🔥【血液回路製品の企画および開発業務】旭化成メディカルでキャリアの次章を🔥
500~1100万
旭化成メディカル株式会社
東京都千代田区
500~1100万
旭化成メディカル株式会社
東京都千代田区
医療機器研究開発
医療機器製品/商品開発
血液回路製品の企画および開発業務担当者(国内外) ■具体的な業務 ・セールスおよびマーケティング部との共同による国内外の市場ニーズや競合品の調査 ・血液浄化装置専用の血液回路の開発・改良などの製品企画 ・血液回路設計のための要件定義および開発計画 ・血液回路メーカーとの共同開発におけるプロジェクトマネジメント ・特許出願等の知的財産マネジメント
血液回路又は医療機器部品の開発業務(3年以上) 血液回路に技術応用可能な製品名は下記の通りです。 ・人工心肺装置 ・膜型人工肺 ・ECMO(Extracorporeal Membrane Oxygenation)or体外式膜型人工肺 ・PCPS(Percutaneous Cardiopulmonary Support)or 経皮的心肺補助 ・輸液ポンプ ・シリンジポンプ ・カテーテル ・バスキュラーアクセス ・輸血バッグ ・輸液バッグ ・輸液セット
4年制大学
500万円〜1,100万円
東京都千代田区
リモートワーク可 ストックオプション
最終更新日:
600~1000万
<募集概要> 富士レビオで生産する製品(臨床検査自動分析装置)について、プロダクトマネージャーとして担当製品の上流から下流までの一連のマーケティング活動を行っていただきます。 <主な職務内容> 担当製品のProduct Life Cycle Management(製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで)に関する業務全般 ■上流:製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進(開発元との交渉等) ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事業計画作成、施策実行、会議体への提案報告 ■下流:製品販促活動や販売後の顧客対応 ・製品、サービスに関する顧客対応や国内学会での展示、顧客対応等 ・KOLコミュケーションによる市場動向把握 ・グローバルマーケティングチームとの協業 ・品質、営業、工場など各部門と連携した品質問題対応 <製品例> ルミパルスシリーズ(臨床検査自動分析装置)、エスプラインシリーズ(迅速検査キット)など <担当領域> 医療機器・IT領域をご担当いただく想定です。 <想定配属部署> 製品企画本部 製品企画部 システム企画課 【入社後について】 担当製品・担当領域について早期習得と、マーケティング専門職としての自立を期待しています。
<学歴> 専門学校、短期大学、4年制大学卒業 <求めるスキル・経験> 【必須】以下のいずれかに該当する方 ①臨床検査自動分析装置・体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ②IVD、医療機器分野における、製品企画・マーケティング・開発・学術・営業企画の業務経験3年以上 ③医療関連サービスにおいて、IoTやAI・ICTに関する開発・上市・企画などのご経験 例)健診システム・デジタルパソロジー・LIS・HISなど ④医療機器業界におけるサービス・保守・サービス企画のご経験(医療器具は除く) 【歓迎】 ・医療機器プログラムの開発経験のある方優遇 ・KOLマネジメント経験のある方歓迎 ・ルミパルス等当社製品の使用経験がある方歓迎 ・英語力(目安:TOEIC600点程度を有する方) <求める人物像> ・マーケティング業務に興味のある方、海外との業務に抵抗の無い方 ・自身のモチベーションをコントロールし、最後までやり遂げ津ことができる方
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 富士レビオ株式会社は、臨床検査薬業界のパイオニアとして70年以上の歴史を持つ研究開発型メーカーです。 全自動免疫測定システム「ルミパルス®」や迅速検査キット「エスプライン®」など、世界100カ国以上に展開する検査ソリューションを通じて、医療の質の向上に貢献しています。H.U.グループの一員として、グループ間連携による強固な基盤と安定した経営体制を誇ります。
600~1000万
<主な職務内容> 担当製品のProduct Life Cycle Management(製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで)に関する業務全般 ■上流:製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進(開発元との交渉等) ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事業計画作成、施策実行、会議体への提案報告 ■下流:製品販促活動や販売後の顧客対応 ・製品、サービスに関する顧客対応や国内学会での展示、顧客対応等 ・KOLコミュケーションによる市場動向把握 ・グローバルマーケティングチームとの協業 ・品質、営業、工場など各部門と連携した品質問題対応
以下のいずれかに該当 ①体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ②IVD、医療機器分野における、製品企画・マーケティング・開発・学術・営業企画の業務経験3年以上
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入
600~1000万
<主な職務内容> 担当製品のProduct Life Cycle Management(製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで)に関する業務全般 ■上流:製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進(開発元との交渉等) ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事業計画作成、施策実行、会議体への提案報告 ■下流:製品販促活動や販売後の顧客対応 ・製品、サービスに関する顧客対応や国内学会での展示、顧客対応等 ・KOLコミュケーションによる市場動向把握 ・グローバルマーケティングチームとの協業 ・品質、営業、工場など各部門と連携した品質問題対応
以下のいずれかに該当する方 ①臨床検査自動分析装置・体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ②IVD、医療機器分野における、製品企画・マーケティング・開発・学術・営業企画の業務経験3年以上 ③医療関連サービスにおいて、IoTやAI・ICTに関する開発・上市・企画などのご経験 例)健診システム・デジタルパソロジー・LIS・HISなど ④医療機器業界におけるサービス・保守・サービス企画のご経験(医療器具は除く)
