資生堂:品質保証体制構築(グローバル)
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資生堂
東京都港区
年収非公開
資生堂
東京都港区
化粧品品質保証
・グローバル品質 基準・ルールの標準化推進 グローバル品質基準・ルールの標準化推進・ グローバル品質基準 ・ルールの標準化推進品質マネジメントシステム グローバルQMS体制の構築・展開 ・グローバル品質ルールシステムの構築 グローバル品質システムルール構築 ・品質マネジメントシステム会議 の運営QMS会議の運営 ・グローバル品質研修システムの構築・展開グローバル品質 教育体系の品質文化の構築・展開 ・醸成品質文化 醸成 ・グローバルルール教育活動 グローバルルール教育活動 ・品質セミナー活動 品質セミナー活動
・国内における研究開発、製造、品質管理、 品質保証の経験3年以上化粧品・医薬品または関連産業 研究開発、製造、品質管理、品質保証における化粧品・医薬品または関連業界での3年以上の経験 ・医薬品医療機器等法および関連法規の基礎知識、 化粧品GMPの基礎知識(ISO22716)および医薬品 薬機法及び関連法規に関する基礎知識、医薬品/化粧品GMP(ISO22716)に関する基礎知識 ・ISO9001、ICHQ10などの品質管理に関する国際規格の基礎知識 ISO9001 、ICHQ10など、品質マネジメントに関する国際規格の基礎知識 ・社内外のステークホルダー と円滑な関係を築くためのコミュニケーションスキル社内外の関係者(取引先など)と仲介な関係を築くコミニュケーションスキル・ グローバルに活躍できるビジネスレベルの日本語・英語スキルグローバル で活動可能なビジネス日本語学・英語スキル 職種: 医療機器、研究開発、品質保証、品質管理、ヘルスケア、研究、品質
年収非公開
東京都港区
最終更新日:
500~650万
【部門ミッション】 ヘルスケアカンパニー品質保証室では以下をメインミッションとして、 パーパス「人と地球を健康にする」の実現のために日々業務に取り組んでいます。 ユーグレナ社及びグループ会社の品質保証体制構築 商品開発でのリスクアセスメント及びトラブル発生時の再発防止(取引先企業および顧客対応含む) 製造販売元としての薬機法遵守 【仕事内容】 化粧品のGQP/GVP対応及び品質保証業務(業務割合:80%) 食品の商品パッケージのラベル点検を含む品質保証業務(業務割合:20%) ※品質保証業務には以下が含まれます。 製造委託先の管理/顧客クレーム・製造トラブル等の対応/製品開発サポート/工場監査(初回製造立ち合い含む)/支給原料の品質保証業務 ※変更の範囲:会社の定める業務
【必須要件】 化粧品の品質保証業務経験または品質管理実務経験3年以上 【歓迎要件】 化粧品の製造業あるいは製造販売業の三役の経験やそのサポート経験 食品の品質保証業務経験あるいは品質管理実務経験 上場企業での品質保証業務経験
【事業概要】 ・ユーグレナ等の微細藻類の研究開発、生産 ・ユーグレナ等の微細藻類の食品、化粧品の製造、販売 ・ユーグレナ等の微細藻類のバイオ燃料技術開発、環境関連技術開発 ・バイオテクノロジー関連ビジネスの事業開発、投資等
400万~
■当社が販売している商品(医薬品/医薬部外品/化粧品/食品)の品質保証・品質管理および安全管理業務を行っていただきます ※未経験でも丁寧にサポートしますのでご安心ください! 【具体的に】 品質保証業務:製品の出荷に関わる書面の確認や処理/お客様〈不具合〉申告品の受付や調査 安全管理業務:お客様から寄せられる健康被害申告の症状確認・評価 共通:上記の他に記録作成、データ整理、資材の管理等 ゆくゆくは委託先製造所の確認/仕様書の整備/社内への共有、教育等をお任せします。
第二新卒・未経験歓迎します! 【必須】理系学部出身の方(薬学の方歓迎)・社外および社内で良好なコミュニケーションが取れる方・基本的なPCスキル 【歓迎】医薬品部外品、化粧品メーカー業界でご勤務経験がある方 【魅力】 ・多様な品種の製品を取り扱っていて、幅広く品質保証業務を行うことができる・様々な取引先様と協議するため、学びの機会が多い・学びながら成長できる環境・残業が少なく働きやすい環境
■専門医師監修による、化粧品・サプリメント・健康食品・クリニック専売品などのオリジナルエイジングケアプロダクツの研究開発及び製造・販売・卸業務/代表商品:『スカルプDシリーズ』『スカルプDボーテシリーズ』
550~700万
