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医薬品専門職の求人一覧
全4,457件
エージェント求人 株式会社Logomix / iPS細胞×スケールアップ_377
400~1100万
- IPS
- 開発
- 分析
- 技術開発
- 技術評価
- 要素技術開発
- 規制当局対応
- プロセス設計
- プロセス工学研究
- プロセス設計研究
- プロセスフロー作成
- プロセスインテグレーション
- バイオエンジニアリング研究開発
- バイオ医薬品
- バイオ医薬品研究開発
- バイオエンジニアリング
- 細胞工学研究開発
- 細胞/バイオ関連
- 遺伝子工学研究開発
- 品質管理
- 執筆
- GMP
- CMC
- 論文執筆
- 実験計画策定
株式会社Logomix神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
◆ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする同社にて、iPS細胞×スケールアップ担当者の募集をいたします。 ■業務内容 ・分化誘導技術の開発と最適化: 大規模遺伝子改変を行うことで、多機能を有したiPS細胞を樹立し、さらに目的細胞（膵島細胞、肝細胞、免疫細胞等）へと分化させることで、細胞医薬品を創る ・製造プロセスの構築（バイオプロセシング）、商用製造に向けた大規模培養開発、分析方法の樹立（細胞特性の定量的評価を含む） ・当局への審査対応 ・外部パートナーとの連携 創薬チームは、細胞を用いた創薬における革新的な技術開発を目指し、国内外の多様なパートナーと協力しながら、既存の製品を凌駕する高機能な製品の開発を通じて、社会に貢献することをミッションとしています。
求める能力・経験
■必須： ・PhD（博士号）取得者、もしくは修士卒で、バイオ医薬品開発の実務経験が3年以上ある方 ・スケールアップ（大量培養）のプロセス開発経験 ・細胞特性の評価の経験 ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方 ■歓迎： ・ヒトiPS/ES細胞/MSC等の維持培養、および目的細胞への分化誘導実験の実施経験 ・バイオリアクター（シングルユース、撹拌槽型等）を用いた浮遊培養やスケールアップ製造の経験 ・CMC（製造・品質管理）の開発経験、あるいはGCTP/GMP基準下での細胞製造に関する知見 ・ビジネスレベルの英語力（海外との会議、論文執筆、ドキュメント作成） ・当局対応、対面助言の対応経験
事業内容
Geno-Writing™（ゲノム大規模構築技術）は、従来のゲノム工学技術を凌駕する広範囲のゲノム領域を、高精度に設計・改変・合成することが可能なゲノム構築技術プラットフォームです。 Geno-Writing™を用いて、クライアントのご希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出する、汎用性の高い合成生物学的ソリューション・プロバイダー。
エージェント求人 【経験者】メディカルライティング（東京）
450~900万
- 資料作成
- QC/Quality Cont...
- 承認申請
- ライティング
- 臨床試験
- 契約書作成
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- 開発
- メディカルライティング
- 医療機器
- プロトコル作成
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区もっと見る
仕事内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 ■ライティング経験のみだけではなく、QCができる方も募集します 単純な数値確認ではなく、文章を読んで数値の意味も理解して確認できる人です。 ここで言うQCとは、初案作成後、クライアント納品前のレビューではなく、クライアントのレビューも終わり、当局提出前の最終確認の段階のQCを指しますので、内容が原資料を正しく反映しているか確認していただくこととなります。
求める能力・経験
＜必須＞ ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ・大卒以上（文理不問） ＜以下の経験でも可＞ ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH－E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 ※ベテラン層の場合、ブランクはリタイアされてから1年程度を上限とさせていただきます。
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 統計解析リードプログラマー
500~800万
- 開発
- SAS
- 医療/ヘルスケア
- 統計解析
- R
- Python
- BIOS
- プロジェクトマネジメント
- プログラミング
シミック株式会社東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 SAP/Mockレビュー プログラム仕様書作成 解析用データセット作成～TFLs作成フェーズ（解析計画立案以降）におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決（SASプログラマーからのQ&A対応等） ※１プロジェクトのプログラマーは５～６名
求める能力・経験
