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エージェント求人

体外診断用医薬品の研究開発職(第二新卒歓迎/未経験OK)

400~600

株式会社日本凍結乾燥研究所

東京都清瀬市

職務内容

職種

  • 製剤技術研究

  • その他医薬品研究開発

  • 医薬品品質管理

仕事内容

  • 試薬開発
  • 開発
  • 体外診断用試薬研究開発
  • 免疫検査
  • 診断薬
  • 医療/ヘルスケア
  • QMS
  • 製品開発

【医療を支える診断薬の開発業務全般を担当】 体外診断用医薬品の設計・開発・製造移管など、下記のような工程をチームで進めます。 ・新製品(全自動免疫測定装置用試薬、イムノクロマト試薬など)の企画・設計・開発 ・既存製品の改良・設計変更 ・開発データの収集および申請資料の作成(承認申請対応) ・試薬調整・実験・検証、プレゼン資料・手順書の作成 ・製造現場への技術移管 ・ISO13485・QMS省令に基づく設計開発活動 配属は10名体制の製品開発部で、製品ごとに2グループに分かれて業務を進めています。

求める能力・経験

  • 診断薬承認申請
  • 体外診断薬
  • メール対応
  • 体外診断薬研究開発
  • 医薬
  • 開発
  • 医薬/バイオ素材
  • 体外診断用試薬研究開発

理系学部(化学・生物・薬学など)を卒業された方 ・製品開発に携わりたいという意欲をお持ちの方 ・医薬・化学・化粧品分野での研究・開発経験をお持ちの方は歓迎 ※文献読解や英語メール対応などの英語力がある方は尚可

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

400万円〜600万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

休憩60分

08:30〜17:10

休日・休暇

120日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

来年をめどに、埼玉県鶴ヶ島勤務となります

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月給20万4000円~32万円 ■賞与:過去実績5.0ヶ月

勤務地

配属先

転勤

清瀬工場

住所

東京都清瀬市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

来年をめどに、埼玉県鶴ヶ島勤務となります

制度・福利厚生

制度

その他

退職金

その他制度

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

制度備考

最終更新日: 

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  • エージェント求人

    自社3D細胞構造技術を用いた新規ツールの研究開発

    800~1000

    • プロジェクトマネジメント
    • 製品設計
    • 医療/ヘルスケア
    • 研究開発
    • 戦略立案
    • 細胞/バイオ関連
    • 細胞工学研究開発
    • バイオ医薬品研究開発
    • バイオ医薬品
    • 医療機器
    株式会社サイフューズ東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    【ポジション概要】 バイオ3Dプリンティング技術を活用したプラットフォームを基盤に、 再生医療・創薬支援領域での新規ツールの研究開発および事業化推進を担っていただくポジションです。 製品設計から臨床試験設計、規制対応、販路展開まで、社会実装を見据えた一連の開発プロセスに関与いただきます。 【主な業務内容】 ・バイオ3Dプリンティング技術を応用した3次元細胞構造体(例:ミニ肝臓など)の研究・設計・開発 ・研究成果の製品化・臨床応用に向けた開発推進(臨床試験設計、厚労省との調整など) ・某製薬企業等の代理店との販路展開・顧客対応・販売戦略立案 ・年1~2件ペースの新規プロジェクトの企画・立ち上げ、進行管理 ・社内研究者との連携による技術推進およびプロジェクトマネジメント支援 ・製薬企業や医療機関を対象とした応用提案・フィードバックの技術反映 【キャリアパス】 ・研究開発部門における中核メンバーとしての活躍 ・将来的にはプレイングマネージャーへのステップアップ ・アカデミア・製薬・CROとの共同研究を通じた事業拡大への貢献 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務

    求める能力・経験

    【必須】 経験: ・事業会社での細胞・再生医療に関する研究開発業務の経験3年以上 人柄: ・縦割りではなく部門横断的に業務を進められる方 ・失敗を恐れず積極的にチャレンジし自発的に提案・交渉できる方 ・業務においてコミュニケーション能力が高い方 【歓迎】 ・数千万円単位の高額な医療機器もしくはライフサイエンス機器の営業経験

