細胞受託生産事業における品質管理（リーダークラス）

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• エージェント求人

  臨床開発における品質及び信頼性確保活動

  655~916万

  • 品質担保
  • 業務プロセス構築
  • 臨床試験
  • QC/Quality Cont...
  • CAPA
  • 提案
  • CRA
  • 開発

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  臨床開発における品質及び信頼性確保活動気になる

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  仕事内容

  臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。　　　　 （1）Quality Manegement　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（2）Risk Management （3）SOP Management ■本ポジションの魅力 ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになる。 ・臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として開発関連部署とも密に連携し、臨床試験の多岐に渡る業務に関わることで臨床試験全体の業務を把握することができる。 ■採用背景 臨床開発ではデータに高いQualityが求められており、当然ながら会社として統一されたグローバルプロセスとして運用されるべきである。そこに向け新たなGlobalプロセスの導入・改善活動も今後増加するなど担当者の業務範囲も拡大している。これら背景により、開発のQualityを支えるGlobalプロセスの構築及び定着、また品質及び信頼性確保活動を推進し、新たな視点での提案や意思決定を支援できる人材の必要性が高まっている。そこで今回、当該業務について経験豊富な方、又は強いやる気をお持ちの方にその一翼を担って頂きたいと考えている。

  求める能力・経験

  ■必要な業務スキル、経験 ・以下いずれかのQuality Management経験（Globalプロセスならなお良し） 【必須要件】 　・Quality Control（CAPA Management, Process Management） 　・Risk Management 　・SOP Management 　・TMF management なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい 　・臨床開発業務の経験 　・モニター経験 　・他部門／他社との協働、交渉経験 ■語学要件 ・英語文書の読み書きに不自由がないこと ・海外拠点と英語にて意思疎通が出来る方はなお良し ・ネイティブレベルの日本語力 ■求める人材像 ・物事を俯瞰して見ることができ、課題解決方法を自ら提案できること　　　　　　　　　　　　　 ・業界情報や最新の規制等を率先して吸収する意欲。 ・コミュニケーション能力、特にCRAからの相談事項への対応も考慮すると傾聴能力が長けていること。

  事業内容

  医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

• エージェント求人

  メディカルイベントマネージャー《ハイブリッド勤務OK◆急成長中の外資系ファーマ》求人ID：40620

  800~1400万

  • イベント企画
  • 戦略立案
  • バイオ医薬品
  • マーケティング
  • マーケティング戦略策定

  【外資系バイオ医薬品企業】東京都渋谷区

  メディカルイベントマネージャー《ハイブリッド勤務OK◆急成長中の外資系ファーマ》求人ID：40620気になる

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  仕事内容

  ＜主な仕事内容＞ 《ハイブリッド勤務OK◆急成長中の外資系ファーマ》 【PMDA承認済みの新薬を持つ製薬会社】 ※医学会・プロモーションイベントの企画、KOLマネジメント、製品プロモーション計画、マーケティング戦略をご担当いただきます。 ・製品戦略に基づく医学会・プロモーションイベント、アドバイザリーボード会議の企画・実行 ・KOLマネジメントの推進 ・製品関連の年間計画・施策の策定・実行（売上予測、KPI計画、予算管理） ・Dr-to-Drイベント手法の改善 ・マルチチャネルを活用したマーケティングモデルの構築 ・戦略実行のためのコミュニケーション・プロモーション資材の開発 ・主要なDr-to-Dr機会・マーケティング戦略の営業展開とSFE観点での施策立案 ＜注目ポイント・魅力＞ ・急成長中の外資系製薬会社 ・PMDA承認済みの新薬あり ・リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務 ぜひお気軽にお問い合わせください！！ ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収：～1,400万円 勤務地：東京都　※週2日リモートワークOK 勤務時間：社内規定による 業界：製薬 ＜会社概要＞ 【外資系バイオ医薬品企業】 ・ヘマトロジー、感染症、オンコロジー領域など多岐に渡る豊富なパイプラインを有し、固形腫瘍領域の開発も開始している成長中の外資系製薬企業です。 ・社員の専門性とプロフェッショナリズムを最大限に引き出せる柔軟な組織作りを目指しています。 ・リモートワークやパラレルキャリア形成など、時間・場所・契約にとらわれない働き方を推進している優良企業です。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  ＜経験・知識＞ ・製薬ビジネスでのマーケティング実務経験（1年以上） ・医薬品マーケティング戦略の立案・製品プロモーション・KOLマネジメントの経験 ・全国セミナーなど主要プロモーションイベントの企画・実行経験 ・JSHやJSTCTなど主要学術会議との連携経験 ・マーケティング全般の知識・経験 ・デジタルマーケティングの知識・経験 ＜スキル・資質＞ ・論理的思考力、問題抽出・解決能力 ・関連分野の学術知識の理解・習得能力 ・コミュニケーション力・リーダーシップ ・多様な業務への柔軟な対応力 ・自発的に率先して取り組む意欲・能力 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力（メール、会議資料作成、プレゼン対応可）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　ADC製品のグローバル中長期生産計画立案および中長期の需給計画立案担当

