管理監督職

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  GPS（グローバル組織）/安全管理管理部門（日本）

  600万~

  アルジェニクスジャパン株式会社東京都港区

  GPS（グローバル組織）/安全管理管理部門（日本）気になる

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  仕事内容

  1. パートナーベンダーの適切なパフォーマンスを含むPVオペレーションの実行を管理し、 J-PAL、GVP省令、および厚生労働省が発行した通知（地域規制）の遵守を担当する。 1) 収集された安全性情報に関する安全性報告書を、安全性DBでパートナーベンダーによって企業のコメントを含む適切な評価案が作成されたことを確認し、最終決定する。また、必要に応じてパートナーベンダーにパフォーマンスの改善を依頼する。 2) リスク最小化活動および／または安全対策を適切に実施する（例：添付文書の改訂、医療従事者および患者向け適正使用ガイドブックのRMP資料の改訂など）。 3) 日本での承認前後において、GPS運用チームおよびその他の関係者と連携し、新製品のファーマコビジランス業務への導入を支援し、円滑な運用を図る。 例：新製品／適応症の安全性データベースへの登録、新規RMPの作成、医療従事者および患者による適正使用のためにPMDAから要請されたガイドブックの作成、患者向け​​医薬品ガイドの作成、EPPVの作成および実施。 4) PV&PMS担当部長の指示に基づき、以下のその他の必須タスクを計画および実行する。 ✓ 国内GVP/GPSP SOPの作成および改訂管理 ✓ PV契約締結のための外部ベンダーとの連携、およびGVP SOPへの準拠状況の監視 ✓ 社内の全ステークホルダーへのトレーニング実施 ✓ GVP/GPSPの定期的および随時の自己点検実施 ✓ 電子記録の保管確保 5) J-PALおよびその施行規則、日本のGVP省令、およびHAが発行する関連通知の最新版を深く理解し、遵守する 2. グローバル組織/GPSとの連携 1) GPSからの要請や運用上の相談に応じ、豊富な国内規制知識に基づき、グローバルな連携と整合性を確保するための適切な意見、対応、提案を行う 機密情報 – 複製・配布禁止 職務内容 2) EMAの規制要件への準拠支援（例： PSMFの作成と 保守 3．必要に応じて、または上司もしくは会社の指示に従って、定められた定型業務を超えた特別なタスクを積極的に遂行する スキルと能力 - 社内外との円滑な連携に必要な謙虚さと論理的思考力を備えたコミュニケーション能力 - 新しい事柄や新しい分野を学び、視野を広げようとする意欲と努力 - 日本およびその他の地域のargenxの様々な機能チームやオフィス間で効果的かつ協調的に業務を遂行する能力 - 常に社内外の顧客、特に患者様、そしてサードパーティベンダーやHAを含むその他の顧客を第一に考え、最優先に考える

  求める能力・経験

  薬理学、生物学、または生化学関連分野の学士号 製薬業界またはサービス業界において、市販後の医薬品安全性監視業務に5年以上従事した経験 英語（読み書き、聞き取り、会話）に堪能であり、英語での議論に参加できる能力 日本のPAL、GVP規制、および厚生労働省が発行したガイダンスに関する専門知識

  事業内容

  医薬品及び医薬部外品の研究、開発、販売および輸入、 それに付帯関連 する一切の業務

• エージェント求人

  再生医療クリニックでのがん免疫療法研究職

  420~600万

  • 資料作成
  • 解析結果評価
  • 医療/ヘルスケア
  • スタッフ
  • 研究テーマ設定
  • CPC/cost per cl...
  • クリニック
  • がん
  • 執筆
  • 論文執筆
  • IPS
  • GMP
  • PCR
  • 薬理
  • 細胞工学研究開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 遺伝子工学研究開発

