🔥【血液回路製品の企画および開発業務】旭化成メディカルでキャリアの次章を🔥

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  【医療機器向けシステム設計】“最先端がん治療装置”を世界へ

  450~800万

  

  株式会社ビードットメディカル東京都江戸川区

  【医療機器向けシステム設計】“最先端がん治療装置”を世界へ気になる

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  仕事内容

  当社で開発中の陽子線がん治療装置に搭載するシステムの要件定義および仕様書作成、プロジェクト管理をお任せします。 【具体的には】 ■システム要件定義（装置の運用フローに基づくシステム要求の整理、使用策定） ■仕様書作成（外注先への発注に必要な設計仕様書・開発要件書の作成） ■ベンダー管理（開発進捗の確認、品質保証、受入れ試験の計画・実施） ■テストおよび品質保証（テスト、バグ修正、品質向上のための改善提案など） ■インターフェース設計（病院情報システムと装置間のデータ連携要件策定）

  求める能力・経験

  【必須】■情報系あるいは工学系の専攻ご出身 ■大型機械の組込みソフトウェア設計で3年以上の実務経験 【歓迎】■医療機器用システムの開発経験 ■IEC62304やISO12207等のソフトウェアライフサイクルプロセスにおける規格に関する知識　■医療情報技師の資格　■情報技術系の資格 【求める人物像】■未経験の分野でも、積極的に知識を獲得し挑戦しようとする前向きさをお持ちの方 ■社内外と協力しながら目標達成を目指せる方 ■技術的な問題を分析し、解決策を提案・実行できる方

  事業内容

  1)陽子線がん治療装置の製造・販売等 2)粒子線がん治療に関わるコンサルティング等

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  【機械設計(がん治療装置の構成機器･機構)】“最先端がん治療装置”を世界へ

  500~800万

  

  株式会社ビードットメディカル東京都江戸川区

  【機械設計(がん治療装置の構成機器･機構)】“最先端がん治療装置”を世界へ気になる

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  仕事内容

  当社独自技術を搭載した超小型陽子線がん治療装置を構成する機器の概念設計～基本設計、詳細設計までを担当。治療装置内の機器いずれかの主担当として要求仕様だけでなく付加価値を創造する設計を期待しています。 【具体的には】 ■基本設計（製品の仕様に基づいた機器や部品の製作仕様の策定） ■詳細設計（組立図・部品図等の各種図面作成、構造/熱流体解析） ■各種試験（設計機器・部品について動作検証、安全、型式などの試験） 【設計品目】陽子線ビームの照射装置及び付帯機器全般 ※主担当機器は選考を通じてお聞きしたご経験や強み、ご希望をもとに弊社にて決定いたします。

  求める能力・経験

  【必須】■医療機器、産業用機器、もしくはロボット等の駆動機器の設計経験　■メーカーにて製品の基本仕様に基づいた製作仕様の策定から実際の製作まで関わった経験　■2DCAD、3DCADの使用経験 【歓迎】■大型機器の設計経験　■真空機器の設計経験　■IEC60601-1の知識 【求める人物像】■計画通りに進まない場合でも臨機応変に対応できる方 ■物事を多面的に観察できる方 ■自責思考や傾聴力をもって、チームプレーで課題解決を目指せる方 ■ものづくりの最前線であることを自覚し、責任感を持って仕事を遂行できる方

  事業内容

  1)陽子線がん治療装置の製造・販売等 2)粒子線がん治療に関わるコンサルティング等

• エージェント求人

  ホワイトエッセンス株式会社　メカエンジニア

  600~950万

  • 製品
  • 医療/衛生機器製品開発
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品開発
  • 詳細設計
  • 開発
  • デザイナー
  • 構想設計
  • 医療機器
  • 樹脂/プラスティック
  • Inventor
  • SOLIDWORKS
  • CATIA
  • 品質改善
  • 提案
  • ドキュメンテーション