  600~1000万

  • 製品
  • 生産計画
  • Microsoft Excel
  • マネジメント
  • プロジェクト
  • 医療/ヘルスケア
  • 戦略立案
  • CMC
  • プロジェクトマネジメント
  • 研究開発
  • バイオ医薬品
  • 開発

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　ADC製品のグローバル中長期生産計画立案および中長期の需給計画立案担当気になる

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  仕事内容

  グローバル製品（主にADC品目）に対する、 ①中間体・原薬・製剤の中長期生産計画立案 ②上市後変更管理の各国薬事規制を考慮した、グローバルでの中長期需給計画立案

  求める能力・経験

  経験・スキル ＜必須のもの＞ ・製薬企業において、生産・需給計画立案業務、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を有する ・海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での1年以上の居住経験）。 ・戦略的思考力、コミュニケーション力、課題解決力。 ・Excelでの細かい作業が苦にならない 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・医薬品の生産・需給計画立案業務に従事した経験がある。 ・CMC関連のプロジェクトマネジャーとしてバイオ医薬品のCMC開発に従事した経験がある。 ・CMC関係（バイオ、低分子、再生医療等製品など）の研究開発に従事した経験がある。 ・上市後変更管理に関する海外・国内の薬事規制に明るい方（ガイドラインや各種ガイダンス） 資格・身分・行動特性など ＜必須のもの＞ ・大学卒業以上の方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  化学・バイオ系エンジニア／転勤可否の選択可／資格取得手当／福利厚生充実／土日祝休／リクルートグループ

  350~600万

  株式会社リクルートR&Dスタッフィング東京都千代田区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  化学・バイオ系エンジニア／転勤可否の選択可／資格取得手当／福利厚生充実／土日祝休／リクルートグループ気になる

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  仕事内容

  リクルートグループという肩書を持っており、他のアウトソーシング系の企業では携われることの少ない業務の「コア」な部分にも携わることが出来ます！ 【業務内容】 〇化学・バイオ系エンジニアとして、研究開発、工程設計などの業務を担当していただきます。具体的には下記業務のいずれかを担っていただきます。 ・有機化合物の合成、構造解析／NMR、IRなど ・無機材料の表面解析、組成解析／SEM、TEM、XRDなど ・各種の理化学試験／HPLC、GCなど ・試作品の配合、塗布、調製、粘度、酸価の評価 ・スケールアップ、プロセス設計 ※入社後はあなたの希望や興味を最大限考慮し、最適なプロジェクトをご紹介します。 【プロジェクト、案件事例】 ・医療用医薬品の研究･開発 ・化粧品の研究開発 ・遺伝子の抽出、増幅、シークエンス　など ※常時600件のプロジェクトがあるため、あなたの希望や興味を叶えることができるはずです。 【会社、部門、仕事の魅力】 ・最先端技術の研究もあるなど、専門性を活かし研究スタッフとしてレベルアップすることができます。 ・スペシャリスト、マネジメント、大手メーカーという三つのキャリアアッププランが用意されています。 ・社内規則や仕事の進め方など、基礎から学べる入社時研修からスタートし、あなたが希望する分野へ進むために豊富なスキル研修で継続的にスキルアップをサポートしていきます。 ・カウンセリングサービスやキャリアサポート、資格取得支援も充実しているため、年齢と経験に応じて確かなキャリアを積み重ねていくことが可能です。 ■技術や研究の仕事に携わりたい、チャレンジしたい、とお考えなら、是非、ご応募ください。 ・機会をご自身の変化のきっかけとして、大いに変化を楽しんでください。 ・どんな時代にも必要とされる仕事、それがエンジニアの仕事です。そのキャリアをリクルートR&Dスタッフィングからスタートしてください。 リクルートR&Dスタッフィングから就業をする雇用先から直接雇用の打診があった場合は会社としても転籍を推奨しております。皆様のキャリア形成にお役立てください。 北海道,和歌山,高知,沖縄を除く各都府県に案件がありますので、全地域からのご応募お待ちしております。

  求める能力・経験

  【MUST】以下に当てはまる方。 ①専門学校卒、短大卒、高専卒、大卒、大学院卒の方 ②建築系学科を除く、リクルートR&Dスタッフィングが指定する学科（化学系・バイオ系）卒の方。 ※業務経験がなくても構いません。数学科や物理科なども歓迎！ ※高卒の方でも、業務経験がある方（１年以上）であれば選考可能

