CMC企画・開発業務(再生・細胞医薬分野)／大阪 #495_167 c

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  医薬品の電子添文・適正使用資材作成／安全管理部門での業務

  480~610万

  • 病院
  • 医療/ヘルスケア
  • 安全管理
  • 医療機器
  • 顧客安全管理
  • GVP

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  医薬品の電子添文・適正使用資材作成／安全管理部門での業務気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医薬品・医療機器について、適正使用を推進するための情報提供や、 電子添文・適正使用資材の作成・改訂業務を担当いただきます。 単に資料を作成するだけでなく、法規制や安全性情報、医療現場に伝えるべき内容を整理し、 関係部門と連携しながら正確でわかりやすい情報提供につなげる仕事です。 具体的には、以下のような業務を想定しています。 ・医薬品、医療機器に関する情報提供業務 ・電子添文の作成、改訂、内容確認 ・適正使用資材の作成、改訂、レビュー ・安全性情報や文献情報の確認、整理 ・社内関係部門との調整、情報共有 ・医療機関や医療従事者に向けた適正使用推進に関する対応 ・必要に応じた資料作成、改訂フローの整備、業務改善 安全管理業務、学術業務、電子添文作成業務の経験がある方はもちろん、病院や保険薬局で薬剤師として医薬品に関わってきた方も、これまでの知識を活かしながら製薬企業側の業務へキャリアを広げていけるポジションです。

  求める能力・経験

  ・安全管理業務、学術業務、電子添文作成業務のいずれかの経験のある方、 　または病院・保険薬局で薬剤師業務の経験がある方 ・業務に関連する文献が読める程度の英語力 医薬品の安全性や適正使用に関心を持ち、正確性と責任感を大切にしながら業務に取り組める方に合う求人です。 安全管理業務、学術業務、電子添文作成業務のいずれかの経験をお持ちの方、または病院・保険薬局で薬剤師業務を経験されている方が対象となります。 ＜こんな方に＞ ・医薬品情報を正確に読み取り、整理することが得意な方 ・文献を確認しながら、根拠を持って業務を進められる方 ・社内外の関係者と連携しながら、円滑に業務を進められる方 ・ルーティン業務と突発的な対応を並行して進めることに抵抗がない方 ・電子添文や適正使用資材の作成・改訂経験をさらに深めたい方 ・患者さんや医療現場に貢献できる仕事にやりがいを感じる方 ・主体性と協調性の両方を大切にできる方

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

• エージェント求人

  臨床開発（生物学的同等性試験・PMDA対応／ジェネリック医薬品・医療機器）

  490~650万

  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクト
  • GCP
  • 新薬承認申請
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • ジェネリック/後発医薬品薬事申...
  • 医療/ヘルスケア
  • ジェネリック医薬品
  • 臨床試験
  • 新薬
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  臨床開発（生物学的同等性試験・PMDA対応／ジェネリック医薬品・医療機器）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ジェネリック医薬品の承認取得に必要な生物学的同等性試験を中心に、 臨床開発業務全般を担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 臨床開発は、研究成果を実際の医療現場へ届けるための重要な橋渡し役です。 自ら携わった医薬品が承認され、多くの患者さんの治療に貢献していく実感を得られることは大きな魅力であることはもちろん、PMDA対応や承認申請資料作成などを通じて薬事・開発全体への理解を深められるほか、新規事業領域にも関わることで、医薬品業界の変化に対応できる市場価値の高いキャリアを築くことができます。

  求める能力・経験

  大卒以上 以下いずれかのご経験をお持ちの方※英語論文が読解できる程度 ・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） 　あるいは ・生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上) （その他要件） 過去3年以内に同社へ応募していない方 非喫煙者の方（もしくはご入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

• 企業ダイレクト

  [大阪]学術|未経験歓迎/医療系知識を活かして学術担当としてスキルアップ

  476~543万

  

  サラヤ株式会社大阪府大阪市

  [大阪]学術|未経験歓迎/医療系知識を活かして学術担当としてスキルアップ気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医療や福祉施設で求められる感染対策をメインとした情報提供をお任せします。最新のエビデンスに基づき、学会やセミナー、情報誌、院内・社内講習会にて製品情報や商品の有用性発信を行います。 ●情報提供：WEB掲載用学術コンテンツ、情報誌、製品導入事例などの制作・企画を通じて、感染対策に関する情報を発信。また、営業・顧客からの問い合わせ対応も行います(1日3～10件程度、コールセンター対応は別部署が担当)。●セミナー・勉強会の開催：主に医療従事者を講師に迎え、感染対策をはじめとする各種セミナーの運営(WEB開催約8割、年に数回休日開催あり)。また、社内外の勉強会では講師を務めることもあります。