  ホワイトエッセンス株式会社東京都渋谷区

  ホワイトエッセンス株式会社　メカエンジニア気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。 医療機器の経験は必須ではありません。 電化製品や精密機器などの他分野での「ものづくり」に対する情熱と 確かな技術を最先端の歯科・美容医療機器開発で存分に活かせるポジションです。 ・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計 ・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務 ・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整 （グローバルなものづくりをリード） ・試作機の評価・改善（複数回の試作対応） ・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討） ・量産化後の品質確認に関する対応

  求める能力・経験

  ■募集要件 ＜必須要件＞ ・幅広い知識と経験を要する機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上） ・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験 ・3D CADを用いて、一人で3Dモデルおよび図面を作成できること （Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可） ・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力 ・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識 ＜歓迎要件＞ ・医療機器、電化製品、精密機器などの製品開発経験 ・医療機器に関する法規制（ISO 13485 等）や安全規格（IEC 60601 等）への理解 ・医療機器開発におけるドキュメンテーションの経験 ・既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン 等）（設計における改善提案力が活かせます） ・複数メーカーや製品に関わった開発経験（派遣・常駐経験を含む） ＜人物像＞ ・メカ設計の実務を着実に担いたい方 ・電気エンジニアや外部メーカーと連携しながら開発を進められる方 ・設計業務の中で改善点や工夫を考え、提案できる方

  事業内容

  ・審美歯科フランチャイズ事業「ホワイトエッセンス」 ・医療機器製造販売業（To B） ・自社ブランドオーラルケアグッズの企画販売（To C）

• エージェント求人

  メカエンジニア

  600~950万

  • 医療/衛生機器製品開発
  • 審査
  • プロジェクト
  • 商品企画
  • 審査/回収
  • 医療/ヘルスケア
  • 開発プロジェクト
  • 開発
  • 生産設備
  • 提案
  • 詳細設計
  • 製品開発
  • 製品
  • ホワイトニング
  • デザイナー
  • 構想設計
  • ドラマ
  • 教授
  • 医療機器
  • SOLIDWORKS
  • 樹脂/プラスティック
  • 品質改善
  • Inventor
  • ドキュメンテーション
  • CATIA

  ホワイトエッセンス株式会社東京都渋谷区

  メカエンジニア気になる

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  仕事内容

  募集背景 ホワイトエッセンスは、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えています。 その加盟院で使用するホワイトニング剤や、ホワイトニング効果を高める照射機などについて、自社で企画・開発を行い、薬事取得を経てOEM生産することで、医療機器・関連製品の開発を行ってきました。 近年は、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化しており、現在はフェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトが進行しています。 今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、 医療機器の製品開発を担うメカエンジニアを募集します。 仕事内容 クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。 医療機器の経験は必須ではありません。電化製品や精密機器などの他分野での「ものづくり」に対する情熱と確かな技術を最先端の歯科・美容医療機器開発で存分に活かせるポジションです。 当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。 社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。 開発の進め方 ・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定 ・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施 ・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示 ・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施 ・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整 ・試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善 ・量産化後も継続的に品質確認を実施 製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、 設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。 具体的な業務内容 ・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計 ・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務 ・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード） ・試作機の評価・改善（複数回の試作対応） ・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討） ・量産化後の品質確認に関する対応 組織体制について ・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。 ・製品開発の責任者について 製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。 本ポジションの魅力 【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。 【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。 【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。 【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。 求める人物像 ・メカ設計の実務を着実に担いたい方 ・電気エンジニアや外部メーカーと連携しながら開発を進められる方 ・設計業務の中で改善点や工夫を考え、提案できる方

  求める能力・経験

  必須スキル ・幅広い知識と経験を要する機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上） ・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験 ・3D CADを用いて、一人で3Dモデルおよび図面を作成できること （Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可） ・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力 ・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識 歓迎スキル ・医療機器、電化製品、精密機器などの製品開発経験 ・医療機器に関する法規制（ISO 13485 等）や安全規格（IEC 60601 等）への理解 ・医療機器開発におけるドキュメンテーションの経験 ・既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン 等）（設計における改善提案力が活かせます） ・複数メーカーや製品に関わった開発経験（派遣・常駐経験を含む）

