求人検索
医薬品専門職の求人一覧
全3,432件
エージェント求人 外資系QAマネージャー職のご案内
年収非公開
- 医療機器
- 医療機器承認申請
外資系医療機器メーカー
東京都新宿区仕事内容
医療機器QAマネージャー
求める能力・経験
医療機器薬事 QA
事業内容
-
エージェント求人 【埼玉：研究開発】市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務
800~1100万
- 品質管理
- 分析
- 安定性試験
- 医薬
- 医薬研究開発
- 新薬/先発医薬品薬事申請
- 承認申請
- CMC
- GC
- 開発
- HPLC
- GMP
- 承認後薬事変更手続き対応
大鵬薬品工業株式会社埼玉県神川町仕事内容
市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務（分析法改良）及び品質管理業務をリード出来る担当者を募集致します． ・承認後変更管理及び薬事申請サポート ・CMO/CROへの技術移転又は管理業務 ・市販品原薬における品質管理業務（分析法バリデーション，安定性試験計画立案，原材料管理など）
求める能力・経験
・医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究 ・試験法開発又は分析法バリデーション経験（HPLC/GC など） ・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど） 【歓迎（WANT）】 ・承認申請に向けたCTD作成及び照会事項対応経験 ・承認後の薬事変更に関する経験 ・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要） ・GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験（試験責任者以上の役割として3年以上） ・CMCプロジェクトのテーマリーダー経験
事業内容
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
エージェント求人 【つくば：研究開発】創薬研究部門における原薬品質試験法開発研究職
560~900万
- がん
- CMC
- 開発
- 分析
- 新薬
- HPLC
- 分析機器
- 医薬品分析
- 医薬
- 医薬研究開発
大鵬薬品工業株式会社茨城県つくば市仕事内容
同社はがん治療薬の開発に注力し、革新的な新薬を世界中の患者に届けることを使命としています。特に、低分子を中心とした「Covalent創薬」の深化に取り組み、困難な標的に挑戦しています。この目標達成のため、モダリティを問わず、医薬品原薬の分析・試験法開発に挑戦できる研究者を求めています。 ＜業務内容＞ ①創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行 ②CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先等への試験法関連技術の情報移管 ③分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得、及び機器導入
求める能力・経験
・製薬企業あるいはCROにおける業務経験（3年以上） ・HPLC等の分析機器に関する知識とオペレーション経験 ・最終学歴：修士卒以上 【歓迎（WANT）要件】 ・製薬企業あるいはCROにおける原薬/製剤の品質試験法開発業務経験 ・医薬品開発における品質ガイドライン（ICH Qシリーズ等）に関する知識 ＜望ましい人物像＞ ・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働出来る方 ・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方 ・洞察力・課題抽出力・解決力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
事業内容
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
エージェント求人 【埼玉：研究開発】原薬品質管理（QC）の機器・データ管理，DX関連業務
700~1000万
- 承認申請
- 製品
- 医療用医薬品
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- 分析
- プロジェクト
- マネジメント
- プロジェクトマネジメント
- GMP
- 機械学習
- 開発
- シミュレーション
- ソフトウェア
- データ分析
- データマネジメント
- 統計解析
大鵬薬品工業株式会社埼玉県神川町仕事内容
医療用医薬品の有効成分（原薬）について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と管理を行う製薬技術本部 原薬品質評価部にて品質管理のDX推進を支える役割を担っていただきます。 原薬品質管理の機器・データ管理，DX関連業務を牽引する担当者として、主に以下の業務をご担当いただきます。 ・既存システムにおける機器・データ管理 ・DX関連業務（デジタイゼーション／デジタライゼーションの推進，システム・機器の導入／改良，DX関連情報の収集など） ・分析関連機器のDIの推進
求める能力・経験
