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エージェント求人

固形製剤発品の製剤設計および治験薬製造(大阪)

450~750

スペラファーマ株式会社

大阪府大阪市

職務内容

職種

  • 医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー

  • 製剤技術研究

  • 医薬品生産技術

仕事内容

  • 医薬
  • 医薬部外品
  • 医薬中間体
  • ライン移管
  • 工程移管
  • 医薬部外品製造
  • 医薬品処方設計
  • 医薬製造

固形製剤発品の製剤設計および治験薬製造に関する以下の業務をお任せします。 ■製剤設計 ・固形剤の処方設計 ・スケールアップ検討 ■治験薬製造 ・GMP関連文書の作成 ・製造サポート業務 ・申請資料(IND)の作成 ■その他業務 ・顧客対応 ・技術移管業務 ・各種申請業務 製剤開発の各フェーズに関与し、スケールアップや技術移管、 GMP対応を含めた幅広い業務に携わっていただきます。 <部署構成> 配属部署:42名が所属しており、20代~50代の幅広い年代の方が活躍しています。 男女比は9:1で女性の方が多く所属されています。

求める能力・経験

  • 製剤開発
  • 化学薬品
  • 医薬
  • 固形製剤研究開発
  • 医薬部外品
  • 医薬中間体
  • 医薬部外品製造
  • 医薬製造

・固形製剤開発の経験がある方(5年以上) ・固形製剤の製造経験がある方 ・基礎的な化学知識を有している方 ・固形製剤に関するソフト・ハードの基礎知識を有している方 ・協調性があり、責任感を持って業務に取り組める方 ・改善活動に積極的に取り組める方 ・業務において円滑なコミュニケーションができる方 <英語力> ・英文の読み書き(海外顧客との会議、メールのやり取り)が可能な方が望ましい

学歴

大学院(博士)、6年制大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、4年制大学、大学院(修士)

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

450万円〜750万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

07時間45分 休憩60分

08:00〜16:45 ※フレックスタイム制:有り(コアタイム無し)

フレックスタイム制

残業

有 平均残業時間: 20時間

残業手当

休日・休暇

123日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社時に付与(4~9月入社:12日、10~3月:6日)

その他

年末年始休暇、夏季休暇、メーデー等

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

想定年収:450万円~750万円 月給:26万円~45万円 ※年収は手当・残業代・賞与を含んだ金額です。 ※給与は、経験、スキルを考慮の上決定します。

勤務地

配属先

転勤

住所

大阪府大阪市

喫煙環境

敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)

備考

大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号 (武田薬品工業 大阪工場内)  阪急各線「十三駅」西口から徒歩約6分

制度・福利厚生

制度

その他

退職金

その他制度

通勤手当、時間外労働手当、食事手当、早出残業手当、休日出勤手当、深夜残業手当、退職金 等 確定拠出型年金(401K)、財形貯蓄、社員食堂あり(昼食は一部自己負担)

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【製剤設計・製造法開発(注射剤)】武田薬品スピンアウト/大手企業由来の技術力

    570~850

    スペラファーマ株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    注射剤(無菌製剤)の製剤設計・製造法開発担当としてご活躍いただきます。急増する注射剤プロジェクトに対応するため、専門人材を募集します。処方設計、スケールアップ検討、 IND/NDA申請資料作成、製造部門への技術移管まで、開発初期から後期まで幅広くご担当いただきます。 【主な業務】 ■注射剤の製剤設計・製造法開発 ■無菌製剤の特性を踏まえた処方設計・スケールアップ検討 ■治験薬・安定性試験用製剤の供給 ■申請資料(IND/NDA)作成・照会事項対応 ■製造部門等への技術移管

    求める能力・経験

    【必須】 ■注射剤等の無菌製剤開発の経験(5年以上) ■英語力(英語メール等に対応できるレベル) 【歓迎】 ■薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方 【求める人物像】 ■裁量をもって働きたい方 ■創意工夫を楽しめる研究者 ■多様な品目・化合物に携わりたい方 【出張について】■2~3か月に1回程度、2~3日間の出張が発生します。

