バイオアナリシス研究員・シニアリサーチャー候補／シミックファーマサイエン #368_664 c

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  Project Statistician/ Principal Statistician

  600~1100万

  日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市

  Project Statistician/ Principal Statistician 気になる

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  仕事内容

  Organization Overview: <職務内容> The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies. [Clinical Project Statistician] Provide strong statistical leadership in the process of drug development. [Real World Analytics Project Statistician] Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.

  求める能力・経験

  Basic Requirements M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics Other Information/Additional Preferences: Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology. Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field. Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics. Ability to build relationships with individuals and teams. Good communication and presentation skills in both English and Japanese

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【神戸／転勤ほぼなし】500~800万円🔸臨床企画🔸新薬の試験デザインを最上流から描く

  500~800万

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  【神戸／転勤ほぼなし】500~800万円🔸臨床企画🔸新薬の試験デザインを最上流から描く気になる

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  仕事内容

  新薬開発の最上流にて、臨床試験の戦略立案からデザインまでをお任せします。 ■ 医薬品の臨床試験パッケージの立案 ■ 臨床試験デザインの立案 ■ 導入候補化合物の評価 《ポジションの魅力》 ■ 最上流から携わる裁量 　分業化されたオペレーションではなく、 　試験デザインそのものを描くコアな業務です。 ■ 開発の行く末を握るやりがい 　導入候補化合物の評価にも携わり、 　自らの手で会社の未来を創る手応えがあります。

  求める能力・経験

  🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「臨床開発の経験を活かし、より上流の企画・戦略立案へステップアップしたい」 ┗「分業化された環境から抜け出し、臨床試験パッケージ全体をデザインしたい」

  事業内容

  医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  ＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞/Japan Data Sciences

  700~1500万

  日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  ＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞/Japan Data Sciences気になる

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  仕事内容

  領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する 利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

  求める能力・経験

  データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語　Business level） 論理的、科学的、戦略的な思考力

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ＜研究開発・ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部＞Statistical Analyst

  年収非公開

  日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  ＜研究開発・ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部＞Statistical Analyst気になる

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  仕事内容

  Provide strong statistical leadership in the process of drug development. The statistical analyst provides strong leadership in the process of drug development, by preparing CDISC complied databases, statistical summary table/figures in accordance with a schedule. During the development of protocol designs, data analysis plans, and regulatory interactions, it is expected to collaborate with relevant study team members and provide assists from statistical analyst point of view.

  求める能力・経験

  どちらかを満たす方 M.S. in statistics, biostatistics, or computer science, but not limited to. Any relevant certifications would be acceptable. or Rich experiences in healthcare field as a computational statistician with science background such as biology or epidemiology. Statistical/methodological knowledge and computational skill in clinical development, epidemiology, or related field. Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics. Ability to build relationships with individuals and teams. Good communication and presentation skills in both English and Japanese

  事業内容

  -

• エージェント求人

  「兵庫／神戸」臨床企画／CMでおなじみ製薬会社／年休126日・土日祝／年収500～770万円

  500~770万

  • 医療/ヘルスケア
  • デザイン
  • 臨床試験
  • 報告書作成
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • 開発
  • 開発プロジェクト
  • 資料作成
  • PMS/製造販売後調査
  • 症例報告書作成
  • CRA
  • 安全性評価
  • 統計解析
  • 統計仮説検定
  • データ分析
  • データ集計
  • プロトコル作成
  • デューデリジェンス
  • グローバル治験
  • 開発薬事
  • 解析結果評価
  • SAS
  • CPM/cost per im...
  • GCP
  • ライティング
  • メディカルライティング
  • 眼科
  • 英語ライティング

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  「兵庫／神戸」臨床企画／CMでおなじみ製薬会社／年休126日・土日祝／年収500～770万円気になる

