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エージェント求人

医工連携グループ発◎医療機器スタートアップでの品質管理・品質保証・設計開発

500~980万

Global Vascular株式会社

東京都新宿区

職務内容

職種

  • 医療機器品質保証

  • 医療機器薬事/法規対応

  • 医療機器CMC薬事

仕事内容

  • 医療機器
  • 医療機器製品開発
  • 研究開発
  • リーダー
  • 医療/衛生機器製品開発
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 資金調達

Global Vascular株式会社は、医工連携グループHRGが長い年月をかけて作り上げてきた バイオマテリアルを搭載する体内留置型の医療機器「ステント」を開発する 唯一無二のディープテック・スタートアップです。 「歩くという当たり前が守られる未来を目指して」 をミッションとして、独自の生体適合性マテリアルを搭載した医療機器「薬剤溶出性ステントデリバリーシステム」開発により 世界初の最先端血管内治療を実現する、大学の医工連携グループ発のベンチャーです。 Hasebe Research Groupのポリマーチームリーダーであった尾藤、ダイヤモンドナノコーティングチームリーダーであった前川が2022年12月に共同で創業し、設立１年未満にも関わらず、複数の受賞・表彰を受け、急成長しております。 下肢閉塞性動脈硬化症に代表される末梢動脈疾患の患者数は世界で2億人以上と言われています。 下肢閉塞性動脈硬化症は足の痺れや壊疽を誘引し、最悪の場合下肢切断を余儀なくされる疾患であり、その治療が全世界で行われます。 現在、動脈硬化症の治療には「ステント」という金属円筒状の医療機器を留置し、血管が詰まった部位を内側から広げて血流量を確保する治療が主流となっています。 下肢においても、太ももなどの膝上領域ではステント留置術が一般的ですが、下肢では末梢（つま先）に向けて血管が細く血流が遅くなり、血栓の形成や細胞の過増殖が生じやすく、血管が再び詰まりやすいために膝下領域においてはステントの開発が遅れています。 Global Vascularは2000年代から医工連携共同研究チームHasebe Research Group （以下「HRG」：https://hasebe.med.utokai.ac.jp/、グループリーダー：長谷部光泉）の 長年の研究にて研究・開発されてきたバイオマテリアル「フッ素添加ダイヤモンドライクカーボンコーティング（F-DLC）」を下肢に用いられるニッケルチタン（NiTi）ステント表面に実装可能な技術に昇華し、他社がアプローチできなかった「生体と人工物との異物反応」の極小化を実現しました。 研究からエンジニアリング、治療ガイドラインを熟知した専門医を含めたマーケティング、製品化、製造販売承認取得までを一気通貫におこない、世界に先駆けた次世代ステントを世界中の医療現場に届けることを目指しています。 2022年12月の創業当初から資金調達を実施しており、累計調達額は総額14.5億円になります。 ■業務内容： 高度管理医療機器の設計開発において、その薬事承認申請に必要な開発業務の重要な部分を担う人材を求めています。 少数精鋭のベンチャー企業として、チームワークを重視し、グローバル市場への展開を目指して開発業務に取り組んでいます。 ■職務詳細： 製品の品質に関連する業務全般をご担当いただきます。 既存の業務の遂行に加え、新たな取り組みを創出する能力を期待しています。 社内外のコミュニケーションを通じて、少数精鋭の組織内で重要な役割を果たし、主体性を持って業務を遂行し、裁量を行使して活躍する環境を提供します。 具体的には、以下のような業務に携わっていただきます。 ・品質マネジメントシステムの構築、改善、維持 ・開発製品に関連する社内文書の作成、管理、改訂 ・各種試験委託施設との調整およびデータ取得 ・製造所との協力による製造環境の整備 ・規制当局対応のための提出書類の作成 【ポジションの魅力】 医療機器の多くがアメリカ発の中、数少ない日本発の製品開発に携われます。 世界最先端級の医療機器製品開発のメインストリームに携わっていただくことで、まだ存在しない製品の高度管理医療機器の開発知見取得ができ、自分が関わった仕事により社会に貢献することが実感できます。 また、ベンチャー企業のため、社名だけでなく一個人の名前でさまざまなつながりや能力を身につけられる環境を楽しんでいただけます。 【組織構成】 当社10名、協力会社等含めると20名程度 └メンバーについて ・エンジニアの一人は、大手楽器/音響機器メーカーR&Dの出身です。 ・当分野のプロフェッショナルであるお医者様方と同じチームで働きます

