【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング/
700万~
PQE Japan株式会社
大阪府
700万~
PQE Japan株式会社
大阪府
その他医薬品専門職
■製薬施設のCSV対応、GxP文書管理、逸脱処理、要件定義、検証支援、SOP準拠の文書整備を担っていただきます。顧客先での業務となります。 【具体的には】・CSVに関するコンプライアンス課題の解決 ・GxPプロジェクトでのe-Complianceとの連携 ・リスク管理とSOP準拠の検証・テスト実施 ・ライフサイクル文書の整合性・完全性の確保 ・逸脱事項の記録・承認・処理対応 ・要件定義・IQ/OQ/PQ文書作成支援と文書管理等。
【必須】 ・理系の学位(工学、化学、情報工学等) ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎】製薬企業での豊富な実務経験 ・装置のバリデーション ・コンピュータ化システムのバリデーション(CSV)・ 品質管理(QC) ・GMP(適正製造規範)に関する知識 ・ALCOA原則およびGAMPガイドラインの理解
英語上級
高校、専修、短大、高専、大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 6ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
700万円~ 月給制 月給 300,000円~ 能力に応じて応相談 月給¥300,000~ 基本給¥300,000~を含む/月
会社規定に基づき支給
08時間00分 休憩60分
09:00~18:00
無 コアタイム 無
有
有 残業時間に応じて別途支給
年間110日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日
入社半年経過時点10日
その他(夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇有)
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
業務内容の変更の範囲:変更なし 就業場所の変更の範囲:変更なし 【給与について】 前職でのご経験やスキルに応じて応相談。 社員一人ひとりの成長を支援し、成果を正当に評価します。
無
大阪府
敷地内全面禁煙
無
無
1名
1~2回
筆記試験:無
ライフサイエンス業界に特化した質の高いワンストップサービスを提供しています。ラボ業務から製造、ファーマコビジランス(医薬品安全性監視)に至るまで、私たちと一緒に医薬品業界の未来を支える人材を募集します。
【選考につきまして】 書類選考後、1~2回の面接を経て内定となります。 【株式会社PQE JAPANについて】 弊社は、製薬および医療機器分野に特化したグローバルコンサルティング企業です。 1998年の創業以来、品質保証、バリデーション、規制対応などの専門サービスを提供してきました。現在、世界30か所に拠点を展開し、ヨーロッパ・アジア・アメリカを中心に、45以上の国籍からなる2,000名以上の社員が活躍しています。国内外のプロジェクトに携わりながら、世界中の仲間と協力して働くことができます。グローバルな視点と専門性を活かし、医薬品業界の未来を支える人材を募集します。挑戦できる環境の中で能力を発揮できるようサポートし、全社員がリーダーシップを発揮できるよう育成プログラムを提供しています。
〒101-0063 東京都千代田区神田淡路町1丁目9番7号3階
非公開
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
最終更新日:
350~600万
リクルートグループという肩書を持っており、他のアウトソーシング系の企業では携われることの少ない業務の「コア」な部分にも携わることが出来ます! 【業務内容】 〇化学・バイオ系エンジニアとして、研究開発、工程設計などの業務を担当していただきます。具体的には下記業務のいずれかを担っていただきます。 ・有機化合物の合成、構造解析/NMR、IRなど ・無機材料の表面解析、組成解析/SEM、TEM、XRDなど ・各種の理化学試験/HPLC、GCなど ・試作品の配合、塗布、調製、粘度、酸価の評価 ・スケールアップ、プロセス設計 ※入社後はあなたの希望や興味を最大限考慮し、最適なプロジェクトをご紹介します。 【プロジェクト、案件事例】 ・医療用医薬品の研究・開発 ・化粧品の研究開発 ・遺伝子の抽出、増幅、シークエンス など ※常時600件のプロジェクトがあるため、あなたの希望や興味を叶えることができるはずです。 【会社、部門、仕事の魅力】 ・最先端技術の研究もあるなど、専門性を活かし研究スタッフとしてレベルアップすることができます。 ・スペシャリスト、マネジメント、大手メーカーという三つのキャリアアッププランが用意されています。 ・社内規則や仕事の進め方など、基礎から学べる入社時研修からスタートし、あなたが希望する分野へ進むために豊富なスキル研修で継続的にスキルアップをサポートしていきます。 ・カウンセリングサービスやキャリアサポート、資格取得支援も充実しているため、年齢と経験に応じて確かなキャリアを積み重ねていくことが可能です。 ■技術や研究の仕事に携わりたい、チャレンジしたい、とお考えなら、是非、ご応募ください。 ・機会をご自身の変化のきっかけとして、大いに変化を楽しんでください。 ・どんな時代にも必要とされる仕事、それがエンジニアの仕事です。そのキャリアをリクルートR&Dスタッフィングからスタートしてください。 リクルートR&Dスタッフィングから就業をする雇用先から直接雇用の打診があった場合は会社としても転籍を推奨しております。皆様のキャリア形成にお役立てください。 北海道,和歌山,高知,沖縄を除く各都府県に案件がありますので、全地域からのご応募お待ちしております。