  一般社団法人志鴻会（銀座鳳凰クリニック）東京都中央区

  再生医療クリニックでのがん免疫療法研究職気になる

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  仕事内容

  同クリニックは、再生医療およびがん免疫療法を中心とした先進医療を提供する医療機関です。 院内にはCPC（細胞培養加工施設）を併設しており、 細胞の調製から臨床応用までを一貫して実施できる体制を整えています。 細胞研究部では、既存の細胞治療技術の高度化と、 将来的な新規治療法の創出を見据えた研究活動を行っており、 研究体制強化を目的として新たに研究職を募集します。 ■業務内容 がん免疫療法および幹細胞治療に関わる研究・技術検討業務をご担当いただきます。 臨床現場と近い距離で、実際の治療に還元される研究に携われる点が特徴です。 主な業務内容 ・がん免疫・幹細胞治療に関する研究テーマの検討および技術検証 ・既存の細胞治療プロセスに対する改良・最適化の検討 ・免疫細胞・幹細胞の培養、評価、品質管理業務 ・フローサイトメトリー、PCR等を用いた細胞解析 ・臨床応用を見据えたデータ整理、解析、報告資料の作成 ・医師・培養技術者との情報共有および連携 短期的には、現在運用されている治療技術の精度向上・安定化に取り組んでいただき、 中長期的には、新たな治療アプローチの確立を目指した研究にも携わっていただく想定です。 ■組織体制 ・細胞研究部：正社員3名、非常勤1名 ・別途、細胞培養加工業務を担う技術スタッフが複数名在籍 少人数組織のため、職種の垣根を越えて意見交換が行われており、 協調性を重視しながら前向きに業務に取り組むメンバーが多い環境です。 ■業務環境・特徴 ・医療機関併設のラボにて、研究・実務を並行して実施 ・再生医療等安全性確保法をはじめとする関連法令に準拠した運用体制 ・臨床を強く意識した研究テーマ設定が可能 ・国内外から多様な患者様が来院（海外患者比率も一定数あり） ■本ポジションの魅力 ・研究成果が実際の治療に反映される「臨床直結型」の研究環境 ・少人数組織ならではの裁量とスピード感 ・専門性を深めながら、再生医療分野でのキャリア形成が可能

  求める能力・経験

  【必須】 ■修士号or博士号(生命科学/医学/薬学/工学等)もしくは同等の実務経験 ■細胞培養(幹細胞/iPS細胞/免疫細胞等)の経験(アカデミア・企業は問わないが、3年以上が望ましい) ■基本的な分子生物学的実験スキル(PCR/FCM/免疫染色等) ■動物細胞に対する遺伝子導入の経験(CRISPR-Cas9等) ■研究倫理および再生医療関連法規制に関する基礎理解(例：再生医療等安全性確保法、GMP/GCTP) ■新領域に対しての学習能力及び課題提案力 【歓迎】 ◆幹細胞/iPS細胞を用いた分化誘導・品質評価の経験 ◆GMP/GCTP施設での研究or製造プロセス経験 ◆臨床研究・治験への関与経験 ◆海外学会発表や英語論文執筆の経験 ◆遺伝子工学/分子生物学/細胞薬理学等の研究経験

  事業内容

  ・がん免疫療法（WT1樹状細胞ワクチン療法・NK細胞療法など） ・幹細胞治療（自己脂肪由来幹細胞を活用した再生医療） ・自由診療の強みを活かした個別化医療 ・院内CPCでの細胞培養・品質管理による安全な治療提供

• エージェント求人

  【東京/化粧品・医薬品向け細胞培養】年収600～800万/10:00始業・残業月10H以下でWLB◎

  600~800万

  • CPC/cost per cl...
  • 製品
  • 原価計算
  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • Microsoft Excel
  • 在庫管理
  • 診断薬

  株式会社Cysay東京都新宿区

  【東京/化粧品・医薬品向け細胞培養】年収600～800万/10:00始業・残業月10H以下でWLB◎気になる

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  仕事内容

  <ミッション> 化粧品原料や再生医療製品等の製造と製法検討など製造関連業務、品質管理に関する業務、製品の応用を行うために下記の業務をお願いします。 <業務内容> ・歯髄由来幹細胞の細胞培養および培養上清製造 ・CPC内での細胞培養や培養上清の製造作業および製法検討 ・細胞培養および培養上清製造の製造記録および手順書作成 ・製造プロトコルの調整（培養条件、製造条件の各種検討） ■製造業務管理 ・製品の品質管理作業 ・品質管理方法検討および品質管理の業務管理 ・その他、製品に関する応用検討。 ・Excelの関数を使用し在庫管理表や原価計算表等のアップデートや作成。

  求める能力・経験

  ・実務で（ヒト）細胞培養（特には接着性細胞）の細胞培養経験がある方（3年以上） ・CPCやクリーンルーム内での培養他作業の経験がある方（ブランク応相談） ・(企業での経験)製造メーカー、材料メーカーでの現場業務あるいは現場管理の経験がある方。 ・化粧品原料業界、医薬品業界、診断薬業界などでのレギュレーションに準じた製造業務や品質管理業務の経験がある方。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  自社3D細胞構造技術を用いた新規ツールの研究開発（スタッフ）

