医薬品の品質保証(QA)/東証プライム上場/ 医薬品品質保証（863353）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  【大阪｜本社・信頼性保証本部】品質保証業務

  480~870万

  • GMP
  • 品質監査
  • 製品
  • 問い合わせ対応
  • 監査
  • 工場
  • 品質保証
  • GQP
  • 管理職
  • 品質管理
  • 販売
  • 有機化学

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪｜本社・信頼性保証本部】品質保証業務気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理　など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 ＜求める人物イメージ＞ ・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方 ＜仕事の魅力＞ ・高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 ＜キャリアパス＞ ・本社業務のみならず、当社製造所の品質保証部門の業務にも携わることもあります。

  求める能力・経験

  （必須） ・医薬品における品質保証業務経験（医薬品製造業／製造販売業） ・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） ・高専・大卒以上 （歓迎） ・薬剤師免許をお持ちでGQPへのキャリアチェンジの意欲のある方 ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験 ・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている） ・中国語等の外国語スキル （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

• エージェント求人

  【大阪府 大阪市】本社品質保証 GQP業務/ジェネリック医薬品メーカー/年休127日 65歳定年

  384~1200万

  • 品質保証
  • GQP

  ジェネリック医薬品メーカー大阪府大阪市

  【大阪府 大阪市】本社品質保証 GQP業務/ジェネリック医薬品メーカー/年休127日 65歳定年気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ・本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般 ・GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般 　‐変更・逸脱等の品質保証システム関連業務 　‐原薬製造業者、製剤製造業者の管理 　‐行政対応、苦情処理　など

  求める能力・経験

  ・製薬会社での品質保証業務（QA）の経験

  事業内容

  精神科・神経科領域を中心としたジェネリック医療用医薬品等の研究開発、製造、販売および輸出入を行っています。 ■主要領域： 精神科・神経科領域の製剤（催眠鎮静剤・抗不安剤、抗てんかん剤、抗パーキンソン剤、精神神経用剤など）

• エージェント求人

  GQP関連業務／ジェネリック医薬品メーカー

  400~500万

  • 監査
  • GMP
  • GQP
  • 品質保証

  全星薬品工業株式会社大阪府和泉市

  GQP関連業務／ジェネリック医薬品メーカー気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務（訪問監査［国内・海外］、取決め、変更、異常逸脱管理等） ・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応) ■勤務地 規定を満たしている場合車通勤可能です。 車通勤の場合、岸和田工場から車で10分の場所に新工場（和泉工場）がありますので、 そちらの駐車場を利用いただきます。　※工場間は送迎バスで移動となります。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・監査経験をお持ちの方 <以下いずれか必須> ・GQP/GMP関連業務の経験がある方 ・品質保証業務のご経験がある方

  事業内容

  医療品の製造販売事業を展開

• エージェント求人

  【岡山】三國製薬工業株式会社：医薬品品質管理保証(41640)

  580~750万

  • 監査
  • 校正/校閲
  • 品質管理
  • 監査対応
  • 製造管理
  • 品質保証
  • 技術開発
  • 医薬/バイオ素材
  • 医薬中間体
  • プラント
  • 医薬
  • 化学薬品

  三國製薬工業株式会社岡山県倉敷市

  【岡山】三國製薬工業株式会社：医薬品品質管理保証(41640)気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医薬品の製造並びに販売、工業薬品の製造並びに販売等を行う当社において、 医薬品に関する製造管理者（候補）をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・製造／保管工程における関連業務： 製品と資材の管理、製造に関する書類の作成と管理、製造設備の校正と管理、 作業環境の管理（清掃、従業員の健康管理など）、 製造現場で発生する品質問題の解決、製造現場での教育と訓練 ・品質管理／品質保証における関連業務： 製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理／品質保証に関連する 書類の作成と管理、品質管理／品質保証用に保存された製品の管理、 輸入製品の品質問題の解決 ・製造販売業者への報告 ・業更新のための当局による監査対応 ＜当社の特徴＞ 塩化リンを中心とした技術を強みに、1947年の創業以来、 有機無機化合物のオンリーワン合成技術を追求し、事業を展開してきました。 特にリン化合物の合成技術は、日本No1だと自負しています。 当社の塩化リンは、樹脂添加剤、食品添加物、医薬品、電材、農薬、界面活性剤など、 さまざまな製品の重要な原料です。 当社は自社での製造販売とともに、受託製造も展開。要望にあわせて、 ラボスケールからコマーシャルスケールまで幅広く対応しています。 また、リン資源のない日本においてリンを確保すべく、 リサイクルの新技術開発にも取り組んでいます。 塩素化反応においては、副生するPOCl3（塩化ホスホリル） を可能な限り回収・再利用することによって、環境への負荷を低減しています。