・DXに関係する業務経験（例：デジタイゼーション関連業務の経験） ・プロジェクト・マネジメントの経験 上記2項目に加えて以下のいずれか ・GMP関連の実務またはシステム導入プロジェクト経験 ・医薬品（原薬または製剤）の品質管理の経験 【歓迎要件】 ・コンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応の経験 ・データインテグリティ（DI）対応の経験 ・試験管理システム（LIMS）に関する知識 ・統計、シミュレーション、機械学習に関する知識（E資格、Kaggle参加経験等） ・ロボティック・オートメーションに関する技術・知識 ・英語力（海外メーカーの機器導入ができる） ・ソフトウェア開発のプロセスや方法論の理解 【望ましい人物像】 ・分析スキル、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自責思考で仲間のために汗をかける方 ・好奇心を持って新しいことにチャレンジできる方
事業内容
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
エージェント求人 大手製薬メーカー/最先端オミクス・分子イメージング技術/バイオマーカー研究/～1,050万@大阪
800~1050万
塩野義製薬株式会社大阪府豊中市仕事内容
創薬研究におけるバイオマーカー研究戦略の立案と実行
求める能力・経験
【必須要件】 以下のいずれかの技術・経験を有し、創薬におけるバイオマーカー研究をリードできる専門性を持つこと (1)ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスなどの各種オミクス実験の経験 (2)PETやMRIなどの分子イメージング実験の経験 (3)オミクスデータや画像データを活用したバイオインフォマティクス研究の経験 【望ましい要件】 複数の専門部署や協業パートナーと連携して創薬研究を推進した経験
事業内容
塩野義製薬は感染症、疼痛・神経領域に強みを有する創薬型製薬企業です。同社のイノベーション創出力として自社創薬力の高さを示す自社創薬比率は70%超えとなっており、製薬業界平均２～３割と比較し高水準を維持しています。同社の大型製品化した抗HIV薬のロイヤルティー収入、ならびに抗インフル薬「ゾフルーザ」、新型コロナ治療薬「ゾコーバ」の国内事業が安定した収益基盤に成長し、売上収益・営業利益ともに2期連続で過去最高を更新しています。
エージェント求人 感染症リーディングカンパニー/塩野義製薬/低分子・探索物性・初期製剤研究マネージャー/～1,300万
800~1300万
塩野義製薬株式会社大阪府大阪市仕事内容
低分子医薬品の探索物性・初期製剤研究を担当するグループにおけるマネージャーまたはリーダーの役割を担っていただきます。様々な探索研究プロジェクトの物性製剤にかかる課題解決を遂行するとともに、最先端の技術開発をリードしてイノベーションの起点となり、メンバーの育成にも貢献頂きます。主な職務内容は以下の通り： (1)探索研究プロジェクトにおける物性研究のリーディング (2)将来必要な新規物性・初期製剤技術の開発 (3)研究生産性向上のための協業の提案 (4)既存の物性・製剤評価法の改善提案 (5)物性製剤CROのマネジメント (6)グループメンバーの育成や技術指導、動機付
求める能力・経験
【必須要件】 (1)薬学、工学、理学等理系の大学院卒以上で博士号取得者 (2)製薬会社における5年以上の物性・初期製剤研究の経験 (3)物性・初期製剤研究のリーダー経験⇒組織またはプロジェクトにおいて物性・製剤研究をリードした経験 (4)リーダーシップと行動力 【望ましい要件】 (1)マネジメント経験 (2)海外共同研究をリードできる英語力
事業内容
塩野義製薬は感染症、疼痛・神経領域に強みを有する創薬型製薬企業です。同社のイノベーション創出力として自社創薬力の高さを示す自社創薬比率は70%超えとなっており、製薬業界平均２～３割と比較し高水準を維持しています。同社の大型製品化した抗HIV薬のロイヤルティー収入、ならびに抗インフル薬「ゾフルーザ」、新型コロナ治療薬「ゾコーバ」の国内事業が安定した収益基盤に成長し、売上収益・営業利益ともに2期連続で過去最高を更新しています。
エージェント求人 【中外製薬】低中分子合成医薬品原薬の化学プロセス開発/世界2位ロシュ提携/売上1兆円超/～1300万
800~1300万
中外製薬株式会社東京都北区仕事内容
(1)低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 (2)プロセス開発、スケールアップ研究 (3)国内外製造サイト技術部門への技術移管 (4)治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 (5)新規な生産技術や製造設備に関する開発
求める能力・経験
必須要件 (1)合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事 (2)高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力 (3)技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力 尚可要件 (1)合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 (2)計算化学、データサイエンス
事業内容
（１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子など多様な創薬モダリティでの研究基盤を背景に高い創薬力が世界的に評価されています。 （２）同社はがん、腎、骨を主領域に現在世界で開発の主流となっている抗体バイオ医薬では国内シェアNo.1を獲得しており、 ロシュからの導入品も含め、がん領域製品を中心に極めて豊富なパイプラインを保有しています。
