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臨床開発の求人一覧
全1,393件
エージェント求人 臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー（血液・癌領域）/経 #678_595 c
1100~1300万
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー東京都千代田区もっと見る
仕事内容
【本ポジションの魅力】 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 ・戦略立案から実行まで主導 クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。 ・多様な専門家との協働 開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます(導入評価時も含む)。 ・変化に強い知識とスキルの獲得 外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。 ・論理的思考力・提案力の強化 社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。 ・患者中心の社会貢献を実感 臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。 【業務内容】 主にHematology及びOncology領域(特に血液癌領域)での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。 ・臨床開発計画の立案 ・各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む) ・臨床試験プロトコルの策定 ・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ・国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 ・導入候補品に関する臨床科学的評価 ・臨床試験に関する外部発表業務
求める能力・経験
【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ・癌領域(特に血液癌領域)の開発経験のある方 【歓迎要件】 必須要件に加え、下記の要件を満たしている方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方 ・メンバーマネジメントの経験がある方 ＜語学要件＞ 【必須要件】 ・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力(グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル) ・ネイティブレベルの日本語力(ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること) ＜求める人材像＞ ・社内各部門、プロジェクトメンバー、社外関係者(Key Opinion Leaderを含む)と円滑にコミュニケーションを取り、相互信頼に基づく良好な関係を構築できる方 ・組織の成長と変革推進、人材育成に主体的かつ熱意を持って取り組める方 ・積極的かつ自律的に、グローバル／国内の業界動向、疾 ...詳細は面談でお伝えいたします。
事業内容
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エージェント求人 臨床試験のデータ品質の最適化と効率的な実行の役割を担うデータマネジャー #678_601 c
750~1300万
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仕事内容
●本ポジションの魅力 国内外で実施される臨床試験のDMリードとして、試験計画のデザイン検討段階からプロジェクトの議論に参画し、データ収集計画を早期に検討し、効率的な臨床試験の実行とデータ品質の最適化に貢献する役割を担います。また国内海外の申請やInspection対応にも責任ある立場で携わることができます。 データマネジメントは、リスクベースドアプローチ、デジタル技術の活用、試験デザインの複雑化、データソースの多様化、AI技術の活用など変革期にあります。 また患者中心の臨床試験の実現のためにDMの観点から積極的に試験デザインやプロセス改善の議論を行っています。 これら変革活動の先頭に立って、リーダーシップを発揮できる環境が数多くあります。 ・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる ・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる ・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる ・データマネジメントの経験や組織改善活動を通して、メンバーを率いたリーダーシップを発揮する機会がある。 ・多くの若手メンバーを率いて人材育成スキル開発の機会がある ●業務内容 海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する ・国内海外を含む社内のDMグループメンバー及びプロジェクトメンバーとの調整及び協議 ・国内外のCRO委託業務管理 ・国内外のベンダー管理業務 ・承認申請、Inspection対応 ・スケジュール・タスク・コスト管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案・実行 ・人材育成
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・製薬会社におけるデータマネジメント業務の実務経験 ・以下のご経験をお持ちの方 DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディング ・DM主担当者としてDMチームをリードした経験 ・社外担当者との窓口経験 ・英語での会議で内容を理解し、適切なコミュニケーションがとれる ＜尚可要件＞ ・データ収集ツール(eCOA、eDiary, Wearable device等)の利用経験 ・プログラミングやデータ可視化ツールの利用経験 ・自らの発案で業務改革・プロセス改善を推進した経験 ・メンバーの育成経験 ＜語学要件＞ ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語力【必須要件】(800点以上が望ましい) ・英語での会議でのファシリテーション、読み書きができる【必須要件】 ＜求める人材像＞ ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成を進められるコミュニケーション力があり、チームで働くことが好きである ・主体的に動くことができる ・困難な状況でも問題に対峙する責任感とあきらめずやり遂げる実行力がある ・業界動向や新しい技術にアンテナを張り、組織課題に目を向け、声をあげられる ・データ品質やデータセキ ...詳細は面談でお伝えいたします。
事業内容
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エージェント求人 バイオ医薬品の分析技術開発業務 ／研究職または経営職 #678_133 c
550~1300万
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市もっと見る
仕事内容
【本ポジションの魅力】 ・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています ・同社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります ・現在、抗体医薬を中心にADCやバイスペシフィック抗体など多くの革新的な医薬品開発をすすめており、充実した組織・業務・育成体制で最先端の研究開発に携わることができます ・分析技術はバイオ医薬品の新薬開発および上市品の品質確保に重要な要素であり、プロセス開発部門やGMP部門などとの連携を通じて革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献する仕事です ・新しいモダリティーとして、細胞・遺伝子治療薬の開発への関わりも増えてきています ・初期開発から上市に向けた後期開発及び承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントを通し、分析法開発や品質管理戦略に関する経験を幅広く積むことができます ・当研究所は生産工場と同キャンパスにあり、製造・試験現場との密な連携を通して、効率的な開発が可能です ・理化学試験、バイオアッセイ、不純物評価など、最新の分析技術に関する研究開発にチャレンジできます ・幅広い業務範囲の中で、個々人の経験や適性・キャリア計画にあわせてフレキシブルに業務を担当いただきます ・将来的なキャリアパスとして、高崎工場だけでなく本社や海外赴任のチャンスもあり、ご希望と社内状況に応じて検討が可能です ・博士号取得のサポート制度もあり、実際、入社後に博士号を取得したメンバーも複数在籍しています 【業務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う
