求人検索
医薬品専門職の求人一覧
全4,574件
企業ダイレクト 長野【未経験OK/治験コーディネーター(CRC)】上場プライムグループ/リモート可
330~650万
ｉＲＩＳ株式会社長野県松本市もっと見る
仕事内容
当社の治験コーディネーターとして、医療機関で治験が円滑に進むよう、患者様対応やスケジュール調整、医師・スタッフとの連携を担当します。入社後は研修とOJTで基礎から学べる未経験者歓迎のCRC業務です。 ■再生医療など先端医療の治験・臨床研究を支えるCRC業務 ■治験に参加する患者様への説明補助や相談対応 ■来院日・検査・投薬スケジュールの確認や調整 ■医師・看護師・院内スタッフとの連絡・調整業務 ■治験に関する書類確認やデータの整理・管理 ■OJTと研修を通じて基礎から学び、段階的に業務習得
求める能力・経験
【必須】■急成長中の当社で、共に会社を大きくしていきたい方！ 医療従事者における看護師・臨床検査技師や医療知識と臨床現場の知識を有している方など大歓迎のポジションです！★ 【本ポジションの魅力】■リモート・中抜けOKで柔軟な働き方が可能 ■再生医療・細胞治療など最先端医療に携われる社会貢献性 ■希少疾患・先端治験を通じ、CRCとしての専門性が高まる ■研究段階から実用化を支えるやりがいある環境 ■JMDCグループ参画による事業基盤と成長性 ■教育・研修が充実しており、専門領域に強いCRCへ成長可
事業内容
-
エージェント求人 治験コーディネーター（CRC）関東
460~600万
治験支援業務および臨床薬理業務を担う内資系SMO（治験施設支援機関）東京都中央区もっと見る
仕事内容
【職務内容】 ◆治験コーディネーター業務全般 ・患者への同意説明補助 ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 【特徴】 ・関東圏と関西圏を中心に密着し、SMO事業を展開 ・皮膚科、泌尿器科、婦人科の実績を積み、小児科、神経内科、整形外科（ペインクリニック）関しても注力しています ・近年は、癌チームを発足し、癌の支援も充実させております ・メイン・サブ制ではなく、チーム制をとっています → メイン・サブサイト比較し、情報共有をマメに行うことで時間を要したり、自分が理解すべき施設や試験数は多くなるが、突発的な休暇に対する会社の対応は柔軟にできます。そのため、休暇を取得しやすい環境にあります。 ■従事すべき業務の変更の範囲：当社における各種業務全般
求める能力・経験
【必須要件】 ・CRC経験（1年以上～） ・専門・短大卒以上 【求める人物像】 ・誠実な方、ごまかさない方 ・明朗闊達な方 ・自分の意見を持ち、しっかり相手に伝えられる方 ・コミュニケーションをとり、相手のニーズを引き出す力がある方
事業内容
開発業務受託機関のSMO部門を分社化して設立され、SMOの草分け的存在の一社として位置付けられる。設立以来、第1相試験から製造販売後臨床試験、生物学的同等性試験、臨床研究まで幅広い領域において医療機関を支援。対応領域は段階的に拡大しており、一般的な臨床試験に加え、遺伝子治療や再生医療等といった先端領域にも対応可能な体制を構築。幅広い疾患領域において質の高い治験支援を提供し、継続的な成長を続けている。 また、ワークライフバランスを重視した就業環境の整備にも取り組んでいる。
エージェント求人 治験コーディネーター（CRC）静岡
460~600万
治験支援業務および臨床薬理業務を担う内資系SMO（治験施設支援機関）静岡県長泉町もっと見る
仕事内容
【職務内容】 ◆治験コーディネーター業務全般 ・患者への同意説明補助 ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 【特徴】 ・関東圏と関西圏を中心に密着し、SMO事業を展開 ・皮膚科、泌尿器科、婦人科の実績を積み、小児科、神経内科、整形外科（ペインクリニック）関しても注力しています ・近年は、癌チームを発足し、癌の支援も充実させております ・メイン・サブ制ではなく、チーム制をとっています → メイン・サブサイト比較し、情報共有をマメに行うことで時間を要したり、自分が理解すべき施設や試験数は多くなるが、突発的な休暇に対する会社の対応は柔軟にできます。そのため、休暇を取得しやすい環境にあります。 ■従事すべき業務の変更の範囲：当社における各種業務全般
求める能力・経験
【必須要件】 ・CRC経験（1年以上～） ・専門・短大卒以上 【求める人物像】 ・誠実な方、ごまかさない方 ・明朗闊達な方 ・自分の意見を持ち、しっかり相手に伝えられる方 ・コミュニケーションをとり、相手のニーズを引き出す力がある方
事業内容
開発業務受託機関のSMO部門を分社化して設立され、SMOの草分け的存在の一社として位置付けられる。設立以来、第1相試験から製造販売後臨床試験、生物学的同等性試験、臨床研究まで幅広い領域において医療機関を支援。対応領域は段階的に拡大しており、一般的な臨床試験に加え、遺伝子治療や再生医療等といった先端領域にも対応可能な体制を構築。幅広い疾患領域において質の高い治験支援を提供し、継続的な成長を続けている。 また、ワークライフバランスを重視した就業環境の整備にも取り組んでいる。
企業ダイレクト 長野【治験コーディネーター(CRC)】上場プライムグループ/年休125日/リモート可
400~650万
ｉＲＩＳ株式会社長野県松本市もっと見る
仕事内容