    事業内容

    再生医療等製品の開発・製造・販売

  • エージェント求人

    品質保証スペシャリスト~マネージャー《オンコロジー領域のリーディング企業◆リモートOK》37316

    700~1000

    • 品質管理
    • 製品
    • バイオ医薬品
    • GQP
    • 品質保証
    • 医療/ヘルスケア
    外資系バイオ医薬品メーカー 東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    【独自の技術力と高い開発力を誇るグローバルファーマ】 他部門と連携しながら、品質システムの構築・改善・運用をご担当いただきます。 ・市場投入前の担当製品の品質管理 ・担当製品の輸入品質監視 ・国内のQMS/GQPの維持・更新(PMDA準拠) ・製造・包装・出荷に関わる変更管理と不具合調査の承認 ・規制当局対応、報告業務 ・当局検査・製品クレーム・変更・回収対応のリード・支援 ・品質指標のモニタリング・報告 ・規制当局による査察対応 ・内部・外部監査の実施・管理 等 <注目ポイント> がん領域に特化し、最先端技術のパイプラインを持つ注目企業で、クロスファンクショナルに品質保証の専門性を活かせるポジションです。週2日のリモートワーク制度とコアタイムなしのスーパーフレックスタイム制を導入し、ワークライフバランス重視の働き方が可能です。ぜひお早めにお問い合わせください! <労働条件・その他>  雇用形態:正社員 年収:~1,000万円 勤務地:東京都 ※週2日のリモートワークOK 勤務時間:スーパーフレックスタイム制度 ※コアタイムなし 休日:土日祝、年末年始、その他同社指定の休日 業界:製薬 <企業概要> 外資系バイオ医薬品メーカー 様々な領域をカバーするグローバルバイオファーマです。新しい領域にも積極的にチャレンジするチャレンジ精神の高い企業で、社会貢献とビジネスの両立を目指している評判の高い企業です。また、業界内でも高い水準を誇る給与体系も持ち合わせています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル&ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします! 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容:エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役:Brock Worbets 設立年:2010年 住所:〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数:約130名(2024年5月時点) 事業認可番号:13-ユ-304741 一般労働者派遣事業:般13-305928 ~APEXでの転職のメリット~ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます! ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気!  (職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実! ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評!今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です!

    求める能力・経験

    <必須要件> ・学士号(医学/歯学/薬学/獣医学/生物学/関連分野) ・日常会話レベルの英語力(読み書き) ・5年以上の医療/製薬/生物学的製剤の品質システムの実務経験 ・日米cGMPに関する知識と適用能力 ・規制当局査察対応の経験 ・規制当局との円滑なコミュニケーション能力 ・PCスキル(MS Word・Excel・PowerPoint) ・デジタルツール・Webシステムの操作スキル ・優れたコミュニケーション能力(口頭・書面) <歓迎要件> ・製品の輸入ロット処分・逸脱・変更管理の経験 ・品質保証・品質システムの幅広い経験 ・注射剤・無菌製造に関する知識 <求める人物像> ※下記の資質をお持ちの方 ・少人数環境での自律的対応力と柔軟性 ・主体性と業務範囲を超えた対応意欲

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医療法人社団ICVS_幹細胞培養_305

    410~

    • フィルタ/濾過
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    • SOP管理
    • 書類作成
    • 細胞/バイオ関連
    • SOP作成
    医療法人社団ICVS東京都千代田区
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    仕事内容

    ■CPC内、細胞培養業務をお願いします。 ・ヒト幹細胞・樹状細胞・NK細胞培養(CPC内) ・製造結果、品質試験の結果の確認、書類作成など ・SOP管理(作成、運用、変更、修正) ・プロジェクト会議参加 ・資材管理、業者対応 ・幹細胞培養上清の作成(フィルター滅菌、分注など)

