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エージェント求人

CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー

800~1100

企業名非公開

徳島県徳島市, 埼玉県神川町, 東京都千代田区

職務内容

職種

  • 医薬品CMC薬事

  • その他医薬品研究開発

仕事内容

  • 開発
  • プロジェクトマネージャー
  • CMC

大鵬薬品工業では、豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。 この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。 大鵬薬品工業では、CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。 今回、上記業務を担当いただける人財を募集します。

求める能力・経験

  • プロジェクトマネジメント
  • CMC

・CMC関連の研究または薬事の実務経験者:プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。 ・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力。 ・TOEIC600以上レベルの英語力。

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

800万円〜1,100万円

勤務時間

08:00〜17:00 8:00~17:00(徳島)、 8:30~17:30(埼玉)

休日・休暇

120日 内訳:祝日 日曜 土曜

有給休暇

■有給休暇 初年度付与日数 4日~20日 (半日・時間単位での取得可)

その他

■休暇:慶弔、特別、罹災、子の看護・家族の介護(入社後6か月以降適用)等

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

勤務地

配属先

転勤

徳島工場(徳島県徳島市)

住所

徳島県徳島市

埼玉工場(埼玉県児玉郡神川町)

住所

埼玉県神川町

東京本社

住所

東京都千代田区

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    中外製薬株式会社 / 注射剤処方製法研究担当者_548

    600~1200

    • 注射剤研究開発
    • 製剤研究
    • 製剤開発
    • CMC
    • 医薬品処方設計
    • 製剤スケールアップ
    • 製剤プロセス開発
    • 物性分析研究
    • 物性分析試験
    • 抗体医薬品
    • 修士採用
    • 博士採用
    中外製薬株式会社東京都北区
    もっと見る

    仕事内容

    ◆注射剤処方製法研究担当  ・開発候補分子に対する物性評価および処方設計  ・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討  ・一次容器(バイアル、シリンジ等)の選定・評価

    求める能力・経験

    【求める経験】 ・注射剤の処方設計の実務経験 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・抗体等のタンパク質の物性評価経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・英語でのコミュニケーション能力 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 【求める行動特性】 ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む 【必須資格(TOEIC含)】 ・修士卒以上(薬学、理学、工学等) ・TOEIC 730点以上

    事業内容

    医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

  • エージェント求人

    中外製薬株式会社 / 薬物投与デバイス研究担当者_549

    600~1200

    • 医療機器設計
    • 医療機器
    • 製剤技術研究
    • 生産技術
    • プロセス設計
    • 工程設計
    • 製品開発
    • 設計評価
    • バリデーション管理
    • 修士採用
    • 博士採用
    中外製薬株式会社東京都北区
    もっと見る

    仕事内容

    ◆薬物投与デバイス研究担当  ・市場ニーズに基づいた薬物投与デバイスの選定・評価  ・薬物投与デバイスの開発  ・薬物投与デバイスの組み立てプロセスの立上げ

    求める能力・経験

    【求める経験】 ・投与デバイス開発の実務経験 ・医療機器開発の実務経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・英語でのコミュニケーション能力 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 【求める行動特性】 ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む 【必須資格(TOEIC含)】 ・修士卒以上(薬学、理学、工学等) ・TOEIC 730点以上

    事業内容

    医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

  • エージェント求人

    インダストリーコンサルタント(ヘルスケア領域)