再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社のCRCとして、長野松本江アリアにて治験・臨床研究を支援いただきます。患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。 ■被験者（患者様）への治験内容説明補助および同意取得支援 ■治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応 ■治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携 ■検査・投薬スケジュール管理、来院対応 ■症例報告書（データ）管理・進捗管理 ■再生医療・先端医療分野の治験実務全般
求める能力・経験
【必須】 ■治験コーディネーター（CRC）としての実務経験をお持ちの方 【本ポジションの魅力】■リモート・中抜けOKで柔軟な働き方が可能 ■再生医療・細胞治療など最先端医療に携われる社会貢献性 ■希少疾患・先端治験を通じ、CRCとしての専門性が高まる ■研究段階から実用化を支えるやりがいある環境 ■JMDCグループ参画による事業基盤と成長性 ■教育・研修が充実しており、専門領域に強いCRCへ成長可
事業内容
-
エージェント求人 第一三共ヘルスケア株式会社 / 薬事担当（OTC医薬品）
560~980万
- OTC/一般用医薬品
- 医療/ヘルスケア
- 薬事法
- 医療用医薬品
- 審査対応
第一三共ヘルスケア株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。 ・OTC医薬品の薬事申請・届出業務（申請書作成、申請資料のレビュー等） ・開発から承認取得までの薬事対応（PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口） ・表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝 ・開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務 ■会社について： 「ルル」「第一三共胃腸薬」「マキロン」など生活者に長く愛されてきた製品と、「ロキソニンS」や「ガスター10」などスイッチOTCという画期的製品を備え持つことで、リーディングカンパニーとしてOTC医薬品市場で高いプレゼンスを発揮するのはもちろん、時代の変化や生活者のニーズを的確に捉え、「領域」「エリア」「チャネル」において新たな機会に挑戦し持続的な成長に繋げていきます。 私たち第一三共ヘルスケア株式会社は、ニーズに対し、製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、スイッチOTCをはじめとしたOTC医薬品や、スキンケア・オーラルケア・食品等の製品を通じて、より健康で美しくありたい人々のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）の向上に貢献してまいります。
求める能力・経験
《必須スキル》 ・医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方 ・薬機法等の関係法規に関する知識のある方 ・医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方 ※OTC医薬品、医療用医薬品共に歓迎します。
事業内容
「ルル」「ロキソニンS」「カロナールA」などで広く知られる、第一三共グループのOTC医薬品メーカーです。 社員一人ひとりが意欲をもってやりがいある成果を出し続けられるよう、フレックスタイム制や裁量労働制など柔軟な労働時間制度を導入。 同社では一般的な「ワークライフバランス」ではなく、仕事と生活が相互に良い影響を与え合う「ワークライフサイクル」という独自の考え方を掲げており、長期的にキャリアを築きたい方にとって非常に魅力的な企業です。
企業ダイレクト 【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC）
700万~
ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社大阪府内もっと見る
仕事内容
〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。 【具体的には】 ・ガイドラインに基づき、規制関連の書類を作成・更新 ・外国企業のマスターファイル（MF）の初回申請およびライフサイクルメンテナンス活動に関し、顧客へ規制アドバイス・支援 ・PMDA（医薬品医療機器総合機構）へのMF申請
求める能力・経験
【必須】◆国内薬事の実務経験5年以上（API登録やICC経験者は尚可） ◆日本の法規制・ガイドラインへの深い理解と知識 ◆プロジェクトマネジメント(PM)の経験 ◆ビジネスレベルの英語力 【歓迎】◆他の事業領域を支援するためのGMP監査経験 ◆EU/米国における登録プロセスの経験 PQE Japanにおける新サービスに関して、ビジネス開発チームの支援も行っていただきます。
事業内容
-
企業ダイレクト 【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング/
700万~
ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社大阪府内もっと見る
