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医薬品専門職の求人一覧
全3,432件
企業ダイレクト 【プロジェクトマネジメントヘッド（L&PCM部長）】フレックス◎
1000~1500万
武田テバファーマ株式会社
東京都渋谷区仕事内容
プロジェクトを通じて、医薬品の開発段階から製造の上流から下流までの全工程、製品として医療機関・患者へ届くところまで、包括的に学び経験ができるため、様々な部署での活躍の機会が大きく広がる職務です！ 【具体的には】 ●新製品上市準備、製造所移管、変更管理等のプロジェクト管理・運営全般 ●上記のプロジェクトチームを主導し、プロジェクトに関連するすべてのアクティビティの効果的な計画、追跡、調整、維持、遂行を管理し、マネジメントへ状況報告を行う。
求める能力・経験
【必須】■医薬品業界での実務経験5年以上■複数の部門横断的なプロジェクトマネジメントを同時進行した経験、または興味がある方■医薬品のサプライチェーン、生産技術、品質管理のいずれかの領域での実務経験 ■グローバルやローカルへのマネージメントレポート作成、業務調整経験 ■プロジェクト管理スキル■社内外関連部署との交渉、コーディネーション、プレゼンテーションスキル■MicrosoftOfficeソフトウェアのスキル ■教育：大学卒業以上（理系学部尚可）■言語：書面と口頭の両方でTOEIC 650点以上程度の英語力 ※歓迎要件はその他労働条件の備考欄に記載
事業内容
武田テバは、ジェネリック医薬品と長期収載品によるオフ・パテント・ドラッグ（OPD：特許期間が満了した医薬品）の提供を通じて、新しいビジネスモデルを構築してまいります。販売品目数（Gx, AG, LLP,新薬等）（2023年5月時点） 165品目
企業ダイレクト [東京/CRAスタディマネージャー]月残業20H/リモートOK※外資系製薬会社で勤務※
600~1000万
株式会社アスパークメディカル東京都港区仕事内容
開発部門としての成果物を確実に提供するために、スタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理をお任せいたします。 ※外資の製薬会社で勤務頂きます！ 【具体的な業務内容】 ■現場で治験にあたるCRAのチームマネジメント ■顧客対応（プロジェクトの計画と開始、プロジェクトの実施・管理と評価、プロジェクト終結） ■臨床オペレーション戦略のCRAや関係各所への説明 ■小規模なプロジェクトにおける、プロジェクトリーダーの役割
求める能力・経験
【必須】臨床開発モニター（CRA）の実務経験をが3年以上ある方。 【歓迎】スタディマネージャーのご経験 【働き方について】業務過多にならないよう、担当施設の割り振りを行っており、平均残業時間20時間で働き方◎です。また、産休／育休取得率が高く、また復職後に活躍している方が多いのも特徴です。時短勤務で働いている方もいます。 詳細は以下社員インタビューをご確認ください。 https://note.com/aspark_medical/
事業内容
60社以上の医薬品・医療機器会社をクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
企業ダイレクト [東京/CRAスタディマネージャー]月残業20H/リモートOK※日系製薬会社で勤務※
600~1000万
株式会社アスパークメディカル東京都港区仕事内容
■開発部門としての成果物を確実に提供するために、スタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理をお任せいたします。 ※日系の製薬会社で勤務頂きます！ 【具体的な業務内容】 ■現場で治験にあたるCRAのチームマネジメント ■顧客対応（プロジェクトの計画と開始、プロジェクトの実施・管理と評価、プロジェクト終結） ■臨床オペレーション戦略のCRAや関係各所への説明 ■小規模なプロジェクトにおける、プロジェクトリーダーの役割
求める能力・経験
【必須】臨床開発モニター（CRA）の実務経験をが5年以上ある方。 【歓迎】スタディマネージャーのご経験 【働き方について】業務過多にならないよう、担当施設の割り振りを行っており、平均残業時間20時間で働き方◎です。また、産休／育休取得率が高く、また復職後に活躍している方が多いのも特徴です。時短勤務で働いている方もいます。 詳細は以下社員インタビューをご確認ください。 https://note.com/aspark_medical/
事業内容
60社以上の医薬品・医療機器会社をクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
企業ダイレクト 【東京/CRC】★新規オフィス/転勤無/賞与有/昇給有/複数の最寄駅から徒歩圏内
500万~
株式会社東北薬理研東京都渋谷区仕事内容
■福島県に本社を構えるSMO(治験施設支援機関)。東京へ新規出店につき増員募集。複数の最寄駅から徒歩10分圏内のためアクセス◎転勤や他拠点への出向はないため、腰をおちつけて働くことができる環境です。 【業務内容】治験に関わる様々な業務をご担当いただきます。 【採用背景】2023年9月に新しく東京オフィスを立ち上げました。業績好調につき、新しい仲間を募集します 【働く環境】東京オフィスは立ち上げて間もなく、これからどんどん作り上げていく段階にあります。ベテランのCRC指導員もおりサポート体制は万全、仕組みも整備されてはおりますが、裁量権をもってチャレンジができる環境でもあります。
求める能力・経験