  400~600万

  • 開発
  • 特許申請
  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクトマネジメント
  • 知財/特許
  • 研究開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発

  株式会社サイフューズ東京都港区

  自社3D細胞構造技術を用いた新規ツールの研究開発（スタッフ）気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 まずは以下業務のサポートをしながら学んでいただく予定です。 ・再生・細胞医療に関わる細胞製品の開発 ・アカデミアや事業会社との共同研究・共同開発の促進、プロジェクトマネジメント ・特許申請、契約業務、市場調査、外部助成金の獲得等、研究開発成果の実用化へ向けた各種業務の遂行 ・デバイスの普及や様々な事業会社・外部機関等との共同研究を介したシーズの発掘、育成、新たな研究開発分野の開拓 【チーム構成】 配属予定の研究開発部は現在、部長含めた10数名で活動しています。 元大手化学メーカーの研究所長も務めた経歴を持つ部長のもと、30代のマネージャー、20代～30代のメンバーで構成させています。 プロの研究者から学びつつ、メンバー同士で切磋琢磨できるバランスの取れたチーム構成です。 【キャリアプラン】 ・まだまだベンチャーですので決まりきった教育制度はありませんが、前職は大手化学メーカー研究所長など、ハイレベルな人材の中で学べる環境があります。 ・ゆくゆくは研究開発現場での自社研究・共同研究先との共同研究・共同開発への従事から、医療業界の外部ステークホルダー（医薬品、医療機器メーカー、製造受託機関、大学や大手製薬企業の研究機関との関係構築（共同研究やアライアンス等）も含め、研究開発から臨床開発まで多岐にわたる業務に取り組んでいただくことを期待しています。 ・研究者として再生医療・創薬支援等の研究開発の経験・知見を最大限に発揮して、当社の基盤技術を実用化・商業化するフェーズまで研究開発を牽引するとともに、志向性によっては、研究開発部の管理やバイオベンチャーの経営に関与することでキャリア構築を図ることも可能です。 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必須】 経験： ・事業会社での研究開発業務の経験 　−医薬品、化粧品、食品・飲料など、再生医療に限らず歓迎します。 ・再生医療・製薬・クリニック・CRO・CMO等でヒト細胞を扱った経験 人柄： ・縦割りではなく部門横断的に業務を進められる方 ・失敗を恐れず積極的にチャレンジし自発的に提案・交渉できる方 ・業務においてコミュニケーション能力が高い方

  事業内容

  サイフューズは、細胞のみで三次元組織を構築する独自のバイオ3Dプリンティング技術を基盤に、以下の3事業を展開しています。 1）再生医療領域 細胞だけで作る 3D細胞製品（再生医療等製品） を研究・開発・製造。 2）創薬支援領域 ヒト由来の3D組織モデル（例：3Dミニ肝臓） を製薬企業・CRO向けに提供。 3）デバイス領域 バイオ3Dプリンタ（Regenova®／S-PIKE®）の開発・製造・販売。

• エージェント求人

  🟠【オンコロジー・CNS領域】バイオアナリシス担当者｜日系大手製薬メーカー

  580~1000万

  • 戦略立案
  • 資料作成
  • 承認申請
  • 薬理
  • 開発
  • 臨床試験
  • 分析
  • GLP
  • LC
  • LC-MS/MS
  • LC-MS

