細胞受託生産事業の品質管理（微生物関連試験　リーダー）

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• エージェント求人

  シンクサイト株式会社 / 試薬製造 主担当（製造・QC）_361

  600~900万

  • トラブルシュート
  • 在庫管理
  • 検証
  • 解析結果評価
  • 梱包/包装
  • 購買/調達
  • QC/Quality Cont...
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 試薬開発
  • 体外診断用試薬研究開発
  • SOP作成
  • SOP管理
  • 立ち上げ期プロダクト
  • ライン立ち上げ
  • 新商品立ち上げ計画管理
  • 安定供給体制構築推進
  • 製造職担当
  • 製造管理
  • 製造部門連携
  • マネジメント
  • GMP
  • QMS
  • 分析
  • GLP
  • 文書管理
  • 監査対応
  • 監査
  • 学士採用
  • 修士採用
  • 博士採用
  • 生化学/生物化学研究
  • バイオ医薬品品質管理
  • バイオ医薬品
  • バイオ関連機器
  • バイオ関連機器品質管理
  • バイオ医薬品生産

  シンクサイト株式会社東京都文京区

  シンクサイト株式会社 / 試薬製造 主担当（製造・QC）_361気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 ・対象試薬：FCMで使用するシース液（細胞懸濁用バッファー）、および装置のQC・キャリブレーションに使用する細胞模擬粒子など ・既存の推奨プロトコルに沿って社内で上記試薬の調合を行い、販売可能な形（充填・ラベリング・包装・出荷前確認を含む）に整えます。 ・社内で製造した試薬の品質・安定性評価を、必要に応じて社内開発装置等も用いて行います（装置の使用方法はグループメンバーおよびR&Dバイオグループメンバーのサポートのもと習得いただけます）。 ・製造・QCの記録や手順書（SOP）を整備し、再現性と品質が担保できる運用を構築します。 ・将来的な量産・供給拡大（2026年内）を見据え、外部パートナーへの委託に向けた要件整理、コミュニケーション、技術移管の準備を並行して進めていきます。 ▼具体的な業務内容 • VisionSort™向け試薬の原材料の調達、補充、在庫管理（立ち上げ期） • 試薬調合、充填、ラベリング、包装、品質検証、出荷前準備などの製造実務（立ち上げ期） • SOP（標準作業手順書）、製造記録、QC記録などのドキュメント整備・運用 • 外部委託先およびサプライヤーとの連携・調整、技術移管のサポート • 試薬の品質管理（規制要件への対応、規格試験、入荷検査、記録作成 等）およびトラブルシュート • 製造工程およびワークフローの最適化（歩留まり、作業性、コスト、リードタイムの改善） • 試薬レシピのスケール移行、安定供給に向けた検討・実行 • その他、必要に応じた関連業務 ーーーーー ■働き方 ・業務進捗状況は、試薬製造の責任者にレポート 　　・立ち上げ初期は頻繁にコミュニケーションを取りながら推進 　　・運用が安定した後は、週次（Weekly）レポート・ミーティング等を中心に連携 ・基本的に実務の責任者は一名（本ポジション）だが、必要に応じてグループメンバーのサポートを受けながら業務を遂行（グループ内 社員6名：9時～18時勤務が多い） ・製造に関する業務のため、製品開発チームおよび製造エンジニアリング部（20名程度）と連携して推進 ・販売・ローンチにおいては、オペレーションチーム（2～3名）と連携して推進 ・試薬の品質評価においては、社内R&Dのバイオチーム（4～5名）とも連携して実行 ・立ち上げが安定した後は、装置を用いた評価実験・解析（新モジュール開発における評価実験等）にも携わっていただく可能性あり