求める能力・経験

  • 医療機器
  • 工程設計
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 資料作成

■必須要件： ・医療機器メーカー等での工程設計、品質管理等のご経験 ・品質マネジメントシステムに関する知識および経験 ・Microsoft PowerPoint、Microsoft Excel等のPCスキルおよび資料作成経験 ■歓迎条件： ・医療機器または医薬品関連の職務経験や知識 ・品質管理、品質保証、薬事関連業務の経験 ・薬学や医学の教育的背景 ・チームマネジメントの経験 ・英語を用いた海外部門とのコミュニケーション能力（メールや会議等）

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、大学院（法科）、大学院（その他専門職）、4年制大学、6年制大学

勤務条件

雇用形態

正社員

給与

500万円〜980万円

勤務時間

休憩60分

09:00〜18:00

休日・休暇

内訳：土曜 祝日 日曜

社会保険

備考

＜年俸制＞ 想定年収 500万円～980万円（月45時間分程度の残業代含む）

勤務地

配属先

転勤

本社

住所

東京都新宿区

備考

東京都新宿区市谷田町3丁目6 THE GATE ICHIGAYA 4階

制度・福利厚生

制度

その他

その他制度

【諸手当】 通勤手当：会社規定に基づき支給（上限月額20,000円） 【福利厚生】 社宅あり（借り上げ/単身向け・家族向けどちらも応相談）、ストックオプション制度あり 【保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

制度備考

最終更新日： 

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  • エージェント求人

    【上場医療テックの品質保証（QA）】治療用アプリの展開拡大を支える品質保証（サスメド株式会社）

    1000万~

    • 文書管理
    • 医療/ヘルスケア
    • マネジメント
    • 製品
    • QMS
    • 品質管理
    • 担当者
    • 監査
    • 開発
    • 販売
    • 品質保証
    • 臨床試験
    • 維持管理
    • 医療機器
    • Google Cloud Pl...
    • GCP
    • GPSP
    • システム開発
    サスメド株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    概要】 「持続可能な医療（Sustainable Medicine）」の実現を目指し、不眠障害の治療用アプリ開発や臨床試験効率化プラットフォームを展開する東証上場のデジタル医療スタートアップです。 事業拡大および治療用アプリの展開拡大に伴い、プログラム医療機器（治療用アプリ）や自社システムの品質保証、および品質マネジメント全般を担う担当者を募集します。 【詳細】 入社後は、プログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務や、全社的なQMS（品質マネジメントシステム）管理を中心にスタートしていただきます。将来的には、臨床試験効率化のためのデジタルソリューション（サスメドシステム）の品質保証などへも領域を広げていただくことが可能です。 ・ 医療機器のCSV（コンピュータシステムバリデーション）関連業務の維持・管理、標準化の推進・支援 ・ 全社における品質マネジメントシステム（QMS）の維持・管理、標準化の推進・支援 ・ 製造販売後製品における品質保証および品質管理業務 ・ EDCなどのシステムベンダーやCROなどのベンダー監査、および文書管理業務

    求める能力・経験

    📍 製薬メーカー、医療機器メーカー、またはCROにおける品質保証・品質管理の業務経験（5年以上） 📍 医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援の経験（5年以上） 📍 JIS、IEC、ISOなど医療機器の関連規制に関する精通・深い知識 📍 全社QMS体制の構築経験（歓迎条件） 📍 GCP、GPSP等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方（歓迎条件） 📍 EDC等のシステムベンダー監査、またはCRO等のベンダー監査に関わった経験（歓迎条件） 📍 システム開発やプロセス等のバックグラウンド・知識、または堅実で細やかな文書管理能力（歓迎条件） 📍 持続可能な医療の実現に対する熱意があり、チームと信頼関係を築ける高いコミュニケーション能力（求める人物像） 📍 専門分野の隣接技術領域を自主的にキャッチアップできる積極性（求める人物像）

