42806-2【CPC製造責任者候補】再生医療系バイオベンチャー

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  🔹【医薬品製造オペレーター】臨床検査薬の製造（薬液調製・充填・包装）／相模原工場

  400~600万

  富士レビオホールティングス株式会社神奈川県相模原市

  🔹【医薬品製造オペレーター】臨床検査薬の製造（薬液調製・充填・包装）／相模原工場気になる

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  仕事内容

  ① 製造担当者（薬液調製） ＜主な職務内容＞ ・医薬品製造における薬液調製工程の実施・管理（原材料の秤量、調製、溶解、混合、ろ過等の作業、製造記録書に基づく作業実行） ・GMPに基づく製造工程管理（手順逸脱・異常発生時の一次対応、報告、変更管理、是正・予防処置（CAPA）への参画） ・設備・機器の点検、洗浄、保守管理 ・工程改善・標準化活動（作業効率・品質向上を目的とした改善提案、手順書・SOPの作成、改訂） ・他部門（研究開発・品質管理・品質保証・製造技術等）との連携 ②製造担当者（包装） ＜主な職務内容＞ ・包装工程における製造業務全般（医薬品包装ラインの運転・監視、段取り替え作業、包装資材の準備・セット、数量管理） ・QMSに基づく包装工程管理（外観検査、表示内容の確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成・確認） ・設備・機器の管理（包装設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス） ・トラブル対応（異常発生時の初期対応および関係部門への報告） ・改善・安全活動（作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書（SOP）の整備・見直し、安全活動への参画） ③製造担当者（充填閉塞） ＜主な職務内容＞ ・医薬品の充填工程における製造業務全般（充填ラインの運転、監視、段取り替え、資材の準備、セット、数量管理） ・QMSに基づく工程管理業務（外観検査、表示確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成および確認） ・設備・機器の管理（充填設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス） ・トラブル対応（異常発生時の初期対応および関係部門への報告） ・改善・安全活動（作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書（SOP）の整備・見直し、安全活動への参画）

  求める能力・経験

  製造担当者（薬液調製） ・製造業（医薬品、化粧品、食品、化学品等）における製造業務経験 ・手順書・指示書に基づく正確な作業遂行能力 ・記録作成および基本的なPC操作スキル 製造担当者（包装・充填閉塞） ・製造業における現場作業経験（業種不問） ・手順・ルールを遵守し、正確な作業ができる方 ・チームでのライン作業に抵抗がないこと

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入

• エージェント求人

  【神奈川】体外診断用医薬品の梱包製造担当者（GMP／土日祝休み／日勤のみ）

  400~600万

  • システム監視
  • 梱包/包装
  • QMS
  • メンテナンス
  • 医薬品包装
  • トラブル対応
  • 工程管理
  • 一般用医薬品製造
  • 新薬/先発医薬品製造
  • ジェネリック/後発医薬品製造
  • 製造管理
  • GMP
  • 製造オペレーション
  • ライン作業
  • 基礎化粧品製造
  • 食品製造

  富士レビオ株式会社神奈川県相模原市

  【神奈川】体外診断用医薬品の梱包製造担当者（GMP／土日祝休み／日勤のみ）気になる

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  仕事内容

  ＜募集概要＞ 当社製品であるルミパルス試薬（臨床検査薬）の完成品工場である相模原工場において、包装工程における製造担当者を募集いたします。 試薬を「製品として世の中に送り出す」最終工程を担う重要なポジションです。 品質・安全・法令順守を支える現場の一員として、責任とやりがいのある業務に携わっていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・包装工程における製造業務全般（医薬品包装ラインの運転・監視、段取り替え作業、包装資材の準備・セット、数量管理） ・QMSに基づく包装工程管理（外観検査、表示内容の確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成・確認） ・設備・機器の管理（包装設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス） ・トラブル対応（異常発生時の初期対応および関係部門への報告） ・改善・安全活動（作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書（SOP）の整備・見直し、安全活動への参画） ＜ポジションの魅力＞ ・製品出荷前の最終工程を担い、医療・社会への貢献を実感できるポジション ・表示、外観、数量管理など、品質・法令遵守の最前線で実務経験を積める ・包装設備やライン運営に関わり、生産性向上や省人化への改善活動に参画可能 ・多様な製品形態に携わり、製造現場で活かせる汎用的なスキルを習得できる ・実績・意欲に応じて、ラインリーダーや工程管理者へのキャリアアップが可能 ＜当社製品について（参考）＞ ルミパルスは、当社が開発・販売する全自動の臨床検査システムです。 高感度かつ短時間で検査ができ、国内外の医療機関で広く使用されています。 専用試薬も自社で一貫製造しており、感染症など幅広い検査に対応しています。

