【FLUX小粥】ペプチド創薬ベンチャー｜臨床オペレーションリーダーのご案内

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• エージェント求人

  株式会社ＤＮＡチップ研究所 / バイオインフォマティクス（総合職）_401

  400~600万

  • 開発
  • 研究開発
  • 研究開発部門協業
  • 研究開発部門連携
  • 研究者協働
  • 研究職担当
  • 次世代シーケンサー
  • バイオ医薬品研究開発
  • バイオエンジニアリング研究開発
  • バイオ医薬品
  • バイオエンジニアリング
  • 検査機器研究開発
  • 開発プロジェクト
  • 特許出願
  • 知財/特許
  • リーダー
  • プロジェクト
  • がん
  • 提案
  • Python
  • Linux
  • 解析結果評価
  • 解析諸条件設定
  • 統計解析

  株式会社 ＤＮＡチップ研究所神奈川県川崎市

  株式会社ＤＮＡチップ研究所 / バイオインフォマティクス（総合職）_401気になる

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  仕事内容

  次世代シーケンス（NGS）を用いたバイオマーカー研究および検査系の開発業務をお任せいたします。 ■業務詳細 ・次世代シーケンス（NGS）を用いたバイオマーカー研究および検査系の開発業務 　※大学や病院、企業との共同研究に関わっていただきます。 　※Dry業務だけでなく、Wet（実験）業務にも携わっていただきます。 ーーーーー 同社では自社の検査所で遺伝子検査を行っており、社員の定着率も高く、社員の半数が勤続年数10年を超えています。また社員の60％が女性です。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・修士以上（医・薬・農・理・理工・工学部等の分子生物学、生命科学に関連する大学院を修了された方） ・NGSの解析経験（Dry）：LinuxOS、Python等を用いたパイプライン構築経験 ・業務上の課題に対する解決策を提案し、主体的に実行できる方 【歓迎要件】 ・がんゲノムを対象とした研究経験をお持ちの方 ・Dry業務だけでなく、Wet（実験）業務にも携わっていただける方 ・研究プロジェクトや製品・サービス開発のリーダー的な立場を担ったことのある方 ・特許出願や先行技術調査等の業務経験のある方

  事業内容

  研究受託事業: 次世代シークエンサーを用いた遺伝子発現解析、miRNA-Seq/Small RNA-Seq解析、エクソーム解析、メチレーション解析などを提供。 診断事業: 肺がん血中遺伝子変異検査「EGFRリキッド」、肺がん組織遺伝子変異検査「肺がんコンパクトパネル」、関節リウマチ薬剤効果予測、うつ病診断技術開発などのサービスを展開。

• エージェント求人

  創薬プロジェクトを牽引する研究リーダー／年休124日・フルフレックス・月70万～[4484]

  965~1200万

  • 研究開発

  Axcelead Drug Discovery Partners株式会社神奈川県藤沢市

  創薬プロジェクトを牽引する研究リーダー／年休124日・フルフレックス・月70万～[4484]気になる

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  仕事内容

  ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 研究だけで終わらせない。 創薬の最前線で、プロジェクトそのものを動かす立場へ。 英語×研究×マネジメントを武器に、 次のステージを目指せるポジションです。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 【募集職種・仕事内容】 Chemistry部門にて、 部門横断型の創薬プロジェクトをリードいただきます。 ・海外クライアント案件を中心に、 　プロジェクト全体の進行・運営・管理を担当（業務比率 約70％） ・社内外ステークホルダーとの関係構築、 　新規・次受注につながる顧客ニーズの創出（約20％） ・低分子およびModality（ペプチド・核酸）に関する 　知識・研究動向の継続的なキャッチアップ（約10％） ※）担当プロジェクト数は1～3件 ※）プロジェクト参画メンバー6～10名規模 ※）将来的にグループリードを担っていただく可能性あり 【こんな方におすすめ】 ・研究経験を活かし、プロジェクト全体を動かす立場に挑戦したい方 ・英語を使ったグローバル案件に継続的に関わりたい方 ・低分子またはペプチド／核酸分野での専門性を深めたい方 ・裁量ある環境で、主体的に意思決定を行いたい方 ＼人気の秘密／ ・年収965万円～1200万円レンジで、研究×マネジメント経験を正当に評価 ・海外案件が中心で、英語力を実務の中でしっかり活かせる ・研究に閉じず、顧客折衝からPJ推進まで一気通貫で関われる ・低分子からペプチド・核酸まで、幅広い創薬モダリティに携われる ・フルフレックス制で、成果重視の柔軟な働き方が可能 ・将来的にグループリードを見据えたキャリアパスが描ける 【　企業紹介　】 武田薬品工業から独立し、創薬研究支援に特化したプロフェッショナル集団。 探索研究から前臨床開発までを一気通貫で支援し、 製薬企業・研究機関のパートナーとして確かな実績を築いています。 ■創薬に携わる人々に寄り添うベストパートナーとして、 創薬研究に係る事業に関連するアドバイザリー及び業務委託等を展開。 製薬企業時代から蓄積した実績やケイパビリティを駆使し、 お客様のニーズに合わせてカスタマイズしたサービスを提供しています。 ■創薬のコアになる製品コンセプト/研究計画の立案から前臨床研究開発までを一気通貫で展開。 創薬のいかなるステージにおける課題にも経験豊富なスタッフが多様な サービスの中から最適なソリューションを提案します。 ■創薬研究の各ステージにおいて必要となる試験について、 プロジェクトごとに実施する当社の中心的なサービス『総合型創薬研究支援サービス』を展開。 また再生医療等製品の研究サポートでは、 ヒト細胞由来再生医療等製品の研究開発において重要なステップとなる分化/未分化細胞の評価や、 分化促進因子の探索をサポート。 動物実験に病理組織学的解析等の様々な解析も組み合わせ、 目的細胞の有効性や安全性の評価を実施し、臨床を見据えたデータ解析までを支援しています。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に活躍できるお仕事です。 ＊是非お気軽にお問い合わせ下さい＊