    事業内容

    持続可能な医療の実現を目指し、治療用アプリ開発と治験効率化を主軸に展開する東証グロース上場のパイオニア企業 デジタル医療（DTx）領域におけるスタートアップとして、「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」を掲げ、治療用アプリの開発、およびブロックチェーン技術等を用いた臨床試験・治験の効率化支援システム（サスメドシステム）の提供を行っています。

  • 企業ダイレクト

    【品質保証部長・マネージャー】血液診断/年収1104万円～/在宅勤務可

    1104~1728万

    グリフォルス株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    血液内のウイルス検査に用いられる試薬や診断機器を取扱う当社で、品質保証責任者として製品の品質管理・薬機法対応・顧客対応を担当します。英語力を活かし、国際的な環境で専門性を発揮できます。 【具体的には】顧客からの品質苦情の把握・監視、製品苦情に関する結果・結論の顧客への伝達、標準作業手順書(SOP)の作成・承認、製品および流通活動に必要な許認可の取得・維持、製品の規制への適合状況(調達・保管・輸送等)の把握・監視、委託倉庫に対する定期的または必要に応じた監査の実施、社内外の監査(保健当局による査察を含む)への対応、広告メッセージおよび販促資料のレビュー・承認などを担当いただきます。

    求める能力・経験

    【必須経験】製薬会社での品質保証・薬機法対応の経験5年以上■品質保証システムの導入経験■ビジネスレベルの英語力(目安:英検準1級/TOEIC800点)■薬剤師資格 【魅力】 ■世界3大血液製剤企業のひとつであるグリフォルスの日本法人で、グローバルな環境で専門性を発揮できます ■血液のウイルス検査という社会的意義の高い事業に携わり、人々の健康を守る重要な役割を担えます■在宅勤務制度(週2日上限)やビジネスカジュアルな服装など、柔軟な働き方が可能です■年収1104万円~1728万円の高待遇で、専門性を正当に評価します（経験・能力・前職給与を考慮の上、規定により優遇）

    事業内容

    スペインに本社をおく、血漿分画製剤を含む医薬品製造販売会社の日本法人。 従業員は全世界で25,000人超。 マドリード証券市場及びNASDAQに上場。

  • エージェント求人

    薬事本部　開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）

    700~900万

    • 薬事戦略立案
    • 開発薬事
    ノーベルファーマ株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事戦略の立案 ・治験相談 ・承認申請資料の作成・レビュー ・承認申請および照会事項対応 ・開発プロジェクトへの薬事面からの支援 ・薬事関連法規・ガイドラインの情報収集

    求める能力・経験

    【必要】 ・製薬企業における薬事業務実務に精通された方 ・10年程度の開発薬事の実務担当経験（優秀な方であれば、経験年数にこだわりはありませんが、この程度の経験年数は必要ではないかと考えています。） ・医学・薬学系知識のある方 【歓迎】 ・薬剤師 ・英語メールの読み書き 【求める人物像】 ・チャレンジングな薬事戦略を立案・実行できる方 ・コミュニケーション能力の高い方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【薬事担当】医療機器スタートアップ／承認申請・PMDA対応／年収500〜1200万

    500~1200万

    • 戦略立案
    • 医療/ヘルスケア
    • 承認申請
    • 資料作成
    • 医療機器クラスⅡ
    • 品質管理
    • 医療機器承認申請
    • 開発
    • 販売
    • 医療機器
    • 安全管理
    • 品質保証
    株式会社Berry東京都台東区
    もっと見る

