資生堂:品質保証体制構築(グローバル)
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資生堂
東京都港区
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資生堂
東京都港区
化粧品品質保証
・グローバル品質 基準・ルールの標準化推進 グローバル品質基準・ルールの標準化推進・ グローバル品質基準 ・ルールの標準化推進品質マネジメントシステム グローバルQMS体制の構築・展開 ・グローバル品質ルールシステムの構築 グローバル品質システムルール構築 ・品質マネジメントシステム会議 の運営QMS会議の運営 ・グローバル品質研修システムの構築・展開グローバル品質 教育体系の品質文化の構築・展開 ・醸成品質文化 醸成 ・グローバルルール教育活動 グローバルルール教育活動 ・品質セミナー活動 品質セミナー活動
・国内における研究開発、製造、品質管理、 品質保証の経験3年以上化粧品・医薬品または関連産業 研究開発、製造、品質管理、品質保証における化粧品・医薬品または関連業界での3年以上の経験 ・医薬品医療機器等法および関連法規の基礎知識、 化粧品GMPの基礎知識(ISO22716)および医薬品 薬機法及び関連法規に関する基礎知識、医薬品/化粧品GMP(ISO22716)に関する基礎知識 ・ISO9001、ICHQ10などの品質管理に関する国際規格の基礎知識 ISO9001 、ICHQ10など、品質マネジメントに関する国際規格の基礎知識 ・社内外のステークホルダー と円滑な関係を築くためのコミュニケーションスキル社内外の関係者(取引先など)と仲介な関係を築くコミニュケーションスキル・ グローバルに活躍できるビジネスレベルの日本語・英語スキルグローバル で活動可能なビジネス日本語学・英語スキル 職種: 医療機器、研究開発、品質保証、品質管理、ヘルスケア、研究、品質
年収非公開
東京都港区
最終更新日:
500~800万
【仕事内容】 事業拡大・製造体制の強化に伴い、自社ブランドおよびOEM製品の品質を支える品質管理メンバーを募集します。 美容液・乳液・スキンケア・ヘアケアなど幅広い製品を対象に、大阪にある自社製造工場および外注先工場と密に連携しながら、原料や資材の受け入れ、バルク製造、充填、仕上げ、完成品の出荷まで、実際に製品がつくられていく工程を確認し、製品の品質確認・改善を担っていただきます。 品質上の問題が発生した際には、製造記録や検査結果、実際の製造工程を確認しながら原因を調査します。 製造スタッフと一緒に再発防止策を考え、検査方法や手順書の見直しまで、製品の品質をより良くしていくところまで関わっていただくポジションです。 【具体的な業務】 ・製造工程・完成品・出荷前製品の品質確認 ・各種検査、結果・記録の管理 ・規格逸脱・不適合・品質異常の原因調査 ・是正措置・再発防止策の検討、実施 ・製造部門と連携した品質・工程改善 ・検査方法・手順書・品質管理ルールの改善 【この仕事の魅力】 ◆ 検査から品質改善へキャリアを広げられる 異常を発見して終わりではなく、原因究明から再発防止まで担当できます。 ◆ 品質管理の仕組みづくりにも携われる 製造ライン・取扱商品の拡大に伴い、検査方法や手順、管理体制そのものの改善にも挑戦できます。
必須(MUST) ・化粧品・食品・医薬品・医薬部外品等のメーカー・工場での品質管理経験 ・品質検査、記録管理、品質異常の原因調査等の経験 ・製造部門等と連携して業務を進めた経験 歓迎(WANT) ・化粧品メーカー・化粧品OEMでの品質管理経験 ・GMP、CAPA等に関する経験 ・規格逸脱・不適合品等の原因調査経験 ・手順書・検査基準書等の作成・改訂経験 ・製造工程・品質改善の経験 求める人物像 ・小さな品質異常にも気づき、原因まで深掘りできる方 ・製造現場と連携し、改善まで主体的に進められる方 ・検査だけでなく、品質改善・仕組みづくりまで領域を広げたい方
自社ブランド事業とOEM事業を展開する急成長中の美容・化粧品メーカー。創業7期目ながらグループ売上は約50億円まで成長。自社ブランドでは、主力美容液が発売半年で20万本、累計50万本を突破し、ECモールでランキングトップクラスを獲得。全国1万店舗以上へ販路を拡大するなど、ヒット商品を生み出しています。OEM事業では200以上のブランド立ち上げ・成長を支援し、企画・開発から製造、販売戦略まで一気通貫でサポート。事業拡大中の組織や業務の仕組みづくりにも携われる成長フェーズ環境です
600~900万
