🔶低分子原薬及びADC原薬のプロセス開発研究職

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  セルフメディケーション研究 【OTC医薬品・医薬部外品（経口液剤）の製剤設計】　/10941

  600~800万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  セルフメディケーション研究 【OTC医薬品・医薬部外品（経口液剤）の製剤設計】　/10941気になる

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  仕事内容

  【OTC医薬品・医薬部外品（ドリンク剤などの経口液剤）の製剤設計・研究開発スキルを有する研究者】 ＜募集背景＞ 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブランド育成に取り組んでいます。 　特に近年は、生活者のニーズが多様化しており、生活者の悩み・ニーズの深堀と、それにマッチした商品のスピーディーな開発・上市の重要性が増しており、従来のノウハウだけでは対応が難しい課題が増えています。そこで、経口液剤の製剤設計・安定性評価・スケールアップなどの開発経験を持ち、製剤設計を主体的にリードしながら社内外の研究リソースを効果的に活用できる方を求めています。 ＜仕事内容＞ 研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。 具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。 　OTC医薬品、医薬部外品の製剤設計業務 　　・処方、風味設計、安定性評価 　　・スケールアップ（ラボ試作から実生産規模） 　　・自社及び他社製造所のマネジメント 　　・薬事関連法規の確認、製造販売承認申請 　　・特許対応 　　・発売準備・発売後のフォローアップ（商品の特長となる情報の創出と提供など） ＜職種の魅力＞ ・国内トップシェアを誇るドリンク剤などに関わる業務です。業界を代表する商品群の開発・改良を通じて多くの生活者の健康を支えています。長年培われたブランド力と最新の技術・知見を用いながら、処方改良や新製剤の開発に携わることで、商品の価値向上に大きく貢献できます。 ・国民に広く知られるブランドに携わることで、商品が生活者にもたらす価値を身近に感じられます。技術的な挑戦を通じて、社会貢献を実感できる職種です。 ・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わっていただくこともでき、責任感とやりがいのある職種です。 ＜キャリアプラン＞ 本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。 　・製剤設計部署のエキスパートとして専門性を深めながら、管理職を目指す 　・開発関連部署（商品開発、薬制、臨床開発、生産）に異動し、スキルアップしながら管理職を目指す 　・本社の商品開発部署に異動し、企画業務あるいは新商品の開発推進全般をマネジメントする

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・理系大卒以上 ・経口液剤または飲料メーカーでの研究開発経験 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 ■歓迎要件 ・水系での化学反応、物理化学や界面化学に関する知識が豊富な方 ・界面活性剤、増粘多糖類、香料等の知識、それを利用した製剤設計経験がある方 ・製剤技術に関する特許出願経験がある方 ・3～5年以上の実務経験を有する方

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  ジェネリック医薬品開発における分析研究職

  450~680万

  • 承認申請
  • GMP
  • ジェネリック医薬品
  • 品質管理
  • 開発
  • 分析
  • 安定性試験
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析
  • 医療用医薬品品質管理
  • 化学品
  • IR
  • GC
  • HPLC
  • 分析機器

  日本ケミファ株式会社埼玉県草加市

  ジェネリック医薬品開発における分析研究職気になる

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  仕事内容

  同社にはジェネリック医薬品事業、創薬事業、臨床検査薬事業の３つの事業ドメインがあり、 その中でも全体の約7割の売上規模があり会社の柱となっているジェネリック医薬品事業において、 開発レベルの向上および品質管理体制の強化に取り組んでおり、 これらを推進していただけるメンバーを募集します。 【主な業務内容】 ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務 　（規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成） ・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務 　（分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価） ・開発における信頼性を確保するための業務（QC業務） ・治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）。 ・自社製造所への技術移管業務 【魅力・やりがい】 ・ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで 　人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。 ・ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試⾏錯誤を繰り返すことで、 　技術⼒が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。 ・中途⼊社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知⾒や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。 ・他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能⼒やプロジェクト管理能⼒が養われる。

  求める能力・経験

  【必須】 理系大学または大学院修了（6年制薬学部卒を含む） ・理化学的な知識をお持ちの方 ・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方（3年以上の経験がある方が望ましい） ・分析機器（HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか） 　のオペレーション業務経験のある方 【歓迎】 ・薬剤師免許 ・普通自動⾞第一種運転免許

  事業内容

  医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業 健康・医療関連事業

• エージェント求人

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者）※埼玉　/10691

  600~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者）※埼玉　/10691気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発をリードできる研究者を求めています。 【仕事内容】 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。 また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。 能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。 研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。 また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ・各種社内プロジェクトの推進経験（チームリーダーなど） ・10年以上の実務経験を有する方

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  薬物動態研究（抗体医薬品開発、実務担当者）※埼玉　 /10689