【いずれか必須】CRCの経験を3年以上お持ちの方(ブランクがあっても歓迎です) 【歓迎】臨床検査技師の資格をお持ちの方/看護師としての就業経験/自発的に動ける方/倫理観高く業務を遂行していただける方。 【期待】ご入社いただいた際は、未経験の方の育成や、リーダー的ポジションをお任せします。 【当社について】福島県に本社を構え、東北の医療機関を中心にご支援をさせていただいておりましたが、現在首都圏にも業容を拡大をしており、新しく東京オフィスを立ち上げました。立ち上げから間もないですが、おかげ様で首都圏でも多くのご依頼をいただいています。
事業内容
各種臨床試験におけるSMO業務の受託及びリサーチ・治験事務局代行業務
企業ダイレクト 【品質保証･管理職候補】明治32年創業－人々の健康を守る老舗メーカーです
415~530万
株式会社雪の元本店奈良県橿原市仕事内容
受託生産や自社製品のOTC医薬品のGMP管理業務をお任せいたします。 現在の責任者の後任候補としてご入社頂きます。これまでのご経験を活かして頂けるポジションです。 品質保証は弊社の要のポジションであり、とてもやりがいのあるお仕事です。少数精鋭チームのため、お任せする仕事は幅広く、裁量のあるお仕事をお任せ致します。 ・原料試験、製品試験結果の確認 ・出荷判定業務 ・試験室における業務管理（各基準書・手順書の作成や改訂） ・トラブル対応 （原因究明に各部署と連携して行います）
求める能力・経験
必須･･･医薬品、食品、化学品等の品質管理経験をお持ちの方 歓迎･･･品質管理業務で、責任者経験のある方 目玉商品で ある「雪の元」は高いブランド力を確立しており、寒い北国で特に外用薬の需要大きく、北海道ではほとんどのドラッグストアに弊社の製品が並んでいます。近年は海外展開にも力を入れ、海外での売上の比率も年々増加しています。海外の厳しい基準をクリアする製品力も弊社の自慢です。三方よしの精神を大切にし、すべてのステークホルダーの幸せを願います。有給は柔軟に取得できる環境で、取得率も高いです。
事業内容
医薬品外用薬製造販売 医薬品・部外品・化粧品の製造及び販売
エージェント求人 Clinical Research Associate
500~900万
- CRA
- 臨床試験
ICONクリニカルリサーチ合同会社東京都港区, 大阪府大阪市仕事内容
臨床試験(グローバル・ローカル)におけるCRA業務（経験に応じて経験の浅いメンバーへの教育などもお任せします）※フルサービスまたはFSP（Functional Service Provider）いずれかへの配属を想定しています。
求める能力・経験
CRAとして2年以上の経験 業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル）
事業内容
-
エージェント求人 【在宅勤務可】薬剤師／品質情報管理課（主任～課長）／トクホ許可取得数トップメーカー
450~800万
- 医療/ヘルスケア
- 医薬/バイオ素材
- 課長
- 安全管理
- 課長/マネージャー
- 主任/リーダー
- 医薬部外品
- 情報管理
- 品質管理
- 医薬
- 品質保証
- 安全性試験
- 承認申請
- 食品
- 調剤薬局
- 化学品
- 化学分野
株式会社東洋新薬佐賀県鳥栖市仕事内容
【医薬部外品の承認品目数 年間第1位のメーカー／トクホ（特定保健用食品）の許可取得数日本一】 ■トクホ許可取得数No.1 ■医薬部外品承認数No.1 ■機能性表示食品申請数No.1 【概要】 当社は、最新のテクノロジーやこれまで積み重ねてきた研究開発力を用いて、世界中から発掘した天然由来素材の機能性をさらに高め、付加価値の高い商品を提供する健康食品・化粧品の総合受託製造メーカーです。健康食品事業においていは、第二種医薬品製造販売業の許認可を受けたODEMメーカーという強みを活かし、人々の健康と美に貢献して参りました。今後もその強みを活かしたご提案を継続していくために、総括製造販売責任者としてご活躍いただける「薬剤師（主任～課長）」を募集いたします。 ※既に総括製造販売責任者に選任されている薬剤師資格を有する社員が複数名おりますが、今後も上記業許可を安定的に維持するための追加募集です。 【仕事内容】 「医薬品製造販売責任者としての業務」と「品質情報管理課の専管業務」をお任せします。 ◎医薬品製造販売責任者としての業務 ・医薬品製造販売業の品質管理業務 ・安全管理業務の統括 ・医薬品製造販売業の更新手続き ・その他付随する業務 ◎品質情報管理課の専管業務 ・医薬品・医薬部外品(内服)の業許可申請業務 ・顧客への製品安全情報の提供 ・健康被害を想起させる消費者お申し出時の医療機関への照会と当局への届出・報告業務など ・社内（営業部など）・社外（県庁や消費者庁など）との調整、折衝 ・その他付随する業務 医薬品製造販売責任者としての業務ボリュームはあまり多くなく、全体の2割ほどになる想定です。ルーティンで発生する業務もほとんどありませんので、必要に応じてご対応いただくイメージとなります。そのため、全体8割程度は品質情報管理課の専管業務に従事していただくこととなります。業務の進め方については入社後にOJTでお伝えしますので、ご経験がない場合でもご安心ください。
求める能力・経験
【必須】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ※製薬会社等で薬剤師の資格を活かして勤務されていた方はもちろん、調剤薬局等での薬剤師経験者やMR、薬事行政（県庁薬務課 等）の出身者なども幅広く募集いたします。 【歓迎】 ・医薬品製造販売や医薬品製造会社での勤務経験をお持ち方 ・薬機法や医薬品関連法規に精通している方 ・食品の品質管理や商品設計の経験/知識をお持ちの方
事業内容
健康食品と化粧品の分野で、自社素材の研究・開発に取り組むメーカーです。現在トクホ取得件数は259品目で『トクホ許可取得数No.1企業』として成長を続けています。また、機能性表示食品についても、業界トップクラスの実績を誇っています。
