求人検索
医薬品専門職の求人一覧
全4,457件
エージェント求人 Safety Specialist/Associate Safety Specialist
500~800万
業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社 東京都中央区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ＜具体的な業務内容＞ ・ICSR Processing ＊安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ＊安全性情報のSafety Database入力、当局報告書（案）の作成、当局（PMDA）への報告 ・定期報告（治験、市販後） ・研究報告、措置報告 ・医療機関への情報伝達 ・PV関連ドキュメントの作成 ＊クライアントとのMeeting資料準備（Agenda、議事録、その他） ＊請求書 ＊月次進捗 等 ＝＝＝＝強み＝＝＝＝ ☆PV経験者が揃っています。 ⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。 また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。 ☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できます。 ☆治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。 ⇒弊社Globalの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、内資企業のプロジェクトも御座います。 ☆個々人のスキル・ご経験にあわせてAssignするProjectを決定しております。 ☆英語の使用頻度が高く、日々普通にお仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。 ⇒当社PVでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、関連会社のDirectorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等で、Communicationを取ることになります。 ☆充実した英語サポート＆英語教育 ⇒自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。 また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。 ☆大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・PV部門で3年以上の経験（業務内容問わず） ＊国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書作成及び提出etc. ・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠（通知他）を持って説明・対応、メンバーの育成ができる（細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能） ・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上 ・Word、Excel、Outlookの基礎的なスキル 【歓迎（WANT）】 ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者 ・製薬会社PV部門での勤務経験（再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他） ・医療機器の不具合報告の経験者 ・添付文書の改訂業務の経験者 ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者 ・再生医療、感染症定期報告の経験がある方 ・臨床開発業務の経験（治験モニター、Clinical Research Coordinator）がある方 ・英語（TOEIC 700点以上） ・Project Management経験 ・Globalメンバーとの協働経験
事業内容
臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）
エージェント求人 再生・細胞医薬研究職
600~1100万
- CMC
- 製品
- 研究開発
- 薬理
- 細胞/バイオ関連
精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
再生医療等製品の研究開発の推進 ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究 ・動物を用いた各種の非臨床研究 ・CMC研究 ・研究テーマ推進
求める能力・経験
【必須の能力・資格・経験】 ・幹細胞を用いた薬理研究経験（企業・国内外のアカデミアを問わない） ・理系修士卒以上 ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力 ・動物に対する手術経験 ・神経変性疾患に関する知識・研究経験
事業内容
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
エージェント求人 再生医療等製品のCMC研究および製品化検討（研究員またはリーダー候補）
600~1000万
- 研究開発
- CMC
- 製剤研究
- 製剤技術研究
- 製剤プロセス開発
- プロジェクトマネジメント
- 開発
- プロジェクト
- 細胞/バイオ関連
精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府吹田市もっと見る
仕事内容
研究開発段階にある再生医療等製品（特に細胞加工製品）のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討（剤型設計、保存法の開発） ・投与デバイス開発 ・製法検討（主に下流工程） ・その他周辺技術（製造機器、容器施栓系、輸送法等）の開発 ・治験施設への調製手技移転 ・日米における治験届・承認申請／IND・BLA業務 上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。
