資生堂：品質保証体制構築（グローバル）

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• エージェント求人

  【外資ペットフードメーカー】レギュラトリー担当（療法食・健康維持食の規制対応）

  800~1000万

  • ペット/動物飼育
  • ペットフード安全法
  • ペット用品
  • 法規制変更リスク管理
  • 法律/法規制検索
  • 制作/法規最新情報収集
  • 規制当局対応
  • 規制当局交渉
  • 規制動向
  • 国内薬事規制調査
  • BSEに関する飼料規制
  • 化学物質審査規制法
  • 品質保証
  • QA/Quality Assu...
  • 食品表示法
  • 食品
  • 薬事法
  • 薬事情報システム管理
  • 化粧品承認申請
  • 医薬部外品
  • 問い合わせ対応
  • 海外薬事規制調査

  外資系ペットフードメーカー東京都千代田区

  【外資ペットフードメーカー】レギュラトリー担当（療法食・健康維持食の規制対応）気になる

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  仕事内容

  ＜職務概要＞ 本ポジションは、日本におけるペットフードのレギュラトリー業務を担い、各種法規制・関連法令への適合性確保を推進する役割です。 シニア・レギュラトリーアフェアーズマネージャーをサポートし、輸入、国内製品承認、製品表示・パッケージ、マーケティング施策、流通、および市場要件に関する法規制対応を担当いただきます。 また、日本のペットフード関連法規制・ガイドラインを継続的にモニタリングし、専門知識の習得・向上に努めながら、当該分野の専門家としての役割を担います。業界団体、行政機関および関連機関との対応においては、当社を代表する立場として、プロフェッショナルかつ前向きなコミュニケーションが求められます。 加えて、SOP（標準業務手順書）および作業指示書の管理・運用、各種業務手順や記録管理体制の作成・整備・文書化・維持、製品表示・パッケージ品質向上のサポート、ならびにレギュラトリー関連情報ファイルの管理・維持にも携わっていただきます。さらに、AI等のテクノロジーを学び活用し、業務プロセスの自動化や継続的改善を推進いただきます。 なお、本ポジションでは、ローカル、リージョナル、およびグローバルのクロスファンクショナルチームと積極的に連携しながら業務を推進していただくため、日常的に英語を使用し、英語での実務対応力が求められます。 ＜主な業務内容＞ ・製品処方、原材料仕様および翻訳内容について、日本国内の法規制適合性を確認・レビューする。新製品導入および既存製品変更に関するプロジェクト提案について、適時適切なレギュラトリー評価を実施する ・製品表示・パッケージ関連業務として、製品コピーシート運用プロセスの構築・維持管理、製品レシピのレビューおよび翻訳内容の正確性確認、製品訴求表現（claims）の法規制レビュー、コピーシートの作成・バージョン管理、ならびにパッケージ表示内容の正確性および品質確認を行う ・新製品・既存製品に関する製品登録・届出を含め、日本国内における輸入要件および市場要件を最新の状態に維持するとともに、各種記録情報を適切に管理し、事業部門に対して定期的なステータスアップデートを提供する ・グローバルデータベース「PXM-Stibo」に登録される日本語の製品ラベル技術情報の正確性を担保する ・当社公式Webサイトに掲載されるレギュラトリー情報の正確性を維持する ・主要な規制当局との良好かつ効果的な関係を構築・維持し、法規制理解、専門性、および業務プロセス向上に貢献する ・業界団体、特にワーキンググループおよび委員会において当社を代表する。シニアマネージャーをサポートし、事業部門に対して定期的な状況報告を行う。 ・レギュラトリーデータベースを常に最新かつ適切な状態に維持し、AI等のテクノロジー活用を通じて業務効率化および有効性向上を推進する ・主体性を持ち、高い整理能力を発揮しながら、自律的に法規制および技術データの分析・評価を行い、必要に応じて関連書類の収集・作成を行う ＜魅力ポイント＞ ・グローバルを含むクロスファンクショナルな環境で、英語力を活かしながら国際的な業務経験を積むことができます。 ・輸入、製品承認、表示・パッケージ、マーケティング施策、流通に関わる法規制対応を幅広く、かつ比較的一気通貫で担うことで、日本市場におけるレギュラトリー実務経験の幅を広げることができます。 ・AI等のテクノロジー活用や業務改善にも関われるため、定常業務の運用にとどまらず、より良い業務プロセスづくりにも挑戦できます。 ・標準週労働時間37.5時間・フルフレックス制を導入しており、柔軟な働き方が可能です。また、週1日の在宅勤務に加え、年に最大2週間、好きな場所から勤務できる “Work from Anywhere” 制度もあります。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・大卒以上（化学、薬学、生物科学、栄養学、動物科学、獣医学、または関連分野） ・規制対応、薬事、品質のいずれかに関連する職種で2年以上の実務経験をお持ちの方 ・日本語および英語の両方で、口頭・書面による高いコミュニケーション力をお持ちの方 ＜歓迎＞ ・ペットフード業界での実務経験 ・ペットフード安全法および農林水産省に関する実務経験 ＜期待されるスキル＞ ・社内外の幅広い関係者と、前向きで円滑な関係を築けるコミュニケーション力をお持ちの方 ・規制当局からの問い合わせや苦情に適切に対応できる方 ・日本の規制環境、または各国・各地域の規制当局に関する知識をお持ちの方 ・製品ラベリングやパッケージアートワークのプロセスに関する実務経験をお持ちの方 ・変化の速い環境の中で、優先順位をつけながら期限内に業務を進められる方 ・主体性、判断力、柔軟性、課題解決力をお持ちの方 ＜このような方にオススメ＞ ・英語を使用しながら、グローバルを含む関係者と連携して業務を進めたい方 ・規制対応・薬事・品質領域での経験を活かし、新たな領域のレギュラトリー業務にチャレンジしたい方 ・表示・パッケージやマーケティング施策、流通を含む幅広い領域で規制対応に関わりたい方 ・ペットの健康維持やより良い暮らしに貢献したいという思いをお持ちの方