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450~800万
当社で開発中の陽子線がん治療装置に搭載するシステムの要件定義および仕様書作成、プロジェクト管理をお任せします。 【具体的には】 ■システム要件定義(装置の運用フローに基づくシステム要求の整理、使用策定) ■仕様書作成(外注先への発注に必要な設計仕様書・開発要件書の作成) ■ベンダー管理(開発進捗の確認、品質保証、受入れ試験の計画・実施) ■テストおよび品質保証(テスト、バグ修正、品質向上のための改善提案など) ■インターフェース設計(病院情報システムと装置間のデータ連携要件策定)
【必須】■情報系あるいは工学系の専攻ご出身 ■大型機械の組込みソフトウェア設計で3年以上の実務経験 【歓迎】■医療機器用システムの開発経験 ■IEC62304やISO12207等のソフトウェアライフサイクルプロセスにおける規格に関する知識 ■医療情報技師の資格 ■情報技術系の資格 【求める人物像】■未経験の分野でも、積極的に知識を獲得し挑戦しようとする前向きさをお持ちの方 ■社内外と協力しながら目標達成を目指せる方 ■技術的な問題を分析し、解決策を提案・実行できる方
1)陽子線がん治療装置の製造・販売等 2)粒子線がん治療に関わるコンサルティング等
500~800万
当社独自技術を搭載した超小型陽子線がん治療装置を構成する機器の概念設計~基本設計、詳細設計までを担当。治療装置内の機器いずれかの主担当として要求仕様だけでなく付加価値を創造する設計を期待しています。 【具体的には】 ■基本設計(製品の仕様に基づいた機器や部品の製作仕様の策定) ■詳細設計(組立図・部品図等の各種図面作成、構造/熱流体解析) ■各種試験(設計機器・部品について動作検証、安全、型式などの試験) 【設計品目】陽子線ビームの照射装置及び付帯機器全般 ※主担当機器は選考を通じてお聞きしたご経験や強み、ご希望をもとに弊社にて決定いたします。
【必須】■医療機器、産業用機器、もしくはロボット等の駆動機器の設計経験 ■メーカーにて製品の基本仕様に基づいた製作仕様の策定から実際の製作まで関わった経験 ■2DCAD、3DCADの使用経験 【歓迎】■大型機器の設計経験 ■真空機器の設計経験 ■IEC60601-1の知識 【求める人物像】■計画通りに進まない場合でも臨機応変に対応できる方 ■物事を多面的に観察できる方 ■自責思考や傾聴力をもって、チームプレーで課題解決を目指せる方 ■ものづくりの最前線であることを自覚し、責任感を持って仕事を遂行できる方
1)陽子線がん治療装置の製造・販売等 2)粒子線がん治療に関わるコンサルティング等
600~950万
■業務内容 クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。 医療機器の経験は必須ではありません。 電化製品や精密機器などの他分野での「ものづくり」に対する情熱と 確かな技術を最先端の歯科・美容医療機器開発で存分に活かせるポジションです。 ・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計 ・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務 ・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整 (グローバルなものづくりをリード) ・試作機の評価・改善(複数回の試作対応) ・量産を見据えた設計検討(品質・コスト・製造性を最適化する検討) ・量産化後の品質確認に関する対応
■募集要件 <必須要件> ・幅広い知識と経験を要する機構設計(メカ設計)の実務経験(目安:8年以上) ・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験 ・3D CADを用いて、一人で3Dモデルおよび図面を作成できること (Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可) ・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力 ・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識 <歓迎要件> ・医療機器、電化製品、精密機器などの製品開発経験 ・医療機器に関する法規制(ISO 13485 等)や安全規格(IEC 60601 等)への理解 ・医療機器開発におけるドキュメンテーションの経験 ・既存製品改良のための設計変更経験(品質改善、コストダウン 等)(設計における改善提案力が活かせます) ・複数メーカーや製品に関わった開発経験(派遣・常駐経験を含む) <人物像> ・メカ設計の実務を着実に担いたい方 ・電気エンジニアや外部メーカーと連携しながら開発を進められる方 ・設計業務の中で改善点や工夫を考え、提案できる方
・審美歯科フランチャイズ事業「ホワイトエッセンス」 ・医療機器製造販売業(To B) ・自社ブランドオーラルケアグッズの企画販売(To C)
600~950万
募集背景 ホワイトエッセンスは、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えています。 その加盟院で使用するホワイトニング剤や、ホワイトニング効果を高める照射機などについて、自社で企画・開発を行い、薬事取得を経てOEM生産することで、医療機器・関連製品の開発を行ってきました。 近年は、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化しており、現在はフェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトが進行しています。 今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、 医療機器の製品開発を担うメカエンジニアを募集します。 仕事内容 クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。 医療機器の経験は必須ではありません。電化製品や精密機器などの他分野での「ものづくり」に対する情熱と確かな技術を最先端の歯科・美容医療機器開発で存分に活かせるポジションです。 当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。 