【富士化学工業株式会社】薬剤師資格者向け理系総合職

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• エージェント求人

  再生医療等製品の製造リーダー/担当者　海外事業にチャレンジできる！

  600~700万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • 細胞/バイオ関連
  • 製造管理
  • GMP
  • バイオ医薬品
  • 海外出張

  ヒューマンライフコード株式会社東京都港区

  再生医療等製品の製造リーダー/担当者　海外事業にチャレンジできる！気になる

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  仕事内容

  当社事業の核である臍帯等由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品の開発および製造において、薬事承認取得および商用製品に求められる品質の製品の製造および安定供給体制の確立、海外製造施設への技術移転に向け、下記業務を担っていただきます。 ・細胞加工施設での細胞製品の製造及び品質管理に関する業務 ・細胞製品の製造委託業者、試験委託業者の管理業務 ・細胞製品の製造及び品質管理に関する技術文書・申請資料作成業務 当社では、臍帯由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品HLC-001の開発を進めており、まずは日本での承認取得、上市を目指しています。これに並行して、海外における臍帯由来間葉系間質細胞を用いた細胞治療の高まるニーズにお応えするため、日本で確立した製造技術、品質管理技術を海外に技術移転し、現地での製造、製品供給を可能にするグローバルエコシステムの構築を進めています。これらの業務に挑戦していただける方を求めています。 本ポジションの魅力 ・臍帯由来間葉系間質細胞を用いた世界初の再生医療等製品を世に送り出すための、最も中心的な役割を果たせるポジションです。 ・再生医療のサイエンス、テクノロジーに高い専門性を有する優秀で意欲あふれる当社メンバーとのチーム組成、および協働先である東京大学医科学研究所、製造委託先であるロート製薬をはじめ、多くのプロフェッショナルとの密接な連携を通して、間葉系間質細胞に関する最先端のサイエンス、テクノロジー、法規制に立脚してエキサイティングに仕事ができる環境です。 ・スタートアップベンチャーの会社経営を担う立場にあり、スピード感をもった意思決定、様々な仕組み、プロセス構築を日常的に経験できます。 ・具体的なターゲットを定めて株式公開を目指す計画があり、株式上場を通した事業拡大の環境を経験できる可能性があります。

  求める能力・経験

  必須 ・GMPあるいはそれに準ずる環境下での業務経験 (目安として3年以上) ・細胞（由来、細胞種問わず）の培養経験 ・英語でのコミュニケーションスキル（海外出張可能） 歓迎 ・GMP環境下での業務および細胞製品製造経験(再生医療等製品、特定細胞加工物) ・間葉系間質細胞の培養経験 ・培養経験として3年以上 ・細胞製品製造施設/細胞培養加工施設の立ち上げ、または管理経験 ・再生医療等製品またはバイオ医薬品におけるCMO/CDMOへの対応経験（技術移転、プロセス開発、バリデーション、製造管理等）

  事業内容

  再生医療等製品の研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  第一三共　信頼性保証業務（研究・開発・安全管理・Medical Affairs領域のQMS基盤構築）

  600~1000万

  • 品質管理
  • マネジメント
  • 教育
  • 開発
  • 維持管理
  • リーダー
  • プロジェクト
  • Google Cloud Pl...
  • 監査
  • プロジェクトリーダー
  • 資料作成
  • GCP
  • プレゼンテーション
  • 査察
  • 臨床試験
  • 業務監査

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　信頼性保証業務（研究・開発・安全管理・Medical Affairs領域のQMS基盤構築）気になる

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  仕事内容

  グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務（主に下記業務） -SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 -GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 -GxPベンダー品質マネジメント（含むQualification）

  求める能力・経験

  経験・スキル ＜必須のもの＞ ・製薬企業又はCROでGCP領域の品質マネジメント／品質管理業務（監査、当局査察対応、SOPマネジメント、トレーニングマネジメント、GxPベンダーマネジメント等）に5年以上従事した経験がある方 ・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している ・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識 ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力 ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル ・グローバルチーム・環境での業務経験 ・英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上） 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験 ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験 ・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等） ・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務 ・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識

  事業内容

  -

• エージェント求人

  （年休120日）医薬品メーカーの設備保全・溶接工／年収360～500万[4864]