  求める能力・経験

  ■必須（MUST） • 化学、生化学、生物科学、または関連分野の学士号を有する方 • ライフサイエンス業界における、試薬製造・生産に関する実務経験（目安：3～5年） • 原材料の調達および在庫管理に関する基礎知識 • 日本語：ネイティブレベル ■歓迎（WANT） • cGMP／GLP環境下での製造、または分析ラボでの実務経験がある方 • FDA関連規制を含む規制（GMP／GLP／ISO 13485等）および品質マネジメントシステム（QMS）要件（文書管理、変更管理、監査対応など）に関する知識・経験がある方 • フローサイトメトリー（FCM）の原理、およびFCM用試薬の製造・品質管理プロセスに関する知識・理解を有する方 • 委託先やサプライヤーのマネージメント経験を有する方

  事業内容

  ・東京大学、大阪大学発ベンチャー企業。 ・光学、機械学習、バイオテクノロジーの技術を組み合わせ「ゴーストサイトメトリー」という技術を開発。人の目で判断できないものを機械の目を使って高速度・高精度に判断することができる技術。この技術は科学誌「science」にも論文掲載。(2018年6月) ・伊藤忠テクノロジーベンチャーズとスパークスグループから16.5憶円の資金調達を行う。 ・2020年7月には日立製作所と細胞分析、分離システムの共同研究開始。

• エージェント求人

  再生医療等製品・細胞製品の品質管理（QC）受入試験担当職

  550~800万

  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 検査機器調整/検査
  • 品質管理
  • バイオ医薬品品質管理
  • 再生医薬品品質管理
  • 受け入れ試験
  • 試験検査
  • チームリーダー
  • マネジメント
  • GMP
  • HPLC
  • 再生医薬品
  • 細胞/バイオ関連
  • 無菌操作
  • 分析
  • 分析方法策定

  株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  再生医療等製品・細胞製品の品質管理（QC）受入試験担当職気になる

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  仕事内容

  ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般（適性に応じて、管理業務を含む）をお任せいたします。 【業務詳細】 ●原料資材の目視検査 ●理化学試験（pH、浸透圧等） ●試験方法の立ち上げ（外部試験機関への委託を含む）

  求める能力・経験

  【必須】 ・GMP環境下における品質試験経験を有していること（医薬品、再生医療等製品、化粧品等） ・理化学領域の素養をお持ちであること 【歓迎】 ・チームリーダー等の組織マネジメント経験があること ・日本薬局方収載の理化学試験（HPLC等）や微生物試験（無菌試験等）に関する知識を有していること ・LIMSの使用経験があること 【働き方】 勤務地への出社が基本となります

  事業内容

  再生医療向け細胞受託生産事業: プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。

• エージェント求人

  血液オンコロジー領域 MR《高収入～1300万円 ◆オンコロジー領域未経験OK》求人ID:29412

  800~1300万

  • 営業
  • 営業先 医師
  • 医薬品/試薬プラント営業
  • 医薬
  • 病院
  • 病院訪問
  • 病院法人向け営業
  • 病院担当

  外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです！》東京都渋谷区

  血液オンコロジー領域 MR《高収入～1300万円 ◆オンコロジー領域未経験OK》求人ID:29412気になる

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  仕事内容

  《血液オンコロジーMR案件が追加募集でオープン！！》競争力の高い血液オンコロジーの薬剤を扱うスタートアップ企業からMR案件が募集となりました！ ＜主な仕事内容＞ 【領域】血液オンコロジー ＜当ポジションの魅力＞　 ・創業から間もなくナスダック上場、全世界で1万人弱の従業員を擁する規模に成長した優良企業で、日本では事業展開の成長期でエキサイティングなタイミングです。 ・臨床試験実施中あるいは計画中の薬品は数十にのぼり、今後のパイプラインが非常に豊富な企業です。 ・MR業界では希少な高報酬パッケージが用意されます！ ・初回勤務地はご相談OKです！ ・オンコロジー領域未経験の方でもご応募頂けます！ ＜労働条件・その他＞ 【担当エリア】全国対応が望ましいが初任地考慮可 【ご入社時期】調整により2026年2月～検討可能（詳細はお問い合わせください） 【想定面接回数】2回 ＜企業概要＞ 外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです！》 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企業です。現在日本市場への本格進出を進めており、大手製薬会社からも多くの優秀人材が雇用されています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！!