仕事内容
■製薬施設のCSV対応、GxP文書管理、逸脱処理、要件定義、検証支援、SOP準拠の文書整備を担っていただきます。顧客先での業務となります。 【具体的には】・CSVに関するコンプライアンス課題の解決 ・GxPプロジェクトでのe-Complianceとの連携 ・リスク管理とSOP準拠の検証・テスト実施 ・ライフサイクル文書の整合性・完全性の確保 ・逸脱事項の記録・承認・処理対応 ・要件定義・IQ/OQ/PQ文書作成支援と文書管理等。
求める能力・経験
【必須】 ・理系の学位（工学、化学、情報工学等） ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎】製薬企業での豊富な実務経験 ・装置のバリデーション ・コンピュータ化システムのバリデーション（CSV）・ 品質管理（QC） ・GMP（適正製造規範）に関する知識 ・ALCOA原則およびGAMPガイドラインの理解
事業内容
-
企業ダイレクト 【メディカルライター】未経験応募可/医薬品プロモーション資材ディレクション
500~900万
株式会社ケアネット東京都千代田区もっと見る
仕事内容
医療用医薬品・医療機器メーカーの資材制作を行う広告代理店において、メディカルライターの責任者と3名いるメディカルライターや外部のメディカルライターの間に入り、ディレクションいただく方を募集します。 【具体的な業務内容】 医療用医薬品・医療機器メーカーの製品情報概要、インタビューフォーム、プロモーション資料、研修資料、患者指導箋、メディカル部門の資料など、医薬品プロモーションに関わる紙資材・web・動画の企画、原稿作成、編集
求める能力・経験
【必須】下記いずれか必須 ■広告代理店等におけるメディカルライター（製品情報概要、プロモーション資料、研修資料、患者指導箋などの作成）経験 ■薬剤師・看護師など医療従事者のご経験 ■製薬企業での勤務経験(MR、MSL、MAなど) ■医学薬学知識、英語論文の読解力 【働き方】基本的には在宅勤務がメインとなりますが、クライアントやケアネットとの打ち合わせがある際は、クライアントへ訪問したり、ケアネットのオフィスに出社いただきます。また撮影やインタビューがある場合は、病医院に訪問して医師と面会することもあります。
事業内容
■医療DX事業：製薬企業向けの医薬営業支援サービス ■メディカルプラットフォーム事業：医師/医療従事者向けの医療コンテンツサービス
企業ダイレクト 【メディカルライター(経験者)】医薬品プロモーション資材のディレクション
600~900万
株式会社ケアネット東京都千代田区もっと見る
仕事内容
医療用医薬品・医療機器メーカーの資材制作を行う広告代理店において、メディカルライターの責任者と3名いるメディカルライターや外部のメディカルライターの間に入り、ディレクションいただく方を募集します。 【具体的な業務内容】 医療用医薬品・医療機器メーカーの製品情報概要、インタビューフォーム、プロモーション資料、研修資料、患者指導箋、メディカル部門の資料など、医薬品プロモーションに関わる紙資材・web・動画の企画、原稿作成、編集
求める能力・経験
【必須】下記いずれも必須 ■広告代理店等におけるメディカルライター経験 ■医学薬学知識、英語論文の読解力 【働き方】基本的には在宅勤務がメインとなりますが、クライアントやケアネットとの打ち合わせがある際は、クライアントへ訪問したり、ケアネットのオフィスに出社いただきます。また撮影やインタビューがある場合は、病医院に訪問して医師と面会することもあります。
事業内容
■医療DX事業：製薬企業向けの医薬営業支援サービス ■メディカルプラットフォーム事業：医師/医療従事者向けの医療コンテンツサービス
エージェント求人 東レ／癌免疫治療薬の創出を目指した研究開発
550~800万
- 医療/ヘルスケア
- 医薬/バイオ素材
- 研究開発
- 医薬
- バイオ医薬品研究開発
- バイオ医薬品
- 研究職担当
- 医薬研究開発
- ワクチン研究開発
- 免疫系疾患
- 生物分野
- 生化学/生物化学研究
- ワクチン製造
- 薬効薬理試験
- 抗体医薬品
東レ株式会社神奈川県鎌倉市もっと見る
仕事内容
＜東レで癌免疫治療薬の創出を目指した研究開発を担当頂きます ＞ 東レが長年培ってきたバイオ技術の強みを活かして確立した独自の癌治療標的因子探索技術をベースに、革新的な癌治療薬として期待される癌免疫治療薬（癌抗体医薬、癌ワクチン）の創出を目指した研究開発を担当して頂きます。癌という難病に対する治療薬創出により、新たな価値の創造へのチャレンジです。 ■活躍できる人物像： 「ゼロをイチにする研究に積極的に取り組める方」「開拓者精神旺盛な方」「癌患者様の治療に役立つこれまでの延長線上にない新しい治療法の創出に日々挑戦できる方」「国内外との連携によるオープンイノベーションを実践できる方」 ■業務の魅力： 新事業領域を開拓するための研究開発業務であり、研究者一人一人が自由な発想でアイデア・創意工夫を提案して、新しい癌免疫治療薬の創出に活かしていくことができます。 東レの次世代を担う新しい事業の創出のための研究開発に携われることも、この業務の魅力の一つです。 ■東レの魅力： （1）創業以来、基礎素材メーカーとして、新分野・新素材の開拓に励み、創業時の『繊維事業』に加えて『機能化製品事業』『炭素繊維複合材料』『ライフサイエンス事業（医薬・医療）』『環境・エンジニアリング事業（水処理・環境）』といった様々な分野において多くの先端材料、高付加価値製品を創出しています。 （2）長期経営ビジョンでは、地球環境問題や資源・エネルギー問題の解決に貢献する「グリーンイノベーション（GR）事業」と、医療の質向上、医療現場の負担軽減、健康・長寿、人の安全に貢献する「ライフイノベーション（LI）事業」を全社横断プロジェクトとして推進しています。 ＜転勤＞ 当面なし 将来的には国内外への転勤の可能性があります。