必須要件 以下ご経験をお持ちの方。 医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 SAP/Mock/プログラム（解析用データセットを含む）仕様書等の作成経験 プロジェクトマネジメント経験（解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験） 歓迎要件 R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル 英語(TOEIC700点) CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験 統計スキル（BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有） システム構築の実務経験 【 以下のような方は特に歓迎です 】 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方 統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方
事業内容
-
エージェント求人 【経験者】安全性情報管理担当者（将来の部門リーダー候補）
460~570万
- GCP
臨床開発に関するフルサービスが提供可能な中規模CRO 東京都中央区もっと見る
仕事内容
治験における安全性情報管理業務全般を担当いただきます ・治験で発生したSAE（重篤な有害事象）の受付、一次評価、管理 ・文献・外部情報等からの副作用情報の収集、一次評価、管理 ・安全性情報に関する当局報告書（案）の作成 ・PMDAへの報告・提出代行業務 ・治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整・コミュニケーション 経験・意欲の応じて ・業務フロー改善、標準化 ・若手スタッフの指導・育成 ・部門運営にかかわる業務 ★将来の部門リーダー候補として考えております。 単なる作業者としてではなく、将来的に部門運営や後進育成にもかかわっていただける方からのご応募をお待ちしております！
求める能力・経験
＜必須＞ ・治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験 ※経験年数：3年以上 ・SAE処理、当局報告対応に関する基本的な理解・実務経験 ・医薬品開発におけるGCP、関連法規への基礎的な理解 ＜歓迎＞ ・CROまたは製薬企業での安全性情報管理業務経験 ・PMDA対応（治験・副作用報告等）の実務経験 ・業務改善・手順書作成・教育担当などの経験 ・チームリーダー、サブリーダー等の経験 ・ベンチャー企業との治験業務に携わった経験 ＜求める人物像＞ ・目の前の業務を正確にこなすだけでなく、全体最適を考えて行動できる方 ・安全性情報管理の専門性を高めつつ、将来的に部門を牽引したいという意欲のある方 ・関係者と円滑にコミュニケーションを取りながら、主体的に業務を進められる方 ・変化のある環境や新しい仕組みに前向きに取り組める方
事業内容
医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援業務の受託 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。 ・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています ・国内中心に展開（グローバル治験の実績は直近ほぼなし）
エージェント求人 インテグリカルチャー株式会社 / 生産開発部 （リーダー候補）_376
500~600万
- プロセス設計
- 品質改善
- プロジェクト
- 食品
- 書類作成
- HACCP
- 開発
- 分析
- 生産技術
- 生産プロセス条件確立
- 他部門連携による生産プロセス変...
- プロセス設計研究
- 改善プロセス構築
- 製剤スケールアップ
- 改善策実行
- 細胞工学研究開発
- 細胞/バイオ関連
- 医療/ヘルスケア
- バイオ関連機器
- バイオエンジニアリング
- バイオ関連機器研究開発
- 生物分野
- 研究開発部門連携
- 研究開発部門協業
インテグリカルチャー株式会社神奈川県藤沢市もっと見る
仕事内容
生産開発部は、細胞培養食品の生産技術改善やスケールアップを推進する部署です。 この部署のプロジェクトのリードをおまかせします。 ■業務概要 ①同社CulNetSystem（生体模倣機械）の分析・改良やスケールアップを進め、血清代替作出システムを社会実装するプロジェクトを実施していただきます。 ②細胞培養食品を製造する生産プロセス（特に、プロダクトリアクターに関するプロセス設計や改良、スケールアップ）を進め、細胞培養食品社会実装するプロジェクトを実施していただきます。 ③細胞培養食品の食品認証に向けた書類作成や体系化を推進していただきます。 ■具体的には… ・スケールアップ設備の検討 ・細胞培養方法の改善 ・細胞上清の品質改善 ・対外的なコミュニケーション対応（行政等） ・HACCP推進 プロダクトを社会実装するまでのプロセスを経験することで事業の推進能力が身につきます。
求める能力・経験
■必須条件： ・高等専門学校卒業あるいは大学卒業 ・生命科学の研究に従事している方 ※鳥・卵アレルギーがない方 ■歓迎条件： 下記の項目のご経験をお持ちの方、優遇させていただきます。 ・再生医療、創薬、食品業界での経験 ・様々な動物細胞培養の経験をお持ちの方 ・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方 ・博士号取得者
事業内容