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  仕事内容

  ▼お仕事内容 当社で臨床企画業務に従事いただきます。 ・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ■当社について： 関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。 ・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった千寿製薬に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。 ・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年休の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えています。 ・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬企業、CROにおいて、医薬品の臨床開発を5年以上経験されている方 ・理系の大学院、または6年制薬学部を卒業されている方 ・英語への抵抗がない方 【歓迎】 ・製薬企業において臨床企画業務を経験されている方 ・眼科疾患領域の知識を有している方 ・ビジネス英会話ができる方 ・医学科学分野の公表論文を自ら作成した経験がある方 ・統計解析の知識がある方 ・ICHを理解している方 【求める人物像】 ・チームワークとリーダーシップを発揮できる人 ・柔軟性が高く変化に対応できる方 ・やり抜く強い意志を持ち、困難な状況でも粘り強く取り組める方

  事業内容

  医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売

• エージェント求人

  大手外資系ヘルスケア企業　Clinical Operations Leader

  900~1250万

  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • グローバル治験
  • プロジェクトマネージャー

  大手外資系ヘルスケア企業兵庫県神戸市

  大手外資系ヘルスケア企業　Clinical Operations Leader気になる

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  仕事内容

  クリニカル・オペレーションズ・リーダー（以下COL）は、臨床オペレーションとしての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル･チームを取りまとめる責任を持ちます。 COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。 なお、プロジェクト･リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。 責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。

  求める能力・経験

  ■必須業務経験: ・臨床開発経験5年以上（CRA・PM経験含む） ・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験（臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む） 　臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験 ・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可

  事業内容

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• エージェント求人

  品質保証(エンジニアリングセグメントの品質マネジメント)(安全品質環境部 #3058_1782 c

  600~1150万

  東証プライム上場　大手鉄鋼メーカー兵庫県神戸市

  品質保証(エンジニアリングセグメントの品質マネジメント)(安全品質環境部 #3058_1782 c気になる

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  仕事内容

  ＜業務内容＞ 将来的にエンジニアリング事業部門およびグループ会社の品質・環境を主管するリーダーとなることを期待し、以下の業務を段階的にお任せします。 1. ISO規格・法令への対応 ISO9001/14001および環境法令を遵守した規程の制定・改訂、維持、社員教育。 2. 監査業務 外部審査の対応、内部監査の実施や、国内外のグループ会社・供給者（サプライヤー）への監査・指導。 3. 現場連携 プラント設計から建設、操業維持までの各工程における品質向上のためのルール作り。 ※国内外への短期間の出張が発生します。 ＜キャリアパス＞ 1. 入社～2年 各ビジネスの特性を理解しながら、ISO規格や法令に基づいた規程の作成・教育実務を通じ、基礎を固めていただきます。 2. 2年～4年 作業所やグループ会社への現場パトロールや監査への参加を通して、現場業務を経験し、実運用の視点を養います。 3. 4年～ 品質保証室に戻り、事業部門およびグループ会社全体の品質・環境施策の「方針策定」と「実行」をリードする立場を担っていただきます。 ＜魅力・やりがい＞ ●”「品質」「環境」を最優先”との事業部門方針のもと、プラント設計から建設工事、操業維持までの品質向上のためのルール作りと指導を行う部署です。 ●事業活動の基盤を支え、エンジニアリングビジネスの持続的な発展に貢献することができます。 業務の都合等により、会社の指示する業務への異動を命じることがあります。

  求める能力・経験

  ＜必須の経験・スキル＞ [1] 品質保証に関する実務経験 現場問わず品質保証部門での品質保証経験があること [2] 論理的なドキュメント作成能力 ISO9001/ISO14001に準拠した事業部門規程や教育資料、報告書などを作成するための知識と文章力 [3] 合意形成を導くプレゼンテーション能力 事業部門規程を判り易く伝えるための、資料作成能力を含めたプレゼンテーション能力 [4] 双方向のコミュニケーション能力 内部監査等において、監査ー被監査者として対立することなく、話し手から必要な情報を聞き出し、組織の状況を正しく理解し、組織の改善に向けた提言や意見交換ができるコミュニケーション能力 ＜あると好ましい経験・スキル＞ ・ISO9001/14001の審査員(または審査員補)の資格。 ・品質管理や環境保全に関する専門知識(ISO規格改正動向、QC検定、公害防止管理者など)。 <求める人物像> ・新しい分野や人に対して興味好奇心をもつことができる方 ・積極的に他者とコミュニケーションを図り仕事を進めることができる方 ・難しい課題に対しても粘り強く取り組むことができる方

