資生堂：品質保証体制構築（グローバル）

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• エージェント求人

  品質管理　次期部長候補　化粧品・ペット用品のOEMメーカー　清瀬市

  450~600万

  • 医薬/バイオ素材
  • ペット/動物飼育
  • GMP
  • 製品
  • 品質管理
  • 医薬
  • 許認可申請
  • 医薬部外品
  • GVP
  • HPLC
  • 化学品
  • 販売

  株式会社ソーシン東京都清瀬市

  品質管理　次期部長候補　化粧品・ペット用品のOEMメーカー　清瀬市気になる

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  仕事内容

  現任者が50代後半のため、将来の世代交代も見据えた募集となります。 ・化粧品・歯磨き粉・医薬部外品・ペットケアなどの商品の品質管理 ・化粧品・医薬部外品の品質管理 ・許認可申請業務 ・製品標準書や規格書、SDSの作成、表記チェック ・GMP、GDP、GVP業務 ・製品トラブルの際の品質確認と対応策検討 ・物性測定 ・HPLCによる定量、菌試験など

  求める能力・経験

  化粧品、化学品の品質管理のご経験 コミュニケーションスキル クロマトグラフィー（ガス、リキッド）などの使用経験 【歓迎】 総括製造販売責任者の資格条件 OEM会社で化粧品、医学部外品の品質管理や許認可経験のある方

  事業内容

  ・化粧品、歯磨き、医薬部外品（薬用歯磨き）、健康⾷品、ペット用品等の開発、製造、販売 ・スリランカ式アーユルヴェーダオイルの製造・販売等

• エージェント求人

  【表参道/SHIRO製品の品質保証(QA)担当】自然素材が原料の化粧品

  500~1000万

  • GMP
  • 点検
  • 品質監査
  • 製品
  • 製品開発
  • 工場
  • 監査
  • 製品検査
  • 開発
  • GQP
  • 品質保証
  • 分析
  • 内部監査

  株式会社シロ東京都港区

  【表参道/SHIRO製品の品質保証(QA)担当】自然素材が原料の化粧品気になる

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  仕事内容

  <業務内容> ■品質システム・基準の構築 　・品質方針・品質目標の策定 　・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく手順書・書式類の整備 　・変更管理（Change Control）や逸脱管理（Deviation Management）の運用設計 　・不具合発生時の原因調査(RCA)、是正予防措置(CAPA)の実施 ■品質監査・内部監査 　・工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査 　・内部監査、自主点検の企画と実施 　・CAPA（是正予防措置）の管理 ■市販後品質保証（PMS）製造販売業に必要な検査・記録・文書の作成 　・市場への出荷判定（製品検査、記録の作成・保管） 　・苦情処理プロセスの構築・評価 　・回収判断と行政報告（化粧品GQP相当業務） 　・安全性情報（副作用情報）の管理・薬事部門との協働 ■変更・新製品の品質承認 　・新製品開発プロセスでの品質仕様承認 　・海外展開時の各国法規制要件のレビュー 　・表示・ラベル適合性の最終認証

  求める能力・経験

  いずれか必須 ・消費財メーカーでの品質保証（QA）、品質管理（QC）のいずれかの経験 ・基礎化学／分析化学／微生物の知識を有している方 （専門／大学／大学院で化学／農学／生物／薬学等を専攻された方）

  事業内容

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• エージェント求人

  品質保証責任者ーマネージャー職（正社員）/ 9207

  700~870万

  株式会社プロアクティブ東京都品川区

  品質保証責任者ーマネージャー職（正社員）/ 9207気になる

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  仕事内容

  【コアミッション】 ・品質保証責任者として GQP 業務の適切かつ円滑な遂行 ・薬事法規制関連業務 【職務内容】 ■品質保証責任者として GQP 業務の適切かつ円滑な遂行（50%） 製品の品質を担保し、品質管理業務を統括する。 ・国内 OEM 及び輸入製品の品質の確認・管理 ・製品における品質問題の解決及び改善 ・OEM の監査を実施し、製造施設を適切な状態に管理する。 ・手順書・業務記録・品質標準書等の必要書類の作成・更新・保管 ・お客様からの製品品質の苦情対応・措置・改善・報告書の作成 ・業態更新の監査対応 ・取り決め書等の必要書類の作成/更新 ■規制関連業務(30%) ・製品のリリース準備 ・日本の規制に準拠するための処方確認・助言 ・発売に必要なデータの収集と確認 ・製品の当局への登録・申請・承認 ・成分リストを含むアートワークに必要な情報の作成・承認・管理 ・スケジュール管理及びすべてのプロセスの自主的な遂行 ・外部の会社/当局との連絡 ・他部門へのサポート・教育・指導 ■その他 (20%) ・シニアマネージャーのサポート ・責任技術者の兼任 (状況次第)

