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条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  【新規キャリア面談のご案内】薬事・QA等のポジション …多数ご用意！情報収集のみでも大歓迎！

  700~1200万

  • 医療機器
  • 医療/ヘルスケア
  • QA/Quality Assu...
  • 開発薬事

  Apex株式会社東京都渋谷区

  【新規キャリア面談のご案内】薬事・QA等のポジション …多数ご用意！情報収集のみでも大歓迎！気になる

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  仕事内容

  《数々の受賞歴に輝くApexが転職活動を全面サポート》 スタートアップ～世界的企業まで幅広くカバー！医療機器業界の薬事・品質等各種ポジションをご用意！今後のキャリア相談や情報収集だけでも大歓迎です。 【薬事・品質保証等の豊富な求人案件】 （例）・RA Sr Specilaist / Manager / Director 　　　・QA Specialist / Manager / Director 　　　・QMS Manager 　　　・Clinical Specialist 　　　・Hinseki 　　　・Sokatsu 　多岐に渡るポジションのご紹介が可能でございます！ 【幅広い業界の求人をカバー】 上記以外でも、計11の業界の豊富な求人案件がご紹介可能！ ・製薬 ・医療機器 ・科学技術 ・ヘルステック ・バンキング・ファイナンシャルサービス ・コンシューマー ・サプライチェーン・購買 ・法務・コンプライアンス ・人事・総務 ・財務・会計 ・IT　 【ハイクラスを中心とした幅広い層の求人】 1,000万円以上のハイクラスの求人を中心に候補者様のご希望やご経験に沿ったポジションをご用意しております。 ※募集状況により、案件のご用意・ご面談の実施ができない場合もございます。最適なポジションが見つかった際に改めてご面談を設定させて頂ければと思います。予めご了承いただけますと幸いです。 ※既に弊社とのご面談実施済の場合は、弊社人材コンサルタントに直接ご連絡頂きますようお願い致します。 【年末年始休業のお知らせ】 誠に勝手ながら、12月23日(火)～1月4日(日)の期間はお休みを頂いております。休業期間中にいただいたお問い合わせにつきましては、1月5日（月）以降、順次対応させていただきます。ご不便をおかけいたしますが、何卒ご了承くださいますようお願い申し上げます。

  求める能力・経験

  ・ご希望のポジションに沿ったご経験やスキル ・日常会話レベル以上の英語力 （詳細はキャリア面談にてお伝えさせて頂きます。）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医療 / ライフサイエンス向けコンサルタント

  500~1600万

  デロイトトーマツリスクアドバイザリー合同会社東京都千代田区

  医療 / ライフサイエンス向けコンサルタント気になる

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  仕事内容

  官公庁・自治体向け調査・コンサルティング業務 ・医療・ライフサイエンスを中心とした調査業務 　（文献、アンケート、ヒアリング） ・医療・ライフサイエンスを中心とした新サービス企画 　（市場調査、サービス・システム企画）

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・製薬/医療機器業界における臨床開発、医療機器開発の実務経験 ・製薬/医療機器業界における開発関連業務（規制当局対応、事業開発等）の実務経験 ・経理、内部監査、内部統制の経験者 ■あると望ましい要件 ・薬剤師、MBA、中小企業診断士、弁理士などの学歴、資格 ・英語力（TOEIC750以上）、ビジネスでの英語使用経験3年以上、海外案件対応可能な英語力 ・コンサル、シンクタンク等で実務経験３年以上

  事業内容

  クライアントが適切にリスクテイクし、的確に経営上の課題に対応するためのサービスを幅広く提供することで、クライアントの持続的な成長に貢献します。また、それを実践するために、クライアントの経営課題を解決する社会全体の基盤である「専門家の社会インフラ」となることを使命としています。 会計財務、ガバナンス・リスク・コンプライアンス、デジタルリスク、また、各インダストリー毎の多様な専門家がグローバルで連携することで、各階層のリスクに対応し、課題解決をサポートします。

• エージェント求人

  【品質保証】薬事・臨床業務リーダー【e060A-TP28】

  700~1100万

  • 医療/ヘルスケア
  • マネジメント
  • 臨床試験
  • 医療機器
  • プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント

  プライム市場上場　医(ヘルスケア) 食(農業) 住(建設) に貢献するDXソリューション企業東京都板橋区

  【品質保証】薬事・臨床業務リーダー【e060A-TP28】気になる

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  仕事内容

  《仕事内容》 ・医療機器申請判断（各国薬事申請） ・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ・各国薬事申請関連PJのマネジメント ・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 ・臨床試験の計画策定、実行 ・MDR 臨床評価のレビュー ・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐

  求める能力・経験

  【知識・スキル】 ・医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ・英語力 (TOEIC700点相当以上) ・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル もしくは ・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル ・臨床評価そのものか、それに関連する知識 【経験】 ・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること もしくは、医療機器の薬事申請担当経験が5年以上あること ・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、５件以上あること

  事業内容

  -

• エージェント求人

  カジュアル面談のご案内【ライフサイエンス・診断機器領域の求人多数◆キャリア相談・情報収集のみも歓迎】

  400~2500万

  • 医療機器
  • 医療/ヘルスケア

  Apex株式会社東京都渋谷区

  カジュアル面談のご案内【ライフサイエンス・診断機器領域の求人多数◆キャリア相談・情報収集のみも歓迎】気になる

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  仕事内容

  《数々の受賞歴に輝くApexが転職活動を全面サポート》 対製薬企業向け理化学機器メーカーや新進気鋭の異業種参入型企業まで広くカバー！ライフサイエンス業界の各種専門ポジション、多数ご用意しております。 【ライフサイエンス・診断機器領域の豊富な求人案件】 対製薬企業向け理化学機器メーカーや新進気鋭の異業種参入型企業等の多岐に渡る企業で、スタッフ～ディレクターまでの幅広いレベルのポジションをご紹介いたします。 【ポジション例】 ・学術・フィールドアプリケーションサイエンティスト ・薬事/品質関連 ・フィールドエンジニア ・マーケティング ・事業開発/新規事業開発 ・セールス（スタッフ～ディレクターレベル） ・その他、技術系 【Apexがカバーする幅広い業界】 上記以外でも、11業界の豊富な求人案件がご紹介可能です！ ・製薬 ・医療機器 ・科学技術 ・ヘルステック ・バンキング・ファイナンシャルサービス ・コンシューマー ・サプライチェーン・購買 ・法務・コンプライアンス ・人事・総務 ・財務・会計 ・IT　 【ハイクラスを中心とした幅広い層の求人】 1,000万円以上のハイクラスの求人を中心に候補者様のご希望やご経験に沿ったポジションをご用意しております。まずはお気軽にお問い合わせください。 ※募集状況により、案件のご用意・ご面談の実施ができない場合もございます。最適なポジションが見つかった際に改めてご面談を設定させて頂ければと思います。予めご了承いただけますと幸いです。 ※既に弊社とのご面談実施済の場合は、弊社人材コンサルタントに直接ご連絡頂きますようお願い致します。 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！ 【年末年始休業のお知らせ】 誠に勝手ながら、12月23日(火)～1月4日(日)の期間はお休みを頂いております。休業期間中にいただいたお問い合わせにつきましては、1月5日（月）以降、順次対応させていただきます。ご不便をおかけいたしますが、何卒ご了承くださいますようお願い申し上げます。

  求める能力・経験

  ・ご希望のポジションに沿ったご経験やスキル ・日常会話レベル以上の英語力 （詳細はキャリア面談にてお伝えさせて頂きます）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  内視鏡AI開発企業　海外臨床開発PM担当

  800~1250万

  • 医療/ヘルスケア
  • マネジメント
  • 臨床試験
  • ライティング
  • メディカルライティング
  • 医療機器
  • 臨床企画プロトコル作成

  内視鏡AI開発企業東京都豊島区

  内視鏡AI開発企業　海外臨床開発PM担当気になる

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  仕事内容

  米国、欧州、アジア、南米の海外医療機関と実施する内視鏡AIの臨床試験のリードをお任せします。 【業務内容】 上記対象エリアの臨床試験の立案、計画書の作成及び実施 海外医療機関の施設対応及び医師折衝 PJマネジメント

  求める能力・経験

  英語力（ビジネス以上） 医療機器の経験（2年以上） 臨床試験の上流に関わった経験 　・実施計画書の立案作成　 　・メディカルライティング 　・CROコントロール　等

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【日本化薬株式会社】臨床試験のデータマネジメント

  600~700万

  • マネジメント
  • がん
  • データマネジメント
  • 臨床試験
  • 医療機器
  • 医薬品分析
  • CRFチェック
  • 製品仕様書作成
  • 書類作成
  • 承認申請
  • 新薬承認申請
  • 医療機器承認申請
  • 新規開発機器薬事申請
  • プログラミング
  • SAS
  • 電子申請
  • Excel マクロ/VBA編集
  • 学士採用
  • 修士採用
  • 博士採用
  • データ分析
  • データベース
  • データ集計