    求める能力・経験

    ■必須 ・1年以上クリーンルーム内での細胞培養の経験 ■尚可 ・SOP作成経験

    事業内容

    高度ながん免疫療法と再生医療(幹細胞治療)を専門とするクリニック

  • エージェント求人

    Dioseve CMC業務_278

    600~1000

    • 医療/ヘルスケア
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    • CMC
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    • CPC/cost per cl...
    • GMP
    • 文書作成
    • バイオ医薬品
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    株式会社Dioseve東京都江東区
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    仕事内容

    同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで同社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。 応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。 ※リモート勤務可 (週3日以上は出社) 注:細胞を取り扱うのでラボワークや不定期に週末・休日出勤があります。またCDMOとの折衝のために出張があります。

    求める能力・経験

    ■必須(以下すべて必要) ・バイオ系大学修了 ・企業経験3年以上 ・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験 ・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解 ・SOPなどの文書作成能力・経験 ・アカデミア経験のみ不可 ・日本語ネイティブ ・英語による関連技術文書の読解・作成力 ■歓迎 ・生殖医療経験 ・CMC薬事業務の経験・知識 ・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験 ・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経 ・CDMOでの業務経験 ・CPCでの業務経験

    事業内容

    ワシントン大学の浜崎氏が発明したiPS細胞由来の受精能を有する卵細胞の誘導技術を基にした事業展開を目指すベンチャー

  • エージェント求人

    株式会社Dioseve/Research Associate_342

    400~500

    • マネジメント
    • IPS
    • 研究開発
    • 開発
    • 細胞/バイオ関連
    • 医療/ヘルスケア
    • 製品
    • PCR
    株式会社Dioseve東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    同社は、「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャーで、科学誌natureにも掲載された弊社の最先端技術を社会実装を目指しています。 サービスとしては、不妊治療としての卵子提供や遺伝病の原因解明プラットフォームを想定しています。 不妊治療においては遺伝的要因などで妊娠できない女性の妊娠を、遺伝病原因究明においては受精後の発生プロセス解明による治療薬の開発を世界で初めて実現することを目指しています。 事業拡大のため一緒に活躍してくれる方を探しております。 【仕事内容】 ・Principal Scientist、Senior Scientist、Scientistとディスカッションを行いながら、 同社の研究方針に沿った研究に従事 ・実験サンプルの作成をはじめとする実験実務 ・試薬、器具等の管理や整備などのラボマネジメント ・その他、研究周辺業務

    求める能力・経験

    ■必須 ・医歯薬獣理農水学領域の学部卒または専門学校卒以上の方 ・細胞培養・大腸菌の形質転換・PCR・FACSなどを用いた研究実務経験のある方 ・英語での研究に関する指示報告、簡単な日常会話のできる方 ※一緒に研究していただくサイエンティストが外国の方となります。 ■歓迎 ・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方 ・多能性幹細胞(ES/iPS細胞)の取扱い経験のある方 ・生殖領域(特に卵細胞)に関する知見のある方 ・細胞製品の製造開発経験者 ・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方 ・修士号、博士号をお持ちの方