・細胞培養システムの研究開発 ・細胞培養食品の生産技術開発 ・化粧品・サプリのOEM/ODM ・細胞培養の消耗品・装置の販売 ・細胞農業のコミュニティ運営
エージェント求人 【千葉】450～650万⭐土日祝休の製造オペレーター／💊ジェネリック医薬品No.1の沢井製薬
450~650万
沢井製薬株式会社千葉県茂原市もっと見る
仕事内容
医薬品（ジェネリック医薬品）の製造ラインで、以下の業務を担当していただきます。 【入社後】 ■製造ラインの運用管理 ┗原料の投入、機械操作（タッチパネル等）、分解・洗浄 ┗品種切り替え時の型替え（段取り替え）作業 ■設備の日常点検・管理 ┗始業前後の点検、消耗品の交換、エラー時の一次対応 ┗※専門的な修理は別部署が担当するため、高度な保全スキルは不要です 【将来的に下記のような仕事もご担当いただきます】 ■業務改善 ┗製造指図書やマニュアル（SOP）の改訂および作成 ■メンバー指導 ┗新入社員の教育・指導やチームのモチベーション管理 ■スケジュール管理 ┗作業スケジュールの立案・管理、生産計画との調整 【働く環境】 業務環境は空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。 油汚れや暑さ・寒さの厳しい環境ではありません。 入社後は研修を行い、製品知識等を学んでいただけるため、医薬品業界が初めての方でも安心してスタートできます。
求める能力・経験
何らかの製造経験
事業内容
ジェネリック医薬品の製造、販売
エージェント求人 【兵庫】450～600万⭐深夜勤務なし・土日祝休の製造オペレーター／💊ジェネリック医薬品No.1
450~650万
沢井製薬株式会社兵庫県三田市もっと見る
仕事内容
医薬品（ジェネリック医薬品）の製造ラインで、以下の業務を担当していただきます。 【入社後】 ■製造ラインの運用管理 ┗原料の投入、機械操作（タッチパネル等）、分解・洗浄 ┗品種切り替え時の型替え（段取り替え）作業 ■設備の日常点検・管理 ┗始業前後の点検、消耗品の交換、エラー時の一次対応 ┗※専門的な修理は別部署が担当するため、高度な保全スキルは不要です 【将来的に下記のような仕事もご担当いただきます】 ■業務改善 ┗製造指図書やマニュアル（SOP）の改訂および作成 ■メンバー指導 ┗新入社員の教育・指導やチームのモチベーション管理 ■スケジュール管理 ┗作業スケジュールの立案・管理、生産計画との調整 【働く環境】 業務環境は空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。 油汚れや暑さ・寒さの厳しい環境ではありません。 入社後は研修を行い、製品知識等を学んでいただけるため、医薬品業界が初めての方でも安心してスタートできます。
求める能力・経験
何らかの製造経験
事業内容
ジェネリック医薬品の製造、販売
エージェント求人 【福岡】450～600万⭐深夜勤務なし・土日祝休の製造オペレーター／💊ジェネリック医薬品No.1
450~650万
沢井製薬株式会社福岡県飯塚市もっと見る
仕事内容
医薬品（ジェネリック医薬品）の製造ラインで、以下の業務を担当していただきます。 【入社後】 ■製造ラインの運用管理 ┗原料の投入、機械操作（タッチパネル等）、分解・洗浄 ┗品種切り替え時の型替え（段取り替え）作業 ■設備の日常点検・管理 ┗始業前後の点検、消耗品の交換、エラー時の一次対応 ┗※専門的な修理は別部署が担当するため、高度な保全スキルは不要です 【将来的に下記のような仕事もご担当いただきます】 ■業務改善 ┗製造指図書やマニュアル（SOP）の改訂および作成 ■メンバー指導 ┗新入社員の教育・指導やチームのモチベーション管理 ■スケジュール管理 ┗作業スケジュールの立案・管理、生産計画との調整 【働く環境】 業務環境は空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。 油汚れや暑さ・寒さの厳しい環境ではありません。 入社後は研修を行い、製品知識等を学んでいただけるため、医薬品業界が初めての方でも安心してスタートできます。
求める能力・経験
何らかの製造経験
事業内容
ジェネリック医薬品の製造、販売
エージェント求人 【茨城】450～650万⭐土日祝休の製造オペレーター／💊ジェネリック医薬品No.1の沢井製薬
450~650万
沢井製薬株式会社茨城県神栖市もっと見る
仕事内容
医薬品（ジェネリック医薬品）の製造ラインで、以下の業務を担当していただきます。 【入社後】 ■製造ラインの運用管理 ┗原料の投入、機械操作（タッチパネル等）、分解・洗浄 ┗品種切り替え時の型替え（段取り替え）作業 ■設備の日常点検・管理 ┗始業前後の点検、消耗品の交換、エラー時の一次対応 ┗※専門的な修理は別部署が担当するため、高度な保全スキルは不要です 【将来的に下記のような仕事もご担当いただきます】 ■業務改善 ┗製造指図書やマニュアル（SOP）の改訂および作成 ■メンバー指導 ┗新入社員の教育・指導やチームのモチベーション管理 ■スケジュール管理 ┗作業スケジュールの立案・管理、生産計画との調整 【働く環境】 業務環境は空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。 油汚れや暑さ・寒さの厳しい環境ではありません。 入社後は研修を行い、製品知識等を学んでいただけるため、医薬品業界が初めての方でも安心してスタートできます。
求める能力・経験
何らかの製造経験
事業内容
ジェネリック医薬品の製造、販売
エージェント求人 【未経験からのキャリアチェンジ重視】✨憧れの研究職デビュー！本格研修で一生モノのスキルを 3905
300~350万
- 医薬/バイオ素材
- QC/Quality Cont...
