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企業ダイレクト

【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング/

700~

PQE Japan株式会社

大阪府

職務内容

職種

  • その他医薬品専門職

仕事内容

■製薬施設のCSV対応、GxP文書管理、逸脱処理、要件定義、検証支援、SOP準拠の文書整備を担っていただきます。顧客先での業務となります。 【具体的には】・CSVに関するコンプライアンス課題の解決 ・GxPプロジェクトでのe-Complianceとの連携 ・リスク管理とSOP準拠の検証・テスト実施 ・ライフサイクル文書の整合性・完全性の確保 ・逸脱事項の記録・承認・処理対応 ・要件定義・IQ/OQ/PQ文書作成支援と文書管理等。

求める能力・経験

【必須】 ・理系の学位(工学、化学、情報工学等) ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎】製薬企業での豊富な実務経験 ・装置のバリデーション ・コンピュータ化システムのバリデーション(CSV)・ 品質管理(QC) ・GMP(適正製造規範)に関する知識 ・ALCOA原則およびGAMPガイドラインの理解

語学

英語上級

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員(期間の定め: 無)

契約期間

更新:無

試用期間

有 6ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)

給与

700万円~ 月給制 月給 300,000円~ 能力に応じて応相談 月給¥300,000~ 基本給¥300,000~を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00~18:00

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間110日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日

その他

その他(夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇有)

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

業務内容の変更の範囲:変更なし 就業場所の変更の範囲:変更なし 【給与について】 前職でのご経験やスキルに応じて応相談。 社員一人ひとりの成長を支援し、成果を正当に評価します。

勤務地

配属先

転勤

住所

大阪府

喫煙環境

敷地内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

退職金

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    医療機関専用サプリメントのアドバイザー/土日祝休み/年休125日

    400~680

    • 医療/ヘルスケア
    • クリニック
    • 営業
    • ヒアリング
    • 栄養指導
    • 病院
    • 普通自動車
    株式会社ヘルシーパス大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    管理栄養士の資格を、病院や施設とは違う形で活かしてみませんか? ヘルシーパスは、医師・薬剤師らとともに設立された「医療機関専用サプリメントメーカー」です。 今回募集するのは、関西エリアのクリニックを訪問し、医師・歯科医師の栄養療法をサポートするアドバイザー。 商品を一方的に売り込む営業ではありません。 「患者様への説明をどうしたらいい?」 「院内でもっと栄養療法を浸透させたい」 そんな先生方の悩みを聞き、情報提供や勉強会などを通して一緒に解決していきます。 営業経験は問いません。 管理栄養士として身につけた栄養の知識や、人の話を聞き、分かりやすく伝える力を活かせる仕事です。 【具体的な業務内容】 ・既存クリニックへの訪問・ヒアリング ・医師・歯科医師への情報提供 ・クリニックスタッフ向け勉強会の企画・実施 ・医師同士をつなぐ研究会などのサポート ・学会、セミナーへの出展 など 訪問は月20件程度が目安です。 新規開拓や売上ノルマはありません。 大切なのは、商品を「売ること」よりも、先生から信頼され、頼っていただける存在になることです。 【求人のポイント】 ・管理栄養士資格を活かして、企業へキャリアチェンジできます! 栄養指導とは違う立場から、医師や医療機関、そしてその先にいる患者様の健康を支えます。 ・売上ノルマ・新規開拓なし! 短期的な売上ではなく、医療機関との長期的な信頼関係を大切にしています。 【勤務地・働き方】 ご自宅を拠点とした在宅勤務・直行直帰 担当エリア:大阪・京都・兵庫・奈良・和歌山・滋賀 ※大阪府以外にお住まいの方も応募可能です。 ※医療機関への訪問のため、車での移動や出張があります。 ※社用車・自家用車の持ち出しはなく、訪問時のレンタカー代・交通費は会社が負担します。 【入社後の勤務地の流れ】 ・入社~2ヶ月:静岡本社でOJT ※期間中の住居費は会社負担 ・3~6ヶ月目:関西エリアで先輩社員との同行を行いながら業務を習得 ・7ヶ月目以降:自宅を拠点に担当医療機関を訪問 週1回のオンラインミーティングや定期的な合同会議でフォローします。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・管理栄養士資格をお持ちの方 ・35歳までの方(※長期キャリア形成のため) ・普通自動車運転免許(AT限定可) ・基本的なPC操作ができる方 ・健康・栄養について継続して学んでいける方 ・非喫煙者の方(※健康に携わる会社のため) ・大卒以上 【こんな方に向いています】 ・管理栄養士資格を活かしながら、新しい仕事に挑戦したい ・病院・施設以外にもキャリアの可能性を広げたい ・人の話を聞くことが好き ・医師や医療従事者と関わりながら専門性を高めたい ・自分でスケジュールを組み、行動する働き方が合っている