    事業内容

    ワシントン大学の浜崎氏が発明したiPS細胞由来の受精能を有する卵細胞の誘導技術を基にした事業展開を目指すベンチャー

  • エージェント求人

    株式会社CO2資源化研究所/研究開発及びマネジメント業務_339

    450~1000

    • 塩化ビニル/ポリエチレン
    • プロジェクト
    • 化学品
    • 飼料
    • 食品
    • 研究開発
    • 開発
    • 石油
    • 技術開発
    • バイオエンジニアリング研究開発
    • 微生物研究開発
    • 博士採用
    • 生化学/生物化学研究
    株式会社CO2資源化研究所東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    同社は、バイオテクノロジーによるCO₂の資源化に関する研究開発及び事業化を進めています。 ■プロジェクト説明 脱石油、地球温暖化対策、食糧問題対策にむけ、同社独自のバイオ技術を用いて水素をエネルギー源にCO₂の資源化を図る食糧、化学品、エネルギー事業の早期事業化を進めている。共同研究の進捗や社会実装に向け、研究施設を大幅に拡充した新研究所開設に伴い、研究陣も一層強化するため。 主たる対象微生物:  水素菌、コリネバクテリウム ■業務内容 前述の研究開発業務および研究者の指導業務 以下研究する技術の一例です ◎UCDI PROTEIN UCDI PROTEINは、畜産に依存しないサステナブルな動物性たんぱく質となります。UCDI 水素菌に含まれるルビスコは、「幸せホルモン」と呼ばれるセロトニンや睡眠を調節するメラトニンの誘発を促進します。環境負荷を低減させるだけでなく、美味しく、健康にもよい、新しい食文化を研究しています。 ◎UCDI FEED 水産分野と畜産分野における飼料用動物性蛋白原料です。まずは、水産養殖飼料原料の主成分「魚粉」の代替原料として期待されています。2019年より農林水産省(水産庁)は「水素菌を用いた国産魚粉代替品開発事業」を3年計画でスタート。私たちはUCDI FEEDのサンプル提供、生産プロセスの技術開発の役割で事業に参画しています。 ◎UCDI PLASTIC UCDI PLASTICは、CO2 からの乳酸生成技術を元にした生分解性プラスチック「CO2ポリ乳酸」や、CO2から生成した「CO2ポリエチレン」などが含まれます。この技術は、レジ袋・食品トレー(惣菜)農業資材・食器・文具類・土木資材 等、脱石油100%の素材として幅広い用途での利用が見込まれます。 ◎UCDI FUEL UCDI FUELは、穀物由来に頼らない第3のサステナブル原料から作られる燃料製造技術です。私たちは、バイオ燃料の原料であるイソブタノールを、UCDI 水素菌の力でCO2から製造する技術を開発しています ■チーム組織構成 研究員は全8名、20代~30代の社員が中核となり活躍しています。 研究機関・食品業界などで研究開発をしていたメンバーが在籍。 裁量を持ちながら研究に没頭し、論文の発表なども行える自由度の高い環境です。

    求める能力・経験

    ■必須 ・博士号取得もしくは同等の研究能力を有すること ■尚可 ・生化学、分子生物学に関し高度の知識を有し、研究対象として微生物に関する研究経験を有すること

    事業内容

    CO2、水素を主原料とする人工蛋白資源、バイオ燃料、化学品等の研究、開発、製造、販売

  • エージェント求人

    株式会社バイオミメティクスシンパシーズ・細胞培養士_179

    400~600

    • 品質管理
    • 細胞/バイオ関連
    • 再生医薬品
    • GMP
    株式会社バイオミメティクスシンパシーズ東京都品川区
    もっと見る

    仕事内容

    細胞培養(脂肪由来幹細胞)、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等。 【具体的な業務】 ・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養 ・資材管理、清掃等 ・手順書、マニュアル見直し業務

    求める能力・経験

    【必須要項】 ・細胞培養の実務経験のある方 ・生物・バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方 【歓迎要項】 ・CPC内での細胞培養の実務経験ある方 ・GMP経験者:「Good Manufacturing Practice(優良製造基準)」に基づいて製造業 務に従事した経験 ・再生医療等安全性確保法の特定細胞培養加工業者での従事経験

    事業内容

    ・細胞性医薬品に関する研究開発と臨床開発 ・再生医療に関する製品、知的財産及び権利のライセンス導出 ・再生医療技術を基盤とする化粧品開発販売、試薬、培地開発販売 ・再生医療関連ビジネスの事業開発 ・再生医療支援

  • エージェント求人

    bitBiome /微生物ゲノム解析分野 研究員_272

    600~900

    • 資料作成
    • 品質管理
    • 微生物研究開発
    • 解析結果評価
    • サンプリング
    • R
    • マイクロ
    • プロジェクト
    bitBiome株式会社東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    微生物ゲノム解析分野に関する事業(受託解析事業、公的機関(NEDO等)からの助成/委託事業、及び自社研究)における業務の進捗・品質管理を担当する研究員を募集します。 【具体的な業務内容】 ・微生物試料サンプリングの立案、計画、実施 ・微生物ゲノム解析の進行管理の実施 ・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理 ・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ ・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成