- 品質管理
- GC
- HPLC
- 研究開発
- 開発
- 品質保証
- 分析
- 医薬
日研トータルソーシング株式会社富山県富山市, 石川県金沢市, 福井県福井市もっと見る
仕事内容
【完全未経験から化学・バイオ・医薬などの研究開発職を目指せます！！】 入社後すぐに自社研修施設にて、20日間の技術研修を受講いただきます。 ◎実務経験豊富な講師が丁寧に教育いたします。HPLC,GCの実機を用いた実務に沿ったカリキュラムです。 ビジネスマナーや化学的な基礎知識の習得のほか、じっくりと実務レベルでの実習をひと通り経験できるので、 未経験の方でもしっかりとした土台を形成できます。 ＜入社直後は＞ 入社後すぐに自社研修施設にて、約20日程度の技術研修を受講いただきます。 （１）安全衛生、薬品保管、実験室マナー、基礎化学 （２）HPLC座学・実習(前処理～測定～定性分析・定量分析) GC座学・実習(前処理～測定～定性分析・定量分析) ◎実務経験豊富な講師が丁寧に教育いたします。HPLC,GCの実機を用いた実務に沿ったカリキュラムです。 ビジネスマナーや化学的な基礎知識の習得のほか、じっくりと実務レベルでの実習をひと通り経験できるので、 未経験の方でもしっかりとした土台を形成できます。 ※研修施設は神奈川県「R&D研修センター」を活用しております。 ※ご注意：新型コロナ感染拡大防止の観点などから各研修施設ごとに受入れ人数を設定しております。 ＜配属直後は＞ 化学・バイオ・医薬を中心とした開発領域で活躍する研究職のサポート役として、分析業務などお任せしていきます。 丁寧な教育制度のあるポジションを厳選して配属し、専属サポーターがフォローしていきます。 ＜具体的な業務内容＞ HPLC,GCを用いた分析業務/品質管理/品質保証/研究開発/環境分析/食品分析/医薬品QC部門など ＜想定している配属先について＞ 業界：医薬品、化学、食品、環境など 企業例：民間企業、公的機関、大学など 部門：分析会社の分析部門、品質保証(QC)、研究補助など
求める能力・経験
実務経験は不要です！！ ・HPLC・GC使用経験者（大学などでの使用経験がある方） ・大学などで科学、化学系を専攻していた方
事業内容
技術者派遣 / 業務請負 / キャリア採用支援を通し、通信・IT・医薬・自動車・産業機械・家電・航空宇宙・半導体など、多様な業界に技術を提供。常時2000件以上の稼働案件があり、約2500社以上のメーカーの多彩なプロジェクトをサポートし続けています。未経験人材からキャリア層まで、ひとりひとりのニーズに合ったキャリア形成が可能です。
エージェント求人 臨床開発のお仕事（CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど）
450~900万
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
- 医療機器
株式会社ワールドインテック東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【医薬品の臨床開発業務】 臨床開発モニター（CRA職） 治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。 治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業 務、報告書の作成、終了手続きなどを行う ・治験コーディネーター（CRC職） 治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全 般をサポート ・治験事務局（SMA職） CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や 管理、各種委員会の運営サポート ・内勤CRA（内勤モニター） 医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの 治験手続き関連業務
求める能力・経験
【歓迎要件】 ・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方 ・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方 ・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者 ・MR経験者 ・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上） 【求める人材】 ◎コミュニケーション能力が高い方 L 医師とのコミュニケーション経験のある方、歓迎 ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方 ◎これまでの経験を活かし、キャリアアップ／キャリアチェンジしたい方
事業内容
-
エージェント求人 MD限定ポジション・外資系製薬企業
700~3000万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
MD限定ポジション １，MSL ２，PV ３，Clinical
求める能力・経験
MDライセンス
事業内容
-
エージェント求人 三田工場_生産技術課
384~780万
- 工場
- 製品
- 開発
- 生産技術
- GMP
- プロジェクトマネジメント
- マネジメント
- プロジェクト
- リスクマネジメント
- FMEA
- 製剤研究
共和薬品工業株式会社兵庫県三田市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 ・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務 ・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務 ・既存生産品目の改善業務 ・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等 【所属部署・チーム】 ・部署人数：15名（三田生産技術課） ・男女比：８:2 ・年齢層：30～40代メイン ・部署の雰囲気や特徴： 常に新しいことに挑戦する姿勢を大切にしています。 メンバーはお互いにコミュニケーションを取りながら協力して業務を行っています。 他部門ともオープンなコミュニケーションを大切にしており活発な意見交換を行っています。 【働く環境と魅力ポイント】 ・製造部門や信頼性保証部門などチームで協力して作業を進めることが多く、コミュニケーションが活発です。助け合いながら仕事を進める雰囲気があります。 ・医薬品は人々の健康を支える重要な製品です。自分が関わった製品が誰かの役に立つと感じられるのは大きなやりがいにつながります。 また、専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。 【採用背景】 ・業務範囲の拡大による業務量増大のため