  事業内容

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• エージェント求人

  化粧品製造販売の責任者候補★急成長家電・日用品メーカー★年休120日

  480~750万

  • 分析
  • GQP
  • GVP
  • 販売
  • 医薬/バイオ素材
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 医薬部外品
  • 医療機器
  • 化粧品承認申請
  • 基礎化粧品研究開発
  • 基礎化粧品品質管理
  • 基礎化粧品製造

  アイリスオーヤマ株式会社宮城県仙台市, 宮城県角田市, 東京都大田区

  化粧品製造販売の責任者候補★急成長家電・日用品メーカー★年休120日 気になる

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  仕事内容

  ・薬機法に基づく製造販売届出、表示チェック、成分調査 ・表示作成の指導、海外製品の規制適合チェック ・成分分析依頼・レビュー（外部検査機関との連携） ・GVP・GQP体制の整備・運用 ・海外サプライヤーとの薬事情報のやりとり ・製造所とのやりとり ・社内教育、関連部門との連携 ・その他関連業務

  求める能力・経験

  必須条件 化学 or 薬学の専門課程を修了していること（大卒・高専卒・工業高校卒） 歓迎条件（必須ではございません） ・他社での三役薬事(※)の経験（化粧品・医薬部外品・医薬品・医療機器） ※三役：総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者 ・化粧品の研究開発、品質管理に携わった経験 ・薬事行政に携わった経験（県庁、保健所など）

  事業内容

  生活用品の企画、製造、販売

• 企業ダイレクト

  【品質保証】週2日在宅可/品質保証体制の構築/プライム上場/化粧品/独自素材

  500~650万

  

