【大阪工場、岡山工場、山形工場】医薬品の品質管理（QC）（863358）

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• エージェント求人

  ★山形駅徒歩圏【山形/転勤無/品質管理】700～900万/年休126日/中途95%/唯一の上場製薬G

  700~900万

  • GMP
  • CAPA
  • 文書作成
  • データ集計
  • 品質管理
  • HPLC
  • 監査対応
  • 監査
  • 品質保証
  • GQP
  • 分析
  • 医薬品分析
  • ジェネリック医薬品
  • ジェネリック/後発医薬品製造
  • ジェネリック/後発医薬品薬事申...
  • 昼勤/日勤
  • 調剤薬局
  • 病院
  • 品質分析
  • SOP作成
  • SOP管理
  • 微生物検出

  コーアイセイ株式会社山形県山形市

  ★山形駅徒歩圏【山形/転勤無/品質管理】700～900万/年休126日/中途95%/唯一の上場製薬G気になる

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  仕事内容

  ――――――――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジション◆◇◆ ――――――――――――――――――――――― <ポジション> ・品質管理・品質保証 <配属部署> ・品質保証部　品質保証課 ┗ご経験に応じて いずれかの部門に配属されます。 <勤務地> ・本社 住所：山形県山形市若葉町13-45 ※山形県外の転勤無し <喫煙環境> 屋内全面禁煙 ――――――――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――――――――― 【品質保証（GQP関連業務）】 ・製造所や委託先製造所の品質管理・監査対応 ・品質標準書・SOPなどの各種文書作成・管理 ・データ集計、逸脱・変更管理・CAPA対応 ※デスクワークがメインです。 【品質管理（GMP関連業務）】 ・原料・資材・製剤の各種化学分析（HPLC等） ・微生物試験 ・環境モニタリング ・各種試験成績書の作成・データ入力・確認 ※デスクワークメインです。 <入社後のフォロー体制> 業界や基礎知識に関する全体研修を実施。 配属先にて数ヶ月かけた計画的なOJTを行います。 ★経験に応じて業務を習得していただけます

  求める能力・経験

  <マッチする方> ▼薬剤師資格をお持ちの方 例：調剤薬局・病院・メーカーなど実務経験は不問！ ▼長期的に働きたい方 ┗転勤無し/日勤/土日祝休み/駅から徒歩圏内

  事業内容

  CDMO・CMO 医薬品の処方検討や製剤設計などの開発段階から治験薬の製造、商用生産に至るまで、ワンストップソリューションで幅広いニーズにお応えします。

• エージェント求人

  ★山形駅徒歩圏【山形/転勤無/品質管理】500～700万/年休126日/中途95%/唯一の上場製薬G

  500~700万

  • CAPA
  • GMP
  • 文書作成
  • データ集計
  • 品質管理
  • HPLC
  • 監査対応
  • 監査
  • 品質保証
  • GQP
  • 分析
  • 医薬品分析
  • ジェネリック/後発医薬品製造
  • ジェネリック医薬品
  • ジェネリック/後発医薬品薬事申...
  • 昼勤/日勤
  • 調剤薬局
  • 病院
  • 品質分析
  • SOP作成
  • SOP管理
  • モニタリング活動
  • 微生物検査

  :コーアイセイ株式会社山形県山形市

  ★山形駅徒歩圏【山形/転勤無/品質管理】500～700万/年休126日/中途95%/唯一の上場製薬G気になる

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  仕事内容

  ――――――――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジション◆◇◆ ――――――――――――――――――――――― <ポジション> ・品質管理・品質保証 <配属部署> ・品質保証部　品質保証課 ┗ご経験に応じて いずれかの部門に配属されます。 <勤務地> ・本社 住所：山形県山形市若葉町13-45 ※山形県外の転勤無し <喫煙環境> 屋内全面禁煙 ――――――――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――――――――― 【品質保証（GQP関連業務）】 ・製造所や委託先製造所の品質管理・監査対応 ・品質標準書・SOPなどの各種文書作成・管理 ・データ集計、逸脱・変更管理・CAPA対応 ※デスクワークがメインです。 【品質管理（GMP関連業務）】 ・原料・資材・製剤の各種化学分析（HPLC等） ・微生物試験 ・環境モニタリング ・各種試験成績書の作成・データ入力・確認 ※デスクワークメインです。 <入社後のフォロー体制> 業界や基礎知識に関する全体研修を実施。 配属先にて数ヶ月かけた計画的なOJTを行います。 ★経験に応じて業務を習得していただけます