  500~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  薬物動態研究（抗体医薬品開発、実務担当者）※埼玉　 /10689気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 昨今、高分子医薬品、新規モダリティーを活用した医薬品の上市が増加しており、当社も高分子医薬品(抗体医薬を含むバイオロジクス)を含む創薬開発研究を強化しています。 事業の競争力の源泉となる専門知識を備え、指導・リードできる人材を募集します。 【仕事内容】 革新的なバイオ医薬品（抗体等）創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。 動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。 さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。 【職種の魅力】 薬効や毒性の科学的検証を通じて、改善提案や意思決定につなげ、抗体医薬品の創出および価値最大化に貢献できるやりがいのある仕事です。

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒（薬学）以上 ・抗体医薬品研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の経験5年以上 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・英語文書の執筆、レビューをできる方

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発

  600万~

  • 承認申請
  • 製品
  • 資料作成
  • 開発
  • 分析
  • 動物薬
  • プロジェクト
  • リーダー
  • GMP
  • SOP作成
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析

  共立製薬株式会社埼玉県熊谷市

  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発気になる

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  仕事内容

  動物用医薬品の新製品および既存製品に関わる製剤設計や 分析法の開発業務を中心に、下記の業務をご担当いただきます。 ・医薬品の処方設計および製剤評価 ・原薬および製剤の分析法開発、試験実施 ・工業化に向けたスケールアップ検討および製造所移管 ・自社・委託先への試験法移管や技術指導 ・試験委託先のマネジメント ・製造工程・試験法変更時の検討および資料作成 ・承認申請書など規制関連文書の作成 ※社内外と連携しながら、製品化・上市に向けた一連のプロセスに携わるポジションです。

  求める能力・経験

  ■必須条件 １， コミュニケーション力 様々な年齢層、社内外の多くの方と関係性を構築し巻き込みながら業務をする機会が多いため、協調性やコミュニケーション能力などを重視しています。 ２， 以下に関するいずれかの実務経験、専門力 ・動物用医薬品または人体用医薬品の処方設計の経験 ・職務経験（7年以上） ・新製品の製剤化に関する計画立案と実施 ・新製品のスケールアップや工業化に関する計画立案と実施 ・製造所移管に関する計画立案と実施 ・バリデーションの計画作成、推進、実行、報告 ・SOP作成の経験 ■歓迎スキル ・製剤製造経験又は製造現場経験（GMPに関する理解） ・プロジェクト遂行の実務、リーダーの経験または支援 ・語学（英語の読み書き）

  事業内容

  ペット領域 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 畜水産領域 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。

• エージェント求人

  体外診断用医薬品の設計開発・薬事対応担当

  450~650万

  • 製品
  • 検査機器調整/検査
  • 資料作成
  • QMS
  • 臨床検査
  • 開発
  • データ取得
  • 維持管理
  • 承認申請
  • 診断薬
  • 体外診断薬
  • 医薬品処方設計

  日本ケミファ株式会社埼玉県三郷市

  体外診断用医薬品の設計開発・薬事対応担当気になる

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  仕事内容

  体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、 主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて 現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 【主な業務内容】 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制（アメリカ、欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成 ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務 【魅力・やりがい】 体外診断用医薬品の開発から申請まで、製品化の全ての段階に携わることができます。 また、開発業務だけでなく、法規制や海外輸出対応など幅広い経験やスキルを身に付けることができます。 【配属予定部署】 臨床検査薬事業部開発課 （課長1名、メンバークラス7名、派遣社員1名） 20～30代の若手社員が多く在籍しております 男性7名、女性2名

  求める能力・経験

  【必須】修士卒もしくは6年制薬学部卒以上 体外診断用医薬品の設計開発の経験（3年以上目安） 【歓迎】 ・体外診断薬の海外輸出業務経験 ・体外診断薬の承認、承認申請経験

  事業内容

  医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業 健康・医療関連事業

• エージェント求人

  406295882／【埼玉】薬事 （国内・海外）〈土日祝日休み〉

  350~650万

  • 係長/主査
  • 課長/マネージャー
  • 医療/ヘルスケア
  • 師長/課長
  • 課長/参事官
  • 製品
  • 係長
  • 課長
  • 監査対応
  • 翻訳
  • 監査
  • 医療機器
  • QMS
  • 品質管理
  • 品質保証

  株式会社ユニシス埼玉県越谷市

  406295882／【埼玉】薬事 （国内・海外）〈土日祝日休み〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 海外・国内の医療機器に関する薬事規制等に関連する業務を担当いただきます。新製品に関する部分もお任せする予定です。 【職務詳細】 ・国内を含む各国監査対応 ・各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務。 ・関係機関（各国当局、認証機関）との折衝。 ・各国規制に関する情報収集。 ・規格、文献、報告書等の翻訳。 ・海外視察アテンド ・海外展示会への同行など ※海外とのやり取りを希望される場合は下記業務も積極的にお任せする可能性がございます。 ■組織構成： 薬事法制部（現5名：統括課長1名、担当課長1名、係長1名、他2名）