  求める能力・経験

  ＜学歴＞ 大卒以上 ＜資格・免許＞ 特に無し ＜職務経験＞ Must： ・製造業における現場作業経験（業種不問） ・手順・ルールを遵守し、正確な作業ができる方 ・チームでのライン作業に抵抗がないこと Better： ・医薬品、食品、化粧品等の包装工程経験 ・GMP/QMS環境での業務経験 ・ラインリーダー、教育担当の経験

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 富士レビオ株式会社は、臨床検査薬業界のパイオニアとして70年以上の歴史を持つ研究開発型メーカーです。 全自動免疫測定システム「ルミパルス®」や迅速検査キット「エスプライン®」など、世界100カ国以上に展開する検査ソリューションを通じて、医療の質の向上に貢献しています。H.U.グループの一員として、グループ間連携による強固な基盤と安定した経営体制を誇ります。

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  【神奈川】体外診断用医薬品の製造オペレーター（充填工程／日勤のみ／フレックスタイム制あり）

  400~600万

  • QMS
  • トラブル対応
  • 工程管理
  • 製造管理
  • GMP
  • 一般用医薬品製造
  • 新薬/先発医薬品製造
  • ジェネリック/後発医薬品製造
  • 医薬品包装
  • 製造オペレーション
  • ライン作業

  富士レビオ株式会社神奈川県相模原市

  【神奈川】体外診断用医薬品の製造オペレーター（充填工程／日勤のみ／フレックスタイム制あり）気になる

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  仕事内容

  ＜募集概要＞ 当社製品であるルミパルス試薬（臨床検査薬）の完成品工場である相模原工場において、充填工程における製造担当者を募集いたします。 試薬を「製品として世の中に送り出す」最終工程を担う重要なポジションです。 品質・安全・法令順守を支える現場の一員として、責任とやりがいのある業務に携わっていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・医薬品の充填工程における製造業務全般（充填ラインの運転、監視、段取り替え、資材の準備、セット、数量管理） ・QMSに基づく工程管理業務（外観検査、表示確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成および確認） ・設備・機器の管理（充填設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス） ・トラブル対応（異常発生時の初期対応および関係部門への報告） ・改善・安全活動（作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書（SOP）の整備・見直し、安全活動への参画） ＜ポジションの魅力＞ ・大型充填装置を扱い、製品性能を左右する重要工程を担うやりがいのあるポジション ・品質・法令遵守の最前線で、表示・外観・数量管理などの実務経験を積める ・充填設備やライン運営に関わり、生産性向上や省人化など改善活動に参画可能 ・標準作業の整備や改善活動を通じ、業務改善・DX・自動化検討に関われる ・実績・意欲に応じ、将来的にラインリーダー・工程管理者へのキャリアアップが可能 ＜当社製品について（参考）＞ ルミパルスは、当社が開発・販売する全自動の臨床検査システムです。 高感度かつ短時間で検査ができ、国内外の医療機関で広く使用されています。 専用試薬も自社で一貫製造しており、感染症など幅広い検査に対応しています。

  求める能力・経験

  ＜学歴＞ 大卒以上 ＜資格・免許＞ 特に無し ＜職務経験＞ Must： ・製造業における現場作業経験（業種不問） ・手順・ルールを遵守し、正確な作業ができる方 ・チームでのライン作業に抵抗がないこと Better： ・医薬品、食品、化粧品等の充填工程経験 ・GMP/QMS環境での業務経験 ・ラインリーダー、教育担当の経験 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・ミスゼロ・品質重視の姿勢で業務に取り組める方 ・単調作業の中でも集中力を維持できる方 ・現場改善や後輩指導に前向きな方 ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーターであること

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 富士レビオ株式会社は、臨床検査薬業界のパイオニアとして70年以上の歴史を持つ研究開発型メーカーです。 全自動免疫測定システム「ルミパルス®」や迅速検査キット「エスプライン®」など、世界100カ国以上に展開する検査ソリューションを通じて、医療の質の向上に貢献しています。H.U.グループの一員として、グループ間連携による強固な基盤と安定した経営体制を誇ります。

• エージェント求人

  【神奈川】体外診断用医薬品の薬液調製担当者（GMP／原料製造）

  400~600万

  • QMS
  • 工程改善
  • GMP
  • 秤量
  • 診断薬
  • 混合
  • 工程管理
  • 体外診断薬
  • リーダー
  • 製造管理
  • 製造オペレーション

  富士レビオ株式会社神奈川県相模原市

  【神奈川】体外診断用医薬品の薬液調製担当者（GMP／原料製造）気になる

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  仕事内容

  ＜募集概要＞ 当社製品であるルミパルス試薬（臨床検査薬）の完成品工場である相模原工場において、薬液調製工程における製造担当者を募集いたします。 試薬を「製品として世の中に送り出す」最終工程を担う重要なポジションです。 品質・安全・法令順守を支える現場の一員として、責任とやりがいのある業務に携わっていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・医薬品製造における薬液調製工程の実施・管理（原材料の秤量、調製、溶解、混合、ろ過等の作業、製造記録書に基づく作業実行） ・GMPに基づく製造工程管理（手順逸脱・異常発生時の一次対応、報告、変更管理、是正・予防処置（CAPA）への参画） ・設備・機器の点検、洗浄、保守管理 ・工程改善・標準化活動（作業効率・品質向上を目的とした改善提案、手順書・SOPの作成、改訂） ・他部門（研究開発・品質管理・品質保証・製造技術等）との連携 ＜ポジションの魅力＞ ・体外診断薬の品質・有効性を左右する重要工程を担い、製品価値に直接貢献できるポジション ・GMP／QMS環境下での業務を通じ、製薬製造の専門性と市場価値を高められる ・原材料受入から調製・充填前工程まで幅広く関与し、製造工程全体を体系的に理解できる ・業務改善やDX・自動化検討、関連部門との連携を通じて成長機会が豊富

  求める能力・経験

  ＜学歴＞ 大卒以上 ＜資格・免許＞ 特に無し ＜職務経験＞ Must： ・製造業（医薬品、化粧品、食品、化学品等）における製造業務経験 ・手順書・指示書に基づく正確な作業遂行能力 ・記録作成および基本的なPC操作スキル Better： ・医薬品製造またはGMP関連業務の経験 ・薬液調製、無菌製造、クリーンルーム内作業の経験 ・製造工程改善・リーダー業務の経験

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 富士レビオ株式会社は、臨床検査薬業界のパイオニアとして70年以上の歴史を持つ研究開発型メーカーです。 全自動免疫測定システム「ルミパルス®」や迅速検査キット「エスプライン®」など、世界100カ国以上に展開する検査ソリューションを通じて、医療の質の向上に貢献しています。H.U.グループの一員として、グループ間連携による強固な基盤と安定した経営体制を誇ります。

• エージェント求人

  株式会社Logomix/ Lead Automation Scientist Manager_500

  600~1300万

  • 編集
  • プロジェクト
  • インシデント対応
  • マニュアル整備
  • メンテナンス
  • データベース
  • 品質管理
  • 開発
  • 分析
  • 生産技術
  • 工程改善
  • プロセス自動化
  • プロセス設計
  • ロボット/ロボティクス
  • QA/Quality Assu...
  • QC/Quality Cont...
  • 製造管理
  • Python
  • 立ち上げ期プロダクト
  • 修士採用
  • 博士採用
  • 生化学/生物化学研究

