【川越】医薬品の製剤技術・技術移管担当（製薬／食品・化粧品業界経験者歓迎）

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• エージェント求人

  セルフメディケーション研究 【OTC医薬品（固形製剤）の製剤設計】※埼玉/10318

  600~1000万

  • 開発

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  セルフメディケーション研究 【OTC医薬品（固形製剤）の製剤設計】※埼玉/10318気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 生活者ニーズに応えるための新商品開発。医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、 社内外の生産部門と連携し、OTC医薬品（固形製剤）の製剤設計～生産部門への技術移管をリードする業務です。 　・処方設計、製造法設計 　・特許対応 　・安定性評価 　・承認申請時の照会対応 　・社内外の生産部門への技術移転 【募集背景】 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と生活者ニーズに応えるための新商品開発に取り組んでいます。 　昨今、セルフメディケーションの重要性が増してきていることから、行政を含め取り巻く環境が大きく変化してきています。そのスピードに負けない商品開発を実現するために、後発医薬品の開発で複数の剤型の製剤設計経験、スキルを有する方を広く求めています。 【職種の魅力】 ・セルフメディケーションは国策として推進されており、当社はセルフメディケーションに貢献するべく 　ダイレクトOTCやスイッチOTCをはじめ多くのOTC医薬品を開発・発売してきました。 ・昨今、セルフメディケーションの重要性は益々増してきており、その中心的役割を担っているOTC医薬品の 　新商品の開発をマーケティング部門から生産部門まで幅広い分野の仲間とコミュニケーションをとりながら、 製剤設計を通して携わっていただきます。 ・新商品のアイデアや新規製剤技術の企画立案も可能で、自身のビジョン達成やスキルアップにも繋がります。

  求める能力・経験

  【スキル・経験】 ■経験職種 　後発医薬品の開発で製剤設計～生産部門への技術移管に携わってきた方 　－ジェネリック医薬品メーカーでの実務経験（10年以上）、開発リーダー経験（3年以上） 　－錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠、ドライシロップの製剤設計 　－医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造、特許の熟知、実践

  事業内容

  大正製薬にとって、OTC医薬品と健康関連商品からなるセルフメディケーション事業は、長年にわたり確固たる存立基盤となっています。当社は、現在に至るまで、この分野で日本市場をリードするナンバーワン企業であり、今後も最重要事業として積極的に推進していきます。

• エージェント求人

  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発

  600万~

  • 承認申請
  • 製品
  • 資料作成
  • 開発
  • 分析
  • 動物薬
  • プロジェクト
  • リーダー
  • GMP
  • SOP作成
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析

  共立製薬株式会社埼玉県熊谷市

  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発気になる

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  仕事内容

  動物用医薬品の新製品および既存製品に関わる製剤設計や 分析法の開発業務を中心に、下記の業務をご担当いただきます。 ・医薬品の処方設計および製剤評価 ・原薬および製剤の分析法開発、試験実施 ・工業化に向けたスケールアップ検討および製造所移管 ・自社・委託先への試験法移管や技術指導 ・試験委託先のマネジメント ・製造工程・試験法変更時の検討および資料作成 ・承認申請書など規制関連文書の作成 ※社内外と連携しながら、製品化・上市に向けた一連のプロセスに携わるポジションです。

  求める能力・経験

  ■必須条件 １， コミュニケーション力 様々な年齢層、社内外の多くの方と関係性を構築し巻き込みながら業務をする機会が多いため、協調性やコミュニケーション能力などを重視しています。 ２， 以下に関するいずれかの実務経験、専門力 ・動物用医薬品または人体用医薬品の処方設計の経験 ・職務経験（7年以上） ・新製品の製剤化に関する計画立案と実施 ・新製品のスケールアップや工業化に関する計画立案と実施 ・製造所移管に関する計画立案と実施 ・バリデーションの計画作成、推進、実行、報告 ・SOP作成の経験 ■歓迎スキル ・製剤製造経験又は製造現場経験（GMPに関する理解） ・プロジェクト遂行の実務、リーダーの経験または支援 ・語学（英語の読み書き）

  事業内容

  ペット領域 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 畜水産領域 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。

• エージェント求人

  【埼玉：研究開発】市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務

  800~1100万

  • 品質管理
  • 分析
  • 安定性試験
  • 医薬
  • 医薬研究開発
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • 承認申請
  • CMC
  • GC
  • 開発
  • HPLC
  • GMP
  • 承認後薬事変更手続き対応