  事業内容

  製造、設計開発、人材派遣、人材紹介、他

• エージェント求人

  株式会社日立プラントサービス 品質・環境管理(医薬プラント)

  500~950万

  • 配管/衛生設備経験
  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...
  • 検査機器調整/検査
  • 医薬/バイオ素材
  • 化学/素材プラント
  • 製品
  • 品質管理
  • 顧客対応
  • 工場
  • プラント
  • 医薬
  • 材料工学

  株式会社日立プラントサービス東京都台東区

  株式会社日立プラントサービス 品質・環境管理(医薬プラント)気になる

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  仕事内容

  ◆業務内容 １）医薬・化学プラント建設における、品質管理計画立案や検査要領チェック＆レビュー ２）同　検査取纏め、検査状況確認 ３）将来的には、医薬プラント等のEPC のQA/QCに関する指導や顧客対応 イメージ例）当該工場へ設置する培養タンク等の製造メーカーへ出向き(出張)、 製造段階から製品の品質管理の確認を行う。 現場に出張し、据付した培養タンク等の周辺配管に関する品質管理の確認を行う。

  求める能力・経験

  ◆求める人材 【MUST】 ・医薬プラントもしくは化学プラントの建設におけるQA/QCの担当業務経験及び 取り纏め経験が計10年以上、または十分な経験 【WANT】 ・WES１級 ・非破壊検査資格 ・材料工学知識 ・培養タンクの製造もしくは据え付けに関わる経験

  事業内容

  　建物全体の計画～設計～建設～メンテナンス 　《トータルソリューション》を提供 　--産業設備事業（産業プラント設備・空調設備） 　--水処理事業 （公共施設・民間施設）

• エージェント求人

  Senior Quality Auditor

  700~1500万

  大手グローバル製薬企業東京都千代田区

  Senior Quality Auditor気になる

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  仕事内容

  バイオ医薬品、原薬（API）、最終製剤、委託サービス提供者に対する複雑な監査について、計画、実施、報告、是正対応のレビューおよび承認、監査クローズまでの監査ライフサイクル全体を主導・支援し、規制および社内要件への遵守を確保する グローバル監査スケジュールの維持・管理・サポートを行い、マネジメント／リーダーシップ／規制当局等の外部関係者に提出・報告可能な定期的な監査メトリクスレポートを作成する 技術的に高度な製造環境において、品質およびコンプライアンスシステムに対する独立した評価を実施する等

  求める能力・経験

  GMP／GDP／医療機器または関連業界における品質・コンプライアンス業務 GMP／GDP監査の実施またはサポート経験5年以上（尚可） ※特にバイオ医薬品分野での監査経験歓迎

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　プロジェクトマネージャー（サプライチェーン管理）

  600~1000万

  • SCM/生産管理/購買/物流
  • 物流/生産管理職担当
  • プロジェクト
  • 物流
  • 書類作成
  • 品質管理
  • GMP
  • 貿易
  • 貿易実務
  • 進捗管理
  • バイオ医薬品
  • 開発
  • 品質保証

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　プロジェクトマネージャー（サプライチェーン管理）気になる

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  仕事内容

  新たな医薬品（中間体含む）の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務

  求める能力・経験

  経験・スキル ＜必須のもの＞ ・製薬あるいは医薬品関連企業における実務経験し（目安として３年以上）、製薬業界特有の規制等を理解している。GMPや薬事等の知見を有している。 ・目的や状況に沿った計画立案、推進、進捗管理能力を有している。 ・海外グループ会社や関連会社との業務推進および交渉に必要な英語力を有する（例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる） ・高いコミュニケーション能力を持ち、社内外のステークフォルダーとの折衝、交渉、調整が行える 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・医薬品の貿易実務や国際物流に関連業務を実施した経験を有する ・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する 資格・身分・行動特性など ＜必須のもの＞ ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方 ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など ・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人 ・前例の少ないない業務、課題に対してポジティブに取り組める人 資格・身分・行動特性など ＜あれば望ましいもの＞ バイオ医薬品のプロセス開発研究や製造経験、または製薬会社での品質保証部門、薬事部門の経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 製剤化プロセスシミュレーション研究担当者_408

  600~1200万

  • 開発
  • 製剤研究
  • シミュレーション
  • 技術開発
  • 技術評価
  • 技術管理
  • 応用技術開発
  • 製剤技術試験
  • 要素技術開発
  • 製剤工業化
  • 製剤プロセス開発
  • 製剤スケールアップ
  • 製剤開発
  • 製剤技術研究
  • 液状製剤研究開発
  • 固形製剤研究開発
  • プロセスシミュレーション
  • 開発薬事
  • 開発品質管理
  • 開発マネジメント
  • 機械学習
  • リーダー
  • 化学工学研究
  • 化学開発
  • 液体製剤研究開発
  • グローバル薬事対応
  • グローバル製品開発プロジェクト
  • 修士採用