エージェント求人 遺伝子治療製品の品質管理マネージャー
600~720万
- マネージャー
- PCR
- ELISA
- HPLC
- リーダー
- GMP
- マネジメント
- 再生医薬品品質管理
- バイオ医薬品品質管理
- 抗体医薬品品質管理
- 医療用医薬品品質管理
- 医薬中間体品質管理
- 一般用医薬品品質管理
- 低分子医薬品品質管理
- 体外診断薬品質管理
- 医薬部外品品質管理
- バリデーション管理
株式会社遺伝子治療研究所神奈川県川崎市仕事内容
中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務のうち、マネージャーとして 遺伝子治療用ベクターのGMP／GCTP下での品質評価・品質管理及びマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 品質管理グループの現場実務に加え、グループ業務の管理や部下の育成など マネジメント業務もお願いします。 ▼品質評価・品質管理業務 ・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ・試験検査技術の整備 ・試験手順書、機器手順書等の制改訂作業 ・製造工程・製剤の品質試験 ・分析バリデーションの計画立案及び実施 ・製造用原材料・資材等の受入試験 ・外部委託試験業務 ・機器校正・メンテ及び検体の管理 その他、薬事申請資料作成等も担当していただきます。 ▼グループのマネジメント業務 ・部下からの質問に関する対応、部下の育成 ・部下への業務の割り振り ・一次評価対応 ・部内運営にかかるマネジメント業務 【代表的な使用機器】 pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、HPLC、AUC ｑPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ（ウイルス感染力価など）、 発現試験（mRNA、タンパク質）、塩基配列確認
求める能力・経験
【必須】 ・リアルタイムPCR、SDS-PAGE、ELISA、細胞培養、HPLCのいずれか、 手順書を見れば実施可能であること ・品質管理業務のなかで分析法バリデーションを主導した経験がある ・何らかのチームマネジメントの経験 ・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲 【歓迎】 ・バイオ系製薬企業での品質管理業務経験者 ・ウイルス分析経験者
事業内容
AAV（アデノ随伴ウイルス）ベクターを用いた遺伝子治療の研究・開発
エージェント求人 【東京】品質管理（再生医療用細胞の生産に伴う品質管理）
350~600万
- 体制構築
- 分析
- 品質管理
- フローサイトメーター
- GMP
- 細胞/バイオ関連
株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区仕事内容
再生医療用細胞の生産に伴う品質管理業務をご担当いただきます。 試験の実施および社内試験立ち上げ業務（試験法や手順書の策定など） 分析法バリデーションの計画立案と実施 その他、状況やご経験に応じて品質試験ラボの立ち上げに関連する以下の業務 環境モニタリングの運用体制構築 品質システム構築業務（品質保証業務）のサポート
求める能力・経験
※下記いずれかのご経験を有している方 ・医薬品・化学・化粧品・食品業界における品質管理のご経験(業界未経験歓迎） ・フローサイトメトリーの取り扱い経験（2色以上の多重染色の経験、機器立ち上げ、校正の経験）
事業内容
-
エージェント求人 マーケットアクセス担当者
800~1300万
- 製品
- 製品担当
- 保険
- 医療/ヘルスケア
- 新薬
- R
中外製薬株式会社東京都中央区仕事内容
製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略を推進して頂く役割です。（以下は例示） ・製品担当：担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進 ・薬価等実務：新薬や既収載薬、医療機器の価格・保険適用手続き全般など
求める能力・経験
求める経験： ・新薬収載手続きをリードして完遂した経験（1品目以上。3品目以上尚可） ・薬価・マーケットアクセス分野で行政当局等との折衝をリードした経験（5年以上必須） ・国内外のマーケットアクセス関連ステークホルダーとのコミュニケーション経験 求めるスキル・知識・能力： ・マーケットアクセス戦略構築を行える戦略・論理思考スキル ・社内外関係者と日本語・英語で建設的な議論等が行える語学力 ・医学薬学等の医薬品関連知識、国内薬価制度に関する深い理解 求める資格： 以下に相当する英語力 ・TOEIC Speaking & Writing: 330点以上（S160〜 W170〜） ・TOEIC Listening & Reading: 800点以上（L400〜 R400〜） ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）
事業内容
-
エージェント求人 【相模原】品質マネジメント担当者(課長候補)＜フレックス・リモート可＞
700~1000万
富士レビオ株式会社神奈川県相模原市仕事内容