  求める能力・経験

  【必須経験・スキル】 ・製薬会社またはヘルスケア関連研究における実務経験5年以上 ・低分子、またはModality（ペプチド／核酸）に関する実務能力 ・プロジェクトをリードし、課題を把握・提案・実行できるリーダーシップ ・社内外ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力、発信力、提案力 【必須言語スキル】 ・英語：ビジネス中級レベル （英語力については相談可） ※テレカン週2回程度、メール対応あり ※英語を使用したオンライン会議は週2回以上、メールでの英語対応は日常的に発生します 【歓迎スキル・経験】 ・英語：ビジネス上級レベル ・TOEIC700点程度（目安） ・英語で顧客との信頼関係を構築できるレベル ・外国籍の方も応募可（日本語・英語ともにビジネスレベル以上が前提）

  事業内容

  創薬研究に関わる事業に関連するアドバイザリー 及び業務の受託等

• エージェント求人

  英語必須／創薬支援のPL募集・非臨床・毒性研究　土日祝休み／フレックスタイム制[4483]

  550~1200万

  • プロジェクトリーダー
  • 医薬

  Axcelead Drug Discovery Partners株式会社神奈川県藤沢市

  英語必須／創薬支援のPL募集・非臨床・毒性研究　土日祝休み／フレックスタイム制[4483]気になる

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  仕事内容

  〈　募集職種　〉 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 安全性部門 プロジェクトリーダー （創薬研究支援） 〈　業務内容　〉 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ グローバル案件を含む 創薬プロジェクトを 部門横断的にリードします [１]プロジェクトの推進 医薬品候補化合物の探索から開発まで 2～4件の案件を担当していただきます 外部CROの管理や社内調整を行い、 進行を管理します [２]申請資料の作成・対応 IND申請対応やCTD・IB作成など 専門知識を活かしたドキュメント作成を 担当しますしていただきます（約2割） [３]チームマネジメント プロジェクトに参加する5～10名の メンバーを統括・指導します プレイングマネージャーとしての活躍をしていただきます 〈　この仕事の魅力　〉 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・柔軟な働き方 　 フレックスタイム制を導入しています 　 海外との会議や業務の進捗に合わせて 　 始業・終業時間を調整できるため 　 メリハリをつけて効率的に働けます ・ベストパートナー 製薬企業由来の高度な実績と ケイパビリティで顧客の課題を解決する 　 「総合型創薬研究支援」を展開しています ・グローバルな環境 　 海外との会議やメール対応など 日常的に英語を使用します 科学的な議論ができる語学力と 専門性を存分に発揮していただくことができます ・最先端の創薬支援 　 低分子から再生医療など幅広いモダリティに対応 　 コンセプトの立案から臨床を見据えた 　 データ解析までを一気通貫で携わることができます 〈　応募条件　〉 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・修士・博士課程修了 　（生物・医薬・理工等） ・非臨床安全性試験の実施経験がある方 ・毒性や疾患メカニズム解明研究の経験者 ・ビジネス英語力必須 （TOEIC700点相当以上／会話を含みます） ・IND申請等の資料作成経験者さんも歓迎 ～まずはお気軽にお問い合わせください～ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です！ 皆様からのご応募お待ちしております