求める能力・経験
【必須】 ・GMP要求事項および関連規制に関する知識がある方 ・固形製剤の医薬品製造における実務、または製剤研究、生産技術のご経験がある方 【歓迎】 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ・FMEAなどのリスクマネジメント経験がある方 ・英語力（読み書きおよび会話） ・薬剤師資格 【求める人物像】 ・チームワーク及びコミュニケーション能力の高い方
事業内容
医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等
エージェント求人 【生産技術／製薬工場】外資系医薬品メーカー／年収～1200万円
600~1200万
ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社山形県東根市もっと見る
仕事内容
【概要】 ・安定した生産維持、品質向上・低コストを図るため、製造全般の効率化の実施 ・製造工程におけるトラブルシューティング ・新製品導入に伴う技術移管、各種バリデーション業務の実施 ・医薬品の製造管理に必要とされる関係書類の作成 【想定業務例】 1. 製造管理体制の構築・改善対策の実施 •製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成･改訂 •製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する •薬事関連書類の作成･改訂 2. 製造方法の確率 •生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する •年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する •製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する 3. 製造工程におけるトラブル防止の効率的な実行 •製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する •各種バリデーションやトライアルテストに関する計画書の立案から報告書の作成 4. 新製品及び工場間の製剤技術移管の立案・実行 •SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する •各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する 5. 業務改善 •生産効率と品質向上を目的としたプロセスの最適化プランを計画し実行する •改善提案を計画し実行する
求める能力・経験
・製薬業界における生産技術や製造技術に関する業務経験
事業内容
-
エージェント求人 【富士製薬工業株式会社】品質管理職（試験担当者）
400~600万
- 医療/ヘルスケア
- 工場
- 新薬
- 研究開発
- 教育
- 逸脱管理
- 分析
- 担当者
- 産婦人科
- 製品
- 開発
- 販売
- サンプリング
- 品質管理
- 安定性試験
- 査察
- GMP
- バリデーション管理
- 試験検査
- 検査機器調整/検査
富士製薬工業株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
同社の富山工場にて試験担当者として品質管理業務に携わっていただきます。 ■PV（プロセスバリデーション）、CV（分析法バリデーション）、安定性試験 ■環境試験、製薬用水試験 ■原料受入試験、原料サンプリング ■その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務） ■試験室業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等） ※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。 【中長期的ビジョン】 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ◆おすすめポイント◆ 「女性医療」と「急性期医療」の2つの領域に特化した事業展開。 ■女性医療領域では国内トップ。2020年9月期に初めて女性医療向けの医薬品の売上が、造影剤の売上を上回り、「女性医療領域No.1」の地位を確固たるものにするために研究開発を進めています。 ■女性医療では若年層から高齢者にかけて幅広く貢献できるホルモン製剤を開発しています。また、急性期医療ではロングセラーである『オイパロミン』を筆頭としたX線造影剤や、バイオシミラー、オンコロジー製剤など高付加価値で高品質な製品を開発。 ■キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です
求める能力・経験
【必須要件】※下記いずれかに当てはまる方 ■試験検査業務 ■試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練 ■バリデーションの実務経験 ■当局査察対応経験 【歓迎要件】 ■GMPに精通した知識 ■LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ■海外当局査察対応経験 ■薬剤師資格保有
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）
エージェント求人 【富士製薬工業株式会社】品質管理職（試験責任者クラス）
600~800万
- 医療/ヘルスケア
- 品質管理
- 研究開発
- 工場
- 検査機器調整/検査
- 開発
- 販売
- GMP
- 製品
- 新薬
- 産婦人科
