【経験者】薬価コンサルタント(東京・大阪)
650~1000万
CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業
東京都港区, 大阪府大阪市
650~1000万
CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業
東京都港区, 大阪府大阪市
医薬品マーケットアクセス/薬価戦略
弊社にて、薬価に関するコンサルティング業務をお任せします。 【職務内容】 薬事コンサルティング部門の薬価コンサルタントとして、薬価に関するプロジェクトの推進をお任せします。 開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を行います。 ①製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート 薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。 ②開発品の想定薬価の検討 現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。 【募集背景】 依頼案件が好調のため 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【キャリアモデル】 ・『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ ・『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ ・『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ ・『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 ==専門性高める取り組み== 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
【必須要件】 ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験) ・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方 ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方 ・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
6年制大学、大学院(法科)、大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
650万円〜1,000万円
07時間30分 休憩60分
09:00〜17:30 フレックスタイム制:あり(コアタイムなし) ※フレックスタイムは入社1か月後から適用 管理職:非時間管理となります。
有
内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、年末年始6日
入社直後付与(初年度1~10日、最高付与日数20日)
年間休日120日以上 年末年始6日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
契約期間:規程により契約社員での登用の可能性がございます。 契約社員の場合、規程に基づいて契約期間が定められます。 想定年収:650万円以上 ※経験・スキル・能力などを踏まえて応相談 賞与:年2回(※契約社員採用の場合は、支給回数が異なる場合があります) 昇給:有
無
東京都港区
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
転勤:原則無し。 基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。 ◆職務の変更の範囲 会社の定める職務 ◆勤務地の変更の範囲 会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)
大阪府大阪市
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
転勤:原則無し。 基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。 ◆職務の変更の範囲 会社の定める職務 ◆勤務地の変更の範囲 会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)
リモートワーク可
【働き方】 フレックス、リモートワーク可能。 フレックスタイム制度とリモートワークを取り入れた、自由度の高い就業環境です。 フレックスタイム制度:コアタイムナシのフルフレックスで、1日3時間以上就業 リモートワーク:業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。 ※フルリモートワーク応相談 【業務時間・休日出勤】 休日出勤:原則なし(年に1回程度発生する可能性有) 【休日】 リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・/育児・介護休業 等 【待遇/福利厚生】 各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、語学学習支援、各種保養所 等 退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、企業型確定拠出年金 在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)、社内公募制度 ★★★女性活躍推進の優良企業として 厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★
東京都港区
大阪府
医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。
多数あり
最終更新日:
650万~
薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたします。 ■製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート 薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。 ■開発品の想定薬価の検討 現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。
【必須】■薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験) ■薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方 ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【働き方】 ■フレックスタイム制度:コアタイムナシのフルフレックスで、1日3時間以上就業 ■リモートワーク:業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