求める能力・経験
【必須要件】 ・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野(研究開発)での業務経験 ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験 【歓迎要件】 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作成経験 ＜語学要件＞ 【必須要件】 ・英語の読み書きができる ・ネイティブレベルの日本語力 【歓迎要件】 ・ビジネスレベルの英会話力(会話ができれば望ましい) 【求める人材像】 [1] コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 [2] サイエンスに立脚した柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる方 [3] 国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、規制要件に柔軟に対応できる方 経営職：メンバーの育成に関心があり、メンバーの活動を継続的に支援できる方
事業内容
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エージェント求人 バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務／研究職または経営職／群馬 #678_495 c
600~1300万
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仕事内容
【業務内容】 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括) ・リーダーご経験者であった場合：バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント 【本ポジションの魅力】 同社ではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる ・新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる ・プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる
求める能力・経験
●語学要件 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ●求める人材像 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる ●必要な業務スキル、経験 ・製薬会社もしくはCDMOで、バイオ(組換えタンパク質)医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。【必須要件】 ・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する【歓迎要件】 ・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に興味がある、またはリーダー経験を有する【歓迎要件】 ●学歴 修士卒以上 ●その他条件 ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)【必須要件】 ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方【歓迎要件】
事業内容
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エージェント求人 バイオ医薬品の製剤開発／研究職または経営職／群馬 #678_134 c
650~1300万
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 [1] 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 [2] 製造プロセス開発：製剤(コンビネーション製品を含む)の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 [3] 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進 [4] 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 [5] 各種申請業務：国内外の規制当局向けの申請資料(治験申請や承認申請等)の作成(規制当局からの照会事項対応も含む) [6] 上市品の維持管理：上市品の維持管理(各種変更管理や継続的改善等)における技術支援 [7] 新規技術開発：新剤形やDDS(ドラッグデリバリーシステム)などの技術開発 [8] リーダー業務：開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加 【本ポジションの魅力】 同社は日本発のグローバルスペシャリティファーマとして、病気と向き合う人々に笑顔をもたらすLife Changingな価値の提供を目指しています。本ポジションでは、製剤の開発業務を通して、 自らの業務が新たな価値として製品となり患者様へ届く喜びを実感することができます。 また、以下のような業務背景および特徴から、製剤開発全般の知識・経験を獲得できるだけでなく、グローバルなキャリア形成が望めます。 ・初期から後期まで幅広いステージのパイプラインが多数あり(12の開発パイプラインのうち7割以上がバイオ医薬品((内3つの細胞遺伝子治療薬を含む)) )、開発プロジェクトの担当機会が多く、効率的に経験を積むことができる ・初期開発から承認申請、上市品の維持管理まで一連の製剤開発に関する経験を積むことができる ・グローバルプロジェクトにおいては、海外現地法人、製造委託先等のステークホルダーとの協業経験を積むことができ、各国のレギュレーションに関する最新の知識・経験を獲得する機会が得られる ・投与デバイス・コンビネーション製品の設計や新規剤形ならびに新規投与経路など、革新的な技術開発に挑戦できる
求める能力・経験
【必須要件】 ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力 ・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力 ・ネイティブレベルの日本語力 以下のすべての経験を有すること ・製薬企業における医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験 ・無菌製剤(注射剤等)の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関する経験 ・品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験 【歓迎要件】 ・GMPの実務経験 ・医薬品の承認申請経験 ・海外勤務または海外との協働経験 ・ラボオートメーションサイエンティスト ・統計学的知識 ・8人程度のマネジメント経験 【求める人物像】 ・高いコミュニケーション能力を有し、国内外のステークホルダーと協力して行動できる ・周囲のメンバーを巻き込みながら、オーナーシップを発揮して業務を推進できる ・バイオ医薬品のCMC分野及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する国内外の規制情報に精通し、最新情報を収集できる ・衝突を恐れず、責任をもって最後まで誠実に業務に取り組むことができる ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい ...詳細は面談でお伝えいたします。
