神奈川/相模原エリアCRC(治験コーディネーター) #6146_130 c
400万~
日系老舗SMO
神奈川県横浜市
400万~
日系老舗SMO
神奈川県横浜市
医師
医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
神奈川/相模原エリアのCRC(治験コーディネーター)を募集致します。所属は東京オフィスになります。 ※東京オフィスの管轄エリアは、東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県です。 ※入社後は異動により、全国への転勤をお願いする場合があります。 東京オフィスに所属する首都圏CRCは、地域ごとにチーム制をとっており、その地域の中でも、神奈川県相模原市の施設をご担当をいただける方を積極採用中でございます。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ●業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 医療事務MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)
400万円〜
年収下限値が必須項目のため、暫定にて400万円と記載しております。ご経験を考慮して応相談となります旨、付記致します。 <本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
神奈川県横浜市
要企業確認(住所コードは該当県の選択可能な最初の市町村名で選択しています)
最終更新日:
965~1200万
=================== 研究だけで終わらせない。 創薬の最前線で、プロジェクトそのものを動かす立場へ。 英語×研究×マネジメントを武器に、 次のステージを目指せるポジションです。 =================== 【募集職種・仕事内容】 Chemistry部門にて、 部門横断型の創薬プロジェクトをリードいただきます。 ・海外クライアント案件を中心に、 プロジェクト全体の進行・運営・管理を担当(業務比率 約70%) ・社内外ステークホルダーとの関係構築、 新規・次受注につながる顧客ニーズの創出(約20%) ・低分子およびModality(ペプチド・核酸)に関する 知識・研究動向の継続的なキャッチアップ(約10%) ※)担当プロジェクト数は1~3件 ※)プロジェクト参画メンバー6~10名規模 ※)将来的にグループリードを担っていただく可能性あり 【こんな方におすすめ】 ・研究経験を活かし、プロジェクト全体を動かす立場に挑戦したい方 ・英語を使ったグローバル案件に継続的に関わりたい方 ・低分子またはペプチド/核酸分野での専門性を深めたい方 ・裁量ある環境で、主体的に意思決定を行いたい方 \人気の秘密/ ・年収965万円~1200万円レンジで、研究×マネジメント経験を正当に評価 ・海外案件が中心で、英語力を実務の中でしっかり活かせる ・研究に閉じず、顧客折衝からPJ推進まで一気通貫で関われる ・低分子からペプチド・核酸まで、幅広い創薬モダリティに携われる ・フルフレックス制で、成果重視の柔軟な働き方が可能 ・将来的にグループリードを見据えたキャリアパスが描ける 【 企業紹介 】 武田薬品工業から独立し、創薬研究支援に特化したプロフェッショナル集団。 探索研究から前臨床開発までを一気通貫で支援し、 製薬企業・研究機関のパートナーとして確かな実績を築いています。 ■創薬に携わる人々に寄り添うベストパートナーとして、 創薬研究に係る事業に関連するアドバイザリー及び業務委託等を展開。 製薬企業時代から蓄積した実績やケイパビリティを駆使し、 お客様のニーズに合わせてカスタマイズしたサービスを提供しています。 ■創薬のコアになる製品コンセプト/研究計画の立案から前臨床研究開発までを一気通貫で展開。 創薬のいかなるステージにおける課題にも経験豊富なスタッフが多様な サービスの中から最適なソリューションを提案します。 ■創薬研究の各ステージにおいて必要となる試験について、 プロジェクトごとに実施する当社の中心的なサービス『総合型創薬研究支援サービス』を展開。 また再生医療等製品の研究サポートでは、 ヒト細胞由来再生医療等製品の研究開発において重要なステップとなる分化/未分化細胞の評価や、 分化促進因子の探索をサポート。 動物実験に病理組織学的解析等の様々な解析も組み合わせ、 目的細胞の有効性や安全性の評価を実施し、臨床を見据えたデータ解析までを支援しています。 ===================== ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に活躍できるお仕事です。 *是非お気軽にお問い合わせ下さい*
【必須経験・スキル】 ・製薬会社またはヘルスケア関連研究における実務経験5年以上 ・低分子、またはModality(ペプチド/核酸)に関する実務能力 ・プロジェクトをリードし、課題を把握・提案・実行できるリーダーシップ ・社内外ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力、発信力、提案力 【必須言語スキル】 ・英語:ビジネス中級レベル (英語力については相談可) ※テレカン週2回程度、メール対応あり ※英語を使用したオンライン会議は週2回以上、メールでの英語対応は日常的に発生します 【歓迎スキル・経験】 ・英語:ビジネス上級レベル ・TOEIC700点程度(目安) ・英語で顧客との信頼関係を構築できるレベル ・外国籍の方も応募可(日本語・英語ともにビジネスレベル以上が前提)