  求める能力・経験

  【必須】●医療系知識をお持ちの方　●課題を深堀していける方 ＊医療従事者、MRの方など、検査値や病理、医学用語を理解されている方が幅広くご活躍いただけます。 【歓迎】●感染対策の知識をお持ちの方 【当社学術部の取り組み】医療分野での手指衛生市場トップシェアメーカーとして、医療・福祉施設向けに感染対策や環境衛生に関する最新エビデンスを発信し、手指衛生や院内感染防止、排水管衛生管理などの啓発に注力しています。 Medeical SARAYA→http://med.saraya.com/gakujutsu

  事業内容

  ■家庭用及び業務用洗浄剤/消毒剤/うがい薬等の衛生用品と薬液供給機器等の開発/ 　製造/販売　■食品衛生/環境衛生のコンサルティング　■食品等の開発/製造/販売

• エージェント求人

  市販後医薬品コンタクトセンター　スペシャリスト

  500~700万

  • 電話問い合わせ対応

  世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市

  市販後医薬品コンタクトセンター　スペシャリスト気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【主な業務内容】 ・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う ・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集 ・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由） ★経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決、メンバーサポートなどのスーパーバイザー業務もお任せします。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・ビジネスレベルの日本語能力 ・ビジネスレベルの英語力（英語での会議が可能、読み書き可） 　※目安：TOEIC850点以上 ・製薬業界での経験 ・医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど） 【歓迎要件】 ・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験（年数不問） ・ライフサイエンス関連の学歴・職歴 ・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある ・薬剤師もしくはMR資格

  事業内容

  世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

• エージェント求人

  メディカルライター（プロモーション事業部）大阪

  年収非公開

  医療・医薬分野に特化した出版とマーケティングを手がける企業大阪府大阪市

  メディカルライター（プロモーション事業部）大阪気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■仕事内容 クライアントである製薬企業様の、医薬品販売促進のためのプロモーション戦略立案から、資材提案、そしてそれら資材作成の全工程に関わります。 また、企画からクライアントへのプレゼンテーション、原稿作成、デザイナーや動画制作者との打ち合わせなど、作成過程の最初から最後まで携わるため、プランナーとしての力量やディレクション能力が身につきます。 未経験者を育て上げる文化があり、入社後は、3年目で資材の主担当となる、５年目で一つのプロジェクトの主担当になるとともに後輩の指導を行う、を成長の目安としています。 クライアントの意向をキャッチアップし、読者である医師や患者さんの読みやすさに配慮した資材を作成する。その結果、必要としている患者さんに医薬品が届き、効果的かつ安全に服用していただけるような資材作成を目指しています。 【職務詳細】 ●クライアントからの要望に応じて、あらゆる種類の資材の原稿を作成します。 ●クライアントの要望を聞き取るため、ミーティングなどでクライアントと直接ディスカッションします。 ●医学文献検索、医師や患者さんへのインタビュー、座談会開催、学会取材など多種多様な情報源を用います。その結果、文献検索力、インタビュー力、座談会開催のノウハウなど、さまざまな現場対応力が身につきます。 ●紙資材だけでなく、パワーポイント、WEB原稿、時には動画の原稿も作成します。 ●患者さんや一般の方向けの資材も作成するので、難しいことをいかにわかりやすく、科学的に正しく書くか、というノウハウも身につきます。

  求める能力・経験

  【必須】 ・四年制大学もしくは大学院卒の方 【歓迎】 ・医療用医薬品広告代理店制作部経験 ・製薬企業学術担当経験 ・医療従事者免許（医師、薬剤師、看護師など）

  事業内容

  医療・医薬分野に特化し、出版事業とマーケティング事業を展開するヘルスケアコミュニケーション企業。企画営業・プロモーション・クリエイティブが連携した体制により、専門性と制作力を活かした情報発信とコミュニケーション支援を提供している。医療従事者や患者を含む多様なステークホルダーに向け、最適な価値提供を実現している。