    事業内容

    医薬品のCMC研究開発および製造受託事業

  • 企業ダイレクト

    【医薬品原薬の結晶研究】武田薬品由来の技術力/国内民間でMicroEDを唯一導入

    750~1000

    スペラファーマ株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    国内民間初導入のMicroED(電子回折)等、高度な技術で原薬の結晶研究開発する当社にて、医薬品原薬(有効成分)の結晶ビジネス業務全般のリードを担当いただきます。顧客からの依頼に基づき、 結晶多形や塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御の研究開発戦略を策定し、チームの中核として実行を担っていただきます。将来的にチームを牽引する幹部候補の募集です。 【主な業務】■結晶多形・塩・共結晶の研究開発戦略策定・マネジメント ■結晶構造解析マネジメント ■若手指導・チーム運営 ■他部門連携 ■顧客折衝・プロジェクトマネジメント ■中長期的技術開発の企画推進

    求める能力・経験

    【必須】 ■理系大学卒以上 ■医薬品または化学品の結晶化研究経験(3年以上) ■リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験 ■チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力 【歓迎】 ■結晶化の経験と基礎知識 ■結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験 ■単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識 ■英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験(TOEIC700点以上目安)

    事業内容

    医薬品のCMC研究開発および製造受託事業

  • エージェント求人

    クリーンルームでの医療品製造オペレーター/未経験/門真市/H1

    266~

    • 工場
    株式会社ウィルオブ・ワーク大阪府門真市
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    仕事内容

    【求人のポイント】 ・急募!内定までの期間は2週間以内 【ポジション 】 ウィルオブ・ワークの正社員として取引先の医薬品製造メーカーの工場で勤務いただきます。 ▼配属先での業務内容 医薬品の製造工程での原材料の計量・機械への投入・機械操作を担当いただきます。 衛生面が重要な為、クリーンルーム内で防護服・防護マスクの着用をして作業をいただきます。 作業服の着用等も次第に慣れていきますが、未経験の方でもイチから教えていますので、不安な点があればご相談ください。 ■業務の変更の範囲:就業規則に定める職種 募集人数:4名

    求める能力・経験

    学歴不問 未経験OK・未経験歓迎

    事業内容

    プライム市場上場・株式会社ウィルグループのグループ会社 ■人材派遣・紹介予定派遣事業 ■業務委託・請負運営事業 ■人材紹介事業 ■コンサルティング事業 ※派13-080490/13-ユ-080459 ※取引社数:4800社 ※登録スタッフ数:約93万人

  • エージェント求人

    医薬品原薬のプロセス化学研究職

    600~1100

    • 製造管理
    • GMP
    • Python
    精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府大阪市
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    仕事内容

    【職務内容】 開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。  ・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理  ・開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理  ・開発期間を通して製造プロセスの合理化検討  ・製造委託先の選定、管理 【この仕事の魅力】 有機合成化学、プロセス化学の知識・経験をフルに活かせる、専門性の高い仕事です。 開発の初期から後期までカバーするため、社外や社内の多くの部門との連携が必要な仕事でもあります。すなわち、CMC他部門、創薬研究/開発部門だけでなく、信頼性保証部門、サプライチェーン部門、米国子会社、社外の製造委託先等と連携、調整して業務を行います。このような連携を通じて、社内外で人的ネットワークを構築できます。 弊社の米国子会社、製造委託先等への海外出張の機会も多くありますので、グローバルで活躍できます。 (職場の雰囲気) 明るく結束力があり、それぞれの研究員を尊重しあえる職場雰囲気です。何でも自由に言い合える職場環境であると同時に、目標を達成するために自ら提案し、提案したことに挑戦できる職場です。

    求める能力・経験

    【必須の能力・資格・経験】 ・有機合成化学の分野での博士号取得者あるいは同等の能力をもつ方。 ・国内外製薬企業等において原薬プロセス開発研究経験を持っている方(望ましくは、リーダーまたは準ずる役割を担ったことのある方)。 ・英語能力(TOEIC600点以上。望ましくは650点以上)。 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・GMP、申請等の医薬品の開発、規制に関する知識、経験を有する方。 ・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方コミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・強いリーダーシップ ・フロー合成技術を使った研究・プロセス開発等の経験 ・Python等のデジタル技術

    事業内容

    精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

  • エージェント求人

    医薬品の生産技術職(原薬技術)

    500~1000

    精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大分県大分市, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    <職務内容> 原薬技術検討業務 生産技術部(大分県にある工場もしくは大阪市の研究所)に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 <仕事の魅力> 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 採用背景:今後の定年退職を見据えた欠員補充

    求める能力・経験

    【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて5年以上の原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験 ・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験 ・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力(ビジネスレベル) 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験 ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応) ・海外医薬品メーカーとの業務経験 ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 ・抗体や核酸など、ニューモダリティに関する原薬研究又は生産技術業務経験