  求める能力・経験

  <マッチする方> ▼薬剤師資格をお持ちの方 例：調剤薬局・病院・メーカーなど実務経験は不問！ ▼長期的に働きたい方 ┗転勤無し/日勤/土日祝休み/駅から徒歩圏内

  事業内容

  CDMO・CMO 医薬品の処方検討や製剤設計などの開発段階から治験薬の製造、商用生産に至るまで、ワンストップソリューションで幅広いニーズにお応えします。

• エージェント求人

  【日医工株式会社】品質管理（QC）

  500~900万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • ジェネリック医薬品
  • 製品
  • 点検
  • 販売
  • サンプリング
  • 品質改善
  • 検証
  • 分析
  • 医療用医薬品
  • 分析機器
  • 安定性試験
  • GMP
  • GLP

  日医工株式会社富山県富山市, 山形県天童市, 静岡県富士市

  【日医工株式会社】品質管理（QC）気になる

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  仕事内容

  ご本人のご希望や適正に応じて、以下の業務のうち1つ又は複数に従事いただきます。 ■製剤や原材料のサンプリング業務 ■固形剤の出荷試験及び安定性試験 ■原材料の受入れ試験 ■規格外試験結果等の調査 ■仮説検証試験の立案 ■試験法の技術移転、試験法の改善検討、分析法バリデーション ■安定性試験計画書、報告書の作成 ■外部試験機関への試験の委託と結果確認 ■安定性試験検体の管理（入庫、出庫） ■分析機器の点検業務、点検業者との調整 ■品質改善や業務改善 ◆おすすめポイント◆ ■創立以来、経済性に優れた品質の高い医療用医薬品の製造販売を続けてきたジェネリック医薬品メーカーです。 ■同社が製造販売している医療用医薬品は多くの患者様に服用されており、日本の医療に貢献してます。 ■2023年からは、新たな経営体制の元で、安心して服用していただける医薬品を、安定的に供給していくことを使命に、適正価格で高品質の製品を安定供給できる体制を構築しています。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■医薬品の試験や品質管理業務に興味のある方 【歓迎要件】 ■医薬品に限らず品質評価や試験経験がある方 ■医薬品に限らず品質管理業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らずサンプリング業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず原料や資材の試験業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず微生物試験に従事したことがある方 ■医薬品GMPや医薬品に限らずGLP業務に従事したことがある方 ■日本薬局方に関する業務に従事したことがある方

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造販売輸出入等 循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他

• 企業ダイレクト

  ※夜勤シフト【茨木市/品質管理QC】薬剤師資格をいかし製薬企業でキャリア形成

  450~700万

  ＰＤＲファーマ株式会社大阪府茨木市

  ※夜勤シフト【茨木市/品質管理QC】薬剤師資格をいかし製薬企業でキャリア形成気になる

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  仕事内容

  大阪の茨城ラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備などを担当いただきます。 【詳細】 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション) 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。

  求める能力・経験

  【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  【関連会社出向案件】再生医療等製品の品質保証（QA）業務または品質管理（QC）業務

  750~1100万

  • IPS
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府吹田市

  【関連会社出向案件】再生医療等製品の品質保証（QA）業務または品質管理（QC）業務気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 再生医療等製品（主に細胞加工製品）のCDMOにおいて、受託製造品の品質保証（QA）または品質管理（QC）に関連する業務に従事していただきます。 QAまたはQCに関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など 社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・再生医療等製品の品質保証（QA）または品質管理（QC）の業務経験：2年以上 ＜あると望ましい要件＞ ・理系大学院（修士課程以上）を修了していること ・CDMOにて受託製造（QA、QC）に対応した経験 ・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• 企業ダイレクト

