神奈川勤務【医療機器の品質評価】富士フイルムグループ

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/未経験応募OK

  470~870万

  

  ＳＧＳジャパン株式会社神奈川県横浜市

  【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/未経験応募OK気になる

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  仕事内容

  ★医薬品の品質業務経験がある方のキャリアチェンジ歓迎！審査員未経験でも資格取得から主任審査員になるまでのサポート体制を完備！ご入社後は審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ISO13485は国内だけでなく、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ■審査活動全般　■審査計画書の策定　■審査報告書の策定 ■医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ■審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、など)　■関連規格等に関する情報収集

  求める能力・経験

  【必須(どちらも)】 ■大学・大学院で生物学または微生物学、化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学などを学ばれた方 ■医薬品や関連分野(ヘルスケア、審査、研究など)で、4年以上のフルタイムの実務経験があり、且つ2年以上品質に関わる業務を経験していた方 【英語】TOEIC700点以上必須(目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします)。海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。※英語支援制度あり

  事業内容

  ■スイスに本社をおく、世界的検査・検証・試験・認証登録機関 【事業内容】認証サービス（ISO認証、製品認証）、テクニカルコンサルタント、リスク　マネジメント、トレーニング、検品（インスペクション）、検査(テスト）

• エージェント求人

  【神奈川/茅ケ崎/品質管理/未経験OK/転勤なし】NGKグループ 土日休み/賞与約6ヶ月分！

  430~500万

  NGKフィルテック神奈川県茅ヶ崎市

  【神奈川/茅ケ崎/品質管理/未経験OK/転勤なし】NGKグループ 土日休み/賞与約6ヶ月分！気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・薬作りに使う水を製造する設備（医薬用水製造設備）に関する書類をまとめる仕事です。 ・医薬用水製造設備の確認のため、短い出張があります。 【具体的には】 ・使われている配管や機械が安全な材料でできていることを証明する書類を整理します。 ・設備が正しく動くかどうかを記録する書類を作成します。（検査の記録） ・実際の設備を見に行って確認することがあります。（短期出張）

  求める能力・経験

  未経験歓迎！ ■必須の経験・能力 ・WordやExcelなど、基本的なパソコン操作が出来る方 ・文書作成やデータ整理が得意な方 ■資格 ・普通自動車第一種運転免許（※運転が問題なくできる方）

  事業内容

  分離膜の総合エンジニアリングメーカー セラミック膜・有機膜を活用した分離膜システムの設計・製造・販売

• エージェント求人

  【医療機器×ロジスティクス】 メディカル品質保証室 室員候補

  650~850万

  鈴与株式会社東京都港区, 東京都港区, 神奈川県横浜市

  【医療機器×ロジスティクス】 メディカル品質保証室 室員候補気になる

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  仕事内容

  医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 ■業務詳細 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・四年生大学卒業以上 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたいたい方、また、顧客やその先にある社会の課題解決に取り組みたい方 ・国内医療機器製造会社又は、医薬品製造会社での品質保証経験 ・普通自動車免許（AT可) 【歓迎要件】 ・QMS(ISO13485)、薬機法の基礎知識をお持ちの方 ・「旺盛な知的好奇心」「飽くなき向上心」「変化を愉しむ心」を持ち、「自己改革」できる方 ・鈴与で長く、成長することができる方

  事業内容

  総合物流事業（港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業、自動車運送取扱業、自動車回送事業、通関業、保税上屋業、海運貨物取扱業、航空運送代理店業、船舶代理業、物件の賃貸業（リース）、防除業、埠頭業、倉庫業、情報処理事業、不動産の媒介代理業、廃棄機密文書の回収および機密消滅業務、製造業（医療機器・動物用医療機器・化粧品・医薬部外品・体外診断用医薬品）　他）

• エージェント求人

  エンジニア（製品安全　医療機器）/SGS

  670~1000万

  • 医療機器
  • ISO認証受審支援
  • ソフトウェア
  • リスクマネジメント
  • 情報セキュリティ
  • 医療/衛生機器製品開発
  • マネジメント
  • 製品
  • 製品開発
  • 計測機器
  • 電気回路
  • 開発