【主な担当業務】 以下の業務執行にあたり、企画立案、課題解決、PJ推進、要員管理などのマネジメント業務に当たります。 ・品質マネジメントシステムの新設・変更に伴う文書改訂、不具合の再発防止管理（ＣＡＰＡとりまとめ）、品質データ解析、全社への改善提案、外部査察対応、内部監査の実施監督 ・他部署（生産本部、Ｒ＆Ｄ本部など）の新規業務や改善に対する妥当性確認、検証、改善 ・H.U.ホールディングス各社及び外部CDMO関連会社との委託業務の管理や連携業務
求める能力・経験
Must： ・体外診断用医薬品、医療機器における品質マネジメントシステム(ソフト・システムではありません)、品質保証業務において、責任者またはそれに準ずるポジションで従事した経験がある方 ・または医薬品、化粧品業界における品質システムの業務を主導した経験がある方 ・QMS省令、ISO13486、MDSAP、GQP、GMP、GxP、ICH等、いずれかに関する知見、または全般的な知識をもち、品質システムの全般業務、品質システムの維持、新規スキームの導入、マネジメントレビュー、CAPA、内部品質監査、データ解析、アウトソース管理等の業務経験がある方 ・英語力（会議で協議できるレベルは必要、目安TOEIC700以上） Better： ・品質システム管理責任者、総括製造販売責任者、国内品質業務責任者の経験またはそれに準ずるポジションでのご経験 ・国内、海外法規対応（監査対応、または薬事関連業務、またはそれらコンサルタントとしての活動） そのほかの望ましい経験： ・QMS適合性調査申請、対応経験 ・国内外当局、認証機関からの監査対応 ・薬事申請業務、業態更新業務の経験
事業内容
臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 販売先：病院・検査センター等 競合：アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等
エージェント求人 経験者【東京・大阪】メディカルライター
470~900万
- コンサルティング業務
- 資料作成
- 承認申請
- 翻訳
- 臨床試験
- 新薬
- ライティング
- メディカルライティング
シミックホールディングス株式会社東京都品川区, 大阪府大阪市仕事内容
•新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります
求める能力・経験
【伝達事項：書類通過後、英語でのトライアルを実施〈2日間~3日間期限〉】 ●年齢：不問 ●年収：400万～900万 ●性別：男女不問 ●入社時期：急募 ●その他： ＜業務に関して＞ メディカルライティングの実務経験がない方は、 原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。
事業内容
CRO(医薬品開発支援)事業、CMO(医薬品製造支援)事業、 CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、 IPD(知的財産開発)事業において、 医薬品の開発、製造、営業・マーケティングのバリューチェーンを広範に支援しています
エージェント求人 経験不問の治験コーディネーター(CRC)／中四国エリア【ノイエス株式会社】
400~600万
- 医療/ヘルスケア
- 新薬
ノイエス株式会社愛媛県松山市, 広島県広島市, 岡山県岡山市仕事内容
新薬の臨床治験に関わる治験コーディネーター（CRC）として、下記業務をご担当いただきます。 【業務内容】 ・治験実施計画書に基づく、医療機関への説明 ・医師の指示の下、治験にご協力いただく方の選定 ・選定した方への同意説明・同意取得補助 ・被験者対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、など） ※未経験者も多数活躍中。イチから業務を学んでいただきます。
求める能力・経験
・何らかの医療系資格をお持ちの方（例：薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士など） ※治験コーディネーター（CRC）としての業務経験者は尚可ですが、意欲を重視した採用です。
事業内容
◆CRC業務（治験コーディネーター） ◆サイトサポート業務
エージェント求人 臨床試験立上げSSUスペシャリスト
450~700万
- 審査
- CRA
- 資料作成
- 審査/回収
- 契約書作成
- スケジュール管理
- がん
- 病院
パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市仕事内容
initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期 間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。 iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター （CRA）へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。 初回申請の専任部門で手続き関連を実施する事で、経験と効率を高めより早く進めることを目指してい ます。 (Senior) iCRAの主な役割は、下記のとおりです。 ・ 施設手続き関連の担当責任者としてリモート（メール、電話）でコミュニケーション ・ 治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成 ・ 医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成 ・ 医療機関へのIRB申請（電子、紙） ・ 医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認） ・ 社内または社外システム（CTMS, e-TMF等）で治験関連業務のトラッキング ・ 治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件,SOP,ガイドライン等）チェックおよび承認 ・ 治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件,SOP,ガイドライン等）レビュー等 ・ 日本版 同意説明文書（Japan Country ICF）の作成（英語版）とレビュー（日本の規制要件等） ・ 治験関連文書の翻訳及びValidation
