臨床開発スタッフ　一部リモートワーク可でフレックスも使いやすく働きやすい環境

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• 企業ダイレクト

  【遺伝子治療】臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われる

  600~1200万

  

  株式会社ＯＮＯＤＥＲＡ　ＧＴ　Ｐｈａｒｍａ神奈川県川崎市

  【遺伝子治療】臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われる気になる

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  仕事内容

  臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。 PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方 ・理系（薬学・生物・化学等）の学部卒以上 【歓迎】 ・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方 ・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方 ・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験 ・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方

  事業内容

  AAV(アデノ随伴ウィルス)をベクターとして利用した遺伝子治療薬の開発及び製造を行っています。主な対象疾患は、ALS(筋萎縮性側索硬化症)、パーキンソン病といった孤発性難病、テイサックス病などの希少性難病です。

• エージェント求人

  インテグリカルチャー株式会社/パイプラインチーム（プロジェクトリーダー候補）_258

  500~600万

  • プロジェクト
  • 進捗管理
  • 研究開発
  • 開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 医療/ヘルスケア
  • 食品
  • プロジェクト推進
  • プロジェクトリーダー

  インテグリカルチャー株式会社神奈川県藤沢市

  インテグリカルチャー株式会社/パイプラインチーム（プロジェクトリーダー候補）_258気になる

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  仕事内容

  顧客（主にスタートアップ・大手企業）との受託型共同研究開発を担うチーム（パイプラインチーム）のプロジェクトのリードをおまかせします。 細胞農業の市場に参入したい顧客の研究開発部門と協働しながらプロジェクトを進め、研究開発をサポートします。 ■業務概要 内外の共同研究先企業からの受託研究開発（動物細胞培養を中心とした生物試験）を中心に同社のCulNetSystem（生体模倣機械）の適合試験を進め、社会実装するプロジェクトを実施していただきます。 ■具体的には… 国内外の共同研究先企業からの受託研究開発の設計と実施 ・研究概要／プロトコル設計、研究開発・試験の実施、レポートの作成 ・担当プロジェクトの進捗管理 同社独自技術の採用を共同研究先企業にご検討いただくことから、プロダクトを社会実装するまでのプロセスを経験することで事業の推進能力が身につきます。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・生命科学の研究に従事している方 ・高等専門学校卒業あるいは大学卒業 ■歓迎条件： 下記の項目のご経験をお持ちの方、優遇させていただきます。 ・再生医療、創薬、食品業界での経験 ・様々な動物細胞、特に初代培養の経験をお持ちの方 ・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方 ・細胞培養や観察が好きな方 ・博士号取得者

  事業内容

  ・細胞培養システムの研究開発 ・細胞培養食品の生産技術開発 ・化粧品・サプリのOEM/ODM ・細胞培養の消耗品・装置の販売 ・細胞農業のコミュニティ運営

• エージェント求人

  【管理職クラス/湘南アイパーク勤務】福岡大学認定ベンチャー/研究開発職のご案内

  800~1250万

  • 当局対応
  • 非臨床試験
  • 臨床試験
  • 薬事戦略立案
  • 薬効薬理試験

  株式会社FREST神奈川県藤沢市

  【管理職クラス/湘南アイパーク勤務】福岡大学認定ベンチャー/研究開発職のご案内気になる

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  仕事内容

  外部コンサルやCRO等を使いながら、下記業務を統括していただきます。 （不得意分野は外部に委託いただきますので、 下記全てに精通している必要はもちろんございません） ・医薬品探索段階の非臨床安全性 ・薬効評価全般 ・医薬品開発段階の非臨床安全性評価全般 ・CRO・CDMOの管理 ・治験薬概要書、CTDの作成 ・対面助言や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応 ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査 ・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析 ・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

  求める能力・経験

  製薬メーカーで、非臨床、臨床、当局対応のいずれかのご経験。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  創薬標的探索関連技術の専門性を有する研究員 #2218_443 c

  400万~

  東証プライム上場 大手製薬メーカー神奈川県横浜市

  創薬標的探索関連技術の専門性を有する研究員 #2218_443 c気になる

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  仕事内容

  バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。 ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。 ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワークの解析と関連技術の確立。 ・社内外のデータベースやナレッジに基づく標的探索と独創的な創薬プロジェクトの企画立案。バリデーション実験基盤の整備。