当社が販売している商品(医薬品/医薬部外品/化粧品/食品)の品質保証・品質管理および安全管理業務を行っていただきます ※特に医薬部外品・化粧品の製造販売業を維持・管理する業務 【品質保証業務】■お客様の(不具合)ご申告品に対する調査■製品の出荷にあたって必要な書面の確認・処理■委託先製造所の査察■製品仕様書の整備、手順書や記録の作成■他部門の社員への情報提供や教育【安全管理業務】■お客様から寄せられる健康被害申告に対する評価・集計■業界情報の収集、社内での共有、手順書や記録の作成【品質管理業務】■製品の品質に関わるデータの整理や分析■製品の資材に関わる品質の管理
【必須】■品質保証・品質管理経験3年以上(医薬品・医薬部外品・化粧品)■社外および社内で良好なコミュニケーションが取れる方 ■Microsoft officeの基本操作スキル 【歓迎】薬剤師資格をお持ちの方 【魅力】多様な品種の製品を取り扱っていて、幅広く品質保証業務を行うことができる・様々な取引先様と協議するため、学びの機会が多い・学びながら成長できる環境
■専門医師監修による、化粧品・サプリメント・健康食品・クリニック専売品などのオリジナルエイジングケアプロダクツの研究開発及び製造・販売・卸業務/代表商品:『スカルプDシリーズ』『スカルプDボーテシリーズ』
550~967万
○配属先 グループ生産本部 サプライマネジメント部門 品質保証部 品質保証課 ○部門、チームのミッション クリタグループの掲げる製品品質方針における基本方針 「お客様と社会の課題解決に貢献する安全・安心な「製品・サービス」を継続的に提供し、揺るぎない信頼を獲得する」 に基づき、顧客が要求する品質に過不足なく応えること、グループとして品質を担保、安定・安心の製品提供により信頼を確保することをミッションとしています。 品質保証部には、品質管理一課、品質管理二課、品質保証課の3つの課があります。 品質管理一課:装置関連の品質管理、検査、不適合対応。協力会社の技量認定、向上。 品質管理二課:ケミカル関連の品質管理、商品管理。不適合・クレーム受付・対応。 品質保証課:不適合の再発・未然防止の推進。顧客資料(SDS、調査書)、協力会社監査。 本求人は品質保証課における募集です。 〇ケミカルとは 水を使うさまざまな設備に適した水質にするために適用する薬品です。 クリタグループでは、創立以来培ってきた技術・ノウハウを駆使し、工場のボイラ・冷却設備やオフィスビルの空調設備、さまざまな産業の製造・生産工程、工場の排水処理装置など、お客様それぞれの設備や用途に応じた、最適な水処理薬品を提供しています。 https://www.kurita-water.com/solution/chemical.html ○業務内容 研究開発から商品化、製造や販売、サービス提供に至るケミカルのバリューチェーン全体における品質保証一連に携わっていただきます。 特に、研究開発、技術、グループ会社や委託会社、営業販社との調整や交渉等、密なコミュニケーションと関係の構築をを行いながら、商品化の審査・登録・管理、製造確認を行います。 そして、法規制の改定に伴い定期的な改良時にも同様の対応・管理を実施します。 グループ製造会社・社外委託先の現場確認を行い品質維持に努め、顧客へ引き渡し後において発生した問題に対する受付や対処を行います。 実務例 ・顧客から要求、要望のあった商品(主にケミカル)品質に関する書類対応。(申請受付、作成、提出) ・SDS作成、改訂。 ・上記業務の手順や要領の作成、改訂。 担当製品:クリタのケミカル製品(薬品) 担当顧客:電子産業、インフラ分野、石油化学、製鉄所、製紙工場、食品工場など、製造工場(製造委託先の協力会社)、国内外の化学系の製造会社 〇期待すること お客様に製品を届ける前・後で、品質保証部は社内外(設計・技術・調達・営業など)の多くの部署と関わりを持ちます。 品質の維持・向上・低下には多くの関係者が介在しています。 クリタの扱う製品は個別性と複雑性が高く、それだけ関係者とのコミュニケーションの重要性が高くなります。 品質の砦としてミスの許されない緻密さは求められますが、それとともに、あるべき品質保証とは?を考え、仕組み作りや業務最適化など、提案いただきながら革新させていただくことを期待しています。 ※検査や分析や研究開発のスペシャリストの方で、引き続きそれらに特化して磨いていきたいというご志向の方にはフィットしにくいポジションと考えています。 〇入社後のキャリアイメージ 採用された方の年次に合わせ、目指すべき人材像に基づいた教育・育成を行います。 クリタのケミカル知識は基礎的なものから段階的に課内・社内他部署の協力を得て習得いただきます。 課内教育、OJTや製造現場訪問を通じて知識やスキルを習得と、前職経験も活かし品質管理の向上を担うことを期待しています。 当部には多様な部署や職種の経験者がその知見を持ち寄り集まっています。 ケミカルや品質保証の知識を習得しながら活躍してくれています。 ○やりがい ケミカル事業は会社の収益を支える柱のひとつ。 そのケミカル商品のエンドユーザーから要望に応える対応に責任とやりがいがあります。 資料やSDS作成(改訂)は、当部だけでなく社内の関係部署、社外の製造や原料メーカーなどと連携して取り組んでおり、品質向上や改善により顧客とのとの繋がりや貢献を実感できます。