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【東京】医療機器メーカーでの技術設計職｜MDR対応・設計

  400~800万

  

  ドクタージャパン株式会社東京都新宿区

  【東京】医療機器メーカーでの技術設計職｜MDR対応・設計気になる

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  仕事内容

  特殊針や医療用ディスポ製品を展開する当社にて、設計開発をご担当。欧州MDR等の最新法規制に準拠した技術文書の整備や、品質システムと整合した開発プロセスの改善に携わります。 【業務内容】※経験とご希望に応じて、業務量・内容は柔軟に調整可能です。■欧州MDR等に準拠した技術文書（Technical Documentation）の整備・構築■設計・開発プロセスの見直し・改善および品質システムとの整合確保■新製品・既存製品の設計開発業務への参画

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医療機器の設計開発経験 ・技術文書作成、図面作成経験 ・ディスポ（消耗品）の設計開発経験 ・MDD・MDRまたはQSRの技術文書作成 ・医療機器の設計開発業務の一連の経験がある方

  事業内容

  ●医療用器具機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ●医療用機械器具、医療衛生用品の輸出入販売

• 企業ダイレクト

  【医療機器の設計開発】世界シェア誇る自社製品／上流から量産まで

  700~1000万

  

  ドクタージャパン株式会社東京都新宿区, 埼玉県行田市

  【医療機器の設計開発】世界シェア誇る自社製品／上流から量産まで気になる

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  仕事内容

  高品質な医療機器を展開する当社にて、特殊針等の設計開発をご担当。既存製品の改良からOEM製品の設計、さらには次世代の新製品開発まで幅広く携わります。 ■既存・OEM製品の設計・改良 ■試作および量産化に向けた工程設計 ■ISO13485に基づく開発ドキュメント作成・管理 ■関連部門との調整・推進 【仕事の魅力】自社で開発・製造・販売まで一貫して手掛けているため、自身のアイデアが製品化され、世界の医療現場に貢献する手応えを実感できます。新製品開発のプロジェクトにも初期段階から参画できる、裁量の大きい環境です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・クラス2以上の医療機器（ディスポ製品、処置具）の設計開発経験、5年以上 ・図面作成（2DCAD）

  事業内容

  ●医療用器具機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ●医療用機械器具、医療衛生用品の輸出入販売

• 企業ダイレクト

  ※契約社員【医療機器の設計開発】世界シェア誇る自社製品／上流から量産まで

  700~1000万

  

  ドクタージャパン株式会社東京都新宿区, 埼玉県行田市

  ※契約社員【医療機器の設計開発】世界シェア誇る自社製品／上流から量産まで気になる

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  仕事内容

  高品質な医療機器を展開する当社にて、特殊針等の設計開発をご担当。既存製品の改良からOEM製品の設計、さらには次世代の新製品開発まで幅広くお願いいたします。 ■既存・OEM製品の設計・改良 ■試作および量産化に向けた工程設計 ■ISO13485に基づく開発ドキュメント作成・管理 ■関連部門との調整・推進 【仕事の魅力】自社で開発・製造・販売まで一貫して手掛けているため、自身のアイデアが製品化され、世界の医療現場に貢献する手応えを実感できます。新製品開発のプロジェクトにも初期段階から参画できる、裁量の大きい環境です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・クラス2以上の医療機器（ディスポ製品、処置具）の設計開発経験、5年以上 ・図面作成（2DCAD）

  事業内容

  ●医療用器具機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ●医療用機械器具、医療衛生用品の輸出入販売

• 企業ダイレクト

  【八王子エリア】工程設計プロセス標準化・加工工程設計プロセスの標準化

  500~800万

  

