再生・細胞医薬TR(Translational Research)職 #495_177 c

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  再生・細胞医薬TR（Translational Research）職

  600~1100万

  • 医療/ヘルスケア
  • 薬理
  • 臨床試験
  • 再生医薬品
  • 再生医薬品品質管理
  • 非臨床試験
  • 臨床企画プロトコル作成
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 新薬
  • 中枢神経系疾患
  • 眼科
  • 細胞/バイオ関連

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業兵庫県神戸市

  再生・細胞医薬TR（Translational Research）職気になる

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  仕事内容

  再生医療等製品の開発研究(臨床/非臨床横断的な実用化検討)の推進 ・非臨床研究にもとづく臨床試験データの解析、臨床試験のエンドポイントの開発 ・非臨床研究（薬理、大動物）による開発研究の推進 ・KOL（Key Opinion Leader）、国内外の臨床開発チームと連携したclinical scienceの推進

  求める能力・経験

  【必須の能力・資格・経験】 ・通算５年以上の薬理研究の経験（企業・国内外のアカデミアを問わない） ・理系修士卒以上 ・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人 ・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人 ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・動物に対する手術経験 ・理系の博士号、海外留学経験 ・神経変性疾患または網膜変性疾患に関する知識・研究経験

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  【兵庫・転勤なし】450～650万★臨床開発モニター（CRA）／マイティアのCMでお馴染みの千寿製薬

  450~650万

  • バリューアップ/モニタリング
  • マネジメント
  • モニタリング
  • 研究開発
  • 開発
  • CRA

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  【兵庫・転勤なし】450～650万★臨床開発モニター（CRA）／マイティアのCMでお馴染みの千寿製薬気になる

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  仕事内容

  研究開発本部としてモニタリンググループに配属となり、 臨床開発モニター業務をご担当いただきます。 ＜業務詳細＞ ■担当地区…全国（海外を担当する可能性もあり） ■担当する施設数…平均4～6施設 ■CROマネジメント 【部署人数】 ■9名（男性5名、女性4名

  求める能力・経験

  ＜マッチする方＞ ▼臨床開発モニター（CRA）のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず ┗製薬メーカーへの転職を考えている方も歓迎！ ▼兵庫で長く働きたい方 ┗基本転勤なし

  事業内容

  眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造・販売

• エージェント求人

  ＜兵庫・転勤なし＞550～750万★医薬品臨床開発企画／マイティアでお馴染みの千寿製薬

  550~750万

  • 臨床試験
  • 開発

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  ＜兵庫・転勤なし＞550～750万★医薬品臨床開発企画／マイティアでお馴染みの千寿製薬気になる

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  仕事内容

  ・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ・当局との折衝・交渉（例：PMDA） ・海外開発品における、グローバルチームとの連携 【部署人数】 ■男性5名（うち1名マネージャー）、女性1名

  求める能力・経験

  ▼臨床開発モニター（CRA）のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず、医薬品開発の上流工程に挑戦したい方 ▼眼科領域の専門性を高めたい方 ┗兵庫で腰を据えて長く働きたい方

  事業内容

  医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売

• エージェント求人

  千寿製薬社 臨床開発

  500~770万

  • 臨床企画プロトコル作成
  • 5年～10年の臨床企画プロトコ...
  • 臨床試験
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  千寿製薬社 臨床開発気になる

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  仕事内容

  臨床企画担当として、以下業務をご担当頂きます。 ・臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 等 ※臨床試験の上流工程に携わり、戦略的な視点で開発をリードできる希少なポジションです。 【企業の特徴】 ・グローバル展開を進める成長企業（株主資本比率83%以上と財務体質も健全） ・スペシャリストとしてのキャリア形成や他部署への異動も可能 ・年間休日126日、有給取得率70%以上、 在宅勤務制度（月8日まで）やノー残業DAYなど、働きやすい環境あり ・「Good Company」を目指すべく、社員のワークライフバランスや働きがいを重視し、 「ワークライフマネジメント」などの取り組みも実行中

  求める能力・経験

  ・製薬企業またはCROでの臨床開発経験（目安：5年以上） ・臨床企画業務のご経験がある方 ・英語への抵抗がない方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【神戸】再生・細胞医療製品の製造実務・製造管理業務