求める能力・経験
【必須の能力・資格・経験】 ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・細胞培養 ・医療機器、コンビネーション製品の開発 ・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請 ・プロジェクトマネジメント ・特許出願
事業内容
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
エージェント求人 株式会社CO2資源化研究所 / 研究開発および工業化研究員_389
450~700万
- プロジェクト
- 化学品
- 研究開発
- 開発
- 工業化学研究
- 研究開発部門協業
- 研究開発部門連携
- 医薬研究開発
- バイオエンジニアリング研究開発
- バイオ医薬品
- バイオ医薬品生産
- バイオ医薬品研究開発
- バイオエンジニアリング
- プロジェクト推進
- プロジェクトリーダー
- プロジェクトマネージャー
- プロジェクト統括/責任者
- 高分子化学研究
- 研究テーマ設定
- 研究指導
- プロセス工学研究
- プロセス設計
- プロセス自動化
- 生化学/生物化学研究
株式会社CO2資源化研究所東京都港区もっと見る
仕事内容
同社は、バイオテクノロジーによるCO₂の資源化に関する研究開発及び事業化を進めています。 ■プロジェクト説明 同社は、未利用資源であるCO₂や非可食バイオマスを活用し、社会課題の解決を事業の中核に据えるディープテック企業で す。 設立以来、脱石油社会の実現、地球温暖化対策、ならびに食糧問題の解決に貢献すべく、独自のバイオ技術を活用し、食糧・化学品・エネルギー分野における研究開発を推進してきました。 現在、事業化に向けた複数のプロジェクトが進行しており、研究開発および事業化の推進スピードが一段と加速しています。 このような事業フェーズの進展と研究開発体制の強化を目的として、プロジェクトを主体的に推進していただける研究人材を募集いたします。 ■主たる対象微生物 水素菌、コリネバクテリウム ■業務内容 CO₂を原料とする各種化学品、バイオ燃料・SAF、各種化学品、ヒト用タンパク質等の事業化に向けた研究開発および工業化研究。 非可食バイオマス資源を原料とするバイオ燃料・SAF、各種化学品等の事業化に向けた研究開発および工業化研究。
求める能力・経験
■必須 ・修士同等の研究能力を有すること ■尚可 ・生化学、分子生物学に関し高度の知識を有し、研究対象として微生物に関する研究経験を有すること
事業内容
CO2、水素を主原料とする人工蛋白資源、バイオ燃料、化学品等の研究、開発、製造、販売
エージェント求人 再生・細胞医薬TR（Translational Research）職
600~1100万
- 医療/ヘルスケア
- 薬理
- 臨床試験
- 再生医薬品
- 再生医薬品品質管理
- 非臨床試験
- 臨床企画プロトコル作成
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 新薬
- 中枢神経系疾患
- 眼科
- 細胞/バイオ関連
精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
再生医療等製品の開発研究(臨床/非臨床横断的な実用化検討)の推進 ・非臨床研究にもとづく臨床試験データの解析、臨床試験のエンドポイントの開発 ・非臨床研究（薬理、大動物）による開発研究の推進 ・KOL（Key Opinion Leader）、国内外の臨床開発チームと連携したclinical scienceの推進
求める能力・経験
【必須の能力・資格・経験】 ・通算５年以上の薬理研究の経験（企業・国内外のアカデミアを問わない） ・理系修士卒以上 ・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人 ・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人 ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・動物に対する手術経験 ・理系の博士号、海外留学経験 ・神経変性疾患または網膜変性疾患に関する知識・研究経験
事業内容
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
エージェント求人 第一三共 品質保証部門スタッフ（小名浜）
600~900万
- 品質管理
- GMP
- 主担当
- 担当者
- 教育
- 開発
- 査察
- 品質保証
- 分析
第一三共株式会社福島県いわき市もっと見る
仕事内容
・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割） ※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 ・製造に関する記録書類の照査
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上 経験 スキル〈尚可〉 ・医薬品開発においてバイオ製品原薬の製法開発又は分析法開発経験 ・商用医薬品に関する技術移転業務 ・国内外の行政による査察対応経験 ・国内外の医薬品規制に関する知識 資格身分行動特性など〈必須〉 ・高いコミュニケーション能力 ・問題発見とリスク管理能力 ・前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める方 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・薬剤師 ・海外との英語でのコミュニケーション
事業内容
-
エージェント求人 【新規立ち上げポジション・Automation Engineer】出身業界不問／年収～1300万円
800~1300万
グラクソ・スミスクライン株式会社栃木県日光市もっと見る
仕事内容