• エージェント求人

  【経験者】メディカルライター（企画制作部）大阪

  年収非公開

  医療用医薬品専門のコミュニケーションエージェンシー大阪府大阪市

  【経験者】メディカルライター（企画制作部）大阪気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【仕事内容】 医薬品領域の総合プロモーションを行う広告代理店である当社にて、薬効/薬理作用/成分解説などが書かれた製品情報概要等、医療用医薬品をプロモーションする際に利用する資材の企画制作業務をお任せいたします。 ※東京もしくは大阪に近郊にお住まいの方は週1程度ご出社いただきますが、遠方にお住まいの方の場合はフルリモート可能です。 【取扱い製品】 ・医療用医薬品の製品情報概要 ・効果効能や臨床試験等のパンフレット ・座談会等の記録集 ・MRの研修テキスト ・患者向け説明冊子 ・Webサイトをはじめとする各種デジタル資材等

  求める能力・経験

  【必須】 ・社会人経験3年以上 ・理系大学卒 ・下記いずれかに該当する方 　１）代理店のライター経験 　２）製薬メーカーでの学術経験

  事業内容

  医療用医薬品専門のプロモーションエージェンシー、いわゆる広告代理店。 製品プロモーションから疾患啓発、マーケティング戦略立案から各種ツール制作、紙媒体からデジタルメディアに至るまで、メディカルコミュニケーションのあらゆる局面において、さまざまなクライアントニーズに最適なサービスで提供できる体制を持っている。

• エージェント求人

  【経験者】臨床研究メディカルライティング（東京・名古屋・大阪）

  480~880万

  • メディカルライティング

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  【経験者】臨床研究メディカルライティング（東京・名古屋・大阪）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 　1.臨床研究の計画書や報告書 　2.医学論文 　3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ■魅力 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。 また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。

  求める能力・経験

  【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH－E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【経験者】メディカルライター（プロモーション）東京・大阪

  450~600万

  • 新薬
  • 薬学分野
  • 学術論文
  • 論文投稿
  • 校正/校閲
  • 医薬/バイオ素材
  • 医薬

  学術出版社をルーツとするメディカルコミュニケーションエージェンシー東京都中央区, 大阪府大阪市

  【経験者】メディカルライター（プロモーション）東京・大阪気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ＜Position Overview＞ 弊社は、製薬企業をクライアントとし、薬剤（新薬、既存薬）のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当させていただいております。メディカルライターは、それらの資材を制作するうえで中心的な役割を担います。 【主なプロモーション支援施策】 ・薬剤のプロモーション資材の制作（医師・看護師・薬剤師・患者向け） ・英語論文の翻訳・要約制作 ・国内外の学会取材記録集制作 ・疾患啓発ウェブサイトの制作・運営 個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。 ＜Key Result Areas＞ ■原稿執筆・リライト 　薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。 ■編集制作 　パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。 ■企画立案 　テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。 ■学会取材 　国内、海外の学会取材を行います。 　海外出張の機会もあります。 ＜Key Competencies＞ ・医学、薬学の基礎知識 ・学術に対する志向性 ・コミュニケーション能力 ・制作に対する情熱 ・自己管理能力 ・海外渡航経験（あればbetter）

  求める能力・経験

  ■General Knowledge and Technical Skills 【必須項目】 ・メディカルリテラシーの高い方 ・薬学部、医学部、または生命科学（理学部、農学部など）に関連する学部卒 ・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力 　※特に英語論文の読解能力は必須です ・文章を書く能力 ・編集、校正用語等の知識 ・デザイン・レイアウト・印刷等に関する知識 ・Word, Excel, PPT などの基本OAスキル ・コミュニケーション力 ■Required Education and Experience ・いずれかの経験があると望ましい 1）医薬系出版・専門広告代理店における制作経験 2）大学院・製薬企業等の理系研究機関（医学・薬学・獣医学・生科学系など）における研究職の経験 3）製薬企業のマーケティング部門などでのプロモーション資材制作経験 4）製薬企業メディカルアフェアーズ部門での経験（MSL・論文投稿業務など） 5）薬剤師、獣医師免許をお持ちの方

  事業内容

  世界大手の学術出版社をルーツに持ち、会社分割により設立された企業。 製薬企業をクライアントとし、医療用医薬品のマーケティングとプロモーションにおける様々なフェーズにおいて、質の高いソリューションを提供。 近年では新しい事業部を立ち上げ、クライアントのブラン価値最大化への貢献を促進している。

• 企業ダイレクト

  [大阪本社]生産管理職/業績安定/社会インフラ需要増大中/年間休日125日

  340~760万

  株式会社丸島アクアシステム大阪府大阪市

  [大阪本社]生産管理職/業績安定/社会インフラ需要増大中/年間休日125日気になる

  もっと見る

  仕事内容

  当社の主力製品である水関連設備（水処理プラント、曝気装置、除塵設備等）の生産管理業務を担当して頂きます。 【職務概要】 〇上下水処理プラント、沈砂池設備、排水処理施設 〇排水機場/ポンプ場などの各種除塵装置など 〇ダム湖の水質を保全する曝気装置等水環境システム ※業務詳細に関しては労働条件備考をご覧ください。 変更範囲：当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】 ・プラント設備や機械メーカー等での生産管理の経験をお持ちの方 ・要普通自動車免許