事業内容
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エージェント求人 臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職 #678_526 c
1100~1300万
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー東京都千代田区もっと見る
仕事内容
＜本ポジションの魅力＞ 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 ・戦略立案から実行まで主導 クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。 ・多様な専門家との協働 開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます(導入評価時も含む)。 ・変化に強い知識とスキルの獲得 外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。 ・論理的思考力・提案力の強化 社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。 ・患者中心の社会貢献を実感 臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。 ＜業務内容＞ 幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。 ・各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む) ・臨床試験プロトコルの策定 ・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ・国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 ・導入候補品に関する臨床科学的評価 ・臨床試験に関する外部発表業務
求める能力・経験
＜必要な業務スキル、経験＞ 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 【歓迎要件】 必須要件に加え、下記の要件を満たしている方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方 ・メンバーマネジメントの経験がある方 ＜語学要件＞ 【必須要件】 ・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力(グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル) ・ネイティブレベルの日本語力(ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること) ＜求める人材像＞ ・社内各部門、プロジェクトメンバー、社外関係者(Key Opinion Leaderを含む)と円滑にコミュニケーションを取り、相互信頼に基づく良好な関係を構築できる方 ・組織の成長と変革推進、人材育成に主体的かつ熱意を持って取り組める方 ・積極的かつ自律的に、グローバル／国内の業界動向、疾患知識、開発トレン ...詳細は面談でお伝えいたします。
事業内容
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エージェント求人 統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者 #2218_589 c
700~1100万
東証プライム上場 大手製薬メーカー東京都中央区もっと見る
仕事内容
リモートワーク可、平均残業24時間でワークライフバランスを維持できます ■仕事内容 ・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理をする ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出をする ・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して，規制当局と交渉し，規制準拠した状態で提出する ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する ・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う ・グループ会社であるロシュと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う ・臨床データの可視化を行い，データ利用者の理解・洞察をサポートする ●職種の魅力 データエンジニアリング技術を含めた高度な専門性を活用し，社内外のステークホルダーと協働しながら，適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を主導することを通して，患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができる。 ジェネンテックやロシュとともにグローバルな開発環境が構築されており，その中で豊富なパイプラインの臨床開発，最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる。
求める能力・経験
●求める経験 ・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験 ・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい ・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい ●求めるスキル・知識・能力 ・医薬品医療機器の臨床開発プロセスに関する基礎知識があれば望ましい ・生物統計学の基礎知識 ・CDISCに関する基礎知識 ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している ・日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力 ●求める行動特性 ・リーダーシップ能力 ・チームで協業可能なコミュニケーション力 ・プロジェクトマネジメント力 ・問題解決力 ●求める資格 ・理系大学卒業以上，もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる ・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
事業内容
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エージェント求人 臨床開発職/マネージャー候補／東京都千代田区(日比谷) #3221_688 c
600~1100万
東証プライム上場 繊維・化学メーカー東京都千代田区もっと見る
仕事内容
医薬品の臨床開発職のオペレーションリーダー業務をお任せいたします。今回の募集では、臨床開発オペレーションのリーダーを即戦力として担える人財を募集します。前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じ、入社時の業務およびポジションを決定します。今までのご経験を活かし、国内治験および国際共同治験まで幅広くご活躍いただくことができます。 ■具体的な業務 臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。 担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。 【1】実行に必要な組織体制を構築する(社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む) 【2】部下育成を含むラインマネジメント 【3】中期予算の策定、年度予算／実算の管理 【4】臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする 【5】臨床開発オペレーション業務を統括する [5-1]治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する [5-2]モニタリング戦略の立案及び実行(CROオーバーサイトを含む) [5-3]ベンダー(中央検査会社、症例登録センター等)管理をする [5-4]当局による適合性調査の対応をする ＜仕事の魅力・やりがい＞ 医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1～3年後 前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発オペレーションのリーダーとして入社した場合にはPOC試験、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のオペレーションリーダーとなっていただくことを期待しています。 ▼3～5年後 ご本人の意向と適性に応じて、臨床開発オペレーションのリーダーとしての専門性をさらに高めていただく(国内、海外を問わず)、または臨床プロジェクトリーダーとして担当品目の価値最大化のための責任者として活躍していただくことも検討します。 ＜取扱い商材＞ ART-123,AK1830,AK1910 など ※旭化成ファーマ株式会社の求人です