  ※夜勤シフト【茨木市/品質管理QC】薬剤師資格をいかし製薬企業でキャリア形成

  450~700万

  ＰＤＲファーマ株式会社大阪府茨木市

  ※夜勤シフト【茨木市/品質管理QC】薬剤師資格をいかし製薬企業でキャリア形成気になる

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  仕事内容

  大阪茨城ラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備などを担当いただきます。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 【詳細】 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)

  求める能力・経験

  【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• 企業ダイレクト

  ★未経験歓迎【大阪/サポートエンジニア】面接一回！/長期出張がございます

  320万~

  株式会社Ｑｕｅｓｔｅｒ大阪府大阪市

  ★未経験歓迎【大阪/サポートエンジニア】面接一回！/長期出張がございます気になる

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  仕事内容

  医薬品関連をはじめとする環境設備の品質管理をお任せいたします。 全国の医薬品製造工場へ出張いただく予定です。未経験からも活躍できるように手厚くフォローいたします！ 【未経験歓迎！】これまで弊社に入社された方は全員業界未経験です。その為、未経験の方でもわかりやすく教育出来る環境が弊社にはあります。実際、入社者は現在、業界のプロとしてしっかり活躍しています。また、専門性の高い業務ではあるものの、2～3名のチーム単位での弊社社員やお客様からお話を伺いながら作業を行なうため、専門知識も特に必要なく入社後に少しずつ覚えていって頂ければと思います。

  求める能力・経験

  ★未経験歓迎★【必須】運転免許をお持ちの方【求める人物像】素直で社内チームプレーを得意とする方 ※最初はわからなくても大丈夫です！！ 【Questerとは】医薬品製造環境づくりのエキスパートと業界では評価頂 いています。多くの建設会社が「薬を製造できる適切な施設」を施工でき ていないのが実情です。わずかな空気の流れや温度・湿度の乱れにより適 切な製造が困難になる専門性の高さが理由です。現在、空調を検査・調整 ・書面化の全工程を担うのは日本でも限られた会社のみ。そのため弊社は日本の製薬業界を根底から支え、絶大な信頼を頂いております。

  事業内容

  クオリフィケーション・コミッショニング・バリデーション業務 バイオクリーンルームの設計計画・施工

• エージェント求人

  【大阪(高槻駅3分)／転勤無】500～800万円🔸品質管理(QC)🔸製薬工場では珍しい駅チカ🔸

  500~800万

  • GMP
  • 製品
  • 品質管理
  • 安定性試験
  • 品質保証
  • 分析
  • GC
  • HPLC

  太陽ファルマテック株式会社大阪府高槻市

  【大阪(高槻駅3分)／転勤無】500～800万円🔸品質管理(QC)🔸製薬工場では珍しい駅チカ🔸気になる

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  仕事内容

  医薬品（固形製剤・注射剤）のGMP管理下における品質管理業務。 【具体的な実務】 ■ 分析試験：HPLC、GC等を用いた原料・製剤の確認試験、純度・定量試験 ■ 安定性試験：計画的な分析、および経時変化のデータ管理 ■ バリデーション：試験法バリデーションの計画・実施・報告 ■ トラブル対応：逸脱発生時の原因調査（OOS/OOT）、是正措置の検討 【キャリアの広がり】 HPLCなどを用いた分析実務からスタートし、 まずは当社の製品や試験の流れに慣れていただきます。 その後は培った専門性を活かし、後輩への技術指導や試験の効率化、 リード業務など、現場の中心メンバーとして幅広く活躍いただくことを期待しています。 将来的には、事業拡大に伴う「無菌製剤」や「バイオ医薬品」といった最先端領域への挑戦、 あるいは品質保証（QA）へのキャリアチェンジなど、ご自身の志向に合わせて専門性を磨き続けることが可能です。

  求める能力・経験

  🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「HPLC等の経験を活かしつつ、将来は無菌製剤やバイオなどへ専門性を広げたい」 ┗「転勤のない環境で、腰を据えて着実にステップアップしたい