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / 製剤化プロセスシミュレーション研究担当者_408気になる

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  仕事内容

  ■仕事内容 ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手 ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築 ・上市を目指した処方・製法設計 ■部門の特徴 主にデバイスなどの注射剤や錠剤・カプセル等の固形製剤を扱う製剤研究部では、デジタル技術の活用に伴い業務の高度化や効率化を図っています。 ■求人の魅力 1）当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。 2）世界有数の製薬会社であるロシュ社と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。 3）プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。

  求める能力・経験

  ■求める経験 ・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験 ・スケールアップ検討経験 ・製剤機械の設計や導入の経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・化学工学の知識 ・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい) ・機械学習の知識(より好ましい) ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ■求める行動特性 ・リーダーとして関係者を巻き込み、シミュレーションの技術構築を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む ■求める資格 ・修士卒以上（医学、薬学、理学、工学系）

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  血液オンコロジー領域 MR《高収入～1300万円 ◆オンコロジー領域未経験OK》求人ID:29412

  800~1300万

  • 営業
  • 営業先 医師
  • 医薬品/試薬プラント営業
  • 医薬
  • 病院
  • 病院訪問
  • 病院法人向け営業
  • 病院担当

  外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです！》東京都渋谷区

  血液オンコロジー領域 MR《高収入～1300万円 ◆オンコロジー領域未経験OK》求人ID:29412気になる

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  仕事内容

  《血液オンコロジーMR案件が追加募集でオープン！！》競争力の高い血液オンコロジーの薬剤を扱うスタートアップ企業からMR案件が募集となりました！ ＜主な仕事内容＞ 【領域】血液オンコロジー ＜当ポジションの魅力＞　 ・創業から間もなくナスダック上場、全世界で1万人弱の従業員を擁する規模に成長した優良企業で、日本では事業展開の成長期でエキサイティングなタイミングです。 ・臨床試験実施中あるいは計画中の薬品は数十にのぼり、今後のパイプラインが非常に豊富な企業です。 ・MR業界では希少な高報酬パッケージが用意されます！ ・初回勤務地はご相談OKです！ ・オンコロジー領域未経験の方でもご応募頂けます！ ＜労働条件・その他＞ 【担当エリア】全国対応が望ましいが初任地考慮可 【ご入社時期】調整により2026年5月～検討可能（詳細はお問い合わせください） 【想定面接回数】2回 ＜企業概要＞ 外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです！》 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企業です。現在日本市場への本格進出を進めており、大手製薬会社からも多くの優秀人材が雇用されています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！!

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・MR資格 ・スペシャリティ領域のご経験 ・大学病院もしくは基幹病院でのご経験 ＜歓迎要件＞ ・オンコロジー領域のご経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　信頼性保証業務（GVP、GPSP領域での品質マネジメント）

  600~1000万

  • 品質管理
  • マネジメント
  • CAPA
  • GPSP
  • 担当者
  • GVP
  • 安全管理
  • 監査
  • 開発
  • 査察
  • 審査/回収
  • Google Cloud Pl...
  • QA/Quality Assu...
  • プロジェクト
  • 審査
  • リーダー
  • SOP作成
  • プロジェクトリーダー
  • 監査対応
  • GCP
  • 分析

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　信頼性保証業務（GVP、GPSP領域での品質マネジメント）気になる

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  仕事内容

  グローバル医薬品開発・市販後のPV品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務（主に下記業務） -安全管理実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う -GVP/GPSP業務に関連する当局査察、外部提携会社による監査への対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等） -マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、KPI/メトリクス設定を含む） -GVP/GPSP関連法規制の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（手順書改訂サポート、トレーニングを含む）

  求める能力・経験

  経験・スキル ＜必須のもの＞ ・以下のいずれかの実務経験 　- 製薬企業またはCROの安全管理実施部門、再審査適合性調査実施部門、あるいはQA部門でGVP/GPSP領域の品質マネジメント/品質管理業務に3年以上従事した経験 　- QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保措置等の業務、再審査適合性調査の管理、査察/監査対応業務、もしくはそれら業務に関するコンプライアンスマネジメント（CAPAマネジメント含む）の知識および実務経験 ・GVP（EU-GVPや国内外PV規制）、GCP、GPSP関連規制の知識を有し、安全管理業務品質、市販後業務管理のプロセス全般に精通している。 ・柔軟な思考で業務実施部門、規制当局との協業を可能とするコミュニケーション力と調整力。 ・英語でのコミュニケーション能力（目安としてTOEIC700点以上）。 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・グローバルチーム、クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル。 ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験。 ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験。 ・PV領域のSOP作成または改訂作業の経験。 ・ICHガイダンス全般、品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識。

  事業内容

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