求める能力・経験
■必須条件： ・免疫学および分子生物学の研究経験 ・英語に抵抗なく業務ができる方 ■歓迎条件： ・抗体の活性向上のための抗体修飾技術、ヒト化抗体作製の経験
事業内容
東レグループの事業は5つのセグメントで構成されています。 ナイロン、ポリエステル、アクリルの3大合成繊維全てを有し、原糸・原綿、テキスタイル、縫製品等、衣料用途から産業資材用途まで、幅広く展開しています。
企業ダイレクト 【スライドレビュー業務】薬剤師・MR経験者歓迎/転勤なし/池袋駅
360~420万
株式会社ＥＰファーマライン東京都豊島区もっと見る
仕事内容
製薬会社が主催or共催する「医療用医薬品に関する講演会」における演者（医師など）の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているかレビュー（＝審査）する業務です。 過去には製薬企業が自社内で講演会スライドの事前審査を実施していましたが、コンプライアンスの観点から、現在では外部委託が主流となってきています。 スライド審査のアウトソーサー先駆者であるEPファーマライン。 クライアント製薬企業から依頼を受け、当社のレビュー担当者が第三者の立場から公平公正に審査をしています。
求める能力・経験
【必須】薬剤師資格もしくはMR資格 ※担当疾患（領域）は問いません ※MR資格が失効していてもご応募可 ■リモートワークも併用可能。夜勤もなく、ワークライフバランス/働き方を整えながら、医療・医薬品業界に貢献できるお仕事です。 ■当企業には、元薬剤師の方、元MRの方が多数在籍され、ご活躍されています。詳しくは面接内でヒアリングください。
事業内容
DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在
エージェント求人 株式会社Logomix/ Lead Automation Scientist Manager_500
600~1300万
- 編集
- プロジェクト
- インシデント対応
- マニュアル整備
- メンテナンス
- データベース
- 品質管理
- 開発
- 分析
- 生産技術
- 工程改善
- プロセス自動化
- プロセス設計
- ロボット/ロボティクス
- QA/Quality Assu...
- QC/Quality Cont...
- 製造管理
- Python
- 立ち上げ期プロダクト
- 修士採用
- 博士採用
- 生化学/生物化学研究
株式会社Logomix神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
■同社では今後、主に米国の企業に対してAI drug discoveryのためのデータ・細胞提供の事業拡大を見込んでおります。本ポジションではこの事業に欠かせない自動化プロセスの構築と最適化をお願いします。これまでマニュアルで行われてきた細胞培養・ゲノム編集プロトコルを、オートメーションセルカルチャーシステム・リキッドハンドリングシステムへ実装し、再現性の高いFactoryプロセスへと昇華させるプロジェクトをリードいただきます。具体的には以下の業務が想定されます。 ・装置運用管理とトラブルシューティング： 日々の稼働プログラムの運用、軽微なエラー対応、およびベンダーエンジニアへの保守依頼・ハンドリング。 ・プロセス管理の仕組みづくり： 量産化を見据えたリスク分析、品質管理体制の構築、マニュアル整備。 ・ラボオートメーション管理システムの開発：実験データ・実験記録・エラーログのデータベース管理およびそのシステムの開発・メンテナンス ・オートメーションワークフローの開発：ウェット研究員とのコミュニケーションを通じたウェット実験のオートメーション化。
求める能力・経験
■必須 ・修士以上 ・バイオウェット研究の実務経験 ・ラボautomationの立ち上げ、または運用経験 ■歓迎 ・製造管理・品質管理（QA/QC）の知見： SOP（標準作業手順書）の作成経験や、エラーハンドリングの体系化スキル。 ・外部ベンダーコントロール： サプライヤーと技術的な折衝を行い、納期や仕様の管理をした経験。 ・ITリテラシー： Python等の言語知識、あるいはClaude Code等のAIツールを用いて、定型業務を半自動化・ツール化する意欲。 ・ワークフロー開発の経験：ロボットへの実験移管プロセスの理解
事業内容
Geno-Writing™（ゲノム大規模構築技術）は、従来のゲノム工学技術を凌駕する広範囲のゲノム領域を、高精度に設計・改変・合成することが可能なゲノム構築技術プラットフォームです。 Geno-Writing™を用いて、クライアントのご希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出する、汎用性の高い合成生物学的ソリューション・プロバイダー。
エージェント求人 品質マネジメントシステム（QMS）におけるトレーニング 業務プロセスオーナー（BPO）
766~1297万
- 品質管理
- QA/Quality Assu...
