不問） 【働き方の特徴】 ■転勤なし、自宅を拠点とするホームオフィス勤務 ■アポイント取得後、自宅から直行直帰で施設を訪問 ■アポイントベースでの訪問が中心 → スケジュール調整がしやすく、育児中の方も活躍中
事業内容
DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,040名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2025年10月現在