    1000~1500

    アクセンチュア株式会社東京都港区
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    仕事内容

    業界に特化したコンサルティングを提供するインダストリーコンサルティング部門では、ヘルスケア業界(製薬・医療機器・医療機関・ライフサイエンス)の専門性をお持ちの方を募集しています。 ◆募集背景 世界120カ国以上に展開するグローバルネットワークを活かし、最先端のトレンドやナレッジを取り込みながら、業界への深い理解と専門性に基づくコンサルティングを提供しています。 現在、ヘルスケア業界では、デジタルヘルス、AI、ゲノム・個別化医療、リアルワールドデータ(RWD)、遠隔医療、医療DXなどの進展により、産業構造やビジネスモデルが大きく変化しています。 こうした変革をリードし、クライアントとともに新たな価値を創出できる人材を求めています。 国内外のヘルスケア業界に対する経営・デジタル・ITコンサルティングにおいて、戦略立案から実行支援まで一貫してクライアントの変革を支援します。 ◆インダストリーコンサルティング部門について 15の業界で構成される業界特化型コンサルティング部門です。 各業界に精通したプロフェッショナルが、高い専門性と豊富な経験を活かしてコンサルティングを提供するとともに、異業種との連携やエコシステムの構築を通じて、新たな価値創出を支援しています。 本ポジションでは、ヘルスケア業界における経営・デジタル・テクノロジーコンサルティングの専門家として、主に以下の業務を担当いただきます。 ◆主要なプロジェクトテーマ 全社戦略・事業戦略・新規事業戦略の策定 医療DX・研究開発DX・営業/マーケティング改革・サプライチェーン改革の構想策定から実行支援 デジタルヘルスサービス・患者向けサービス・医療プラットフォームの企画・事業開発支援 ビジネス・業務・システムの課題分析およびデジタルを活用した業務変革の企画・推進 データ・AI活用戦略、IT戦略・システム構想策定から導入・定着までの支援 ◆プロジェクト事例 製薬企業におけるデジタル治療(DTx)・デジタルヘルス事業の戦略策定・立ち上げ支援 医療機器メーカーのサービスビジネス変革および新規事業開発支援 RWD・AIを活用した研究開発・創薬プロセス改革 製薬企業におけるCommercial Excellence・営業DX推進 病院・医療機関における医療DXおよび業務改革支援 グローバルライフサイエンス企業における全社トランスフォーメーション推進 ※テクノロジーを活用した事業創出から業務改革まで、ヘルスケア業界全体の変革を見据えたトランスフォーメーションを、構想策定から実行まで一貫して支援しています。

    求める能力・経験

    ①大卒以上 ②社会人経験4年以上 ③日本語がビジネスレベル以上 ④PRD業界での経営企画または事業企画、戦略策定、IT企画、業務改革、システム導入経験2年以上、またはコンサル経験3年以上