  大鵬薬品工業株式会社埼玉県神川町

  【埼玉：研究開発】市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務気になる

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  仕事内容

  市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務（分析法改良）及び品質管理業務をリード出来る担当者を募集致します． ・承認後変更管理及び薬事申請サポート ・CMO/CROへの技術移転又は管理業務 ・市販品原薬における品質管理業務（分析法バリデーション，安定性試験計画立案，原材料管理など）

  求める能力・経験

  ・医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究 ・試験法開発又は分析法バリデーション経験（HPLC/GC など） ・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど） 【歓迎（WANT）】 ・承認申請に向けたCTD作成及び照会事項対応経験 ・承認後の薬事変更に関する経験 ・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要） ・GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験（試験責任者以上の役割として3年以上） ・CMCプロジェクトのテーマリーダー経験

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  【美里】注射剤 製剤技術スタッフ

  400~800万

  • プロジェクトマネジメント
  • 製剤技術研究
  • 工程移管
  • 工程改善
  • ライン移管
  • ライン立ち上げ
  • 製剤スケールアップ
  • 一般用医薬品製造
  • ジェネリック/後発医薬品製造
  • 新薬/先発医薬品製造

  武州製薬株式会社埼玉県美里町

  【美里】注射剤 製剤技術スタッフ気になる

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  仕事内容

  ・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入（シリンジ、バイアル充填機等）を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。 ・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

  求める能力・経験

  以下のご経験をお持ちの方 ・注射剤製造の業務 ・医薬品の技術移管 ・製造設備の立ち上げ

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造

• エージェント求人

  【埼玉県三郷市】ジェネリック医薬品開発における検体測定・実験補助

  300~340万

  • 在庫管理
  • 安定性試験
  • データ/文字入力
  • 研究開発
  • アシスタント
  • ジェネリック医薬品

  企業名非公開埼玉県三郷市

  【埼玉県三郷市】ジェネリック医薬品開発における検体測定・実験補助気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 ジェネリック医薬品の開発を行う研究所にて、 医薬品開発アシスタントとして以下の業務を担当していただきます。 分析や安定性試験の実施、データ管理など、医薬品開発を支える重要なポジションです。 【具体的な業務内容】 ・簡単な測定装置による検体測定 ・試薬/アレルゲンの製造 ・簡単な実験補助 ・在庫管理 ・試薬購入 ・エクセルデータ入力 ・電話対応(担当者への取次ぎ) (・検体管理) (・機器点検) 【使用ツールなど】 ・手順書に従って、機器の操作 ・ピペットの操作 ・試薬（緩衝液など）作製 ・Excelを使用してデータ入力、整理 【社風とマッチする人の特徴】 ・コミュニケーションが円滑にとれる方 ・落ち着いて会話の出来る方 医薬品の開発や品質を確認するための重要な業務に携わることができ、研究開発の現場を身近に感じられるお仕事です。

  求める能力・経験

  【必須経験】 ・タンパク質実験経験のある方 【上記経験が無くても下記経験の方歓迎！】 ・遺伝子実験経験のある方 ・微生物・細胞培養経験のある方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  40758-1【医薬品／OTC医薬品の生産技術※埼玉】医薬品／OTC医薬品メーカー

  600~800万

  • 製剤スケールアップ
  • 製剤工業化
  • 製剤プロセス開発

  企業名非公開埼玉県さいたま市

  40758-1【医薬品／OTC医薬品の生産技術※埼玉】医薬品／OTC医薬品メーカー気になる

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  仕事内容

  医薬品・OTC医薬品メーカーにて生産技術業務をお任せします。 【業務内容】 ■新製品（内服固形製剤：錠剤・顆粒）の工業化検討 　-スケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討） 　-製剤に関する評価（物性評価、定量分析等） 　-プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成 ■生産性向上検討 ■品質向上検討 ■新規製造技術導入 ■製造所（海外工場含む）への技術移管 ※同社主力製品であるOTC医薬品は開発期間も短いため多数の新製品の工業化を経験できます。 また、OTC医薬品（他成分配合製剤）の製造技術、分析スキルを身に付けることができます。 入社後はキャリアアップローテーションを通して、 生産管理、品質管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、 幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。 【会社について】 主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、 医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。 2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。 ■積極的な海外展開： 同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。 OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、 インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。 2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。 ■OTC（一般医薬品）業界について： ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、 インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。 日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、 OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。

  求める能力・経験

  【必須】 ■理系学部卒以上 ■医薬品の製造、品質試験に関する業務経験 ■医薬品GMPに関する全般知識を有する方 ■医薬品（内服固形製剤）のスケールアップ、技術移管の経験 ■読み書きレベルの英語力

  事業内容

  ◆セルフメディケーション事業 ◆医療用医薬品事業 ◆上記に伴う海外事業、情報・生産・物流・品質管理事業