    事業内容

    当社は「栄養療法に使える、信頼できるサプリメントがほしい」という医師・薬剤師の声から生まれた会社です。私たちが大切にしているのは、商品を販売することそのものではなく、「医師・医療従事者のお役に立つこと」。サプリメントの提供に加え、勉強会の立ち上げ支援、診療科を越えた医師同士のつながり作りなど、医療現場を支える活動にも力を入れています。単なるメーカーではなく、医師とともに患者様の健康を支え、栄養療法をより良い形で医療現場に届けていく会社です。

  • エージェント求人

    Remote CRA(Senior/Principal CRA)

    650~1000

    • 臨床試験
    • GCP
    • CRA
    外資CROと国内大手CROの強みを融合した合弁会社 東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市
    もっと見る

    仕事内容

    ■本ポジションでは、治験開始準備(Start-up)から終了(Close-out)まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。 リスクベースドモニタリング(RBM)やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍していただけます。 【主な業務】 ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング ・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認 ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援 ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新 ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応 ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有 ・オンサイトモニタリングのサポート(必要時) ・監査・査察対応および品質管理 ==本ポジションの魅力== チームワークを重視し、知識共有や育成にも積極的に取り組むカルチャーの中で、  ・リモートモニタリングの専門性を磨ける  ・多様な治療領域・グローバル試験に携われる  ・メンバー育成を通じて、ピープルマネージャー(ラインマネージャー)へのキャリア形成を目指せる  ・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがある  ・柔軟な働き方を実現しながら、専門性を活かして長期的にキャリアを築ける  ・AIなど新しいツールを活用しながら業務改善に取り組める 世界中の患者さんへ新しい治療を届けるために、あなたの経験と専門性を、次のキャリアで活かしてみませんか。 これまで培ってきたCRAとしての経験を活かし、リモートモニタリングの専門家として新たなキャリアに挑戦したい方からのご応募をお待ちしています。

    求める能力・経験

    【必須(MUST)】 ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験 ・ICH-GCP・J-GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 ※本ポジションはCRAとしての実務経験を必須要件としております。CRA未経験の方は選考対象外となります。 【歓迎(WANT)】 ・リモートモニタリング経験 ・グローバル試験の経験 ・RBM (Risk-Based Monitoring)の知識・実務経験 ・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験

    事業内容

    世界45カ国に拠点を有する外資CROと国内CROの強みを融合し、グローバルと日本双方で医薬品開発支援を展開。グローバル試験の国内実施体制を強化し、国際共同治験を含む幅広い臨床試験を受託。臨床第Ⅰ〜Ⅳ相のモニタリング・プロジェクトマネジメントを中心に、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理(PV)、薬事支援、メディカルライティング、GCP QAを一貫して提供。悪性腫瘍、中枢神経系、循環器系、代謝・内分泌系など幅広い領域に対応し、特にがん領域のグローバル試験が増加している。

  • 企業ダイレクト

    【IQVIA】メディカルインフォメーションスーパーバイザー

    600~700

    IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    IQVIAのメディカルインフォメーション部門は、製薬企業のお薬相談室やコンタクトセンターを受託運営し、医療従事者や患者さんからの問い合わせ対応、有害事象情報の収集・報告、品質管理などを担う部門です。 ■医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う ■メール・電話による有害情報の聞き取り・収集■収集・整理した有害事象のクライアントへの報告(システム経由) ■上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決、メンバーサポートなどのスーパーバイザー業務 ◆フルリモート可能、有給取得率79.8%!自身の裁量でスケジュール調整しやすく、働きやすい環境です。

    求める能力・経験

    【必須】・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応、スーパーバイザー経験 ・ビジネスレベルの英語力(英語での会議が可能、読み書き可) ※目安:TOEIC850点以上(グローバルの顧客とコミュニケーションが発生するため) 【尚可】・薬剤師もしくはMR資格、ライフサイエンス関連の学歴・職歴 ◆キャリアパス: グローバル全体の募集に応募できます。正社員かつ現部署に1年以上在籍の場合応募可能です。

    事業内容

    ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

  • 企業ダイレクト

    【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社

    700~1000

    PQE Japan株式会社東京都千代田区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転(コミッショニング)・適格性検査・バリデーション(CQV)業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価(IQ/OQ/PQ)の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど

    求める能力・経験

    【必須】■ビジネスレベル以上の英語力・日本語 ■技術系学位 ■製薬分野のCQV経験5年以上 ■設備立ち上げやプロトコル作成等の実行経験 ■cGMP等知識 【歓迎】 ■コンピュータ化システムバリデーション(CSV)やData Integrityに関する知識 ■グローバルプロジェクトの経験 ■ISPE Baseline Guide 5(第2版)に関する知識

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社

    700~1000

    PQE Japan株式会社東京都千代田区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転(コミッショニング)・適格性検査・バリデーション(CQV)業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価(IQ/OQ/PQ)の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど

    求める能力・経験

    【必須】■ビジネスレベル以上の英語力・日本語 ■技術系学位 ■製薬分野のCQV経験5年以上 ■設備立ち上げやプロトコル作成等の実行経験 ■cGMP等知識 【歓迎】 ■コンピュータ化システムバリデーション(CSV)やData Integrityに関する知識 ■グローバルプロジェクトの経験 ■ISPE Baseline Guide 5(第2版)に関する知識

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【横浜/名古屋/大阪】急成長×売上200%成長|子ども支援事業の未来をつくるエリアマネージャ

    500~800

    • マネジメント
    • エリアマネージャー
    • 人員管理
    • 戦略立案
    株式会社リィ神奈川県横浜市, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ご入社後は、まず現場スタッフとしてスタジオ運営や子ども支援、メンバー育成に携わっていただきます。 その後、6~8ヶ月を目安に「リーダー代理 → リーダー」とステップアップし、エリアマネージャー(AM)として複数拠点を統括するポジションを目指していただきま す。 具体的には: ◆エリア全体の拠点マネジメント(AM昇格後) ・担当拠点:3~5スタジオ(10~30名規模) ・売上、KPI設計と進捗管理

    求める能力・経験

    必須 ・複数拠点のマネジメント経験(3店舗以上または10名以上の人員管理) ・採用・育成・定着など“人”に関わるマネジメント経験 ・数値責任を持ち、KPIや売上管理に対して戦略立案・実行経験 歓迎 ・中小企業や立ち上げフェーズで制度が未整備な環境でも成果を出してきた方 ・教育、保育、療育、介護、フィットネス等人の成長支援事業での経験

    事業内容

    ・児童発達支援事業 ・放課後等デイサービス事業 ・キッズパーソナルトレーニング事業 ・フィットネス事業、接骨院事業 ・クリエイティブ事業 ・採用支援/組織開発支援事業

  • エージェント求人

    ≪薬剤師資格を活かせる≫土日祝休み・残業ほぼ無し│医薬品に関する問合せ対応業務│手厚い研修あり◎

    380~500

    株式会社EPファーマライン東京都豊島区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市
    もっと見る

    仕事内容

    製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。 また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。 入社された方の9割がDI業務未経験です。 電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。

    求める能力・経験

    【必要な能力・経験】 薬剤師資格 コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 明るく前向きに業務に取り組める方 知識欲が旺盛な方 簡単なOA操作能力

    事業内容

    東証一部上場の医療系企業、EPSホールディングス株式会社のグループ企業の一員として、医療・医薬・ヘルスケア業界に特化した様々な支援サービス事業を展開しております。 国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカーとの戦略的パートナーシップが同社の大きな魅力です。(日系老舗CSO) CSO事業を柱として、医療業界に継続的に貢献しています。 DIにおいてはマーケットシェア60%以上を誇ります。

  • エージェント求人

    ≪キャリアチェンジ応援≫ 治験モニタリング業務│導入研修・OJTあり│土日祝休

    410~600

    イーピーエス株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 Oncology・再生医療・globalなどバランスがよく色々な経験が積める環境です。

    求める能力・経験

    <必須事項> ●大卒以上 ●CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎

    事業内容

    試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 CRA業務(モニタリング) データマネジメント業務 統計解析業務 医療機器開発、薬事業務 安全性情報対応業務 監査業務 薬事申請支援業務 国際開発、輸出入に関する支援業務 データセンターの運用 分析業務 メディカルコンベンション業務

  • エージェント求人

    クリニカルエデュケーター(企業看護師)