    事業内容

    ストラテジー&コンサルティング、テクノロジー、オペレーションズ、インダストリーエックス、ソングの5つの領域で、企業の変革を支援する総合コンサルティングファーム。

  • エージェント求人

    🌲SCM×購買×生産×物流×GX|サプライチェーンをゼロベースで再設計する

    年収非公開

    アビームコンサルティング株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    ■事業内容 アビームコンサルティングは、アジア発の総合コンサルティングファームとして、戦略・業務・IT・デジタル・アウトソーシングまでを一気通貫で提供するプロフェッショナルファームである。特に日本企業・アジア企業の事業構造を深く理解し、グローバル展開・事業変革・デジタル化を支援する点が特徴で、欧米系ファームとは異なる「事業実装力」「現場密着型の改革力」を強みとしている。 同社は製造業・流通・金融・公共・エネルギーなど幅広い産業を対象に、戦略立案から実行支援までをカバーする。特にSCM領域では、需給改革・物流改革・調達改革・PLM改革・設備OM・GX・データマネジメントなど、サプライチェーン全体を横断する構造改革に強みを持つ。単なる業務改善ではなく、事業構造そのものを再設計する「構想フェーズ」に強い点が、他ファームとの大きな差別化要素である。 ■同業他社との違い ①アジア発の総合ファーム 欧米系ファームが欧米企業の事業構造を基準にするのに対し、アビームは日本企業・アジア企業の事業構造を深く理解している。製造業・流通業の現場プロセスに強く、SCM改革の実装力が高い。 ②戦略〜実行〜ITまで一気通貫 戦略ファーム(BCG、McKinsey)とSIer(NTTデータ、富士通)の中間に位置し、構想フェーズからシステム導入、業務定着までを一気通貫で支援できる。SCM改革はシステム連携が不可欠であり、この一気通貫性が大きな競争優位となっている。 ③日本企業の“現場”に強い 製造・物流・調達などの現場プロセスに深く入り込み、実務の制約条件を踏まえた改革設計ができる。欧米系ファームが「構想は強いが現場実装が弱い」傾向にあるのに対し、アビームは構想と現場の橋渡しが得意。 ──────────────────────── 【仕事概要】 SCS SU(Sustainable SCM Strategy Unit)は、アビームの中でも「SCM × GX × サーキュラー × データ × DX」を横断する構造改革ユニットである。従来のSCM改革(需給・物流・調達・在庫)に加え、脱炭素・循環型経済・設備OM・データマネジメントなど、企業が今後必ず取り組むべきテーマを包括的に扱う。 本ポジションは、SCS SUの中で「構想フェーズ」を中心に、SCM戦略・改革構想・需給改革・物流改革・調達改革・GX・設備OM・データ活用などのテーマを担当する。クライアントは製造業・流通業・エネルギー・インフラ・エンタメなど多岐にわたり、グローバル案件も多い。 ──────────────────────── 【業務詳細】 以下の領域を横断しながら、構想フェーズ〜改革フェーズを担当する。 ■SCM戦略・改革構想 グローバルSCM戦略の策定 需給改革(予測精度向上、在庫最適化) 調達改革(原価低減、購買戦略) 物流改革(拠点網再編、輸送効率化) 在庫戦略の再設計 SCM全体最適の構想立案 経営層向けのSCM改革ロードマップ策定 ■コスト最適化 調達コスト削減(直接材・間接材) 物流・保管コストの最適化 AI・データ活用による業務効率化 ■需給計画・需給改革 本社主導の需給計画体制構築 需給プロセスの標準化 需給システム導入(APS、需給予測AI) ■PLM改革 設計〜調達〜生産立上げのプロセス改革 PLMツール導入 原価低減活動のプロセス設計 ■物流改革 物流ネットワーク再編 倉庫運営改革(WMS、TMS導入) 荷役業務の効率化 ■設備OM(運用・保全) 設備管理戦略の策定 EAM/PIMS導入(SAP-PM、MAXIMO、PI System) 保全計画の最適化 故障率・稼働率改善の構想立案 ■GX(グリーントランスフォーメーション) GHG排出量の見える化 Scope1〜31削減計画の策定 再エネ調達戦略 LESモデル構築 ■サーキュラーエコノミー 循環型SCMの構築 回収・再資源化プロセスの設計 循環型ビジネスモデルの構想立案 ■SCデータマネジメント Celonisによるプロセス可視化 SCMデータ連携基盤の構築 AI活用による需給・物流最適化 現場データの可視化(IoT、BI)

    求める能力・経験

    需給・物流・調達・生産・設計のいずれかの経験 PLM/WMS/TMS/EAM/APSなどのシステム利用経験 GHG削減・再エネ・脱炭素の基礎知識 プロジェクトマネジメント経験

    事業内容

    戦略立案、BPR、ITシステム導入・運用、アウトソーシングなどのコンサルティング事業。日本発のグローバルコンサルティングファームとして、アジアを中心とした海外ネットワークにより、国や地域、業種の枠を超えたクライアントの企業変革を支援している。