  SGSジャパン株式会社神奈川県横浜市

  エンジニア（製品安全　医療機器）/SGS気になる

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  仕事内容

  【求人内容】 PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における 製品安全事業を牽引していただきます。 こちらのポジションでは、今まで培ったスキルとご経験を活かし、様々な医療機器 の製品安全評価に携わって頂きます。また、これまで経験のない製品に携わることで 新たな経験と知識を習得して頂いたり、社内外の業務に積極的に関与することで、 新たなに活躍の場を広げて頂くことも可能です。挑戦と成長の場を求める方に最適な ポジションです。 以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。 （プロジェクトエンジニア業務） お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど） 試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み） 社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施） 技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価 試験報告書（主に英文）の作成 社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加 （認定範囲の維持と拡大業務） 定期内部及び外部監査の準備と対応 認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案） （営業サポート業務） 顧客向けの規格トレーニング 展示会での技術的サポート 【就業環境】 認証機関、試験で試験業務の経験がない方につきましては、試験業務をお一人でお任せ できるまで弊社試験所内の業務を基本に行って頂きます。 既に認証機関、試験所で試験業務の経験があり、お一人でお任せできる場合は、在宅勤務 を基本とし業務に応じて出社と出張をして頂く形態をとっております。 連続3日程度の出張が月2回程度ございます。業務のボリュームによって年数回ですが連続 一週間程度（月曜午前移動～金曜午後帰宅）の出張をお願いする場合もございます。 残業は月30時間程度です。 詳細は面接にてご説明差し上げます。

  求める能力・経験

  【Must haves】 ●以下のいずれかの実務経験を3年以上お持ちの方 　・医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験 　・IEC 60601-1医療機器、IEC 61010-1計測機器の試験、レポート作成経験 　 ●電気回路に関する知識をお持ちの方 　※本要件を満たしていない場合でも、医療機器の特性（放射線、超音波、生体信号など） 　　に関する専門知識をお持ちの方は、ご応募を歓迎いたします ●母国語レベルの日本語コミュニケーション能力をお持ちの方 ●ビジネスレベルの英語Reading/Writing能力をお持ちの方 【Nice to haves】 　・計測・光・放射線・音・リスクマネジメント・ソフトウェア・サイバーセキュリティ等の 　　知識をお持ちの方 　・認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方 　・ビジネスレベルの英語Speaking/Listening能力をお持ちの方 【English】 　・TOICE500点以上 　　レポート作成の為必須、使用頻度は毎日となります。また、必要に応じてSGSグローバル 　　とコミュニケーションを取っていただく可能性があります。 　　スコアがない場合でも業務上支障がなければ歓迎いたします。

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  横浜【医療ガス設備のメンテナンス】第二新卒・未経験歓迎/ゼロから学べる環境

  300~450万

  

  株式会社トックテック神奈川県横浜市

  横浜【医療ガス設備のメンテナンス】第二新卒・未経験歓迎/ゼロから学べる環境気になる

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  仕事内容

  ■医療設備の設計～保守点検までを担う当社にて、関東を中心とした病院等の医療ガス(手術等で使用する酸素、麻酔ガス等)の保守点検をお任せします。入社後に研修を行いますので、未経験の方にも挑戦いただけます！ 【詳細】病院内に導入された医療ガスシステムが正常に作動しているか、圧力流量、測定などを行っていただきます。病院内医療ガスシステムを安定供給させる使命を持ったやりがいのある業務です。 【研修】入社後は、社内の技術研修、安全衛生研修等を学んでいただき、その後先輩について業務を学んでいただきます。 【担当エリア】関東、長野、静岡、新潟(3か月に一度程度出張有)

  求める能力・経験

  ★入社後に知識やスキルを身に着けていただくことを前提としているので、未経験・第二新卒の方も幅広く歓迎します★ 【歓迎】周囲とコミュニケーションとりながら仕事した経験をお持ちの方 【働き方】点検先の職員がいる時間に業務を行わないといけないため基本的に定時終業で月残業20時間程度と長く働ける環境になっています。 【理念】社員一人一人が成長することをもって、永続的に社会貢献することを企業理念としているため、社員のスキルアップに力を入れてます。 講習会の参加や資格取得補助金等を用意しており、技術・経験を磨くには最適の環境。長く腰を落ち着けて成長していきたい方にはピッタリ！