創薬研究に関わる事業に関連するアドバイザリー 及び業務の受託等
550~1200万
〈 募集職種 〉  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 安全性部門 プロジェクトリーダー (創薬研究支援) 〈 業務内容 〉  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ グローバル案件を含む 創薬プロジェクトを 部門横断的にリードします [1]プロジェクトの推進 医薬品候補化合物の探索から開発まで 2~4件の案件を担当していただきます 外部CROの管理や社内調整を行い、 進行を管理します [2]申請資料の作成・対応 IND申請対応やCTD・IB作成など 専門知識を活かしたドキュメント作成を 担当しますしていただきます(約2割) [3]チームマネジメント プロジェクトに参加する5~10名の メンバーを統括・指導します プレイングマネージャーとしての活躍をしていただきます 〈 この仕事の魅力 〉  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・柔軟な働き方 フレックスタイム制を導入しています 海外との会議や業務の進捗に合わせて 始業・終業時間を調整できるため メリハリをつけて効率的に働けます ・ベストパートナー 製薬企業由来の高度な実績と ケイパビリティで顧客の課題を解決する 「総合型創薬研究支援」を展開しています ・グローバルな環境 海外との会議やメール対応など 日常的に英語を使用します 科学的な議論ができる語学力と 専門性を存分に発揮していただくことができます ・最先端の創薬支援 低分子から再生医療など幅広いモダリティに対応 コンセプトの立案から臨床を見据えた データ解析までを一気通貫で携わることができます 〈 応募条件 〉  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・修士・博士課程修了 (生物・医薬・理工等) ・非臨床安全性試験の実施経験がある方 ・毒性や疾患メカニズム解明研究の経験者 ・ビジネス英語力必須 (TOEIC700点相当以上/会話を含みます) ・IND申請等の資料作成経験者さんも歓迎 ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております
(必要な経験) ※必須 ・各種非臨床安全性に関する試験の実施経験 ・毒性や疾患メカニズム解明研究の実施 ・科学的、技術的議論ができる英語力(海外との会議,メール,資料作成,報告書作成等で日常的に使用) ・IND申請など申請資料作成の経験、もしくは申請資料作成サポートの経験 (必要な資格) ※必須 ・TOEIC 700点以上 (目安となります) ・外国籍候補者も検討可能(日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提) ※日常的に英語でのメール対応あり、会議等でも英語を使用します。
創薬研究に係る事業に関連するアドバイザリーおよび業務の受託等
1000~1200万
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー Digital Unitにて、AIを用いた 創薬プロジェクトの加速化をリードし、 中長期的に必要なAI機能に関する 研究開発も実施するメンバーを募集いたします。 【募集背景】 海外事業の拡大に伴う増員募集です。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー Digital Unitの一員として、 AIを活用した創薬プロジェクトの推進 および将来を見据えたAI技術の研究開発を お任せします。 \具体的には/ ・創薬プロジェクトの中で Digital Unit 部門の代表者として国内外のクライアント、 社内外のステイクホルダーと議論/連携/調整を通じて、 プロジェクト推進に必要な AI技術の提案・実装・適用を行う(50%)。 ・半年後~1年後に必要となるであろうAI技術の 研究開発を行う(50%)。 【変更の範囲】 会社の定める業務全般 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 当社は、創薬に携わる 研究者や企業のベストパートナーとして、 創薬研究に関わるアドバイザリーサービス および業務委託事業を展開しています。 製薬企業で培ってきた豊富な実績と 専門性を強みに、お客様一人ひとりの課題や ニーズに合わせたカスタマイズ型の 創薬支援サービスを提供しています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。
・ビジネス中級レベルの英語力(実務経験必須) ※海外案件の対応の比重が高いため、英語を使用した折衝、コミュニケーションの機会があります。英語のウェブ会議で顧客と信頼関係を構築できるレベル ・リーダーシップを発揮でき、業務上の課題をタイムリーに認識、主体的に解決策を提案、実行できる方 ・3年以上(あると望ましい)のデータサイエンティスト関連の実務経験 ・プログラミング経験(主にPython) ・機械学習分野のトップカンファレンスでの論文採択経験があると尚可 【歓迎スキル】 ・創薬に関する知識
