405912573/【神奈川】生産技術(高純度化学薬品)
400~600万
東京応化工業株式会社
神奈川県寒川町
400~600万
東京応化工業株式会社
神奈川県寒川町
医薬品品質管理
医薬品生産技術
同社は「フォトリソグラフィ」をコアテクノロジーとして最先端の微細加工技術を開拓しており、1940年にファインケミカルメーカーとして設立してから、1972年に国産初の半導体用ポジ型フォトレジストの開発に成功するなど、世界でもトップクラスのシェアを誇る、業界のリーディングカンパニーです。 【職務詳細】 高純度化学薬品(シンナー・現像液)の量産に関わる業務 ・国内外の関係者との打ち合わせや定期的なヒアリング、業務調整 ・原材料サプライヤへの技術指導、監査対応 ・新規高純度化学薬品の原材料精製手法の開発 ・新規高純度化学薬品の製造工程開発 ・製品の高… ※詳細は面談時にお伝えします
【必須】 ・化学に関する基礎知識(大学院卒業レベル) ・コミュニケーションスキル ・自ら調べ、学び、行動する能力(課題設定、解決能力) 【尚可】 ・材料開発、製造技術、製造設備立案、設計経験、化学工学、蒸留技術に関する知識、語学能力(日常会話レベル) 取扱い製品として、腐食性、引火性薬品が多く、安全意識と化学の基礎知識は必須です。また、関係部署が国内外の開発、営業、製造技術、品質保証、調達、製造部門など多岐にわたり、情報収集や業務調整が必要になるためコミュニケーションスキルも求められます。
正社員
有
400万円〜600万円
■勤務時間 標準就業時間8:30~17:15(フレックスタイム制有:コアタイム10時~15時) …
有
121日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
有給、年末年始、慶弔
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■雇用形態 正社員 契約期間: 試用期間:3ヶ月 ■給与 年収:450万円~600万円 賃金形態:月給制 月額:220000円~ 賞与:年2回(6月、12月) 昇給:年1回(4月)
神奈川県寒川町
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
神奈川県高座郡寒川町田端1590 「茅ヶ崎駅」バス停よりバスで20分
有
有
通勤手当、家族手当、住居手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度、社員持株会、住宅援助金制度、独身寮、社宅、育児休職制度ほか
相模事業所、湘南事業所
■半導体・液晶ディスプレイ等のフォトリソグラフィプロセスで用いられる感光性樹脂(フォトレジスト)・高純度化学薬品を中心とした製造
オーカサービス株式会社/TOKエンジニアリング株式会社/TOKYO OHKA KOGYO AMERICA, INC./TOK TAIWAN…
最終更新日:
700~1100万
――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジション◆◇◆ ――――――――――――――――― <ポジション>※選択可 1:品質管理(バイオ医薬品) 2:品質保証(バイオ医薬品) ▼勤務地 AGC横浜テクニカルセンター 住所:神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1 勤務地最寄駅:JR線/弁天橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 ※入社に伴い転居が必要な場合、 引越し費用を負担いただけます。 ▼募集背景:増員募集 ・定年退職者・会社規模拡大 を見据えた増員採用 ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― <職種1:品質管理職> ・受託開発製造の拡大に 伴う品質管理組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <職種2:品質保証職> 受託開発製造の拡大に 伴う品質保証組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <当ポジションの魅力> バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。
<マッチする方> ▼品質管理・保証等のご経験がある方 (歓迎:医薬品・原薬・バイオ等) ▼ライフサイエンス系の学問を 学ばれてきた方 (医学・薬学・農学・化学・バイオ) ▼安定した母体で働きたい方 (世界シェアNo.1/社員数5万名以上)
ガラス・電子・化学品事業
700~1200万
GMP 関連サプライヤーおよび委託先管理(GMP 監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含 む) プロジェクト担当者との情報共有窓口 担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更・CAPA の対応 等
再生医療等製品、バイオ医薬品(または治験薬)の品質保証もしくは品質管理業務
-
450~700万
PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。川崎ラボにて、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)
【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
400~700万
・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成 ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成 ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ・新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決 ※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。
・注射剤製造の実務経験2年以上。又は関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験合計2年以上。 ・主体性 ・協調性(キャリア入社者の方も多く活躍されています。) ・レジリエンス(立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。) 歓迎(WANT) ・シングルユースの使用経験 ・アイソレーターの使用経験 ・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等) ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識
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300~500万
・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション支援(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務) ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成
・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)。 ・主体性 ・協調性(キャリア入社者の方も多く活躍されています。) ・レジリエンス(立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。) 歓迎(WANT) ・注射剤製造の実務経験または関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験 ・注射製造に関する基礎的な知識(無菌操作・衛生管理等) ・シングルユースの使用経験 ・アイソレーターの使用経験
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300~400万
公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務
【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
600~800万
医薬品等の原薬に関する以下の業務をお任せいたします。 【業務内容例】■技術開発:自社製品及び新製品の製造技術開発/バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、原薬製造技術の改良 ■技術管理:品質改良及び工程改良/バリデーションの実施/実験装置の点検、校正/校正標準機器の管理/バリデーション評価委員会(VRB)事務局 【業務割合】技術開発 35 % 技術管理 35 % その他課内業務 30 %
【必須】■生産技術/開発/製造工程対応など製造関連業務:3年以上 ■生物工学にバックボーンを持ちラボスケールから工場での生産に向けスケールアップ経験 【歓迎】バイオ技術(菌体培養、発酵)関連・ウイルス関連の専門知識 【魅力】売上に対する研究開発比率は業界平均12%前後に対し約24%、創薬も非常に注力しており、『アルツ』や『ヘルニコア』等医療現場で長年愛用される製品から注目度も高い製品を開発してきました。盤石な財務基盤と画期的な創薬に加え、社員を大切にする風土が根付いており、全社的な早期退職勧奨等の前例なく、現在は新中計達成に向けて採用強化中!
■複合糖質を中心とした医療用医薬品、医療機器等の製造/販売。 ※糖質科学を軸足に、ヒアルロン酸製剤を中心とした医薬品事業、 エンドトキシン測定用試薬等を扱うLAL事業を柱に、事業を行っています。
300~700万
・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質 試験及び製造現場等の環境検出菌の同定業務の実施。 ・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施 ・滅菌器の滅菌バリデーションや培地性能試験の実務業務の実施
必須(MUST) ・微生物試験業務の経験(5~10年以上) ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 歓迎(WANT) ・アイソレーター内操作経験あり
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400~600万
・注射剤製造設備の維持・管理 ・空調設備の維持・管理
必須(MUST) ・機械設備の知識、経験(注射剤製造に関する設備の知識) ・電気設備の知識、経験(PLCの確認程度で可) ・製薬用水設備の知識 ・空調設備の知識、経験 歓迎(WANT) ・製薬会社でエンジニアリングの経験がある方(特に注射剤設備系) ・IT、DX技術を活用した生産効率改善の経験
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年収非公開
・医薬品開発の初期ステージにおける、生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測 ・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立 ・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究 ・医薬品開発の初期ステージにおける、経口吸収改善製剤やDDS技術の検討
求める経験: ・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験 ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験 ・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい 求めるスキル・知識・能力: ・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識 ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること 求める行動特性(期待役割): ・プレフォーミュレーション研究リーダー 求める資格: ・理工系、薬学系修士卒以上 ・TOEIC 700以上が好ましい。
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