  求める能力・経験

  【MUST要件】 ■学歴 ・関連分野の学士号以上 (薬学又は化学に関する専門課程を修了) ・英語力(読み書きは必須) ■職務経験 ・５年以上の医薬部外品及び化粧品の品質保証責任者の経験またはそれに準じる経験 ・5 年以上の医薬部外品及び化粧品の薬事経験者 ・医薬部外品および化粧品の研究開発の経験があれば尚可 ■行動様式、姿勢等 ・法律および規制を遵守する姿勢。 ・自分の仕事に責任を持ち、自主的に遂行 ・論理的思考と問題解決能力。 ・組織ラインを超えたチーム、上級管理職、および関係者との優れたコミュニケーション能力。

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【品質保証】グローバルQAリーダー候補・化粧品/医薬部外品/世界展開を加速

  400~1000万

  

  株式会社シロ東京都港区

  【品質保証】グローバルQAリーダー候補・化粧品/医薬部外品/世界展開を加速気になる

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  仕事内容

  SHIROブランドの品質をグローバルに統括する品質保証業務（QA）をお任せします。海外展開の最前線で品質システムを構築・運用する重要ミッションです。 具体的には以下の業務をお任せします。 ■GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく品質システム・基準の構築と運用。 ■海外展開時の各国法規制要件のレビュー、表示・ラベル適合性の最終認証。 ■工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査、内部監査の企画と実施。 ■市販後品質保証（PMS）業務、苦情処理、回収判断と行政報告への対応。

  求める能力・経験

  【必須経験】■消費財メーカーでの品質保証（QA）、品質管理（QC）のいずれかの経験が3年以上ある方■基礎化学／分析化学／微生物の知識を有している方（専門／大学／大学院で化学／農学／生物／薬学等専攻の方） 【採用背景】SHIROは海外への積極的な展開フェーズに入っており、各国法規制に適合した品質システムの強化が急務です。このグローバルミッションを推進できる方を求めています。 【働き方について】年間休日125日、育児休業取得率100%とライフイベントを大切にできる環境です。 【当社の強み】「自然の素材を最大限に活かす」という独自の製品哲学が国内外で高く評価されています。

  事業内容

  自社ブランド「SHIRO」の企画、開発、製造、販売、 店舗運営 （「SHIRO / 化粧品、雑貨」「SHIRO LIFE / 食物販」「SHIRO CAFE / 飲食」「SHIRO BEAUTY / サロン」）、SHIRO オフィシャルサイト / オンラインストアの運営、通販事業運営

• エージェント求人

  【ミドリムシ】ヘルスケアカンパニー品質保証室メンバー／化粧品メイン／株式会社ユーグレナ／プライム上場

  500~650万

  • 工場
  • 製品開発
  • 顧客対応
  • 品質保証
  • GVP
  • GQP

  株式会社ユーグレナ東京都港区

  【ミドリムシ】ヘルスケアカンパニー品質保証室メンバー／化粧品メイン／株式会社ユーグレナ／プライム上場気になる

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  仕事内容

  【部門ミッション】 ヘルスケアカンパニー品質保証室では以下をメインミッションとして、 パーパス「人と地球を健康にする」の実現のために日々業務に取り組んでいます。 ユーグレナ社及びグループ会社の品質保証体制構築 商品開発でのリスクアセスメント及びトラブル発生時の再発防止（取引先企業および顧客対応含む） 製造販売元としての薬機法遵守 【仕事内容】 化粧品のGQP／GVP対応及び品質保証業務（業務割合：80%） 食品の商品パッケージのラベル点検を含む品質保証業務（業務割合：20%） ※品質保証業務には以下が含まれます。 製造委託先の管理／顧客クレーム・製造トラブル等の対応／製品開発サポート／工場監査（初回製造立ち合い含む）／支給原料の品質保証業務 ※変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・化粧品の品質保証業務経験または品質管理実務経験3年以上 【歓迎要件】 ・化粧品の製造業あるいは製造販売業の三役の経験やそのサポート経験 ・食品の品質保証業務経験あるいは品質管理実務経験 上場企業での品質保証業務経験 【想定年齢】 30-45歳まで (長期勤続によりキャリア形成を図るため)