【MUST】以下に当てはまる方。 ①専門学校卒、短大卒、高専卒、大卒、大学院卒の方 ②建築系学科を除く、リクルートR&Dスタッフィングが指定する学科(化学系・バイオ系)卒の方。 ※業務経験がなくても構いません。数学科や物理科なども歓迎! ※高卒の方でも、業務経験がある方(1年以上)であれば選考可能
製造、設計開発、人材派遣、人材紹介、他
500~800万
ご入社後は、まず現場スタッフとしてスタジオ運営や子ども支援、メンバー育成に携わっていただきます。 その後、6~8ヶ月を目安に「リーダー代理 → リーダー」とステップアップし、エリアマネージャー(AM)として複数拠点を統括するポジションを目指していただきま す。 具体的には: ◆エリア全体の拠点マネジメント(AM昇格後) ・担当拠点:3~5スタジオ(10~30名規模) ・売上、KPI設計と進捗管理
必須 ・複数拠点のマネジメント経験(3店舗以上または10名以上の人員管理) ・採用・育成・定着など“人”に関わるマネジメント経験 ・数値責任を持ち、KPIや売上管理に対して戦略立案・実行経験 歓迎 ・中小企業や立ち上げフェーズで制度が未整備な環境でも成果を出してきた方 ・教育、保育、療育、介護、フィットネス等人の成長支援事業での経験
・児童発達支援事業 ・放課後等デイサービス事業 ・キッズパーソナルトレーニング事業 ・フィットネス事業、接骨院事業 ・クリエイティブ事業 ・採用支援/組織開発支援事業
380~500万
製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。 また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。 入社された方の9割がDI業務未経験です。 電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。
【必要な能力・経験】 薬剤師資格 コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 明るく前向きに業務に取り組める方 知識欲が旺盛な方 簡単なOA操作能力
東証一部上場の医療系企業、EPSホールディングス株式会社のグループ企業の一員として、医療・医薬・ヘルスケア業界に特化した様々な支援サービス事業を展開しております。 国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカーとの戦略的パートナーシップが同社の大きな魅力です。(日系老舗CSO) CSO事業を柱として、医療業界に継続的に貢献しています。 DIにおいてはマーケットシェア60%以上を誇ります。
410~600万
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 Oncology・再生医療・globalなどバランスがよく色々な経験が積める環境です。
<必須事項> ●大卒以上 ●CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎
試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 CRA業務(モニタリング) データマネジメント業務 統計解析業務 医療機器開発、薬事業務 安全性情報対応業務 監査業務 薬事申請支援業務 国際開発、輸出入に関する支援業務 データセンターの運用 分析業務 メディカルコンベンション業務
500~600万
<業務内容> 主な業務は、医療機関に勤務する医師や看護師を訪問し、疾病・薬剤・治療・看護に関わる最新情報を提供して頂きます。 担当いただくプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な業務の事例は以下の通りです。 ・訪問施設での説明会や勉強会企画の実施 ・医師や看護師に対して、疾患啓発、薬剤の副作用マネジメント、投与手技等に関する情報提供や指導等 ・MR(医薬情報担当者)やMSL(メディカルサイエンスリエゾン)と医療者との面談同行やサポート ・医師や看護師、患者さんが使用する資材等の作成やそのサポート業務 上記業務の他には、ペイシェントサポートプログラムに関連するプロジェクト、医療機器や一般用医薬品の適正使用のプロジェクト、市場調査のプロジェクト等、多様なプロジェクトに参加頂きます。 =看護師経験を、医療現場の“実践力向上”につなげる専門職として活かしませんか= クリニカル エデュケーターは、医療従事者への教育を通じて医療現場を支える、臨床経験がある医療従事者向けの専門職です。 臨床を離れても、患者さんの安全と治療の質向上に直接貢献することができます。 医療機器・医薬品・治療プロセスに関する正確な知識と使用方法を、医師・看護師をはじめとする医療従事者へ分かりやすく伝え、安全で質の高い医療提供を実現することをミッションとします。 臨床看護師として培った、患者対応力、手技理解、現場オペレーションへの深い理解は大きな強みとなります。現場で「つまずきやすいポイント」や「本当に知りたいこと」を理解しているからこそ、机上の説明にとどまらない、実践的な教育・支援が可能です。