- バリューアップ/モニタリング
- マネジメント
- CAPA
- ネットワーク
- 監査
- リスクマネジメント
- 教育
- 査察
- 内部監査
- 分析
- 医療/ヘルスケア
- QMS
- BPO
協和キリン株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
・教育訓練プロセスの領域における優れたSMEとして、グローバルなトレーニングプロセスを統括・管理する ・各地域・機能のビジネスプロセスリード（BPL）と連携し、グローバルなコミュニティ・オブ・プラクティス（CoP）を主導するとともに、トレーニング関係者との効果的なコミュニケーションネットワークを構築する ・GxP組織内におけるトレーニングプロセスのグローバルな整合（ハーモナイゼーション）、変更管理および継続的改善を推進する ・トレーニングに関連するグローバルポリシー、SOPなどの文書が、全地域で一貫して策定・維持・実装されていることを確実にする ・グローバルトレーニングKPIを設定・モニタリング・分析し、その結果に基づき有効性を評価するとともに、システミックリスクを特定し、予防的措置を推進する ・電子ラーニングマネジメントシステム（eLMS）におけるグローバルトレーニングマトリクスの構築および維持管理を統括する ・グローバルVeevaアプリケーションリード（GVAL）と連携し、トレーニング記録およびeLMSがデータインテグリティ（ALCOA＋）およびシステムバリデーション要件を満たしていることを確実にする ・年次GxPトレーニングプログラムが、全社的に計画され、展開され、適切に完了していることを確保する ・品質リスクマネジメントの原則に基づき、トレーニングに関連する課題の解決、根本原因分析、およびCAPAの実施を主導する ・トレーニングプロセスの一貫した理解と実行を確保するため、グローバルなトレーニング資料、ガイダンス、ツールを作成・整備する ・規制当局査察および内部監査において、トレーニング関連事項に関するグローバルな説明責任者として対応し、準備、対応の調整および是正活動の監督を行う ・グローバルトレーニング基準、リスク受容、および改善施策の優先順位付けに関する意思決定権限を行使し、必要に応じて重要事項をグローバルQAリーダーシップ（レポート先）へエスカレーションする
求める能力・経験
【必要な業務スキル、経験】 以下の①～⑤のうち複数の要件を満たすこと ①トレーニング（教育訓練）プロセスまたはトレーニング（教育訓練）システムに関連する実務経験 ②理系または技術系分野（薬学、製薬科学、工学、化学、生物学）の学士卒以上 ③製薬またはバイオテクノロジー業界（再生医療・細胞・遺伝子関連の研究・製造、バイオ原料・研究用試薬・体外診断薬の研究・製造、医薬品のCDMO）のいずれかにおける品質業務またはGxP規制環境下での実務経験 ④品質マネジメントシステム（QMS）に関する理解・実務経験 ⑤製薬業界におけるグローバルGxP関連規制（米国、欧州、APAC、日本）に関する深い知識 【語学要件】 ・日本語ネイティブレベル ・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEICスコア740点以上） 文書作成力と会話力が必要です。 ※日常的に海外のメンバーとの英文メールやチャット、英語の会議の主催など、BPOとしてコミュニティを管理していただきます
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 PV職（担当領域・製品に関する安全対策・集積検討等をリード）
800~1400万
- バリューアップ/モニタリング
- 承認申請
- 担当者
- モニタリング
- プロジェクト
- リーダー
- 製品
- がん
- データベース
- GVP
- コンプライアンス
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
以下の安全対策業務をリード ・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など） ・治験の安全性モニタリング ・承認申請、照会事項対応 ・市販後安全対策 ・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・安全対策業務経験者（3年以上） ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟 ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語：ビジネスレベル 経験 スキル〈尚可〉 ・グローバル品の安全対策業務の経験 ・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験 ・Argus等の安全性データベースの使用経験者 ・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験 資格身分行動特性など〈尚可〉 目安：TOEIC750点以上
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 PV職（薬剤疫学アソシエイト）
600~900万
- 分析
- 安全管理
- R
- GPSP
- SAS
- 販売
- 帳票作成
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・チームメンバーとして、RQの設定に参画したうえで、上長やPJリードの指導の下、正確に分析プログラムを作成しアウトプットの品質を確保する。 ・グローバル（ASCA拠点を含む）での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。 ・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・SAS、R等の解析ツールを用いたデータ解析並びに帳票作成スキル ・DB研究（製造販売後DB研究含む）のプロトコル、仕様書作成スキル ・ビジネスレベルの英語 経験 スキル〈尚可〉 ・GPSPを中心とした、GXPの実務経験 ・Literature Reviewの経験 資格身分行動特性など〈必須〉 ・物事をやりきる当事者意識が高い方 ・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、風通しの良いコミュニケーションができる方。 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 PV職（薬剤疫学担当者）
