Pharmaceutical Project Management(PPM)
870~1250万
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社
兵庫県神戸市
870~1250万
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社
兵庫県神戸市
その他医薬品専門職
医薬品メディカルアフェアーズ
医薬品マーケットアクセス/薬価戦略
■PURPOSE The purpose of Pharmaceutical Project Management (PPM) role is to have overall responsibilities for working with the leadership of the Global counterparts and the corresponding Affiliate Business Unit functions to assure development and implementation of appropriate pharmaceutical development strategies and plans from early-phase to end of the lifecycle of the molecule on time and on budget in the relevant therapeutic area. The key deliverables are full portfolio coverage, simultaneous development and launches, and creating value across the entire product life stage. The role will be assigned to one or multiple Therapeutic Areas (Immunology, Neuroscience, DOCTA/CMH or Oncology). ■PRIMARY RESPONSIBILITIES ・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development strategies with BU strategies. ・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA and scope, and translates into operational objectives. ・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension into the global integrated plan. ・Lead the team to meet or exceed overall project goals. Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards. ・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. ・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques, and ensure change management process is in place to manage scope and plan. ・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
■Knowledge and Skills ・優れたリーダーシップスキル ・日本語および英語ともに母語・流暢・業務に支障のないレベル。日本語・英語で多様な国籍の関係者と明確に意思疎通ができ、部門横断的に信頼関係を構築できること ・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively ・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment. ・プロジェクトマネジメントに関する専門性(PMP有資格者歓迎) ■Education and Work Experience Desirable to Perform Role ・医療、科学、またはビジネス分野の学位(学士/修士/博士、医師、MBA など) ・Minimum 3 years of experience in R&D function(s). ・英語での業務遂行能力やグローバルチームの一員もしくはリーダーとして主体的に関与した豊富な経験 ■Additional Preferences ・製薬業界での業務経験 ・医薬品開発に関する知識および専門性
英語でネイティブレベルで会話可能、英語でビジネス会話が可能、英語で日常会話が可能
PMP/プロジェクトマネジメント・プロフェッショナル
6年制大学、大学院(法科)、大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
無
有 試用期間月数: 6ヶ月
870万円〜1,250万円
休憩60分
08:45〜17:30 【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。(ただし、一斉休憩を除く)1日の必要最低労働時間:4時間(半日休暇時は2時間) 一斉休憩:12時~13時 在宅勤務制度:あり
無
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
クリスマス、年末年始・夏期、年次有給休暇、慶弔等
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
参考月額基本給648,900円以上 当社規定により優遇します 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【昇給】あり 【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。 【時間外手当】なし ※試用期間中での賃金の違いはございません
兵庫県神戸市
屋内全面禁煙
従事すべき業務の変更の範囲:当社業務全般 就業場所の変更の範囲:将来のキャリアの一環として、本社・支社・工場・海外オフィスでの勤務をする場合もありうる
※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲に転居いただくことを原則としております(借上社宅の貸与あり)。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。 <処遇> 【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等) 【定年制】有(60歳) 【継続雇用制度】有(65歳まで) 【有給休暇】 年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与される。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。
兵庫県
神戸市内の工場、東京都
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
最終更新日:
年収非公開
【職務内容】 カーディオメタボリックヘルス領域(肥満症及び関連する健康障害)において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤の研究開発業務およびメディカルアフェアーズ業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。 【職責】 ・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行:担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。 ・科学的専門知識の提供:関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。 ・データ解析と解釈:臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。 ・科学的コミュニケーション:論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。 ・KOL(Key Opinion Leader)との連携:関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。 ・研究開発戦略の立案と実行:担当領域におけるunmet medical needを特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。 ・規制当局対応の支援:規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。 ・チームリーダーシップ:クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。 ・コンプライアンス遵守:医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。
【応募資格】 ・英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと 1)博士・修士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での5年以上の実務経験を有する 2)学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること 3)日本の医師免許(臨床経験10年以上) 4)代謝内科医師・内分泌内科医師等、肥満症領域および関連健康障害を専門とし、肥満症治療の実務経験3年以上 【望ましい経験・スキル・資格】 ・肥満症および関連健康障害の診療、臨床研究、基礎研究の経験 ・他の製薬会社における肥満症及び関連領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、外部顧客(キーオピニオンリーダーを含む)とのディスカッションなどのメディカルアフェアーズ活動の経験
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
560~770万
新薬の価値を医学的・科学的な側面から最大化するためメディカルアフェアーズ業務全般をご担当いただきます。 担当疾患領域を持ち、裁量を持って戦略を立案・実行できる環境です。 【業務詳細・ポイント】 <医療課題の調査・分析> ▼社外医科学専門家(KOL)とのコミュニケーションを通じて医療課題を調査・把握し、インサイトを収集・分析します。 ┗例:医師面談、領域アドバイザリーボードの運営 <エビデンスの創出> ▼医療課題を解決するためにメディカルプランを作成し、臨床研究やデータベース研究、アンケート調査等を通じて、製品の追加エビデンスを創出します。 <医学・科学的情報の発信> ▼学会発表や論文投稿、講演会・セミナー等の企画・実行を通じて、製品情報を適切に発信・提供します。 【この仕事の魅力】 ▼医療貢献性の高い ┗医師や研究者と直接協業し、新たなエビデンスを創出することで、医療の発展と患者さんの治療に貢献できます。 ▼専門性と裁量 ┗担当領域のスペシャリストとして、自身の専門性を活かしながら、戦略立案から実行まで裁量を持って働けます。 【部署人数】 ▼8名(男性6名、女性2名)
・製薬企業での研究、臨床開発、MSL、MA、MR、学術担当のいずれかの経験者 ・CRO/SMOの経験者 ・AROの臨床研究経験者
医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売
700~1500万
<職務内容> The purpose of the Research Scientist, Japan Value, Evidence and Outcomes (Japan VEO) is to deliver valuable evidence that addresses health outcomes issues, maximizes product value in our portfolio, and contributes to improvement of people’s health by demonstrating scientific leadership in evidence strategy development, planning, HEOR/RWE study development and execution. Primary Responsibilities: ■Strategy ・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy. ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area. etc. ■Study Development and Execution ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International. ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards. etc. ■Organizational Leadership and Influence ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers. etc. ■Information Dissemination ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers. ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts. etc.