1000~1300万
半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が極めて高い領域で事業基盤、地位を確立しているスペシャリティファーマです。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴い薬事部長候補い募集です。 薬制薬事部長候補(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)採用予定です。製造販売業/製造業/販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、また今後上市を予定する新薬の薬価取得を担って頂きます。 パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導とともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担って頂きます。
【いずれも必須】■製薬企業での薬事業務(当局対応)を3年以上■薬機法、薬事行政に精通■英語ビジネスレベル以上 【歓迎】新薬の薬価取得手続きの経験米国/欧州での薬事行政に精通 【パイプライン】当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマで、直近では2024年にCurrium社と提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定で、同社が実施した海外治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で2つの臨床候補化合物を見出しそれらの早期開発を進めております。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
600~1000万
当社で生産する製品(体外診断用医薬品および検査機器)について、プロダクトマネージャーとして担当製品の上流から下流までの一連のマーケティング活動を行っていただきます。 <主な職務内容> 担当製品のProduct Life Cycle Management(製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで)に関する業務全般 ■上流:製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進(開発元との交渉等) ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事業計画作成、施策実行、会議体への提案報告 ■下流:製品販促活動や販売後の顧客対応 ・製品、サービスに関する顧客対応や国内学会での展示、顧客対応等 ・KOLコミュケーションによる市場動向把握 ・グローバルマーケティングチームとの協業 ・品質、営業、工場など各部門と連携した品質問題対応 <製品例> ルミパルスシリーズ(試薬・分析装置)、エスプラインシリーズ(迅速検査キット)など <担当領域> 以下いずれかの分野をご担当いただく想定です。 担当製品については、ご経験・スキルに応じて検討させていただきます。 医療機器・IT領域、循環器領域、感染症(肝炎)領域、認知症領域、性腺甲状腺領域 【入社後について】 担当製品・担当領域について早期習得と、マーケティング専門職としての自立を期待しています。
<学歴> 専門学校、短期大学、4年制大学卒業 <職務経験> Must: 以下のいずれかに該当する方 ①体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ②IVD、医療機器、医薬品メーカーまたはCROなどで製品企画、マーケティング、開発、学術、営業企画、モニター、メディカルライティングの業務経験3年以上 Better: ・医療機器プログラムの開発経験のある方優遇 ・KOLマネジメント経験のある方歓迎 ・ルミパルス等当社製品の使用経験がある方歓迎 <その他(スキル・知識)> ・英語力(目安:TOEIC600点程度を有する方)
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 富士レビオ株式会社は、臨床検査薬業界のパイオニアとして70年以上の歴史を持つ研究開発型メーカーです。 全自動免疫測定システム「ルミパルス®」や迅速検査キット「エスプライン®」など、世界100カ国以上に展開する検査ソリューションを通じて、医療の質の向上に貢献しています。H.U.グループの一員として、グループ間連携による強固な基盤と安定した経営体制を誇ります。
1200~2000万
新薬の価格設定および改定に関する業務を統括し、チームをリードします。 厚生労働省や関連部署、グローバルチームと連携し、価格戦略の策定および交渉を推進します。 また、政府機関や業界団体との関係構築を通じて、価格制度改革にも貢献します
新薬の価格交渉を厚生労働省と主導する。 新薬の価格設定や将来の価格予測に関する前提条件の策定に取り組む。 業界団体の活動において他社メンバーと協力する。 多国籍製薬企業で勤務する。
-
750~1400万
【主な業務内容】 ・RWEや経済評価を含むエビデンス創出戦略の立案と実行 ・PRO/QOLツールの評価・開発・バリデーションの主導 ・日本のHTA制度への対応・ドシエ作成・当局との交渉戦略の策定 ・部門横断的なプロジェクト推進(メディカル・マーケティング・アクセス部門等と連携) ・グローバルHEORチームとの協働による戦略反映・モデルローカライズ ・規制動向のモニタリングと社内戦略へのフィードバック
■ 学歴 ・公衆衛生(疫学、臨床疫学、ファーマコエピデミオロジー、QOL/PRO、質的研究等)または、医療経済学・薬剤経済学分野での修士号または博士号 ■ 必須スキル・経験 ・疫学、生物統計、医療経済、観察研究の専門知識 ・医療経済評価モデル、観察研究、PRO/QOL研究の実務経験(論文発表まで) ・HEORまたはRWE戦略の立案と実行の経験 ・外部の医療・経済専門家との科学的な議論が可能な専門性と対人スキル ・日本の医療保険制度、薬価制度、HTA制度の理解 ・海外の医療制度やHTA制度に関する基本的知識 ・日常的な英語での業務遂行能力(英語文献読解、文書作成、会議対応等) 【歓迎スキル】 ・HTA評価対応経験、または関連ドシエ作成経験 ・PRO/QOLツールの評価・開発経験 ・グローバルプロジェクトの経験
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800~1000万
・医薬品製造販売後の申請・届出・変更管理等の薬事業務全般 ・当局(PMDA、厚生労働省)および社内関係部門との調整・対応 ・製造販売後の適合性調査、再審査、再評価等に関する薬事対応 ・海外本社(香港・中国)との連携業務(英語での報告・調整を含む) ・新製品導入時の薬事戦略立案および登録手続支援