  株式会社ユーグレナ東京都港区

  【品質保証】週2日在宅可/品質保証体制の構築/プライム上場/化粧品/独自素材気になる

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  仕事内容

  当社及びグループ会社の商品開発でのリスクアセスメント、トラブル発生時の再発防止対応、製造販売元としての薬機法遵守などの品質保証業務と品質保証体制の構築をお任せいたします。 【具体的には】化粧品のGQP/GVP対応及び品質保証業務（80%）食品の商品パッケージのラベル点検を含む品質保証業務（20%）【具体的には】製造委託先の管理/顧客クレーム・製造トラブル等の対応/製品開発サポート/工場監査(初回製造立ち合い含む)/支給原料の品質保証業務 【ミッション】「人と地球を健康にする」の実現のために日々業務に取り組んでいます。

  求める能力・経験

  【必須】■品質管理または品質保証実務経験3年以上 　　　　■化粧品・医薬部外品業界でのいずれかでの勤務経験 【魅力】■グループ会社と連携しながら基幹原料から製品まで一気通貫した品質保証業務に携わることができます。上場企業における品質保証業務の経験を積むことができます。 ■59種類の豊富な栄養素を持つ「石垣島ユーグレナ」をはじめ、「ヤエヤマクロレラ」「ミドリ麹」といった当社独自の素材を活用し、バイオテクノロジーを駆使した商品開発及び販売に取り組んでいます。

  事業内容

  1.ユーグレナ等の微細藻類の研究開発、生産　2.ユーグレナ等の微細藻類の食品、化粧品の製造、販売　3.ユーグレナ等の微細藻類のバイオ燃料技術開発、環境関連技術開発　4.バイオテクノロジー関連ビジネスの事業開発、投資等

• エージェント求人

  【表参道/SHIRO製品の品質保証(QA)担当】自然素材が原料の化粧品

  500~1000万

  • GMP
  • 点検
  • 品質監査
  • 製品
  • 製品開発
  • 工場
  • 監査
  • 製品検査
  • 開発
  • GQP
  • 品質保証
  • 分析
  • 内部監査

  株式会社シロ東京都港区

  【表参道/SHIRO製品の品質保証(QA)担当】自然素材が原料の化粧品気になる

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  仕事内容

  <業務内容> ■品質システム・基準の構築 　・品質方針・品質目標の策定 　・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく手順書・書式類の整備 　・変更管理（Change Control）や逸脱管理（Deviation Management）の運用設計 　・不具合発生時の原因調査(RCA)、是正予防措置(CAPA)の実施 ■品質監査・内部監査 　・工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査 　・内部監査、自主点検の企画と実施 　・CAPA（是正予防措置）の管理 ■市販後品質保証（PMS）製造販売業に必要な検査・記録・文書の作成 　・市場への出荷判定（製品検査、記録の作成・保管） 　・苦情処理プロセスの構築・評価 　・回収判断と行政報告（化粧品GQP相当業務） 　・安全性情報（副作用情報）の管理・薬事部門との協働 ■変更・新製品の品質承認 　・新製品開発プロセスでの品質仕様承認 　・海外展開時の各国法規制要件のレビュー 　・表示・ラベル適合性の最終認証

  求める能力・経験

  いずれか必須 ・消費財メーカーでの品質保証（QA）、品質管理（QC）のいずれかの経験 ・基礎化学／分析化学／微生物の知識を有している方 （専門／大学／大学院で化学／農学／生物／薬学等を専攻された方）