求める能力・経験
＜必要な業務経験/スキル＞ 以下の全てを満たす方 ・臨床開発オペレーションのリーダー経験(臨床開発モニターを含む実務経験) ・海外試験または国際共同治験の実行経験 ・臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験(症例登録センター、中央検査会社、等) ＜必要な資格＞ 英語での会議に参加してコミュニケーションがとれる英語力、および、その実務経験 ＜望ましい業務経験/スキル＞ モニタリングCROのマネジメントの経験、臨床試験計画の立案経験 ＜望ましい資格＞ ・TOEIC 700点以上 ＜求める人物像＞ ・社内関連部署とコミュニケーションを取り業務理解を深め、課題を発見し解決に導く思考力を持った方 ・主体性を持って、チームを率いてプロジェクトを推進していける方 ・社内外問わず、協調しながら業務を進めリーダーとしてチームをまとめられる方 ・主体的に常に新しいことを学び続けることができる方 ・新しい業務にも果敢に挑戦する意欲のある方 ・困難な状況に直面しても前向きさを失わず、周囲を鼓舞して推進できる方 ＜最終学歴＞ 大卒以上
事業内容
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エージェント求人 ライフサイエンスAI／研究・創薬職(薬理研究者) #6573_665 c
900~1100万
東証グロース上場 電子データ収集・分析企業東京都港区もっと見る
仕事内容
ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。 ＜ポジションの魅力＞ ■医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客や共同研究先の課題に、同社ならではのソリューションを提供します。 ■顧客ニーズは多様なため、特定疾患領域で高い専門性を有する方も、幅広い疾患領域における創薬研究のご経験をお持ちの方も共に知識欲が満たされ、新たな創薬アイデアの創出によって活躍できるポジションです。 ■同社独自の自然言語処理AIとご自身の専門性の融合によって得られた成果が、社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。 ■豊富な経験と高い専門性を有する少数精鋭のチーム、深いサイエンスに基づくチームメンバーとのエキサイティングなディスカッション、同社独自の自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーの活用など、大手製薬企業では体験できない新しい創薬研究に挑戦できます。 ＜業務内容＞ ■顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、同社独自の自然言語処理AIエンジン「KIBIT」をベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。 ■独自のAIを活用し、幅広い疾患領域における研究・解析業務に従事していただきます。将来的にはプロジェクトを牽引するリーダーとしての役割を担っていただくことを期待しています。 ■医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。同時に、広範な疾患領域の最新動向や最先端技術を把握し、実課題への還元を行います。
求める能力・経験
＜応募条件(MUST)＞ ■製薬企業にて、前臨床の薬理研究において実務主導経験がある方(臨床研究に関する知識・経験もあればなお良い) ■以下12いずれかの経験 1疾患領域プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしての経験を有する方 2研究テーマを自ら考え、提案・説得し、プロジェクトスタートを実現させた経験を有する方(LCMやdrug repurposingのテーマ提案の経験もあればなお良い) ■医学・薬学・理学・農学・他の自然科学系の博士号を有する方 ■社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーション、又は、交渉に取組んだ経験 ＜歓迎条件(WANT)＞ ■低分子はもちろん、それ以外のモダリティのプロジェクトにも参画した経験 ■Bioinformaticsに関する知識と経験 ■データマイニング、機械学習、自然言語処理、統計的学習、ビックデータ解析の経験 ■実データを利用した研究開発(データ分析、アルゴリズム考案など)に携わった経験 ■大学・学部レベルの数学知識(確率・統計、線形代数、解析) ■英文査読付き学術誌で筆頭著者論文を有する方 ■Pythonでのプログラム経験 ＜求める人物像＞ ・物事の本質を理解することに対する強い「好奇心」 ・ご自身の常識にとらわれず、フラットな視点で物事を捉える「柔軟性」と ...詳細は面談でお伝えいたします。
事業内容
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エージェント求人 再生・細胞医薬TR(Translational Research)職 #495_177 c
600~1100万
創業100年以上の東証プライム上場 国内製薬メーカー兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
■職務内容 再生医療等製品の開発研究(臨床/非臨床横断的な実用化検討)の推進 ・非臨床研究にもとづく臨床試験データの解析、臨床試験のエンドポイントの開発 ・非臨床研究(薬理、大動物)による開発研究の推進 ・KOL(Key Opinion Leader)、同社の国内外の臨床開発チームと連携したclinical scienceの推進 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など iPS細胞から作製した細胞・組織・臓器による再生医療の実用化にフォーカスして研究開発を進めています。国内外の多くの高名な研究者、研究機関と積極的に連携し、製薬企業としてこの領域で世界をリードできるよう精力的に研究開発活動に取り組んでいます。細胞・組織が不可逆的に失われる疾患・傷害に対しては再生医療でしか治療・回復が望めないものがあり、社会的意義も大きく、やりがいのある仕事です 実用化に近いところで、非臨床研究と臨床試験との境界領域を繋ぎ、再生医療の全体像を見ながら、開発研究を推進することが可能です。高名な臨床医をはじめとするKOLと議論を行うことで臨床開発に関する深い知識を得ることができます。長期的なキャリアパスとして、臨床開発部門・事業推進部門などに異動し、米国・国内の臨床開発を担当いただくことも可能です。 さまざまなバックグラウンドを持つ専門性の高い研究者が在籍しており、互いの知識や経験を尊重し合いながら、年次や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。同社やその米国現地法人、関係会社と一体となって会社間で横断的に連携することも多く、研究から臨床まで複数の専門領域を越境して仕事を進めます。異なる専門性を持つメンバーと協働することで、複数領域の知識を習得し、創薬全体を俯瞰した戦略立案や実行力を身につけることができる環境です。
求める能力・経験
【必須の能力・資格・経験】 ・薬理研究の経験(企業・国内外のアカデミアを問わない) ・理系修士卒以上 ・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人 ・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人 ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・動物に対する手術経験 ・理系の博士号、海外留学経験 ・神経変性疾患または網膜変性疾患に関する知識・研究経験