【必須】 ・医薬品業界における薬事業務の経験(目安:10年以上) ・製造販売後の薬事対応・維持管理に関する豊富な実務経験 ・日本の薬機法、GMP省令、関連ガイドラインの深い理解 ・英語での基本的なコミュニケーション能力(読み書きレベル以上) ・柔軟な思考とチームワークを重視する姿勢 【歓迎】 ・MAH(製造販売業者)における総括製造販売責任者(総括)経験を有する方を優先的に考慮 ・MAHでの薬事責任者または同等職の経験 ・厚労省・PMDA対応経験 ・英語での国際会議・書面対応の経験 ・積極的・主体的に課題解決を推進できる方 【求める人材像】 ・柔軟性と実行力を併せ持ち、変化の多い環境に適応できる方 ・社内外との円滑なコミュニケーションを取れる方 ・ベンチャー志向を持ち、自ら仕組みづくりに携われる方
-
1000~1800万
内部パイプラインや外部機会に関する商業的初期評価、ならびに開発投資の意思決定を行うためのビジネスケースの策定と推進 新薬上市時の価格交渉に向けた外部コンサルタントの管理等
製薬業界での医薬品マーケットアクセス/薬価戦略の経験
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1000~1300万
PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が極めて高い領域で地位を確立しています。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴う機能組織強化すべく薬事部門長候補募集です。 薬制薬事部長候補(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)採用予定です。製造販売業/製造業/販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、また今後上市を予定する新薬の薬価取得を担って頂きます。 パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導とともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担って頂きます。
【いずれも必須】■製薬企業での薬事業務(当局対応)を3年以上■薬機法、薬事行政に精通■英語ビジネスレベル以上 【歓迎】新薬の薬価取得手続きの経験米国/欧州での薬事行政に精通 【背景】既存診断用・治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業や海外からの導入・協業により、25年度に複数国内治験/海外治験準備を予定し、以降も複数案件が平行稼働予定です。 直近は、放射性医薬品領域におけるグローバルイノベーターであるCurium社と提携。同社が実施した海外治験データを活用した・国内における後期臨床試験を複数計画中です。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
1000~1300万
当社は、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が極めて高い領域で地位を確立しています。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴う機能・組織強化のため、薬事部門長候補募集です。 薬制薬事部長候補(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)採用予定です。製造販売業/製造業/販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、また今後上市を予定する新薬の薬価取得を担って頂きます。 パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導とともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担って頂きます。
【いずれも必須】■製薬企業において薬事業務(当局対応)を3年以上 ■薬機法、薬事行政に精通■英語ビジネスレベル以上 【歓迎】新薬の薬価取得手続きの経験米国/欧州での薬事行政に精通 【背景】既存診断用・治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業や海外からの導入・協業により、25年度に複数国内治験/海外治験準備を予定し、以降も複数案件が平行稼働予定です。 直近は、放射性医薬品領域におけるグローバルイノベーターであるCurium社と提携。同社が実施した海外治験データを活用した・国内における後期臨床試験を複数計画中です。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
890~1350万
【仕事内容】 医療用医薬品のライセンス業務のリーダー~マネージャー層として主に以下業務を担っていただく - 医薬品の導入候補の探索・一次評価 - 導入候補品に係る事業評価(薬価予測含む)・PJ推進 - Due Diligence(社内関連部署横断的なDD主導) - 契約書等の検討・確認・交渉・締結 - 導入にあたってのタスク確認・管理、社内他部署調整 - 導入元とのコミュニケーション等 - その他、新規ビジネススキームの立案/推進 【部署紹介】 戦略企画部では、事業開発/薬価対策/開発企画など、多岐にわたる業務を行っています。 事業開発については、国内外製薬会社からの事業譲渡(承継)に関する評価・契約・社内外調整業務や、新規事業の検討・企画・実施に関する業務を行います。 薬価対策については、当社製品の中長期的な薬価予測及び薬価戦略立案や、薬価改定に係る業務として関連学会・他社企業・規制当局との対応を行います。 開発企画については、アカデミアとの連携などを通じて医療上のニーズに応えるための製剤開発や新効能の企画立案を行い、既存製品の付加価値最大化を目指し、具体的に開発プロジェクトを進めていきます。 今回、事業開発業務の募集となりますが、戦略企画部で行っている他の業務にも携わり、業務の幅を広げていくことも可能です。
<経験> ・以下の全て、または複数の業務経験(5年以上) 1)医療用医薬品の導入・導出評価 2)医療用医薬品の事業評価(市場予測・薬価予測等) 3)事業提携に係る契約締結業務 ・英語:TOEIC 600点以上 ・学歴:大卒以上 <能力> ・事業評価等のスキル ・コミュニケーション能力
医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 ※株式構成:絶縁性樹脂材料のソルダーレジストにおいて世界シェアトップクラスの企業100% グループの中でエレクトロニクス分野に次ぐ第2の柱として注力している「医薬品分野」を担っている。設立以降誠実に業務に向き合い、長年信頼されてきた長期収載品を製造販売しグループ会社がこれまで培ってきた「生産技術力、製品開発力及びグローバル展開力」を活かし国内外の製薬会社から承継・製造販売することで世界中の人々に安定供給することが使命と考えています