  求める能力・経験

  【必須】 ・英語力をお持ちの方(主に読み書きレベル) 以下、いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方 ・医療機器の薬事申請等の業務経験 【尚可】 ・ISO13485もしくはISO9001に関わる知識 ・医療機器メーカーでの就業経験がある場合、ISO・MDD・QMS省令に関する知識やその実践経験。 ・海外安全情報の収集経験。

  事業内容

  ■医療器具製造・輸出・輸入・国内販売

• エージェント求人

  【埼玉県三郷市】ジェネリック医薬品の成分分析アシスタント業務

  300~340万

  • ジェネリック医薬品
  • アシスタント
  • 分析
  • 研究開発
  • HPLC

  企業名非公開埼玉県三郷市

  【埼玉県三郷市】ジェネリック医薬品の成分分析アシスタント業務気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 ジェネリック医薬品の開発を行う研究所にて、医薬品開発アシスタントとして以下の業務を担当していただきます。 分析や安定性試験の実施、データ管理など、医薬品開発を支える重要なポジションです。 【具体的な業務内容】 ・医薬品の各種分析・評価 ・分析データの入力および管理 ・実験に使用した機器の洗浄、片付け、準備作業 など 【試験内容例】 ・溶出試験、定量試験、性状試験、純度試験、確認試験 ・製剤の均一性試験 など 【使用機器】 HPLC、GC、LC/MS、IR、UV、蛍光X線、適定装置、水分計、溶出試験機 など 医薬品の品質や安全性を確認するための重要な業務に携わることができ、研究開発の現場を身近に感じられるお仕事です。

  求める能力・経験

  【必須条件】 分析実験の実務経験がある方 【歓迎スキル・資格】 HPLCを用いた理化学試験業務の経験 医薬品業界で理化学試験業務の経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  エンジニア

  498万~

  企業名非公開埼玉県寄居町

  エンジニア気になる

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  仕事内容

  エンジニアとして、要件定義から設計・開発・テストまでの一連の工程を担当していただきます。

  求める能力・経験

  IT基礎知識をお持ちで、コミュニケーション能力と論理的思考力を備えた方。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【研究開発・管理】研究テーマ・分野選択可！／1800種を超える研修プログラム＆社会人博士制度あり！

  400~600万

  • 解析結果評価
  • 有機合成/無機合成
  • 化学分野
  • 薬理
  • 技術開発
  • 複合材料
  • 薬効薬理試験
  • 分析
  • 研究開発
  • 高分子化学研究
  • 低分子医薬品
  • 低分子化学製品
  • 医薬/バイオ素材研究開発
  • 半導体素材
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品研究開発
  • タンパク質工学研究開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 材料開発研究
  • 材料工学
  • 無機化学
  • 有機化学
  • 低分子医薬品研究開発
  • 高分子化学製品
  • 生化学/生物化学研究
  • バイオエンジニアリング研究開発
  • 化学工学研究
  • 化学薬品
  • 化学開発
  • 工業薬品素材研究開発

  企業名非公開神奈川県平塚市, 埼玉県さいたま市, 兵庫県神戸市

  【研究開発・管理】研究テーマ・分野選択可！／1800種を超える研修プログラム＆社会人博士制度あり！気になる

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  仕事内容

  各分野ごと、下記のような業務を担当いただきます。 【 化学分野 】 ・有機合成及び分析業務 ・プラスチック材料の組成評価試験業務 ・高分子、無機材料などの複合材料開発 ・化成品含有物質の詳細分析、未知構造の解析業務 ・マテリアルズ・インフォマティクス（MI）を使った素材・商品開発 … など 【 バイオ分野 】 ・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ・RNA標的創薬技術開発 ・がんにおける新規分子標的治療法の開発 ・サルを用いた行動薬理試験および解析業務 ・in vitro（セルフリー/セルベース）による薬効薬理試験 ・再生医療等製品の製造プロセス開発 … など

  求める能力・経験

  各分野ごとに、下記に関わるような実務経験をお持ちの方 〈化学分野〉 有機化学・高分子化学・無機化学・材料工学 … など 〈バイオ分野〉 分子生物学・生化学・遺伝子工学・タンパク質工 … など ※大学機関での研究歴（修士、博士課程）をお持ちの方、歓迎です！

  事業内容

  確固たる技術力・専門性を基盤に、民間企業、公的機関、大学の研究開発部門における業務支援を展開。カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを通し、社会課題の解決、豊かな社会の創設に寄与しています。