バイオアナリシス研究員・シニアリサーチャー候補／シミックファーマサイエン #368_664 c

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  【兵庫・転勤なし】450～650万★臨床開発モニター（CRA）／マイティアのCMでお馴染みの千寿製薬

  450~650万

  • バリューアップ/モニタリング
  • マネジメント
  • モニタリング
  • 研究開発
  • 開発
  • CRA

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  【兵庫・転勤なし】450～650万★臨床開発モニター（CRA）／マイティアのCMでお馴染みの千寿製薬気になる

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  仕事内容

  研究開発本部としてモニタリンググループに配属となり、 臨床開発モニター業務をご担当いただきます。 ＜業務詳細＞ ■担当地区…全国（海外を担当する可能性もあり） ■担当する施設数…平均4～6施設 ■CROマネジメント 【部署人数】 ■9名（男性5名、女性4名

  求める能力・経験

  ＜マッチする方＞ ▼臨床開発モニター（CRA）のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず ┗製薬メーカーへの転職を考えている方も歓迎！ ▼兵庫で長く働きたい方 ┗基本転勤なし

  事業内容

  眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造・販売

• エージェント求人

  ＜兵庫・転勤なし＞550～750万★医薬品臨床開発企画／マイティアでお馴染みの千寿製薬

  550~750万

  • 臨床試験
  • 開発

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  ＜兵庫・転勤なし＞550～750万★医薬品臨床開発企画／マイティアでお馴染みの千寿製薬気になる

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  仕事内容

  ・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ・当局との折衝・交渉（例：PMDA） ・海外開発品における、グローバルチームとの連携 【部署人数】 ■男性5名（うち1名マネージャー）、女性1名

  求める能力・経験

  ▼臨床開発モニター（CRA）のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず、医薬品開発の上流工程に挑戦したい方 ▼眼科領域の専門性を高めたい方 ┗兵庫で腰を据えて長く働きたい方

  事業内容

  医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売

• エージェント求人

  千寿製薬社 臨床開発

  500~770万

  • 臨床企画プロトコル作成
  • 5年～10年の臨床企画プロトコ...
  • 臨床試験
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  千寿製薬社 臨床開発気になる

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  仕事内容

  臨床企画担当として、以下業務をご担当頂きます。 ・臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 等 ※臨床試験の上流工程に携わり、戦略的な視点で開発をリードできる希少なポジションです。 【企業の特徴】 ・グローバル展開を進める成長企業（株主資本比率83%以上と財務体質も健全） ・スペシャリストとしてのキャリア形成や他部署への異動も可能 ・年間休日126日、有給取得率70%以上、 在宅勤務制度（月8日まで）やノー残業DAYなど、働きやすい環境あり ・「Good Company」を目指すべく、社員のワークライフバランスや働きがいを重視し、 「ワークライフマネジメント」などの取り組みも実行中

  求める能力・経験

  ・製薬企業またはCROでの臨床開発経験（目安：5年以上） ・臨床企画業務のご経験がある方 ・英語への抵抗がない方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞/Japan Data Sciences

  700~1500万

  日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  ＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞/Japan Data Sciences気になる

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  仕事内容

  領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する 利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

  求める能力・経験

  データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語　Business level） 論理的、科学的、戦略的な思考力

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Statistical Analyst

  550~1000万

  • 統計解析

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  Statistical Analyst気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ Provide strong statistical leadership in the process of drug development. The statistical analyst provides strong leadership in the process of drug development, by preparing CDISC complied databases, statistical summary table/figures in accordance with a schedule. During the development of protocol designs, data analysis plans, and regulatory interactions, it is expected to collaborate with relevant study team members and provide assists from statistical analyst point of view. ■主な職責 ＊Statistical Analysis Results Delivery 　・Operate in collaboration with global counterparts to prepare CRT packages appropriately meet with regulatory requirements. 　・Understand selecting statistical methods for data analysis, then prepare programing codes for delivering analysis datasets and outputs accordingly. 　・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans. 　・Maintain currency with respect to standards, dictionaries, computational tools for statistical methodology, and regulatory requirements. 　・Obtain project management skillset to coordinate delivering database and/or statistical outputs. 　・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.　etc. ＊Use Communication Skillsets 　・Collaborate with team members and/or global counterparts to deliver statistical results on time. 　・Coordinate workers dedicated to preparing statistical datasets and outputs. 　・Present any topics related to own responsibilities, such as new tools, methodologies, regulatory requirements, etc. 　・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.　etc. ＊Therapeutic Area Knowledge 　・Understand disease states and related medical assessments for preparing appropriate definitions and/or specifications that fulfills statistical analysis objectives. ＊Regulatory Compliance ＊Statistical leadership and Teamwork

  求める能力・経験

  必須要件 ・どちらかを満たす方 　1）M.S. in statistics, biostatistics, or computer science, but not limited to. Any relevant certifications would be acceptable. 　or 　2）Rich experiences in healthcare field as a computational statistician with science background such as biology or epidemiology. ・Statistical/methodological knowledge and computational skill in clinical development, epidemiology, or related field. ・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics. ・Ability to build relationships with individuals and teams. ・Good communication and presentation skills in both English and Japanese

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  ＜研究開発・ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部＞Statistical Analyst

  年収非公開

  日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  ＜研究開発・ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部＞Statistical Analyst気になる

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  仕事内容

  Provide strong statistical leadership in the process of drug development. The statistical analyst provides strong leadership in the process of drug development, by preparing CDISC complied databases, statistical summary table/figures in accordance with a schedule. During the development of protocol designs, data analysis plans, and regulatory interactions, it is expected to collaborate with relevant study team members and provide assists from statistical analyst point of view.