エージェント求人 【がん・抗体バイオ国内1位：中外製薬】ファーマコビジランス監査/世界2位ロシュ提携/～1,300万
800~1300万
中外製薬株式会社東京都中央区仕事内容
(1)国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等） (2)国内外のPV査察対応 (3)海外関連会社（中外グループ会社）QA/監査担当者との協働
求める能力・経験
【必須要件】 (1)PV QA/監査の経験2年以上 (2)リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案 (3)Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む） (4)QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 (5)TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル (6)（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル 【尚可要件】 (1)海外関係会社との仕事をした経験 (2)海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識
事業内容
（１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子など多様な創薬モダリティでの研究基盤を背景に高い創薬力が世界的に評価されています。 （２）同社はがん、腎、骨を主領域に現在世界で開発の主流となっている抗体バイオ医薬では国内シェアNo.1を獲得しており、 ロシュからの導入品も含め、がん領域製品を中心に極めて豊富なパイプラインを保有しています。
エージェント求人 ＜医薬品臨床開発データマネジャー＞がん・抗体バイオ国内No1中外製薬/～1,300万円@日本橋勤務
800~1300万
中外製薬株式会社東京都中央区仕事内容
(1)当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト (2)目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 (3)臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 (4)各種データ標準の管理、検討 (5)データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定
求める能力・経験
(1)いずれかの経験 ・業務効率化等のプロジェクトリード ・標準業務手順書作成、ガイドライン新設・周知活動の実施 ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト ・書面調査等申請対応 ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加 ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献 ・データエンジニアリング業務 (2)データインテグリティの概念 (3)関連規制の知識 (4)RBMの概念 (5)DCTの各手法および留意点 (6)業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル (7)文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC800点以上程度)
事業内容
（１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子など多様な創薬モダリティでの研究基盤を背景に高い創薬力が世界的に評価されています。 （２）同社はがん、腎、骨を主領域に現在世界で開発の主流となっている抗体バイオ医薬では国内シェアNo.1を獲得しており、 ロシュからの導入品も含め、がん領域製品を中心に極めて豊富なパイプラインを保有しています。
エージェント求人 Senior Clinical Research Associate（Oncology)
600~900万
アストラゼネカ株式会社大阪府大阪市, 東京都港区仕事内容
Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in order to verify that: ・The rights and well-being of human subjects are protected. ・The reported trial data are accurate, complete, and verifiable from source documents. ・The conduct of the trial is in compliance with the currently approved protocol/amendment(s), with GCP, and with applicable regulatory requirement(s).
求める能力・経験