  求める能力・経験

  （必要な経験） ※必須 ・各種非臨床安全性に関する試験の実施経験 ・毒性や疾患メカニズム解明研究の実施 ・科学的、技術的議論ができる英語力（海外との会議，メール，資料作成，報告書作成等で日常的に使用） ・IND申請など申請資料作成の経験、もしくは申請資料作成サポートの経験 （必要な資格） ※必須 ・TOEIC 700点以上　（目安となります） ・外国籍候補者も検討可能（日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提） ※日常的に英語でのメール対応あり、会議等でも英語を使用します。

  事業内容

  創薬研究に係る事業に関連するアドバイザリーおよび業務の受託等

• エージェント求人

  （年収1000万～）AIを活用した創薬プロジェクトの研究／英語スキル必須／修士卒[4481]

  1000~1200万

  • 研究開発

  Axcelead Drug Discovery Partners株式会社神奈川県藤沢市

  （年収1000万～）AIを活用した創薬プロジェクトの研究／英語スキル必須／修士卒[4481]気になる

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  仕事内容

  ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー Digital Unitにて、AIを用いた 創薬プロジェクトの加速化をリードし、 中長期的に必要なAI機能に関する 研究開発も実施するメンバーを募集いたします。 【募集背景】 海外事業の拡大に伴う増員募集です。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー Digital Unitの一員として、 AIを活用した創薬プロジェクトの推進 および将来を見据えたAI技術の研究開発を お任せします。 ＼具体的には／ ・創薬プロジェクトの中で 　Digital Unit 部門の代表者として国内外のクライアント、 　社内外のステイクホルダーと議論/連携/調整を通じて、 　プロジェクト推進に必要な 　AI技術の提案・実装・適用を行う（50%）。 ・半年後～1年後に必要となるであろうAI技術の 　研究開発を行う（50%）。 【変更の範囲】 会社の定める業務全般 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 当社は、創薬に携わる 研究者や企業のベストパートナーとして、 創薬研究に関わるアドバイザリーサービス および業務委託事業を展開しています。 製薬企業で培ってきた豊富な実績と 専門性を強みに、お客様一人ひとりの課題や ニーズに合わせたカスタマイズ型の 創薬支援サービスを提供しています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ～まずはお気軽にお問い合わせください～ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です！ 皆様からのご応募お待ちしております。

  求める能力・経験

  ・ビジネス中級レベルの英語力（実務経験必須） ※海外案件の対応の比重が高いため、英語を使用した折衝、コミュニケーションの機会があります。英語のウェブ会議で顧客と信頼関係を構築できるレベル ・リーダーシップを発揮でき、業務上の課題をタイムリーに認識、主体的に解決策を提案、実行できる方 ・3年以上（あると望ましい）のデータサイエンティスト関連の実務経験 ・プログラミング経験（主にPython） ・機械学習分野のトップカンファレンスでの論文採択経験があると尚可 【歓迎スキル】 ・創薬に関する知識

  事業内容

  創薬研究に関わる事業に関連するアドバイザリー 及び業務の受託等

• エージェント求人

  【神奈川】未経験OK！治験コーディネーター／東証プライムG／女性が働きやすい環境◎／残業13H少なめ

  427~553万

  • 事務
  • 医療/ヘルスケア
  • 進捗管理
  • 病院
  • 検査機器調整/検査
  • 教育
  • 管理職
  • リーダー
  • スケジュール調整
  • 開発
  • 研修実施
  • スケジュール管理
  • 新薬
  • 症例報告書作成
  • 臨床試験関係者調整
  • シフト調整
  • 納期調整
  • 入院患者対応
  • 報告書作成
  • 治験終了報告書作成
  • 検査機器
  • 臨床試験
  • 診断説明
  • 臨床検査
  • 営業
  • 医療機器