    仕事内容

    ■職務概要： Berryが製造販売を行う医療機器（クラスⅡ、承認品）の薬事業務および今後検討している海外薬事承認業務を担当。薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案し、弊社の医療機器の販売拡大に貢献いただきます。 ■具体的な業務内容： ・後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書およびSTEDの作成） ・PMDAとの照会事項対応 ・海外での医療機器承認申請 ・頭蓋形状矯正ヘルメット（ベビーバンド）の承認申請対応 ・今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究・設計開発・承認申請 ■求人の魅力： ・医療機器スタートアップで薬事のコアメンバーとして活躍できる環境 ・Class2承認取得済みの実績に加え、次世代プログラム医療機器の臨床研究・設計開発・承認申請まで一気通貫で関与できる ・PMDAとのやり取りや海外薬事承認など、規制戦略をグローバルな視点で担う薬事責任者としてのキャリアが積める ・ISO13485・ISMS認証取得済みの品質管理体制が整った環境での実務経験 ・急成長中のヘルスケアベンチャーで事業に近い立場で働ける

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・医療業界での3年以上の実務経験 ・薬事の実務経験 【歓迎条件】 ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験

    事業内容

    3Dプリントと3Dデータ解析技術を活用した医療機器の開発・製造販売。主力製品は赤ちゃんの頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」（クラスⅡ）。ヘルメット治療記録アプリ・AI活用頭形測定ツール・品質管理プラットフォーム「薬事情報ナビ」・AI搭載クラウド型eQMS「QMSmart」も展開。ISO13485・ISMS認証取得済み。

  • エージェント求人

    🔶【～1200万円/東京】小児用製品：薬事スペシャリストorマネージャー

    900~1200万

    • 医療機器承認申請
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • 薬事戦略立案
    • 薬事情報システム管理
    • 薬事法
    • 国内薬事規制調査
    • 海外薬事規制調査
    • 輸入機器薬事申請
    • グローバル薬事対応
    • 新規開発機器薬事申請
    • 承認後薬事変更手続き対応
    • 開発薬事
    • 対象 小児科
    • 対象 小児外科
    • 医療機器クラスⅠ
    • 医療機器クラスⅡ
    • 医療機器クラスⅢ
    • 医療機器クラスⅣ
    株式会社Berry東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    当社が製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 薬事責任者もしくは薬事責任者候補として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社の医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えおります。 ■具体的には： - 医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている『頭蓋形状矯正ヘルメット』の承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 国内でClass2以上の承認申請業務を経験されていた方、絶賛募集中です！

    求める能力・経験

    【必須】 医療機器の薬事経験（2年以上）

    事業内容

    日系医療機器メーカー

  • エージェント求人

    【★急募★薬事★年収アップ中！】〜1200万円★働きやすさを目指すカルチャー！医療格差を0に！

    500~1200万

    • 医療/ヘルスケア
    • 承認申請
    • 資料作成
    • 医療機器承認申請
    • 開発
    • 販売
    • 医療機器
    株式会社Berry東京都台東区
    もっと見る

    仕事内容

    Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当していただきます。 【具体的には】 - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。

    求める能力・経験

    ・医療業界での3年以上の実務経験 ・薬事の実務経験

    事業内容

    医療機器の開発・製造販売

  • エージェント求人

    【東京／埼玉】薬事申請／未経験歓迎／賞与実績4.8ヶ月／残業月10時間程度

    450~550万

    • 医療/ヘルスケア
    • リース/レンタル
    • メンテナンス
    • 病院
    • 教育
    • 医療機器
    • 薬事戦略立案
    • 薬事情報システム管理
    • 薬事法
    • 国内薬事規制調査
    • 海外薬事規制調査
    • 輸入機器薬事申請
    • グローバル薬事対応
    • 輸入医薬品薬事申請
    • 新規開発機器薬事申請
    • 承認後薬事変更手続き対応
    • 医療機器クラスⅠ
    • 医療機器クラスⅡ
    • 医療機器クラスⅢ
    • 英語ライティング
    • 開発
    • 医療機器保守
    • 戦略立案
    アイ・エム・アイ株式会社埼玉県越谷市, 東京都墨田区
    もっと見る

    仕事内容

    ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 当社は、現在、「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに、変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。 【充実の福利厚生】 社員が自律、連携を促進しながら働けるエキサイティングな「創発」の場と「学ぶ」機会を提供し、働きやすく、かつ自律的なキャリアアップの為の支援を行っております。 ※詳細は福利厚生欄を参照