事業内容
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エージェント求人 治験薬（製剤）の品質保証業務 #2872_202 c
900~1100万
日系大手製薬メーカー東京都千代田区もっと見る
仕事内容
バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる 1委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 2変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応 3治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.4新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
求める能力・経験
【必須(MUST)要件】 バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務経験 その他、以下を必須とする。 ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル) 【歓迎(WANT)要件】 ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体(ADC)、細胞等の利用経験(学生時代でも可) ・海外製造所への監査実績 ・英語を用いた業務経験(会話もビジネスレベル) ・徳島やつくばで勤務できる方 ・薬剤師有資格者(必須ではありません。あくまでwantです) ＜望ましい人物像＞ ・患者さんを思う心を忘れない方 ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方 ・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方 ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方 ・戦略・論理的思考力のある方 ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
事業内容
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エージェント求人 医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)／転勤ほぼ無し／安心して長 #2872_147 c
600~1100万
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仕事内容
同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 [1] Product Chair(開発リーダー)が立案した開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行 [2] 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理 [3] 社内意思決定プロセス管理 [4] 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント [5] 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
求める能力・経験
【必須(MUST)要件】 ・医薬品開発の経験 ・プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する ・TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視) ・日本語能力試験N1もしくは相当する能力 ・グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能 【歓迎(WANT)要件】 ●部門横断的(臨床開発，薬事，非臨床，CMC等)プロジェクトチームでの業務経験 ●グローバルチームでの業務経験 ●臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある ●Oncology領域の開発経験 ●Project Management Professional (PMP)資格 ●プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験 ＜望ましい人物像＞ ・適応能力が高く、主体的に行動し、課題解決に繋げられる方 ・多様性を尊重し、周囲の方と協力して仕事を進められる方 ・交渉、説得力のある人。
事業内容
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エージェント求人 注射剤の製剤開発研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！ #2872_217 c
600~1100万
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仕事内容
注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)，CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容： ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーションなど
求める能力・経験
【必須(MUST)】 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験 ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち，社内外の関係者と協働し，チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方 ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方 ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
事業内容
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エージェント求人 抗体／タンパク質創薬研究職／つくば #2872_224 c
700~1050万
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仕事内容
同社ではがん領域を中心として、低分子およびバイオロジクスによる複数の創薬プロジェクトを展開しております。これらのプロジェクトにおいて、患者さんにとって価値ある薬剤候補の創出を目指し、探索研究および評価研究を行っています。 トランスレーショナル研究部では、ケミスト、薬物動態、安全性など複数分野の専門家や臨床開発担当者と密に連携しながら、Bench to Bed(非臨床研究から臨床への橋渡し)およびBed to Bench(臨床課題に基づく研究テーマ提案・戦略立案)の両面からトランスレーショナル研究を推進しています。 本ポジションでは、抗体薬物複合体(ADC)を中心としたバイオロジクス創薬テーマにおいて、抗体の取得・設計・発現・物性評価および薬理学的評価を自ら実施し、得られたデータをもとに創薬テーマの精査および臨床への橋渡し研究に貢献していただきます。 実験面では、抗体(バイオロジクス)の設計・発現・評価といったモノづくりから、活性評価、メカニズム解析、薬効評価などのモノの価値を見極める評価まで、一連の実務に主体的に関与していただきます。 テーマ立案初期から関与し、取得データに基づく課題抽出や改善提案を通じて、研究開発パイプラインの創出および質の向上に貢献できる研究者を募集します。 具体的な職務内容については以下の通りです。 [1] 抗体(蛋白)取得のための戦略立案と結果の提示、リード取得の実現性を考慮したテーマGo/No go判断とその根拠についての部門内合意 [2] 安定的な発現系構築とこれにより得られた複数抗体の評価結果(生産性・物性等)の報告 [3] バイオロジクスを中心とした、開発候補品のRationale研究、臨床への橋渡し研究
求める能力・経験