  事業内容

  【事業概要】 ・ユーグレナ等の微細藻類の研究開発、生産 ・ユーグレナ等の微細藻類の食品、化粧品の製造、販売 ・ユーグレナ等の微細藻類のバイオ燃料技術開発、環境関連技術開発 ・バイオテクノロジー関連ビジネスの事業開発、投資等

• エージェント求人

  品質保証（ケミカル品質保証）

  550~967万

  • 検査機器調整/検査
  • 受付
  • 製品
  • 提案
  • 食品
  • 食品工場
  • 品質管理
  • 空調設備
  • オフィスビル
  • 営業
  • 教育
  • 監査
  • 研究開発
  • 開発
  • HTML
  • 販売
  • 品質保証
  • 石油
  • 分析
  • 水処理
  • 製造管理

  栗田工業株式会社東京都中野区

  品質保証（ケミカル品質保証）気になる

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  仕事内容

  ○配属先 グループ生産本部 サプライマネジメント部門 品質保証部 品質保証課 ○部門、チームのミッション クリタグループの掲げる製品品質方針における基本方針 「お客様と社会の課題解決に貢献する安全・安心な「製品・サービス」を継続的に提供し、揺るぎない信頼を獲得する」 に基づき、顧客が要求する品質に過不足なく応えること、グループとして品質を担保、安定・安心の製品提供により信頼を確保することをミッションとしています。 品質保証部には、品質管理一課、品質管理二課、品質保証課の3つの課があります。 品質管理一課：装置関連の品質管理、検査、不適合対応。協力会社の技量認定、向上。 品質管理二課：ケミカル関連の品質管理、商品管理。不適合・クレーム受付・対応。 品質保証課：不適合の再発・未然防止の推進。顧客資料（SDS、調査書）、協力会社監査。 本求人は品質保証課における募集です。 〇ケミカルとは 水を使うさまざまな設備に適した水質にするために適用する薬品です。 クリタグループでは、創立以来培ってきた技術・ノウハウを駆使し、工場のボイラ・冷却設備やオフィスビルの空調設備、さまざまな産業の製造・生産工程、工場の排水処理装置など、お客様それぞれの設備や用途に応じた、最適な水処理薬品を提供しています。 https://www.kurita-water.com/solution/chemical.html ○業務内容 研究開発から商品化、製造や販売、サービス提供に至るケミカルのバリューチェーン全体における品質保証一連に携わっていただきます。 特に、研究開発、技術、グループ会社や委託会社、営業販社との調整や交渉等、密なコミュニケーションと関係の構築をを行いながら、商品化の審査・登録・管理、製造確認を行います。 そして、法規制の改定に伴い定期的な改良時にも同様の対応・管理を実施します。 グループ製造会社・社外委託先の現場確認を行い品質維持に努め、顧客へ引き渡し後において発生した問題に対する受付や対処を行います。 実務例 ・顧客から要求、要望のあった商品(主にケミカル)品質に関する書類対応。(申請受付、作成、提出) ・SDS作成、改訂。 ・上記業務の手順や要領の作成、改訂。 担当製品：クリタのケミカル製品（薬品） 担当顧客：電子産業、インフラ分野、石油化学、製鉄所、製紙工場、食品工場など、製造工場（製造委託先の協力会社）、国内外の化学系の製造会社 〇期待すること お客様に製品を届ける前・後で、品質保証部は社内外（設計・技術・調達・営業など）の多くの部署と関わりを持ちます。 品質の維持・向上・低下には多くの関係者が介在しています。 クリタの扱う製品は個別性と複雑性が高く、それだけ関係者とのコミュニケーションの重要性が高くなります。 品質の砦としてミスの許されない緻密さは求められますが、それとともに、あるべき品質保証とは？を考え、仕組み作りや業務最適化など、提案いただきながら革新させていただくことを期待しています。 ※検査や分析や研究開発のスペシャリストの方で、引き続きそれらに特化して磨いていきたいというご志向の方にはフィットしにくいポジションと考えています。 〇入社後のキャリアイメージ 採用された方の年次に合わせ、目指すべき人材像に基づいた教育・育成を行います。 クリタのケミカル知識は基礎的なものから段階的に課内・社内他部署の協力を得て習得いただきます。 課内教育、OJTや製造現場訪問を通じて知識やスキルを習得と、前職経験も活かし品質管理の向上を担うことを期待しています。 当部には多様な部署や職種の経験者がその知見を持ち寄り集まっています。 ケミカルや品質保証の知識を習得しながら活躍してくれています。 ○やりがい ケミカル事業は会社の収益を支える柱のひとつ。 そのケミカル商品のエンドユーザーから要望に応える対応に責任とやりがいがあります。 資料やSDS作成（改訂）は、当部だけでなく社内の関係部署、社外の製造や原料メーカーなどと連携して取り組んでおり、品質向上や改善により顧客とのとの繋がりや貢献を実感できます。

