生産職（763420）

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• 企業ダイレクト

  【埼玉/製品設計】麻酔針・医療用特殊針メーカー/年休126日/残業30H程度

  400~650万

  株式会社ユニシス埼玉県越谷市

  【埼玉/製品設計】麻酔針・医療用特殊針メーカー/年休126日/残業30H程度気になる

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  仕事内容

  医療用特殊針の設計を、製品開発段階から技術開発部門と連携して携わって頂きます。 1．製品設計 -パーツ設計(樹脂成型、金属加工設計がメイン) -アッセンブリ設計(パーツ数10点程度がメイン)　-パッケージ設計 2．製品仕様図面、製造図面の作成 ※医師の要望を具体化するため、営業と連携し学会や医療施設に出張訪問 する場合がございます。

  求める能力・経験

  【必須】■製造メーカーでの設計経験(商材・業界不問) 　　　　■理系学部卒 【歓迎】■製品開発または改良製品の設計経験■製品開発プロセス経験 【当社について】医療用特殊針というニッチ業界に特化した医療機器メーカー。海外から高い評価を得ており、売上高の85％は海外が占めております。当社の医療機器は参入障壁が高くニッチトップを維持。現在は世界55ヵ国以上へ販売、各国大手医療機器メーカーへのOEM製品販売をメインにさらなる企業発展を目指しております。

  事業内容

  ■医療機器製造・輸出・国内販売 【輸出先】北米・欧州を中心に世界55ヵ国以上へ輸出を行っています。

• エージェント求人

  製剤技術スタッフ

  550~1200万

  • 戦略立案
  • 梱包/包装
  • 製品
  • プロジェクトマネジメント
  • プロジェクトリーダー
  • スタッフ
  • 工場
  • 開発
  • 分析
  • 生産技術
  • 製剤研究
  • 製剤開発
  • 製剤工業化
  • 製剤技術研究
  • GMP
  • 承認申請
  • チームリーダー
  • CMC

  アドラゴスファーマ川越株式会社埼玉県川越市

  製剤技術スタッフ気になる

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  仕事内容

  ■募集内容■ 生産開発センターは、工場への製品導入・技術移転（経口固形製剤、注射剤）、並びに製品のプロセス／品質改善を担当する部署です。 ご入社後は、生産開発センター製剤技術グループで次の業務を担当いただきます。 【製品導入業務】 ・プロジェクトリーダーとして、製品導入に伴う生産関連活動（プロセス開発、包装開発、バリデーション、分析法移管等）の推進 ・工場内の部署及び他社をつなぐ窓口としての調整対応 ・プロジェクトの予算及び進捗管理 【製剤技術業務】 ・製造の技術移転の評価及び実施 ・各種バリデーション計画の立案及び実施 ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・実験業務 ・薬事関連書類の作成サポート ■仕事の醍醐味■ 川越工場は Adragos Pharma において日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。 CDMO としてお客様の要望に応えていくために、様々な製品の導入・技術移転をご担当いただくことで、知識、スキルを深めていただくことが可能です。グローバル企業であることから、海外で活躍するための知見を広げることができます。本ポジションは、会社理念を最も体感できる職種の一つであり、責任とやりがいを感じられると思います。 ■今後の活躍の場■ 製剤技術スタッフとして入社した後、製剤技術関連の領域で専門性の幅、深さを広げたり、プロジェクトリーダーとして、各種プロジェクトの推進・管理を担うことでのステップアップが考えられます。または、技術の経験を活かして、プロジェクトマネジメント、薬事・品質保証を担う部署に異動するなど、横へのキャリアパスも考えられます。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・ 製薬関連企業で、医薬品（主に経口固形製剤）の製剤開発、生産技術、技術移転などの CMC 分野の実務経験のある方(5 年以上) ・ GMP および関連法規の知識 ・ Microsoft office(Word/Excel/Power point)の使用スキル ＜歓迎＞ ・ チームリーダーとしてプロジェクトを率いた経験のある方 ・ 国内外において承認申請業務の経験がある方 ・ 日米欧などのレギュレーションに精通している方 ・ 注射剤の製造・検査・包装の知識がある方 ・ 医薬品の品質試験についての知識がある方 ・ 治験薬 GMP に関する知識がある方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【川越】医薬品の包装技術・技術移管プロジェクトマネジメント

  450~800万

  • プロジェクトマネジメント
  • 梱包/包装
  • 一般用医薬品製造
  • ジェネリック/後発医薬品製造
  • 医薬品包装
  • 医薬品包装設計
  • 工程移管
  • ライン移管
  • 生産技術
  • メンテナンス