  事業内容

  ■医療ガス配管設備の設計・施工・試運転調整・保守点検 ■空気調和設備の自動制御システムの設計・施工・試運転調整・保守点検

• エージェント求人

  【年収1000～1500万】医療機器生産拡大に伴い工場長の募集

  1000~1500万

  • 工場
  • 安全管理
  • 知財/特許
  • 医療/ヘルスケア
  • 生産計画
  • オーラルケア
  • 戦略立案
  • 品質管理
  • 製品
  • 販売
  • ホワイトニング
  • 店舗
  • 工場長
  • 生産技術
  • マネジメント
  • 開発
  • 医療機器
  • 飲料

  ホワイトエッセンス神奈川県川崎市

  【年収1000～1500万】医療機器生産拡大に伴い工場長の募集気になる

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  仕事内容

  今年で設立から21年を迎え世界で唯一の歯科医院のフランチャイズ化を実現。 ホワイトニング材の市場シェア82％と日本最高シェアを誇り歯科医院を275店舗展開しています。 事業内容は歯科医院のフランチャイズ展開、オーラルケア製品・医療機器の製造販売です。 ホワイトニングの先駆者で長年の開発の上特許を取得し高い漂白効果を実現しました。 高品質の実現と国内の高いシェアという強い実績を持った上で海外での急拡大に差し掛かったフェーズの会社です。 国外でのシェア拡大のため2023年から海外進出をスタートし、近い将来世界1位を取ることを目指しています。生産量の急拡大が見込まれるため、現場の指揮、製品の質の高さと原価の両立の実現、拡大に伴う戦略の決定等いくつもの課題のクリアが求められるため工場長経験者を求めています。 勤務地は神奈川県川崎市になります。 【ポジションの魅力】 世界シェアの拡大に向けて動き出したばかりであり新たな国への進出、IT・自動化等の生産技術の高度化が今後行われるため、その実現を支える工場長のポジションであることから、日々の行動が会社の貢献に結びついており、会社の成長を日々体感し共に歩めるポジションであることが大きな魅力です。 【業務内容】 ・経営戦略、生産計画・投資計画の立案と実行 ・適正在庫の維持 ・自動化、IT化による原価低減の実現 ・工場の人員マネジメント、安全管理

  求める能力・経験

  【必要な能力・経験】 (必須) ・医療機器、医薬品、化粧品、精密機器、食品飲料等の会社の工場長経験 ・ISO9001取得工場での工場長経験 業界は例ですのでその他の業界の方も気軽にご相談ください。 社内研修がございますので異なる業界の方でも知識を補って頂く体制を整えています。 (歓迎)必須ではございません。 ISO13485の工場長経験者

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  未経験歓迎【医療ガス設備点検/横浜】人の命を守る仕事/残業20h/教育研修充実

  280~450万

  

  株式会社トックテック神奈川県横浜市

  未経験歓迎【医療ガス設備点検/横浜】人の命を守る仕事/残業20h/教育研修充実気になる

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  仕事内容

  医療設備の設計～保守点検までを担う当社にて、関東を中心とした病院等の医療ガス（手術等で使用する酸素、麻酔ガス等）の保守点検をお任せします。入社後に研修を行いますので、未経験の方にも挑戦いただけます。 【詳細】病院内に導入された医療ガスシステムが正常に作動しているか、圧力流量、測定などを行っていただきます。病院内医療ガスシステムを安定供給させる使命を持ったやりがいのある業務です。 【研修】入社後は、社内の技術研修、安全衛生研修等を学んでいただき、その後先輩について業務を学んでいただきます。 【担当エリア】関東、長野、静岡、新潟(3か月に一度程度出張有)

  求める能力・経験

  ★入社後に知識やスキルを身に着けていただくことを前提としているので、未経験・第二新卒の方も幅広く歓迎します★ 【歓迎】周囲とコミュニケーションとりながら仕事した経験をお持ちの方 【働き方】点検先の職員がいる時間に業務を行わないといけないため基本的に定時終業で月残業20時間程度と長く働ける環境になっています。 【理念】社員一人一人が成長することをもって、永続的に社会貢献することを企業理念としているため、社員のスキルアップに力を入れてます。 講習会の参加や資格取得補助金等を用意しており、技術・経験を磨くには最適の環境。長く腰を落ち着けて成長していきたい方にはピッタリ！