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・免疫・炎症、線維化、再生にかかる細胞（初代、幹細胞もしくはオルガノイド等）を用いた研究 ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と各種オミックス解析 ・病態モデル動物の作出と薬効評価および機序解析 ・創薬プロジェクトの提案および推進リード（薬効薬理、等）の経験があれば望ましい 【求めるスキル・知識・能力】 ・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験 ・初代細胞、幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術 ・組織、疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識、公共データベース活用 ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析および遺伝子発現制御ネットワーク解析に係る知識 ・Python, R、等のプログラミングスキルがあると望ましい 【求める行動特性】 ・外部環境の変化に関心を持ち広く必要な情報を集め、取り組むべき本質的な課題を解析・抽出し、その解決策を導き出す ・グループメンバーやプロジェクト関係者に対して科学的事実と自分の考えを明確に伝え、周囲の協力を引き出し課題を解決する ・高い目標を自ら設定し、当事者意識を持って粘り強く目標達成に向けて業務を推進する 【必須資格(TOEICを含む）】 ・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

  事業内容

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• エージェント求人

  神奈川/相模原エリアCRC(治験コーディネーター) #6146_130 c

  400万~

  日系老舗SMO神奈川県横浜市

  神奈川/相模原エリアCRC(治験コーディネーター) #6146_130 c気になる

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  仕事内容

  神奈川/相模原エリアのCRC(治験コーディネーター)を募集致します。所属は東京オフィスになります。 ※東京オフィスの管轄エリアは、東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県です。 ※入社後は異動により、全国への転勤をお願いする場合があります。 東京オフィスに所属する首都圏CRCは、地域ごとにチーム制をとっており、その地域の中でも、神奈川県相模原市の施設をご担当をいただける方を積極採用中でございます。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ●業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます

  求める能力・経験

  CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 医療事務MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)

  事業内容

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• エージェント求人

  408023793／【リモート】プロジェクトマネージャー※ポテンシャル〈土日祝日休み〉

  370~500万

  • Microsoft Excel
  • スケジュール策定
  • 食品
  • 制作
  • 臨床試験
  • 分析
  • オペレーション改善
  • Microsoft Word
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • 医療/ヘルスケア
  • PC/Web
  • プロジェクト
  • リーダー
  • マネジメント
  • Slack
  • 事務
  • PC
  • マーケティング
  • 提案
  • プロジェクトマネジメント
  • 顧客折衝
  • 営業

  株式会社QLife神奈川県横浜市

  408023793／【リモート】プロジェクトマネージャー※ポテンシャル〈土日祝日休み〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 医薬品・健康食品・化粧品などの臨床試験に参加してもらう協力者（被験者）の集客企画から進行管理までを担うポジションです。 【職務詳細】 ■被験者集客企画・募集準備 ・過去事例やターゲット分析を基に、効率的な被験者集客方法を企画 ・試験内容に応じたアンケート（問診票イメージ）の作成、実装準備 ・募集開始までのスケジュール策定および実行 ■集客施策の企画・実行 ・ランディングページ（ＬＰ）、メルマガ、画像選定、文章調整など、ターゲット特性を踏まえた集客施策の企画制作 ・メルマガ／ＬＩＮＥ／ＳＭＳ／その他ツールを活用した候補者向け情報配信 ■ＫＰＩ管理・改善 ・集客数・売上・粗利などのＫＰＩをExcelやシステムで管理 ■オペレーション改善 ・既存サービスの見直しや業務効率化の企画推進

  求める能力・経験

  【必須】 ・営業事務などのデスクワーク経験1年以上 ・word、excel、何かしらのチャットツール（slack、teamsなど）の実務使用経験 ※PCスキル目安：Excelの初期レベルの関数（SUMなど）を使いこなせるor自分で調べて実行できるレベル 【歓迎】 ・ 顧客折衝・提案営業・マーケティング施策立案の経験 ・プロジェクトマネジメントやリーダー経験 ・ヘルスケア・製薬・食品・化粧品業界に関わる経験 ・KPI・KGIを意識した業務推進経験 ・チームでの協働やフォローアップを積極的に行える方

  事業内容

  ■医療メディア事業■マーケティングソリューション事業■コンテンツプロバイダー事業■医療向け経営支援サービス事業

• エージェント求人

  402361589／【神奈川】治験コーディネーター

  300~600万

  • 医療/ヘルスケア
  • 検査機器調整/検査
  • スタッフ
  • 研修実施
  • 臨床検査
  • 新入社員研修

  シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社神奈川県横浜市

  402361589／【神奈川】治験コーディネーター気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 医療機関が実施する治験業務をサポートする業務を担当していただきます。 【職務詳細】 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 ◎具体的には ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア、相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査、投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理　等 【同社の魅力】 ■両立支援 産前産後休暇、育休の取得… ※詳細は面談時にお伝えします