- 試験検査
- 課長/マネージャー
- スケジュール管理
- 監査対応
- 師長/課長
- 教育
- 課長/参事官
- 監査
- 課長
- バリデーション管理
- 査察
- 逸脱管理
富士製薬工業株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
同社の富山工場にて試験責任者として品質管理業務に携わっていただきます。 職務内容（求人票） 務的な業務） ■品質管理責任者業務（試験検査業務の統括） ■試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等） 【募集理由】 ①改正GMP省令対応（PIC/S、グローバルGMP対応も含む）の為の人員追加 ②品質管理部の生産性向上推進 ③新工場の品質管理部責任者確保 【中長期的ビジョン】 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ◆おすすめポイント◆ ■「女性医療」と「急性期医療」の2つの領域に特化した事業展開。 ■女性医療領域では国内トップ。2020年9月期に初めて女性医療向けの医薬品の売上が、造影剤の売上を上回り、「女性医療領域No.1」の地位を確固たるものにするために研究開発を進めています。 ■女性医療では若年層から高齢者にかけて幅広く貢献できるホルモン製剤を開発しています。また、急性期医療ではロングセラーである『オイパロミン』を筆頭としたX線造影剤や、バイオシミラー、オンコロジー製剤など高付加価値で高品質な製品を開発。 ■キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です
求める能力・経験
【必須要件】 ■製薬会社品質管理部門での職務経験（下記業務通算10年以上） ∇SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査 ∇新規品目の技術移転対応 ∇監督官庁、取引メーカーによる監査対応 ∇GMP文書の作成及び改訂 ∇試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練 ∇バリデーション実務経験 ∇当局査察対応経験 【歓迎要件】 ■LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ■海外当局査察対応経験 ■課長以上の職歴経験 ■薬剤師資格保有
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）
エージェント求人 オープンポジション（正社員/業務委託/パート）
400~2000万
オープンポジション東京都千代田区もっと見る
仕事内容
下記の様なニーズをお持ちであれば、ご希望に沿ったキャリアパスをご提示できるかと考えております。 ・自分の実力が公正に評価される環境で働きたい ・新しいことをやってみたい ・違う環境で自分の選択肢を増やしたい
求める能力・経験
細胞・遺伝子治療や再生医療
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 研究開発本部「核酸創薬化学研究者」
600~1000万
- リーダー
- 主担当
- 担当者
- 研究開発
- 開発
- 有機合成/無機合成
- 医薬/バイオ素材
- プロジェクト
- データ分析
- 分析
- 医薬
第一三共株式会社東京都品川区もっと見る
仕事内容
・核酸創薬化学における主担当者またはリーダーとして、研究テーマの推進や社外との共同研究の推進、新規研究テーマの立案を行い、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
求める能力・経験
必須（MUST） ・核酸モノマーおよびオリゴヌクレオチドの有機合成に関する専門知識および研究経験 ・核酸医薬における化合物設計および構造最適化に関する専門知識および研究経験 ・博士号を有すること ・英語で専門的なコミュニケーションができること 歓迎（WANT） ・核酸医薬に関する、前臨床研究段階までの創薬研究経験 ・核酸医薬のDDSに関する研究経験および最新の動向に関する知識 ・DXを活用した分子設計やデータ分析に関する研究経験および知識 ・研究テーマ・プロジェクトを主導した経験 ・新しい研究を関係部門と連携して自ら立ち上げる、イノベーション志向とリーダーシップ能力
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 研究開発本部「オンコロジー（がん）領域薬理研究者」
600~1000万
- リーダー
- がん
- 研究開発
- 薬理
- 開発
- ネットワーク
- 学術論文
第一三共株式会社東京都品川区もっと見る
仕事内容
がん領域のテーマリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
求める能力・経験
必須（MUST） 〇下記のどちらかに当てはまる方 ・医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方 ・ がん領域研究の実務経験（in vitroまたはin vivo） ・ がんへの高い科学的専門性 〇博士号取得者 歓迎（WANT） ・外部組織との協業を円滑に推進した経験 ・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 ・筆頭著者の学術論文を複数有する方 ・英語中級以上
事業内容
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エージェント求人 第一三共 「バイオモダリティ研究者（抗体工学・タンパク質工学、バイオモダリティデザイン、抗体生産）」
600~1000万
- デザイン
- スクリーニング
- 機械学習
第一三共株式会社東京都江戸川区もっと見る
仕事内容
・抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当（改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価など） ・創薬研究に必要な抗体の少量～中量生産
求める能力・経験