  日本化薬株式会社東京都北区

  【日本化薬株式会社】臨床試験のデータマネジメント気になる

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  仕事内容

  医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験のデータマネジメント業務全般 ・各種計画書、CRFデザイン、DB仕様書、チェック仕様書作成、EDC構築マネジメント、CRO・ベンダーマネジメント、データレビュー、データコーディング、SDTM作成、電子データ申請業務 【業務変更の可能性】なし

  求める能力・経験

  ▼必須 ・大学卒業以上 ・臨床試験のデータマネジメント実務経験5年以上 ・DM業務管理能力 ・DM部門の代表としてプロジェクトチームに貢献し、必要なインプットが出来る ・EDC試験の実務経験 ・SDTM作成・対応経験者 ・社内外の関係者とコミュニケーションがとれる方 ・TOEIC 600点以上、または同等以上のビジネス英語能力 ・申請電子データ提出に関する知識 ・SASプログラミングスキル ▼尚可 ・VBA（Visual Basic for Applications）スキル ・セントラルモニタリング、RBM、DCTの経験 ・申請電子データ提出経験 ・海外を含む社内外の関係者との実務経験

  事業内容

  エポキシ樹脂、紫外線硬化型樹脂、機能性フィルム、液晶パネル・半導体製造用洗浄剤・薬液、インクジェットプリンタ用色素、触媒、染料、医薬品、医薬原薬・中間体、診断薬、エアバッグ用インフレータ、マイクロガスジェネレータ、スクイブ、農薬

• エージェント求人

  東証プライム上場機器メーカー　プログラム医療機器の医療規制対応担当(日本・海外)

  700~1000万

  • 医療/ヘルスケア
  • 医療機器
  • 国内薬事規制調査
  • 薬事法
  • 海外薬事規制調査
  • 開発薬事
  • 薬事戦略立案
  • 薬事情報システム管理
  • 輸入機器薬事申請
  • グローバル薬事対応
  • 新規開発機器薬事申請
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 開発
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • 海外臨床開発

  東証プライム上場機器メーカー東京都八王子市

  東証プライム上場機器メーカー　プログラム医療機器の医療規制対応担当(日本・海外)気になる

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  仕事内容

  医療AI製品およびX線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、また、規制当局へ応対し、「法規制対応担当者」として下記役割を担う。 ・製造販売認証／承認（国内外）に必要な臨床評価プロトコル作成、評価遂行、およびその報告書まとめ ・医療機器　臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進 医療AI製品の医療規制対応担当の募集となります。現在は8割が日本向けの業務ですが、今後はアメリカを中心に海外対応の業務が増加する予定です。

  求める能力・経験

  【必須となる資格・スキル・経験など】 ・医療機器の薬事申請／臨床開発に関わる実務経験 【補足】 ・上記経験があれば、医療機器メーカー、医療機関、CROなど、いずれのご出身でも可 ・医療機器であれば、診断装置だけでなく治療装置の経験でも可 【学歴】 専門卒以上

  事業内容

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• エージェント求人

  医療 / ライフサイエンス向けコンサルタント

  500~1750万

  有限責任監査法人トーマツ東京都千代田区

  医療 / ライフサイエンス向けコンサルタント気になる

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  仕事内容

  官公庁・自治体向け調査・コンサルティング業務 ・医療・ライフサイエンスを中心とした調査業務 　（文献、アンケート、ヒアリング） ・医療・ライフサイエンスを中心とした新サービス企画 　（市場調査、サービス・システム企画）

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・製薬/医療機器業界における臨床開発、医療機器開発の実務経験 ・製薬/医療機器業界における開発関連業務（規制当局対応、事業開発等）の実務経験 ・経理、内部監査、内部統制の経験者 ■あると望ましい要件 ・薬剤師、MBA、中小企業診断士、弁理士などの学歴、資格 ・英語力（TOEIC750以上）、ビジネスでの英語使用経験3年以上、海外案件対応可能な英語力 ・コンサル、シンクタンク等で実務経験３年以上

  事業内容

  グローバルメンバーファームの一員として、監査、マネジメントコンサルティング、株式公開支援、ファイナンシャルアドバイザリーサービスなどを提供する日本で最大級の会計事務所の一つです。