【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ • At least 3 years of CRA experience. • Demonstrated leadership capability in a team environment successfully. • Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff. • Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities ＜歓迎 / Nice to have＞ • Preferred experience to collaborate with external partners. • Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
事業内容
-
エージェント求人 【埼玉】原薬の品質管理※試験実務者
600~900万
- 品質管理
- 工場
- 医療/ヘルスケア
- GMP
- 分析
- 医療用医薬品
- 安定性試験
- 医薬品分析
大鵬薬品工業株式会社埼玉県神川町仕事内容
原薬の品質管理（GMP分析試験業務）における試験担当者として以下の業務をご担当いただきます。 ・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、 製薬用水試験、環境試験の実施 ・業務改善の実施：SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など 配属先の埼玉工場は医療用医薬品の有効成分（原薬；化学合成品）を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局（PMDA）、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。
求める能力・経験
医薬品（原薬または製剤）の品質管理試験業務の経験（3年以上） 【歓迎（WANT）】 ・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識 ・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要） ・LIMSに関する知識（マスタの新規作成や改訂業務で使用します） 望ましい人物像 ・分析スキル、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自責思考で仲間のために汗をかける
事業内容
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
企業ダイレクト 【京都】医薬品の固形製剤技術（生産技術）/アリナミン製薬G/福利厚生充実
470~579万
アリナミンファーマテック株式会社京都府福知山市仕事内容
新製品開発および既存製品の改善・改良に関する経口固形製剤または包装関連業務を担当いただきます。技術課には製剤技術と包装技術のグループがありますが、ご本人のご経験や適性によって、ご担当いただく業務を決 定致します。 【具体的には】 ・固形製剤の工業化（スケールアップ、バリデーション、工場技術移管または包装検討） ・新製品、新剤形等の技術検討、設備化検討 ・既存製品の生産性改善活動 ・現場のトラブルシューティング対応
求める能力・経験
【必須】 ■医薬品・医薬部外品・化粧品の製剤工業化、工程改善の経験 ■GMPの知識 【歓迎】■経口固形製剤の製剤設計経験 ■医薬品・医薬部外品・化粧品の製造設備、ユーティリティに関する知識 ■製造委託、または製造受託に基づく技術移管の経験 【求めるスキル】 ■論理的思考力、課題発掘力、問題解決力 ■説明力、文章力、プレゼンテーションスキル
事業内容
一般用医薬品（OTC医薬品）の製造
エージェント求人 in vitro実験業務担当
600~900万
- スクリーニング
- 遺伝子工学研究開発
- 細胞工学研究開発
- PCR
- Python
- Excel マクロ/VBA編集
株式会社中外医科学研究所神奈川県横浜市仕事内容
・自動化実験機器等を用いたin vitroスクリーニング、医薬品候補分子取得業務 ・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、抗体工学等に係る創薬実験業務
求める能力・経験
＜求める経験＞ PCR、遺伝子クローニング、電気泳動、大腸菌形質転換、プラスミドDNA調製、DNA配列解析、細胞実験、細胞ソーティング、自動分注装置・ラボオートメーションシステムのオペレーション、メソッドプログラム作成、Python、VBA（Excelマクロ）等のプログラミングスキル 他 ＜求めるスキル・知識・能力＞ ・良好なコミュニケーション力/チームワーク ・英語力：読み書きレベル以上の英語スキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい） ・学歴：大学院（修士）修了
事業内容
中外製薬グループにおける研究開発関連の技術業務。 中外製薬がフォーカスしている3つのモダリティ（抗体・中分子・低分子）を中心に、創薬候補分子の取得・物性評価、遺伝子クローニング・蛋白質調製、実験動物や培養細胞を用いた薬効・薬理試験、理化学分析・薬物濃度測定による薬物動態の初期評価や臨床検体測定等の実験実務を担い、高度な技術を有する専門集団として中外製薬の研究開発に貢献。
企業ダイレクト 東海市【品質管理】国内トップシェア/無菌クリーン化装置の品質管理
500~850万
株式会社エアレックス愛知県東海市仕事内容
