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エージェント求人

Study Manager（Oncology)

600~1000万

アストラゼネカ株式会社

大阪府大阪市, 東京都港区

職務内容

職種

  • その他医薬品臨床開発

仕事内容

To deliver clinical studies in Japan • Manage a cross functional team of clinical experts to operationally deliver defined clinical studies or assigned clinical project activities to time, cost and appropriate quality including documentations. • Provide input into study start up activities performed by project team (e.g. study feasibility, study specifications,). • Responsible for study start up activities performed by Japan study team (e.g. vendor/partner contracts, authoring of clinical study protocols and budgeting including authorization and governance of payment). • Oversee the delivery to plan of studies performed through external partners (such as Alliance partners, CROs, vendors and Academic Research Organizations) and to monitor progress, manage risk/mitigation, identify and solve operational issues.

求める能力・経験

• At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience. • Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes • Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management

勤務条件

雇用形態

給与

600万円〜1,000万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

本社

住所

大阪府大阪市

東京

住所

東京都港区

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    第一三共　薬剤疫学リード

    700~1400万

    • PMS/製造販売後調査
    • 製造販売後調査
    • 販売
    • 分析
    • R
    • プロジェクト
    • SAS
    • Python
    第一三共株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    ・安全性部門やグローバルの疫学と協業してRQを設定する。 ・RWD分析（DBをデータソースとし、RQに応じたデータセット構築・解析を行う ・シグナルディテクション・バリデーション ・Literature Review：必要に応じSysteamatic Literature Reviewを実施したりMata Analysisを実施する場合もある。 ・製造販売後調査業務

    求める能力・経験

    必須（MUST） ・SAS, R, Pythonを用いて、データセット構築、解析を行うスキル ・解析計画、仕様書の作成スキル ・プロジェクトやチームのリード（規模を問わず） ・グローバルのコミュニケーション ・ビジネスレベルの英語力 ・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号 ・物事をやりきる当事者意識が高い方 ・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、チームメンバーと協働して成果創出を推進出来る 歓迎（WANT） ・GXPの経験、スキル ・DMの経験、スキル

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント

    490~720万

    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市
    もっと見る

    仕事内容

    ＜職務内容＞ ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ＜働き方＞ ■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50％程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ＜特徴＞ ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。

    求める能力・経験

    【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・GCPモニター経験者（年数不問）

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    ※求人はご経験・スキル・ご希望に応じてご紹介いたします

    450~1000万

    ※職種に応じてご案内いたします東京都新宿区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市
    もっと見る

    仕事内容

    ・CxOや事業開発をはじめとした経営人材 ・セールス、マーケティング ・研究開発、臨床開発 ・薬事、品質保証、品質管理 ・調達/購買 ・学術/MA/MSL領域など

    求める能力・経験

    職種による

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【IQVIA】臨床検査事業のプロジェクトコーディネーター

    480~500万

    ＩＱＶＩＡラボラトリーズ　ジャパン株式会社東京都江東区
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    仕事内容

    臨床検査事業における、プロジェクトコーディネート業務全般 ・プロジェクトマネージャーと協力し、治験立ち上げのサポート、進捗管理、タイムライン管理、リスクマネジメント等 ・治験依頼者や施設モニターからの問い合わせ対応 ・ラボ運営、検査実施プロセスの改善提案 ・検体の受け取り、保管、検査の進捗状況に関するモニタリング業務 ・海外チームとの連携

    求める能力・経験

    ・医薬品/医療機器開発業界、GxP経験5年以上(うちGCP監査経験3年以上) ・GCP関連の国内外法規制の理解 ・複数のPJの管理経験 【あれば尚可】＊必須ではありません。 ・ヘルスケア・医療業界での実務経験 (CRA, CRC, MR、看護師など) ・海外留学経験 ・何かしらのプロジェクトマネジメント、またはプロジェクトのコーディネーター/サポート/アドミの経験

    事業内容

    臨床開発ラボ・サービス

  • エージェント求人

    臨床薬理試験モニター（Phase1メイン）

    537~800万

    • モニタリング
    • 開発
    • 新薬
    • CRA
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    【職務内容】 Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 担当業務や領域は、経験・スキル・受託状況・本人の希望を総合的に考慮して決定します。 ■臨床薬理試験（Phase1）とは？ 新薬を患者に使用する前に、健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を確認する薬の開発初期段階の試験です。 ■募集の背景と業務内容 優先契約の増加やスポンサーからの高度なニーズに対応するため、組織力・対応力を強化します。 モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。 試験チームは通常、モニタリングリーダー1名＋モニター1～2名で構成されます。 試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。 経験に応じて、入社後モニタリングリーダーをお任せする可能性があります。 将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなどキャリアアップの機会があります。 【仕事の魅力：転職者や活躍中のメンバーから聞かれる声】 ■専門性とビジネスパーソンとしての成長、両方が磨ける！ ・専門性とビジネススキルの両方を磨ける環境 ・薬物動態や薬事の基礎知識が求められるため、難しさとやりがいがある ・FIH（First In Human試験）、FIJ（First In Japanese試験）に携われる ・CROでは希少な、新薬のPhase1試験に関われる ・短期間で終了する試験が多く、チームマネジメント力を効率的に習得可能 ・スケジュールが立てやすく、関東近郊施設が多いため、育児・介護との両立がしやすい