  事業内容

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• エージェント求人

  品質保証責任者ーマネージャー職（正社員）／ 9207

  700~870万

  株式会社プロアクティブ東京都品川区

  品質保証責任者ーマネージャー職（正社員）／ 9207気になる

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  仕事内容

  【コアミッション】 ・品質保証責任者として GQP 業務の適切かつ円滑な遂行 ・薬事法規制関連業務 【職務内容】 ■品質保証責任者として GQP 業務の適切かつ円滑な遂行（50%） 製品の品質を担保し、品質管理業務を統括する。 ・国内 OEM 及び輸入製品の品質の確認・管理 ・製品における品質問題の解決及び改善 ・OEM の監査を実施し、製造施設を適切な状態に管理する。 ・手順書・業務記録・品質標準書等の必要書類の作成・更新・保管 ・お客様からの製品品質の苦情対応・措置・改善・報告書の作成 ・業態更新の監査対応 ・取り決め書等の必要書類の作成/更新 ■規制関連業務(30%) ・製品のリリース準備 ・日本の規制に準拠するための処方確認・助言 ・発売に必要なデータの収集と確認 ・製品の当局への登録・申請・承認 ・成分リストを含むアートワークに必要な情報の作成・承認・管理 ・スケジュール管理及びすべてのプロセスの自主的な遂行 ・外部の会社/当局との連絡 ・他部門へのサポート・教育・指導 ■その他 (20%) ・シニアマネージャーのサポート ・責任技術者の兼任 (状況次第)

  求める能力・経験

  【MUST要件】 ■学歴 ・関連分野の学士号以上 (薬学又は化学に関する専門課程を修了) ・英語力(読み書きは必須) ■職務経験 ・５年以上の医薬部外品及び化粧品の品質保証責任者の経験またはそれに準じる経験 ・5 年以上の医薬部外品及び化粧品の薬事経験者 ・医薬部外品および化粧品の研究開発の経験があれば尚可 ■行動様式、姿勢等 ・法律および規制を遵守する姿勢。 ・自分の仕事に責任を持ち、自主的に遂行 ・論理的思考と問題解決能力。 ・組織ラインを超えたチーム、上級管理職、および関係者との優れたコミュニケーション能力。

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【品質保証】グローバルQAリーダー候補・化粧品/医薬部外品/世界展開を加速

  400~1000万

  

  株式会社シロ東京都港区

  【品質保証】グローバルQAリーダー候補・化粧品/医薬部外品/世界展開を加速気になる

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  仕事内容

  SHIROブランドの品質をグローバルに統括する品質保証業務（QA）をお任せします。海外展開の最前線で品質システムを構築・運用する重要ミッションです。 具体的には以下の業務をお任せします。 ■GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく品質システム・基準の構築と運用。 ■海外展開時の各国法規制要件のレビュー、表示・ラベル適合性の最終認証。 ■工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査、内部監査の企画と実施。 ■市販後品質保証（PMS）業務、苦情処理、回収判断と行政報告への対応。

  求める能力・経験

  【必須経験】■消費財メーカーでの品質保証（QA）、品質管理（QC）のいずれかの経験が3年以上ある方■基礎化学／分析化学／微生物の知識を有している方（専門／大学／大学院で化学／農学／生物／薬学等専攻の方） 【採用背景】SHIROは海外への積極的な展開フェーズに入っており、各国法規制に適合した品質システムの強化が急務です。このグローバルミッションを推進できる方を求めています。 【働き方について】年間休日125日、育児休業取得率100%とライフイベントを大切にできる環境です。 【当社の強み】「自然の素材を最大限に活かす」という独自の製品哲学が国内外で高く評価されています。

  事業内容

  自社ブランド「SHIRO」の企画、開発、製造、販売、 店舗運営 （「SHIRO / 化粧品、雑貨」「SHIRO LIFE / 食物販」「SHIRO CAFE / 飲食」「SHIRO BEAUTY / サロン」）、SHIRO オフィシャルサイト / オンラインストアの運営、通販事業運営

• エージェント求人

  品質保証（ケミカル品質保証）

  550~967万

  • 検査機器調整/検査
  • 受付
  • 製品
  • 提案
  • 食品
  • 食品工場
  • 品質管理
  • 空調設備
  • オフィスビル
  • 営業
  • 教育
  • 監査
  • 研究開発
  • 開発
  • HTML
  • 販売
  • 品質保証
  • 石油
  • 分析
  • 水処理
  • 製造管理