工場のオートメーション及び制御システム、老朽化管理、ならびにサイバー＆OTセキュリティ責任を持つ、エンジニアリングの責任者としてご活躍頂きます。プレイングマネージャーとして1－2名の部下をマネジメントして頂く事を想定しています。 ＜想定業務例＞ ・自動化システムの設計、導入、保守（PLC、SCADA、Iot、ロボティクス） ・OT環境のセキュリティ確保、OT機器のライフサイクル管理 ・サーバーセキュリティポリシーの策定、管理 ・スマートマニュファクチャリング／生産ラインへのネットワークおよびエンドポイントセキュリティの統合 ・新技術の導入、新システムの開発・導入 ・トレーニングマテリアルの作成、トレーニングの実施
求める能力・経験
◆必須 ・工場におけるオートメーション分野に関する経験 ・設計や導入、保守といった生産設備に関する業務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験、もしくは業務上でのリーダーの経験 ※製薬業界の経験、オートメーション専門組織での経験、管理職経験は不問です。 ◆歓迎 ・GMPに関する知見 ・サイバーセキュリティ基準に関する知見
事業内容
-
企業ダイレクト 【スライドレビュー業務】薬剤師・MR経験者向け/リモート可
360~420万
株式会社ＥＰファーマライン東京都豊島区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者（医師など）の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか厳正にレビュー（＝審査）する業務。 過去には製薬企業が自社内で講演会スライドの事前審査を実施していましたが、コンプライアンスの観点から、現在では外部委託が主流となってきています。 スライド審査のアウトソーサー先駆者であるEPファーマライン。 クライアント製薬企業から依頼を受け、当社のレビュー担当者が第三者の立場から公平公正に審査をしています。
求める能力・経験
【必須】薬剤師資格もしくはMR資格 ※担当疾患（領域）は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。 ■リモートワークも併用可能。夜勤もなく、ワークライフバランス/働き方を整えながら、医療・医薬品業界に貢献できるお仕事です。 ■当企業には、元薬剤師の方、元MRの方が多数在籍され、ご活躍されています。詳しくは面接内でヒアリングください。
事業内容
DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,040名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2025年10月現在
企業ダイレクト 【スライドレビュー業務】ベテラン歓迎/薬剤師MR経験者向け/リモート可
360~420万
株式会社ＥＰファーマライン東京都豊島区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者（医師など）の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー（＝審査）する業務 過去には製薬企業が自社内で講演会スライドの事前審査を実施していましたが、コンプライアンスの観点から、現在では外部委託が主流となってきています。 スライド審査のアウトソーサー先駆者であるEPファーマライン。 クライアント製薬企業から依頼を受け、当社のレビュー担当者が第三者の立場から公平公正に審査をしています。
求める能力・経験
【必須】薬剤師資格もしくはMR資格 ※担当疾患（領域）は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。 ■リモートワークも併用可能。夜勤もなく、ワークライフバランス/働き方を整えながら、医療・医薬品業界に貢献できるお仕事です。 ■当企業には、元薬剤師の方、元MRの方が多数在籍され、ご活躍されています。詳しくは面接内でヒアリングください。
事業内容
DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,040名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2025年10月現在
エージェント求人 【化学バイオ系】《経験者》■医薬品・化学・食品・環境物質等の分析業務や細胞培養業務お任せいたします。
300~550万
- 染料/顔料/塗料
- 品質管理
- 解析結果評価
- 細胞/バイオ関連
- GMP
- GC
- PCR
- 品質検査
- 研究開発
- レポーティング
- HPLC
- 統計解析
- 品質保証
- 検証
- 分析
- 試験機
日研トータルソーシング株式会社東京都大田区もっと見る
仕事内容
《医薬品・化学・食品・環境物質等のHPLC、GCを用いた分析業務や細胞培養業務などを中心にお任せいたします。》 ＜医薬品関連＞ ①品質管理、品質保証（GMP） HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種レポーティング、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 ②理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 ③研究職・研究開発職 創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種レポーティング、検証試験 など ④合成プロセス業務 合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討 など ⑤データ・サイエンティスト 統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成 など ＜再生医療関連＞ 細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査 など ＜バイオ関連＞ DNAの化学合成、遺伝子関連（DNA/RNA抽出・PCR）、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発 など ＜化学素材・材料・塗料＞ 化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発 など ＜環境関連＞ 環境に関する検査･分析測定（水質検査､大気成分） など ＜化粧品・食品・健康食品関連＞ 製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験 など ＜想定している配属先について＞ ＊業界：医薬品、化学、食品、環境など ＊企業例：民間企業、公的機関、大学など ＊部門：分析会社の分析部門、品質保証(QC)、各種細胞の開発生産に伴う培養業務、試験業務、研究補助など