600~1000万
- 分析
- R
- GPSP
- SAS
- 販売
- 帳票作成
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・チームメンバーとして、RQの設定に参画したうえで、正確に分析プログラムを作成しアウトプットの品質を確保する。 ・グローバル（ASCA拠点を含む）での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。 ・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・SAS、R等の解析ツールを用いたデータ解析並びに帳票作成スキル ・DB研究（製造販売後DB研究含む）のプロトコル、仕様書作成スキル ・ビジネスレベルの英語 経験 スキル〈尚可〉 ・GPSPを中心とした、GXPの実務経験 ・Literature Reviewの経験 資格身分行動特性など〈必須〉 ・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号 ・物事をやりきる当事者意識が高い方 ・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、風通しの良いコミュニケーションができる方
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 ファーマコビジランス職（グローバルPV渉外管理担当）
600~1000万
- 海外提携
- 維持管理
- 安全管理
- 契約管理
- GVP
- コンプライアンス
- SOP管理
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
●グローバルPVの渉外管理担当としてグローバルリードをサポートし、以下のうち一部のチームやタスクをリードする ●グローバルPV契約の締結・維持・管理 ●グローバルPV-RIの維持・管理 ●海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ●安全管理統括部門でPV契約管理、PV-RI、PV-SOP管理、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある ●GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している ●グローバルで議論可能な英語力（グローバル会議での議論：目安TOEIC800以上） ●グローバル/国内問わず積極的なコミュニケーション力 ●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる 経験 スキル〈尚可〉 ●グローバルでのPV業務経験者 資格身分行動特性など〈必須〉 ●TOEIC 800点以上（目安）
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 ADC注射剤製造スタッフ
300~550万
- 製造オペレーション
- 維持管理
- GMP
第一三共株式会社神奈川県平塚市もっと見る
仕事内容
・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成（製造実行システム使用） ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・注射製剤製造の実務経験（3年以上） 経験 スキル〈尚可〉 ・注射剤製造においてアイソレーターの使用経験がある方 ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
事業内容
-
エージェント求人 埼玉・グローバル医薬品メーカーの包装スタッフ【夜勤なし・有給取りやすい】
年収非公開
- 製造管理
- 製造職担当
- 医薬品包装
- GMP
- バリデーション管理
ユーシービージャパン株式会社埼玉県入間市もっと見る
仕事内容
包装グループの業務範囲において、 • 担当領域の安全を確保し職場での労働災害を防止する。 • 専門領域のSMEとして、責任業務範囲のGMPを実行する。 • 専門領域の活動において指導・管理・監督を行う。 • 工程管理を遂行し、安定した製造を効率的・効果的に行う。 • GMPやHSEの実行能力を計画的に改善する。 • 5S活動を計画、実施する。 • 人員配置と生産計画を適切に制御し納期を遵守する。 • 施設・設備の維持管理や導入の計画を作成し実行する。 • クオリフィケーション、バリデーションを計画し実行する。 • 品質や製造データを分析し、工程・効率改善を提案、計画、実行する。 • GMP等に関わる文書を作成・改定する。 • 製造技術、GMP、HSEおよび一般ビジネススキルの教育をチームまたは個人に対して実施する。 • 部門内外関係者と良好な関係を構築し、コミュニケーションの場を創る。
求める能力・経験
・ビジネス文書作成スキル（wordやexcelなど） ・高卒以上
事業内容
・欧州系製薬メーカーです ・成長拡大フェーズの中で、個々人が幅広い業務を担当することができ、多くの知見や経験を得ることのできる環境です ・変化のある環境で裁量権をもって業務を進めたい方、キャリアアップを目指したい方にお薦めいたします ※企業様より支給のJDはご面談後にお渡しします。
エージェント求人 【大阪(高槻駅3分)／転勤無】500～800万円🔸品質管理(QC)🔸製薬工場では珍しい駅チカ🔸
500~800万
- GMP
- 製品
- 品質管理
- 安定性試験
- 品質保証
- 分析
- GC
- HPLC
太陽ファルマテック株式会社大阪府高槻市もっと見る
仕事内容