  栗田工業株式会社東京都中野区

  品質保証（ケミカル品質保証）気になる

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  仕事内容

  ○配属先 グループ生産本部 サプライマネジメント部門 品質保証部 品質保証課 ○部門、チームのミッション クリタグループの掲げる製品品質方針における基本方針 「お客様と社会の課題解決に貢献する安全・安心な「製品・サービス」を継続的に提供し、揺るぎない信頼を獲得する」 に基づき、顧客が要求する品質に過不足なく応えること、グループとして品質を担保、安定・安心の製品提供により信頼を確保することをミッションとしています。 品質保証部には、品質管理一課、品質管理二課、品質保証課の3つの課があります。 品質管理一課：装置関連の品質管理、検査、不適合対応。協力会社の技量認定、向上。 品質管理二課：ケミカル関連の品質管理、商品管理。不適合・クレーム受付・対応。 品質保証課：不適合の再発・未然防止の推進。顧客資料（SDS、調査書）、協力会社監査。 本求人は品質保証課における募集です。 〇ケミカルとは 水を使うさまざまな設備に適した水質にするために適用する薬品です。 クリタグループでは、創立以来培ってきた技術・ノウハウを駆使し、工場のボイラ・冷却設備やオフィスビルの空調設備、さまざまな産業の製造・生産工程、工場の排水処理装置など、お客様それぞれの設備や用途に応じた、最適な水処理薬品を提供しています。 https://www.kurita-water.com/solution/chemical.html ○業務内容 研究開発から商品化、製造や販売、サービス提供に至るケミカルのバリューチェーン全体における品質保証一連に携わっていただきます。 特に、研究開発、技術、グループ会社や委託会社、営業販社との調整や交渉等、密なコミュニケーションと関係の構築をを行いながら、商品化の審査・登録・管理、製造確認を行います。 そして、法規制の改定に伴い定期的な改良時にも同様の対応・管理を実施します。 グループ製造会社・社外委託先の現場確認を行い品質維持に努め、顧客へ引き渡し後において発生した問題に対する受付や対処を行います。 実務例 ・顧客から要求、要望のあった商品(主にケミカル)品質に関する書類対応。(申請受付、作成、提出) ・SDS作成、改訂。 ・上記業務の手順や要領の作成、改訂。 担当製品：クリタのケミカル製品（薬品） 担当顧客：電子産業、インフラ分野、石油化学、製鉄所、製紙工場、食品工場など、製造工場（製造委託先の協力会社）、国内外の化学系の製造会社 〇期待すること お客様に製品を届ける前・後で、品質保証部は社内外（設計・技術・調達・営業など）の多くの部署と関わりを持ちます。 品質の維持・向上・低下には多くの関係者が介在しています。 クリタの扱う製品は個別性と複雑性が高く、それだけ関係者とのコミュニケーションの重要性が高くなります。 品質の砦としてミスの許されない緻密さは求められますが、それとともに、あるべき品質保証とは？を考え、仕組み作りや業務最適化など、提案いただきながら革新させていただくことを期待しています。 ※検査や分析や研究開発のスペシャリストの方で、引き続きそれらに特化して磨いていきたいというご志向の方にはフィットしにくいポジションと考えています。 〇入社後のキャリアイメージ 採用された方の年次に合わせ、目指すべき人材像に基づいた教育・育成を行います。 クリタのケミカル知識は基礎的なものから段階的に課内・社内他部署の協力を得て習得いただきます。 課内教育、OJTや製造現場訪問を通じて知識やスキルを習得と、前職経験も活かし品質管理の向上を担うことを期待しています。 当部には多様な部署や職種の経験者がその知見を持ち寄り集まっています。 ケミカルや品質保証の知識を習得しながら活躍してくれています。 ○やりがい ケミカル事業は会社の収益を支える柱のひとつ。 そのケミカル商品のエンドユーザーから要望に応える対応に責任とやりがいがあります。 資料やSDS作成（改訂）は、当部だけでなく社内の関係部署、社外の製造や原料メーカーなどと連携して取り組んでおり、品質向上や改善により顧客とのとの繋がりや貢献を実感できます。