求める能力・経験
【採用条件】 《各種研究開発職の実務経験のある方》 ■資格不問、学歴不問、年齢不問※ご経験、スキルによりご相談可能です。 ＜歓迎するご経験＞ ・HPLC、GCの経験 ・化学合成経験 ・理化学試験の経験 ・データ処理経験 ・細胞培養経験 ・生物学的実験経験 ・創薬研究経験 ※その他、幅広く化学・バイオ系業務経験者の方 ＜対象となる方＞ ※「理化学試験、機器を使った分析、細胞培養、動物実験の業務」 ※実務経験者（経験半年以上、研修を要さずに配属できる方） ・作業者ではなく開発職人材へと成長することを期待しています。
事業内容
■業種：業務請負事業/人材派遣事業/人材紹介事業 ■事業内容：技術者派遣、製造アウトソーシング、人材紹介、事務派遣等を含めた「総合人材サービス」事業 創業以来「ものづくり」のアウトソーシングを通じて、製造業界を中心に、自動車・産業機械・家電・航空宇宙・半導体・通信・IT（クラウド・アプリ・ネットワーク）・医薬・化学・バイオ、介護福祉、建築等多くのお客様から確かな信頼を築いている総合人材サービス企業です。 ※拠点数：全国201拠点／取引先数：約6,000社／研修施設：31カ所
エージェント求人 Medical Writer/メディカルライター（スタッフレベル・大手外資系製薬）
700~1500万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
CSR、CTD、当局照会事項回答文書の作成 臨床試験結果・承認申請資料に関する公開文書の作成 プロジェクトチームとの連携による文書品質向上の推進等々
求める能力・経験
CSR、CTD、当局照会事項回答文書の作成（プランニング含む） 臨床試験結果・承認申請資料に関する公開文書の作成 プロジェクトチームとの連携による文書品質向上の推進 のご経験等
事業内容
-
エージェント求人 キーアカウントマネージャー（オンコロジー領域）
年収非公開
- 医療/ヘルスケア
- マーケティング
- オンコロジー営業
- がん
リジェネロン・ジャパン株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
・HCP（医療従事者）との信頼構築 国内外のオピニオンリーダーを含む主要な医療従事者との関係構築を通じて、Regeneronのプレゼンスを確立します。 ・KOLエンゲージメント活動 各種イベント（例：アドバイザリーボード、スピーカーツアー、ラウンドテーブルディスカッション）を通じて、製品の浸透を図る活動を行います。 ・プロモーションイベントの企画・実行 KOLと協働したイベント（例：全国ウェブセミナー、学会でのセミナー、地域講演会）を企画・実行します。 ・マーケティング活動の推進 日本国内でのマーケティング活動を担当し、マーケティングリード、およびプロダクトマネジャーと連携してブランド戦略や機能計画、予算の策定に貢献します。 ・クロスファンクショナルな連携 MSL（Medical Science Liaison）と協力し、ブランド戦略を共有・整合させ、外部ステークホルダーとのエンゲージメントプランを策定・実行します。 ・セールスチームとの協働 セールスチームと協力し、フィールドプランの策定・実行やセールスミーティングでのコミュニケーションを行います。 ・臨床専門家への製品価値向上 RegeneronのMRが担当する治療分野で製品価値が向上するよう、活動を推進します。 ・倫理・コンプライアンスの遵守 高い倫理基準とコンプライアンスを維持しながら業務を遂行します。
求める能力・経験
＜必須条件＞ ・学士号または同等の資格を有していること ・5~7年以上の関連業務経験 ・がん領域におけるKOLとの関係構築およびイベント企画・実行（学会セミナー、ウェブセミナー、講演会など）の経験 ・高い倫理観と誠実さを持つ行動・コミュニケーション能力 ・迅速な対応力、イニシアティブ、創造性を発揮できる能力 ・KOLとの深い顧客関係を構築した実績 ・複雑かつ変化の激しい環境で柔軟に対応できる能力 ・セールスチームと連携してマーケティングイベントを推進するリーダーシップと責任感 ・優れた計画力、優先順位付け能力、コミュニケーションスキル、プレゼンテーションスキル ・必要に応じて出張が可能なこと（週末の学会や講演会を含む） ・国内の医療コンプライアンスコードやプロモーション活動に関する規制の知識 ＜歓迎条件＞ ・がん領域でのマーケティング経験（特にKOLコミュニケーション） ・がん領域における既存のKOLネットワークを持っていること
事業内容
-
エージェント求人 医薬品研究開発職（製剤技術）
384~672万
- GMP
- 資料作成
- 承認申請
- ジェネリック医薬品
- 品質改善
- 工場
- Microsoft Excel
- Microsoft Word
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- マスキング/コーティング
- 乾燥/造粒
- PC/Web
- 自動車/輸送機械
- 造粒/微粉砕
- 自動車/輸送機器
- 自動車運転
- PC
- 自動車
- 普通自動車
- 統計解析
- 食品
- 打錠
共和薬品工業株式会社兵庫県三田市もっと見る
仕事内容
・ジェネリック医薬品（固形製剤）に関する技術移管業務 ・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務 ・品質改善のための製法（製造パラメーター等）改良に関わる業務 ・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務 ・治験薬 GMP に関わる業務 ・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等