自社オリジナルブランドおよび海外ブランドの香水・化粧品・医薬部外品・雑貨を展開する当社にて、薬事・品質管理業務をお任せします。 実務経験は問いません。まずは書類チェックやサポート業務からスタートし、将来的には当社の総括製造販売責任者として事業を支えるスペシャリストを目指していただける環境です。 【具体的な業務内容】 ・薬事申請業務・情報管理(月2回程度の都庁への書類作成・申請) ・輸入商品の成分チェック・安全性確認(海外商品の取り扱い可否や成分表示の確認) ・薬機法・景表法に基づいた広告表現チェック(店頭・リリース・WEB等)および社内講習の実施 ・法定表示の確認(化粧箱やラベル等の入稿データチェック・現物確認) ・発売前商品の現物チェック ・輸出業務サポート(海外向け成分表・SDS等の書類準備) ・品質保証・管理業務(外部検査機関の調整、トラブル時の調査・台帳管理、設計品質保証の試験とりまとめ) ・製造業者との連携(製造記録等の書類受発注・保管、工場GMPチェック※海外出張の機会あり) 仕事概要 【採用背景】 香水・化粧品・医薬部外品・雑貨などを展開する当社。海外ブランドの取り扱いや海外への輸出にも力を入れており、薬事・品質管理の重要性がこれまで以上に高まっています。 この度、事業拡大と体制強化に伴い、薬事・品質管理をお任せできる方を新たに募集します。将来的には医薬部外品を含めた総括的な品質・薬事管理を担っていただくことも視野に入れた、裁量とやりがいの大きいポジションです。 【この仕事の魅力】 ・未経験からでも、化粧品業界で市場価値の高い総括製造販売責任者を目指せる、明確なキャリアパスがあります。 ・自社オリジナルブランドに加え、海外ブランドの香水・化粧品も担当。海外工場への出張など、グローバルな経験を積める環境です。 ・生成AIやITツールを積極的に活用し、書類確認や薬事チェックといった業務を仕組み化・効率化していく社風です。 ・専門性をじっくり磨けます。 ・少数精鋭の体制だからこそ、入社後すぐに裁量を持って業務に関わることができます。 ★実務未経験・第二新卒歓迎! 化学・薬学系の知識をお持ちの方を対象とした募集です。薬事の実務経験は問いません。学校で学んだ知識を活かして、コスメ業界で専門性を身につけたい方を歓迎します。
【必須条件】 以下いずれかに該当する方 ・化学・薬学系、または化学系の学科・専攻を卒業された方(大学・高専・専門・工業高校卒など/実務未経験OK) ※化学・薬学に関する専門課程を修了された方を対象としています。 【歓迎条件】 ※ひとつでも当てはまればOK! ・生成AIやITツールなどを駆使して、業務改善・効率化を進めるのが好きな方 ・効率的なフローの構築や、仕組み化を考えるのが得意な方 ・化粧品・医薬部外品・消費財業界での何らかの実務経験がある方(職種不問) ・化粧品の成分表示や薬機法・景表法に関する基礎知識をお持ちの方 ・慎重かつ正確に書類確認や作業を進められる方
「香り」を中心とした企画開発を通じて美しく心地よい豊かなライフスタイルの創造を目指し、香水・化粧品事業、オリジナルブランドの企画・開発・製造・販売、および海外ブランドの輸入・販売を行っています。
480~750万
・薬機法に基づく製造販売届出、表示チェック、成分調査 ・表示作成の指導、海外製品の規制適合チェック ・成分分析依頼・レビュー(外部検査機関との連携) ・GVP・GQP体制の整備・運用 ・海外サプライヤーとの薬事情報のやりとり ・製造所とのやりとり ・社内教育、関連部門との連携 ・その他関連業務
必須条件 化学 or 薬学の専門課程を修了していること(大卒・高専卒・工業高校卒) 歓迎条件(必須ではございません) ・他社での三役薬事(※)の経験(化粧品・医薬部外品・医薬品・医療機器) ※三役:総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者 ・化粧品の研究開発、品質管理に携わった経験 ・薬事行政に携わった経験(県庁、保健所など)
生活用品の企画、製造、販売
500~650万
当社及びグループ会社の商品開発でのリスクアセスメント、トラブル発生時の再発防止対応、製造販売元としての薬機法遵守などの品質保証業務と品質保証体制の構築をお任せいたします。 【具体的には】化粧品のGQP/GVP対応及び品質保証業務(80%)食品の商品パッケージのラベル点検を含む品質保証業務(20%)【具体的には】製造委託先の管理/顧客クレーム・製造トラブル等の対応/製品開発サポート/工場監査(初回製造立ち合い含む)/支給原料の品質保証業務 【ミッション】「人と地球を健康にする」の実現のために日々業務に取り組んでいます。
【必須】■品質管理または品質保証実務経験3年以上 ■化粧品・医薬部外品業界でのいずれかでの勤務経験 【魅力】■グループ会社と連携しながら基幹原料から製品まで一気通貫した品質保証業務に携わることができます。上場企業における品質保証業務の経験を積むことができます。 ■59種類の豊富な栄養素を持つ「石垣島ユーグレナ」をはじめ、「ヤエヤマクロレラ」「ミドリ麹」といった当社独自の素材を活用し、バイオテクノロジーを駆使した商品開発及び販売に取り組んでいます。
