406603717/【千葉】バリデーションエンジニア ※管理職〈土日祝日休み〉
600~894万
テックプロジェクトサービス株式会社
千葉県習志野市
600~894万
テックプロジェクトサービス株式会社
千葉県習志野市
医薬品品質管理
医薬品生産技術
【職務概要】 医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。 【職務詳細】 ●GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書(URS)の作成・支援 ●バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン(VMP)の作成・支援 ●URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価(DQ) の計画 ●実施・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価(IQ)/運転時適格性評価(OQ)の計画・実施 ◎現在本社移転ワーキンググループを発足し、2025年1月の新オフィスでの業務開始に向けて進行しております。 <本社移転先住所> 千葉県千葉市美浜区中瀬1-1 幕張テクニカルセンター <最寄駅> JR 京葉線 海浜幕張駅 徒歩10分 JR 総武線 幕張本郷駅より京成バス IBM前下車
【必須】 ※下記いずれかに当てはまる方 ・ドキュメンテーション業務のご経験者 ・製薬会社に勤務経験があり、GMPの考え方を理解されている方 ・GMPに関連した業務、検査、書類作成のご経験者 ・設備メーカーにおける製薬会社向けの設備設計、検査、バリデーションのご経験者 ・プラントエンジニアリング会社、ゼネコンにおける医薬品製造設備導入時のバリデーションのご経験者 ・コンサルティング会社にて、GMP関連の品質リスクアセスメント、ユー ザー要求仕様書の作成経験者
正社員
有
600万円〜894万円
■勤務時間 9:00~17:30※現場出張での勤務の場合、8:00~17:00(休憩60分)の勤務となります。 ■休憩時間 60分
有
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
有給、夏期、年末年始
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■雇用形態 正社員 契約期間: 試用期間: 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更なし) ■給与 年収:600万円~894万円 賃金形態:月給制 月額:293000円~ 賞与:年2回(6月、12月) 昇給:年1回
千葉県習志野市
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
千葉県習志野市茜浜2-8-1 JR京葉線「新習志野」駅より徒歩5分
有
通勤手当(上限10万円/月、)出産・育児支援制度、研修支援制度、社員食堂・食事補助、通信教育支援、資格取得支援、退職金(正社員登用後勤続3年以上)、厚生手当
〒275-0024 千葉県習志野市茜浜2丁目8番1号
■プラント事業■保全事業■医薬ファイン事業■環境設備事業
■東洋エンジニアリング株式会社■テックビジネスサービス株式会社■テック航空サービス株式会社■株式会社千葉データセンター他
最終更新日:
1100~1300万
工場の生産技術部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の生産技術部門の統括、マネジメント業務。新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。
(必須) ・医薬品工場の経験(5年以上) ・マネジメント経験(5年以上) ・医薬品の生産技術業務経験(5年以上) (歓迎) ・医薬品製造業における生産技術部門長経験(5年以上) (その他要件) ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
-
530~800万
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)を担当頂きます。業務はひとり立ちまで先輩社員がしっかりとフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入/改善/改良 ※交替勤務(夜勤あり)となります 【環境】離職率5%程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間ほど、福利厚生(住宅手当、社宅制度、家族手当、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています。
【必須】■薬剤師免許 ■普通自動車第一種運転免許 ※薬剤師免許をお持ちであれば、これまでのご経験職種は問いません 【尚可】第一種放射線取扱主任者/管理薬剤師のご経験 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。
【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。
450~700万
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)をご担当頂きます。業務は先輩社員がひとり立ちまでしっかりフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造(製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む) ■品質管理 ■製造管理 ■製造実験 ■治験薬製造管理 ■検査業務、製造設備の点検・保守 【環境】離職率5%程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間、福利厚生(家族手当、住宅手当、社宅制度、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています
【必須】■薬剤師資格 ■普通自動車免許 ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造/品質管理業務をレクチャー致します。 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。
【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。
350~500万
◎創業100年超。カフェインの抽出で国内トップシェアの製薬会社 ◎身近なサプリメントや医薬品を製造。国内外で健康を支えています ◎大手ならではの充実の福利厚生!年休120日以上・残業月20h程度 ■お仕事内容 ◎製造チームメンバー 有機化合物/原薬(医薬品の原料)や化成品等を 製造している千葉工場製造部・製造チームの 一員として、ご活躍いただきます。 具体的な業務は以下の通りです。 【具体的な業務】 ・化学反応による有機化合物/原薬(医薬品の原料)や 化成品等の製造 ・製造作業標準書、指図・記録書他、 医薬品の製造に必要な各種書類の作成 ・設備機器などの点検業務、他 【業務スタイル】 チームワーク主体で製造業務を進めていきます。 作業を進めながら技術の習得と資格の取得もOK 医薬品原薬製造に関する専門的な知識が身に付き、 スキルアップもできます。 【やりがい】 医薬品製造の一端を担うことで、病気の治療や 生命維持などにおいて社会へ貢献します。 ものづくりを通して製造品目が出来上がった時の 達成感は格別です。 ■企業の特徴 ■創業100年超の歴史を誇る製薬会社 1916年に日本で初めてカフェインの抽出に成功。 医薬品原薬メーカーとして堅実な成長を続ける当社は、 その活躍ステージを積極的に広げてきました。 特に医薬品原薬、中間体および機能性有機化合物の 受託製造では研究レベルから製造レベルにまで対応。 医薬品原薬と健康食品の開発・製造・販売を通じて お客様のQOLの向上に大きく貢献しています。 ■地域未来牽引企業 地域経済の中心的な役割を担う事業者を 経済産業省が選定する「地域未来牽引企業」。 その1社に選ばれた当社では、国の重要な施策である 「ジェネリック医薬品への迅速な対応」をはじめ、 「抗がん剤原薬等の高活性医薬品原薬への取組み」、 国内外の大学や研究機関等との緊密な連携による 「創薬への挑戦」などを、研究開発テーマに設定。 次の100年に向けた新たな第一歩を踏み出しています。 ■現在の創薬の研究開発例 当社では高齢化社会の急速な進展を背景に、 世界的にも効果的な治療薬が求められている アルツハイマー型認知症やレビー小体型認知症、 「難治性癌」等について、世界でトップクラスの 研究者と共に日々研究に取り組み、業界内外の 熱い注目を集めています。
【必須要件】 ◎高卒以上で以下の項目に1つでも該当する方 ・ものづくりが好きな方 ・チーム内のコミュニケーションを大事にできる方 ・チームで仲間と仕事を成し遂げる協調性がある方 【歓迎要件】 ・有機合成の実務経験がある方 ・医薬品、化学品を扱う環境下における業務を遂行できる方 ・GMP、危険物取扱いに関する基礎的な知識をお持ちの方 ・化学が好きな方 ・向上心のある方 ・粘り強く果敢に取り組む強い気持ちがある方 <求める志向・タイプ> 【関係構築】人に働きかけ多くの人と関係を築く 【チームワーク】周囲と協力しながら協調的に物事を進める 【サポート】人に気を配り親身にサポートする 【変化対応】予定外の事態に対し柔軟に素早く対応する 【着実遂行】こつこつ努力を重ね粘り強く課題を進める
医薬品原薬の製造 各種化学品の製造 食品原料の製造 医薬品、各種中間体受託研究及び製造
400~550万
◎創業100年超。カフェインの抽出で国内トップシェアの製薬会社 ◎身近なサプリメントや医薬品を製造。国内外で健康を支えています ◎大手ならではの充実の福利厚生!年休120日以上・残業月20h程度 ■お仕事内容 ◎生産部門を支える技術社員 有機化合物[原薬(医薬品の原料)や化成品等]を 製造している千葉工場にて、工場の安定生産を 支える技術職としてご活躍ください。 具体的な業務は以下の通りです。 【具体的な業務】 ◆より良いモノづくりのための検討業務。 製造工程の安定化や効率化などを行います ◆工場内の製造プロセス改良やトラブル解決業務 ◆原料の新規メーカー(追加)の使用可否判断のための トレース実験(有機合成/分析業務含む) ◆標準品サンプル合成業務(有機合成/分析業務含む) ◆製造現場への技術的指導およびサポート業務 (実験データに基づく有機合成反応のポイント指導含む) ◆製造時の作業のリスク評価(安全衛生、環境汚染)・教育 <技術移管業務> 新規製造品目について以下のことを行います。 ・使用する設備の選定、適格性確認 ・プロセスにおける品質リスク分析 <法規制に係る対応業務> ・化審法、安衛法(新規化学物質)に関する書類作成 ・新規化学物質の有害性データの収集 ※外部試験機関への外注も含む ・PRTR法における化学物質管理の根拠データ作成 【仕事のやりがい】 製造現場や、社内の他部署とのやり取りが多いので、 自らの業務が会社の中でどのように役立っているかを 日々実感できる職場です。 【キャリアプラン】 入社後はチームリーダーの補佐的なポジションで ご活躍頂きます。近い将来は技術設備部・技術チームの リーダーへと成長していってほしいと思っています。 ■企業の特徴 ■創業100年超の歴史を誇る製薬会社 1916年に日本で初めてカフェインの抽出に成功。 医薬品原薬メーカーとして堅実な成長を続ける当社は、 その活躍ステージを積極的に広げてきました。 特に医薬品原薬、中間体および機能性有機化合物の 受託製造では研究レベルから製造レベルにまで対応。 医薬品原薬と健康食品の開発・製造・販売を通じて お客様のQOLの向上に大きく貢献しています。 ■地域未来牽引企業 地域経済の中心的な役割を担う事業者を 経済産業省が選定する「地域未来牽引企業」。 その1社に選ばれた当社では、国の重要な施策である 「ジェネリック医薬品への迅速な対応」をはじめ、 「抗がん剤原薬等の高活性医薬品原薬への取組み」、 国内外の大学や研究機関等との緊密な連携による 「創薬への挑戦」などを、研究開発テーマに設定。 次の100年に向けた新たな第一歩を踏み出しています。 ■現在の創薬の研究開発例 当社では高齢化社会の急速な進展を背景に、 世界的にも効果的な治療薬が求められている アルツハイマー型認知症やレビー小体型認知症、 「難治性癌」等について、世界でトップクラスの 研究者と共に日々研究に取り組み、業界内外の 熱い注目を集めています。