  ノイエス株式会社神奈川県相模原市

  【神奈川】未経験OK！治験コーディネーター／東証プライムG／女性が働きやすい環境◎／残業13H少なめ気になる

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  仕事内容

  【業務概要】 治験コーディネーターとは、大型病院や研究施設へ訪問し治験(新薬の試験)が適切に行われるよう、進捗管理や調整を行う職種となります。 【お仕事の解説】 ■治験とは：新薬開発の最終段階で患者さんの協力を得ておこなわれる試験(治験)のことです。 ■治験コーディネーター（CRC）とは：治験がスムーズに進行するよう、病院や研究施設とのスケジュール調整や治験に関連する事務的業務のサポート等を行う仕事です。 ■CRCの魅力：専門的な仕事になりますが、新薬の開発に必須となる仕事であり、日本医療の「未来」を担う非常にやりがいのある仕事となっています。また、未経験の方でも安心して働けるように、充実した研修とサポート体制が整えております。 【業務内容】 ■事務業務： ・治験薬のデータ管理 ・検査データチェック ・症例報告書の作成 ・関連部門の各種調整（薬剤部門、治験担当医など） ■治験進行業務： ・患者様への治験実施内容の説明補助 ・患者様のスケジュール管理 【CRCの魅力】 CRCとして、新薬の試験段階で患者さんの症状が改善する現場に立ち会うことができるため、大きなやりがいを感じることができます。また、この仕事は日本医療の未来を支える重要な役割を果たしており、医療業界だけでなく、日本社会全体に対しても高い貢献性を持っています。 【教育制度充実】 CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修・フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 【女性が働きやすい環境が整っています】 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3～5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。

  求める能力・経験

  ■必須要件： ・以下（1）又は（2）いずれかに当てはまる方 （1）何かしらの医療系資格をお持ちの方 （2）医療営業の経験（MR、MS、医療機器営業など） ■歓迎要件： ・薬剤師、看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、准看護師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士をお持ちの方

  事業内容

  ■事業概要： SMO（Site Management Organization：治験施設支援機関） (1)治験実施施設の体制・基盤整備 (2)治験事務局支援業務 (3)治験審査委員会事務局支援業務 (4)治験実施に係わる業務 (5)治験依頼者（製薬会社等）に対する協力業務

• 企業ダイレクト

  【微生物検査スタッフ】動物業界を一緒に変えてくださる方募集！

  300~400万

  

  株式会社１ｓｅｃ．神奈川県茅ヶ崎市

  【微生物検査スタッフ】動物業界を一緒に変えてくださる方募集！気になる

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  仕事内容

  検査スタッフとして以下のような業務に従事いただきます。 様々なことにチャレンジしていただくことができる環境です。 ■薬剤感受性試験 ■質量分析装置を用いた細菌の同定検査 ■動物病院から送られてくる検体の開封作業 ■検査データ打ち込み　　など 【業務内容の変更の範囲：当社業務全般】

  求める能力・経験

  【必須】■菌に触れた経験（下記の例をご参照ください）のある方 【歓迎】■臨床検査技師・獣医師・愛玩動物看護師の資格をお持ちの方 ※有資格者は優遇あり（臨床検査技師手当あり） ＜菌に触れた経験の具体例＞ ・大学や研究室でピペット操作の経験 ・無菌操作の経験 ・動物やヒトの検体からコロニーの分離経験 ・食品や環境検査でのコロニーの分離培養の経験

  事業内容

  動物病院、受託検査、メディア運営、学術研究、教育研修、 技術コンサルティング

• エージェント求人

  【東京・神奈川/リモート相談可/フレックスタイム制】オープンポジション　再生医療バイオベンチャー

  330~630万

  • 研究開発
  • 医療/ヘルスケア
  • 制作
  • 開発
  • 製品
  • ライティング
  • クロージング
  • デザイン
  • カスタマーサクセス設計
  • 提案
  • 営業
  • 導入支援

  セルソース株式会社東京都渋谷区, 神奈川県川崎市

  【東京・神奈川/リモート相談可/フレックスタイム制】オープンポジション　再生医療バイオベンチャー気になる

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  仕事内容

  オープンポジション（総合職）の募集です。 今までのご経験や志向性にあわせてポジションをご提案させていただきます。 当社は2023年10月に、東証プライム市場に上場を果たしました。 新しい部署、新しいポジションも次々と誕生しており、色々なキャリアを経験いただける機会があります。 〇ポジション例 <細胞培養職> 当社再生医療関連事業における、受託加工をお任せします。 ご自身の手で創った製品を臨床の場に届けることが可能です。 <研究開発職> 再生医療関連の研究開発を担っていただきます。 <営業・カスタマーサクセス職> 新規提案、クロージング、ご契約いただいたお客様に対して導入支援などをお任せします。再生医療における第一線でお客様と接点を持つことでき、再生医療における最新のトレンド・臨床応用例を学んでいただけることが可能です。 <クリエイティブ職> 当社ホームページの作成やLP、販促物の企画やデザイン、ライティングをお任せ致します。実際に制作物を利用する部門とコミュニケーションを図り、自身の『想い』を込めたデザインを創って頂く事が可能です。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・セルソースの一員として、心の底から働きたいと思っていただける方。 【以下のいずれかに当てはまる方は歓迎です！】 ・再生医療を広く世の中に広めていきたい。 ・チャレンジすることが大好き。 ・報酬やポジションを気にせず、仕事のやりがいを感じたい。