  事業内容

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• エージェント求人

  内部監査(管理職ポジション)／兵庫 #7237_7 c

  900~1000万

  東証プライム上場 製薬メーカー兵庫県芦屋市

  内部監査(管理職ポジション)／兵庫 #7237_7 c気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ◆業務監査 ・業務全般の適正性、適法性を確保するために、経営者の視点で、ガバナンス及びリスクマネジメントの目的と整合させ、社内外からの信頼性を高める統合的アシュアランス・モデルを設計し、運用する。 ・個々の内部監査実務の管理手法について、内部監査人に教育研修を行う。 ◆J-SOX ・財務報告の信頼性確保に向けて、プロセスオーナーが文書化した3点セットについて、整備状況及び運用状況を評価する。 ・内部統制推進部と連携の上、内部統制報告書を精査し、外部監査人と調整する。 ◆内部監査の品質評価 ・CAEに対し、内部監査の成熟度及び有効性を向上させるための助言を提供する。 ・継続的な改善戦略に関する専門家としての見識を提供し、品質評価の手法を進化させる。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・以下のいずれかの経験がある方 [1] 製造会社(製薬/食品/化粧品)における業務監査経験 [2] 業務コンサルタントとして製薬企業を対象に業務改善(プロセス改善、業務効率化)を実施した経験がある方 [3] 監査法人にて製薬企業を対象に監査した経験がある方 ・コミュニケーション能力、批判的思考力、論理的思考力 【歓迎要件】 ・CIA資格保持者 ・内部監査士資格保持者

  事業内容

  -

• エージェント求人

  品質保証オペレーション アソシエイト / シニア / マネージャー #692_1071 c

  400万~

  外資系製薬メーカー兵庫県神戸市

  品質保証オペレーション アソシエイト / シニア / マネージャー #692_1071 c気になる

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  仕事内容

  患者さんが待っているという性質上、リリーでの仕事は簡単ではありません。同社はすべての意思決定、すべての細部、そして日々の積み重ねが重要であることを胸に刻みながら、思いやりと創薬・研究開発を結集し、世界中の人々の暮らしをより良いものにすることを目指しています。インディアナ州インディアナポリスに本社を構える同社では世界50,000人以上の社員が、複雑な課題に取り組みながら、人生を変える医薬品の創製と提供に努め、健康に対する理解とその管理の向上を図り、同社が事業を展開する地域社会を支援しています。厳しく、緊急性もあり、自身を二の次にする必要のある仕事ですが、やりがいがあります。明確な目的意識を持ち、患者さんにとって本当に意味のある仕事に全力で取り組みたいと考えている方を、同社は歓迎します。ぜひ同社の仲間になってください。 ●職務目的： 西神サイトにおける医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当する 職務内容： 新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整；GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する 日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理；製造・試験記録のレビュー；逸脱・変更管理・バリデーションの管理 品質情報および製品品質問題の調査・報告 製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務 海外社内製造サイトと連携した品質改善活動

  求める能力・経験

  ●必須経験：(採用必須条件) ・製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験 ・同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90km以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております(借上社宅の貸与あり)。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。 ●必須スキル・資格：(採用必須条件) ・日本語ネイティブレベル ・基本的な英語力、および語学力向上への意欲 ●歓迎スキル・資格： ・薬剤師免許

  事業内容

  -

• エージェント求人

  臨床開発（海外）(サ)

  1300~1500万

  • 開発

  企業名非公開兵庫県神戸市

  臨床開発（海外）(サ)気になる

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  仕事内容

  臨床開発（海外）、US R&D

  求める能力・経験

  1. FDAとのpreIND相談経験 2. IND提出と国際治験経験 3.FDA filingと審査対応経験

  事業内容

  -