  360~500万

  富士化学工業株式会社 郷柿沢工場富山県上市町

  （年休120日）医薬品メーカーの設備保全・溶接工／年収360～500万[4864]気になる

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  仕事内容

  ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 医薬品製造を支える設備保全ポジション。 溶接・加工スキルを活かしながら、安定した環境で長く働けます。 賞与4.7ヶ月×年間休日120日で、働きやすさも魅力！ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＜当社について＞ 富士化学工業株式会社は、創業1946年・従業員約500名の医薬品メーカーです。医薬品原薬（API）・製剤・賦形剤を手がけ、cGMP品質体制とスプレードライ技術を強みに、国内外の製薬メーカーと安定した取引を続けています。上市町本社・郷柿沢工場を拠点に、米国法人との連携も行いながらグローバルに事業展開中です。 創業：1946年 資本金：1億円 従業員：約500名 ＜募集職種・内容＞ 設備保全（溶接工）として、 社内設備の補修や部品製作などを担当していただきます。 ・社内設備の修繕（配管・槽補修、生産機器の部品補修・製作） ・Tig溶接、ボール盤、グラインダー、ねじ切り機等の機械工具の使用 ・部品製作に伴う現場ヒアリング、設計業務 ※先輩社員の指導や部署全体でのサポート体制あり ※設備補修を通じて、生産設備の安定稼働に貢献するポジションです ＼こんな方に向いています！／ ・問題が起きた際に、報連相を大切にできる方 ・周囲とコミュニケーションを取りながら仕事を進められる方 ・より良い方法を考えながらお仕事ができる方 ＼人気の秘密／ ・土日祝休み、大型連休あり！年間休日120日！ ・福利厚生も充実！お弁当注文や無料Pもあり ・シャワー室など職場設備も整った快適な環境 ・マイカー通勤OK（駐車場無料） ・部署全体でのサポート体制があり安心して働ける ・地域に根ざした企業で長期キャリアを築ける ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に活躍できるお仕事です。 ＊是非お気軽にお問い合わせ下さい＊

  求める能力・経験

  <必須経験> ・鋼材等の溶接、穴あけ、ねじ切り及び切断加工の経験 ・配管溶接、槽溶接の業務経験 ・Word、Excel（一般的関数）、CADの使用経験があれば尚可 <必須資格> ・ガス溶接技能講習修了 ・アーク溶接特別教育修了 ・ボイラー溶接士 ※いずれか1つ以上

  事業内容

  ≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています

• エージェント求人

  医薬品製造プラント設計／シャワー室あり・軽食自販機あり・若手活躍中[4865]

  400~420万

  • 医薬品/試薬製造プラント
  • 消防法
  • 保全業務
  • 工場
  • 空調設備
  • 予防保全
  • 機器管理
  • プラント設計
  • 労働安全衛生法
  • プラント
  • 電気設備

  富士化学工業株式会社　郷柿沢工場富山県上市町

  医薬品製造プラント設計／シャワー室あり・軽食自販機あり・若手活躍中[4865]気になる

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  仕事内容

  ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー お仕事内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ・プラント設計、エンジニアリング業務 （医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般） ・外部業者との仕様、内容、見積額についての折衝等調整業務全般 ・設備導入時の法規対応（消防法、労働安全衛生法など） ・設備の保全作業 ・社内調整業務 （大型設備投資に伴う関係部署との調整、根回し、社内申請手続き等） ～ポジション概要～ 設計、保全業務の実務担当者として、 建屋・製造設備・電気設備の保全・設計、 各種測定機器管理を行っていただきます。 設備導入・設計職は、導入して終わりではなく、 10年、20年と医薬品の安定供給を 支え続ける姿を見届けられる点が大きな魅力です。 ＼＼こんな方におすすめ／／ ・機械工学/化学工学を学んだ方 ・安定した企業で手に職をつけたい方 ・福利厚生が充実している企業で働きたい方 （奨学金代理支援制度・高速道路通勤（規定有り）・年間72,000円の福利厚生手当等） ・幅広い領域に携わることができるので、キャリアが広がります ～達成すべき目標、ミッション～ ・ 設備導入を計画通りに進め製造の安定化、効率化に寄与する ・ 設備の予防保全、計画的な更新により設備停止時間を最小限にする ～教育体制～ ・OJTはマンツーマンで丁寧に指導しますので、ご安心ください。 ・業務に必要な資格も会社負担で取得できます。(資格1つに対し1回限り) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 魅力のポイント ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー １．学校での学びを無駄にしない！ 　　高専、理系大学、工学系（特に化学工学系）を 　　卒業された方、大歓迎！ ２．年2回ボーナスあり！ 　　前年実績4.7ヵ月分×基本給！ 　　頑張りを給料にしっかり還元します！ ３．プライベートとバランス良し！ 　　土日祝休み（年間休日120日） 　　残業も月平均7ｈと、かなり少なめ！ はじめての一歩は不安もあると思いますが、 未経験から始めたメンバーも活躍中！ 経験ではなく、「やってみたい」という気持ちを大切にしています。 若手が活躍できる環境で、あなたの可能性を広げてください！