求める能力・経験
i-CRAⅠ ・ モニター(CRA)実務経験者目安2年以上 ・ SSU/SMA/CRC経験者（グローバルスタディ・がん領域経験者歓迎） i-CRAⅡ ・ モニター(CRA)実務経験者目安３～４年以上 ・ SSU経験者歓迎 シニアi-CRA ・ モニター(CRA)実務経験5年以上 ・ SSU経験者歓迎 チームリード、後輩指導や育成経験 【歓迎】 ・オンコロジー領域、大学病院・がんセンターの立上げ経験 【その他必要なスキル】 ・ コミュニケーションスキル ・ スケジュール管理スキル ・ クオリティチェックスキル ・ 語学力：TOEIC 650点以上目安 （Reading & Writing必須、Speakingができるとキャリアの幅が広がります）
事業内容
-
エージェント求人 【富山/医薬品製造/リーダー候補】転勤なし～470万円
390~470万
- 製造管理
- 製造職担当
- リーダー
- 2～3人のリーダー経験
- 4～5人のリーダー経験
- 製剤工業化
- GMP
- SOP作成
- SOP管理
- データ分析
富士化学工業株式会社富山県上市町仕事内容
医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行 その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務
求める能力・経験
医薬品業界での製造リーダー/班長の経験をお持ちの方 下記いずれかの経験者 ・医薬品原薬（有機合成）の工業化経験者、または工業化を含む経験者 ・医薬品（製剤事業）の工業化経験者、または工業化を含む経験者 製造経験 5年以上 GMP理解、SOP・ドキュメント作成、データ解析の内、いずれか2つ以上の実務経験
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ "予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。"
エージェント求人 亀田製菓株式会社(プライム上場) 機能性食品素材の研究開発
450~680万
- 基礎研究
- 食品
- 営業
- 研究開発
- 開発
- 販売
- 臨床試験
- 飲料
亀田製菓株式会社(プライム上場)新潟県新潟市仕事内容
食の新しい価値を創造提供することを目指し、機能性素材の研究開発、 技術研究に取り組んでいただきます。 【具体的には】 ・ヒトを対象とした臨床試験の設計、遂行 ・機能性素材の基礎研究、応用研究（in vitro試験、in vivo試験、共同研究など） ・機能性素材を用いた商品開発 ・機能性素材の加工技術研究（試作、OEM先での製造適正試作など） ・機能性素材の研究および機能性食品制度等の申請業務 ・微生物実験業務 ※「機能性素材」とは 健康の維持及び増進に資する機能性を有した食品素材であり、亀田製菓ではお米に 関連した素材です。お米から単離した植物性乳酸菌や米タンパク質、米ペプチドを 指します。 ※『植物性乳酸菌』 お米、酒粕から単離した乳酸菌です。整腸作用や腸内環境を改善する機能や、 お肌の潤いを維持する機能が確認されている『植物性乳酸菌K-1』と、花粉症症状 の緩和作用や、抗肥満作用、免疫賦活作用、アトピー性皮膚炎の改善作用などが 確認されている『植物性乳酸菌K-2』があります。機能性表示食品制度に対応した 素材として販売しており、営業への支援を行い様々な健康食品に採用実績を持ちます。 近年では海外への展開を開始しており海外の協力会社とも連携し販売を支援しています。 ※「米タンパク質」 お米から抽出・精製されたタンパク質です。植物由来のタンパク質では、すでに 大豆や小麦から抽出されたものが広く利用されていますが、お米から抽出した タンパク質にはこれらとは異なった機能や特徴があります。これまでの研究から、 米タンパク質には痛風の原因である血中の尿酸値を下げる効果、消化管ホルモン の分泌を促進して血糖値の上昇を抑える効果があることが確認されました。 米タンパク質の多様な健康機能を明らかにするべく、新潟大学をはじめとした 多くの大学の研究グループとの共同研究を行っています。 ※「米ペプチド」 米タンパク質加水分解物である「米ペプチド」には、意欲向上作用（抗うつ作用） や食欲増進作用など、現代人のQOL向上に資する健康機能が明らかとなってきています。 日本食の中心である米、その成分である「米ペプチド」が、日本人の健康長寿への秘訣 である可能性を示しながら、様々な食品用途への応用が可能になるよう、素材開発を 進めています。
求める能力・経験
【必須要件】 ・人の臨床試験の経験がある方 ・機能性食品の研究または申請のご経験がある方 ・微生物を用いた研究開発経験がある方 【尚可要件】 ・たんぱく素材、ペプチド等の研究開発経験がある方 ・英語での論文作成経験がある方 ・ビジネスレベルの英会話ができる方 以下５年以上経験者歓迎 ・食品メーカー（飲料・健康商品・サプリメントを含む） で研究開発の経験 ・医薬品メーカーで研究開発の経験
事業内容
-
企業ダイレクト HG【CRAラインマネジャー】Manager, Clinical Operations /在宅可