求める能力・経験
【必須】 ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒 ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験 ・普通自動車運転免許 ・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point）初級程度 【歓迎】 ・英語によるメールでのコミュニケーションが出来る方 ・製剤設計及び製造機器（攪拌造粒機、流動層造粒機、打錠機、コーティング機など）の知識を有する方 ・固形製剤の処方・製法改良、工業化検討または製造技術移転に関わる経験のある方 ・粉体工学に関する知識を有する方 ・統計解析に関する知識を有する方
事業内容
医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等
企業ダイレクト 【安全性情報管理業務】リモート（月6日出社）/フルフレックス/年間休日125日
600~800万
ＡｒｋＭＳ株式会社東京都豊島区もっと見る
仕事内容
当組織は、売上増、業務拡大しており、安全性情報評価業務経験を活かして、旧来の枠組みや方法論にとらわれずに、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しみ、創造してくれる方を募集します。 【委託者関係者との協議・連携】■個別症例処理に関する効率化の提案■安全性情報業務に関するコンサルテーション【国内・海外安全性情報の入力・評価業務】■文献情報のスクリーニング等受付業務■各種情報源からの個別症例情報入力■評価案(重篤性/新規性/因果関係評価)作成■PMDA報告書案の作成【PJの運営管理】■見積作成■リソースの検討【国内・海外安全性情報の翻訳業務】■日→英：90%■英→日：10%
求める能力・経験
【必須】■製薬会社またはCRO（医薬品開発支援会社）で安全性情報の評価業務に携わったご経験をお持ちの方（目安実務経験10年）■英文の医学文献を読んで内容を理解できる英語力をお持ちの方 【働き方】 ・フルフレックス制度（コアタイムなし）で、育児・通院・介護など生活 スタイルに合わせた勤務が可能 ・平均残業時間は月10時間と少なめで、ワークライフバランスを重視 ・短時間勤務制度（最短6時間）あり ※入社後3カ月は導入研修を予定していますので、原則オフィスへ出社していただくことになります
事業内容
CRO事業 （医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援など）
エージェント求人 品質管理担当職（薬剤師）※勤務地岐阜 /10813
520~650万
- GMP
- 品質管理
- 工場
- 製造管理
- 分析
- マネジメント
- 自動車
- 普通自動車
- 品質保証
カネダ株式会社岐阜県土岐市もっと見る
仕事内容
中日本メディカル工場では、日本薬局方の流動パラフィンや白色ワセリン等の医薬品を製 造しております。医薬品を製造するには、薬剤師である製造管理者の設置が必要です。ご入 社後、まずは基本的な分析技術の習得を目指して分析実務をご担当いただき、医薬品製造業 として基礎的な品質管理の業務から始めていただく事を想定しています。 薬剤師の資格をお持ちで、将来、製造業での管理薬剤師を目指したいとお考えの方、大歓迎 です。 【業務・職務内容】 ・品質試験、品質管理 ・GMP管理、運用 ・将来的には、医薬品製造管理者としての業務 ・その他、試験/分析に関わる業務全般 【変更の範囲：会社の定める業務】
求める能力・経験
【応募要件】 薬剤師免許所有（必須） 普通自動車運転免許（必須） 業界、職務の未経験者でも歓迎です。 以下は歓迎要件です。 薬機法に基づく、品質保証、品質管理業務のご経験者 メーカーでの品質管理のご経験がある方 ISO 9001・ISO 14001などの品質マネジメントシステムに関する知識をお持ちの方
事業内容
■企業概要：同社は創業以来100年以上の歴史を誇り、食品油糧・化粧品・医薬品・化学品・エアゾール・塗料・コーティングインキ・燃料・潤滑油・包装物流資材・流動パラフィン等、原料を扱う専門商社として発展してきました。日本を代表する企業をはじめ、1,500社以上の顧客と取引をしており、長期に渡り信頼関係を築いてきました。又、医薬品・化粧品分野ではGMP認証を取得した自社設備を有し、医薬品製造認可を受けた独自商品の販売も行っています。
エージェント求人 研究施設内での実験動物の受託飼育管理職（京都）
252~392万
- 洗浄
- 清掃
- 維持管理
- ペット/動物飼育
- 創薬提携
- 研究者協働
- 研究補佐
- 学校管理
ハムリー株式会社京都府京都市もっと見る
仕事内容
企業や大学、研究機関の研究室やラボ内において、 同社の受託している研究・実験動物の飼育管理業務をご担当いただきます。 主な業務は以下の通りです。 ・実験動物への給餌・給水、日常的な健康状態の観察 ・ケージや飼育室の清掃、床敷の交換、クリーン環境の維持管理 ・繁殖管理（自然交配の観察 等） ・飼育器材・消耗品の準備、洗浄、滅菌 ・飼育記録や管理台帳の作成・入力 入社後は、先輩社員によるOJT研修を受けながら業務を習得していただきます。
求める能力・経験
【必須条件】 ・動物専門学校卒、または理系4年制大学卒の方 ・基本的な動物飼育の知識または経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ・実験動物の飼育管理業務の実務経験をお持ちの方 ・床敷交換・給餌・繁殖観察等の飼育業務に携わった経験 ・実験動物技術者（日本実験動物協会）の資格をお持ちの方
事業内容
・医薬品を始めとする開発品（医薬部外品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化粧品、食品、化学物質等）の安全性試験、薬効薬理試験、動態試験など、非臨床試験の受託 ・マウス・ラット・ウサギからイヌ、サル、ヤギ、ヒツジ、ブタ等の飼育管理 ・輸入サル類の法定検疫 ・サル類、フェレットの販売 ・飼育器具機材の販売 ・受託事業
エージェント求人 【つくば】創薬研究施設内での実験動物の受託飼育管理職