  500~950万

  株式会社カネカ兵庫県神戸市

  【神戸】再生・細胞医療製品の製造実務・製造管理業務気になる

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  仕事内容

  再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。 ・製造管理：CPCでのiPS細胞、間葉系幹細胞（MSC）の製造業務。 　工業化研究チームまたは製造管理チームメンバーの管理監督。 ・製造技術：CPCでのiPS細胞やMSCの技術改良、プロセス改良、自動化、プロセスバリデーション、ベリフィケーション。 ・設備立ち上げ：CPCの新設に伴う設計、工事、バリデーション。 ・設備/機器の維持管理：CPCの設備や機器の校正、メンテナンス、定期バリデーション。 ・工業化研究：工業化プロセス検討、iPS細胞の技術標準化、手順書・基準書等の文書作成、技術移管対応。 (変更の範囲）限定しない ＜やりがい＞ 多岐にわたる事業を展開する当社の中でも未来を担う重点分野である再生・細胞医療分野の 拡大に直結するポジションを担っていただくことにやりがいを感じていただけます。 ＜キャリアパスプラン＞ 当面は、製造実務・製造管理のご経験を積んでいただき、 ご自身の意向と適正を考慮しながら、マネージャーとして活躍していただけるよう支援致します。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬企業、医療機器メーカーなどで医薬品（中間体を含む）または医療機器、 　もしくは再生･細胞医療製品の工業化研究、プロセス研究、製造管理に関する業務のいずれかの経験を有する方。（３年以上） ・大学卒以上 【歓迎】 ・上記の複数経験を有する方。 　また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方。 ・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性　 ・英文の仕様書等を読解できるレベル（TOEIC600点程度） ・臨床培養士、細胞培養加工施設管理士、第一種酸素欠乏危険作業、 　危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製造保安責任者（乙種機械）

  事業内容

  化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、ライフサイエンス、エレクトロニクス、合成繊維、その他

• エージェント求人

  Data Sciences － Data Strategist Lead

  550~1200万

  • 統計解析
  • R
  • Python
  • SAS

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  Data Sciences － Data Strategist Lead気になる

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  仕事内容

  ■職務内容/Job Responsibilities 医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います 【主な職務】 ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する ・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

  求める能力・経験

  ■必須経験/スキル・資格 ・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、 　あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、 　あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 ・複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語　Business level） ・論理的、科学的、戦略的な思考力 ■望ましい経験/スキル・資格 ・データベースの構築とバリデーション ・医療情報の標準化 ・高度なプログラミング技術（SAS、R、Python等） ・ヘルスケア領域におけるデータ分析研究

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  千寿製薬株式会社 CRA主任

  600~800万

  • リーダー
  • モニタリング
  • 海外出張
  • 眼科
  • CRA
  • プロジェクトリーダー
  • 医薬
  • 医薬製造
  • 臨床試験

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  千寿製薬株式会社 CRA主任気になる

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  仕事内容

  「マイティア」でおなじみ、眼科領域に特化した製薬会社である当社にて、モニタリング担当者およびモニタリングリーダーをお任せします。 モニタリングリーダーおよびモニタリングリーダーの育成 モニタリングリーダー：プロジェクト管理、CRO管理、モニタリング担当者のサポート ※治験実施中は必要に応じ出張の可能性あり（日帰り/宿泊を含む） ※語学力や経験に応じて、海外実施試験を担当頂く場合もあります ※担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあります ※他部署との連携も取りやすく、幅広いご経験を積んでいただくことが可能です

  求める能力・経験

  ・PL（モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー）経験 ・英語力（英文でメールのやりとりができる程度）

  事業内容

  医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売

• エージェント求人

  大手外資系ヘルスケア企業　Clinical Operations Leader

  900~1250万

  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • グローバル治験
  • プロジェクトマネージャー

  大手外資系ヘルスケア企業兵庫県神戸市

  大手外資系ヘルスケア企業　Clinical Operations Leader気になる

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  仕事内容

  クリニカル・オペレーションズ・リーダー（以下COL）は、臨床オペレーションとしての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル･チームを取りまとめる責任を持ちます。 COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。 なお、プロジェクト･リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。 責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。