  求める能力・経験

  ○必須要件 1.高いコミュニケーション力を通じて、社内外多様な関係者との調整や交渉を行ってきた方 2.品質保証、品質管理、開発、製造管理のいずれかの業務経験がある方 3.化学の一般的な知識がある方（少なくとも苦手意識がない方） ○歓迎要件 1.化学や薬品分野で品質保証、品質管理、開発、製造管理のいずれかの業務経験がある方 2.OAやITツールに苦手意識のない方 ○尚可 品質保証・品質管理関連の資格をお持ちの方

  事業内容

  「水処理薬品、水処理装置、メンテナンス・サービスという他社にない事業構成」「“技術立社”を掲げた高度な研究開発力」「日本全国および世界に広がるネットワーク」といった経営資源を活かし、幅広く水処理のソリューションを提供することで、さまざまな業種のお客様に対して“生産性向上”、“環境負荷低減”、“省エネルギー”といった価値を提供しています。

• エージェント求人

  ★「洗顔パスタ」でお馴染みのロゼット★【転勤無/品質保証/年収500万～700万円/年休122日】

  500~700万

  • 品質管理
  • 係長/主査
  • 部長/総括審議官
  • 主任/リーダー
  • 管理職
  • 事務
  • 係長
  • 監査
  • 主任
  • 工場
  • 品質保証
  • 分析
  • 薬事法
  • グローバル薬事対応
  • 海外薬事規制調査
  • 国内薬事規制調査
  • 輸入医薬品薬事申請
  • 輸出入手続
  • 安全管理

  ロゼット株式会社東京都品川区

  ★「洗顔パスタ」でお馴染みのロゼット★【転勤無/品質保証/年収500万～700万円/年休122日】気になる

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  仕事内容

  ―――――――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジションについて◆◇◆ ―――――――――――――――――――――― <募集ポジション> ・品質保証職(管理職ポジション) <勤務地> ・本社工場(東京都品川区東品川3-26-10) <業務内容> 同社工場にて、化粧品の薬事・品質保証職をお任せ致します。 具体的には・・・ ・薬機業務全般 ・薬事申請 ・海外輸出対応 ・クレーム品試験、回答作成、集計、分析 ・品質保証業務 (内部外部監査、薬機申請関係業務、ISO事務局業務) ※割合としては同じぐらいご担当いただきます。 　原則、デスクワークですが、ときどき工場生産の 　立会い等も行っていただきます。 <配属先について> ・品質保証部品質保証課 ┗組織構成:部長(50代)、係長(30代)、主任(30代)、派遣社員 ※今回、係長のポジションにて配属予定です

  求める能力・経験

  <マッチする方>※いずれかに該当する方 ▼品質保証または品質管理のご経験がある方 (歓迎ワード:化粧品/医薬品/薬機/安全管理) ▼英語を活かして働きたい方 　 ▼海外輸出入経験のある方 ▼海外薬事のご経験のある方 ▼良好な働き方をしたい方 (年休122日/土日祝/残業15hなど)

  事業内容

  化粧品・医薬部外品の製造販売、化粧品・医薬部外品の通信販売、その他

• エージェント求人

  【東京】化粧品・健康食品における海外薬事規制対応担当者

  410~580万

  • 翻訳
  • 書類管理
  • 化粧品承認申請
  • 海外薬事規制調査
  • 薬事法
  • グローバル薬事対応
  • 品質管理
  • 研究開発
  • 基礎化粧品研究開発
  • 基礎化粧品品質管理
  • 薬事情報システム管理
  • 承認後薬事変更手続き対応