  住友ファーマ株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市

  🟠【オンコロジー・CNS領域】バイオアナリシス担当者｜日系大手製薬メーカー気になる

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  仕事内容

  【配属部門】 トランスレーショナル研究・初期臨床開発部　臨床薬理グループ 【職務内容】 ・臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行 ・臨床試験における生体試料中の薬物濃度ならびにバイオマーカーの分析法確立およびバリデーション ・臨床試験における測定計画書、測定報告書の作成、測定結果の確認 ・バイオアナリシス業務の委託管理 ・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成 ・英語での資料作成、会議 【この仕事の魅力】 ・バイオアナリシスの専門家として測定法に求められる特性を判断し、分析法構築並びに実試料測定業務を通じて、臨床試験の考察の基盤となるデータの取得に貢献することができます。 ・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージで医薬品開発に貢献することができます。 ・海外会社（住友ファーマ・アメリカ）にもバイオアナリシスのグループがあり、住友ファーマからの駐在員がいます。海外での臨床試験や測定委託先との業務も多く、バイオアナリシスの専門家としてグローバルに活躍できる環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・理系修士修了以上：薬学（6年制含む）、化学、生命科学、農学、工学など関連分野 ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関でのバイオアナリシス実務経験（3年以上） ・分析法の確立、バリデーション、測定に必要な知識・技術 ・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC 600点以上が目安） 【望ましい】 ・LC-MS/MS、免疫学的測定法、Flow Cytometry、Cell-based assay等の経験 ・医薬品の治験/承認申請業務の経験 ・GLPや信頼性基準下での業務経験 【求める人物像】 ・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方 ・グローバルな環境での業務に前向きな方 ・新しい技術や知識の習得に積極的な方 ・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【フルテレワーク可】ケモインフォマティクス、バーチャルスクリーニング担当

  560~1040万

  • 開発
  • 構造解析
  • PC
  • Python
  • シミュレーション開発
  • タンパク質工学研究開発
  • 化学分野
  • GitHub Actions
  • R
  • 深層学習
  • 機械学習
  • 抗体医薬品
  • 低分子医薬品
  • 機能性原料研究開発
  • 基礎化粧品研究開発
  • 研究開発
  • Linux
  • AWS
  • プログラミング
  • シミュレーション

  

  株式会社テクノプロ東京都新宿区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市

  【フルテレワーク可】ケモインフォマティクス、バーチャルスクリーニング担当気になる

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  仕事内容

  化学・生物・薬学・医学分野におけるケモインフォマティクス受託研究プロジェクトに参画いただきます。業務はフルリモートで実施可能です。 リモート対応の為、PC環境設定時に出社いただきます。 【詳細】 化合物・タンパク質の立体構造解析、相互作用解析、合成経路探索、MDシミュレーションン、分子設計などの業務を担当いただきます。 【対象業界】 製薬・バイオ・化学・材料・食品・香料等　技術派遣/受託開発事業により幅広い大手企業と取引がございます。

  求める能力・経験

  【必須】[1]Pythonでのプログラミング経験（3年以上（大学・大学院含む））[2]ケモインフォマティクスライブラリ（RDkit、DeepChem、Mordredなど）の使用経験 [3]深層学習フレームワーク：Tensorflow/Keras、PyTorchなどケモインフォマテックス関連のgithubのインストールと改変経験 [4]Linux(Ubuntu)、シェルスクリプトの使用経験 [5]ケモインフォマティクスのアルゴリズム理解と関連論文読解能力 【歓迎】SBDD（structure-based drug design）の経験 AWSを用いた計算環境構築経験

  事業内容

  テクノプログループのビジネスモデルはアウトソーシング領域全域に渡ります。 AI、制御システム、機構・ハードウェア・ソフトウェアを中心とする技術領域における技術開発分野や商品開発分野への技術サービス、コンサルティングサービス

• エージェント求人

  【東京】臨床検査用核酸試薬の開発担当者

  600~900万

  • 製品企画
  • 特許出願
  • 基礎研究
  • 開発プロジェクト
  • 知財/特許
  • 検査機器調整/検査
  • 臨床検査
  • 技術開発
  • 試薬開発
  • 論文投稿
  • 診断薬
  • 体外診断薬研究開発
  • 体外診断薬
  • 製品開発

  合同会社H.U.グループ中央研究所東京都あきる野市

  【東京】臨床検査用核酸試薬の開発担当者気になる

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  仕事内容

  H.U.グループ中央研究所は、2017年に設立され、グループの基礎研究機能を集約した中核拠点です。革新的分析プラットフォーム、医療イノベーション基盤技術、医療情報活用を軸に、外部機関とのオープンイノベーションを推進。グループシナジーを活かしたスピーディーな開発により、中長期的成長ドライバとなる製品・サービスを創出し、技術と事業モデルの融合から新しい産業の創出を目指しています。 ＜募集概要＞ 核酸試薬の開発プロジェクトにおいて、試薬開発担当者として以下のような業務を担っていただきます。 ・基礎技術の検討・NAT測定系の構築 ・臨床検査現場や医療ニーズから製品企画 ・検査現場との連携・臨床との共同研究 特許出願・論文化も視野にいれております。 ＜期待する役割＞ 高い専門性を持ち、リーダーを補助する立場で業務を推進することが期待されます。 ＜このポジションの魅力＞ 試薬開発担当者として、アッセイ設計力、安定性評価、規制対応、機器連携など幅広い専門性を深めることができます。さらに、H.U.グループの重点プロジェクトに参画し、技術開発だけでなく、個社の開発戦略にも早期から関与できる環境です。技術的視点にとどまらず、経営的視点を養いながら、新しい価値創出に挑戦できるポジションです。

