【港区/基礎研究リーダー】再生医療/iPS細胞/リモート可/在宅可/上場/転勤無

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  【臨床開発PM候補】海外案件多数！がん認知症検査など需要高まる放射性医薬品！

  750~1000万

  

  ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区

  【臨床開発PM候補】海外案件多数！がん認知症検査など需要高まる放射性医薬品！気になる

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  仕事内容

  国内後期開発のプロジェクトマネージャー募集です。海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携し、臨床開発を中心にプロジェクトの計画立案から実行、進捗リスク管理、意思決定支援まで幅広く関与いただきます。 ■海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉■開発プロジェクト全体のマネジメント(情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決)およびプロジェクトチーム運営■マネジメント層への定期報告(進捗状況の共有、課題・対応策の提案)■社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援（会議設定、資料作成、プレゼンテーション)■臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善

  求める能力・経験

  【必須】■製薬企業やCROでの臨床開発業務の実務経験■プロジェクトマネジメント経験(PL/PM/臨床開発チーム管理経験■部門横断的なプロジェクトにおける調整運営■グローバル開発/国際共同治験に関する経験 当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマで、直近では2024年にCurrium社と提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定で、同社が実施した海外治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出しそれらの早期開発を進めております。これらの拡充のためにPMを募集します。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  Clinical Project Lead

  900~1800万

  • プロジェクトリーダー
  • 新薬
  • 開発
  • 臨床試験
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床開発企画
  • プロジェクトマネジメント

  グローバルメガ製薬企業東京都千代田区

  Clinical Project Lead 気になる

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  仕事内容

  このポジションは、関連するプロジェクトチームのクロスファンクショナルなプロジェクトリーダーであり、開発製品（新薬候補（NME）プロジェクトおよび／または日本において臨床試験を必要とするライフサイクルマネジメント（LCM）プロジェクトを含む）のプロジェクト戦略を構築し実行します。 プロジェクトリーダーは、日本における製品価値を最大化するために、高いパフォーマンスを発揮するチームを構築するためにプロジェクトチームにリーダーシップを提供します。 プロジェクトリーダーは、担当するプロジェクト戦略に責任を負い、グローバルチームおよび、コマーシャル／メディカル部門などのマーケティング部門等の関連部門、ならびに該当する場合には外部の共同開発パートナーとの連携も必要なポジションになります。

  求める能力・経験

  臨床開発部門内でのリーダーシップおよびプロジェクトマネジメント経験 試験実施、規制当局とのやり取り、製品上市を含む医薬品開発における経験と知識 放射性医薬品（例：放射性コンジュゲート）の開発経験（診断薬でも可）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  メディカルライティング

  550~600万

  • 臨床試験
  • 論文執筆
  • メディカルライティング

  アポプラスステーション株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市

  メディカルライティング気になる

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  仕事内容

  市販後臨床試験の論文等を作成

  求める能力・経験

  メディカルライティング経験 論文執筆、投稿経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Data Sciences － Data Strategist Lead

  550~1200万

  • 統計解析
  • R
  • Python
  • SAS

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  Data Sciences － Data Strategist Lead気になる

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  仕事内容

  ■職務内容/Job Responsibilities 医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います 【主な職務】 ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する ・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

  求める能力・経験

  ■必須経験/スキル・資格 ・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、 　あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、 　あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 ・複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語　Business level） ・論理的、科学的、戦略的な思考力 ■望ましい経験/スキル・資格 ・データベースの構築とバリデーション ・医療情報の標準化 ・高度なプログラミング技術（SAS、R、Python等） ・ヘルスケア領域におけるデータ分析研究