  事業内容

  再生医療関連事業 脂肪由来幹細胞加工受託サービス 血液由来加工受託サービス 再生医療等法規対応サポートサービス コンシューマー事業 再生医療センター

• エージェント求人

  急募【再生医療（品質管理職）／川崎殿町】再生医療バイオベンチャー社員募集！

  450~600万

  • 分析
  • 品質管理
  • 臨床検査
  • GCP
  • GLP
  • GMP

  ファーマバイオ 株式会社 神奈川県川崎市

  急募【再生医療（品質管理職）／川崎殿町】再生医療バイオベンチャー社員募集！気になる

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  仕事内容

  再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍いただきます。 【具体的には】 ・再生医療等製品における品質管理に関わる業務および分析法開発業務（バリデーション含む） ・外部研究機関や製薬会社からの受注や創薬に関する品質管理業務。 ＜企業補足情報＞ ・ドクターである社長・取締役2名が新規事業を立ち上げたバイオベンチャーです。 ・代表が海外の研究機関に在籍していたこともあり、社内はフランクでやや外資的な雰囲気です。 ・年功序列ではなく、コミュニケーションの取りやすい社風です。 ・IPS細胞を筆頭に、世界から注目される再生医療技術にて再生医療等製品の受託製造を担っています ・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。 ・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。 建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・バイオ分野における分析経験（目安として3年程度） ・英語：初級レベル以上　読み書き(英文試薬マニュアル読解可レベル) 【歓迎条件】 ・GMP／GCTP、GLP、GCPに関連する分析業務経験 ・特に再生医療等製品／関連製品の品質管理業務経験 ・厚遇条件として臨床検査技師の免許保有者 【スキル】 ・分析業務：無菌試験、細胞免疫染色、ELISA、フローサイトメトリー、PCR、ウイルス、微生物関連試験、及び／又は局方試験 【求める人物像】 論理的な思考能力とコミュニケーション能力

  事業内容

  ・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各種受託試験、検査

• エージェント求人

  臨床開発スタッフ　一部リモートワーク可でフレックスも使いやすく働きやすい環境

  350~700万

  • 新薬/先発医薬品製造
  • 製品
  • IPS
  • 開発
  • 新薬
  • 技術開発

  ファーマバイオ 株式会社 神奈川県川崎市

  臨床開発スタッフ　一部リモートワーク可でフレックスも使いやすく働きやすい環境気になる

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  仕事内容

  ・臨床開発戦略の策定、プロトコル作成、管理 ・当局及び医療機関への対応 ＜企業補足情報＞ ・ドクターである社長・取締役2名が新規事業を立ち上げたバイオベンチャーです。 ・代表が海外の研究機関に在籍していたこともあり、社内はフランクでやや外資的な雰囲気です。 ・年功序列ではなく、コミュニケーションの取りやすい社風です。 ・IPS細胞を筆頭に、世界から注目される再生医療技術にて再生医療等製品の受託製造を担っています ・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。 ・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。 建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。

  求める能力・経験

  【必須条件】 論理的科学的に物事を考え、かつ柔軟に対応できる方 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・ＣＲＣ（治験コーディネーター）の経験/目安として２年程度 ・ＣＲＡ（臨床開発モニター）の経験/目安として２年程度 【歓迎条件】 ・安全性情報管理の経験 ・治験概要書、治験実施計画書、ICF等の作成の経験 ・治験のスケジュール管理、予算管理の経験

  事業内容

  ・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各種受託試験、検査

• エージェント求人

  【管理職クラス/湘南アイパーク勤務】福岡大学認定ベンチャー/研究開発職のご案内

  800~1250万

  • 当局対応
  • 非臨床試験
  • 臨床試験
  • 薬事戦略立案
  • 薬効薬理試験

  株式会社FREST神奈川県藤沢市

  【管理職クラス/湘南アイパーク勤務】福岡大学認定ベンチャー/研究開発職のご案内気になる

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  仕事内容

  外部コンサルやCRO等を使いながら、下記業務を統括していただきます。 （不得意分野は外部に委託いただきますので、 下記全てに精通している必要はもちろんございません） ・医薬品探索段階の非臨床安全性 ・薬効評価全般 ・医薬品開発段階の非臨床安全性評価全般 ・CRO・CDMOの管理 ・治験薬概要書、CTDの作成 ・対面助言や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応 ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査 ・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析 ・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

  求める能力・経験

  製薬メーカーで、非臨床、臨床、当局対応のいずれかのご経験。

  事業内容

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