創薬研究に関わる事業に関連するアドバイザリー 及び業務の受託等
350~700万
・臨床開発戦略の策定、プロトコル作成、管理 ・当局及び医療機関への対応 <企業補足情報> ・ドクターである社長・取締役2名が新規事業を立ち上げたバイオベンチャーです。 ・代表が海外の研究機関に在籍していたこともあり、社内はフランクでやや外資的な雰囲気です。 ・年功序列ではなく、コミュニケーションの取りやすい社風です。 ・IPS細胞を筆頭に、世界から注目される再生医療技術にて再生医療等製品の受託製造を担っています ・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。 ・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。 建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。
【必須条件】 論理的科学的に物事を考え、かつ柔軟に対応できる方 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・CRC(治験コーディネーター)の経験/目安として2年程度 ・CRA(臨床開発モニター)の経験/目安として2年程度 【歓迎条件】 ・安全性情報管理の経験 ・治験概要書、治験実施計画書、ICF等の作成の経験 ・治験のスケジュール管理、予算管理の経験
・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各種受託試験、検査
年収非公開
募集の背景: 中外製薬の研究新拠点である中外ライフサイエンスパーク横浜(中外LSP横浜)は2023年4月に稼働を開始し、およそ1000人の従業員が勤務しています。独自のサイエンス力と技術力を核とした革新的な創薬を進める上で、中外LSP横浜の全従業員の心身の健康増進ならびに適正な労働環境の提供は必須であり、健康経営や健康管理機能の強化を責任をもって推進してくださる産業医を求めています。 仕事内容: ①従業員の健康管理活動 ・業務・通勤災害時の応急処置・保健指導 ・健康教育、健康相談その他労働者の健康の保持増進 ・メンタルヘルス不調者フォローアップ(療養者・要注視者) ・長時間労働者・休職復職者面談 ・該当者組織のマネジャーや人事担当マネジャーとの面談 ・復職プラン検討会、他 ②安全衛生環境(EHS)活動 ・安全衛生委員会(原則1回/月)、その他関連会議への参加 ・健康経営施策への助言・指導 ・産業医職場巡視(1回/月程度) 【勤務日数】 ・週4日以上勤務(勤務日数、研究日は要相談) ・原則として事業所内健康管理室や居室等での勤務となります。 【その他】 ・転勤はございません ・法人内の関連事業所(本社・浮間・宇都宮・藤枝)との連携がございます ・年に数日程度の出張勤務の可能性がございます
求める経験 ・企業等での産業医経験 求めるスキル・知識・能力 ・メンタルヘルスケアに造詣が深い方を歓迎します。 求める行動特性: ・常勤の保健師・看護師並びに関連組織との協力のもと、従業員の健康維持増進・健康経営の促進の課題を捉え、施策を提案し、自ら実行に携われることができる 求める資格: ・医師免許、産業医資格 職種の魅力: 産業医として中外LSP横浜の従業員の健康増進や適正な労働環境のマネジメントを通じて、「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」という中外製薬のミッションの実現に貢献をして頂くことができます。
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800~1250万
外部コンサルやCRO等を使いながら、下記業務を統括していただきます。 (不得意分野は外部に委託いただきますので、 下記全てに精通している必要はもちろんございません) ・医薬品探索段階の非臨床安全性 ・薬効評価全般 ・医薬品開発段階の非臨床安全性評価全般 ・CRO・CDMOの管理 ・治験薬概要書、CTDの作成 ・対面助言や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応 ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査 ・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析 ・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
製薬メーカーで、非臨床、臨床、当局対応のいずれかのご経験。
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700~1600万