  • エージェント求人

    SCM×購買×生産×物流×GX|サプライチェーンをゼロベースで再設計する/C

    年収非公開

    アビームコンサルティング株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    ■事業内容 アビームコンサルティングは、アジア発の総合コンサルティングファームとして、戦略・業務・IT・デジタル・アウトソーシングまでを一気通貫で提供するプロフェッショナルファームである。特に日本企業・アジア企業の事業構造を深く理解し、グローバル展開・事業変革・デジタル化を支援する点が特徴で、欧米系ファームとは異なる「事業実装力」「現場密着型の改革力」を強みとしている。 同社は製造業・流通・金融・公共・エネルギーなど幅広い産業を対象に、戦略立案から実行支援までをカバーする。特にSCM領域では、需給改革・物流改革・調達改革・PLM改革・設備OM・GX・データマネジメントなど、サプライチェーン全体を横断する構造改革に強みを持つ。単なる業務改善ではなく、事業構造そのものを再設計する「構想フェーズ」に強い点が、他ファームとの大きな差別化要素である。 ■同業他社との違い ①アジア発の総合ファーム 欧米系ファームが欧米企業の事業構造を基準にするのに対し、アビームは日本企業・アジア企業の事業構造を深く理解している。製造業・流通業の現場プロセスに強く、SCM改革の実装力が高い。 ②戦略〜実行〜ITまで一気通貫 戦略ファーム(BCG、McKinsey)とSIer(NTTデータ、富士通)の中間に位置し、構想フェーズからシステム導入、業務定着までを一気通貫で支援できる。SCM改革はシステム連携が不可欠であり、この一気通貫性が大きな競争優位となっている。 ③日本企業の“現場”に強い 製造・物流・調達などの現場プロセスに深く入り込み、実務の制約条件を踏まえた改革設計ができる。欧米系ファームが「構想は強いが現場実装が弱い」傾向にあるのに対し、アビームは構想と現場の橋渡しが得意。 ──────────────────────── 【仕事概要】 SCS SU(Sustainable SCM Strategy Unit)は、アビームの中でも「SCM × GX × サーキュラー × データ × DX」を横断する構造改革ユニットである。従来のSCM改革(需給・物流・調達・在庫)に加え、脱炭素・循環型経済・設備OM・データマネジメントなど、企業が今後必ず取り組むべきテーマを包括的に扱う。 本ポジションは、SCS SUの中で「構想フェーズ」を中心に、SCM戦略・改革構想・需給改革・物流改革・調達改革・GX・設備OM・データ活用などのテーマを担当する。クライアントは製造業・流通業・エネルギー・インフラ・エンタメなど多岐にわたり、グローバル案件も多い。 ──────────────────────── 【業務詳細】 以下の領域を横断しながら、構想フェーズ〜改革フェーズを担当する。 ■SCM戦略・改革構想 グローバルSCM戦略の策定 需給改革(予測精度向上、在庫最適化) 調達改革(原価低減、購買戦略) 物流改革(拠点網再編、輸送効率化) 在庫戦略の再設計 SCM全体最適の構想立案 経営層向けのSCM改革ロードマップ策定 ■コスト最適化 調達コスト削減(直接材・間接材) 物流・保管コストの最適化 AI・データ活用による業務効率化 ■需給計画・需給改革 本社主導の需給計画体制構築 需給プロセスの標準化 需給システム導入(APS、需給予測AI) ■PLM改革 設計〜調達〜生産立上げのプロセス改革 PLMツール導入 原価低減活動のプロセス設計 ■物流改革 物流ネットワーク再編 倉庫運営改革(WMS、TMS導入) 荷役業務の効率化 ■設備OM(運用・保全) 設備管理戦略の策定 EAM/PIMS導入(SAP-PM、MAXIMO、PI System) 保全計画の最適化 故障率・稼働率改善の構想立案 ■GX(グリーントランスフォーメーション) GHG排出量の見える化 Scope1〜34削減計画の策定 再エネ調達戦略 LESモデル構築 ■サーキュラーエコノミー 循環型SCMの構築 回収・再資源化プロセスの設計 循環型ビジネスモデルの構想立案 ■SCデータマネジメント Celonisによるプロセス可視化 SCMデータ連携基盤の構築 AI活用による需給・物流最適化 現場データの可視化(IoT、BI)