  武州製薬株式会社埼玉県川越市

  【川越】医薬品の包装技術・技術移管プロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  当社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の技術部門、サプライチェーン部門、品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。 ■業務内容： ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務 （受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント 《働きやすい環境》 平均残業時間は20時間以内(全社)、有給消化率も70％程度と高く、ワークライフバランスを保ちながら働ける環境です！ 業務状況に応じて、週1～２回のリモートワークも可能です。

  求める能力・経験

  【必須】 以下のいずれかの条件を満たす方 ・医薬品の包装技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・包装設備のメンテナンス経験 【資格】普通自動車免許

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。

• エージェント求人

  【美里】医薬品の包装技術・技術移管プロジェクトマネジメント

  450~800万

  • 梱包/包装
  • プロジェクトマネジメント
  • 医薬品包装
  • 医薬品包装設計
  • 工程移管
  • ライン移管
  • 生産技術
  • メンテナンス

  武州製薬株式会社埼玉県美里町

  【美里】医薬品の包装技術・技術移管プロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  当社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の技術部門、サプライチェーン部門、品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。 ■業務内容： ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務 （受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント 《働きやすい環境》 平均残業時間は20時間以内(全社)、有給消化率も70％程度と高く、ワークライフバランスを保ちながら働ける環境です！ 業務状況に応じて、週1～２回のリモートワークも可能です。

  求める能力・経験

  【必須】 以下のいずれかの条件を満たす方 ・医薬品の包装技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・包装設備のメンテナンス経験 【資格】普通自動車免許

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。

• エージェント求人

  【美里】注射剤 製剤技術スタッフ

  400~800万

  • プロジェクトマネジメント
  • 製剤技術研究
  • 工程移管
  • 工程改善
  • ライン移管
  • ライン立ち上げ
  • 製剤スケールアップ
  • 一般用医薬品製造
  • ジェネリック/後発医薬品製造
  • 新薬/先発医薬品製造

  武州製薬株式会社埼玉県美里町

  【美里】注射剤 製剤技術スタッフ気になる

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  仕事内容

  ・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入（シリンジ、バイアル充填機等）を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。 ・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

  求める能力・経験

  以下のご経験をお持ちの方 ・注射剤製造の業務 ・医薬品の技術移管 ・製造設備の立ち上げ

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造

• エージェント求人

  405608317／【埼玉】製剤技術（医薬品／北西部）※美里町

  400~800万

  • 課題設定
  • マネジメント
  • 製品
  • プロジェクトマネジメント
  • 検証
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車/輸送機械
  • 自動車
  • 普通自動車
  • 食品
  • 生産技術

  武州製薬株式会社埼玉県美里町

  405608317／【埼玉】製剤技術（医薬品／北西部）※美里町気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 同社にて、製剤技術関連業務をお任せします。 【職務詳細】 ■製品：医薬品 ■範囲：治験薬の製造条件設定～製造条件の検討 【具体的には】 ・各種業務（受託医薬品／治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。 ■働きやすい環境 平均残業… ※詳細は面談時にお伝えします

  求める能力・経験

  【必須】　　　　　　　　　　　　　　　　 ・普通自動車免許をお持ちの方 ※以下のいずれかの条件を満たす方 ・医薬品の製剤技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・医薬品の技術移管

  事業内容

  ■治験薬から医薬品までの受託製造

• エージェント求人

  【日系製薬メーカー／分析研究／埼玉／~680万円（別途借り上げ社宅）】

  500~700万

  • 承認申請
  • GMP
  • QC/Quality Cont...
  • ジェネリック医薬品
  • 担当者
  • 開発
  • 分析
  • 安定性試験
  • 技術開発
  • 医薬
  • 医療/ヘルスケア
  • IR
  • 化学品
  • GC
  • HPLC
  • 分析機器
  • ジェネリック/後発医薬品製造
  • ジェネリック/後発医薬品研究開...
  • ジェネリック/後発医薬品薬事申...