  求める能力・経験

  【必須】 ■下記、いずれかに当てはまる方 ・CRC経験のある方 ・医療系資格（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）を有し、実務経験2年以上の方 ・治験業界の経験がある方 ■東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方 (期間中は東京滞在) ※未経験者も歓迎です！

  事業内容

  SMO事業（Site Management Organization）

• エージェント求人

  Development Head（開発責任者）(アロ)

  1000~1250万

  企業名非公開神奈川県川崎市

  Development Head（開発責任者）(アロ)気になる

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  仕事内容

  職務内容： ž 開発戦略の立案・実行 　– 臨床開発計画（FiH～承認、、CMC、薬事戦略など）の策定 　–適応症選定や各開発段階のマイルストーン設計・管理 ž クロスファンクショナルチームのリード 　– 社内外のステークホルダー（CRO、治験施設、規制当局、提携先、サプライヤなど）との交渉や契約、協働を主導 ž データ・リスク評価 　– 臨床・非臨床データの統合的解釈、リスク評価、Go/No-Go意思決定支援 ž 予算・リソース管理 　– プロジェクトの予算編成・執行管理 ž 経営陣への報告 　– プログラム進捗、リスク、次の開発段階への提案などを報告

  求める能力・経験

  求める経験・スキル 必須条件 ①ニューモダリティのプロジェクトリーダー経験 　・早期臨床試験(Phase 1)の主導経験 ②CROマネジメント経験 　・CROとの協業実績 ③治験計画書作成経験 　・シノプシス作成経験でも可 　・CROからのインプットや先行品目のレビュー・改良経験 望ましい条件 ①早期臨床試験デザイン経験 　・Phase 1bやPhase 2aの設計経験 　・先行他社競合品を参考に自社候補品に合わせた改良経験 ②疾患領域経験 　・細菌感染症治療薬、呼吸器疾患治療薬、吸入剤の開発経験 (必須ではないが有用) ③当局対応経験 　・FDAとの交渉経験必須 　・PMDAまたはEMAとの交渉経験はあれば尚可

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【横浜】臨床試験参加者募集のプロジェクト進行管理／エムスリーG【基本リモート/業界未経験OK】

  350~500万

  企業名非公開神奈川県横浜市

  【横浜】臨床試験参加者募集のプロジェクト進行管理／エムスリーG【基本リモート/業界未経験OK】気になる

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  仕事内容

  ■業務内容： 国内で開発される医薬品や食品（特保など）、化粧品などの開発支援において、試験参加者集客のための戦略立案・施策設計から実行・効果検証までを担うポジションです。 ■担当業務： - クライアント（製薬・食品・化粧品業界。中小企業～グローバル企業まで幅広い）への課題ヒアリング・戦略提案 - 集客施策の企画・設計・実行・効果分析 - プロジェクト全体の進行管理・進捗報告・関係各所との調整 - KPI（集客数・売上・粗利）管理と改善提案 - クレーム等の一次対応、プロジェクトのリスクマネジメント - チームメンバーとの相互フォロー・ナレッジ共有 1人で複数案件の主担当を担いながら、他案件のフォローも行うなど、チームワークと主体性の両立が求められるポジションです。

  求める能力・経験

  スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【急募】Project manager, Bio Manufacturing Group

  700~1100万

  企業名非公開神奈川県横浜市

  【急募】Project manager, Bio Manufacturing Group気になる

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  仕事内容

  微生物を用いたモノづくりの技術を社会実装するための研究プロジェクトのマネジメント ■協業企業やCDMOとのディスカッションやプロジェクトマネジメント ■社内メンバーとのディスカッションを通した、研究方針に沿った研究企画立案・推進 ■研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート ■研究データの取りまとめや資料作成 ■グラントの申請関連業務 等 ＜配属先＞ バイオものづくりグループ（VP1名（40代男性）、研究員技術員５名、アドバイザー1名） ※R&D全体としては20名程度

  求める能力・経験

  ・修士学位修了者 ・事業会社や研究機関でのプロジェクトマネジメント経験 歓迎スキル ・外部組織との協業経験 ・微生物による物質生産のための培養研究経験 ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験 ・研究チームのマネジメント経験 ・ビジネスレベル英語力 求める人物像 合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します。

  事業内容

  -