    求める能力・経験

    需給・物流・調達・生産・設計のいずれかの経験 PLM/WMS/TMS/EAM/APSなどのシステム利用経験 GHG削減・再エネ・脱炭素の基礎知識 プロジェクトマネジメント経験

    事業内容

    戦略立案、BPR、ITシステム導入・運用、アウトソーシングなどのコンサルティング事業。日本発のグローバルコンサルティングファームとして、アジアを中心とした海外ネットワークにより、国や地域、業種の枠を超えたクライアントの企業変革を支援している。

  • エージェント求人

    Global Regulatory Affairs - CMC (GRA-CMC), Manager

    年収非公開

    • 承認申請
    • CMC
    • バイオ医薬品
    • 医療用医薬品
    協和キリン株式会社東京都千代田区
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    仕事内容

    本職は、承認済み製品について、初回販売承認申請の準備から承認後のライフサイクル全体にわたり、グローバルなRA CMC活動を主導します。日本・アジア太平洋地域(APAC)におけるCMC規制の主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定および地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類の作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。 また、特定の製品タイプおよび/または国・地域(日本での経験必須、アジア太平洋地域での経験望ましい)におけるRA CMCの専門家として認められ、複数のグローバルプログラムで活用される権威ある規制に関する知見を提供します。職務責任には、初回販売承認申請におけるRA CMC活動の主導、承認後の変更申請およびライフサイクル変更の管理、供給の継続性の確保、ならびに規制リスクの積極的な特定と軽減が含まれます。 また、部門横断的なチーム、外部パートナー、および規制当局に対して強力なリーダーシップと影響力を発揮し、査察、監査、デューデリジェンス活動を支援するとともに、グローバルなRA CMC組織内における継続的な改善、知識の共有、および能力構築に貢献します。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・CMC薬事経験(2年以上) ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【尚可要件】 ・APACでの申請経験 ・バイオ医薬品の経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    研究開発(ゲノム・分子生物学/新規検査開発・NGS・遺伝子解析)

    600~1200

    • 医療/ヘルスケア
    • 品質改善
    • 基礎研究
    • 研究開発
    • 遺伝子工学研究開発
    • 臨床検査
    • 技術開発
    • 新技術開発
    • 進捗管理
    • 学術論文
    Varinos株式会社東京都江東区
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    仕事内容