  事業内容

  医薬品製造受託（CMO事業）

• 企業ダイレクト

  △【大阪/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  株式会社ワールドインテック大阪府内

  △【大阪/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  【山形】品質管理（QC）｜プライム上場×業界トップ｜賞与実績6.0ヶ月｜年休126日｜業界未経験可

  425~659万

  東和薬品株式会社山形県上山市

  【山形】品質管理（QC）｜プライム上場×業界トップ｜賞与実績6.0ヶ月｜年休126日｜業界未経験可気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 ジェネリック医薬品の「信頼」を支える、分析体制の強化。 東和薬品はジェネリック医薬品市場で国内トップクラスのシェアを誇ります。 新中期経営計画「PROACTIVE Ⅲ」のもと、さらなる増産と品質向上を目指しており、組織の若返りと体制強化を図るため、ポテンシャル層から即戦力まで幅広く増員募集します。 【募集人数】 6名（今年度中までに採用を行う方針） 【企業の特徴・財務健全性】 CMでもおなじみ。ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー。 ◎業界トップクラスのシェア： ジェネリック医薬品市場で国内トップ3の一角。政府目標の後押しもあり、圧倒的なシェアと認知度を誇ります。 ◎売上2,000億円超の成長企業： 直近の売上収益は2,298億円（2024年3月期）。盤石な財務基盤があり、将来にわたり安心して働ける環境です。 ◎直販体制の強み： 業界でも珍しい「直販体制」を構築しており、顧客（医療機関）の声をダイレクトに製品改良に活かせる強固なビジネスモデルを持っています。 【仕事内容】 工場で製造された医薬品や、その原料が「規格通りに作られているか」を分析機器を使って検査します。 経験やスキルに応じて、以下の業務をお任せします。 【具体的な業務】 ・理化学試験： 原材料・製剤（錠剤・カプセル等）の成分分析 ・機器分析： HPLC（高速液体クロマトグラフィー）、GC（ガスクロマトグラフィー）、分光光度計などを使用した分析 ・データ評価： 分析データのレビュー、試験結果の判定（経験者向け） ・試験管理： 試験計画の立案、後輩メンバーへの技術指導（経験者向け） ※入社後は1週間の導入研修（座学・実習）からスタート。その後OJTで実検体を用いた教育を行いますので、実務未経験の方やブランクがある方も安心です。 【配属部署・組織体制】 山形工場　品質保証部（全体152名） ・品質保証部には、４つの課が紐づいており、試験第一課・試験第二課・品質保証第一課・第二課があり、今回配属となるのは、「試験第一課・試験第二課」のどちらかに配属となります。 【過去の採用実績】 30代／工学部卒　半導体関連企業　製品評価の経験者 【このポジションの魅力・やりがい】 「理系の知識」を、一生モノの「分析スキル」へ。 ◎専門性の習得・深化： HPLCやGCなどの分析スキルは、化学・食品業界でも通用する市場価値の高いスキルです。未経験者はプロへ、経験者はGMP知識を深めてスペシャリストへ成長できます。 ◎抜群のワークライフバランス： 年間休日126日（土日祝休み）、残業月平均20時間。有給休暇とは別に「ファミリーサポート休暇」があるなど、プライベートも大切にできます。 ◎大手ならではの高待遇： 賞与6ヶ月の実績に加え、住宅手当や家族手当、カフェテリアプランなど、生活を支える福利厚生が整っています。

  求める能力・経験

  ※経験者枠 必須要件（Must） ■品質管理業務経験者（業界問わず） ■その他 ・高卒以上 ・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作） 歓迎要件（Want） ■分析業務経験者（業界問わず） ★医薬品業界経験者 ※未経験枠 必須要件（Must） ■理系学部・学科卒の方（化学、薬学、農学、生物系など） ■その他 ・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作） 歓迎条件（Want） ■品質管理業務経験者（業界問わず） ■分析業務経験者（業界問わず） ★医薬品業界経験者

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造販売