【急募】Project manager, Bio Manufacturing Group

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【遺伝子治療】臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われる

  600~1200万

  

  株式会社ＯＮＯＤＥＲＡ　ＧＴ　Ｐｈａｒｍａ神奈川県川崎市

  【遺伝子治療】臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われる気になる

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  仕事内容

  臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。 PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方 ・理系（薬学・生物・化学等）の学部卒以上 【歓迎】 ・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方 ・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方 ・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験 ・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方

  事業内容

  AAV(アデノ随伴ウィルス)をベクターとして利用した遺伝子治療薬の開発及び製造を行っています。主な対象疾患は、ALS(筋萎縮性側索硬化症)、パーキンソン病といった孤発性難病、テイサックス病などの希少性難病です。

• エージェント求人

  インテグリカルチャー株式会社/パイプラインチーム（プロジェクトリーダー候補）_258

  500~600万

  • プロジェクト
  • 進捗管理
  • 研究開発
  • 開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 医療/ヘルスケア
  • 食品
  • プロジェクト推進
  • プロジェクトリーダー

  インテグリカルチャー株式会社神奈川県藤沢市

  インテグリカルチャー株式会社/パイプラインチーム（プロジェクトリーダー候補）_258気になる

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  仕事内容

  顧客（主にスタートアップ・大手企業）との受託型共同研究開発を担うチーム（パイプラインチーム）のプロジェクトのリードをおまかせします。 細胞農業の市場に参入したい顧客の研究開発部門と協働しながらプロジェクトを進め、研究開発をサポートします。 ■業務概要 内外の共同研究先企業からの受託研究開発（動物細胞培養を中心とした生物試験）を中心に同社のCulNetSystem（生体模倣機械）の適合試験を進め、社会実装するプロジェクトを実施していただきます。 ■具体的には… 国内外の共同研究先企業からの受託研究開発の設計と実施 ・研究概要／プロトコル設計、研究開発・試験の実施、レポートの作成 ・担当プロジェクトの進捗管理 同社独自技術の採用を共同研究先企業にご検討いただくことから、プロダクトを社会実装するまでのプロセスを経験することで事業の推進能力が身につきます。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・生命科学の研究に従事している方 ・高等専門学校卒業あるいは大学卒業 ■歓迎条件： 下記の項目のご経験をお持ちの方、優遇させていただきます。 ・再生医療、創薬、食品業界での経験 ・様々な動物細胞、特に初代培養の経験をお持ちの方 ・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方 ・細胞培養や観察が好きな方 ・博士号取得者

  事業内容

  ・細胞培養システムの研究開発 ・細胞培養食品の生産技術開発 ・化粧品・サプリのOEM/ODM ・細胞培養の消耗品・装置の販売 ・細胞農業のコミュニティ運営

• エージェント求人

  臨床開発スタッフ　一部リモートワーク可でフレックスも使いやすく働きやすい環境

  350~700万

  • 新薬/先発医薬品製造
  • 製品
  • IPS
  • 開発
  • 新薬
  • 技術開発

  ファーマバイオ 株式会社 神奈川県川崎市

  臨床開発スタッフ　一部リモートワーク可でフレックスも使いやすく働きやすい環境気になる

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  仕事内容

  ・臨床開発戦略の策定、プロトコル作成、管理 ・当局及び医療機関への対応 ＜企業補足情報＞ ・ドクターである社長・取締役2名が新規事業を立ち上げたバイオベンチャーです。 ・代表が海外の研究機関に在籍していたこともあり、社内はフランクでやや外資的な雰囲気です。 ・年功序列ではなく、コミュニケーションの取りやすい社風です。 ・IPS細胞を筆頭に、世界から注目される再生医療技術にて再生医療等製品の受託製造を担っています ・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。 ・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。 建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。