無菌アイソレーターで国内トップシェアを誇る当社にて、当社製品の品質管理業務を担っていただきます。 【変更範囲：当社業務全般】 【具体的には】受注から出荷までの一連における品質管理/品質保証業務及びその関連業務。 ■不具合やトラブル発生時の、客先、社内製造部門、協力会社等の関係先対応。不具合の原因の調査・記録・分析・報告。社内での業務改善に向けた企画・提案。■ISO9001（品質）・ISO14001（環境）対応■専門スキル教育の企画・運営■社内安全衛生の取り組みの支援
求める能力・経験
【必須】■メーカーでの品質管理業務の経験 【歓迎】■機械・電気の図面が理解できる方■ISO関連、内部監査員経験※工場向けの大型産業装置、搬送機械、プラント機器、 もしくは医薬品関連機器・GMP対応機器等をご経験されている方は特に歓迎いたします 【当社製品について】無菌アイソレーターをはじめ、世界最速で除染が可能なシステム、業界最速の無線型グローブ試験装置など、独自の無菌クリーン化技術で医薬の発展を支えています。 【主な取引先】エーザイ(株)、武田薬品工業(株)、テルモ(株)、塩野義製薬(株)、富士フイルム(株)、ニプロ(株)
事業内容
■医薬品・再生医療向けの特殊空調、クリーンルーム、アイソレーター装置、滅菌装置等の設計・研究開発・製作・施工管理。
企業ダイレクト 【外用剤・化粧品製剤研究職】薬学や化学系、研究経験が活かせる/第二新卒OK
380~550万
全薬工業株式会社東京都八王子市仕事内容
長く人々に支持されるOTC医薬品のジキニンや基礎化粧品のArougeなどを扱う当社にて化粧品、医薬部外品、外用剤などの製剤化研究業務をご担当いただきます。 【詳細】 ■化粧品、医薬部外品、外用剤等の処方設計及び製造法の検討 ■実生産機へのスケールアップ及び実生産での製法設定 ■その他、関連業務
求める能力・経験
【必須】■化粧品または医薬部外品（ヘルスケア用品）の製剤化研究のご経験■理系専門学校卒以上■PCスキル（Word、Excel、PowerPoint等の使用経験） 【歓迎】■外用剤の製剤化研究のご経験■薬学・化学のバックグラウンド■薬事関連の知識■英語力（論文読解）■修士（6年制学士）以上 【魅力】研究開発センターは2021年8月に稼働を開始した新しい施設であり、最寄り駅からも近く、大変働きやすい環境です。30分単位での時差出勤を利用している社員もおり、柔軟な働き方ができます。
事業内容
医薬品、医薬部外品、基礎化粧品、健康食品などの研究、開発、製造、販売
エージェント求人 中外製薬 遺伝子治療の新規技術開発を目指した非ウイルスベクターによるデリバリー技術の専門性研究員
850~1200万
- プロジェクト
- 提案
- 開発
- 知財/特許
- 特許出願
- 学術論文
- 分析
- 技術開発
中外製薬株式会社神奈川県横浜市仕事内容
LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。
求める能力・経験
求める経験 非ウイルスベクターを用いた遺伝子デリバリー/核酸DDSの研究（1つ以上） ・ LNP等の新規非ウイルスベクターの開発・分析に関する研究 ・ LNP等の新規非ウイルスベクターを応用した創薬研究 ・ 遺伝子デリバリー技術領域における世界最先端の研究 研究プロジェクトの立案・推進の主導 学術論文や学会における自らの研究の発表 本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい 求めるスキル・知識・能力 魅力的な新しいアイディアを提案し、粘り強く成果を生み出していく能力 以下の研究スキル・知識（1つ以上） ・ 非ウイルスベクター(LNP, liposome, EV, VLP, etc.)への核酸封入体の調製・分析 ・ 非ウイルスベクター表面修飾のスキル、例えば抗体等などのconjugate体の調製・分析 ・ ベクター構成成分および封入核酸の細胞内動態評価
事業内容
医療用医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 【バイオロジクス分析研究】新規分析技術確立ミッション/がん抗体バイオ国内シェア1位/～1,300万円
800~1300万
中外製薬株式会社神奈川県横浜市仕事内容
新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発におけるタンパク質分析ならびに新規分析技術の確立
求める能力・経験
必須要件 (1)タンパク質工学・抗体工学研究ならびにその理化学的分析の経験を5年以上有する。実務経験の場はアカデミアor企業は問わない。 (2)タンパク質の安定性や相互作用の理解深耕のために新規分析法の立ち上げや分析手法の改良を実行し成果に繋げた。 (3)タンパク質科学、生物物理学の知識を持ち、各種測定装置の分析原理に精通している。 (4)課題を特定しその解決にむけた研究計画を自らの知識や文献等の調査から立案することができる (5)一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上） 尚可要件 (1)博士号
事業内容
（１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子など多様な創薬モダリティでの研究基盤を背景に高い創薬力が世界的に評価されています。 （２）同社はがん、腎、骨を主領域に現在世界で開発の主流となっている抗体バイオ医薬では国内シェアNo.1を獲得しており、 ロシュからの導入品も含め、がん領域製品を中心に極めて豊富なパイプラインを保有しています。
エージェント求人 開発薬事（ワクチン・抗がん剤）グローバルプロジェクトリード/コロナ治療薬創薬企業/～1400万＠東京