    求める能力・経験

    【求める経験・スキル】 ・大卒以上（文理不問） ・CRA実務経験2年以上　※モニタリングリーダーやサブリーダー経験歓迎 ・外勤可能であれば時短勤務も可 ・CRAとして自立して活動できる方 ・コミュニケーションスキル ・積極性・主体性 ・責任感 ・臨床薬理試験への興味

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    🔶【東京/転勤なし】治験効率化システムのカスタマーサクセス職

    500~800万

    • 進捗管理
    • 提案
    • 分析
    • カスタマーサクセス設計
    • 医療/ヘルスケア
    • SaaS
    • プロトコル作成
    • プロトコル確認
    • 臨床企画プロトコル作成
    • CRA
    • 治験モニタリング
    • 治験終了報告書作成
    • 治験データ解析
    • GCP
    • 導入支援
    • 導入後サービス営業
    • 臨床試験
    • 医療機関連携
    • 顧客 医療機関
    • 医薬
    • 治験参加者ケア
    • グローバル治験
    • カスタマーサクセス企画
    • カスタマーサクセス戦略設計
    • カスタマーサクセス業務改善
    • カスタマーサクセス業務設計
    • 新規設備導入
    株式会社Buzzreach東京都港区
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    仕事内容

    同社ではテクノロジーによる治験期間の短縮化・効率化をミッションに製薬企業向けの臨床開発〜ポストマーケティングまでを横断できる情報提供/業務支援SaaSを2017年から本格的に展開しています。 【同社の治験プラットフォームで実現したい世界観】 諸外国と比較しても日本のCRCの品質は非常に高く、治験という環境において必要不可欠な役割です。「品質をそのままに、医療機関の黒子としてテクノロジーを上手く活用し、CRCをサポートできるプロダクトを作りたい。そして、日本の治験環境を世界の基準にする。」同社の治験プラットフォームは、弊社のそんな想いから、たくさんの医療機関・CRCの方々や、製薬企業・CROにヒアリングを行って生まれたプロダクトです。 そこで、同社の治験プラットフォームを導入いただいている治験実施医療機関に対して、カスタマーサクセスとして業務効率化の成功を支援していただくのが本ポジションのミッションです。 ※最初はご経験や適性を踏まえて以下①・②いずれかの業務をご担当いただきます。 最終的には①②両方の業務をお任せしたいと考えております。 ①具体的な業務内容 ・導入〜運用開始までのプロセス全体の進捗管理、医療機関とのリレーション ・各医療機関における現状分析と改善提案 ・リスク管理と解決策の提示 （導入中に発生し得る、システム変更による混乱やスタッフの抵抗感などのリスクを予測し、対応策を準備） ・SW導入に伴うセットアップ（プロトコール入力作業、テスト作業など） ・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング ・問い合わせ対応（医療機関、製薬企業） など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。 （担当施設の所在地によっては、出張が発生します。） ②具体的な業務内容 ・導入プロセス全体の進捗管理、医療機関とのリレーション ・各医療機関における現状分析と改善提案 ・リスク管理と解決策の提示 （導入中に発生し得る、システム変更による混乱やスタッフの抵抗感などのリスクを予測し、対応策を準備） ・SW導入に伴うセットアップ（プロトコール入力作業、テスト作業など） ・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング ・問い合わせ対応（医療機関、製薬企業） など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。 （担当施設の所在地によっては、出張が発生します。）

    求める能力・経験

    【必須スキル】 ・CRCまたはCRAとしての実務経験（目安3年以上） ・コミュニケーション能力（傾聴力、理解力、柔軟性と適応力） 【歓迎スキル】 ・ITやSaaSプロダクトに関する知識（ジャンルは問わず） ・ピープルマネジメント経験（年数は問わず）

    事業内容

    ・治験を含む臨床試験・臨床研究に関わる業務効率化プラットフォームシステム(SaaS)の開発及び販売 ・インターネットを利用した患者向け臨床試験情報・医療情報マッチングサービス ・臨床試験被験者の募集に関する支援業務・臨床試験・ヘルスケア関連のスマートフォン及びパーソナルコンピューター向けアプリケーションソフトウェアの開発および販売 ・インターネットを利用した患者向け医療・ヘルスケア特化型SNSサービス ・患者PHR事業