<必須条件> ◎大学院卒以上で以下の項目に該当する方 ・有機合成反応の実務経験 ・実験データの取りまとめと報告書等の作成経験 ・科学的根拠に基づく合理的な問題解決力(生産トラブル解決) ・GMPに関する基礎的な知識(入社後の習得でも可) ・化審法、安衛法(新規化学物質)の基礎的な知識 ※入社後の習得でも可 <歓迎条件> ・医薬品(原薬)製造所、もしくは化学工場における 生産プロセス系の製造業務全般の経験 ・晶析、ろ過、乾燥等のスケールアップ知識、 ・エンジニアリング会社での実務経験(目安3年以上) <求める志向・タイプ> 【関係構築】人に働きかけ多くの人と関係を築く 【チームワーク】周囲と協力しながら協調的に物事を進める 【サポート】人に気を配り親身にサポートする 【変化対応】予定外の事態に対し柔軟に素早く対応する 【着実遂行】こつこつ努力を重ね粘り強く課題を進める
医薬品原薬の製造 各種化学品の製造 食品原料の製造 医薬品、各種中間体受託研究及び製造
1100~1200万
工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて 組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。
【必須】・医薬品工場の経験(5年以上) ・マネジメント経験(5年以上) ・医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(5年以上) 【歓迎】 ・医薬品製造業における品質部門長経験(5年以上)
★親会社・サワイグループホールディングスはプライム市場上場。後発医薬品大手メーカー。●抗がん剤、抗生物質、循環器用剤など医療用医薬品約800品目及び一般用医薬品、ジェネリック医薬品メーカー
500~1000万
■工場品質保証として、GMPの実務を実践 ・GMPオペレーションの実行と管理(例えば、変更管理、文書管理、バリデーション、出荷管理、供給者管理など) ・バリデーションの管理と実行(設備クオリフィケーション、プロセス・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など) ・GMPシステムの構築(手順、SOPの策定など) ■製造販売業者様との連携 ・品質に関するコミュニケーション(変更や逸脱の連絡、品質契約締結など) ・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務 ■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業
■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQA経験 ・バイオ医薬品の製造経験、QC経験 ■以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であること ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績 ■英語力 ・日常業務で英語を使う機会のある方 ・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方
-
500~1000万
製造プラントでのプロセス開発、スケールアップ試作および実生産業務(開発部門との共同) ※同ポジション(専門職)が複数名おりますので、それぞれの担当分野に分かれ、担当プロジェクト等の状況に応じてサポートしながら行います。
・合成医薬品原薬(中間体含む)の製造管理またはプロセス開発の実務経験 ・有機合成専攻または、同等の知識、同等の技術(ラボでの開発など)の経験
-
500~700万
■仕事内容: 医薬品の品質管理業務を担当頂きます。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など
下記いずれかに該当する方 ①第二新卒で化学・薬学系出身の方 ②医薬品・化粧品・化学品また食品業界での品質管理か分析経験、理化学試験の経験をお持ちの方 ③医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(3年以上)
-
500~700万
【職務概要】 経営計画と需要計画にもとづき、最適な生産計画を組み立てることで、 生産効率の向上と適正在庫の維持を両立し、 工場全体の経営成果向上に貢献することがミッションです。 【職務詳細】 ■ 生産詳細計画の立案 ・経営計画・月次需要計画をもとに、生産方式・生産戦略を検討 ・MRP機能を活用し、週間・日次の生産計画を立案 ・製造ラインの能力・シフト・設備状況を考慮した計画調整 ■ 生産オーダー生成・情報管理 ・生産オーダーの作成・管理 ・生産資材の必要量、人員所要量など生産に必要な各種情報の管理 ・MRP結果に基づく供給計画情報の提供(購買・物流・生産現場との連携) ■ その他付随業務 ・計画と実績の差異分析、改善に向けた提案 ・ERP/SAP内の生産関連マスタ・データメンテナンス など
【必須】 ・食品業界での生産管理経験 5年以上 ・ERPまたはSAPを用いた生産計画・生産管理の実務経験 【歓迎】 ・韓国語もしくは英語 中級レベル以上 ・MRP(資材所要量計画)の運用・改善の経験
■韓国食品の製造、輸入、販売