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・MR資格 ・スペシャリティ領域のご経験 ・大学病院もしくは基幹病院でのご経験 ＜歓迎要件＞ ・オンコロジー領域のご経験

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  △【関東/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  

  株式会社ワールドインテック東京都23区内, 埼玉県内, 神奈川県内

  △【関東/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  リスクマネジメント シニアマネージャー《高年収～1,600万円◆フルリモートOK》ID:31435

  1000~1600万

  • 戦略立案
  • PMS/製造販売後調査
  • マネジメント
  • CAPA
  • 製品
  • 安全性評価
  • リスクマネジメント
  • 製造販売後調査
  • 査察
  • 分析
  • PC/Web
  • PC
  • データベース
  • GCP
  • 開発
  • 臨床試験

  国内大手製薬企業東京都渋谷区

  リスクマネジメント シニアマネージャー《高年収～1,600万円◆フルリモートOK》ID:31435気になる

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  仕事内容

  【英語力を活かせるグローバルチーム所属】 大手内資系製薬企業にて、同社製品の安全性戦略をグローバルにリードし、開発から市販後までの安全性評価とリスクマネジメントを推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・同社製品の安全性戦略の立案・推進 ・開発段階～市販後の安全性評価、リスクマネジメントの実施 ・薬剤疫学的手法・リアルワールドデータを活用した安全性・有効性の分析 ・安全性シグナルの検出、評価、対策の立案・実行 ・安全性関連文書の作成・提出のマネジメント（RMP、PSUR、DSUR、CCDSなど） ・社内関連部門との連携による安全性監視活動の推進 ・製造販売後調査・安全性関連SOPの策定・改訂・運用管理 ・当局査察対応・CAPA（是正予防措置）の計画・実行のリード　等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・グローバルチームに所属！ ・従業員の約半数が海外出身で、グローバルな雰囲気の職場 ・在宅勤務、フレックス制度、育児休暇制度等、働きやすさも充実のホワイト企業 ・高年収～1,600万円 ＜労働条件・その他＞　 雇用形態：正社員 年収：1,000万円～1,600万円 勤務地：関東地方または関西地方　※フルリモートOK（通勤圏内在住の方） 勤務時間：社内規定による　※フレックスタイム制 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日 業界：製薬 ＜企業概要＞ 国内大手製薬企業 ・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、多くの国に拠点を持ち事業を展開しています。 ・眼科領域で革新的な製品や治療法、デジタル技術を活用したソリューションを提供しています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・学士号以上（ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ・製薬業界での安全性・臨床・メディカルアフェアーズ領域のご経験（10年以上） ・クロスファンクショナルチームとの協働力 ・業務整理・優先順位付け・マルチタスク遂行能力 ・臨床試験、GCP、医薬品開発に関する深い理解 ・高い品質志向、問題解決能力 ・PCスキル（安全性データベースの操作含む） ＜歓迎要件＞ ・医師または薬剤師免許