  • エージェント求人

    CROマネジメント　実務担当者

    700~1000万

    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 臨床開発プロジェクト
    • 新薬/先発医薬品研究開発
    • 外部業務委託
    • グローバル治験
    大鵬薬品工業株式会社東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    臨床開発のグローバル化に伴い、臨床試験の実行において、CRO（Contract Research Organization）への業務委託を管理・監督し、臨床開発の品質と効率を担保するClinical Operationsの実務担当者を募集いたします。CROとの連携を中心に、社内外の関係者との橋渡し役を担いながら、治験の円滑な推進支援にてご活躍いただきます。 具体的には、担当者として以下の業務に従事いただきます。 【CROマネジメント業務】 ・CROに委託する臨床試験におけるスポンサー側のClinical Operations担当者として、CROの業務遂行状況を監督（Oversight） ・CROが作成する治験関連文書（治験実施計画書、モニタリング報告書、治験薬管理手順書など）のレビューおよび承認 ・CROとの定期的なミーティングの主導、進捗管理、課題抽出と対応策の立案 ・CROに対するスポンサー側のメインポイントオブコンタクトとして、社内の各専門部門（薬事、品質保証、安全性情報など）との連携を調整 【スポンサー側のClinical Operations業務】 ・CROに委託しない/できない業務（例：治験保険の手配、社内承認プロセスの推進など）の実務遂行 ・治験関連の社内手続きやドキュメント管理、治験実施医療機関との契約支援 【チームマネジメント・社内連携】 ・Clinical Operationsグループ内のクリニカルトライアルロジスティクス担当者の取りまとめ ・上司への定期的なレポーティング（試験進捗、課題、リスク管理状況など） ・社内のプロジェクトチームとの連携、試験計画の立案・実行支援 ・ナレッジを可視化して組織で2次利用可能なプロセス共有及びプロセス改善を実行する ・組織方針を理解しグループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する ・米国グループ会社との組織間連携でナレッジ共有やプロセス改善のための共同での取り組み企画に参加する

    求める能力・経験

    【必須（MUST）要件】 ・以下の1)又は2)の職務経験を有する 　1)製薬メーカーでCROマネジメント経験（5年以上） 　2)CROでグローバル試験のリージョンリード又はグローバルのプロジェクトリード/マネジメントに相当する経験（5年以上） ・アジアを中心としたグローバル治験において、CROの海外メンバーとジョイントチームを組み、リーダーシップを発揮できるコミュニケーション能力 ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 785点以上またはCEFR B2以上）：英語での会議でのプレゼンテーション、質疑応答、メール・文書でのやり取りが行えること．またCROのアジアグローバルリーダーとの英語での協議・交渉・意思決定支援が可能なレベルの語学力 【歓迎（WANT）要件】 ・製薬メーカーでグローバル試験のCROマネジメント経験 ・CROでグローバルプロジェクトリード/マネジメントに相当する経験 ・ビジネスレベル以上の英語力（目安：TOEIC 850点以上、またはCEFR C1以上） ・欧米含むグローバル治験において、CROの海外メンバーとジョイントチームを組み、リーダーシップを発揮できるコミュニケーション能力 ・CROのグローバルリーダーとの英語での複雑な協議・交渉・意思決定支援が単独で可能なレベルの語学力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    GPSP施設契約業務担当者 

    450~620万

    • PMS/製造販売後調査
    • GPSP
    • 治験モニタリング
    エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    製造販売後調査における施設契約業務 ・プロジェクト窓口業務（社内外対応） ・セットアップ業務 ・運用業務（施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等）

    求める能力・経験

    【求める経験】 ＜必須＞ ・製造販売後調査関連業務 ・PMSモニター経験 【求めるスキル】 ・ロジカルシンキングスキル ・業界経験年数3年以上 ・医療系の資格取得があれば尚可（薬剤師免許・看護師免許等） ・英語力不問

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    ＜フルリモート/大手外資系製薬メーカー＞Clinical Trial Manager

    800万~

    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発計画立案
    • 臨床試験関係者調整
    • 臨床開発プロジェクト
    • 臨床試験
    日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社東京都品川区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市
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    仕事内容

    本ポジションでは、ICH-GCPおよび国内規制に準拠した臨床試験の計画・実施・監督を担い、 CROや社内外ステークホルダーとの連携を通じて、革新的な治療法の開発に貢献頂きます。 ▼ポジション概要（一部抜粋） ・臨床試験の計画・運営・監督（日本国内） ・治験予算の作成・管理 ・施設選定、患者リクルートメント戦略の策定 ・ベンダー管理、規制当局対応 ・社内外ステークホルダーとの連携・調整 など ◆同社は、社員の成長とウェルビーイングを重視する企業文化を持ち、 グローバルな環境でキャリアを築きたい方にとっても非常に魅力的な企業です。

    求める能力・経験

    ・臨床試験管理の実務経験（施設管理経験含む） ・日本の主要規制に関する理解 ・英語スキル（ビジネスレベル）

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    開発企画部・臨床開発

    470~650万

    日本ケミファ株式会社東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。 具体的には以下の内容になります。 1.新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） 　・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント 　・試験計画書等の作成 　・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 　・当局との折衝 2.特定臨床研究の支援業務 　・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など） 3.後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験） 　・（上記１と同様の業務） その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。 上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。

    求める能力・経験

    ＜必須条件＞ ・臨床開発業務5年以上 ＜歓迎条件＞ ・臨床開発業務7年以上 ・実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可 ＜語学力＞ TOEIC 750以上　 英語 読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可

    事業内容

    医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業、健康・医療関連事業