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  医療経済＆アウトカムリサーチ（HEOR）

  440~786万

  • SAS
  • SQL
  • Python

  一般用医薬品・医療用医薬品の市場調査を得意とする企業東京都千代田区

  医療経済＆アウトカムリサーチ（HEOR）気になる

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  仕事内容

  ◆募集の背景 近年、ヘルスケア領域では、技術の進歩によって新たな治療法が開発・普及しています。 その反面、医療費増加にも影響を与えており、日本では費用と効果のバランスの取れた効率的な医療の実現を目指しています。 それを測る「医療技術評価（HTA）」のニーズが高まっており、医療にかかる費用や患者に対する医療の効果に関する調査・分析は、これからますます重要になるものと考えられます。 当社では、医療経済＆アウトカムリサーチ（HEOR）担当として、新しい医薬品・医療機器の価値伝達・最大化に向けて必要な調査・分析の企画や実施のサポートを社外のステークホルダー（製薬・医療機器メーカー、政府機関・研究機関など）に対して提供しており、その業務の拡大のために人材を募集しています。 ◆業務内容や期待役割 （1） 医療経済分析およびエビデンス創出戦略の企画・立案： 医薬品・医療機器の価値を高めるための要因分析、最適な治験に向けた設計の提案、費用対効果分析や治療アウトカムの確認・疾病負担の分析などを行います （2） 文献調査の実施： 対象となる医薬品・医療機器における有効性や安全性、現在の治療・使用状況の把握などを目的に、治療ガイドラインや英文を含む論文出版された先行研究など関連する文献のレビューを行います （3） アウトカムリサーチの企画提案・実施： 患者や介護者のニーズ把握およびQuality of Life（QOL）に関する医学研究のデザイン、社内・社外のリソース（調査モニター・インタビュアーなど）の管理と調査の実施・運営、論文出版および学会発表に向けた原稿・資料作成や原稿の投稿を行います （4） 保険償還および資金調達の状況の把握： 既存の政策確認、保険償還状況の把握および最適な保険償還シナリオの作成・提案などを行います （5） バリューコミュニケーション戦略の立案・実施： 薬価収載や保険適用希望書の作成、当局への口頭説明やコミュニケーションのサポート、医療従事者や患者とのコミュニケーション戦略の立案提案などを行います （6） 顧客管理の実施： エビデンス創出に対するニーズやソリューションについて社外のクライアントや研究者、またパートナー企業などと協議・連携を行います ◆やりがい・魅力 HEORに強い関心を持ち、協力し合いながらこの分野の知識と経験を広げたいと考えている方に最適な仕事です 業務内容（変更の範囲）：当社の業務全般 ◆こんな人と働きたい！ ・チームワークを大切にして、コミュニケーションをとりながら仕事を進められる方 ・自分の仕事にプライドをもち、熱意をもって取り組める方 ・発想が柔軟で、フレキシブルに仕事を進めることができる方 ・コツコツ物事を進めることが得意な方 ・医療制度や医薬品・医療機器に興味をお持ちの方 ・失敗を恐れずにチャレンジ精神が旺盛な方

  求める能力・経験

  求めるスキル・経験 ◆必須 ・ヘルスケア業界の主要問題や国・地方公共団体における医療・ヘルスケア関連の最新の動向 ・施策についての知識 ・ヘルスケア業界における定性調査・定量調査の実務経験（患者/医療従事者向けの調査票作成、実査管理、報告書作成、クロス集計など） ・下記いずれかに当てはまる方 1）医療経済評価（費用対効果分析、日本版HTAの過程）に関する実務経験 2）医学研究の流れに関する実務経験（研究計画書および解析計画書の作成、倫理審査申請、論文作成および投稿など） 3）レセプトデータや大規模医療データベース（JMDC、MDV、DeSC, Cross Fact、NDB、電子カルテ等）の二次データ分析の専門知識（R／Python、SAS、SQLなどの利用経験を含む） ◆歓迎 ・官公庁、地方公共団体、研究機関が実施する調査・研究に関連する実務経験 ・医療経済評価に必要とする統計解析の実務経験（決定木、マルコフモデル作成、メタアナリシスなど） ・文献調査（システマチックレビュー、スコーピングレビュー）の実務経験 ・Rプログラミングの使用経験 ・ビッグデータに関連する知識・経験（例：AWSなどクラウドシステムの使用、管理経験） ・海外のHEORの市場の理解 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き会話）。TOEIC800以上 ・プロジェクト管理およびマルチタスクのスキル