  事業内容

  -

• エージェント求人

  品質保証スペシャリスト～マネージャー《オンコロジー領域のリーディング企業◆リモートOK》37316

  700~1000万

  • 品質管理
  • 製品
  • バイオ医薬品
  • GQP
  • 品質保証
  • 医療/ヘルスケア

  外資系バイオ医薬品メーカー 東京都渋谷区

  品質保証スペシャリスト～マネージャー《オンコロジー領域のリーディング企業◆リモートOK》37316気になる

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  仕事内容

  【独自の技術力と高い開発力を誇るグローバルファーマ】 他部門と連携しながら、品質システムの構築・改善・運用をご担当いただきます。 ・市場投入前の担当製品の品質管理 ・担当製品の輸入品質監視 ・国内のQMS/GQPの維持・更新（PMDA準拠） ・製造・包装・出荷に関わる変更管理と不具合調査の承認 ・規制当局対応、報告業務 ・当局検査・製品クレーム・変更・回収対応のリード・支援 ・品質指標のモニタリング・報告 ・規制当局による査察対応 ・内部・外部監査の実施・管理　等 ＜注目ポイント＞ がん領域に特化し、最先端技術のパイプラインを持つ注目企業で、クロスファンクショナルに品質保証の専門性を活かせるポジションです。週2日のリモートワーク制度とコアタイムなしのスーパーフレックスタイム制を導入し、ワークライフバランス重視の働き方が可能です。ぜひお早めにお問い合わせください！ ＜労働条件・その他＞　 雇用形態：正社員 年収：～1,000万円 勤務地：東京都　※週2日のリモートワークOK 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度　※コアタイムなし 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日 業界：製薬 ＜企業概要＞ 外資系バイオ医薬品メーカー 様々な領域をカバーするグローバルバイオファーマです。新しい領域にも積極的にチャレンジするチャレンジ精神の高い企業で、社会貢献とビジネスの両立を目指している評判の高い企業です。また、業界内でも高い水準を誇る給与体系も持ち合わせています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・学士号（医学/歯学/薬学/獣医学/生物学/関連分野） ・日常会話レベルの英語力（読み書き） ・5年以上の医療/製薬/生物学的製剤の品質システムの実務経験 ・日米cGMPに関する知識と適用能力 ・規制当局査察対応の経験 ・規制当局との円滑なコミュニケーション能力 ・PCスキル（MS Word・Excel・PowerPoint） ・デジタルツール・Webシステムの操作スキル ・優れたコミュニケーション能力（口頭・書面） ＜歓迎要件＞ ・製品の輸入ロット処分・逸脱・変更管理の経験 ・品質保証・品質システムの幅広い経験 ・注射剤・無菌製造に関する知識 ＜求める人物像＞ ※下記の資質をお持ちの方 ・少人数環境での自律的対応力と柔軟性 ・主体性と業務範囲を超えた対応意欲

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ★ヘルスケア領域★【三菱総研/日本総研/デロイト/KPMG】

  年収非公開

  • 経営/戦略コンサルティング
  • 医薬/バイオ素材
  • 政治/政策
  • 政策企画/立案
  • 領域担当
  • 介護
  • 新規事業
  • マネジメント
  • シニアコンサルタント
  • メイク
  • 研究開発
  • 監査
  • マネージャー
  • 医療/ヘルスケア
  • 開発
  • 保険
  • 社会保険
  • 医薬
  • 医療機器
  • 新薬
  • マーケティング
  • 営業
  • アンケート設計
  • 分析