  求める能力・経験

  ○必須要件 1.高いコミュニケーション力を通じて、社内外多様な関係者との調整や交渉を行ってきた方 2.品質保証、品質管理、開発、製造管理のいずれかの業務経験がある方 3.化学の一般的な知識がある方（少なくとも苦手意識がない方） ○歓迎要件 1.化学や薬品分野で品質保証、品質管理、開発、製造管理のいずれかの業務経験がある方 2.OAやITツールに苦手意識のない方 ○尚可 品質保証・品質管理関連の資格をお持ちの方

  事業内容

  「水処理薬品、水処理装置、メンテナンス・サービスという他社にない事業構成」「“技術立社”を掲げた高度な研究開発力」「日本全国および世界に広がるネットワーク」といった経営資源を活かし、幅広く水処理のソリューションを提供することで、さまざまな業種のお客様に対して“生産性向上”、“環境負荷低減”、“省エネルギー”といった価値を提供しています。

• エージェント求人

  【東京】医薬・化粧品メーカーの本社QA（係長候補）

  563~660万

  • 品質保証
  • 医薬
  • 医薬中間体
  • 医薬部外品
  • 基礎化粧品品質管理
  • GQP

  岩城製薬株式会社東京都中央区

  【東京】医薬・化粧品メーカーの本社QA（係長候補）気になる

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  仕事内容

  医薬品および化粧品を扱う当社のQA係長候補として、 下記の品質保証業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ 医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・品質管理システムの維持・改善 ・手順書等の管理 ・不良品原因調査・再発防止策立案 ・製品出荷承認 ・監査対応 ・規制当局対応　等 ※週2日程度の在宅勤務が可能です ※出張：10～15回／年（内、海外1～2回） ※原料等の供給業者の確認のため、国内外の出張があります （1回の出張につき、国内：1～3日／海外：5～10日）

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・医薬品業界でのGQP関連業務またはサイトQA業務の経験 ＜歓迎＞ ・薬剤師資格 ・英語によるコミュニケーション能力

  事業内容

  （1）医薬品事業 医療用医薬品と一般用医薬品を柱に製造・販売をしている （2）研究開発部門 製剤研究…医薬品研究は医療用及び一般用医薬品製剤を中心とし、豊富な市場情報、製品情報を基に、市場ニーズを先取りした研究開発に取り組んでいる （3）生産部門 蒲田工場…GMP対応のメディカルプラントで徹底した品質管理を行っている （4）美容医療向け化粧品事業 利用者の理想の肌のため美容皮膚医療と深く関わり、さまざまな肌の悩みにこたえるために医師の声に耳を傾けながら商品を作り上げている

• エージェント求人

  TS化粧品開発生産責任者（役員候補者）

  800~1250万

  • マネジメント
  • 開発
  • 納期調整
  • 育成指導
  • 医薬/バイオ素材
  • リーダー
  • 医薬部外品

  株式会社東洋新薬東京都渋谷区

  TS化粧品開発生産責任者（役員候補者）気になる

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  仕事内容

  仕事内容 【仕事内容】 ～ トクホ（特定保健用食品）許可取得数No.1※ ／連続売上増収の安定成長企業 ～ ・マネジメント面（業務割振り～配下メンバーの育成・指導） ・実務面（サンプル処方作成～量産化対応など） ・法規面でのチェック（薬機法関連） ・社内関連部署との調整（納期調整） また、当社の成長力の原動力はスピードです。常にいち早く世に出すための動きが他社との最大の差別化となっております。 トクホの受託メーカーとして不動の位置に立っているのも、このスピード感と独自のビジネスの視点。バックグラウンドを活かし、開発者と同じ目線で業務を行っていただきます。

  求める能力・経験

  経験・資格 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：※下記いずれの経験も必要です ・化粧品or医薬部外品orトイレタリー商品の処方開発経験をお持ちの方 ・リーダー以上のマネジメントの経験がある方 ■歓迎条件： ・化粧品原料に関する知識 ・薬機法に関する知識

  事業内容

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