【必須(MUST)要件】 (実務経験・バックグラウンド) ・医薬品企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにおいて、抗体医薬または抗体薬物複合体(ADC)研究の実務経験を有する方 ・抗体工学・タンパク質工学に関するWet実験の実務経験 ・最終学歴修士卒以上 (抗体取得・発現・物性評価に関するスキル) 以下のうち複数項目について、主体的に実施した経験を有する方： ・抗体(タンパク質)取得に向けた戦略立案または試験設計 ・哺乳類細胞等を用いた抗体発現系の構築・発現・精製 ・抗体の生産性・安定性・凝集性等の物性評価 ・配列改変(親和性・物性改善等)と、その評価 (トランスレーショナル研究・Rationale構築) ・バイオロジクスを中心とした薬理学的評価(活性、MoA解析、薬効評価等)の実務経験 ・非臨床データをもとに、開発候補品のRationaleを整理・説明した経験 ・臨床開発担当者と連携し、Bench to Bed／Bed to Benchの議論に参画した経験 (Go / No Go判断・合意形成) ・取得データをもとに、テーマ継続可否や課題を整理し、部門内で説明・共有した経験 (コミュニケーション) ・サイエンスに関する内容について、英語での読み書き・議論が可能な方 【歓迎(WANT)要件】 ・外部組織との協業を円滑に推進した経験 ...詳細は面談でお伝えいたします。
事業内容
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エージェント求人 臨床ITプロダクトマネージャー #2218_591 c
700~1050万
東証プライム上場 大手製薬メーカー東京都中央区もっと見る
仕事内容
臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード ●職種の魅力 ・製品価値向上や業務プロセス改革、患者中心の臨床開発の実現に貢献する新規ソリューション導入に関わることができる ・Roche等海外関連会社との連携によるグローバルビジネスを経験することができる
求める能力・経験
●求める経験 ・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験 ・ITプロジェクトマネジメントの経験(ユーザー企業側が望ましい) ・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験 ・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い ●求めるスキル・知識・能力 ・ITプロジェクトマネジメントに関する基本的な知識(PMBOK等) ・ITシステム開発方法論に関する基本的な知識(ウォーターフォール、アジャイル等) ・コミュニケーションスキル(課題解決に向けた対話と合意形成) ・英語力(ビジネスで利用できるレベル) ・臨床開発プロセスに関する基礎知識があればなお良い ●求める行動特性 ・業務部門と積極的かつ円滑なコミュニケーションがとれる方 ・変化する環境に適応しつつ、目標達成に向けて主体的に取り組める方 ・業務改善等に繋がる前向きな提案を行える方 ・スキルや経験の取得に前向き、かつ、それらの共有と発信を行える方 ●求める資格 TOEIC 800点以上
事業内容
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エージェント求人 ＜マネージャー候補＞新薬創出を目的とした薬理学的研究／静岡県伊豆の国市( #3221_725 c
700~1050万
東証プライム上場 繊維・化学メーカー静岡県伊豆の国市もっと見る
仕事内容
●職務概要 ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 新薬創出を目的とした薬理学的研究を担当して頂きます。 自己免疫疾患領域、移植領域および腎領域の新規創薬テーマ創出・早期創薬シーズ導入評価を中心に研究計画立案、テーマの牽引、チームマネージメントなど幅広い場面でご活躍頂きます。 ●具体的な業務 ご希望と適性によって以下いずれかの業務をご担当いただく予定ですが、それぞれの組み合わせであったり、一つの業務の中でも複数のテーマをご担当いただく場合もあります。 [1] 新規創薬テーマ創出・早期創薬シーズ導入評価 ・新規テーマを立案し、自らがそのテーマを牽引する ・オープンイノベーション(早期創薬シーズ導入評価、アカデミアやバイオベンチャーとの共同研究)を中心に自社基礎研究や学術論文等を通じた新規創薬テーマの創出 [2] 研究計画立案、テーマの牽引、チームマネジメント ・創出したテーマの研究計画を立案、実行 ・薬理部会長として、in vitro担当者やin vivo担当者と協力し、テーマを牽引、ステージアップ [3] その他 ・ご本人の能力や、以降の成長次第ではありますが、上記1および2に加え、疾患領域戦略の立案に関わる業務をお願いする可能性もあります。 ・薬理部門だけではなくオープンイノベーション部門、モダリティ部門、安全性・動態部門、CMC部門など様々な関係部門と連携し、議論を行いながら業務を行います。 ・国内外のKOLおよび顧客との会議や打合せに参加いただきます。 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ・旭化成グループでは専門性を活かしながらも、職種の枠を超えた幅広い活躍の機会があります。時には専門外のことにも業務として関わることはありますが、キャリアの幅を広げる良いチャンスです。 ・また、同社の薬理研究者は創薬テーマの発案者となってその創成期から密に関わることが多く、スクリーニングから非臨床評価～臨床開発提案～新薬製造販売承認申請～育薬研究まで新薬開発研究の複数のプロセスに、創薬テーマの実質的なリーダーとして関わっていくことが可能です。 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1～3年後 ・新規創薬テーマ創出・早期創薬シーズ導入評価に従事していただきます。 ・課題の解決や新規創薬テーマの創出・ステージアップに貢献していただきます。 ▼3～5年後 ・研究グループリーダーや、特定技術領域のエキスパートなど、将来的に研究部門を牽引していただけるような人財へ成長いただくことを期待します(ご経験、適性なども考慮します)。 ※旭化成ファーマ株式会社の求人です ※旭化成ファーマ株式会社医薬研究センターは、「神奈川県藤沢市(湘南アイパーク)」へ移転します。 グローバルな研究開発力の強化およびオープンイノベーションのさらなる推進を目的とし、2027年1月に移転、営業開始を予定しています。 詳しくは下記プレスリリースをご参照下さい。 https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2025/he251222.html
求める能力・経験
＜最終学歴＞ 大学院以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ 以下、全ての経験を有する方 ・医薬研究における新規創薬テーマ立案・マネジメントの経験 ・自己免疫疾患領域または移植領域のいずれかの専門性 ＜必要な資格＞ ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点超相当で、英語でのメール交換だけでなく、海外KOLとのコンサルティングやバイオベンチャーとの打合せなどに前向きに取り組んでいただける方) ＜望ましい業務経験/スキル＞ 免疫分野での研究経験が豊富であること。 ・免疫関連のin vitroもしくはin vivoの実験経験があると望ましい ・薬学・生物・医学・農学などのバイオ系の知識 ＜望ましい資格＞ ・博士号があると望ましい ＜求める人物像＞ ・創薬研究に強い関心があり、主体的に実行できる方 ・広い視野で独創的かつ柔軟な発想ができる方 ・課題を自ら発見し解決できる方 ・情報感度や成果に対する高い訴求力をお持ちの方 ・コミュニケーション能力、協調性に優れ、周囲を巻き込んで行動できる方
事業内容
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エージェント求人 グローバル企業における税務業務／リーダー候補～リーダー／本人の望まない転 #4618_642 c
700~1000万
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仕事内容
