407100417/【大阪】統計解析リードプログラマー〈従業員1000名以上〉
500~800万
シミック株式会社
大阪府大阪市
500~800万
シミック株式会社
大阪府大阪市
医薬品臨床開発データマネジメント
【職務概要】 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 【職務詳細】 ・SAP/Mockレビュー ・プログラム仕様書作成 ・解析用データセット作成~TFLs作成フェーズ(解析計画立案以降)におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決(SASプログラマーからのQ&A対応等) ※1プロジェクトのプログラマーは5~6名 【プロジェクトアサイン】 将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます。
【必須】 以下ご経験をお持ちの方。 ・医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 ・統計解析計画書作成経験 ・SAP/Mock/プログラム(解析用データセットを含む)仕様書等の作成経験 ・プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験) 【歓迎】 ・R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル ・英語(TOEIC700点) ・CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験 ・統計スキル(BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有) ・システム構築の実務経験
正社員
有
500万円〜800万円
■勤務時間 9時00分~17時30分(フレックスタイム制:あり※コアタイムなし) ■休憩時間 60分
有
120日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
有給、年末年始、慶弔
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■雇用形態 正社員 契約期間: 試用期間:3ヶ月 ■給与 年収:500万円~800万円 賃金形態:月給制 月額:300000円~ 賞与:年2回 昇給:年1回(10月)
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
【大阪支社】大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 京阪中之島本線「大江橋」駅より徒歩5分
有
通勤手当、退職金制度、財形貯蓄制度、損害保険・生命保険など団体保険割引、短時間勤務制度(適用条件あり)、産休(産前6週間、産後8週間)、在宅勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所 他
〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
SGスクエア/名古屋支社/大阪支社/中之島セントラルタワー/九州支社 他
■医薬品開発受託事業■モニタリング・その他臨床試験支援業務■データマネジメント■統計解析■症例登録 他
シミックホールディングス株式会社/シミックファーマサイエンス株式会社/他
最終更新日:
530~700万
<職務内容> グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議) ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 <仕事の魅力> ・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる ・業務改善提案がしやすく、上司との距離が近い環境 ・英語力が希少スキルとして評価され、英語力を必要とする案件に関われる ・グローバル標準の運用手順を当社メンバーにレクチャーしながら、グローバル案件だけでなくローカル案件にも関わる事ができる ・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる <キャリアパス> 短期:グローバル案件の窓口担当 中期:複数案件を統括し、チームリーダーとして育成や改善を推進 長期:様々な案件を経験し、マネジメント職へキャリアアップ
【求める経験・スキル】 ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験(EDC仕様作成、データクリーニング)がある方 ・英語でのコミュニケーションスキル(読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応)がある方 ※英語スキルがマストとなるため、英語面接を実施いたします。 ・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方 ・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方 【人物像】 ・英語を活かしてグローバル案件に挑戦したい方 ・チームで協働しながら責任ある役割を担える方 ・業務改善や効率化に前向きな方 ・柔軟なコミュニケーションで海外スポンサーやベンダーとやり取りできる方
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
800~930万
■職務内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成(英語力・業務スキル) ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力 ・グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与 ・国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい <キャリアパス> 短期:グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード 中期:部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 長期:センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ
【求める経験・スキル】 ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール) ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 【人物像】 ・グローバル案件に主体的に取り組み、仕組みづくりや改善を自ら提案・推進できる方 ・部署や関連部門と協力し、全体最適を考えながら調整・リードできる方 ・海外の関係者との交渉や提案に前向きで、英語を活かして活躍したい方
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
500~800万
医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 SAP/Mockレビュー プログラム仕様書作成 解析用データセット作成~TFLs作成フェーズ(解析計画立案以降)におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決(SASプログラマーからのQ&A対応等) ※1プロジェクトのプログラマーは5~6名
必須要件 以下ご経験をお持ちの方。 医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 SAP/Mock/プログラム(解析用データセットを含む)仕様書等の作成経験 プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験) 歓迎要件 R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル 英語(TOEIC700点) CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験 統計スキル(BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有) システム構築の実務経験 【 以下のような方は特に歓迎です 】 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方 統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方
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470~650万
GCP環境におけるデータマネジメント業務全般を担当し、データ品質向上と運用最適化、標準化推進を通じて信頼性の高いデータ基盤構築をご担当いただきます。 【主な仕事内容】 ■患者様の検査データをまとめたCRF(症例報告書)の設計 ■データクリーニング(マニュアルチェックやロジカルチェック等) ■データロック ■DM報告書の作成 ■症例検討会用資料作成、CSR用資料作成 など
【必須】 データマネジメント実務経験3年以上 【歓迎】 ・英語で対応ができる方 ・SCDMのCCDMの取得されている方
■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
480~800万
●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間:半年~5年 ●一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度 ●担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等
【必須事項】 臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験 【歓迎する経験】 臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等) ※大卒以上
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368~1000万
派遣先メーカーorCROにて医薬品専門職をお任せするオープンポジションとなります。どのポジションがよいか悩まれている方も大歓迎です。お気軽にお申し込み下さい! 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・ 医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】:当社業務全般 【対応職種】PV、サポート業務(CRAサポート、PJサポート)など ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★
【いずれか必須】CRA・PMS・MW・CTAなどサポート業務・薬事・PV等の 医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 ★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
490~650万
臨床開発業務全般をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対応(PMDA相談) ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など
【必須要件】 ・臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上) あるいは生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上) ・英語(英語論文が読解できる程度) (その他要件) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入
477~630万
・海外製薬会社、日本企業やGlobal CROから依頼されたGlobal StudyやLocal Study(企業治験、製造販売後臨床試験)のデータマネジメント業務における進捗、品質、予算、外部ベンダー、チームメンバー等を管理する業務全般を担当いただきます。 ※医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広くご対応いただきます。 ※海外企業に向けた業務紹介、監査対応、案件獲得に向けたBIDへ参加いただくこともございます。
・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール) ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
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470~700万
GCPデータマネジメント業務全般
・データマネジメント実務経験3年以上 ・英語対応可能であれば尚可 ・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可
医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ(100%出資)の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している
400~800万
製薬会社や大学病院等とコミュニケーションを取りながら、CROとして臨床試験データの標準化や統計解析業務をお任せします。今後は当社の強みであるIT技術を取り入れながら、医薬業務のDX化も進めていく予定です。 【具体的な業務内容】 ■統計解析業務…臨床や製造販売後の解析計画書、解析データセットの定義書作成など ■データマネジメント…EDC構築、症例報告書設計、臨床試験データの標準化など ■窓口業務…製薬会社や大学病院との打合せ、社内への連携など ★プロジェクトはチーム単位(3人~10人程度)で行い、現在は在宅勤務主体で業務を行っております。
【必須】■医薬・医療業界向けのエンジニア実務経験 【歓迎】■医薬関連の統計解析経験者 ■解析用データベース定義書の作成、解析計画書作成のご経験 【当該ポジションの魅力】 ★万全な育成体制…SAS Institute Japan社の認定トレーナー資格者や経験豊富な社員が講師を担当し研修や勉強会を適宜実施。外部研修や講習、アメリカのイベント等に参加して世界中のエンジニアと交流することも可能です。 ★長く働ける環境…労務管理により残業は約10H/月、フレックス導入で裁量ある働き方が可能。フラットな社風でご自身の意見を伝えられる環境があります。
ソフトウェア業/コンピュータの周辺機器の製造販売 /情報処理サービス並びに情報提供サービス業