• エージェント求人

  臨床開発【歯科用精密機器世界シェアNO1】※有資格者_81119071

  400~700万

  • 医療/ヘルスケア
  • 外科
  • 臨床試験
  • 治験モニタリング
  • 医療機器
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床企画プロトコル作成
  • 手術室看護師
  • 対象 外科

  株式会社ナカニシ東京都台東区, 栃木県鹿沼市

  臨床開発【歯科用精密機器世界シェアNO1】※有資格者_81119071気になる

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  仕事内容

  歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーにて下記業務をお任せ致します。 ナカニシの医療機器全て（歯科用ドリル、サージカルドリル）において、毎年(隔年)、臨床評価／市販後監視活動を行い、報告書の作成をしなければなりません。その際、設計担当者ではカバーできない「専門知識を有する方の判断」を要求されるため、国家資格(専門知識)を有する方を臨床評価担当メンバーに加えることで、社内で判断できるスコープを拡張するとともに、外部機関(調査委託会社および医療機関)との協業体制を構築したいと考えています。 入社当初は下記業務を中心にお任せする予定です。 ・CRO(医療機器／医薬品開発業務受託機関)およびSMO(治験施設支援機関)と 　連携した医療機関における治験業務の支援 ・GCP省令(Good Clinical Practice：医療機器および医薬品の臨床試験の実施の 　基準に関する省令）に基づいた治験実施に関わる治験実施計画書(プロトコル)の 　作成や治験モニタリング業務 臨床開発業務に慣れてきた際には、下記業務も徐々に行って頂く予定です。 ・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進 ・臨床データの収集およびその取りまとめ ・専門領域における有識者としての安全性・有効性評価 ★★★会社の魅力★★★ ■グローバル展開／企業指標 世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。 70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。 1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。 ■製品力の高さ 歯科用ドリルで世界シェア第1位を誇ります。 地球上で現存する製品の中では最も高速な回転を実現した唯一の企業です。 近年では、時代のニーズを先取りした研究開発・徹底した製造コストの削減・徹底した品質管理を推進し、歯科分野だけではなく、一般産業用の回転機器、外科向け製品等新たなマーケットへも進出しています。 ■働きやすい環境 夜勤はなく、年間休日数も123日で働きやすい環境がございます。 残業も比較的少なく、ワークライフバランスを整えてご活躍いただけます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■病棟業務、医薬品安全管理業務、医療機器安全管理業務又は医療安全管理業務の知識及び経験を有する下記専門職の方 ◎薬剤師、手術室看護師、看護師（特に外科領域でのご経験は歓迎）、歯科衛生士、臨床工学技士または臨床検査技師など ■円滑なコミュニケーションが図れる方（関連部門、外部委託業者とのやり取り発生します）

  事業内容

  ●超高速回転技術に特化し歯科/外科医療治療機器、工業用切削機器製造 ●歯科医療用回転機器(歯医者さんが歯を削る機械) チタン製ハンドピース(Ti-Max Xシリーズ)マルチタスク超音波システム(Variosシリーズ) ●一般産業用切削回転機器(スピンドル) ハイトルクブラシレスモータピンドル(E4000シリーズ) ●外科医療用回転機器(脳外科用・整形外科用ドリル) トータルサージカルシステム（Primadoシリーズ）

• エージェント求人

  治験プロジェクト（臨床マネージャー）

  600~1250万

  • 医療/ヘルスケア
  • 進捗管理
  • 報告書作成
  • 文書管理
  • GCP
  • 臨床試験
  • 医療機器
  • CRA
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • 医療機器クラスⅣ

  企業名非公開東京都渋谷区

  治験プロジェクト（臨床マネージャー）気になる

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  仕事内容

  仕事内容 ・医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理 ‐CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Report の作成 ‐CROと共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成 ‐冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理 ‐海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポート業務 ・次世代冠動脈ステントの導入に関する業務 ・将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを実施頂く予定です

  求める能力・経験

  必須要件： 理系大学卒業（経験があれば文科系も可） 医療機器の治験業務に経験や興味のある方 ビジネスレベルの英語スキル（求めるレベルとして TOEIC 800 点以上） 求める人材 ： ・真面目に仕事に取り組める、明るく意欲のある方 ・医療関係者、仲間、部下等の話を聞き、適切に理解できる方 ・医学、医療機器、医薬品等の広範な知識があれば尚可 （GCPの知識がある方は歓迎）

  事業内容

  医療機器における製品開発および製造、販売