  求める能力・経験

  《必須》 Excel・Word（一般的な関数を使える程度） 《あれば尚良し》 PowerPoint、CAD プラント保守・設備導入経験があれば優遇 《必須》 普通自動車免許 《あれば尚良し》 危険物取扱者（甲種、乙種第4類） ボイラー技士 高圧ガス製造保安責任者 機械保全技能士 電気工事士 公害防止管理者（大気、水質、騒音　他） エネルギー管理士

  事業内容

  医薬品製造・販売、医薬原薬受託合成・加工、食品添加物製造・販売

• 企業ダイレクト

  【施設管理・幹細胞培養士】新設CPC/再生医療/独自3D培養技術/残業平均10時間

  600~700万

  

  株式会社フルステム東京都港区

  【施設管理・幹細胞培養士】新設CPC/再生医療/独自3D培養技術/残業平均10時間気になる

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  仕事内容

  再生医療分野における細胞培養加工施設の管理者として、施設運営管理と品質管理を中心に担当いただきます。 【具体的に業務】※下記の培養士業務のうち、運営管理と品質管理を主に担当いただきます。 ・管理者として施設の運営管理 ・培養細胞の品質管理（生菌・無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、エクソソーム定量試験などの各種試験） ・幹細胞の培養（不織布を用いた3D培養法） ・再生医療等提供計画に沿った培養記録、報告書等の必要書類作成 ・培養資材等の発注、管理

  求める能力・経験

  【必須】 ■細胞培養加工施設での施設管理者としての勤務経験（1年以上） ■細胞培養、分子生物学、臨床検体の取り扱いなどの知識や技術、経験を有している方 【優遇】 ■臨床培養士または臨床検査技師の有資格者 ■細胞培養加工施設等で管理経験者（1年以上） ＜魅力＞・医師であり、研究者でもある千葉が代表を務める ・不織布を用いた独自の3D培養技術 ・細胞播種から細胞回収までを自動化した培養装置

  事業内容

  細胞培養加工施設の管理運営、幹細胞の受託製造、細胞自動培養装置の製造販売など

• 企業ダイレクト

  【幹細胞培養士】新設CPC/再生医療/独自3D培養技術/残業平均10時間

  400~500万

  

  株式会社フルステム東京都港区

  【幹細胞培養士】新設CPC/再生医療/独自3D培養技術/残業平均10時間気になる

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  仕事内容

  再生医療分野における幹細胞培養業務です。不織布を用いた独自の3D培養技術を活用し、主に細胞培養を担当いただきます。 【具体的に業務】※下記の培養士業務のうち、幹細胞の培養とそれに伴う記録を主に担当していただきます。 ・幹細胞の培養（不織布を用いた3D培養法） ・培養細胞の品質管理（生菌・無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、エクソソーム定量試験などの各種試験） ・再生医療等提供計画に沿った培養記録、報告書等の必要書類作成 ・培養資材等の発注、管理

  求める能力・経験

  【必須】 ■細胞培養加工施設での勤務経験（1年以上） ■細胞培養、分子生物学、臨床検体の取り扱いなどの知識や技術、経験を有している方 【優遇】 ■臨床培養士または臨床検査技師の有資格者 【魅力】 ・医師であり、研究者でもある千葉が代表を務める ・不織布を用いた独自の3D培養技術 ・細胞播種から細胞回収までを自動化した培養装置