  求める能力・経験

  【必須条件】 論理的科学的に物事を考え、かつ柔軟に対応できる方 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・ＣＲＣ（治験コーディネーター）の経験/目安として２年程度 ・ＣＲＡ（臨床開発モニター）の経験/目安として２年程度 【歓迎条件】 ・安全性情報管理の経験 ・治験概要書、治験実施計画書、ICF等の作成の経験 ・治験のスケジュール管理、予算管理の経験

  事業内容

  ・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各種受託試験、検査

• エージェント求人

  【管理職クラス/湘南アイパーク勤務】福岡大学認定ベンチャー/研究開発職のご案内

  800~1250万

  • 当局対応
  • 非臨床試験
  • 臨床試験
  • 薬事戦略立案
  • 薬効薬理試験

  株式会社FREST神奈川県藤沢市

  【管理職クラス/湘南アイパーク勤務】福岡大学認定ベンチャー/研究開発職のご案内気になる

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  仕事内容

  外部コンサルやCRO等を使いながら、下記業務を統括していただきます。 （不得意分野は外部に委託いただきますので、 下記全てに精通している必要はもちろんございません） ・医薬品探索段階の非臨床安全性 ・薬効評価全般 ・医薬品開発段階の非臨床安全性評価全般 ・CRO・CDMOの管理 ・治験薬概要書、CTDの作成 ・対面助言や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応 ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査 ・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析 ・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

  求める能力・経験

  製薬メーカーで、非臨床、臨床、当局対応のいずれかのご経験。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  創薬標的探索関連技術の専門性を有する研究員 #2218_443 c

  400万~

  東証プライム上場 大手製薬メーカー神奈川県横浜市

  創薬標的探索関連技術の専門性を有する研究員 #2218_443 c気になる

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  仕事内容

  バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。 ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。 ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワークの解析と関連技術の確立。 ・社内外のデータベースやナレッジに基づく標的探索と独創的な創薬プロジェクトの企画立案。バリデーション実験基盤の整備。

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・免疫・炎症、線維化、再生にかかる細胞（初代、幹細胞もしくはオルガノイド等）を用いた研究 ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と各種オミックス解析 ・病態モデル動物の作出と薬効評価および機序解析 ・創薬プロジェクトの提案および推進リード（薬効薬理、等）の経験があれば望ましい 【求めるスキル・知識・能力】 ・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験 ・初代細胞、幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術 ・組織、疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識、公共データベース活用 ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析および遺伝子発現制御ネットワーク解析に係る知識 ・Python, R、等のプログラミングスキルがあると望ましい 【求める行動特性】 ・外部環境の変化に関心を持ち広く必要な情報を集め、取り組むべき本質的な課題を解析・抽出し、その解決策を導き出す ・グループメンバーやプロジェクト関係者に対して科学的事実と自分の考えを明確に伝え、周囲の協力を引き出し課題を解決する ・高い目標を自ら設定し、当事者意識を持って粘り強く目標達成に向けて業務を推進する 【必須資格(TOEICを含む）】 ・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

  事業内容

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• エージェント求人

  神奈川/相模原エリアCRC(治験コーディネーター) #6146_130 c

  400万~

  日系老舗SMO神奈川県横浜市

  神奈川/相模原エリアCRC(治験コーディネーター) #6146_130 c気になる

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  仕事内容

  神奈川/相模原エリアのCRC(治験コーディネーター)を募集致します。所属は東京オフィスになります。 ※東京オフィスの管轄エリアは、東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県です。 ※入社後は異動により、全国への転勤をお願いする場合があります。 東京オフィスに所属する首都圏CRCは、地域ごとにチーム制をとっており、その地域の中でも、神奈川県相模原市の施設をご担当をいただける方を積極採用中でございます。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ●業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます

  求める能力・経験

  CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 医療事務MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)

  事業内容

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• エージェント求人

  Development Head（開発責任者）(アロ)