    【募集背景】 Varinosでは現在、ゲノム医療における新規検査開発を強化しており、研究開発組織の中核を担う人材の採用を進めています。 現在のR&D組織は約10名体制ですが、今後さらに事業・研究開発を加速させていくためには、「新しい技術を検査へ落とし込める人材」「研究デーマを自ら推進できる人材」が必要不可欠となっています。 特に、単なる基礎研究ではなく、”研究成果を社会実装・検査化する”ことを視しているため、研究者としての専門性とプロダクト開発者としての事業視点の両立が求められるポジションです。 将来的には、Varinosの研究開発組織の柱となり、ウェットチーム更にはプロジェクトを牽引いただける方を募集しています。 【職務概要】 生殖医療・ゲノム領域における新規検査開発、および既存検査の改善・高度化を担当いただきます。 特にウェット領域における研究開発を中心に、新規技術の探索から検査化、精度向上まで幅広く関与いただく想定です。 単なる研究業務ではなく、「どのように社会実装するか」「医療現場でどう活用されるか」までを踏まえながら、研究開発を推進いただきます。 また、将来的にはウェットチームのリーダー候補として、研究推進や組織づくりにも関与いただくことを期待しています。 【具体的な職務内容】 1.新規検査技術・研究テーマの探索  国内外の論文・学会・研究動向をキャッチアップしながら、新規検査につながる技術や知見の探索を行いま単に既存技術を運用するだけではなく、「次にどの技術が医療現場で価値を生むか」を考えながら研究テーマを推進していく役割です。 2. ゲノム領域における研究開発  ウエット領感を中心に、分子生物学・ゲノム解析関連の研究開発を推進します。  研究テーマに対して、どのような実験設計を行うか、どのように検証を進めるかなどを主体的に考えながら研究を進めていただきます。  基礎研究寄りの業務が中心となりますが、最終的には”検査として社会実装するこどをゴールとしています。 3.検査化・品質改善・精度向上  研究成果を、実際の検査サービスとして成立させるための検証・改善を行います。  また、既存検査に対する精度改善や品質向上にも携わっていただきます。  技術確立だけではなく、「安定して医療現場で運用できる状態をつくる」という視点も重要となります。 4.医療現場・事業サイドとの連携  必要に応じて、医師・医療機関・営業・検査落床研究部門などと準携しながら研究開発を進めます。  研究成果をどのように医療現場へ届けるか、どのような課題が現場に存在しているかを理解しながら、事業視点を持って研究開発を行っていただきます。 5. チームリード・研究推進  将来的にはウェットチームのリーダーとして、研究テーマ推進やチーム運営にも関与いただく想定です。  研究計画立案、メンバー支援、研究推進など、組織づくりにも携わっていただくことを期待しています。 【本ポジションの魅力】 1.”研究して終わり”ではない  研究成果が実際に検査として医療現場へ実装されるため、研究者・開発者としての介在価値を実感しやすい環境です。 2.高い専門性を溶ける  ゲノム・分子生物学・生殖医療など、専門性の高い領域に深く関わることができます。 3.新規技術探索に関われる  新しい技術や知見を取り込みながら研究テーマを推進できるため、研究者としての知的好奇心を満たせる環境です。 4.裁量が大きい  研究開発の進め方やアプローチに大きな裁量があり、自ら研究開発を推進できます。 5. 社会貢献性が高い  患者様の人生に大きく関わる医療域において、研究成果が直接価値につながる実感を得られます。 【キャッチアップ体制】 入社後は、既存研究テーマ・検査内容・組織体制などについてオンボーディングを実施します。 また、研究テーマについては既存メンバーやマネージャーと連携しながらキャッチアップを進めていただきます。 必要に応じて学会参加や情報共有なども行いながら、継続的に専門知識を深められる環境です。

    求める能力・経験

    【必須】 ・理系大学院修士課程修了以上 (理学、農学、獣医学、生命科学系などの専攻歓迎) ・分子生物学、微生物学、遺伝子解析などのウェット研究経験をお持ちの方 ・ゲノム・分子生物学領域に関する研究経験をお持ちの方 ・研究テーマの立案・推進など、主体的に研究を進めた経験をお持ちの方 ・企業において、優先順位を意識した業務遂行、進捗管理、関係者との調整など、基本的なビジネススキルを有する方 【歓迎】 ・博士号を取得されている方 ・学術論文の執筆・発表経験をお持ちの方 ・医療・バイオ業界における研究開発経験をお持ちの方 ・研究プロジェクトやチームのリード経験をお持ちの方 ・新規テーマの研究開発や技術開発に携わった経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・自ら仮説を立て、主体的に研究を推進できる方 ・新しい技術や知見を積極的に学び、知的好奇心を持って取り組める方 ・研究者としての視点だけでなく、事業や医療現場を意識した研究開発ができる方 ・研究成果を社会実装し、医療への貢献につなげたいという想いをお持ちの方 ・チームメンバーと協力しながら、円滑に研究を進められる方 ・変化の多い環境を前向きに受け入れ、新たな挑戦を楽しめる方

    事業内容

    ■創業時から続く子宮内フローラ検査事業 腟や子宮から採取した検体を用いて子宮内の菌の種類や割合を調べる、子宮内フローラ検査事業です。 母乳に多く含まれ、赤ちゃんやお母さんの体を内側から守るのに大切なものがラクトフェリンです。※特許取得 ■着床前の胚ゲノム検査解析事業 体外受精や顕微授精後の胚の染色体を着床前に評価可能な着床前ゲノム検査(PGT-A)を実施しています。流産の原因とされている染色体異常をゲノム解析で着床前に調べる検査事業です。