  事業内容

  細胞培養加工施設の管理運営、幹細胞の受託製造、細胞自動培養装置の製造販売など

• エージェント求人

  再生医療・遺伝子治療等製品のGMPシステム管理スタッフ

  650~850万

  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 品質管理
  • 開発
  • 機器管理
  • 分析機器
  • 分析
  • システム開発
  • システム設計
  • システム計画策定
  • 分析機器保守
  • 分析機器品質管理
  • 資料作成
  • GMP
  • バイオ医薬品品質管理

  株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  再生医療・遺伝子治療等製品のGMPシステム管理スタッフ気になる

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  仕事内容

  ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、、 品質の基盤を支えるLIMS、MESなどの電子システムを開発・管理し、 製品の信頼を支える業務に従事していただきます。 〈機器管理チーム概要〉 ・品質管理で使用する機器、システムの導入・管理を専門に行います。 〈担当いただく業務内容〉 ・LIMS等の電子システムの開発、運用、改善 (ベンダーとのメールやWeb会議のコミュニケーションを含む) ・分析機器のバリデーション (CSVを含む) ・分析機器の保守管理

  求める能力・経験

  【必須】 ・製造業における電子システム (LIMS, MES等) の使用、管理または導入経験 【歓迎】 ・GMPにおける電子システム (LIMS, MES等) の開発、管理経験 ・理化学、生化学、分析の基礎知識 ・英語力 (メール、Web会議、資料作成ができること) ・機器バリデーションの経験 【魅力】 ■難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ■Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質及び生産システムが利用可能、幅広い知識と見聞が養える環境です。

  事業内容

  プロセス受託開発サービス（CDO） GCTP/GMP受託生産サービス（CMO）

• エージェント求人

  品質管理業務/富士化学工業株式会社

  360~500万

  • 品質管理
  • 分析
  • GMP

  富士化学工業株式会社富山県上市町

  品質管理業務/富士化学工業株式会社気になる

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  仕事内容

  品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導する。 【主な業務内容】 試験業務 検体採取 試薬・標準品等の管理 機器の管理 手順書等の作成、管理 その他、GMP及び試験管理に付随する業務 ※主に原料採取をご担当いただく予定です。フォークリフト（カウンター、リーチ）を使用した業務になりますが、資格をお持ちでなくても 入社後に会社負担で資格を取得可能です。 【達成すべき目標、ミッション】 GMP及び各国規制要求事項を満たすこと 信頼性の高い分析結果の提供すること 品質の向上、納期の順守、コストの削減を満たすこと

  求める能力・経験

  医薬品製造経験または試験業務の実務経験者 ※医薬品製造経験者のキャリアチェンジ歓迎 ＜尚可・優遇要件＞ 一般的なGMP関連知識 一般的な試験関連知識 フォークリフト資格

  事業内容

  ≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。

• エージェント求人

  医薬品製造管理者・総括製造販売責任者候補、品質保証業務スタッフ（薬剤師）/富士化学工業株式会社

  750~1000万

  • 製品
  • 品質管理
  • 監査
  • 販売
  • 製造管理
  • 品質保証
  • 業務監査
  • GMP
  • GQP

  富士化学工業株式会社富山県上市町

  医薬品製造管理者・総括製造販売責任者候補、品質保証業務スタッフ（薬剤師）/富士化学工業株式会社気になる

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  仕事内容

  製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。 【主な業務内容】 ・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 　（例）・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務（監査含む）

  求める能力・経験

  医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験　3年以上 ＜尚可・優遇要件＞ 医薬品の品質保証業務　5年以上ご経験者優遇 医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇 薬事業務のご経験のある方優遇 英語力あれば尚可

  事業内容

  ≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。

• エージェント求人

  品質保証業務スタッフ（薬剤師）/富士化学工業株式会社

  600~1000万

  • 報告書作成
  • 品質管理
  • スタッフ
  • データ分析
  • 製品
  • 分析
  • 品質保証
  • 製造管理

  富士化学工業株式会社富山県上市町

  品質保証業務スタッフ（薬剤師）/富士化学工業株式会社気になる

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  仕事内容

  品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般 ・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施

  求める能力・経験

  医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 薬学部 卒　薬剤師 ＜尚可・優遇要件＞ 医薬品の品質保証業務　3年以上ご経験者優遇 医薬品製造管理者のご経験ある方優遇 英語力あれば尚可

  事業内容

  ≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。