1280~1400万
塩野義製薬株式会社東京都千代田区仕事内容
新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開発チームを薬事的な側面でリードする
求める能力・経験
【必須要件】 (1)他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験 (2)英語・日本語でのコミュニケーション能力 (3)米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験 【望ましい要件】 (1)グローバルでの申請経験（特に欧米） (2)バイオ医薬品での開発・薬事経験 (3)IFPMA等の業界活動経験
事業内容
（１）塩野義製薬は感染症、疼痛・神経領域に強みを有する創薬型製薬企業です。同社のイノベーション創出力として自社創薬力の高さを示す自社創薬比率は70%超えとなっており、製薬業界平均２～３割と比較し高水準を維持しています。 （２）同社の大型製品化した抗HIV薬のロイヤルティー収入、ならびに抗インフル薬「ゾフルーザ」、新型コロナ治療薬「ゾコーバ」の国内事業が安定した収益基盤に成長し、売上収益・営業利益ともに2期連続で過去最高を更新しています。
エージェント求人 中外製薬 遺伝子治療の新規技術開発を目指した核酸/RNAエンジニアリングと関連技術の研究員
850~1200万
- プロジェクト
- 提案
- 開発
- 知財/特許
- 特許出願
- 学術論文
- 分析
- 技術開発
中外製薬株式会社神奈川県横浜市仕事内容
核酸/RNAエンジニアリングを通じて、遺伝子が細胞内で発揮する機能やその効果の持続期間を向上させる独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。
求める能力・経験
求める経験 核酸/RNAエンジニアリングの研究（1つ以上） ・ mRNAの細胞内動態・発現の制御に関する研究 ・ 人工遺伝子回路を作製・評価する研究 ・ 遺伝子デリバリー技術領域における世界最先端の研究 研究プロジェクトの立案・推進の主導 学術論文や学会における自らの研究の発表 本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい 求めるスキル・知識・能力 魅力的な新しいアイディアを提案し、粘り強く成果を生み出していく能力 以下の研究スキル・知識（1つ以上） ・ 核酸配列(mRNA, UTR, ribozyme, aptamer, miRNA, siRNA, etc.)の構造/活性予測、設計 ・ 核酸(RNA/DNA)の修飾・精製・分析、細胞免疫応答・細胞内動態の評価 ・ 核酸のゲノムインテグレーション技術およびその評価(例えばsafe harbor領域への核酸挿入技術や、integrationが起こったgenome lociの網羅的評価など)
事業内容
医療用医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 高田製薬株式会社 医薬品品質管理（分析業務・標準品管理） 1669
400~620万
- 検査機器調整/検査
- GMP
- 工場
- HPLC
- サンプリング
- 試験検査
- バリューアップ/モニタリング
- 品質管理
- 維持管理
- 分析
- 分析機器
- 微生物検査
高田製薬株式会社埼玉県加須市仕事内容
下記業務を複数名で担当していただきます。 ※ご担当業務はご希望やご経験をもとに決定いたします。 ●医薬品品質管理における分析業務全般 (1)洗浄バリデーション 医薬品の汚染や異物混入を防ぐために、製造設備の洗浄バリデーション（洗浄方法の有効性評価とその根拠を文書化すること）を実施する必要があり、サンプリング、機器分析ならびに文書の作成を担当していただきます。 (2)環境モニタリング ・同社大宮工場および大宮第二工場の製薬用水の品質管理や製造環境の維持・管理（環境モニタリング）を担当していただきます。 ・工場内での作業（サンプリング・測定など）と実験室内での試験検査 （水質検査・微生物検査など）の両方を実施します。 (3)微生物試験 医薬品および医薬品を製造する際に必要な原材料の出荷試験、受入試験に設定された微生物にかかる試験（微生物限度試験、無菌試験など）を担当していただきます。 (4)原料・資材の受け入れ評価 医薬品を製造する際に使用する原薬(有効成分)及び添加物の受入試験 ※HPLC、GC、UV、IR、KF水分計などを使用 (5)製品評価 医薬品を定められた試験法に則り、品質評価を行います。 ※主な分析機器 HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、溶出試験器、硬度計、崩壊試験器 ●医薬品の品質評価で必要な標準品、GMP文書、システム管理業務全般 ・品質評価で必要な標準品管理、更新、メーカーとのやり取り、標準品規格作成等標準品に関わる業務 ・GMP文書の管理（発行、複写管理）、整合性点検 ・品質評価で使用するシステム（LIMS、CDS）の管理、マスタ管理
求める能力・経験
【必須要件】 ・医薬品の品質管理における分析業務のご経験がある方 ・化粧品、食品、環境、化成品等の品質管理、分析のご経験がある方 【歓迎要件】 標準品管理に関して公定書や承認申請書が理解できる方
事業内容
医薬品の製造・販売、清涼飲料水・健康食品の製造
エージェント求人 高田製薬株式会社 工場における品質保証業務 1668
400~620万
- 品質管理
- 監査
- QA/Quality Assu...