950~1100万
パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市仕事内容
CRAのラインマネージャーとして以下の業務をお任せします。 ■CRAのラインマネジメント ■CRAのプロジェクトへのアサインメント ■クライアントへ提出する成果物のクオリティチェック ■部門やプロジェクトの生産性の向上 ■チームメンバーへの教育、指導、モチベーションの維持 ■人事評価 ■教育計画の管理、実行 等
求める能力・経験
【必須】 ■CRAラインマネジメントの経験3年以上■アセスメントビジットなど必要な場合には同行出張が可能な方(平均月1～2回程度) ■読み書きレベル以上の英語スキル
事業内容
■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート ■薬事コンサルティング ■メディカルライティング ■データマネジメント ■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究) ■国内管理人業務 等
企業ダイレクト HG【開発薬事コンサルタント】地方からの在宅勤務可/フレックスタイム制
700~1300万
パレクセル・インターナショナル株式会社大阪府大阪市, 東京都中央区仕事内容
プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポートの作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行っていただきます。必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉もお任せします。 ■国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し推進する■薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価■日本での臨床開発計画をクライントと協働、策定する■国内薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言■国内治験管理人として臨床試験を監督し適宜助言を行う■新医薬品の製造販売承認申請に関しCTD資料作成を行い、申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を実施する。
求める能力・経験
【必須】■製薬メーカー、CROにおける開発薬事の経験があり、薬事関連の書類（CTD、PMDA相談概要）作成経験がある方 ■ビジネスレベルの英会話力 【業務内容続き】 ■クライントと協働し、PMDA対面助言を実施、規制当局との折衝を行なう ■薬事規制の調査及びコンサルテーション ■医薬品一般的名称（JAN）申請、外国製造業者認定（FMA）等の各種薬事申請の支援（CMC分野のコンサルタント）
事業内容
■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート ■薬事コンサルティング ■メディカルライティング ■データマネジメント ■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究) ■国内管理人業務 等
エージェント求人 【富山医薬品メーカー/品質管理】～420万円
350~420万
- 検体検査機器
富士化学工業株式会社富山県上市町仕事内容
・試験業務 ・検体採取 ・試薬・標準品等の管理 ・機器の管理 ・手順書等の作成、管理 ・その他、GMP及び試験管理に付随する業務
求める能力・経験
・試験業務の実務経験1年以上 ・一般的なGMP関連知識 一般的な試験関連知識
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ "予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。"
エージェント求人 【東京本社】体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請（国内担当）
500~1100万
- 医療機器
- QMS
- 国内薬事規制調査
- 薬事戦略立案
- 薬事情報システム管理
- 体外診断薬
- ジェネリック/後発医薬品薬事申...
- 新薬/先発医薬品薬事申請
- 規制当局対応
- 医療機器承認申請
- 医療機器クラスⅠ
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
富士レビオ株式会社東京都港区仕事内容
体外診断用医薬品・医療機器を開発・製造する当社にて、 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や 関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 ※徐々に専門を広げ、当社全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。
求める能力・経験
【学歴】理系大卒以上 【必須】 ＜担当者クラス＞ ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ＜幹部候補クラス＞ ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※幹部候補の場合はclassⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験必須 ・画期的新薬の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者 【歓迎】 ＜共通＞ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、 品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