医薬品（固形製剤・注射剤）のGMP管理下における品質管理業務。 【具体的な実務】 ■ 分析試験：HPLC、GC等を用いた原料・製剤の確認試験、純度・定量試験 ■ 安定性試験：計画的な分析、および経時変化のデータ管理 ■ バリデーション：試験法バリデーションの計画・実施・報告 ■ トラブル対応：逸脱発生時の原因調査（OOS/OOT）、是正措置の検討 【キャリアの広がり】 HPLCなどを用いた分析実務からスタートし、 まずは当社の製品や試験の流れに慣れていただきます。 その後は培った専門性を活かし、後輩への技術指導や試験の効率化、 リード業務など、現場の中心メンバーとして幅広く活躍いただくことを期待しています。 将来的には、事業拡大に伴う「無菌製剤」や「バイオ医薬品」といった最先端領域への挑戦、 あるいは品質保証（QA）へのキャリアチェンジなど、ご自身の志向に合わせて専門性を磨き続けることが可能です。
求める能力・経験
🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「HPLC等の経験を活かしつつ、将来は無菌製剤やバイオなどへ専門性を広げたい」 ┗「転勤のない環境で、腰を据えて着実にステップアップしたい
事業内容
医薬品製造受託（CMO事業）
エージェント求人 【大阪(高槻駅3分)／転勤無】500～800万円🔸品質保証(QA)🔸製薬工場では珍しい駅チカ🔸
500~800万
- 最終製品試験/出荷判定
- 監査
- バイオ医薬品
- GMP
- 逸脱管理
- 品質保証
太陽ファルマテック株式会社大阪府高槻市もっと見る
仕事内容
医薬品（固形製剤・注射剤）のGMP製造における品質保証業務全般。 【具体的な実務】 ■ 製造記録の点検・承認、製品の出荷判定支援 ■ 変更管理、逸脱管理、苦情処理などのQMS運用 ■ 自己点検（内部オーディット）の実施および是正措置の確認 ■ 文書管理（SOP作成・改定管理）、委託先管理・監査 ■ 規制当局による査察対応（PMDA等）へのサポート 【キャリアの広がり】 まずは製造記録の確認やQMS運用実務を通じて、当社の製造プロセスと品質基準を深く理解していただきます。 その後は、培った知見を活かし、製造現場への品質改善提案やプロジェクトのリード、当局査察の主担当など、品質保証の要として幅広く活躍いただくことを期待しています。 将来的には、事業拡大に伴う「無菌製剤」や「バイオ医薬品」といった最先端領域への挑戦、あるいは管理職として組織を牽引したりと、ご自身の志向に合わせて専門性を磨き続けることが可能です。
求める能力・経験
🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「第一三共から継承した高い品質基準を学び、将来はバイオや無菌製剤といった最先端のQAを目指したい」 ┗「転勤のない環境で、腰を据えて着実にステップアップしたい」
事業内容
医薬品製造受託（CMO事業）
企業ダイレクト 品質管理・品質保証（医薬品/医薬部外品/化粧品）工場監査/イオンGの品質を守る
400~700万
株式会社生活品質科学研究所千葉県千葉市もっと見る
仕事内容
医薬品・医薬部外品を中心とした製品に関する、品質保証・品質管理業務および製造委託先工場の監査業務を担当していただきます。 ■医薬品・医薬部外品・化粧品の仕様書、規格書、表示内容の妥当性評価 ■承認書・届出内容との整合性確認、原料・製品の品質確認および判定 ■医薬品GMP・省令に基づく品質検査、各種記録類の確認 ■製造委託先・原料メーカーへの工場監査（GMP確認）および是正対応のフォロー ■監査報告書の作成、開発・薬事・購買部門と連携した品質向上活動の推進 ※国内の製造委託先への外出・出張が発生します。
求める能力・経験
【必須（いずれか）】■医薬品・医薬部外品のQA/QC実務、またはGMPに基づく製造・品質管理経験（目安3年～）■製造所監査や自己点検の経験 【歓迎】■薬剤師資格■ISO監査経験■製造販売業での品質保証経験 【求める人物像】 ■医薬品・化粧品を含む複数製品カテゴリの品質・委託管理に柔軟に対応できる方 ■法令・省令・規格要求を踏まえ、是正提案まで行える方 ■社内外と円滑なコミュニケーションが取れ、指摘事項を建設的に伝えられる方
事業内容
■食品、衣料品、生活関連商品の生産工場の品質管理面の監査・指導 ■PB商品の商品開発における品質管理に関するコンサルティング ■上記商品の安全性、機能性の検査・分析 ■食品スーパー・飲食店の衛生管理に関する教育・指導
エージェント求人 【東京】医薬品の製造技術開発技術者
400~600万
- 品質管理
- 承認申請
- 安定性試験
- CMC
- 医薬
- 製剤開発
- 製剤技術試験
- 製剤プロセス開発
- 製剤技術研究
- ワクチン製造
- ワクチン研究開発
- QC/Quality Cont...
- 製剤研究
- 無菌操作
- QA/Quality Assu...
- 注射剤研究開発
日本ビーシージー製造株式会社東京都清瀬市もっと見る
仕事内容
医薬品の製造販売承認申請に向けた品質試験および安定性試験の設計・実施、 ならびに申請資料作成を中心に担当いただきます。 ・承認申請に必要な品質試験／安定性試験の設計および実施 ・試験実施計画書、報告書、CTD等申請資料の作成・レビュー ・試験データの妥当性評価および規制要件との整合性確認 ・申請用サンプルの試作およびデータ取得 ・外部試験機関との調整、進捗管理 専門性を横断的に高められる環境です。
求める能力・経験
・医薬品の申請業務経験（必須） ※CTD作成、承認申請資料対応、試験データ取りまとめ等 ・QC／QA／製造／製剤研究いずれかの実務経験 ・試験データと規制要件を紐づけて考えられる方 ・安定した環境で長期的に専門性を高めたい方 （歓迎） ・薬剤師資格 ・生物学的製剤の試験経験 ・無菌操作、微生物試験経験
事業内容
＜医療用医薬品および体外診断用医薬品の製造・販売＞ ワクチンの製造・研究で培った専門性と技術力を基盤に、高品質な製品の安定供給に取り組むとともに、独自性のある製品開発を推進し、世界の人々の健康に貢献することを目指しています。 ■主な製造品目： ・医療用医薬品（乾燥BCGワクチン／精製ツベルクリン（PPD）／イムノブラダー膀注用）
エージェント求人 【経験者・未経験者】メディカルライター
500~800万
- 新薬
- 原稿執筆
- 執筆
- 論文投稿
学術出版社をルーツとする、医療・ヘルスケア領域に特化したメディカルコミュニケーションエージェンシー東京都中央区もっと見る
仕事内容