  株式会社メイテック東京都八王子市

  【八王子エリア】工程設計プロセス標準化・加工工程設計プロセスの標準化気になる

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  仕事内容

  品質担保のための医療用内視鏡の工程設計プロセス標準化・加工工程設計プロセスの標準化に関する開発業務をご担当いただきます。 基準工程書（仕様書）の情報をもとに情報の見える化や設計プロセスの標準化のための開発業務です。 ◆業務フェーズ：部分構想設計・基本設計・詳細設計～評価。一気通貫した経験が可能。 ◆開発環境・ツール：VBA

  求める能力・経験

  【必須】■加工工程設計に関わる経験がある方（いずれかまたは複数） 【歓迎】■複数の加工工程を実務として経験している方 【メイテックには自己成長を促す仕組みがあります】 受注案件の全てがネット上で検索可能な「ベストマッチングシステム」を 独自に保有しており、ご自身のキャリアに照らし、ぴったりの案件、 もう一歩頑張れば就ける案件などを探すことができます。また、希望する 受注案件にスキルが不足している場合はそのスキルが赤字で表示される 仕組みとなっており、足りないスキルは研修で補うことが可能です。

  事業内容

  エンジニアリングソリューション事業（機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価）

• エージェント求人

  【商品開発】整形外科向け金属インプラント／3D CAD経験を活かす

  450~750万

  • インプラント
  • 手術
  • 開発

  オスフェリオンバイオマテリアル株式会社東京都渋谷区

  【商品開発】整形外科向け金属インプラント／3D CAD経験を活かす気になる

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  仕事内容

  ・要求仕様の整理：医師の要望・臨床課題を言語化して、設計要件（寸法、強度、手技、適合範囲など）に落とし込む ・設計検討〜試作：3D CADでの設計→試作手配→評価→改良の反復（治具や簡易試験も含むことが多い） ・評価計画と検証：強度/耐久/操作性などの評価項目づくり、試験依頼、結果レビュー、設計へのフィードバック ・製造性の検討：加工方法（切削・研磨・表面処理など）を前提にした設計最適化、量産に向けた公差・図面整備 ・手術器械との整合：インプラント単体だけでなく、器械・手技フローまで含めて使いやすさを詰める ・臨床現場からの改善対応：術者コメントや不具合/ヒヤリハットの情報を拾って、改良や対策に反映 ・サプライヤー/委託先との技術折衝：加工条件、品質、コスト、納期の調整と課題解決（トラブル時の原因切り分け含む） ・技術ドキュメント整備：設計根拠、変更履歴、試験結果、リスク観点の整理など（規制文書というより開発側の記録として） ・プロジェクト運営：タスク分解、スケジュール管理、関係部署（製造・品質・薬事・営業）との調整 ・学会・研究会絡みの動き：情報収集、評価機会の調整、医師とのディスカッション（休日出社→代休の可能性がある点と連動）

  求める能力・経験

  【必須能力】 ① 商品開発経験があること。 ② 3次元CADの使用経験が3年以上。 ③ 大卒、高専卒以上 ④ 医療機器の開発を通じて医療に貢献したいという気持ちが強い方。 【希望能力】 ・膝周辺骨切り術の臨床成績を改善する製品の技術をもつ方 ・整形外科手術向け、もしくは整形外科後療法向けの製品設計と開発、研究経験がある方 ・工具や刃物、ねじの設計と開発経験がある方 ・有限要素法解析や動作解析の経験がある方 ・滅菌医療機器や包装材料の開発経験がある方 （＊全てを備える必要はありません。）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  研究開発／R&D担当 / TENTIAL

  500~1000万

  • R
  • 戦略立案
  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント
  • 株式
  • 製品
  • Slack
  • マネジメント
  • Notion
  • パートナー
  • 開発
  • 研究開発
  • 保険
  • 社会保険