  株式会社Logomix神奈川県横浜市

  株式会社Logomix/ Lead Automation Scientist Manager_500気になる

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  仕事内容

  ■同社では今後、主に米国の企業に対してAI drug discoveryのためのデータ・細胞提供の事業拡大を見込んでおります。本ポジションではこの事業に欠かせない自動化プロセスの構築と最適化をお願いします。これまでマニュアルで行われてきた細胞培養・ゲノム編集プロトコルを、オートメーションセルカルチャーシステム・リキッドハンドリングシステムへ実装し、再現性の高いFactoryプロセスへと昇華させるプロジェクトをリードいただきます。具体的には以下の業務が想定されます。 ・装置運用管理とトラブルシューティング： 日々の稼働プログラムの運用、軽微なエラー対応、およびベンダーエンジニアへの保守依頼・ハンドリング。 ・プロセス管理の仕組みづくり： 量産化を見据えたリスク分析、品質管理体制の構築、マニュアル整備。 ・ラボオートメーション管理システムの開発：実験データ・実験記録・エラーログのデータベース管理およびそのシステムの開発・メンテナンス ・オートメーションワークフローの開発：ウェット研究員とのコミュニケーションを通じたウェット実験のオートメーション化。

  求める能力・経験

  ■必須 ・修士以上 ・バイオウェット研究の実務経験 ・ラボautomationの立ち上げ、または運用経験 ■歓迎 ・製造管理・品質管理（QA/QC）の知見： SOP（標準作業手順書）の作成経験や、エラーハンドリングの体系化スキル。 ・外部ベンダーコントロール： サプライヤーと技術的な折衝を行い、納期や仕様の管理をした経験。 ・ITリテラシー： Python等の言語知識、あるいはClaude Code等のAIツールを用いて、定型業務を半自動化・ツール化する意欲。 ・ワークフロー開発の経験：ロボットへの実験移管プロセスの理解

  事業内容

  Geno-Writing™（ゲノム大規模構築技術）は、従来のゲノム工学技術を凌駕する広範囲のゲノム領域を、高精度に設計・改変・合成することが可能なゲノム構築技術プラットフォームです。 Geno-Writing™を用いて、クライアントのご希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出する、汎用性の高い合成生物学的ソリューション・プロバイダー。

• エージェント求人

  第一三共　ADC注射剤製造スタッフ

  300~550万

  • 製造オペレーション
  • 維持管理
  • GMP

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　ADC注射剤製造スタッフ気になる

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  仕事内容

  ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成（製造実行システム使用） ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・注射製剤製造の実務経験（3年以上） 経験 スキル〈尚可〉 ・注射剤製造においてアイソレーターの使用経験がある方 ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【神奈川】全社生産プロセスの設計・改善 - インダストリアルエンジニアリング推進

  500~1000万

  富士フイルム株式会社神奈川県南足柄市

  【神奈川】全社生産プロセスの設計・改善 - インダストリアルエンジニアリング推進気になる

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  仕事内容

  〇職務内容 　当社は写真フィルムをメイン事業としていた時代から大きく事業転換し、近年では医薬系や半導体材料に投資するなど多くの事業から成り立っています。これら事業の拡大に際し、インダストリアルエンジニアリング(以下IE)・バリューエンジニアリング(以下VE)・品質管理(以下QC)をコア技術として全社の生産性革新を進めており、今回、IEを実践して生産性革新のさらなる加速と事業の拡大をしていただける方を募集します。 　所属部署はマテリアル生産本部 生産性革新グループ。「生産性革新を推進するグループとして、全社の経営課題に生産を起点に取り組み、仕事の進め方・プロセス視点で変革する」ことをミッションとした、IE・VE・QCなど管理技術のプロ集団です。 【担当職務】 　IEを活用して現状の可視化/定量化/構造化することで経営課題を抽出し、関係部門と連携しながら生産プロセスの設計・改善を担います。 ＜具体的には＞ ・既存事業の継続的な収益確保に向け、製品ライフサイクルに応じた生産能力の向上やコ 　ストダウンのための課題を創出・実践 ・グローバル拠点を含めた、全社生産システムの本質課題の抽出や生産性向上課題の実践 【仕事の魅力】 ・多様な事業を展開している当社で、光学フィルム、医療機器、バイオ・医薬関連品など 　分野の異なる製品の生産プロセス設計・改善に携われる ・生産性革新をテーマに、当社グループ全体を見て取り組むべき課題を提案できる ・多くの関係者と協働しながら活動を推進するため、マネジメント力、チームワーク力等 　スキルを磨き、将来的に富士フイルムの「IEの第一人者、リーダー」として成長できる ＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞ ■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます) https://youtu.be/EEtolzWAlKE ■富士フイルムグループ紹介 https://holdings.fujifilm.com/ja/about ■富士フイルムグループの価値創造 https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html