○必須要件 1.高いコミュニケーション力を通じて、社内外多様な関係者との調整や交渉を行ってきた方 2.品質保証、品質管理、開発、製造管理のいずれかの業務経験がある方 3.化学の一般的な知識がある方(少なくとも苦手意識がない方) ○歓迎要件 1.化学や薬品分野で品質保証、品質管理、開発、製造管理のいずれかの業務経験がある方 2.OAやITツールに苦手意識のない方 ○尚可 品質保証・品質管理関連の資格をお持ちの方
「水処理薬品、水処理装置、メンテナンス・サービスという他社にない事業構成」「“技術立社”を掲げた高度な研究開発力」「日本全国および世界に広がるネットワーク」といった経営資源を活かし、幅広く水処理のソリューションを提供することで、さまざまな業種のお客様に対して“生産性向上”、“環境負荷低減”、“省エネルギー”といった価値を提供しています。
500~800万
当社の本社工場に拠点を置く品質保証部管理課、研究所に拠点を置く品質保証部保証課を統括するマネージャーを募集中。次期幹部候補として経営に近い立場で裁量を持って働くことができるポジションです。 【業務詳細】■部内の人事マネジメント(メンバーマネジメント)・再編・改革 ■社内外との折衝 製造品の品質管理工程の策定・更新・変更等の指揮 ■品質基準の策定とその導入と運用 ■解決手法づくりと実地(自社、グループ、外注先工場)での運用 ■自社、グループ、外注先工場への監査指示(関東甲信越) 【業務の変更範囲】会社が定める業務
【すべて必須】■化粧品の製造工場における品質管理および品質保証業務のご経験(薬事法や景表法の知識、検査等の実務スキル・製造プロセスに関する知識)■メンバーの育成およびマネジメントのご経験 【人物像】■新しいことへの挑戦心がある方 ■他部門だけでなく、経営層との折衝や連携を行った経験がある方 【期待】当社の経営に近い立場として、「1人でも多くの女性に正しい綺麗を」をビジョンに向けた品質の維持・向上に貢献しませんか?時期幹部候補者として、経営陣と近い立場で活躍できるポジションです!
■化粧品、医薬部外品、石鹸の企画、処方開発及び受託(OEM)製造 ■化粧品原料、製品の性能(有効性、機能性、安全性)評価試験の受託 ■日本の天然物を用いた高性能特化型の化粧品原料開発事業
500~700万
―――――――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジションについて◆◇◆ ―――――――――――――――――――――― <募集ポジション> ・品質保証職(管理職ポジション) <勤務地> ・本社工場(東京都品川区東品川3-26-10) <業務内容> 同社工場にて、化粧品の薬事・品質保証職をお任せ致します。 具体的には・・・ ・薬機業務全般 ・薬事申請 ・海外輸出対応 ・クレーム品試験、回答作成、集計、分析 ・品質保証業務 (内部外部監査、薬機申請関係業務、ISO事務局業務) ※割合としては同じぐらいご担当いただきます。 原則、デスクワークですが、ときどき工場生産の 立会い等も行っていただきます。 <配属先について> ・品質保証部品質保証課 ┗組織構成:部長(50代)、係長(30代)、主任(30代)、派遣社員 ※今回、係長のポジションにて配属予定です
<マッチする方>※いずれかに該当する方 ▼品質保証または品質管理のご経験がある方 (歓迎ワード:化粧品/医薬品/薬機/安全管理) ▼英語を活かして働きたい方 ▼海外輸出入経験のある方 ▼海外薬事のご経験のある方 ▼良好な働き方をしたい方 (年休122日/土日祝/残業15hなど)
化粧品・医薬部外品の製造販売、化粧品・医薬部外品の通信販売、その他
410~580万