  株式会社TENTIAL東京都品川区

  研究開発／R&D担当 / TENTIAL気になる

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  仕事内容

  ■お任せしたい役割 TENTIALのR&D担当として、新たな商品開発のベースとなる研究開発推進や、既存商品の科学的エビデンス取得を担当いただきます。 研究開発およびエビデンス取得におけるプロジェクトマネジメントと試験実施を行い、TENTIAL商品の医学的・科学的な裏付けを確立することがミッションです。 ■募集背景 当社は医学的・科学的根拠に基づく商品開発を通じ、顧客の課題解決を目指しています。 現在、Chief R&D Officer（CRO）と3名のチームで業務を行っていますが、さらなる体制強化のための募集です。 ■具体的な業務内容 - 新規技術・素材開発に関する研究開発計画の立案・実行 - 新規技術・素材開発に関する研究開発計画の立案・実行 - 各商品のエビデンス取得計画立案および試験実施（社内外試験） - 大学等アカデミック機関との共同研究ディレクション、プロジェクトマネジメント - 社内外関係者との連携によるエビデンス取得推進 ※業務内容の変更範囲：全ての業務への転換あり ■チーム構成 - 所属は、イノベーション本部　コンディショニング研究所 - 現在、Chief R&D Officer（CRO）と3名のチームで業務を遂行 ■魅力・やりがい - 事業成長や社会貢献にダイレクトに繋げることができるR&Dができる点 - R&D戦略の立案からパートナー探し、また実行まで一気通貫で裁量権をもって働ける点 - 機能性製品に対する科学的根拠を取得することで、科学的に信頼のおける商品を消費者に届けられる点 ■使用ツール - Slack - Notion - Google Workspace ■株式会社TENTIALについて 「健康に前向きな社会を創り、人類のポテンシャルを引き出す。」をミッションに掲げ、2018年の創業以来、急成長を続けるスタートアップです。 TENTIAL（テンシャル）は、2019年に誕生したコンディショニングブランドで、 アスリートの知見や最新の技術・研究を活用し、機能性を軸とした、24時間365日、コンディショニングができる製品を展開しています。 ■働き方 TENTIALが掲げるミッションは短期間で達成できるものではなく、中長期的な挑戦を通じて達成されるべきものだと私たちは考えています。また、事業の推進のみならず、組織全体および個々の従業員が持つポテンシャルを引き出すことが不可欠と考えています。これらの背景から従業員が自らのポテンシャルを最大限に発揮できるようサポートする制度を策定しました。 - フルフレックス制（コアタイム無し） - 自分の働きやすい時間に勤務可能です。全体会議などは原則10-17時の間に行うなど子育て世帯への配慮を行い各チームで相談をしながら働いています。 - 入社時に有給休暇を10日間付与 - 社会保険&労働保険完備 - 在宅勤務手当 - 通勤手当実費支給　※上限3万円/月 ■選考フロー 書類選考→一次面接→二次面接→最終面接→内定 ※応募状況により変更になる場合があります ※選考中に筆記試験をお願いする場合があります

  求める能力・経験

  ■必須スキル: - ヘルスケア・生物系・バイオメカニクス系・スポーツ医科学系等の研究経験３年以上 - 自ら研究仮説を立て、計画から実行・完遂まで行った経験 - 社内外のパートナーを巻き込むコミュニケーション能力 ■歓迎スキル: - メーカー等での研究開発業務経験 - 医療機関等での臨床研究の実施経験 - 公衆衛生学、社会行動学、心理学などに関する研究経験 - 英語を用いた業務遂行経験 - 臨床統計・生物統計に関する知識 - データサイエンスに関するスキル ■求める人物像: - TENTIALのミッション・バリューに共感していただける方 - 指示を待つのではなく、自ら課題を発見し、積極的に解決・業務推進していける方 - 社内外問わず、関係者と積極的にコミュニケーションを取り、連携ができる方（個人戦ではなくチーム戦） - 既存の「当たり前」を疑い、効率や質の面で「より良い」状態を常に目指していける方 - 事業成長と科学への誠実さのバランスがとれる方

  事業内容

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