  求める能力・経験

  求めるスキル(必須) ・以下いずれかの経験 　１．生産の工程設計もしくは改善の実務経験3年以上 　２．生産・需給管理もしくは調達の実務経験3年以上 【歓迎（WANT）】 ・IEに関する知識、および実務経験 ・部門を横断したプロジェクトの経験 【求める人物像】 ・コミュニケーション力があり、多くの人と関係構築・連携して課題遂行できる方 ・知見のない領域テーマでも臆せず、チャレンジの機会として前向きに取り組める方 ・型にはまらない柔軟な発想で、主体性を持って考え周囲に自分の意見を発信できる方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  富士フイルム株式会社【神奈川】医療デバイスの製造エンジニア

  600~1000万

  富士フイルム株式会社神奈川県開成町

  富士フイルム株式会社【神奈川】医療デバイスの製造エンジニア気になる

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  仕事内容

  メディカルシステム開発センターでは各種医療機器に加え、血液、尿などの検体検査に用いられる体外診断用の検査機器および検査薬の開発を行っています。 　当事業部ではこの診断薬の性能を最大限引き出すための検査デバイス/キットの設計、および効率的な生産技術の構築を推進しています。今後より一層事業を拡大すべく、増産・製造効率の向上を目的に、生産技術開発・生産設備開発者を増員募集します。 【担当職務】 ①設備開発 当社検査試薬の主力製品である富士ドライケムスライドの生産設備(ロールtoロールで塗布/ラミ/洗浄を行う設備、および同設備で作製したロール品をチップ化して樹脂部品で挟持する組立/検査設備)に関する以下業務。 ・新規設備の設計/立上げ ・既存設備の改良/増産対応 ・新商品創出のための技術開発や実験装置の製作 ②プロセス開発 ・独自の体外診断デバイス/キットの新規生産工程の設計と立ち上げ ・生産性を考慮した製品設計の提案 ・新技術を用いた生産工程の効率化検討と工程導入 【仕事の魅力】 ①設備開発 ・検査試薬の製造を通して、世界中の人々の健康増進に貢献できる ・自ら設計開発した設備で製造された製品を通し、事業貢献と大きなやりがいを感じられる ・10年以上前から稼働する旧式設備が多いため、今後新たにロボット・AI等の最新技術を取り入れたオリジナルの設備開発を担当できる ・国内外を問わず、製造工程の効率化という大きな視点の課題を担当できる ・やる気次第で、若手でも重要な仕事を任されるため、成長の機会が多い ②プロセス開発 ・国内外問わず、製品の特性・設計、および生産規模に最適な生産ラインの設計・立ち上げを経験できる ・研究開発および商品化、生産工程設計、設備設計が一つのチームとなり製品開発を進めるため、自身の技術分野を問わず製品に意見を反映できる環境

  求める能力・経験

  ①設備開発 ・実験機や製造機などの装置製作や保全の実務経験 ・生産計画から最適な工程、設備仕様を立案した経験 ・現状の製造工程の問題点を見つけ、工程改善や設備開発に結び付ける提案力 ・ロールtoロールのプロセス経験があればなお良い ・機械工学、流体力学、伝熱工学、界面科学などの専門分野、CADによる機械設計、設備制御、画像検査導入、工程改善などの実務経験があればなお良い ②プロセス開発 以下いずれかの経験をお持ちの方 ・生産ラインの設計経験、および製品化の中で生産工程を立ち上げた経験 ・生産システム(MES等)、生産ネットワークを設計した経験 ・生産委託先に生産を移管した経験 ・生産立ち上げのプロジェクトマネジメント経験