- 品質保証
- 製品品質保証
- 試験検査
高田製薬株式会社埼玉県加須市仕事内容
・製品製造から市場出荷までのGMP省令に係る製品品質保証関連業務。 ・サイトQA業務の一員として、GMP管理。 主に文書管理、変更管理、供給業者監査、逸脱対応などの品質保証業務。
求める能力・経験
医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理（試験検査等）業務の経験がおありの方
事業内容
医薬品の製造・販売、清涼飲料水・健康食品の製造
エージェント求人 【東亜薬品株式会社】品質管理/富山県富山市
420~850万
- 製品
- 文書作成
- 品質管理
- 受け入れ試験
- 教育
- 結果報告/公表
- 分析
- マネジメント
東亜薬品株式会社富山県富山市仕事内容
品質管理業務全般をお任せいたします。若手品質管理部員の教育などもお任せします。 ■各種試験を用いた分析業務 ■検体の管理 ■原料の受け入れ試験 ■製品出荷試験 ■試験結果報告書などの文書作成 ※ご経験次第では役職付きの採用も可能です。 部門責任者候補としてご入社された場合は、品質管理業務に加え、若手品質管理部員の教育などもお任せします。
求める能力・経験
【必須要件】 ■製薬会社での品質管理業務経験者 【歓迎要件】 ■マネジメント経験
事業内容
◆医療用薬品 ◆一般用薬品（OTC) ◆配置家庭薬
エージェント求人 【東亜薬品株式会社】品質保証/富山県富山市
420~850万
- 点検
- 品質管理
- 教育
- 監査
- 査察
- 品質保証
- GMP
- 逸脱管理
- マネジメント
東亜薬品株式会社富山県富山市仕事内容
品質保証業務全般をお任せします。 ■GMP文書の管理に関する業務 ■変更管理、逸脱管理、OOS、品質情報等の処理に関する業務 ■供給業者の管理に関する業務 ■承認書と製造実態の整合性点検に関する業務 ■当局や客先による査察や監査に関する業務 ※ご経験次第では役職付きの採用も可能です。 部門責任者候補としてご入社された場合は、品質管理業務に加え、若手品質管理部員の教育などもお任せします。
求める能力・経験
【必須要件】 ■製薬会社での品質保証業務経験者 【歓迎要件】 ■TOEICスコア760点以上 ■マネジメント経験
事業内容
◆医療用薬品 ◆一般用薬品（OTC) ◆配置家庭薬
企業ダイレクト 【PV/オープンエントリー】ご経験・ご希望にあわせたポジションのご提案
450~1000万
ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市仕事内容
貴方のご経験を活かせるPVポジションのご提案、また、当社でどのようなキャリア形成が可能なのかをご案内いたします。ご希望に沿ったポジションをご提案させて頂きます。 ＞Pharmacovigilance Specialist~Sr. Specialist ＞Pharmacovigilance Line Manager ＞Pharmacovigilance Project Manager ＞そのほかのPV系業務（事務、MI・DI、クオリティーなど）
求める能力・経験
【必須（MUST）】・PV業務経験1年～ ・安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）経験1年～ ・ビジネスレベルの日本語能力 【歓迎（WANT）】 ・ビジネスレベルの英語能力 ・マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的マネジメント/指導の経験者者
事業内容
・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング
エージェント求人 ◆【フルリモートワーク可】Safety Specialist（安全性情報評価業務担当者）
500~800万
- 情報管理
- グローバル治験
- 安全管理
- 安全監査
- 安全性評価
- 安全性改善
- 医薬
- 医療/ヘルスケア
- 臨床試験副作用対応
- 安全対策立案
株式会社新日本科学PPD東京都中央区, 大阪府大阪市仕事内容
1 主にグローバル治験の安全性情報業務 2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3 クライアント対応 ☆PV経験者が揃っています。 ⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。 また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。 ☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できます。 ☆治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。 ⇒Global PPDの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、 内資企業のプロジェクトも御座います。 ☆個々人のスキル・ご経験にあわせてAssignするProjectを決定しております。 ☆英語の使用頻度が高く、日々普通にお仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。 ⇒当社PVでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、 PPD社のDirectorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等で、Communicationを取ることになります。 ☆充実した英語サポート＆英語教育 ⇒自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。 また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。
求める能力・経験
*製薬会社又はCROのPV部門で3年以上の経験（業務内容問わず） *国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書など PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
事業内容
グローバルCRO企業