【職務内容】 具体的には以下業務を担当いただきます。 三菱ケミカルグループ・三菱ケミカルの主として国内税務関連業務を担当いただきます。 (組織再編税制やグループ通算制度の活用、税務申告対応、税制改正等の税務情報を適時に入手・検討及び関連部門への発信・提言、IFRS連結決算、M＆A・組織再編等のプロジェクト業務における税務論点の検討、等) 中長期的には、ご本人の適性・キャリアイメージも踏まえ、税務に限定せず、経営管理・事業管理・制度会計・財務などの領域も含めた経理・財務部門内でのご活躍を想定します。 【配属部署の紹介】 三菱ケミカルグループコーポレートファイナンス本部税務部 三菱ケミカルグループ・三菱ケミカルの税務領域における全体方針策定および実務運営を担います。キャリア採用者も含めて多様なメンバーが集い、切磋琢磨しています。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 ・グローバルに広く事業展開する三菱ケミカルグループ及び三菱ケミカルの本社において、税務領域におけるグループの中心的な役割を担います。 ・グローバルに広く事業展開する三菱ケミカルグループ及び三菱ケミカルの本社において、申告等の税務コンプライアンス対応、税制改正対応に加えてM＆A及びグループ内組織再編等のプロジェクトへの参画を通して、国内・国際双方の税務領域における専門知識・経験の習得が可能です。 ・中途採用者を含め多様なバックグラウンドを持つメンバーが集まり、自由で活発な意見交換・知見の共有を行いながら切磋琢磨する環境の中で、ご自身のキャリアの可能性を追求頂けます。 ・外部アドバイザーや同業他社のファイナンス部門との意見交換の機会もあり、税務をメインテーマとした社外とのコミュニケーションを通じて、国内・海外問わず税務の最新動向、他社事例を学ぶことで、”税務感度”を高めることができます。 【中長期キャリアイメージ】 ご本人の適性・希望を基に、税務の専門性を高めるプロフェッショナルキャリアの追求、組織運営マネジメントとしてより裁量の大きいポジションへの挑戦、いずれも想定します。 【働き方】 ■テレワークの利用頻度 基本はテレワークになります。出社に制約があるわけではなく、平均週1回程度、人によっては月1、2回程度の方もいます。)
求める能力・経験
【必須要件】 ・学歴：学士相当以上 ・経験職種(年数)・経験内容： 下記のいずれかの実務経験(税務申告業務経験、税効果会計に関する基本的知識は必須) -製造業での経理業務(主に税務関連業務) -税理士法人等における税務関連業務受託またはコンサルティング ・語学力：社内外の関係者と、メールを通じて英語でコミュニケーションがとれる。 ・その他：移転価格税制のご経験 【歓迎要件】 ・経験職種(年数)・経験内容： 下記のいずれかの業務経験 -組織再編税制、グループ通算制度に係る税務論点の検討 -税務調査対応(法人税、消費税) -国際税務関連業務 ・語学力：英語でのコミュニケーションができる(ビジネス会話レベル) ・他資格：税理士(日本)、公認会計士(日本)
事業内容
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エージェント求人 低分子原薬のプロセス開発研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられま #2872_165 c
600~1000万
日系大手製薬メーカー埼玉県神川町もっと見る
仕事内容
低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する. ●具体的な職務内容： 低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立，内製品目に対する技術サポート，国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務，外部委託先の選定，テーマ担当窓口，治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成
求める能力・経験
【必須(MUST)】 ・低分子原薬のプロセス開発業務 ・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ・委託管理(国内外問わず)の経験 ・コミュニケーションスキル(異文化理解力) ・大学院修士課程修了以上 【歓迎(WANT)】 ・新薬のグローバル承認申請対応経験 ・英語力(資料作成，プレゼン，メール等) ・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識 ・若手研究員の指導育成経験 【望ましい人物像】 ・対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自責思考で仲間のために汗をかける
事業内容
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エージェント求人 薬物動態研究職／大阪府大阪市 #495_149 c
550~1000万
創業100年以上の東証プライム上場 国内製薬メーカー大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【職務内容】 ・開発候補品の各種薬物動態評価 (創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで) ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発 及び各PJで生じた薬物動態の課題解決 ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究 【職場の雰囲気】 個力とチームワークの両方を重視した活気ある職場です。それぞれの研究員が互いに尊重しあい、何でも自由に言い合える風通しのよさがあります。目標を達成するために自ら提案し、提案したことに挑戦できる職場です。
求める能力・経験
・1、2いずれかの業務経験を有する方 1低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究 2Modeling＆Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進 ・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力 ・中級英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)
事業内容
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エージェント求人 分析研究(医療用医薬品開発、実務担当者) #956_344 c
600~1000万
国内製薬メーカー東京都豊島区もっと見る
仕事内容
＜仕事内容＞ 医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)に携わって頂く可能性もあります。 ＜職種の魅力＞ 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。また、抗体・低分子開発や製品の海外展開(海外現地法人との協業)、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。
求める能力・経験
■必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ■歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験 ＜その他＞以下のような人材を希望します。・自ら考えて行動できる方・コミュニケーション能力、交渉力の高い方・チャレンジ精神が旺盛な方
事業内容
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エージェント求人 原薬研究（抗体医薬品開発、実務担当者） #956_345 c
600~1000万
国内製薬メーカー埼玉県さいたま市もっと見る
仕事内容
＜仕事内容＞ 抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価(Due Diligence)などを担当頂く可能性もあります。 ＜職種の魅力＞ 今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発や社内CMC開発体制構築を担当することができます。次世代抗体VHHのみならず、低分子開発や製品の海外展開、他社品の導入評価など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識やスキルを得ることができます。
求める能力・経験
