薬事

職種

• 医療機器薬事/法規対応

• 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等）

求める能力・経験

必須項目 ・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験 歓迎要件 ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文） ・海外との薬事に関する交渉経験 ・英語（中級レベル：TOEIC600点以上が望ましい）

語学

英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能

学歴

6年制大学、専門職大学、4年制大学、大学院（MBA/MOT）、大学院（修士）、大学院（その他専門職）、大学院（法科）、大学院（博士）

雇用形態

正社員

給与

600万円〜900万円

勤務時間

08時間00分

コアタイムなし、標準勤務時間8時間

フレックスタイム制

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

初年度10日。試用期間中の前借り制度あり

その他

慶弔休暇、リフレッシュ休暇、創立記念日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 【昇給】年1回（5月） 【賞与】年2回（7月・12月）

配属先

転勤

東京本社

住所

東京都台東区

制度

在宅勤務 時短制度 出産・育児支援制度

その他

その他制度

各種社会保険完備、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、福利厚生倶楽部（リロクラブ）の提携サービス優待利用可、人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング 住宅手当、家族手当、通勤手当、出張手当（日当）、時間外手当、深夜手当、在宅勤務手当

制度備考