  求める能力・経験

  ＜学歴＞ 大卒以上 ＜資格・免許＞ 特に無し ＜職務経験＞ Must：以下全てを満たす方 ・核酸検査におけるリアルタイムPCR測定系の開発経験（ヒト検体対象であれば尚可） ・分子生物学的な実験手技を一定以上習得していること ・論理的思考で課題を整理し、建設的な議論ができる能力 Better： ・IVD（体外診断用医薬品）開発・製品化の経験 ・核酸系試薬の開発経験（古典的PCR、サンガーシーケンスなど） ・論文投稿や特許出願の経験 ・ISO13485に関する理解

  事業内容

  中央研究所は、H.U.グループ全体の研究・技術開発の中核として位置づけられている組織です。以下の主要な研究領域で活動しています。 ・革新的分析プラットフォーム：最新のバイオ分析技術（例：エクソソーム・細胞外小胞解析、マイクロバイオーム解析など）を基盤とした技術開発。 ・医療イノベーション基盤技術：疾患の早期診断や病態理解に資する基盤技術の創出。 ・医療情報活用・AI技術：臨床データと情報処理技術を統合し、AI等を用いて医療の効率化と質改善をめざす研究。

• エージェント求人

  第一三共　研究開発本部「核酸創薬化学研究者」

  600~1000万

  • リーダー
  • 主担当
  • 担当者
  • 研究開発
  • 開発
  • 有機合成/無機合成
  • 医薬/バイオ素材
  • プロジェクト
  • データ分析
  • 分析
  • 医薬

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　研究開発本部「核酸創薬化学研究者」気になる

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  仕事内容

  ・核酸創薬化学における主担当者またはリーダーとして、研究テーマの推進や社外との共同研究の推進、新規研究テーマの立案を行い、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・核酸モノマーおよびオリゴヌクレオチドの有機合成に関する専門知識および研究経験 ・核酸医薬における化合物設計および構造最適化に関する専門知識および研究経験 ・博士号を有すること ・英語で専門的なコミュニケーションができること 歓迎（WANT） ・核酸医薬に関する、前臨床研究段階までの創薬研究経験 ・核酸医薬のDDSに関する研究経験および最新の動向に関する知識 ・DXを活用した分子設計やデータ分析に関する研究経験および知識 ・研究テーマ・プロジェクトを主導した経験 ・新しい研究を関係部門と連携して自ら立ち上げる、イノベーション志向とリーダーシップ能力

  事業内容

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• エージェント求人

  第一三共　研究開発本部「オンコロジー（がん）領域薬理研究者」

  600~1000万

  • リーダー
  • がん
  • 研究開発
  • 薬理
  • 開発
  • ネットワーク
  • 学術論文

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　研究開発本部「オンコロジー（がん）領域薬理研究者」気になる

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  仕事内容

  がん領域のテーマリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。

  求める能力・経験

  必須（MUST） 〇下記のどちらかに当てはまる方 ・医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方 ・ がん領域研究の実務経験（in vitroまたはin vivo）　 ・ がんへの高い科学的専門性 〇博士号取得者 歓迎（WANT） ・外部組織との協業を円滑に推進した経験　 ・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験　 ・筆頭著者の学術論文を複数有する方 ・英語中級以上

  事業内容

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• エージェント求人

  第一三共　「バイオモダリティ研究者（抗体工学・タンパク質工学、バイオモダリティデザイン、抗体生産）」

  600~1000万

  • デザイン
  • スクリーニング
  • 機械学習

  第一三共株式会社東京都江戸川区

  第一三共　「バイオモダリティ研究者（抗体工学・タンパク質工学、バイオモダリティデザイン、抗体生産）」気になる

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  仕事内容

  ・抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当（改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価など） ・創薬研究に必要な抗体の少量～中量生産

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・製薬企業、ベンチャー企業等において抗体・タンパク質工学・バイオモダリティデザイン・抗体生産の研究経験を有すること ・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること ・動物細胞を用いた抗体発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験 ・理系修士卒以上 歓迎（WANT） ・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること ・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識 ・博士学位

  事業内容

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