    事業内容

    精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

  • エージェント求人

    🔶【大阪・九州】医薬品の生産技術職(原薬技術)

    800~1000

    • 生産技術
    • 医薬
    • 医薬製造
    • 医薬研究開発
    • 低分子医薬品生産
    • 低分子医薬品研究開発
    • 低分子医薬品
    • 製剤研究
    • 製剤開発
    • 製剤工業化
    • 製剤技術試験
    • 製剤プロセス開発
    • 製剤スケールアップ
    • 製剤技術研究
    • 固形製剤研究開発
    • CMC
    • 医療/ヘルスケア
    • プロセス設計
    • プロセス工学研究
    • プロセス設計研究
    • 研究開発
    住友ファーマ株式会社大阪府吹田市, 大分県大分市
    もっと見る

    仕事内容

    当社の原薬技術検討業務 生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。 取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。 今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 <仕事の魅力> 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。 また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。 そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。 将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。

    求める能力・経験

    【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて4~5年以上の原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験 ・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験 ・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力

    事業内容

    医療用医薬品の研究開発、製造・販売

  • エージェント求人

    OTC医薬品の製剤研究・工業化(固形製剤)/製薬メーカーでのCMC職

    830~1000

    • CMC
    • 品質管理
    • 一般用医薬品
    • OTC/一般用医薬品
    • 製剤研究
    • 工程移管
    • 製剤工業化
    • 医療用医薬品
    • GMP
    • HPLC
    • 製剤技術試験
    • 製剤技術研究
    • 製剤スケールアップ
    • OTC承認申請
    • 承認申請
    アリナミン製薬株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    【募集背景】 アリナミン製薬株式会社のプロダクト戦略本部CMCセンター固形製剤グループでは、 新製品開発業務ならびに既存製品の維持管理業務を行っています。 更なる製品拡大のため製剤設計・工業化機能を強化する目的で、 固形製剤研究者を募集します。薬学、工学、農学の専門技術、知識を有し、 OTC製品開発に情熱をお持ちの方のご応募をお待ちしています。 【業務内容】 アリナミン製薬では、固形製剤として、アリナミンEXプラス、アリナミンEXプラスα、 アリナミンA、アリナミンメディカルゴールド、ベンザブロックプレミアムシリーズなどの 製品があります。これらに続く新製品の製剤設計・工業化などを行う新製品開発業務、 ならびに既存製品の維持管理業務をご担当いただきます。 <具体的な業務内容> ・固形製剤の工業化業務:  製造委託先の選定業務、スケールアップ検討、設計した製剤の生産工場への技術移管業務、生産工場のフォロー ・既存製品の製品維持業務:  現在生産を行っている製品の変更管理(変更可否の評価・確認、例えば原料メーカー変更など) 【当社について】 アリナミン製薬株式会社は、武田薬品工業(株)の子会社として 一般用医薬品や健康食品などを主に取り扱ってきた武田コンシューマーヘルスケア株式会社が、 2021年4月に武田薬品グループから離れ社名も新たに出発をした会社です。 アリナミン製薬は、コンシューマーヘルスケアのリーディングカンパニーを目指して、 お客様からの信頼とともに⾧年培ってきたアリナミンやベンザといったブランドのさらなる強化とともに、 アジアを中心とした海外への進出など、成⾧の最大化を目指していきます。 「明日の元気を変えていく」を当社のありたい姿として掲げており、 高品質で優れた製品・サービスと適切な情報の提供を通じて、 人々の健康に貢献していくことを私たちのミッションとして、 これまで培ってきたお客様からの信頼と期待という財産を大切に引き継ぎ、 さらに新たなチャレンジにも積極的に取り組んでいきます。

    求める能力・経験

    <学歴>大学(理系学部)以上 *薬学、工学、農学系のバックグラウンドがあれば尚良い <実務経験> (必須とする実務経験) ・医薬品、医薬部外品の固形製剤の製剤設計、工業化の経験 ・固形製剤設備の導入・設置の経験 (望ましい実務経験) ・医療用医薬品の製剤設計、工業化の経験 ・GMPの理解、申請薬事の知識 ・HPLCを用いた分析の経験 ・製造委託先への技術移管の経験 ・CTD作成の経験 <求める能力・スキル・資格等> ・論理的思考力、課題解決力、徹底確認力 ・データ分析スキル ・IT関連スキル(Excel、Word、Power Point、統計解析ソフトの使用など) ・コミュニケーションスキル、チームワークスキル ・説明力、文章力、プレゼンテーションスキル ・流行や世の中の動きに対する好奇心、想像力、情報収集力 ・危険物取扱者(甲種)があれば尚良い