  求める能力・経験

  【必須要件】以下のいずれか必須 ・薬剤師免許をお持ちの方 ・医薬品製造管理責任者の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・医薬品・医薬中間体・原薬・化学薬品いずれかの品質保証またはプラントでの品質管理・製造経験をお持ちの方 ・医薬品・医薬中間体・原薬・化学薬品いずれかの監査対応、書類精査の業務経験

  事業内容

  医薬品の製造ならびに販売 工業薬品の製造ならびに販売 食品添加物の製造ならびに販売 健康補助食品の販売 損害保険代理業 不動産の賃貸管理業1947年の創業以来、有機無機化合物のオンリーワン合成技術を追求し事業を展開してきました。 リン資源の無い我が国において「リン」を確保すべく、 リン資源リサイクルを目指した新技術開発に取り組んでおります。

• エージェント求人

  鹿児島・東京・大阪/東証プライム市場上場企業/パソロジスト (41335)

  600~1000万

  • 非臨床試験
  • 臨床試験

  株式会社新日本科学鹿児島県鹿児島市, 東京都中央区, 大阪府大阪市

  鹿児島・東京・大阪/東証プライム市場上場企業/パソロジスト (41335)気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【業務内容】 非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者 ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。 【働いている人の声】 小動物～大動物まで多くの動物種に携わることができる。 様々な症例に触れることができる。 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める範囲

  求める能力・経験

  ≪必須≫ ・獣医師免許 ・英語（基本レベル～ビジネスレベル） ・毒性病理学専門家資格（JSTP）または獣医病理学専門家資格（JCVP）をお持ちの方 ・パソロジストとして5年以上経験がある方 ・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方 ・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方 ・自ら考え提案できる方 ≪歓迎≫ ・海外製薬会社の対応経験がある方

  事業内容

  ・医薬品開発受託（CRO）事業 ・トランスレーショナルリサーチ事業 ・メディポリス事業 ・自社開発システム販売/導入支援事業 薬品の研究開発を製薬企業から受託する事業を中心に、ライフサイエンス関連の事業を展開しています。

• エージェント求人

  医療機器・医薬品のGVP業務（医療機器・医薬品安全管理担当）

  480~870万

  • マネジメント
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療機器
  • 安全管理
  • PMS/製造販売後調査
  • 製造販売後調査

  企業名非公開大阪府大阪市

  医療機器・医薬品のGVP業務（医療機器・医薬品安全管理担当）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医療機器・医薬品の安全管理部門にて、 新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築支援や、 医療機器安全管理業務の全体管理をお任せします。 これまでの不具合報告や安全管理業務の経験を活かしながら、 より上流の仕組みづくりやマネジメントに挑戦できるポジションです。 具体的には、以下のような業務を想定しています。 ・新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援 ・医療機器安全管理業務における全体管理・マネジメント業務 医療機器の安全管理を中心に、製薬企業として扱う製品全体の適正使用・安全性確保に関わる仕事です。 将来的には、担当責任者やマネジメント、安全管理部門のスペシャリストとしてのキャリア形成も期待されています。

  求める能力・経験

  大卒以上 ・医療機器の安全管理業務経験（不具合報告経験5年以上) ・関連する英語の文献が読める程度の英語力を有する方 （歓迎） ・製造販売後調査等の業務経験がある方 ・医薬品の安全管理業務経験がある方 （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に同社へ応募していない方

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

• エージェント求人

  品質保証並びに調達業務

  50~800万

  • 品質管理
  • 購買/調達
  • 品質保証

  企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市

  品質保証並びに調達業務気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ・再生医療等製品の品質保証 ・再生医療等製品の調達実務 （外国及び国内の製造所に製造委託しており、委託している会社への指導・監督・管理や輸入手続き等を含みます）

  求める能力・経験

  ＜必須条件＞ ・製薬企業等での品質管理・品質保証の経験（3年以上） ・医薬品または再生医療等製品の製品調達管理業務 ・日常業務でのワード、エクセル、パワーポイント使用経験  ＜歓迎要件＞ ・英語、韓国語 ・FD申請ソフト使用経験あれば尚良し ・医薬品、医療機器等のCMC開発業務の経験 ・医薬品、医療機器等の開発薬事の経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医薬品原薬メーカー【品質管理（責任者）】残業平均20h/年休125日/離職率低く安定基盤◎

  650~924万

  • 製品
  • 進捗管理
  • GMP
  • チームリーダー
  • LC
  • 品質管理
  • HPLC
  • NMR
  • 監査
  • 査察
  • 分析
  • 分析機器
  • LC-MS
  • 医薬品分析
  • 医薬中間体
  • 医薬中間体品質管理
  • CD品質管理
  • 医薬
  • 医薬品質管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬製造