    求める能力・経験

    ■必須 ※全ての要件を満たす方 ・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上 ・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験 5年以上 ・微生物学分野、マイクロバイオーム分野での研究経験 ・次世代シークエンサーの使用経験 ・試料サンプリング計画立案から、微生物ゲノム解析実施、データ整理までの管理を自立して実行可能 ・基本的な英語読解・記録作成スキル ■歓迎 ・博士号 ・研究プロジェクト管理の経験 ・公的機関(NEDO等)助成/委託事業下のプロジェクトへの参画経験 ・R 等を用いたデータ解析スキル

    事業内容

    微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発

  • 企業ダイレクト

    【バイオDXコンサルティング|マネージャー】上場企業G/週1日出社/年休126日

    1000~1200

    アメリエフ株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    近年当社へ大手製薬会社などからの問い合わせが増えていることから、創薬支援サービスの事業拡大を見込んでおり、それに伴ってバイオDXコンサルティング事業のマネージャーを募集します。 PHCグループと連携し、顧客の研究開発をバイオインフォマティクスの切り口で支援する業務です。解析は専任チームが行いますのでクライアント折衝がメインとなります。 【具体的には】・バイオインフォマティクス技術を活用したコンサルテーションサービス提供 ・顧客の研究開発目的に合わせたソリューションの提案/事業推進 ・プロジェクトマネジメントおよびチームメンバーの育成

    求める能力・経験

    【必須】■生命科学、医学、化学、情報、工学いずれかの分野の博士号の学位を取得されている方。もしくはそれと同等以上の実務経験を有する方 【魅力】■上場企業グループの安定性 × ベンチャーのスピード感 ■受託解析においては協和キリンなど大手製薬会社との取引がございます。 ■PHCホールディングス株式会社(東証プライム)のグループに電子カルテ・臨床検査・創薬支援などの事業があり、新しい創薬支援サービスの創出にかかわれるチャンスがあります。 ■バイオインフォマティクスはもちろん様々な専門性を持ったメンバーと協力して質の高いアウトプットを実現できる環境です。

    事業内容

    医療・バイオ研究のデータ解析及びコンサルティング、情報解析システム及びデータベースの設計・開発・保守、情報解析技術の導入支援・教育・コンサルティング 医療情報のデータマイニング及びシステム開発

  • 企業ダイレクト

    【PhD/修士歓迎!】コンサルMGR/AI創薬の最前線で事業をリード(年収1000万~)

    1000~1200

    アメリエフ株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    大手製薬会社などからの依頼が増えており、創薬支援サービスの事業拡大を見込んでいるため、IT/AIを用いた創薬プロジェクトの加速をリードし、AI機能に関するサービス開発も実施する方を募集いたします。 ■創薬プロジェクト(基礎から前臨床)の中でコンサルティング事業の代表者として国内のクライアント、社内外のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、プロジェクト推進に必要なデータ解析/AI技術の提案・実装・適用を行う(60%)■アカデミア向けの研究論文をベースにした研究支援を行う(20%)■PHCグループと連携し、顧客開拓を行う(10%)■半年後~1年後に必要となるであろうAI技術のサービス開発を行う(10%)

    求める能力・経験

    【必須】■情報科学分野または創薬関連分野のPhD、もしくは修士卒 ■3年以上の情報科学関連実務経験または創薬研究・実務経験(製薬会社、バイオベンチャー等)■プログラミング経験 (主にPython) ■リーダーシップを発揮でき、業務上の課題をタイムリーに認識、主体的に解決策を提案、実行できる方 【魅力】■上場企業グループの安定性 × ベンチャーのスピード感 ■受託解析においては協和キリンなど大手製薬会社との取引有 ■PHCホールディングス(東証プライム)のグループに電子カルテ・臨床検査・創薬支援などの事業があり、新しい創薬支援サービスの創出にかかわれるチャンス

    事業内容

    医療・バイオ研究のデータ解析及びコンサルティング、情報解析システム及びデータベースの設計・開発・保守、情報解析技術の導入支援・教育・コンサルティング 医療情報のデータマイニング及びシステム開発