【職務内容】 ・サイトマネジメント&オペレーションズ(SMO)は、R&D Japanの従業員がプロジェクトや研究業務に集中できるよう、業務プロセスやサイト管理ガイドラインをプラットフォームとして提供することで、安全で自律的、生産性の高い環境を構築することをミッションとしています。 ・プロセスエクセレンス(PE)チームでは、進化するTakeda R&D戦略やサイトオーナー(iPark)との関係性の変化に伴い発生する業務プロセスについて、ユーザーエクスペリエンス、組織の対応力、コスト効率を高めながら、AI・デジタル技術や外部リソースを活用し、拡張可能で機敏かつビジネスに整合した運用モデルの実現を目指します。 ・また、サイト運営の継続的なモニタリング、評価、改善を可能にするガバナンス体制を構築し、透明性の確保、情報に基づく意思決定、R&Dおよびサイト関係者との戦略的優先事項の整合性を担保します。 【ミッション】 ・Engage with External/Internal Stakeholder 複雑な業務課題に対応するため、課題単位でサイトオーナー(iPark)や社内の専門家と連携して協議を行い、全社的なプロセス最適化の観点から運用手順の変更やシステム改善を推進します。テナント要件との整合性を確保しつつ、オーナーとテナントの良好な関係を維持します。 同時に、R&D各組織のメンバー(主に湘南、必要に応じて大阪への拡大も想定)と協業し、研究開発業務の優先事項に集中できる環境基盤構築のための業務要件を収集し、全体最適と各組織・個人に求められる責任範囲との最適なバランスを検討します。多様なステークホルダー間で合意形成を促進し、意思決定に影響を与えます。 ・Streamlined Operational Process Design サイト運営に関する社内プロセスを設計し、サイトオーナーとテナント間の明確な役割と責任を定義します。テナント特有の制約を考慮し、組織目標に沿った効率的で拡張可能なワークフローを再設計します。 ・Digital Tool Development and Management サイト運営におけるデジタルトランスフォーメーションのロードマップ策定に貢献し、再設計されたプロセス内でさらなる効率化が可能な領域を特定し、最適なデジタルソリューションを決定します。 加えて、デジタルソリューションのライフサイクル全体を推進し、提案から開発、導入、運用までを自身で、またはチームメンバーや外部ベンダーを指揮しながら実施します。タイムリーなデリバリー、導入後の最適化、ライフサイクル管理を確実に行い、パフォーマンスの維持と継続的改善を推進します。 【重要となるスキル】 ・プロセスを客観的かつ効果的に可視化し、更なる効率化の機会を特定し、最適なソリューションを判断する能力 ・多様なステークホルダーやコンテキストにおいて明確に理解を促しアラインメントを担保する効果的なコミュニケーション能力 ・変化する組織戦略や外部ステークホルダーの動向に合わせて、運用施策を調整し、変化する環境下でアジリティと対応力を維持する能力 ・ビジネスおよびシステム要件定義、設計、開発、テスト、導入を含むエンドツーエンドのプロセスを実行、または適切に指揮・推進する能力 ・業務要件に基づき、正規化やER図作成を含むリレーショナルデータベースを設計する能力、さらにデータ操作や抽出のためのクエリ作成に関する基本的な知識 ・Microsoft PowerPointなどを用いて、構造化された説得力のある顧客志向のビジュアル資料を作成し、重要なメッセージを効果的に伝える能力 ・成長志向のマインドセットと継続的改善へのコミットメントを示し、プロセス改善の取り組みに積極的に貢献する姿勢 ◎従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める範囲
・MBAおよび/または関連分野の学士号(BS/BA) ・バックオフィス業務やビジネスオペレーションの最適化に関する実績を有し、部門横断的な取り組みを主導し、測定可能な業務改善を達成した経験、またはそれに類する分野での専門性 ・プロジェクト管理、業務プロセスの再設計・最適化・分析における5年以上の経験 ・3年以上のデジタル化やシステム導入に関するエンドツーエンドのプロジェクト経験(要件定義から導入までのライフサイクル全体をカバーし、ユーザー要件仕様書や機能仕様書などの専門的な成果物の作成を含む) ・データモデル設計の実務経験、データベースやデータウェアハウス、ETLプロセス、SQLに関する基礎知識(Microsoft Power Platformでのソリューション開発経験およびDAXの知識があれば尚可) ・製薬業界またはその他の製造業におけるR&D部門のバックオフィス業務に関する3年以上の経験(社員またはベンダーとして)が望ましい ・戦略的思考を持ち、変化するビジネスニーズに適応し、グローバルかつ多文化環境で効果的に協働できる能力を有すること、多様な視点を調整し、協働を促進できること ・優れた組織運営力、業務遂行力、コミュニケーション能力を備え、成長志向と継続的改善へのコミットメントを持つこと ・ネイティブレベルの日本語、ビジネスコミュニケーションレベルの英語コミュニケーション能力
医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入 世界約80ヶ国に事業基盤を有するグルーバル製薬企業として更なる発展を目指しています。
1000~1250万
・健康診断(定期・特殊)の実施、安全衛生委員会への参加 ・長時間労働者への面談、ストレスチェック実施者、高ストレス者面談の実施 ・面談後の就業措置判断 ・産業医職場巡視による作業方法の改善、有害業務の適正管理等の指導 ・面談希望者との面談、休職者との面談・判定 ・海外赴任者の健康診断実施・判定等 ●仕事の魅力・やりがい・キャリアパス 現場や作業を直接観察し、健康を阻害するリスクに対し予防医学的にかかわることができる。 「頼れる専門家」として従業員に寄り添い、サポートできる。 組織的に行う、個人・集団・組織への健康支援活動として、従業員の健康障害の予防、健康と労働の調和を図ることにより、やりがいを感じられると考える。 ※雇用形態:契約社員