  事業内容

  ■医療ガス配管設備の設計・施工・試運転調整・保守点検 ■空気調和設備の自動制御システムの設計・施工・試運転調整・保守点検

• エージェント求人

  総括製造販売責任者/国内品質業務運営責任者（医療機器）

  年収非公開

  • 安全管理
  • 品質管理
  • ロボット
  • 医療機器
  • 品質保証
  • QMS
  • 医療機器クラスⅡ
  • 医療機器承認申請

  企業名非公開神奈川県相模原市

  総括製造販売責任者/国内品質業務運営責任者（医療機器）気になる

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  仕事内容

  医療機関向けサービスロボットシステム開発事業において、品質管理業務全般、安全管理の統括・指揮をお任せします。 今回は、プロジェクトの立ち上げフェーズにおける募集となります。 【具体的な仕事内容】 ■品質管理業務の統括 ・国内品質業務運営責任者を監督し、製品の品質管理業務全般の統括 ・製造管理及び品質管理に係る業務の統括 ・製品の出荷判定 ■製造販売後安全管理業務の統括 ・医療機器安全管理責任者の監督、製造販売後の安全管理業務全般の統括 ・医療機器の回収、販売停止、注意事項情報等に関する措置 ■関係者との連携 ■体制整備 ■その他

  求める能力・経験

  必須 総括製造販売責任者、もしくは国内品質業務運営責任者としての資格要件に準ずる者 歓迎 QMS 省令やISO 13485 に関する深い知識と実務経験

  事業内容

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• エージェント求人

  【ご相談】品質保証～700万/ホワイトニング業界シェア77%のパイオニア企業

  500~700万

  • 医療/ヘルスケア
  • GVP
  • 安全性評価
  • QMS
  • 医療機器
  • 品質改善
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 医療機器クラスⅡ
  • 医療機器クラスⅢ
  • 医療機器クラスⅣ
  • 医療機器クラスⅠ
  • 医療機器承認申請
  • 薬事法
  • ISO取得

  企業名非公開神奈川県川崎市

  【ご相談】品質保証～700万/ホワイトニング業界シェア77%のパイオニア企業気になる

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  仕事内容

  ■GVP省令に基づいた業務 - 不具合情報の収集、安全性評価 - 安全確保措置の立案・実施 - 規制当局への不具合報告 - 手順書の作成と維持管理 ■QMS関連業務 - データ分析 - CAPA管理 - 文書・記録管理 - 業者評価 - 校正機器の管理 ■医療機器、その他関連機器に関するユーザー（主に当社FC加盟院）からの問合せ対応 - 問合せ内容の確認・対応 （必要に応じてメーカーに問い合わせ・再発防止措置の立案）

  求める能力・経験

  【必須経験】 - 医療機器等のGVP業務経験　 - GVP省令の理解 【歓迎経験】 ・薬機法・ISO13845の基礎的な知識 ・医療機器・医薬品・食品業界の顧客問い合わせ対応経験（顧客とのコミュニケーション） ・医療機器リスクマネジメント経験 ・英語でのリーディング、ライティング力（メールでの意思疎通が可能） （顧客からの問合せについて、海外製造所に状況を確認する場合があります）

  事業内容

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• エージェント求人

  品質保証室長～1100万/ホワイトニング業界シェア77%のパイオニア企業

  700~1250万

  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 品質保証
  • 医療機器
  • ホワイトニング
  • ISO取得

  企業名非公開神奈川県川崎市

  品質保証室長～1100万/ホワイトニング業界シェア77%のパイオニア企業気になる

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  仕事内容

  ホワイトニング材等の医療機器を自社製造し、また全国の歯科医院へホワイトニング、クリーニングのフランチャイズ展開をする当社で、 歯科用医療機器における品質保証業務及び、メンバークラスのマネジメントをお任せします。 ・ISO9001相当の品質マネジメントシステム構築、制定 ・監査対応 ・医療機器の出荷判定 ・製造販売後安全管理業務 ・各種手順書の作成

  求める能力・経験

  【必須経験】 医薬品、医療機器製造業での品質保証業務責任者の経験があること かつ、 医薬品、医療機器製造業での品質保証業務5年以上の経験

  事業内容

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