  企業名非公開大阪府大阪市

  医薬品原薬メーカー【品質管理（責任者）】残業平均20h/年休125日/離職率低く安定基盤◎気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■業務内容 大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理部門で品質管理責任者を担っていただきます。 業務の割り振りは課長が行いますが、メンバーが行った試験の最終確認や手技の確認をお任せいたします。リーダー業務以外にもご自身で手を動かしていただきます。 当社では合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品や化粧品の有効成分等の製造を広範囲にわたって行っています。 長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待します。 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IRなども使用します。 ■業務詳細 ・医薬品GMPの品質管理責任者（監査・査察対応を含む） ・試験スケジュールの調整、進捗管理、評価およびトレンド管理 ・試験関連の技術指導 ・品質管理文書の制改訂並びに管理業務 ・分析機器の導入（CSV対応を含む） ■組織構成 部長、課長1名（40代後半）、再雇用者1名、メンバー10名で構成されております。 本ポジションは課長とメンバーの間のチームリーダーとしてご入社いただきます。 ■魅力 ・大手製薬会社等と多くの取り引きがあります。 ・当社では業績、売り上げともに増収増益している為、安定基盤があり、長く腰を据えて働く事を希望とされる方には最適な職場です。

  求める能力・経験

  ■必須条件 ・医薬品の品質管理業務経験のある方（2年以上） ・GMPの知識をお持ちの方 ・HPLCの使用経験がある方 ■歓迎条件 ・新規品目の分析対応 ・分析法の技術移転で主導的立場での業務経験がある方 ・海外製造所への技術指導、監査経験がある方

  事業内容

  メイン事業として、製薬会社が創出した新薬やジェネリック医薬品の有効成分となる「原薬」を、高度な有機化学・合成技術を用いて製造しています。 創業以来、独自の技術を磨き、医薬品原薬・中間体の安定供給や革新的な技術開発に挑戦し続けてきました。 新薬の開発にも成功し、世界的に評価される製造法特許も取得しています。

• エージェント求人

  グローバルプロダクトオーディット

  700~1100万

  • GMP
  • 品質監査
  • 監査
  • 品質保証
  • QA/Quality Assu...
  • QC/Quality Cont...

  企業名非公開大阪府大阪市

  グローバルプロダクトオーディット気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ◆ 職務内容 ・国内外GMP及びPIC/Sガイドラインに基づく品質監査業務 ・原材料メーカーの供給者監査 ・海外現地法人におけるGMP監査業務 ※ 国内外出張があり、海外は中国・インド・ヨーロッパなど世界各地での監査業務がございます ◆ 本ポジションの魅力 ・幅広い医薬品品質保証業務の習得機会 ・グローバルな人脈形成の機会 ・英語力を活かした国際的な活躍の場

  求める能力・経験

  ◆ 応募要件 ・プロダクト関連の製造所等に対するクオリティオーディットの経験を有する方 ・国内外の関連法令を熟知した方 ・ビジネスレベルの英語力 ◆ 歓迎要件 ・グローバルファーマでのオーディット経験者、もしくは、グローバル水準のオーディットができるcertificateを保有する方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  品質保証　リーダー候補(クオ)

  800~900万

  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • IPS
  • 研究開発
  • 開発
  • マネジメント
  • GMP
  • 監査
  • バイオ医薬品
  • 品質管理
  • QA/Quality Assu...
  • 点検
  • 承認申請
  • 査察
  • 品質保証
  • 逸脱管理

  企業名非公開大阪府大阪市

  品質保証　リーダー候補(クオ)気になる

  もっと見る

  仕事内容

  iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて、製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応頂きます。 当社は現在、再生医療等製品の承認申請を提出済みであり、現在はPMDAからの紹介事項への対応およびGCTP適合性査察の準備段階にあります。 品質保証（QA）・品質保証業務全般の統括管理・品質保証システムの構築、維持・再生医療・細胞医薬品の出荷可否判定・逸脱管理・当局査察対応・製造プロセス変更のための変更管理・サプライヤーおよび原料の適格性評価・自己点検

  求める能力・経験

  ・GMP・GCTP基準で品質保証の経験（5年以上）・薬機法、日本薬局方、GMPまたはGCTPに関する豊富な知識・規制当局による監査・査察対応の経験・マネジメント経験【歓迎条件】・バイオ医薬品の品質保証業務の経験・再生医療に関する深い知見・コンピュータシステムバリデーション（CSV）に関する知識・経験

  事業内容

  -