  1000~1250万

  企業名非公開神奈川県川崎市

  Development Head（開発責任者）(アロ)気になる

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  仕事内容

  職務内容： ž 開発戦略の立案・実行 　– 臨床開発計画（FiH～承認、、CMC、薬事戦略など）の策定 　–適応症選定や各開発段階のマイルストーン設計・管理 ž クロスファンクショナルチームのリード 　– 社内外のステークホルダー（CRO、治験施設、規制当局、提携先、サプライヤなど）との交渉や契約、協働を主導 ž データ・リスク評価 　– 臨床・非臨床データの統合的解釈、リスク評価、Go/No-Go意思決定支援 ž 予算・リソース管理 　– プロジェクトの予算編成・執行管理 ž 経営陣への報告 　– プログラム進捗、リスク、次の開発段階への提案などを報告

  求める能力・経験

  求める経験・スキル 必須条件 ①ニューモダリティのプロジェクトリーダー経験 　・早期臨床試験(Phase 1)の主導経験 ②CROマネジメント経験 　・CROとの協業実績 ③治験計画書作成経験 　・シノプシス作成経験でも可 　・CROからのインプットや先行品目のレビュー・改良経験 望ましい条件 ①早期臨床試験デザイン経験 　・Phase 1bやPhase 2aの設計経験 　・先行他社競合品を参考に自社候補品に合わせた改良経験 ②疾患領域経験 　・細菌感染症治療薬、呼吸器疾患治療薬、吸入剤の開発経験 (必須ではないが有用) ③当局対応経験 　・FDAとの交渉経験必須 　・PMDAまたはEMAとの交渉経験はあれば尚可

  事業内容

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• エージェント求人

  【横浜】臨床試験参加者募集のプロジェクト進行管理／エムスリーG【基本リモート/業界未経験OK】

  350~500万

  企業名非公開神奈川県横浜市

  【横浜】臨床試験参加者募集のプロジェクト進行管理／エムスリーG【基本リモート/業界未経験OK】気になる

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  仕事内容

  ■業務内容： 国内で開発される医薬品や食品（特保など）、化粧品などの開発支援において、試験参加者集客のための戦略立案・施策設計から実行・効果検証までを担うポジションです。 ■担当業務： - クライアント（製薬・食品・化粧品業界。中小企業～グローバル企業まで幅広い）への課題ヒアリング・戦略提案 - 集客施策の企画・設計・実行・効果分析 - プロジェクト全体の進行管理・進捗報告・関係各所との調整 - KPI（集客数・売上・粗利）管理と改善提案 - クレーム等の一次対応、プロジェクトのリスクマネジメント - チームメンバーとの相互フォロー・ナレッジ共有 1人で複数案件の主担当を担いながら、他案件のフォローも行うなど、チームワークと主体性の両立が求められるポジションです。

  求める能力・経験

  スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします

  事業内容

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• エージェント求人

  海外営業職(研究営業)大手商社が手掛けるヘルスケア事業／～1300万円／海外出張

  900~1250万

  • 製品
  • 提案
  • 海外出張
  • 細胞/バイオ関連
  • 海外営業
  • 営業
  • 研究開発

  企業名非公開東京都千代田区, 神奈川県川崎市

  海外営業職(研究営業)大手商社が手掛けるヘルスケア事業／～1300万円／海外出張気になる

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  仕事内容

  同社の上市製品（細胞培養に関連する研究用試薬）を、製薬会社、アカデミア、研究機関等と細胞技術に関する情報提供をしながら提案をしていただきます。 海外のクライアント対応有

  求める能力・経験

  ・細胞培養技術の知識のある方 ・海外営業可能な英会話力のある方（ビジネス英語、海外出張）

  事業内容

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• エージェント求人

  再生医療製品メーカーでのR&D Associate Director

  1000~1500万

  • 企画立案
  • 医療/ヘルスケア
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発計画立案

  企業名非公開神奈川県藤沢市

  再生医療製品メーカーでのR&D Associate Director気になる

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  仕事内容

  ・同社取り扱い再生医療製品に関する開発計画、戦略の立案 ・研究部門をはじめとした社内関連部門との連携

  求める能力・経験

  ・大卒以上（理系学部） ・医薬品、再生医療分野における臨床開発経験5年以上 ・ビジネスレベルの英語力

  事業内容

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