252~392万
- 洗浄
- 清掃
- 維持管理
- ペット/動物飼育
ハムリー株式会社茨城県つくば市もっと見る
仕事内容
企業や大学、研究機関の研究室やラボ内において、 同社の受託しているイヌや小動物などの研究・実験動物の飼育管理業務をご担当いただきます。 主な業務は以下の通りです。 ・実験動物への給餌・給水、日常的な健康状態の観察 ・ケージや飼育室の清掃、床敷の交換、クリーン環境の維持管理 ・繁殖管理（自然交配の観察 等） ・飼育器材・消耗品の準備、洗浄、滅菌 ・飼育記録や管理台帳の作成・入力 入社後は、先輩社員によるOJT研修を受けながら業務を習得していただきます。
求める能力・経験
【必須条件】 ・動物専門学校卒、または理系4年制大学卒の方 ・基本的な動物飼育の知識または経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ・実験動物の飼育管理業務の実務経験をお持ちの方 ・床敷交換・給餌・繁殖観察等の飼育業務に携わった経験 ・実験動物技術者（日本実験動物協会）の資格をお持ちの方
事業内容
・医薬品を始めとする開発品（医薬部外品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化粧品、食品、化学物質等）の安全性試験、薬効薬理試験、動態試験など、非臨床試験の受託 ・マウス・ラット・ウサギからイヌ、サル、ヤギ、ヒツジ、ブタ等の飼育管理 ・輸入サル類の法定検疫 ・サル類、フェレットの販売 ・飼育器具機材の販売 ・受託事業
企業ダイレクト 大阪・天然エキス製造/未経験可/安定工場/年休125日/手厚い資格取得支援あり！
250~350万
三国株式会社大阪府柏原市もっと見る
仕事内容
大阪柏原工場にて、医薬品・食品・化粧品の原料となる天然物（生薬など）を使ったエキス製造ラインのオペレーター業務をお任せします。未経験でも安心して始められる環境があり、 少しずつ専門知識や技術を習得できます。 【業務内容の詳細について】 ■生薬・食品エキス製造の仕込み作業 ■エキス抽出作業 ■エキスの乾燥粉末製造作業 ■粉末状に加工した生薬・食品エキスの袋詰め ■機器等の洗浄作業 など 【顧客】医薬品メーカーや食品メーカーがメインです。
求める能力・経験
★未経験歓迎！ ■製造業に挑戦したい方 ■チームでの協力体制を大切にできる方 ■仕事と私生活を両立させたい方 ※「ものづくりに興味がある」「正社員として安定して働きたい」という意欲を重視します！ 将来的には、現場リーダーや製造プロセスの改善、さらには開発業務にも挑戦できるキャリアステップをご用意しています。“手に職をつけたい”“ものづくりのプロとして成長したい”方にぴったり！【入社後】 まずは一つの工程をマスターすることからスタート。先輩が丁寧に指導するので未経験でも安心！ 【キャリア支援】 資格取得支援制度が充実しており、一生モノの技術が身につきます。詳細は福利厚生欄をご確認ください！
事業内容
【事業内容】医薬品、漢方薬、健康食品、化粧品用天然素材の輸入、製造、販売。 【商品】医薬品、漢方薬、健康食品、化粧品の原料、生薬、エキス 【販売先】大手製薬メーカー等
エージェント求人 ニコングループ 再生医療等製品の品質保証リーダー
700~1000万
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- マネジメント
- GMP
- CAPA
- 点検
- 製品
- リスクマネジメント
- 監査
- 品質保証
- 内部監査
- 逸脱管理
- プロジェクト
- プロジェクトマネジメント
- 開発
- 医療機器
株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区もっと見る
仕事内容
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 品質保証業務をお任せいたします。 GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、 それに適合した組織体制及び運用規程の構築、 及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 （業務例） 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、 製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、 品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。
求める能力・経験
【必須】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ■部署横断型のプロジェクトマネジメント（特にタスク/期日管理）のご経験 ■ビジネス英語でのコミュニケーション 【歓迎要件】 ■逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ■品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験 ■供給者監査をリードとして実施したご経験 【働き方】 勤務地への出社が基本となります
事業内容
■再生医療向け細胞受託生産事業:プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。日本最大級の GCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。
エージェント求人 MSL ( immunology and inflammatory)
700~1500万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
Gathering medical insights through scientific exchanges with Key External Experts (KEEs) to identify unmet medical needs
求める能力・経験
MSL experience
事業内容
-
エージェント求人 QA 薬剤師免許が活かせる
年収非公開