  株式会社ディーエイチシー東京都港区

  【東京】化粧品・健康食品における海外薬事規制対応担当者気になる

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  仕事内容

  関係各国での化粧品法改正による業務の増加に伴い、商品販売を可能にするための 各国・地域海外薬事規制への対応を担当していただくポジションです。 ■業務内容： ・化粧品・健康食品（場合によってはその他の商品カテゴリーを含む）の海外薬事申請に関わる業務全般 　（官庁関連施設への書類の提出・引取、様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・ 　　収集・翻訳・提出を含む） ・海外代理店へ提供した書類管理全般（提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理などを含む） ・申請登録内容（処方・製造所等）から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情報管理全般 ・登録に必要な商品サンプルの手配と出荷 ・研究と連携し海外専用処方製品の開発 ・その他一般事務全般

  求める能力・経験

  ■必須： 大卒以上（化学系または薬学系） 化粧品（または健康食品）の研究・開発あるいは品質管理または海外規制対応の経験がある方。 化粧品（または健康食品）の製造・輸出に関するある程度の知識を有する方。 日本の化粧品規制についてもある程度の理解がある方。 ■語学力： 日本語：ネイティブ 英語：中級レベル（目安：TOEIC 700点以上） ・読解力：中級（英文の現地規制や契約書の内容を確認することが多々あります） ・英作力：中級（情報を祖語なく、丁寧に海外代理店に伝えることができる英語力が必要です） ・会話力：中級 (代理店の面談で、相手方の話を聞き取れる程度のヒアリング力）

  事業内容

  化粧品事業 健康食品事業 医薬品・遺伝子事業 食品事業 アパレル・インナーウェア事業 ビール事業 翻訳・通訳事業 ペット事業

• エージェント求人

  【東京】医薬・化粧品メーカーの本社QA（係長候補）

  563~660万

  • 品質保証
  • 医薬
  • 医薬中間体
  • 医薬部外品
  • 基礎化粧品品質管理
  • GQP

  岩城製薬株式会社東京都中央区

  【東京】医薬・化粧品メーカーの本社QA（係長候補）気になる

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  仕事内容

  医薬品および化粧品を扱う当社のQA係長候補として、 下記の品質保証業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ 医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・品質管理システムの維持・改善 ・手順書等の管理 ・不良品原因調査・再発防止策立案 ・製品出荷承認 ・監査対応 ・規制当局対応　等 ※週2日程度の在宅勤務が可能です ※出張：10～15回／年（内、海外1～2回） ※原料等の供給業者の確認のため、国内外の出張があります （1回の出張につき、国内：1～3日／海外：5～10日）

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・医薬品業界でのGQP関連業務またはサイトQA業務の経験 ＜歓迎＞ ・薬剤師資格 ・英語によるコミュニケーション能力

  事業内容

  （1）医薬品事業 医療用医薬品と一般用医薬品を柱に製造・販売をしている （2）研究開発部門 製剤研究…医薬品研究は医療用及び一般用医薬品製剤を中心とし、豊富な市場情報、製品情報を基に、市場ニーズを先取りした研究開発に取り組んでいる （3）生産部門 蒲田工場…GMP対応のメディカルプラントで徹底した品質管理を行っている （4）美容医療向け化粧品事業 利用者の理想の肌のため美容皮膚医療と深く関わり、さまざまな肌の悩みにこたえるために医師の声に耳を傾けながら商品を作り上げている

• エージェント求人

  TS化粧品開発生産責任者（役員候補者）

  800~1250万

  • マネジメント
  • 開発
  • 納期調整
  • 育成指導
  • 医薬/バイオ素材
  • リーダー
  • 医薬部外品

  株式会社東洋新薬東京都渋谷区

  TS化粧品開発生産責任者（役員候補者）気になる

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  仕事内容

  仕事内容 【仕事内容】 ～ トクホ（特定保健用食品）許可取得数No.1※ ／連続売上増収の安定成長企業 ～ ・マネジメント面（業務割振り～配下メンバーの育成・指導） ・実務面（サンプル処方作成～量産化対応など） ・法規面でのチェック（薬機法関連） ・社内関連部署との調整（納期調整） また、当社の成長力の原動力はスピードです。常にいち早く世に出すための動きが他社との最大の差別化となっております。 トクホの受託メーカーとして不動の位置に立っているのも、このスピード感と独自のビジネスの視点。バックグラウンドを活かし、開発者と同じ目線で業務を行っていただきます。

  求める能力・経験

  経験・資格 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：※下記いずれの経験も必要です ・化粧品or医薬部外品orトイレタリー商品の処方開発経験をお持ちの方 ・リーダー以上のマネジメントの経験がある方 ■歓迎条件： ・化粧品原料に関する知識 ・薬機法に関する知識

  事業内容

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