  求める能力・経験

  ■必須業務経験: ・臨床開発経験5年以上（CRA・PM経験含む） ・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験（臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む） 　臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験 ・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可

  事業内容

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• エージェント求人

  農業用殺菌剤の研究開発／兵庫・宝塚 #1983_256 c

  650~1100万

  東証プライム上場　日系大手化学メーカー兵庫県宝塚市

  農業用殺菌剤の研究開発／兵庫・宝塚 #1983_256 c気になる

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  仕事内容

  植物病理学・農学に関する研究経験者、植物病原性真菌(植物病原菌)についてのin vitroおよびin vivo実験の経験者を広く歓迎します。 ＜配属部署のミッション＞ 研究所内で合成された新規化合物等の植物病害に対する効力評価を行い、化合物の活性強度や作用特性、作用機作等を評価します。有機合成を行う他の研究者と共同で新規開発化合物の探索研究を主導します。 既に見出された開発化合物について、主に海外子会社の研究開発要員、海外の受託会社等と綿密にコミュニケーションを取りつつ、現地での適用研究を進めます。その一環として研究の対外発表なども英語で実施します。 ＜部署のミッションにおけるポジションの位置づけ＞ テーマリーダーの下で研究員として自身の業務を遂行しつつ、場合によっては入社1-5年目くらいの若手社員の教育、サポートもお願いすることになります。 ＜職務内容＞ ・新規化合物の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo) ・開発中の殺菌剤の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo) ・農業用殺菌剤の生物評価のための技術、基盤の構築 ・上記のいずれかの項目で得られた成果についての社内外での議論、発表等(英語での議論、発表等を含む) ＜仕事のやりがい＞ 近年、高い成果を上げている研究室のメンバーとして働くことで知識、スキルの向上が期待できます。また、日本国内にとどまらず国際的な学会等で発表を行う機会も期待できます。 ＜キャリアパス＞ 研究所での殺菌剤研究の中心メンバーとなっていただけることを期待しています。将来的には東京本社での開発、マーケティング業務などへの携わっていただくことも可能です。

  求める能力・経験

  【必須(MUST)】 ◆業務経験 ・企業もしくはアカデミアのいずれかで、植物病理学および農学に関する研究経験があること。 ・植物病原性真菌(植物病原菌)についてのin vitroおよびin vivo実験の経験があること。 ◆人物像 ・既に行われている研究テーマについて上司からの指示を受けて取り組むのみならず、研究テーマの発案等が出来る方。 ・周囲とコミュニケーションを取りつつ、研究プロジェクトを主導できる方。 ◆学歴：修士以上 ◆語学力：TOEIC 730点以上 【歓迎(WANT)】 ◆業務経験 ・農薬会社における農業用殺菌剤の探索、あるいは開発に関わる研究開発業務 ・英語での論文発表、学会発表等 ◆人物像 ・プレゼンテーションについてのスキルが高いと尚よい。 ・統計学等について生物学の論文に必要な程度の知識、スキルがあると尚よい。 ◆語学力：TOEIC 800点以上

  事業内容

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• エージェント求人

  バイオアナリシス研究員・シニアリサーチャー候補／シミックファーマサイエン #368_664 c

  450~700万

  日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社兵庫県西脇市

  バイオアナリシス研究員・シニアリサーチャー候補／シミックファーマサイエン #368_664 c気になる

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  仕事内容

  FCM(フローサイトメーター)の使用経験者歓迎です！ 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。 ■主な業務内容 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した [1] 生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定 [2] 各種バイオマーカーの測定 3.生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。 ■入社後の業務・キャリアイメージ 将来的に試験責任者(SD：Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています 並行して複数のプロジェクトが稼働しています。まずは担当者として複数の試験担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます 社内では複数プロジェクトに関わる試験責任者同士でコミュニケーションを取る機会を設けています 試験責任者候補は、1年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます ■その他 社員全員がマイカー通勤をしています(バイク通勤不可) ※シミックファーマサイエンス株式会社の求人です

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方 【歓迎要件】 ・バイオアナリシス、医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験がある方 ・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方 ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方 ・GLP下での業務経験をお持ちの方 ・英文Emailの読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 【求める人物像】 ・周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる ・環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方 ・新しい事にチャレンジができる ・積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方 ・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める ・お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方

  事業内容

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