  • エージェント求人

    中外製薬株式会社 / CMCプロジェクトリーダー_542

    600~1200

    • 戦略立案
    • プロジェクト
    • リーダー
    • CMC
    • プロジェクトリーダー
    • 開発プロジェクト
    • 開発マネジメント
    • 開発薬事
    • 薬事戦略立案
    • グローバル薬事対応
    • 海外薬事規制調査
    • 国内薬事規制調査
    • 全社プロジェクト推進
    • 分析
    • 品質保証
    • 研究開発
    • 修士採用
    • 博士採用
    中外製薬株式会社東京都北区
    もっと見る

    仕事内容

    CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。

    求める能力・経験

    【求める経験】 ・医薬品の研究・開発・CMC関連業務における実務経験(必須) ・複数部門との協働を通じて課題解決に携わった経験(必須) ・医薬品開発におけるCMCプロジェクトリーダー経験(あれば尚可) 【求めるスキル・知識・能力】 ・グローバル環境でのコミュニケーション能力 ・原薬・製剤・分析・CMC薬事・品質保証に関する基礎知識 ・論理的思考力、戦略的思考力 ・プロジェクト管理能力、ステークホルダー調整力 【求める行動特性】 ・変化の激しい環境下でも主体的に課題に向き合い、多様な関係者を円滑に巻き込みながら解決を推進できる方 ・高い当事者意識と柔軟な思考で成果創出に貢献できる方 ・新しい活動や未知の領域に果敢に挑戦できる方 【必須資格】 ・薬学・理学・工学・農学系 修士卒以上 ・TOEIC730点以上相当の英語力

    事業内容

    医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

  • エージェント求人

    [渋谷勤務]化粧品容器開発|成長著しい化粧品・医薬部外品のOEM/ODM企業

    550~700

    • マネジメント
    • 医薬/バイオ素材
    • プロジェクト
    • プロジェクトマネジメント
    • 開発プロジェクト
    • 提案
    • ヒアリング
    • 開発
    • 医薬部外品
    • 金型
    • 医薬
    • Microsoft Power...
    • Microsoft Word
    • Microsoft Excel
    • PC/Web
    • PC
    株式会社東洋新薬東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    ■成長著しい化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、容器開発プロジェクトを推進いただきます。 ●業務内容 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、営業担当者がお客様からヒアリングしたニーズに沿って容器の開発プロジェクトを推進していただきます。必要に応じて新規金型製作(留型容器)案件に関するサプライヤとの交渉/調整もご担当いただく想定です。 [具体的な業務内容] (1) 当社独自の留型容器の開発プロジェクトマネジメント ・容器のプランニング(営業ニーズ収集など) ・開発プロジェクトのQCD管理 ・容器サプライヤとの調整・交渉 (2) 容器の優位性向上のための基盤構築 ・海外サプライヤ(韓国、中国など)の関係構築と新規探索 ・容器提案力強化のためのサプライヤ・容器情報の集約(DB化など) ・容器の機能性評価の精緻化 ・容器成型に関する部署内メンバーへの教育 (3) 案件に紐づく設計業務(容器)の技術的支援 ・容器提案の実務メンバーへの支援(顧客要望にあう容器提案の支援) ・新規金型製作(留型容器)案件のサプライヤとの調整 ================================== ▼こんな人が向いています ○化粧品容器に関する開発/設計/量産/改善のご経験がある方 L当社はOEM/ODMメーカーであるため、お客様のご要望に沿って様々な容器を扱う機会があります。 ∟材質やコストに関するご要望にお応えするだけでなく、バルクと容器の相性なども意識して選定や開発をおこなうことが求められるため、化粧品容器に関する知識を活かすことができ、入社後も新たな知識を積み重ねていただくことが可能です。 ○交渉/調整のご経験がある方(主に対サプライヤ) ∟案件によっては新規金型製作(留型容器)に関するサプライヤとの交渉や調整もご担当いただきます。 ∟お客様・サプライヤ・当社の三方が「win-win-win」となるような良好な関係性を構築いただきたいと思います。