    事業内容

    医薬品、医薬部外品、医療機器、食品等の製造および販売 アリナミン製薬は、ビタミン剤や風邪薬などの一般用医薬品(OTC医薬品)を中心に、医薬部外品やサプリメント、機能性食品などの製造・販売を行うヘルスケア企業です。代表製品には「アリナミン®シリーズ」「ベンザ®シリーズ」などがあり、日々の疲労回復や体調管理をサポートする製品を幅広く展開しています。

  • エージェント求人

    【包装技術・包装設計】医薬品の包装仕様設計・技術開発

    490~650

    • 梱包/包装
    • 仕様設計
    • 品質管理
    • 医薬品包装
    • 開発
    • 技術開発
    • 医療/ヘルスケア
    • 製品
    • 食品
    • メール対応
    • 医療機器
    沢井製薬株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。 ・医薬品包装仕様設計業務 ・医薬品包装実験業務 ・包装技術移転業務(包装バリデーション支援含む) ・包装資材に関する業務(資材品質管理、改版業務支援) 月1~2回程度の国内外の出張があります。

    求める能力・経験

    (必須) ・医薬品製造その他製品(健康食品、医療機器、食品など)における包装仕様設計、包装技術業務経験(3年以上) ・英語(英語文献・仕様書の読解、メール対応、日常会話) (歓迎) ・理系学部・学科卒 ・医薬品の包装設計についての知識・経験がある方 ・コミュニケーション能力、折衝力のある方 ・フットワーク軽く、何事にも積極的に取り組む意欲的な方 (その他要件) 過去3年以内に弊社へ応募していない方 非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)

    事業内容

    事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

  • 企業ダイレクト

    [大阪/十三]研究開発(医薬品/固形製剤)|経営基盤安定、売上高年々伸長/注力事業

    400~700

    健栄製薬株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    医薬品(医療用、一般用)の固形製剤開発をお任せします。事業拡大のため、固形製剤(ジェネリック医薬品等)の開発等に力を入れていく中での募集となります。 ●固形製剤における処方設計、製剤開発業務 ●製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転 ●製剤製造に係る承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応

    求める能力・経験

    【必須】●固形製剤に関わる開発経験 【歓迎】●ご自身で処方設計できる方 ●他者への指導経験をお持ちの方 【当社について】社員の多くが中途入社者。マニュアル等で社員を縛らず、自由にアイデアを出せる環境です。この社風がユニークな製品と、数々の“業界初”を生み出しています。日常のコミュニケーションが多く、週一回はチームでミーティングも実施。また堅実経営で年々売上を伸ばし ております。

    事業内容

    医薬品及び医薬部外品、家庭薬、毒物劇物並びに化学工業薬品の製造販売/医療器理化学器具及び衛生材料の製造並びに販売/食料品その他の製造並びに販売/化粧品及び写真薬品の製造並びに販売

  • エージェント求人

    医薬品の試験法開発担当者(大阪)

    500~800

    • 医薬
    • 医薬中間体
    • 医薬部外品
    • バイオ医薬品
    • 分析
    • 分析機器
    • バリデーション管理
    • 物性分析試験
    • 物性分析研究
    • 試験検査
    • 安全性試験
    • 製剤開発
    • HPLC
    • GC
    • IR
    スペラファーマ株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における以下の業務をお任せします。 ・理化学分析による構造・物性等評価   ・原薬及び製剤の試験法開発(分析条件の設定、試験法バリデーション) ・上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等  ・上記活動の各種資料作成(開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等) ・上記活動に関連する関連部門(製造部門、営業等)との連携 ・その他上記付帯業務 <部署構成> 配属部署:70名が所属しており、20代~50代の幅広い年代の方が活躍しています。 男女比は5:5で女性の方が多く所属されています。

    求める能力・経験

    ・医薬品開発(原薬、製剤)における各種理化学分析法(HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等)の  分析条件の開発経験(条件検討、バリデーション)がある方 ・上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成経験がある方 ・関連部門との良好な関係構築ができる方 <英語力> ・業務に必要な技術文書の読み書きができるレベル ・TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい 

    事業内容

    医薬品のCMC研究開発および製造受託事業