<スキル・経験:必須条件> ・正看護師資格 ・病院(病棟)における看護実務経験4年以上 ・がん領域における看護実務経験 ・全国への出張が可能な方 ・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験 ・プリセプターシップ制度下において、プリセプターおよびアソシエーターとして後輩指導・育成の経験 ・医療従事者ならびに社内関係者と良好な信頼関係を構築・維持できる、高いコミュニケーション能力 ・ビジネスシーンで使用するPCスキル:中級レベル以上 *PowerPoint:資料/プレゼンテーション作成 *Word:業務文書作成 *Excel:リスト作成・管理 等 <スキル・経験:歓迎条件> ・大学病院など、高度急性期医療機関での勤務経験 ・院内委員会(教育委員会、医療安全、感染対策 等)での活動経験 ・学会や研究会における発表、または発表準備に携わった経験
臨床開発(CRO)を中核に、リアルワールドデータ、コンサルティング、コマーシャル支援までを一体的に提供する統合ヘルスケアサービス企業。 医薬品・医療機器の研究開発から承認申請、上市後の安全性情報管理および製品価値最大化まで、ライフサイクル全体にわたる支援をグローバルに展開。 データサイエンスおよびテクノロジーを活用したインサイト創出に強みを持ち、データに基づく意思決定支援と医療アウトカムの向上に貢献している。
700~1000万
■ミッション 優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する ■業務の範囲 ・イベント(TV講演会等)の立案・交渉・実行・レビューの実施 ・プロモーション資材(パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等)の立案・作成・実行・レビューの実施 (*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール) ・営業部門への企画・戦略等のコミュニケーション ・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行 ・マーケティング・営業活動のKPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門(IT等)と協業し構築 ・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整 ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート
【経験 / Experience】 <必須 / Mandatory> 医薬品業界での営業、かつ、マーケティング経験3年以上 <歓迎 / Nice to have> 消化器がん領域における営業・マーケティング経験あり 【能力 / Skill-set】 <必須 / Mandatory> ・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力 ・客観的に事象を捉えて、正確に現状を分析、取り組むべき課題を抽出できる能力(分析や市場調査業務の経験はプラスです) ・顧客のインサイトや市場調査の結果等の事実から仮説を構築する力 ・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力 ・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢 ・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢・円滑な協業のためのコミュニケーション能力 ・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力 ・そのほか社内で使用されているITを活用できる 【語学 / Language】 <必須 / Mandatory> 英語 English:応募時は問いません。原則、2-3年以内にTOEIC 800点のレベルまで向上させる。 【その他 / Others】 <必須 / Mandatory> 月4-5回程度の全国各地への出張、土日勤務(学会ランチョンセミナー対応等)が受容可能な方
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600~1000万
■ミッション 優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する ■業務の範囲 ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案をサポート ・プロモーション資材の立案・作成・実行・レビューの実施 ・イベント(TV講演会等)の立案・交渉・実行・レビューの実施 ・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成 ・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する ・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行 ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築 ・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