  株式会社日本総合研究所東京都品川区

  ★ヘルスケア領域★【三菱総研/日本総研/デロイト/KPMG】気になる

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  仕事内容

  💰 想定年収レンジ※あくまで参考値でございます コンサルタント：500万円～800万円 シニアコンサルタント（30歳前後）：800万円～1,000万円 マネージャークラス（プロジェクト責任者）：1,000万円～1,500万円 先端医療の国内導入と高騰する社会保険料に対する対処。創薬から製薬へのシフトに伴う新薬研究開発の遅れジェネリックの品質問題、健康寿命増進のための新規事業創出など、医療・ヘルスケア業界の課題は数多く、また、非医療業界からの新規参入などのビジネスチャンスも多々広がっているのが医療・ヘルスケア業界です。 一方で、業界特性上その変革を推し進める医療・ヘルスケア業界のマネジメント人材はほんの一握り。 そのマネジメント人材も、事業の安定運営に対するミッションが大きく、変革をする経験に乏しいことから業界の変革をリードし、その中で企業を変革する役割を担っているのがコンサルティングファームです。業界全体の変革・企業全体の変革経験を積むことは、医療・ヘルスケア会社における企画キャリアを一足飛びに経験することに繋がり、 医療・ヘルスケア会社の企画メンバー　→　医療・ヘルスケア業界のコンサルタント　→　 医療・ヘルスケア業界の経営ボード。というような キャリアも描いていけます。 ご経験を、医療・ヘルスケア業界向けのコンサルタントのキャリアに転化し、 課題先進国日本の問題解決に一役買いませんか？ 弊社からお勧めのコンサルタント求人の一部をご案内します。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 1．三菱総合研究所　ヘルスケア領域担当政策コンサルタント 厚労省との繋がりが強く、レセプトデータを一手に担っている同社。 厚労省の医療政策に関するルールメイクおよび、規制を踏まえた事業戦略コンサルティングに強みを有する組織です。 政策立案支援並びに、政策を踏まえた事業戦略コンサルティングを推進するポジションです。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 2．デロイトトーマツコンサルティング　LS&HCユニット　医療・ヘルスケアインダストリーコンサルタント この領域のコンサルタントを150 名近く擁し、製薬・医療機器メーカーをがっちりとグリップ。 監査法人系コンサルティングファーム(BIG4）の中でも随一のコンサルティング案件数を誇ります。 500名規模のAI専門部隊を擁し大規模な事業変革を推し進めることができるのが同社の強み。 グローバル案件が7割を占め、グローバルの医療領域のコンサルティングサービスに携われます。 IQVIA、エムスリーなど医療系事業会社からの転身者も多いです。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 3．日本総合研究所　リサーチ＆コンサルティング事業部　医療・ヘルスケアチーム 厚労省に対して「介護・福祉・医療」関連の政策提言支援を多々行ってきており、 医療・ヘルスケア領域に対する豊富なナレッジを有します。 それを基軸としたヘルスケア新規事業関連のコンサルティングテーマが増加中です。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 4．KPMGコンサルティング　Life Science Healthcare Sector コンサルタント 医薬メーカー、医療機器メーカー等を顧客にすることが多いBIG4の中でホワイトスペースになっている 「公共政策領域」にターゲットを絞り、特に「データヘルス/スマートヘルス」をテーマとした GtoCサービスのコンサルティングを多々手掛けています。以下のようなユニークなプロジェクトを進めています。 　－熱中症対策、ゲノムデータ利活用、AMEDデータ利活用など 　－日本医療研究開発機構（内閣府傘下独立行政法人）データプラットフォーム検討 　－国立国際医療研究センター　統合ヘルスケアシステムの構築に関するヘルスケア研究に関する事務局支援PMO ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ※下記日本総研での待遇を一例として記載いたします。

  求める能力・経験

  【必須】（以下のいずれかの実務・事業経験がある方） （1）民間系 ■ヘルスケア関連の事業会社で研究、事業企画、マーケティング、営業職経験のある方。 ■医薬品メーカーで国内大手・準大手の企業でご経験のある方。 ■医療機器メーカーで、事業企画・マーケティング企画のご経験のある方。 （2）公共系 ■健康増進、疾患予防、公衆衛生関連の業務経験のある方。 ■アンケート設計/調査の実施、文献等での情報収集経験（英語文献含む）のある方。 ■統計解析スキルを持ち定量分析の設計から実査まで実施するご経験のある方。 ■官公庁の調査案件を主たる分野として経験した方。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医療法人社団ICVS_幹細胞培養_305

  410万~

  • フィルタ/濾過
  • プロジェクト
  • SOP管理
  • 書類作成
  • 細胞/バイオ関連
  • SOP作成

  医療法人社団ICVS東京都千代田区

  医療法人社団ICVS_幹細胞培養_305気になる

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  仕事内容

  ■CPC内、細胞培養業務をお願いします。 ・ヒト幹細胞・樹状細胞・NK細胞培養（CPC内） ・製造結果、品質試験の結果の確認、書類作成など ・SOP管理（作成、運用、変更、修正） ・プロジェクト会議参加 ・資材管理、業者対応 ・幹細胞培養上清の作成（フィルター滅菌、分注など）