    求める能力・経験

    ■必須条件：下記いずれも満たす方 ・医療機器関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方

    事業内容

    医療機器の開発／輸入／販売／レンタル／メンテナンス

  • エージェント求人

    中外製薬株式会社 / 品質保証担当者_451

    600~1200万

    • 監査
    • GMP
    • 製品
    • QMS
    • プロジェクト推進
    • 契約締結
    • 医療/ヘルスケア
    • 契約交渉
    • 契約書作成
    • 品質管理
    • 品質保証
    • 医療機器
    • 監査対応
    • 課題設定
    • GQP
    • 医療機器設計
    • CMC
    • 学士採用
    • 修士採用
    • 博士採用
    • 分析機器設計
    • 検査機器設計
    • 光学機器設計
    中外製薬株式会社東京都北区
    もっと見る

    仕事内容

    ◆品質保証担当 医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮） ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査（苦情）対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進や戦略的アライアンス企業とのコミュニケ―ション ・品質システムの維持・向上 ・グローバルPQS要件の運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

    求める能力・経験

    【求める経験】 ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験 ・医薬品製造や品質試験等の業務経験 ・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・GMP/GDP/GCTP（国内、グローバル）に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 【求める行動特性】 ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする ・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする 【必須資格】 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）

    事業内容

    医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

  • 企業ダイレクト

    【東京】医療機器の薬事申請スタッフ(循環器領域)/未経験可/理系卒歓迎

    550~700万

    アボットメディカルジャパン合同会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    医療機器を中心とした薬事申請業務を担当する薬事メンバーとして、上位薬事担当者の指示のもと、規制当局向け申請書類の作成・管理および承認取得、製品ライフサイクル管理を支援します。 未経験から薬事（Regulatory Affairs）の専門性を習得し、将来的には医療機器の薬事申請業務を主導できる人材への成長を期待します。 (1)薬事承認・認証申請書類の作成サポートおよび進捗管理 (2)規制当局からの照会事項への回答支援 (3)海外拠点との情報共有、技術ドキュメントの確認 (4)製品導入後の変更申請や維持管理業務の支援

    求める能力・経験

    ★未経験可★【必須】●理系バックグラウンドの方 ●英語の読み書きに抵抗がなく、簡単な会議参加が可能な方 【歓迎】●修士卒以上 ● 薬事、品質保証、臨床、研究、製造技術の経験 【魅力】アボットメディカルジャパンでは、循環器領域におけるクラス4の高度管理医療機器を多数取り扱っています。製品のライフサイクルや事業状況に応じて、新規製品の承認・導入に関与する機会もあり、医療機器薬事として高い専門性を身につけることが可能です。 【備考】クラス3または4の経験者(5年以上）且つ英語力をお持ちの方であれば、上位ポジションでのご提示も可能です。

    事業内容

    医療機器の輸入および販売

  • 企業ダイレクト

    総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h

    600~804万

    株式会社コーブリッジ東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    ■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。） ■選任製造販売業者となる予定の製品について、海外メーカーや国内保管製造所との各種取決め対応も行います。場合によっては、海外製造所の変更登録や製品の一部変更申請・軽微変更届等も対応頂きます。 【働く環境】事業として基本的にリモートワークで運営していくため、通勤時間をなくすことができ効率的に働くことができます。 また、在宅手当の支給もございます。(週に1回ほどの出社可能性有)

    求める能力・経験

    【いずれも必須】■医療機器の取り扱い経験をお持ちの方 　　　　　　　　■英文でメールをやりとりできる方 ※東証プライム上場WDBホールディングスのグループ会社です※ 【安定性/優位性】日本は世界3位の医療機器市場規模。薬事申請業務の委託市場はニッチではあるものの、当社は製造販売業許可の取得を強みとして、国内外の医療機器メーカーから安定的に引合いをいただいています。 【選任製造販売業務とは】・・・外国製造業者が国内で医療機器等を販売する際の、国内におけるQMSに基づく品質管理、及びGVPに基づく製造販売後安全管理業務の実施、その他製品の申請業務など。

    事業内容

    ■薬事申請■臨床試験関連■製造販売後調査■選任製造販売業者 ■MF国内管理人■統計解析