  求める能力・経験

  どちらかを満たす方 M.S. in statistics, biostatistics, or computer science, but not limited to. Any relevant certifications would be acceptable. or Rich experiences in healthcare field as a computational statistician with science background such as biology or epidemiology. Statistical/methodological knowledge and computational skill in clinical development, epidemiology, or related field. Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics. Ability to build relationships with individuals and teams. Good communication and presentation skills in both English and Japanese

  事業内容

  -

• エージェント求人

  千寿製薬株式会社 CRA主任

  600~800万

  • リーダー
  • モニタリング
  • 海外出張
  • 眼科
  • CRA
  • プロジェクトリーダー
  • 医薬
  • 医薬製造
  • 臨床試験

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  千寿製薬株式会社 CRA主任気になる

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  仕事内容

  「マイティア」でおなじみ、眼科領域に特化した製薬会社である当社にて、モニタリング担当者およびモニタリングリーダーをお任せします。 モニタリングリーダーおよびモニタリングリーダーの育成 モニタリングリーダー：プロジェクト管理、CRO管理、モニタリング担当者のサポート ※治験実施中は必要に応じ出張の可能性あり（日帰り/宿泊を含む） ※語学力や経験に応じて、海外実施試験を担当頂く場合もあります ※担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあります ※他部署との連携も取りやすく、幅広いご経験を積んでいただくことが可能です

  求める能力・経験

  ・PL（モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー）経験 ・英語力（英文でメールのやりとりができる程度）

  事業内容

  医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売

• エージェント求人

  大手外資系ヘルスケア企業　Clinical Operations Leader

  900~1250万

  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • グローバル治験
  • プロジェクトマネージャー

  大手外資系ヘルスケア企業兵庫県神戸市

  大手外資系ヘルスケア企業　Clinical Operations Leader気になる

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  仕事内容

  クリニカル・オペレーションズ・リーダー（以下COL）は、臨床オペレーションとしての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル･チームを取りまとめる責任を持ちます。 COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。 なお、プロジェクト･リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。 責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。

  求める能力・経験

  ■必須業務経験: ・臨床開発経験5年以上（CRA・PM経験含む） ・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験（臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む） 　臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験 ・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可

  事業内容

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• エージェント求人

  臨床開発医師(Clinical research physician)( #692_923 c

  400万~

  外資系製薬メーカー兵庫県神戸市

  臨床開発医師(Clinical research physician)( #692_923 c気になる

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  仕事内容

  <職務内容> ●臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として同社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。 ●CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。 ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。 -臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど ・米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。 ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。 -Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施 -外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 -当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど) -当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む) -外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション -外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。 -ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働 -マーケティングツールに対するメディカルレビュ

  求める能力・経験

  【必須経験/スキル・資格】 ・日本の医師免許 ・脳神経内科医師・脳神経外科医師で片頭痛等の神経内科疾患の全般、特に、神経変性疾患(認知症を含む)の治療の実務経験 ・論文作成の経験 ・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ ・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力 ・プレゼンテーション能力 ・戦略的思考、論理的思考能力 【望ましい経験・スキル・資格】 ・遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験 ・他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験

  事業内容

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• エージェント求人

  コンピュータシステム品質保証(CSQA)/担当課長・課長/P2-P3/西 #692_1025 c

  400万~

  外資系製薬メーカー兵庫県神戸市

  コンピュータシステム品質保証(CSQA)/担当課長・課長/P2-P3/西 #692_1025 c気になる

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  仕事内容

  Overall Job Purpose: This position is responsible for supporting the site, department(s) and/or Project(s) to which they are assigned with respect to computer system development, validation, and maintenance. This role is responsible for procedural interpretation and training. The QA ensures inspection readiness within those areas supported and participates in regulatory agency inspections, as needed. Job Responsibilities: Provide direct quality oversight of computerized systems. Review and approve documents supporting computerized systems and validation including, but not limited to, procedures, deviations, periodic reviews and change proposals. Provide quality guidance and recommendations with regard to computer system issues. Conduct gap assessments of global requirements and ensure implementation of the governing standards. Review and approval of computer system (automation) related work orders. Provide coaching, feedback and mentoring to QA and site personnel as it relates to computerized systems and validation. Understand data integrity requirements and practice during validation and routine operation. Participate in site data integrity strategy and assessment activities. Lead/Support investigation and evaluation of computer system related incidents and/or deviations Participate in the review/revision of global quality standards related to computerized systems, if needed. Ensure areas are inspection ready and compliant to established systems/procedures. Participate in and/or support regulatory inspections and audits. Assist others in the interpretation of regulatory and corporate requirements supporting computerized systems. Establish and maintain site quality system for computer system to meet regulations including Japanese GMP, Computer system guideline, GQSs and LQSs. Attend Process Team(s) (e.g., Manufacturing, Utilities, QC, etc.) Flow Team(s) (i.e., FUME, QC, Engineering) Lead Team(s) (i.e., Data Management, Continuous Improvement, IDS ...詳細は面談でお伝えいたします。

  求める能力・経験

  Required Experience: (mandatory for hiring) Bachelor’s Degree (or above) in chemistry, engineering, computer science, mathematics or science-related field, or equivalent experience. GMP work experience in a pharmaceutical industry Experience with manufacturing process and/or computer system including validation. Desirable Experience: 海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験 Essential Skills / license: (mandatory for hiring) ネイティブレベルの日本語力 TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験がある方 Understand local and global applicable regulations (ex. CFR Part11 etc.). Strong written and verbal communications skills. S ...詳細は面談でお伝えいたします。

  事業内容

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