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【川崎区/医薬品製造オペレーター※夜勤】未経験歓迎！製薬企業でキャリア形成

  400~600万

  

  ＰＤＲファーマ株式会社神奈川県川崎市

  【川崎区/医薬品製造オペレーター※夜勤】未経験歓迎！製薬企業でキャリア形成気になる

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  仕事内容

  当社は半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が高い領域で地位を確立してる製薬企業です。川崎製造拠点にて、PET検査と呼ばれる画像診断で使われる放射性医薬品の製造・包装全般をお任せします。 ■PET検査用放射性医薬品の製造業務全般 ・遠隔操作による原薬と試薬との調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過・充てんなど ・生産設備の運転と維持管理・検査用放射性医薬品の製品の梱包・出荷業務 【補足】クリーンルーム内作業あり(マスク/ゴム手袋/無塵衣/無塵ブーツ着用),取り扱う遮蔽容器は2～3キロ程度

  求める能力・経験

  【必須】■製造オペレーター経験 ◎医薬品の製造・包装業務がはじめての方でも歓迎です。 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期(有効期限)が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 薬剤を待つ患者様のために仕事を遂行する社会的意義、責任あるやりがい高い業務です。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  品質保証×キャリア拡張｜医療メーカーの中核ポジション・製販三役・管理職候補

  800~1100万

  • マネジメント
  • 製品
  • 文書管理
  • 品質管理
  • リスクマネジメント
  • リスク評価
  • 品質保証
  • 再発防止
  • QMS
  • 医療/ヘルスケア
  • GQP
  • 医療機器

  プライム上場の臨床検査大手ヘルスケア企業/世界120か国展開神奈川県相模原市

  品質保証×キャリア拡張｜医療メーカーの中核ポジション・製販三役・管理職候補気になる

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  仕事内容

  本ポジションでは、品質保証担当として製品の開発から市場供給までの品質管理体制を支える重要な役割を担っていただきます。 社内では開発部門・製造部門・品質部門と連携しながら、社外では各製造所や関連パートナーとも協働し、安全で高品質な製品を市場に届けるための品質保証業務を推進します。 また、課長または課長候補として、若手メンバーの多い組織においてマネジメントや人材育成にも関わっていただく可能性があります。 【主な業務内容】 ■品質保証業務 ・製品標準書や技術文書の制定および改訂（技術移転・設計変更対応） ・品質文書の制定・管理・維持（品質文書管理システムの運用） ■製造所の品質管理 ・登録製造所の品質状況の定期確認 ・品質連絡会議の開催 ・品質取り決め事項の締結および運用管理 ・不具合発生時の原因調査および是正対応の評価 ■リスクマネジメント ・製品開発時のリスク評価 ・設計変更・変更管理時の品質リスク評価 ■市場・製造情報の管理 ・市場情報や製造所情報の調査 ・再発防止策の妥当性評価 【1日の業務イメージ】 9:00 出社・メール確認 10:00 開発部門との品質レビュー 12:00 休憩 13:00 製造所との品質会議 15:00 品質文書レビュー・承認 16:30 不具合調査・是正対応の評価 17:30 退社 【入社後1年で期待されること】 入社後は製品や品質システムを理解しながら、品質保証業務の中核メンバーとして案件を主体的に推進。将来的には製販三役を担う人材として、品質保証体制の強化や組織マネジメントにも関わっていただきます。

  求める能力・経験

  ・医療業界（体外診断用医薬品、医療機器、医薬品等）での品質保証または品質関連業務の経験 ・GQP省令またはQMS省令に基づく業務経験

  事業内容

  当社は体外診断用医薬品（IVD）および検査機器の開発・製造・販売を行う医療分野の企業です。 感染症検査やがん診断など医療現場に不可欠な検査技術を提供しており、日本国内だけでなく海外にも事業を展開しています。 また近年では、IVDメーカー向けの原材料供給や開発受託を行うCDMO事業にも力を入れており、診断薬業界における重要なパートナーとして存在感を高めています。 医療ニーズの高度化とともに診断技術の重要性は年々高まっており、当社の事業領域は今後も拡大が見込まれています。