■Minimum Qualification Requirements ・博士号、医学博士、薬学博士または関連する修士号を有し、経済学、疫学、医療行政、医療サービス、医学、薬剤経済学、心理学、統計学、その他関連科学分野における研究および出版経験がある方 ・ビジネスレベルの英語と日本語力 ・チーム内および部門横断で影響力を発揮し、協働できる能力 ・グローバルな視点で考え、行動できる能力と、顧客志向・課題解決志向 ・国内および海外への出張対応が可能な方 ■Other Information/Additional Preferences ・ポジションの要件に応じた、主要国の医療制度に関する知識・経験 ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research. ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc. ・Demonstrated project management skills.
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
400~600万
【職務概要】 CMC研究として業務を行っていただきます。 【職務詳細】 CMC研究職のうち、主に試験法開発や品質に関わる業務を担当頂きます。特長として、担当プロジェクトを承認取得まで、一気通貫で担当出来、さらに経験に応じて幅広い業務に携わることが可能です。 ・医療用医薬品の原薬や製剤における試験法開発、分析法バリデーション、安定性試験等 ・試験法の工場への技術移管 ・治験薬概要書、CTD等のメディカルライティング ・毒性試験や、毒性試験の委託先管理 ・原薬プロセス開発におけるCMOのコントロールや、製造所の監督、監査 【同社の特徴】 関わる… ※詳細は面談時にお伝えします
【必須】 語学力(英語/論文購読ができ、メールでコミュニケーションが取れるレベル)を有し、下記いずれかに該当する方 ・試験法開発経験 ・医薬品の品質管理(理化学試験)経験 ※ジェネリック医薬品、OTC、受託試験機関でお勤めの方も歓迎します。 ・原薬のプロセス開発や分析業務経験 【尚可】 英語中級
(1)製薬事業 眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)その他事業 化粧品原料の製造、販売
457万~
エンジニアとして、要件定義から設計・開発・テストまでの一連の工程を担当していただきます。
IT基礎知識をお持ちで、コミュニケーション能力と論理的思考力を備えた方。
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459万~
営業職として、新規顧客開拓や既存顧客のフォロー、提案営業、契約締結までの一連の業務を担当していただきます。
コミュニケーション能力と論理的思考力をお持ちの方。
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1100~1600万
【主な役割】 *医療用医薬品/医療機器の開発の薬事戦略を策定・実行する。 *グローバルの薬事担当者と日本の薬事戦略や規制動向を共有することで、グローバルレベルでの 開発戦略の策定・実現を行う。 *薬事専門知識や先進動向を共有し、開発薬事担当者にテクニカルコーチングを行い、成果の達成 および組織能力向上を実現する。 *PMDAおよび厚生労働省等の行政と対話・交渉し、担当者と信頼関係を構築し、薬事エキスパート としてのリーダーシップを発揮する。 【主要な責任範囲】 *複数治療領域の品目について、薬事戦略の立案・実行をリードし、プロジェクトチームと協力し、 国内製造販売承認を取得する。 *世界各国の薬事担当者とコミュニケーションを取り、基づき日本の規制動向を慮した薬事戦略をもって グローバルレベルでの世界同時開発戦略の立案する。 *品目横断的に薬事戦略や薬事文書のレビューを行い、担当者にアドバイスを提供し、薬事戦略および 薬事文書の品質に責任を持つ。 *組織能力および生産性向上のためテクニカルコーチングを行い、メンバーの育成を行う。 *薬事関連情報や規制の考えを社内プロジェクトチームや開発薬事部にインプットすることで、 開発における意思決定に関与する。 *レギュラトリーサイエンスに基づいて対策を作成しリードすることで解決策を立案する。 *PMDAおよびMHLWの規制担当者と良好な関係を確立、維持し、最新の規制動向を把握し、それを 薬事戦略および計画に反映する。 *業界内で強力なネットワークを構築することで、業界や規制主体と協働して行動を行う。
*薬事関連業務(新薬開発~承認取得における審判の対応)の経験5年以上、 あるいは審査監視(PMDA / MHLW)での業務経験5年以上 *日本の自主規制に関する知識 *日本における医薬品開発ガイドライン、規制環境、および政策に関する知識 *英語:ビジネスレベル 目安TOEIC 700以上 *医薬品開発における交渉スキル *薬学または科学分野の4年制大学の学位
医薬品の開発、製造、販売
1000~1500万
・領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する。 ・領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。 ・サイエンティフックエキスパート(SE)との関係構築および維持をする。 ・メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する。
以下1-4のいずれかの資格/経験のある方 ■ 製薬企業での臨床開発もしくはメディカルアフェアーズの経験5年以上 ■ アカデミア、民間企業での研究開発職経験5年以上 ■ 医学・薬学・自然科学系のPhD+企業勤務経験2年以上 ■ ネイティブレベルの日本語 望ましい経験 ■ 免疫領域における経験2年以上 ■ビジネスレベルの英語力
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