  事業内容

  ■ダム・河川用水門、除塵設備、水処理設備、水環境システム、橋梁、環境エネルギー ◆国土交通大臣許可(特14)第3597号

• エージェント求人

  生産推進部

  500~700万

  株式会社BALLAS東京都千代田区, 大阪府大阪市

  生産推進部気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ◆建設会社にて施工管理や調達業務をご経験された方、建材メーカー・商社にて材工案件等の積算・設計・納品などをご経験された方を対象としています◆ BALLASは「建設業を最適化し、人々を幸せに。」をミッションに掲げ、建設サプライチェーンの最適化に取り組むスタートアップです。 少子高齢化が加速度的に進む建設業界において、局所的な業務改善だけでは業界の発展は見込めず、業界全体の構造をアップデートする必要性を認識しています。 メーカー機能を備えたテックカンパニーとして、自らが建設事業者として高い解像度を保有し、建設部材の設計・生産、および施工のデータ利活用を加速させるとともに、業界解像度の高いソフトウェアの提供を進めることで業界全体の更なる最適化に取り組んでいます。 ■募集要項 従来は一品一様で受注生産されてきた建設部材について、高い技術力を背景に設計プロセスの標準化をはじめとした生産の効率化に取り組んでいます。これにより建設工事会社様へはQCDの高い持続的な生産体制を、パートナーである製作工場様へは稼働率の向上、生産性の改善に寄与しています。 本ポジションでは、設備工事(建築設備・プラント設備)や建築工事(内装意匠・ディスプレイ)にて多く用いられる一品一様の板金、建具・サッシ部材の製造にかかわる業務に携わっていただきます。 建設工事会社様ニーズの要求定義及び、パートナー工場様への要件定義を推進いただきます。 ▼業務例 ・建設工事会社様のニーズ実現 　・調達部材に関する要求定義 　・営業と連携し顧客深耕営業を支援 ・パートナー工場様へのディレクション業務 　・見積、積算業務を含むコスト管理 　・部材図・図面の検図、修正 　・部材製作や労務外注、製作物の品質管理といった調達業務 　・工程表作成および動員計画作成を含む工程管理 ・施工パートナーとのディレクション業務(一部、材工案件のケースが生じる場合) 　・工事業者選定や指導監督といった工事現場の施工管理 また、ご本人様のご経験・特性をお伺いしたうえで、ドメインエキスパートとしてソフトウェアエンジニアと連携したプロダクト開発PJにも携わっていただくことができます。 ■得られる経験 BALLASは、自らが建設事業者としてリアル×テックにて調達サプライチェーンの最適化に取り組んでいます。 局所的なツール提供に留まらない、サプライチェーン全体に寄与する新たな建設DXに携わっていただけます。 これまで培ってこられた施工管理や調達における幅広い実務経験を発揮いただき、既成概念に囚われず新たな建設事業の在り方を共に創りあげていきましょう。 現場だけでも、テクノロジーだけでも得られない成長の機会が弊社にはあります。

  求める能力・経験

  ■必須スキル ※下記いずれかを満たす方 ・建設工事会社にて、施工管理業務の実務経験をお持ちの方 ・建設工事会社にて、施工管理業務及び調達業務の実務経験をお持ちの方 ・建材メーカー・建材商社にて、積算・設計業務の実務経験をお持ちの方 ・建材メーカー・建材商社にて、材工一式の実務経験をお持ちの方 ■歓迎スキル ・建設工事会社への営業経験 ・建築士または建築施工管理技士資格の保有者 ■求める人物像 ・事業のミッション・ビジョンに共感し、主体的に取り組める人 ・急成長するビジネスのスケールに対応できる実行力がある人 ・顧客視点を持ち、プロダクトの価値向上に貢献できる人 ・チームワークを重視し、オープンなコミュニケーションができる人 ・高い成長意欲と自己学習能力を持つ人 BALLASでは仕事を進めるうえでの必要な能力として、基本姿勢、基本動作、スキルの3つを定義しています。 また、行動指針として11条からなる「BALLAS信条」というものがあります。BALLAS信条の中で、従業員の多くがもっとも意識するのが「ゴール思考」「組織での付加価値最大化」「他責にしない」です。

  事業内容

  -