  企業名非公開埼玉県三郷市

  【日系製薬メーカー／分析研究／埼玉／~680万円（別途借り上げ社宅）】気になる

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  仕事内容

  ■サマリー ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務（規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成） ・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務（分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価） ・開発における信頼性を確保するための業務（QC業務） ・治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）。 ・自社製造所への技術移管業務 ■具体的な業務内容 ・製剤技術開発部（製剤・分析・原薬・企画の4部門あり）の分析担当者として研究所に配属予定です。 ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務（規格設定、安定性試験、CTD作成） ・品質評価に関わる研究業務（分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価） ・開発における信頼性保証を確保するための業務（QC業務） ・治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価） ・製造所への技術移管業務（製造方法、分析方法等）

  求める能力・経験

  ■理化学的な知識をお持ちの方 ■医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方（3年以上の経験がある方が望ましい） ■分析機器（HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか）のオペレーション業務経験のある方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  🔶【～900万/新薬】低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント

  700~900万

  • プロジェクトマネジメント
  • CMC
  • 医薬中間体
  • 有機化学
  • 有機化学研究
  • 有機合成/無機合成
  • 化学工学研究
  • 新薬
  • 新薬/先発医薬品製造
  • 新薬/先発医薬品研究開発
  • ジェネリック/後発医薬品製造
  • ジェネリック/後発医薬品研究開...
  • 医薬
  • 医薬製造
  • 医薬中間体品質管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬研究開発
  • プロセス工学研究
  • 製剤プロセス開発
  • プロセス設計
  • GMP
  • 承認申請
  • ジェネリック医薬品
  • プロセス設計研究

  企業名非公開埼玉県神川町

  🔶【～900万/新薬】低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務 ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理 ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務

  求める能力・経験

  【必須(must)】 製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験 業界・規制に関する一般知識 有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 【歓迎(want)】 新薬のグローバル承認申請対応経験 薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識 コミュニケーションスキル（異文化理解力） 【望ましい人物像】 対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組み，自ら判断出来る方 戦略・論理的思考力のある方

  事業内容

  日系新薬メーカー

• エージェント求人

  🟠【年収～1000万円／GMP×グローバル】CMC品質保証（治験薬）｜国内大手創薬メーカー

  700~1000万

  • 提案
  • GMP
  • マネジメント
  • CMC
  • 監査
  • 開発
  • 戦略提案
  • 品質保証
  • 承認申請
  • GCP
  • 製剤研究
  • Google Cloud Pl...
  • 査察
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療機器

  企業名非公開埼玉県神川町

  🟠【年収～1000万円／GMP×グローバル】CMC品質保証（治験薬）｜国内大手創薬メーカー気になる

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  仕事内容

  本ポジションでは、治験薬におけるCMC品質保証の中核を担っていただきます。 ・治験薬GMPに関する品質保証業務全般 ・国内外の委託製造所に対する調査・監査 ・FDA／EMA等、三極（日米欧）規制を踏まえた品質評価・改善提案 ・海外開発品目におけるCMC戦略への関与 ・将来的には、後進育成・組織マネジメントへの参画も想定 研究本部から生まれる豊富なパイプラインを、「品質」の観点からグローバル開発へとつなぐ重要な役割を担うポジションです。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医薬品または医療機器メーカーでの品質保証業務経験（3年以上） ・CMC（原薬・製剤）研究、または治験薬製造に関わる実務経験 ・GMP／GCP／FDA／EMA等、三極規制に関する知識 ・海外製造所への査察対応経験（FDA査察含む） ・英語を用いた業務経験（読み書き・会話） 【歓迎要件】 ・医薬品製造技術、薬事（承認申請）に関する知識 ・国内外での査察実施経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【埼玉】医薬品の製剤・包装技術職（技術移管・スケールアップ担当）｜年休126日／住宅手当あり

  500~600万

  • 課題設定
  • 梱包/包装
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • 製品
  • プロジェクトマネジメント
  • 開発
  • 検証
  • 安定性試験

  企業名非公開埼玉県美里町

  【埼玉】医薬品の製剤・包装技術職（技術移管・スケールアップ担当）｜年休126日／住宅手当あり気になる

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  仕事内容

  製造技術職として、ご経験に応じた業務をご担当いただきます。既承認医薬品の受託製造に加え、承認取得を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造に携わっていただきます。また、既存製品のライフサイクルマネジメントに伴い、医薬品の開発段階から商用製造段階への技術移転業務も担当していただきます。 具体的には、製剤または包装分野における製造条件の設定、スケールアップ、製造プロセス条件の検証、技術移管に伴う課題解決を行っていただきます。あわせて、製造技術移管に関わるプロジェクトマネジメント業務にも携わっていただきます。

  求める能力・経験

  スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします。

  事業内容

  医薬品受託製造業界の中では国内シェアを占める業界のリーディングカンパニーです。