  事業内容

  ヘルスケア領域に特化したマーケティングリサーチを中核事業とし、グループのヘルスケア領域を担う各社と一体となり、さらなる事業拡張と新たな付加価値の創出を目指している。 グループが最も得意とする「情報を収集・加工・分析し、価値を与える」という強みを最大限に生かし、医療を享受する人、提供する人、健康を願うすべての人が、より良い意思決定ができるよう、サポートしていく。

• エージェント求人

  【東京・神奈川/リモート相談可/フレックスタイム制】オープンポジション　再生医療バイオベンチャー

  330~630万

  • 研究開発
  • 医療/ヘルスケア
  • 制作
  • 開発
  • 製品
  • ライティング
  • クロージング
  • デザイン
  • カスタマーサクセス設計
  • 提案
  • 営業
  • 導入支援

  セルソース株式会社東京都渋谷区, 神奈川県川崎市

  【東京・神奈川/リモート相談可/フレックスタイム制】オープンポジション　再生医療バイオベンチャー気になる

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  仕事内容

  オープンポジション（総合職）の募集です。 今までのご経験や志向性にあわせてポジションをご提案させていただきます。 当社は2023年10月に、東証プライム市場に上場を果たしました。 新しい部署、新しいポジションも次々と誕生しており、色々なキャリアを経験いただける機会があります。 〇ポジション例 <細胞培養職> 当社再生医療関連事業における、受託加工をお任せします。 ご自身の手で創った製品を臨床の場に届けることが可能です。 <研究開発職> 再生医療関連の研究開発を担っていただきます。 <営業・カスタマーサクセス職> 新規提案、クロージング、ご契約いただいたお客様に対して導入支援などをお任せします。再生医療における第一線でお客様と接点を持つことでき、再生医療における最新のトレンド・臨床応用例を学んでいただけることが可能です。 <クリエイティブ職> 当社ホームページの作成やLP、販促物の企画やデザイン、ライティングをお任せ致します。実際に制作物を利用する部門とコミュニケーションを図り、自身の『想い』を込めたデザインを創って頂く事が可能です。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・セルソースの一員として、心の底から働きたいと思っていただける方。 【以下のいずれかに当てはまる方は歓迎です！】 ・再生医療を広く世の中に広めていきたい。 ・チャレンジすることが大好き。 ・報酬やポジションを気にせず、仕事のやりがいを感じたい。

  事業内容

  再生医療関連事業 脂肪由来幹細胞加工受託サービス 血液由来加工受託サービス 再生医療等法規対応サポートサービス コンシューマー事業 再生医療センター

• 企業ダイレクト

  【臨床開発/プレーヤー】iPS細胞を用いた再生医療を開発するベンチャー企業

  年収非公開

  

  ｉＨｅａｒｔ　Ｊａｐａｎ株式会社京都府京都市, 東京都台東区

  【臨床開発/プレーヤー】iPS細胞を用いた再生医療を開発するベンチャー企業気になる

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  仕事内容

  臨床試験の計画および実行を担ってもらいます。社外の多くの関係者や協力者の利害調整をし、合意形成をしてもらいます。 その他、意欲と能力に応じた仕事をしていただく場合があります。 ＜変更の範囲＞ 業容の変更などにより、従事する可能性がある業務は当社のすべての業務です。

  求める能力・経験

  【必須】薬機法における再生医療等製品の開発にたずさわった経験またはそれと同等の経験。 【必須】管理職として部下を率いた経験。 【歓迎】再生医療等製品の臨床開発の経験 【補足】経験や実力重視の採用選考を行っております。

  事業内容

  再生医療等製品の開発、細胞加工物の製造、アンチエイジング関連製品の開発など

• エージェント求人

  臨床薬理manager

  年収非公開

  • 開発
  • 承認申請
  • 薬理
  • 薬効薬理試験
  • 薬効薬理研究
  • 薬物動態試験
  • 薬物動態研究
  • 戦略立案

  グローバルメガ製薬企業東京都港区

  臨床薬理manager気になる

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  仕事内容

  臨床薬理及びモデリング&シミュレーション（CPMS）Asia/Japanマネジャーは企業の開発品の治療および製品開発について、臨床薬物動態学（PK）、薬力学（PD）を用いて、Modeling & Simulation（M&S）の実践に習熟し、効率的な医薬品開発、リスク管理、承認申請に向けてModel Informed Drug Discovery & Development（MID3）を適用する。