＜求める経験・能力・スキル＞ ■必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 ■歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビューをできる方 ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
事業内容
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エージェント求人 CRA(Senior/Principal含む)/東京・大阪・鹿児島 #7759_96 c
550~1000万
グローバルCRO東京都中央区もっと見る
仕事内容
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般 ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理 ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等) ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認 ・システム関連のセットアップ ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理：症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ～Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて～ ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム(ユニット)で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。 Remote CRA：Site Managementの責任者(施設の主担当)、CTMとのメインコンタクト先 On-site CRA：Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当 Assistant CRA：Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施
求める能力・経験
【必須(MUST)】 ・CRA経験 ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方 ・グローバル試験の経験 ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎(WANT)】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験(Reading/Writing) ・新人/若手CRAの教育経験
事業内容
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エージェント求人 臨床開発における品質及び信頼性確保活動 #678_594 c
650~950万
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー東京都千代田区もっと見る
仕事内容
＜本ポジションの魅力＞ ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Compliance業務)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになる。 ・臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Compliance業務)担当者として開発関連部署とも密に連携し、臨床試験の多岐に渡る業務に関わることで臨床試験全体の業務を把握することができる。 ＜業務内容＞ 臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。 [1] Quality Manegement [2] Risk Management [3] SOP Management
求める能力・経験
＜必要な業務スキル、経験＞ ・以下いずれかのQuality Management経験(Globalプロセスならなお良し) 【必須要件】 ・Quality Control(CAPA Management, Process Management) ・Risk Management ・SOP Management ・TMF management なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい ・臨床開発業務の経験 ・モニター経験 ・他部門／他社との協働、交渉経験 ＜語学要件＞ ●英語文書の読み書きに不自由がないこと ●海外拠点と英語にて意思疎通が出来る方はなお良し ●ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ＜求める人材像＞ ●物事を俯瞰して見ることができ、課題解決方法を自ら提案できること ●業界情報や最新の規制等を率先して吸収する意欲。 ●コミュニケーション能力、特にCRAからの相談事項への対応も考慮すると傾聴能力が長けていること。
事業内容
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エージェント求人 臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト #678_592 c
650~950万
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー東京都千代田区もっと見る
仕事内容
＜本ポジションの魅力＞ ・クリニカルサイエンティストとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができる。 ・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては(導入評価時も含む)、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。 ・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。 ・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。 ・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。 ＜業務内容＞ ・血液癌領域における臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表に関する業務
求める能力・経験
＜必要な業務スキル、経験＞ 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ー必須要件に加え、下記いくつかの1つ以上要件を満たしている方ー ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方 ・癌領域(特に血液癌領域)の開発経験のある方 ＜語学要件＞ 【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 ＜求める人材像＞ ・社内関係部署やPJメンバー、また社外関係者(Key Opinion Leader含む)と円滑なコミュニケーションを図り、調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキルを持つ方 ・組織内での組織強化及び変革推進、人材育成に熱意をもって取り組む意欲を持つ方 ・積極的かつ自発的にグルーバル又は国内の業界動向、疾患の知見、開発のトレンドに関する情報を収集し、開発計画や臨床試 ...詳細は面談でお伝えいたします。
事業内容
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エージェント求人 Medical Writer #7759_95 c
550~900万
グローバルCRO東京都中央区もっと見る
仕事内容
メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成時のQC 等
求める能力・経験
【必須】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ⇒CTD(臨床パート)を作成した経験は必須。 ・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方
事業内容
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