事業内容
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入
企業ダイレクト 【製品開発】～治療の常識を変える再生医療等製品の開発～
291~1400万
ｉＨｅａｒｔ Ｊａｐａｎ株式会社京都府京都市仕事内容
臨床開発、非臨床開発、製法開発、基礎研究、知財管理、新製品企画、オープンイノベーションなど、製品開発に必要なあらゆる仕事を担当いただきます。 意欲と能力に応じて幅広い業務に挑戦できる環境です。先端技術を実用化して社会を変えていく面白さがあります。 ＜変更の範囲＞ 業容の変更などにより、従事する可能性がある業務は当社のすべての業務です。
求める能力・経験
【必須】ライフサイエンス領域の研究開発の経験 【歓迎】■細胞を用いた研究に従事した経験 ■製品やサービスを開発した経験 ■プロジェクトリーダーの経験
事業内容
再生医療等製品の開発、細胞加工物の製造、アンチエイジング関連製品の開発など
エージェント求人 欧州ファーマ 呼吸器(希少・難病) 臨床開発CPLの募集 / リモートワーク制限無し
900~1400万
- マネジメント
- プロジェクト
- 開発
- 承認申請
- 輸入医薬品薬事申請
- 申請戦略立案
- 新薬承認申請
- 新薬/先発医薬品薬事申請
- 新薬/先発医薬品研究開発
欧州系外資製薬メーカー東京都品川区仕事内容
・グローバルの開発戦略に沿った国内臨床開発プランの作成 ・国内での申請・承認関連業務の確実な実行 ・各プロジェクトの質を担保し，タイムラインに沿って進行できるような適切なマネジメント ・開発/データ創出に関しての説明責任 ・開発段階における安全性に関連する重要な情報を関係者に適時共有 ・適切な薬価を取得できるような協力 ・メディカルアフェアーズおよびビジネス関連部門への情報移行 ・国内エキスパートとの関係構築
求める能力・経験
・海外担当者とコミュニケーションがとれるビジネスレベルの英語能力 ・臨床開発業務と承認申請の経験者、特に先駆け申請、稀少疾患申請の経験者 ・業務としてDr.と何かしらのやり取りをしていた方が望ましい ・ライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士）もしくはMDが望ましい ※バックグラウンドはライフサイエンス分野（理系）の方に限る
事業内容
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エージェント求人 メディカルライティング シニアマネージャー・マネージャー
900~1500万
- メディカルライティング
Genmab 東京都港区仕事内容
The Role： We are looking for a highly motivated, independent and talented Medical Writing Manager/Senior Manager. In this role, you will be responsible for driving, developing, and writing clinical documents to support operational, medical, and regulatory activities across the Genmab portfolio. As Medical Writing Manager/Senior Manager, you will be responsible for ensuring that scientifically robust messages and arguments are developed and conveyed consistently across documents. Ideally, you will have an academic degree in life sciences with a broad background that has given you a solid knowledge on clinical drug development and regulatory requirements. The successful candidate will have strong analytical skills, high quality standards and is committed to meet deadlines. In addition, it is essential the candidate is well-organized, proactive, and flexible, and has the ability to work on multiple tasks simultaneously with a team-player mindset. We offer a position where you will be involved in strategic project, as well as trial-related activities, and will have ample opportunities, responsibilities, and influence on defining your own work. You will also be involved in developing processes and tools to support further development of the department.