1.ユーグレナ等の微細藻類の研究開発、生産 2.ユーグレナ等の微細藻類の食品、化粧品の製造、販売 3.ユーグレナ等の微細藻類のバイオ燃料技術開発、環境関連技術開発 4.バイオテクノロジー関連ビジネスの事業開発、投資等
500~1000万
<業務内容> ■品質システム・基準の構築 ・品質方針・品質目標の策定 ・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく手順書・書式類の整備 ・変更管理(Change Control)や逸脱管理(Deviation Management)の運用設計 ・不具合発生時の原因調査(RCA)、是正予防措置(CAPA)の実施 ■品質監査・内部監査 ・工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査 ・内部監査、自主点検の企画と実施 ・CAPA(是正予防措置)の管理 ■市販後品質保証(PMS)製造販売業に必要な検査・記録・文書の作成 ・市場への出荷判定(製品検査、記録の作成・保管) ・苦情処理プロセスの構築・評価 ・回収判断と行政報告(化粧品GQP相当業務) ・安全性情報(副作用情報)の管理・薬事部門との協働 ■変更・新製品の品質承認 ・新製品開発プロセスでの品質仕様承認 ・海外展開時の各国法規制要件のレビュー ・表示・ラベル適合性の最終認証
いずれか必須 ・消費財メーカーでの品質保証(QA)、品質管理(QC)のいずれかの経験 ・基礎化学/分析化学/微生物の知識を有している方 (専門/大学/大学院で化学/農学/生物/薬学等を専攻された方)
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700~870万
【コアミッション】 ・品質保証責任者として GQP 業務の適切かつ円滑な遂行 ・薬事法規制関連業務 【職務内容】 ■品質保証責任者として GQP 業務の適切かつ円滑な遂行(50%) 製品の品質を担保し、品質管理業務を統括する。 ・国内 OEM 及び輸入製品の品質の確認・管理 ・製品における品質問題の解決及び改善 ・OEM の監査を実施し、製造施設を適切な状態に管理する。 ・手順書・業務記録・品質標準書等の必要書類の作成・更新・保管 ・お客様からの製品品質の苦情対応・措置・改善・報告書の作成 ・業態更新の監査対応 ・取り決め書等の必要書類の作成/更新 ■規制関連業務(30%) ・製品のリリース準備 ・日本の規制に準拠するための処方確認・助言 ・発売に必要なデータの収集と確認 ・製品の当局への登録・申請・承認 ・成分リストを含むアートワークに必要な情報の作成・承認・管理 ・スケジュール管理及びすべてのプロセスの自主的な遂行 ・外部の会社/当局との連絡 ・他部門へのサポート・教育・指導 ■その他 (20%) ・シニアマネージャーのサポート ・責任技術者の兼任 (状況次第)
【MUST要件】 ■学歴 ・関連分野の学士号以上 (薬学又は化学に関する専門課程を修了) ・英語力(読み書きは必須) ■職務経験 ・5年以上の医薬部外品及び化粧品の品質保証責任者の経験またはそれに準じる経験 ・5 年以上の医薬部外品及び化粧品の薬事経験者 ・医薬部外品および化粧品の研究開発の経験があれば尚可 ■行動様式、姿勢等 ・法律および規制を遵守する姿勢。 ・自分の仕事に責任を持ち、自主的に遂行 ・論理的思考と問題解決能力。 ・組織ラインを超えたチーム、上級管理職、および関係者との優れたコミュニケーション能力。
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400~1000万
SHIROブランドの品質をグローバルに統括する品質保証業務(QA)をお任せします。海外展開の最前線で品質システムを構築・運用する重要ミッションです。 具体的には以下の業務をお任せします。 ■GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく品質システム・基準の構築と運用。 ■海外展開時の各国法規制要件のレビュー、表示・ラベル適合性の最終認証。 ■工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査、内部監査の企画と実施。 ■市販後品質保証(PMS)業務、苦情処理、回収判断と行政報告への対応。
【必須経験】■消費財メーカーでの品質保証(QA)、品質管理(QC)のいずれかの経験が3年以上ある方■基礎化学/分析化学/微生物の知識を有している方(専門/大学/大学院で化学/農学/生物/薬学等専攻の方) 【採用背景】SHIROは海外への積極的な展開フェーズに入っており、各国法規制に適合した品質システムの強化が急務です。このグローバルミッションを推進できる方を求めています。 【働き方について】年間休日125日、育児休業取得率100%とライフイベントを大切にできる環境です。 【当社の強み】「自然の素材を最大限に活かす」という独自の製品哲学が国内外で高く評価されています。