必須（MUST） ・製薬企業、ベンチャー企業等において抗体・タンパク質工学・バイオモダリティデザイン・抗体生産の研究経験を有すること ・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること ・動物細胞を用いた抗体発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験 ・理系修士卒以上 歓迎（WANT） ・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること ・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識 ・博士学位
事業内容
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エージェント求人 第一三共 研究本部オンコロジー（がん）領域インフォマティシャン（研究）
600~1000万
- DB設計
- データベース
- コンピュータサイエンス
- プログラミング
- Java
- R
- 機械学習
- Python
- 執筆
- Shell
- 論文執筆
- SQL
- C++
第一三共株式会社東京都品川区もっと見る
仕事内容
・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いた創薬標的の探索研究 ・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進
求める能力・経験
＜必須＞ ・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験 ・R, Shell, Python, Java, C＋＋などのプログラミング言語およびデータベース（SQL, NoSQL）などを用いた研究業務の経験 ・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識 ＜尚可＞ ・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験 ・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験 ・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析（オミクス）、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性 ・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験 ・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号
事業内容
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エージェント求人 中外製薬 薬制薬事担当者（信頼性保証ユニット）
年収非公開
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
求める能力・経験
求める経験： ・大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方） ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験 求めるスキル・知識・能力： ・薬機法全般に関する体系的知識 ・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識 ＜歓迎要件＞ ・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル 求める行動特性： ・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。 ・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。 ・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者（海外パートナー含む）と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。 ・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。 求める資格： ビジネスレベルの英語力（読み書き・簡単な会話）。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション
事業内容
医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入
企業ダイレクト ★伊藤忠グループ★ 医薬品承認申請のeCTD編纂／制度可あり／フルフレックス
470~654万
エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区もっと見る
仕事内容
クライアント（製薬企業）から受領したCTD文書を管理し、規制当局への電子申請用データ（eCTD）を作成・編纂します。PDFの加工（SR化）からシステム操作まで、申請支援の中核を担います。 (1)CTD文書の受領・管理システムへの登録 (2)PDFの品質チェックおよびSR化（しおり作成、リンク設定、プロパティ調整等のSubmission-Ready化） (3)eCTD編纂システムを用いた電子申請資料のビルディング (4)クライアント対応および社内関連部門（MW、薬事、データサイエンス）との調整 ※主担当としてプロジェクトを推進し、新薬を世に送り出す最終工程を支える責任あるポジションです。
求める能力・経験
【必須】 ■eCTD編纂業務の実務経験（年数不問） ■主担当として、クライアントや社内他部門と円滑な調整・折衝ができるコミュニケーション能力 【歓迎】 ■薬事申請関連のオペレーション業務経験（ドキュメントQC、当局対応支援など） ■英語力（読み書きレベル、グローバル申請への対応可能性あり） ■正確かつ緻密な作業が得意で、チームワークを重視できる方
事業内容
■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
エージェント求人 【臨床開発】バイオAI×尿でがん早期発見／600〜1200万／リモート相談可
600~1200万
- Google Cloud Pl...