    500~600

    • がん
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Power...
    • PC
    • Microsoft Word
    • 急性期病棟看護
    • 回復期病棟看護
    • 終末期病棟看護
    世界トップクラスのグローバル・ヘルスケアサービス企業東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    <業務内容> 主な業務は、医療機関に勤務する医師や看護師を訪問し、疾病・薬剤・治療・看護に関わる最新情報を提供して頂きます。 担当いただくプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な業務の事例は以下の通りです。  ・訪問施設での説明会や勉強会企画の実施  ・医師や看護師に対して、疾患啓発、薬剤の副作用マネジメント、投与手技等に関する情報提供や指導等  ・MR(医薬情報担当者)やMSL(メディカルサイエンスリエゾン)と医療者との面談同行やサポート  ・医師や看護師、患者さんが使用する資材等の作成やそのサポート業務 上記業務の他には、ペイシェントサポートプログラムに関連するプロジェクト、医療機器や一般用医薬品の適正使用のプロジェクト、市場調査のプロジェクト等、多様なプロジェクトに参加頂きます。 =看護師経験を、医療現場の“実践力向上”につなげる専門職として活かしませんか= クリニカル エデュケーターは、医療従事者への教育を通じて医療現場を支える、臨床経験がある医療従事者向けの専門職です。 臨床を離れても、患者さんの安全と治療の質向上に直接貢献することができます。 医療機器・医薬品・治療プロセスに関する正確な知識と使用方法を、医師・看護師をはじめとする医療従事者へ分かりやすく伝え、安全で質の高い医療提供を実現することをミッションとします。 臨床看護師として培った、患者対応力、手技理解、現場オペレーションへの深い理解は大きな強みとなります。現場で「つまずきやすいポイント」や「本当に知りたいこと」を理解しているからこそ、机上の説明にとどまらない、実践的な教育・支援が可能です。

    求める能力・経験

    <スキル・経験:必須条件> ・正看護師資格 ・病院(病棟)における看護実務経験4年以上 ・がん領域における看護実務経験 ・全国への出張が可能な方 ・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験 ・プリセプターシップ制度下において、プリセプターおよびアソシエーターとして後輩指導・育成の経験 ・医療従事者ならびに社内関係者と良好な信頼関係を構築・維持できる、高いコミュニケーション能力 ・ビジネスシーンで使用するPCスキル:中級レベル以上   *PowerPoint:資料/プレゼンテーション作成   *Word:業務文書作成   *Excel:リスト作成・管理 等 <スキル・経験:歓迎条件> ・大学病院など、高度急性期医療機関での勤務経験 ・院内委員会(教育委員会、医療安全、感染対策 等)での活動経験 ・学会や研究会における発表、または発表準備に携わった経験

    事業内容

    臨床開発(CRO)を中核に、リアルワールドデータ、コンサルティング、コマーシャル支援までを一体的に提供する統合ヘルスケアサービス企業。 医薬品・医療機器の研究開発から承認申請、上市後の安全性情報管理および製品価値最大化まで、ライフサイクル全体にわたる支援をグローバルに展開。 データサイエンスおよびテクノロジーを活用したインサイト創出に強みを持ち、データに基づく意思決定支援と医療アウトカムの向上に貢献している。

  • エージェント求人

    Associate Brand Manager (消化器がん領域マーケティング)

    700~1000

    アストラゼネカ株式会社大阪府大阪市, 東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    ■ミッション 優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する ■業務の範囲 ・イベント(TV講演会等)の立案・交渉・実行・レビューの実施 ・プロモーション資材(パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等)の立案・作成・実行・レビューの実施  (*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール) ・営業部門への企画・戦略等のコミュニケーション ・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行  ・マーケティング・営業活動のKPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門(IT等)と協業し構築 ・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整 ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート

    求める能力・経験

    【経験 / Experience】 <必須 / Mandatory> 医薬品業界での営業、かつ、マーケティング経験3年以上 <歓迎 / Nice to have> 消化器がん領域における営業・マーケティング経験あり 【能力 / Skill-set】 <必須 / Mandatory> ・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力 ・客観的に事象を捉えて、正確に現状を分析、取り組むべき課題を抽出できる能力(分析や市場調査業務の経験はプラスです) ・顧客のインサイトや市場調査の結果等の事実から仮説を構築する力 ・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力 ・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢 ・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢・円滑な協業のためのコミュニケーション能力 ・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力 ・そのほか社内で使用されているITを活用できる 【語学 / Language】 <必須 / Mandatory> 英語 English:応募時は問いません。原則、2-3年以内にTOEIC 800点のレベルまで向上させる。 【その他 / Others】 <必須 / Mandatory> 月4-5回程度の全国各地への出張、土日勤務(学会ランチョンセミナー対応等)が受容可能な方

    事業内容

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