自社ブランド「SHIRO」の企画、開発、製造、販売、 店舗運営 (「SHIRO / 化粧品、雑貨」「SHIRO LIFE / 食物販」「SHIRO CAFE / 飲食」「SHIRO BEAUTY / サロン」)、SHIRO オフィシャルサイト / オンラインストアの運営、通販事業運営
563~660万
医薬品および化粧品を扱う当社のQA係長候補として、 下記の品質保証業務をご担当いただきます。 <業務内容> 医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・品質管理システムの維持・改善 ・手順書等の管理 ・不良品原因調査・再発防止策立案 ・製品出荷承認 ・監査対応 ・規制当局対応 等 ※週2日程度の在宅勤務が可能です ※出張:10~15回/年(内、海外1~2回) ※原料等の供給業者の確認のため、国内外の出張があります (1回の出張につき、国内:1~3日/海外:5~10日)
<必須> ・医薬品業界でのGQP関連業務またはサイトQA業務の経験 <歓迎> ・薬剤師資格 ・英語によるコミュニケーション能力
(1)医薬品事業 医療用医薬品と一般用医薬品を柱に製造・販売をしている (2)研究開発部門 製剤研究…医薬品研究は医療用及び一般用医薬品製剤を中心とし、豊富な市場情報、製品情報を基に、市場ニーズを先取りした研究開発に取り組んでいる (3)生産部門 蒲田工場…GMP対応のメディカルプラントで徹底した品質管理を行っている (4)美容医療向け化粧品事業 利用者の理想の肌のため美容皮膚医療と深く関わり、さまざまな肌の悩みにこたえるために医師の声に耳を傾けながら商品を作り上げている
800~1250万
仕事内容 【仕事内容】 ~ トクホ(特定保健用食品)許可取得数No.1※ /連続売上増収の安定成長企業 ~ ・マネジメント面(業務割振り~配下メンバーの育成・指導) ・実務面(サンプル処方作成~量産化対応など) ・法規面でのチェック(薬機法関連) ・社内関連部署との調整(納期調整) また、当社の成長力の原動力はスピードです。常にいち早く世に出すための動きが他社との最大の差別化となっております。 トクホの受託メーカーとして不動の位置に立っているのも、このスピード感と独自のビジネスの視点。バックグラウンドを活かし、開発者と同じ目線で業務を行っていただきます。
経験・資格 <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件:※下記いずれの経験も必要です ・化粧品or医薬部外品orトイレタリー商品の処方開発経験をお持ちの方 ・リーダー以上のマネジメントの経験がある方 ■歓迎条件: ・化粧品原料に関する知識 ・薬機法に関する知識
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600~750万
化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、 医薬部外品の申請業務を担当いただきます。 パッケージ表記に関する当社見解の考案や回答業務にも携わっていただく想定です。 【具体的な業務内容】 (1)化粧品の医薬部外品の申請対応業務 ・申請に必要な情報収集 ・書類作成 ・日本化粧品工業連合会(粧工連)・PMDA・厚労省とのやりとり ・医薬部外品申請・照会対応 (2)化粧品/医薬部外品パッケージ表記に関する当社見解の考案・回答 ▼こんな人が向いています ●医薬部外品申請の経験 もしくは 化粧品の商品開発経験 ∟化粧品の医薬部外品の申請業務を経験されている方は即戦力です! 化粧品以外の医薬部外品の申請業務経験でも親和性が高いため、ぜひご応募ください。 ∟医薬部外品の申請業務経験がなくても、化粧品の商品開発経験がある方は歓迎です。 ●管理職経験がある方 ∟管理職として若手社員の育成やサポートをご担当いただき、自身の担当案件だけでなく 部署全体の業務推進/効率化にも貢献いただきたいと考えております。 ▼働き方 ●在宅勤務中心 / 年間休日125日 / 土日祝休み / 年2回の長期休暇(9連休以上) ∟在宅勤務中心の勤務です。必要に応じて拠点に出社いただくことはあると思いますが、 プライベートと両立しやすい環境です。 ∟基本的に暦通りの社内カレンダーに沿って勤務いただきます。 ∟年末年始とお盆の時期には毎年9連休以上の大型連休があり社員からも好評です。
【必須】 ・医薬部外品申請の経験 もしくは 化粧品の商品開発経験 ∟医薬部外品の申請業務経験がなくても、化粧品の商品開発経験があれば可です。 ・管理職経験 ・基本的なPCスキル(Excel、PowerPoint、Word) 【歓迎】 ・化粧品の医薬部外品申請の経験
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