  求める能力・経験

  臨床薬理学またはファーマコメトリクス分野での5年以上の業務経験。 開発および疾患に関連するPKおよびPDの指針に基づき、臨床薬理学の実践と応用に習熟している。 民族差を検討する第I相試験、臨床PKおよびPK/PD試験の基本的原則、解析、解釈および報告に関して、臨床薬理学に習熟している。 MID3に関連する臨床薬理学およびファーマコメトリクスの適用に習熟していること（母集団PK及びPK/PD解析の実施、解釈および報告を行うなど） 規制当局や製薬業界における意思決定におけるMID3の適用に習熟している。 MID3および臨床薬理学全般に関する開発戦略の立案と実践に習熟している。 ビジネスレベル以上の英語力（グローバル会議への参加あり）

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【東京/細胞培養】月残業10～20H程/再生医療スタートアップ企業

  300~480万

  

  株式会社Ｕ－Ｆａｃｔｏｒ東京都江戸川区

  【東京/細胞培養】月残業10～20H程/再生医療スタートアップ企業気になる

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  仕事内容

  ALSやアルツハイマー型認知症をはじめとするアンメットメディカルニーズに応える治療薬の研究開発を行っている当社にて、研究開発向けの細胞培養業務、品質評価などをお任せいたします。 【業務内容】※変更の範囲：当社業務全般 ■細胞培養業務　■培養細胞の操作　■施設・設備・培養関連機器の管理 ■精製物の品質評価・管理　■文書作成や発送業務 【働き方】 ■細胞培養の実務時間は大体3～4時間程(その他の業務時間は事務作業)。じっくり取り組む忍耐力が必要ですが、意欲を持ってできる方にピッタリ

  求める能力・経験

  【必須】■細胞培養加工施設（CPC）でのご経験のある方　■培養士や研究員と円滑にコミュニケーションを取れる方　■責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方　■基本的なPC操作（Word,Excel）ができる方 【歓迎】■生物もしくはバイオ系の学校を卒業された方　■臨床培養士もしくは細胞培養士の資格保有　■細胞加工製品または無菌操作での医薬品の製造経験・医薬品製造業でのGMP経験

  事業内容

  幹細胞培養上清液の製造および幹細胞培養上清液を通じてALSやアルツハイマー型認知症をはじめとするアンメットメディカルニーズに応える治療薬の研究開発

• エージェント求人

  Health Outcomes/Real World Evidence Scientist

  700~1500万

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  Health Outcomes/Real World Evidence Scientist気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ The purpose of the Research Scientist, Japan Value, Evidence and Outcomes （Japan VEO） is to deliver valuable evidence that addresses health outcomes issues, maximizes product value in our portfolio, and contributes to improvement of people’s health by demonstrating scientific leadership in evidence strategy development, planning, HEOR/RWE study development and execution. Primary Responsibilities: ■Strategy ・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the portfolio in Japan in the relevant therapeutic area（s） that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy. ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area. 　　　etc. ■Study Development and Execution ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post－launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International. ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards. 　　　etc. ■Organizational Leadership and Influence ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers. 　　　etc. ■Information Dissemination ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers. ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts. 　　　etc.

  求める能力・経験

  ■Minimum Qualification Requirements ・博士号、医学博士、薬学博士または関連する修士号を有し、経済学、疫学、医療行政、医療サービス、医学、薬剤経済学、心理学、統計学、その他関連科学分野における研究および出版経験がある方 ・ビジネスレベルの英語と日本語力 ・チーム内および部門横断で影響力を発揮し、協働できる能力 ・グローバルな視点で考え、行動できる能力と、顧客志向・課題解決志向 ・国内および海外への出張対応が可能な方 ■Other Information/Additional Preferences ・ポジションの要件に応じた、主要国の医療制度に関する知識・経験 ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research. ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc. ・Demonstrated project management skills.

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患