求める能力・経験
• At least 5 years (Manager) or 7 years (Senior Manager) relevant medical or scientific writing experience in the pharmaceutical industry. Oncology experience preferred, but not required if the candidate has demonstrated experience in other indication[s]. • Experience authoring clinical components in regulatory filings (NDA)(highly preferred) Familiarity with all phases of drug development processes (discovery to market), clinical trial protocol design, CTN submissions, investigator’s brochures, plans required for the conduct of clinical trials, and clinical trial data collection and results
事業内容
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企業ダイレクト 東京【臨床開発スタディリーダー】Clinical Operations Leader/在宅可
850~1100万
パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区仕事内容
開発部門としての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクトリーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカルチームを取りまとめ、プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略 の実施全般において、説明責任を負います。具体的な業務としては、 ■現場で治験にあたるCRAのチームマネジメント ■顧客対応（プロジェクトの計画と開始、プロジェクトの実施・管理と評価、プロジェクト終結） ■臨床オペレーション戦略のCRAや関係各所への説明 ■小規模なプロジェクトにおける、プロジェクトリーダーの役割
求める能力・経験
【必須】■臨床開発の実務経験5年以上（CRA・CL・PM・PL経験含む） ■臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験（臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む） ■臨床研究における実務経験、またはこれらと同様の臨床研究における経験 ■Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可
事業内容
■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート ■薬事コンサルティング ■メディカルライティング ■データマネジメント ■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究) ■国内管理人業務 等
企業ダイレクト 大阪【臨床開発スタディリーダー】Clinical Operations Leader/在宅可
850~1100万
パレクセル・インターナショナル株式会社大阪府大阪市仕事内容
開発部門としての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクトリーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカルチームを取りまとめ、プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略 の実施全般において、説明責任を負います。具体的な業務としては、 ■現場で治験にあたるCRAのチームマネジメント ■顧客対応（プロジェクトの計画と開始、プロジェクトの実施・管理と評価、プロジェクト終結） ■臨床オペレーション戦略のCRAや関係各所への説明 ■小規模なプロジェクトにおける、プロジェクトリーダーの役割
求める能力・経験
【必須】■臨床開発の実務経験5年以上（CRA・CL・PM・PL経験含む） ■臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験（臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む） ■臨床研究における実務経験、またはこれらと同様の臨床研究における経験 ■Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可
事業内容
■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート ■薬事コンサルティング ■メディカルライティング ■データマネジメント ■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究) ■国内管理人業務 等