- CAPA
- 規制当局対応
- 当局対応
- GMP
- GQP
- リスク評価
- 品質保証
グローバル製薬企業東京都港区もっと見る
仕事内容
1. 品質システム／GxP対応 GMP、GQP、GDP、GVP 等のGxPに基づく品質マネジメントシステムの構築・維持・改善 SOP、手順書、規程類の作成、改訂、運用管理 自己点検・内部監査の計画および実施、規制当局査察への対応 2. 出荷判定・バッチレビュー 製造記録、試験記録等のバッチ関連文書のレビュー 逸脱、変更、調査結果の評価 規格および承認内容に基づく製品の出荷可否判断 3. 逸脱・CAPA・変更管理 逸脱、不適合、OOS/OOTの管理 原因分析および是正・予防措置（CAPA）の立案・実施確認 変更管理のレビューおよび品質影響評価 4. 苦情・回収・品質イベント対応 製品苦情および品質不良の対応 回収対応および当局への報告支援 偽造、改ざん、安定性試験不良等の品質リスク対応 5. 外部委託先・CMO管理 製造委託先、試験委託先との品質契約（Quality Agreement）の管理 監査（オンサイト／リモート）の実施および是正措置フォロー 委託業務に対する品質オーバーサイト 6. 規制当局・社内外連携 PMDA等の規制当局対応 薬事、製造、開発、グローバル品質部門との連携 品質課題に関するエスカレーションおよび調整
求める能力・経験
資格 薬剤師免許 経験 医薬品の品質保証または品質管理業務の経験 GMP/GQP/GDPに関する実務経験 監査・査察対応の経験 スキル 品質マネジメント 逸脱・変更管理・リスク評価 部門横断でのコミュニケーション能力 語学 日本語：ネイティブレベル 英語：業務上使用可能なレベル
事業内容
-
エージェント求人 【薬事申請スペシャリスト】IPO準備中 希少な手術支援ロボットの開発企業/年収～800万
400~800万
- 医療/ヘルスケア
- 文書作成
- 開発
- 販売
- 医療機器
リバーフィールド株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
<ミッション> 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 <業務内容> ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■海外薬事申請 ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応
求める能力・経験
・薬事業務の知識と経験(医療機器) ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験
事業内容
-
エージェント求人 🔶【全国どこからでも在宅勤務可】Medical Director
1000~1300万
- 安全性評価
- 臨床試験副作用対応
- 有害事象対応
- プロトコル作成
- プロトコル確認
- 臨床企画プロトコル作成
- グローバル治験
- 試験成績医学的評価
- 医学的検査
- 医薬
- 医療/ヘルスケア
- 臨床試験
- 治験モニタリング
- KOLマーケティングコンサルテ...
- 手術
- 外科手術
- 内科
- 神経内科
- 腫瘍内科
- 血液内科
- 呼吸器内科
- 腎臓内科
- 心療内科
- 外科
新日本科学PPD株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市もっと見る
仕事内容
◇Minimize potential risk to PPD and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision. ◇Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to PPD’s corporate policies and SOPs/WPDs. ◇Present PPD standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand PPD business. ◇Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested. ◇Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.
求める能力・経験
■Required Qualifications MD (Doctor of Medicine) A certified license of a medical doctor At least 2 years of clinical experience in a hospital setting (Experience in Neurology, Oncology, or General/Internal Medicine is a plus) Ability to work effectively in both Japan-based and regional/global environments Fluency in both Japanese and English ※医師免許は日本のものでなくても問題御座いません。 外国籍の方のご応募の場合は下記2点をご確認くださいませ。 ・日本語スキル：ビジネスレベルで読書き、会話が可能 ・ビザの種類：永住権 or 就労ビザ（期限が入社日以降のもの） ■Work Place ＊Fully Remote *Required to come to the nearest office at least twice a month (Town Hall Meeting and General Meeting).
事業内容
臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）
エージェント求人 株式会社CO2資源化研究所 / 研究開発および工業化研究_388
700~1200万
- 化学品
- プロジェクト
- 研究開発
- 開発
- 工業化学研究
- 研究開発部門協業
- 医薬研究開発
- 研究開発部門連携
- バイオエンジニアリング研究開発
- バイオ医薬品
- バイオ医薬品生産