社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。 開発の進め方 ・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定 ・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施 ・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示 ・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施 ・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整 ・試作機を2~3回繰り返し、性能・品質を改善 ・量産化後も継続的に品質確認を実施 製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、 設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。 具体的な業務内容 ・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計 ・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務 ・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整(グローバルなものづくりをリード) ・試作機の評価・改善(複数回の試作対応) ・量産を見据えた設計検討(品質・コスト・製造性を最適化する検討) ・量産化後の品質確認に関する対応 組織体制について ・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。 ・製品開発の責任者について 製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。 本ポジションの魅力 【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。 【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。 【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。 【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。 求める人物像 ・メカ設計の実務を着実に担いたい方 ・電気エンジニアや外部メーカーと連携しながら開発を進められる方 ・設計業務の中で改善点や工夫を考え、提案できる方
必須スキル ・幅広い知識と経験を要する機構設計(メカ設計)の実務経験(目安:8年以上) ・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験 ・3D CADを用いて、一人で3Dモデルおよび図面を作成できること (Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可) ・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力 ・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識 歓迎スキル ・医療機器、電化製品、精密機器などの製品開発経験 ・医療機器に関する法規制(ISO 13485 等)や安全規格(IEC 60601 等)への理解 ・医療機器開発におけるドキュメンテーションの経験 ・既存製品改良のための設計変更経験(品質改善、コストダウン 等)(設計における改善提案力が活かせます) ・複数メーカーや製品に関わった開発経験(派遣・常駐経験を含む)
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400~800万
特殊針や医療用ディスポ製品を展開する当社にて、設計開発をご担当。欧州MDR等の最新法規制に準拠した技術文書の整備や、品質システムと整合した開発プロセスの改善に携わります。 【業務内容】※経験とご希望に応じて、業務量・内容は柔軟に調整可能です。■欧州MDR等に準拠した技術文書(Technical Documentation)の整備・構築■設計・開発プロセスの見直し・改善および品質システムとの整合確保■新製品・既存製品の設計開発業務への参画
【必須要件】 ・医療機器の設計開発経験 ・技術文書作成、図面作成経験 ・ディスポ(消耗品)の設計開発経験 ・MDD・MDRまたはQSRの技術文書作成 ・医療機器の設計開発業務の一連の経験がある方
●医療用器具機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ●医療用機械器具、医療衛生用品の輸出入販売
700~1000万
高品質な医療機器を展開する当社にて、特殊針等の設計開発をご担当。既存製品の改良からOEM製品の設計、さらには次世代の新製品開発まで幅広く携わります。 ■既存・OEM製品の設計・改良 ■試作および量産化に向けた工程設計 ■ISO13485に基づく開発ドキュメント作成・管理 ■関連部門との調整・推進 【仕事の魅力】自社で開発・製造・販売まで一貫して手掛けているため、自身のアイデアが製品化され、世界の医療現場に貢献する手応えを実感できます。新製品開発のプロジェクトにも初期段階から参画できる、裁量の大きい環境です。
【必須要件】 ・クラス2以上の医療機器(ディスポ製品、処置具)の設計開発経験、5年以上 ・図面作成(2DCAD)
●医療用器具機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ●医療用機械器具、医療衛生用品の輸出入販売
700~1000万
高品質な医療機器を展開する当社にて、特殊針等の設計開発をご担当。既存製品の改良からOEM製品の設計、さらには次世代の新製品開発まで幅広くお願いいたします。 ■既存・OEM製品の設計・改良 ■試作および量産化に向けた工程設計 ■ISO13485に基づく開発ドキュメント作成・管理 ■関連部門との調整・推進 【仕事の魅力】自社で開発・製造・販売まで一貫して手掛けているため、自身のアイデアが製品化され、世界の医療現場に貢献する手応えを実感できます。新製品開発のプロジェクトにも初期段階から参画できる、裁量の大きい環境です。
【必須要件】 ・クラス2以上の医療機器(ディスポ製品、処置具)の設計開発経験、5年以上 ・図面作成(2DCAD)
●医療用器具機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ●医療用機械器具、医療衛生用品の輸出入販売