【Position Overview】 弊社は、製薬企業をクライアントとし、薬剤（新薬、既存薬）のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当させていただいております。メディカルライターは、それらの資材を制作するうえで中心的な役割を担います。 【主なプロモーション支援施策】 ・薬剤のプロモーション資材の制作（医師・看護師・薬剤師・患者向け） ・製剤情報ウェブサイトや疾患啓発ウェブサイトの制作 個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。 【Key Result Areas】 ■原稿執筆・リライト 薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。 また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。 ■編集制作 パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。 ■企画立案 テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。 【Key Competencies】 ・コミュニケーション能力（相手の言いたいことを理解し、かつ、自分の言いたいことを的確に伝えられる） ・医療業界への興味や関心
求める能力・経験
【General Knowledge and Technical Skills（必須項目）】 ・大学卒業以上 ・文章を書く能力（正確に、わかりやすく書く） ・医学/薬学の知識や素養がある（資材を理解できる） ・TOEIC 600点 or 英検2級相当、もしくは英語の医学論文が理解できる 【Required Education and Experience （いずれかの経験があると望ましい）】 ・医薬系出版・専門広告代理店における制作経験 ・大学院・製薬企業等の理系研究機関（医学・薬学・獣医学・生物学系など）における研究職の経験 ・製薬企業メディカルアフェアーズ部門もしくは開発部門での経験（MSL・論文投稿業務など） ・薬剤師 ・看護師 ・臨床検査技師 ・獣医師 ・CRC（CRAではない）
事業内容
世界的な学術出版社をルーツとするメディカルコミュニケーションエージェンシー。 製薬企業をクライアントとし、医療用医薬品・医療機器のプロモーションに関わる資材制作および各種コミュニケーション支援を行っている。 ブランディングやマーケティング支援に加え、論文投稿・学会発表などのアカデミック領域にも対応し、医療情報の発信を幅広くサポートしている。
エージェント求人 品質保証
500~800万
- 品質管理
- 配合/重合
- 医薬/バイオ素材
- 監査
- 安全管理
- 食品
- IPS
- 製品
- 販売
- 委託先管理
- 新規事業
- 工場
- 開発
- 品質保証
- 医薬部外品
- 繊維
- 医薬
- 課題設定
- 物流
- マネジメント
- HACCP
- 研究開発
- クレーム対応
- リスクマネジメント
- 目標設定
- 分析
株式会社ファーマフーズ京都府京都市もっと見る
仕事内容
■当社について 21日間温めるとヒヨコになる卵は巨大なiPS細胞という発想を原点として、「機能性素材」「通信販売」「バイオメディカル」の３つの事業で急成長しています。 いずれの事業も業界内で優位性を持つ技術や製品を有しており、世界No.1の売上を誇る【GABA】などの機能性素材や【ニューモ育毛剤】をはじめとする自社独自の機能性素材を配合した化粧品や健康食品などがあります。 また近年では、SDGsの観点から未利用の資源をアップサイクルする取り組みも積極的に行っており、卵殻膜（卵の薄皮）から繊維を開発する技術の開発・展開や、アグリ分野ではGABAを生成する過程で生じる副産物を独自の技術でアップサイクルしたバイオスティミュラント資材の開発・展開といった新規事業にも参入しています。 ■募集背景 品質保証グループの組織強化を図るため。あわせて、新規事業・新製品に関する品質検討、法令対応、工場監査機能の強化。 ■仕事の魅力 工場監査や委託先管理を通じて、製造委託先とともに品質向上に取り組み、取引先様および一般消費者様に安心・安全を提供できる。 また、関連部署や委託先と連携しながら、ものづくりの上流から品質保証に関われる点に魅力がある。 ■仕事内容 1.工場監査（新規監査および定期監査。月1回程度を想定） 2.取引先要望に基づく各種品質関連書類の作成・対応（英語書類対応を含む場合あり） 3.新規事業・新製品に関する品質面からの検討および関連部署との連携 4.国内外の法令・規制情報の収集および社内展開 5.化粧品・医薬部外品に関する総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者等の関連業務 6.お申し出品・クレーム品の調査対応
求める能力・経験
必要スキル・経験 ・以下いずれかの業界における実務経験を有すること 化粧品・医薬部外品、食品、化成品、アグリ、繊維 ・品質保証、製造、研究、開発、工場監査などの業務経験を有すること ・社内外関係者と円滑に業務推進できるコミュニケーション力を有すること 歓迎するスキル・経験 【知識、経験】： 1.ISO22716（化粧品）、ISO9001、ISO22000、HACCP等に関する知識または運用経験 2.薬機法、食品関連法規、表示関連法規等、業界に関連する法令・規制の知識 3.機能性表示食品に関する知識 4.トレーサビリティ、社内ルール・基準作成、製品知識、微生物制御、アレルゲン管理、フードディフェンス、サプライチェーン管理（物流含む）、クレーム対応、賞味期限設定等に関する知識または経験 5.化粧品・医薬部外品における品質管理責任者、安全管理責任者等の経験 6.薬事チェックの経験 7.海外法規制情報の調査・対応経験 8.工場監査の実務経験が豊富な方（目安：10回以上であればなお歓迎） 【能力】： 1.社内外との円滑なコミュニケーション能力 2.リスクマネジメント力、計画推進力、目標設定力 3.組織マネジメント力 4.課題発見力、気付き力、先読み力 5.分析・評価技術 6.新しい業務・領域へのチャレンジ精神
事業内容
機能性食品素材の開発・販売、通信販売事業、バイオメディカル事業