- 審査/回収
- 審査
- GPSP
- プロトコル作成
- 医療/ヘルスケア
- GCP
- 審査対応
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
Craif株式会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
【募集背景・キャリアパス】 Craifは、「がんをはじめとする疾患の早期発見」を実現するため、バイオ×AI技術を核とした革新的プロダクトの社会実装を進めています。尿由来の生体分子を用いた独自のリキッドバイオプシー技術と、AIによる解析アルゴリズムを融合したがんリスク検査「マイシグナル」シリーズは、国内外から大きな注目を集め、D2Cチャネルに加え全国の医療機関やドラッグストア等のオフライン市場でも急速に展開しています。 この技術を社会に広く届けていく上で、臨床的な有効性を実証する臨床研究・開発の役割は極めて重要です。現在、50以上の共同研究先との臨床研究プロジェクトが進行・企画段階にあり、体制強化を目的としたメンバー増員を行います。 ご志向と適性に応じて、臨床開発からスタートし、将来的にはR&D戦略や薬事戦略にも関わるポジションへのステップアップも可能です。 【仕事内容】 ご経験・ご志向に応じて、以下の業務を中心に臨床開発業務全般を担当いただきます。社内のR&D・コーポレート・事業開発、外部の医療機関・CRO・共同研究先等と連携しながら、プロジェクトを自走・推進いただきます。 〈具体的な業務例〉 ・臨床研究の立ち上げ支援、運営管理 ・臨床研究プロトコル（計画書）の作成、関係者とのディスカッション ・倫理審査委員会への提出書類作成、対応 ・GCP、GPSP、その他関連法規への準拠と運用体制整備 ・臨床データの収集・管理体制の設計・運用 ・医療機関・CRO・共同研究先との調整、契約交渉など ・社内関係部署との連携による課題解決・意思決定支援
求める能力・経験
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者 ・医療・ヘルスケア領域に対する関心と基礎知識 ・医療機関や外部ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力 ・チームと協力し、課題解決に向けて自走できる力
事業内容
Craifは、がん領域を中心とした疾患の早期発見や個別化医療の実現に向けた次世代検査の研究・開発を行っています。主な事業内容は以下の通りです。 ・尿がん検査「マイシグナル®︎シリーズ」の提供 ・がん早期発見技術の研究開発 ・難治性疾患の早期検出技術の開発 ・バイオAI技術の応用 ・臨床研究の実施 これらの取り組みにより、がんの超早期発見・早期治療・早期復帰を可能にする革新的な検査を開発し、社会に広く届けることを目指しています。
エージェント求人 細胞培養プロセス研究員（iPS細胞×スケールアップ）
600~1300万
- 製品
- IPS
- パートナー
- 開発
- 分析
- 技術開発
- 細胞工学研究開発
- 細胞/バイオ関連
- 遺伝子工学研究開発
- 生産技術
- GMP
- CMC
- 品質管理
- 当局対応
- バイオ医薬品
- 執筆
- 論文執筆
株式会社Logomix神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
創薬チームは、細胞を用いた創薬における革新的な技術開発を目指し、 国内外の多様なパートナーと協力しながら、既存の製品を凌駕する高機能な製品の開発を通じて、 社会に貢献することをミッションとしています。 強みである「Geno-Writing」技術は、従来は不可能とされていた複雑なゲノムデザインを短期間で実現し、 パートナーの多彩なニーズに対応します。現在も国内外の主要パートナーと連携したプロジェクトが進行しています。 同社での仕事は、単なる技術提供に留まらず、ゲノム構築のエキスパートとして、 パートナーに最適なソリューションを提案し、難解な課題をクリエイティブに解決していくことが求められます。 高い自主性と裁量が与えられ、大きな責任を伴いますが、これを前向きに捉え、 新しい挑戦を楽しめる方には、非常にやりがいのある環境です。 この挑戦的な環境で、一緒に未来を切り拓く意欲をお持ちの方のご応募をお待ちしています。 主な業務内容： ・分化誘導技術の開発と最適化: 大規模改変を施したiPS細胞株を用い、目的の組織（膵島細胞、肝細胞、免疫細胞等）へのプロトコルの最適化を行います。（細胞特性の定量的評価を含む） ・製造プロセスの構築（バイオプロセシング）、商用製造に向けた大規模培養開発、分析方法の樹立 ・当局への審査対応 ・外部パートナーとの連携
求める能力・経験
必須スキル ・PhD（博士号）取得者、もしくは修士卒で、バイオ医薬品開発の実務経験が3年以上ある方 ・スケールアップ（大量培養）のプロセス開発経験 ・細胞特性の評価の経験 ・協調性のある方 ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方 歓迎スキル ・ヒトiPS/ES細胞/MSC等の維持培養、および目的細胞への分化誘導実験の実施経験。 ・バイオリアクター（シングルユース、撹拌槽型等）を用いた浮遊培養やスケールアップ製造の経験。 ・CMC（製造・品質管理）の開発経験、あるいはGCTP/GMP基準下での細胞製造に関する知見。 ・ビジネスレベルの英語力（海外との会議、論文執筆、ドキュメント作成）。 ・当局対応、対面助言の対応経験
事業内容
パートナー企業のSDGs課題解決のために独自ゲノム大規模改変技術プラットフォームを用いて高機能化された産業用微生物／細胞の構築、および提供