- バイオ医薬品研究開発
- バイオエンジニアリング
- プロジェクト推進
- プロジェクトリーダー
- プロジェクトマネージャー
- プロジェクト統括/責任者
- 高分子化学研究
- 研究テーマ設定
- 研究指導
- プロセス工学研究
- プロセス設計
- プロセス自動化
- 生化学/生物化学研究
株式会社CO2資源化研究所東京都港区もっと見る
仕事内容
同社は、バイオテクノロジーによるCO₂の資源化に関する研究開発及び事業化を進めています。 ■プロジェクト説明 同社は、未利用資源であるCO₂や非可食バイオマスを活用し、社会課題の解決を事業の中核に据えるディープテック企業です。 設立以来、脱石油社会の実現、地球温暖化対策、ならびに食糧問題の解決に貢献すべく、独自のバイオ技術を活用し、食糧・化学品・エネルギー分野における研究開発を推進してきました。 現在、事業化に向けた複数のプロジェクトが進行しており、研究開発および事業化の推進スピードが一段と加速しています。このような事業フェーズの進展と研究開発体制の強化を目的として、プロジェクトを主体的に推進していただける研究人材を募集いたします。 ■主たる対象微生物 水素菌、コリネバクテリウム ■業務内容 CO₂を原料とする各種化学品、バイオ燃料・SAF、各種化学品、ヒト用タンパク質等の事業化に向けた研究開発および工業化研究。 非可食バイオマス資源を原料とするバイオ燃料・SAF、各種化学品等の事業化に向けた研究開発および工業化研究。
求める能力・経験
■必須 ・博士号取得もしくは同等の研究能力を有すること ■尚可 ・生化学、分子生物学に関し高度の知識を有し、研究対象として微生物に関する研究経験を有すること
事業内容
CO2、水素を主原料とする人工蛋白資源、バイオ燃料、化学品等の研究、開発、製造、販売
エージェント求人 【製薬マーケター限定】3年以内に業界2位へ。現役医師代表と挑む製薬業界の構造改革を担うストラテジスト
800~1500万
- 分析
- データ分析
- PoC
- コンサルティング業務
- 戦略提案
- 製品
- 営業支援
- プロジェクト
- 課題/ボトルネック特定
- 医療/ヘルスケア
- マーケティング
- 提案
- プロジェクト推進
- 医療用医薬品
- 営業
- 開発
- 効果検証
- 検証
- 医療機器
株式会社HOKUTO東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
■仕事概要: 【ミッション】 製薬企業を中心とするヘルスケア領域の顧客を対象として、自社サービスを活用したデータドリブンなマーケティング・営業DX支援施策の設計から実行まで、高速なPDCAの実現をリードしていただきます。 【業務詳細】 ・課題特定：社内外のデータ分析や、リサーチの実施を通じて、多面的なアプローチで顧客のマーケティング・営業上の課題を構造化 ・施策設計・提案作成：自社の複数サービスを統合した臨床起点のマーケティング・営業支援施策を設計し、提案を作成 ・プロジェクトデリバリー・効果検証：受注後の施策を社内Opsチームと連携しながら実行し、KPIの変動を分析しながらプロジェクト全体のPDCAを推進。施策実施完了後、処方リフト効果やROIを分析し、更なる改善案を提示 ・新サービス開発：顧客課題・ニーズと、自社の持つ独自のデータや医師とのタッチポイントを活かした、新たなサービスのPoC 設計・製品化 【ポジションの魅力】 ・少数精鋭の組織体制を貫く方針です。個々のアウトプット・試行錯誤が会社全体の成果に直結する環境であり、顧客・社会への価値創出と自己成長をダイレクトに実感できます。 ・組織内部の調整・コミュニケーションコストが低い環境です。経営陣との直接の議論を通じて、経営判断に影響を与えることも可能です。 ・医師が臨床現場で活用するサービスならではの独自のデータ・タッチポイントをレバレッジに、自らのデータ分析・問題解決能力を活かして大型プロジェクト(数億円規模)を動かすチャレンジができます。 ・医療×データ活用という高ポテンシャル市場において、業界トップクラスの急成長を牽引するという体験を通じて、キャリア価値を引き上げられるポジションです。 ・フルリモート・フルフレックス制度を導入しており、場所や時間に縛られない自由な働き方が可能です。 【組織の特徴】 ・コンサルティングファーム、大手外資IT、メガベンチャー、製薬企業、医師など、多様なバックグラウンドを持つ人材が一丸となって事業に取り組んでいます。 ・徹底した目的指向の行動と、率直でオープンなコミュニケーションを推奨するカルチャーが深く浸透しています。 【募集背景】 我々は、「より良いアウトカムを求める世界の医療従事者のために」をミッションに掲げ、医療従事者の課題解決を通じて医療への貢献を目指すスタートアップです。 医学情報へのアクセスをサポートするために開発された当社の医療プラットフォーム「HOKUTO」の医師ユーザー数は、リリース後、約4年で10万人(※日本の医師の約3人に1人)を突破しており、臨床現場への浸透が急速に進んでいます。 また、当社は独自のデータや医師とのタッチポイントを武器に、製薬・医療機器企業のデジタルマーケティング／営業変革を支援しています。 当社が挑戦する医療プラットフォーム市場は大手企業が先行する業界ですが、最前線にいる医療従事者のニーズに徹底的にフォーカスし、「医師が現場で実際に活用するサービス」という独自のポジションを確立することで、市場に新たなダイナミズムをもたらすことに成功しています。 現在、製薬業界における弊社サービスの活用が広がる中、「営業・マーケティングの上流から下流まで、多様な課題を解決してほしい」という声をいただく機会が増えています。 このようなニーズにお応えするため、顧客の抱える真の課題を多面的なアプローチで分析・特定し、自社サービスを活用した最適な施策の設計から実行までを担える人材を求めています。
求める能力・経験
・コンサルティングファームにおいて、データ分析を伴う課題解決型のプロジェクト推進のご経験（戦略、マーケティング、営業DX支援、ITコンサルティングなど） ・医療系メディアもしくは医療系広告代理店において、データ分析を伴う医療用医薬品のマーケティング支援のご経験 ・製薬企業において、データ分析を伴うマーケティングプロジェクトをリードしたご経験 ・医師として臨床経験3年以上
事業内容
-