  求める能力・経験

  ■必須 ・1年以上クリーンルーム内での細胞培養の経験 ■尚可 ・SOP作成経験

  事業内容

  高度ながん免疫療法と再生医療（幹細胞治療）を専門とするクリニック

• エージェント求人

  【品質保証担当】IT×医療で未来を変えるメドテックベンチャーの品質保証担当

  700~1000万

  • QMS
  • 製品
  • マネジメント
  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • 販売
  • 品質保証
  • 臨床試験
  • 維持管理
  • 医療機器
  • Google Cloud Pl...
  • GPSP
  • GCP
  • 開発

  持続可能な医療の実現を目指すデジタルヘルスケアのパイオニア企業東京都中央区

  【品質保証担当】IT×医療で未来を変えるメドテックベンチャーの品質保証担当気になる

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  仕事内容

  治療用アプリ（プログラム医療機器）および臨床試験効率化のためのデジタルソリューションシステムを対象とした品質保証および品質マネジメント業務をお任せします 。 ● 医療機器のCSV（Computerized System Validation）関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ● 全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ● 製造販売後製品の品質保証および品質管理 【キャリアイメージ】 入社後は、プログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS（品質マネジメントシステム）管理を中心にスタートしていただきます 。 将来的には、ご経験やご希望に応じて、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションの品質保証業務などへ領域を広げていただくことが可能です 。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ⚫︎製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO（医薬品開発業務受託機関）における品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方 。 ⚫︎医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方 。（JIS、IEC、ISOなど関連規制の精通） 【歓迎要件】 ⚫︎全社QMS体制の構築経験 ⚫︎既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイティブな方 ⚫︎GCP（Good Clinical Practice）・GPSP（Good Post-Marketing Study Practice）等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方 。 【求める人物像】 ⚫︎持続可能な医療の実現に対する熱意 ⚫︎信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力 ⚫︎専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性および自主性

  事業内容

  治療用のスマートフォンアプリ開発と、医薬品の臨床試験や研究開発の効率化のためのシステム開発を事業の柱として展開しています。 具体的には、不眠障害などの患者さん向け治療用アプリの自社開発や、ブロックチェーン技術を活用した臨床試験システムの開発・販売などを行っています。 医療におけるデジタル技術の活用を通じて、「持続可能な医療」の実現を目指しています。

• エージェント求人

  株式会社バイオミメティクスシンパシーズ・細胞培養士_179

  400~600万

  • 品質管理
  • 細胞/バイオ関連
  • 再生医薬品
  • GMP

  株式会社バイオミメティクスシンパシーズ東京都品川区

  株式会社バイオミメティクスシンパシーズ・細胞培養士_179気になる

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  仕事内容

  細胞培養（脂肪由来幹細胞）、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等。 【具体的な業務】 ・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養 ・資材管理、清掃等 ・手順書、マニュアル見直し業務

  求める能力・経験

  【必須要項】 ・細胞培養の実務経験のある方 ・生物・バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方 【歓迎要項】 ・CPC内での細胞培養の実務経験ある方 ・GMP経験者：「Good Manufacturing Practice（優良製造基準）」に基づいて製造業 務に従事した経験 ・再生医療等安全性確保法の特定細胞培養加工業者での従事経験

  事業内容

  ・細胞性医薬品に関する研究開発と臨床開発 ・再生医療に関する製品、知的財産及び権利のライセンス導出 ・再生医療技術を基盤とする化粧品開発販売、試薬、培地開発販売 ・再生医療関連ビジネスの事業開発 ・再生医療支援