関係各国での化粧品法改正による業務の増加に伴い、商品販売を可能にするための 各国・地域海外薬事規制への対応を担当していただくポジションです。 ■業務内容: ・化粧品・健康食品(場合によってはその他の商品カテゴリーを含む)の海外薬事申請に関わる業務全般 (官庁関連施設への書類の提出・引取、様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・ 収集・翻訳・提出を含む) ・海外代理店へ提供した書類管理全般(提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理などを含む) ・申請登録内容(処方・製造所等)から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情報管理全般 ・登録に必要な商品サンプルの手配と出荷 ・研究と連携し海外専用処方製品の開発 ・その他一般事務全般
■必須: 大卒以上(化学系または薬学系) 化粧品(または健康食品)の研究・開発あるいは品質管理または海外規制対応の経験がある方。 化粧品(または健康食品)の製造・輸出に関するある程度の知識を有する方。 日本の化粧品規制についてもある程度の理解がある方。 ■語学力: 日本語:ネイティブ 英語:中級レベル(目安:TOEIC 700点以上) ・読解力:中級(英文の現地規制や契約書の内容を確認することが多々あります) ・英作力:中級(情報を祖語なく、丁寧に海外代理店に伝えることができる英語力が必要です) ・会話力:中級 (代理店の面談で、相手方の話を聞き取れる程度のヒアリング力)
化粧品事業 健康食品事業 医薬品・遺伝子事業 食品事業 アパレル・インナーウェア事業 ビール事業 翻訳・通訳事業 ペット事業
563~660万
医薬品および化粧品を扱う当社のQA係長候補として、 下記の品質保証業務をご担当いただきます。 <業務内容> 医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・品質管理システムの維持・改善 ・手順書等の管理 ・不良品原因調査・再発防止策立案 ・製品出荷承認 ・監査対応 ・規制当局対応 等 ※週2日程度の在宅勤務が可能です ※出張:10~15回/年(内、海外1~2回) ※原料等の供給業者の確認のため、国内外の出張があります (1回の出張につき、国内:1~3日/海外:5~10日)
<必須> ・医薬品業界でのGQP関連業務またはサイトQA業務の経験 <歓迎> ・薬剤師資格 ・英語によるコミュニケーション能力
(1)医薬品事業 医療用医薬品と一般用医薬品を柱に製造・販売をしている (2)研究開発部門 製剤研究…医薬品研究は医療用及び一般用医薬品製剤を中心とし、豊富な市場情報、製品情報を基に、市場ニーズを先取りした研究開発に取り組んでいる (3)生産部門 蒲田工場…GMP対応のメディカルプラントで徹底した品質管理を行っている (4)美容医療向け化粧品事業 利用者の理想の肌のため美容皮膚医療と深く関わり、さまざまな肌の悩みにこたえるために医師の声に耳を傾けながら商品を作り上げている
800~1250万
仕事内容 【仕事内容】 ~ トクホ(特定保健用食品)許可取得数No.1※ /連続売上増収の安定成長企業 ~ ・マネジメント面(業務割振り~配下メンバーの育成・指導) ・実務面(サンプル処方作成~量産化対応など) ・法規面でのチェック(薬機法関連) ・社内関連部署との調整(納期調整) また、当社の成長力の原動力はスピードです。常にいち早く世に出すための動きが他社との最大の差別化となっております。 トクホの受託メーカーとして不動の位置に立っているのも、このスピード感と独自のビジネスの視点。バックグラウンドを活かし、開発者と同じ目線で業務を行っていただきます。
経験・資格 <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件:※下記いずれの経験も必要です ・化粧品or医薬部外品orトイレタリー商品の処方開発経験をお持ちの方 ・リーダー以上のマネジメントの経験がある方 ■歓迎条件: ・化粧品原料に関する知識 ・薬機法に関する知識
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800万~
仕事内容 ・当社製品(化粧品)の需要予測、生産計画、在庫管理およびチームのマネジメント等をお任せいたします。 その他、資材・原料の発注計画や注文書の作成およびメーカーへの発注、製品納期と生産スケジュールに合わせた部材の納期調整、品質トラブルがあった際のメー カーへの返品、検品依頼、再納品手配 等
必須要件 ・大卒以上 ・生産管理(需要予測、生産計画等)業務経験者 ※製造現場での製造管理等のご経験ではなく、上流工程(需要予測、生産計画等)の 経験者を想定しています。 ・マネジメント経験 ・Officeの基本操作が可能な方((特にExcel関数 VLOOKUP、IF関数等)
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