【必須要件】 医師かつ、以下のいずれかに該当する者 [1] 厚生労働大臣の指定する者(日本医師会、産業医科大学)が行う研修を修了した者 [2] 産業医の養成課程を設置している産業医科大学その他の大学で、厚生労働大臣が指定するものにおいて当該過程を修めて卒業し、その大学が行う実習を履修した者 [3] 労働衛生コンサルタント試験に合格した者で、その試験区分が保健衛生である者 [4] 大学において労働衛生に関する科目を担当する教授、准教授、常勤講師又はこれらの経験者 【歓迎要件】 [1] 製造業の事業所で産業医の経験を有する方 【求める人物像】 [1] 産業保健スタッフや関係者とのコミュニケーションをとり、専属産業医として円滑な健康管理室の運営ができる方 [2] 体調不調者に対する対応が適切にできる方 [3] 健康相談などに対し適切な指導できる方 [4] 健康施策の企画立案・実行が可能な方
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400万~
バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。 ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。 ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワークの解析と関連技術の確立。 ・社内外のデータベースやナレッジに基づく標的探索と独創的な創薬プロジェクトの企画立案。バリデーション実験基盤の整備。
【求める経験】 ・免疫・炎症、線維化、再生にかかる細胞(初代、幹細胞もしくはオルガノイド等)を用いた研究 ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と各種オミックス解析 ・病態モデル動物の作出と薬効評価および機序解析 ・創薬プロジェクトの提案および推進リード(薬効薬理、等)の経験があれば望ましい 【求めるスキル・知識・能力】 ・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験 ・初代細胞、幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術 ・組織、疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識、公共データベース活用 ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析および遺伝子発現制御ネットワーク解析に係る知識 ・Python, R、等のプログラミングスキルがあると望ましい 【求める行動特性】 ・外部環境の変化に関心を持ち広く必要な情報を集め、取り組むべき本質的な課題を解析・抽出し、その解決策を導き出す ・グループメンバーやプロジェクト関係者に対して科学的事実と自分の考えを明確に伝え、周囲の協力を引き出し課題を解決する ・高い目標を自ら設定し、当事者意識を持って粘り強く目標達成に向けて業務を推進する 【必須資格(TOEICを含む)】 ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
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年収非公開
【ポジション概要】 ・勤務地:神奈川県川崎市 ・勤務時間:フレックスタイム制、今年より在宅勤務も一部利用可 ・想定年収:ご経験・スキルに応じて柔軟に検討 【主な業務内容】 ◆ 臨床試験プロジェクトの統括 ・社内関連部署や子会社・CROと連携し、試験開始からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスク・予算を管理。 ◆ チームマネジメント・プロセス改善 ・メンバーの教育・進捗管理、業務プロセス改善、ベストプラクティス導入を推進。 ◆ 外部ベンダー管理と基盤構築 ・CROや関連ベンダーの選定・契約・オペレーション監督を行い、クリニカルオペレーション機能の新設・強化に貢献。
■必須要件: ・製薬会社研究開発業務経験5年以上、PL/PMもしくはクリニカルオペレーションチームの管理経験3年以上 ・部門横断的プロジェクトにおけるチームマネジメントの経験 ・CROまたは外部ベンダーを管理/監督した実務経験(進捗管理、予算管理、リスクマネジメント含む) ・英語ビジネスレベル以上 ・所属、バックグラウンドの異なるマネジメント~担当者まで幅広い階層に跨るステークホルダーと丁寧なコミュニケーションを行って頂ける方 ■歓迎条件: ・US IND申請・First-in-Human(FIH)試験・バスケット試験など初期開発フェーズでの試験運営経験 ・開発プロジェクトの立ち上げ期における体制構築・SOP策定・ベンダー選定プロセスに参画した経験 ・CRO出身者や、CROサイド/スポンサーサイド双方での臨床オペレーション経験 ・臨床開発における予算策定・外部費用(CRO費用)管理の経験
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