    求める能力・経験

    ・化粧品容器に関する開発/設計/量産/改善の経験 ・交渉/調整の経験(主に対サプライヤ) ・基本的なPCスキル(Excel、PowerPoint、Word)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    Varinos株式会社 / 研究開発職(ウェットチームリーダー候補)_530

    600~1200

    • 基礎研究
    • 検証
    • 研究開発
    • 品質改善
    • リーダー
    • 検査機器調整/検査
    • 医療/ヘルスケア
    • 改善案検討
    • 改善案策定
    • 改善施策立案
    • 研究テーマ設定
    • 技術選定
    • 進捗管理
    • 論文執筆
    • 生物分野
    • 遺伝子工学研究開発
    • 微生物研究開発
    • バイオエンジニアリング研究開発
    • バイオエンジニアリング
    Varinos株式会社東京都江東区
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    仕事内容

    ■生殖医療・ゲノム領域における新規検査開発、および既存検査の改善・高度化を担当いただきます。 特にウェット領域におけるい研究開発を中心に、新規技術の探索から検査化、精度向上まで幅広く関与いただく想定です。 単なる研究業務ではなく「どのうように社会実装するか」「医療現場でどう活用されるか」までを踏まえながら、研究開発を推進いただきます。 また、将来的にはウェットチームのリーダー候補として、研究推進や組織作りにも関与いただくことを期待しています。 【具体的な職務内容】 1.新規検査技術・研究テーマの探索 国内外の論文・学会・研究動向をキャッチアップしながら、新規検査につながる技術や治験の探索を行います。 単に既存技術を運用するだけではなく、「次にどの技術が医療現場で価値を生むか」を考えながら研究テーマを推進していく役割です。 2.ゲノム領域における研究開発 ウェット領域を中心に、分子生物学・ゲノム解析関連の研究開発を推進します。 研究テーマに対して、どのような実験設計を行うか、どのように検証を進めるかなどを主体的に考えながら研究を進めていただきます。 基礎研究よりの業務が中心となりますが、最終的には“検査として社会実装すること”をゴールとしています。 3.検査化・品質改善・精度向上 研究成果を、実際の検査サービスとして成立させるための検証・改善を行います。 また、既存検査に対する精度改善や品質向上にも携わっていただきます。 技術確立だけではなく、「安定して医療現場で運用できる状況をつくる」という視点も重要となります。 4.医療現場事業サイドとの連携 必要に応じて、医師・医療機関・営業・検査臨床研究部門などと連携しながら研究開発を進めます。 研究成果をどのように医療現場へ届けるか、どのような課題が現場に存在しているかを理解しながら、事業視点を持って研究開発を行っていただきます。 5.チームリード・研究推進 将来的にはウェットチームのリーダーとして、研究テーマ推進やチーム運営にも関与いただく想定です。 研究計画立案、メンバー支援、研究推進など、組織づくりにも携わっていただくことを期待しています。 【職務内容の比重】 新規研究・技術探索:30% 実験・研究推進:40% 検査化・品質改善:20% チーム連携・研究推進:10% ※状況に応じて変動あり

    求める能力・経験

    ■必須 ・理系修士以上(理学部・農学部・獣医学部・生命科学系は歓迎) ・分子生物学、微生物学、遺伝子解析等のwet研究経験 ・事業会社における基本的な業務遂行能力(優先順位付け、報連相、進捗管理、関係者調整) ・自ら研究テーマを推進した経験 ・ゲノム・分子生物学領域に関する研究経験 ■歓迎 ・博士号取得者 ・論文執筆実績 ・医療・バイオ領域での研究経験 ・チームリード経験 ・研究開発経験

    事業内容

    ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。