【経験 / Experience】 <必須 / Mandatory> 医療・医薬品業界でのマーケティング又は営業経験3年以上 <歓迎 / Nice to have> 医療・医薬品業界でのマーケティング又は営業経験3年未満でも、がん領域経験・ポテンシャルのある方は考慮します。 【能力 / Skill-set】 <必須 / Mandatory> ・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトや課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力 ・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力(分析や調査業務の経験はプラスです) ・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力 ・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力 ・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢 ・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢 ・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力・そのほか社内で使用されているITを活用できる ・ロジカルシンキング ・コミュニケーション能力
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400~800万
医療用医薬品パッケージへの表示とデザインを担当していただきます。 表示は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 (以下、薬機法)および関連法規により規制されています。 ・新製品の包装表示作成 ・既存製品の包装表示改定作業 ・薬機法および関連法規に関する情報収集 ・パッケージデザインの開発 ・医師、薬剤師、患者さんのニーズ調査 など
大卒以上 ヘルスケア業界(OTCも含む製薬会社、医療機器メーカー等) あるいは資材メーカーでの医薬品、医療機器等のパッケージデザイン制作経験 (歓迎) ・薬剤師の資格をお持ちの方 ・薬機法の知見を有する方 ・Adobe Illustrator / Photoshop が使用できる方 ・パッケージデザイン開発 (ニーズ調査、デザインへのアウトプット)の経験
医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ
510~600万
■仕事内容 ナースへの疾患啓発、薬剤の管理手順を病棟勤務のナースへ説明していただく仕事です。 ・クライアントである製薬企業の薬剤について、医療従事者(主に現場で勤務されているナース)へ管理手順などを説明していただきます。 ・クライアントの営業所を拠点に、ターゲット(担当)施設(主に大学病院・基幹病院)へ赴き、クライアントMRと協働し、定期的な説明会などを院内で開催していただくなど病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行います。開催にあたり、説明会準備や、施設とのアポイント調整、資料作成等の業務も担当していただきます。 ・ターゲット施設への移動は、基本的に公共交通機関を使用予定しています(エリアにより営業車を使用の可能性あり)。また、状況により直行直帰や出張が発生することもございます。 ※クライアント先本社若しくは支社に勤務 ※出張(場合によっては宿泊伴う)の可能性あり ※プロジェクトの受託状況は流動的のため場合によって募集のないエリアもございます。 ※夜勤なしの業務となります ■プロジェクト紹介 ・医療に大切な遵守事項を徹底する為に、企業ナースが全国で活動します! ・担当領域は、肺がん領域になります。
【必須要件】 ・正看護師資格(ブランク最長1年程度) ・がん領域経験者(がん患者の看護、抗がん剤投与経験など) ・看護師経験、病棟経験3年以上(病棟経験5年以上であればなお良い) ・基本的なPCスキル(Excel、Word、PowerPointがビジネスレベルで使用可能) ・ビジネスマナー ・企業勤務経験ある方尚可 【望ましい要件】 ・基幹病院担当経験者 ・プレゼンテーション経験者 ■こんな人を求めています! ・毅然とした態度で言うべきことを伝えられる方 ・相手との良好なコミュニケーションが取れる方
ライフサイエンス・ヘルスケア領域において、医療現場と製薬企業の間の情報コミュニケーション支援を軸に、マーケティング・セールスからメディカルアフェアーズ領域まで幅広いソリューションを提供するCSO企業。 外資系企業とのジョイントベンチャーとしてグローバルな知見を活かしつつ、日本的な組織文化も併せ持つ。
400~600万
再生医療等製品の製造業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・クリーンルーム内での細胞培養業務 ・記録、報告書作成 ・その他雑務
【必須】 ・細胞培養・再生医療等製品の製造の実務経験をお持ちの方 ・GMPの知識をお持ちの方 ・リーダーなどチームを纏めるご経験をお持ちの方
医薬品製造受託