統計解析担当者(849243)
450~700万
企業名非公開
東京都渋谷区
450~700万
企業名非公開
東京都渋谷区
医療機器臨床開発データマネジメント
医療機器臨床開発生物統計解析
・統計解析計画書の作成 ・統計解析の仕様書(CDISCデータ、帳票)作成 ・SASプログラミング(ADS、統計解析、帳票作成) ・クライアントとの窓口業務、プロジェクトマネジメント ・業務の標準化、マニュアル作成 等
・臨床試験または製造販売後調査における統計解析業務経験をお持ちの方(目安3年以上) ・臨床試験又は製造販売後調査等におけるSASプログラミングの実務経験をお持ちの方 ・統計解析計画書作成経験をお持ちの方
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
450万円〜700万円
一定額まで支給
休憩60分
・週1回または月4回、都内へ出社いただける方
有 コアタイム (11:00〜16:00)
有
125日 内訳:土曜 日曜 祝日
初年度:10日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、慶弔休暇 など
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月給制
無
東京都渋谷区
在宅勤務 リモートワーク可 研修支援制度
出張手当、研修手当 など
最終更新日:
450~700万
当社が受託する製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務を担当いただきます。ご経験やご志向に応じて、幅広い試験領域に携わることも、特定分野に特化して専門性を高めることも可能です。 【業務内容】 ■統計解析計画書の作成 ■統計解析仕様書(CDISCデータ、帳票)の作成 ■SASプログラミング(ADS作成、統計解析、帳票作成) ■クライアント対応、プロジェクトマネジメント ■業務標準化、マニュアル作成 など
【必須】■臨床試験または製造販売後調査における統計解析業務経験(目安3年以上) ■SASプログラミングの実務経験 ■統計解析計画書の作成経験 【当社について】製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社(国内大手製薬企業及び外資製薬企業)であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。直近5年間の年間売上高の平均成長率は150%と、急速に成長しています。
■製薬企業を対象としたコンサルティング業務・業務支援 ■製薬企業を対象とした統計解析・データマネジメント・ITシステム企画導入
420~520万
■職務詳細: ・腸内細菌叢と疾病リスクの関連性に関する研究 ・食品摂取と腸内細菌叢変化の関係性に関する研究 ・臨床試験を含む研究計画の立案・進行管理 ・腸内細菌叢データの解析および結果のレポート作成 ・学会・外部向けの成果発表資料作成・発表 ・腸内細菌叢検査・分析サービスの企画・開発 ■サポート体制: ご入社後は、腸内細菌叢(腸内フローラ)の基礎知識から、当社独自のデータベースや解析手法まで丁寧にレクチャーします。 最初は既存プロジェクトのサポートとして、データ確認や簡単な解析、報告書作成補助などからスタート。 腸内細菌叢分野が未経験の方でも、OJTを通じて段階的にスキルを身につけられる体制です。業務に慣れてきた段階で、担当プロジェクトを持ち、研究計画立案など上流業務にもチャレンジできます。 ■ゆくゆくお任せする業務: 経験・適性に応じて、個別研究プロジェクトのリーダーとして、テーマ設定から研究デザイン、外部機関との調整・進行管理まで一貫して担当いただきます。 また、医療機関向け「SYMGRAM」や一般向け「健腸ナビ」など、既存サービスのアップデートや新サービス企画にも関わり、腸内細菌叢データを活用した新たなソリューション創出にも携わる事ができます。
■必須条件: ・理系大学卒 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件: ・学術論文の執筆・投稿経験者(筆頭あるいは責任著者3報以上) ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析(一般化線形モデル含む)の経験 ・特許出願経験
腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。
480~580万
■職務内容 当社は、腸内細菌叢データを活用したソリューション開発を展開しています。本ポジションでは、腸内細菌叢と疾病との関連性の研究や食品摂取による腸内細菌叢への影響などに関する研究、腸内細菌叢検査・分析サービスの開発を担当していただきます。 なお、研究・開発業務は、実験室での機器操作ではなく、オフィスでのコンピューターを用いた研究計画(臨床試験を含む)・管理、データ解析、報告書作成などが中心となります。 ■職務詳細 ・腸内細菌叢と疾病の関連に関する研究 ・腸内細菌叢と食品摂取の関連に関する研究 ・研究計画の立案、実行、管理 ・データ解析、結果報告書の作成 ・学会・外部向けの成果発表 ・腸内細菌叢の検査、分析サービスの開発 ■教育体制 入社後は、部署メンバーが業務内容を丁寧にレクチャーします。 腸内細菌叢に関する専門知識に不安がある方も、入社後のフォロー体制が整っているため安心して業務を開始いただけます。 業務内容を理解いただいた後は、個別の研究プロジェクトを段階的にお任せします。 ■ワークライフバランス 本ポジションは残業がほとんどなく、繁忙期でも月10時間程度です。 産休・育休の取得実績もあり、在宅勤務制度や時短勤務もご相談可能です。 無理なく働ける環境が整っています。
■必須条件: ・理系大学院卒以上 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件: ・学術論文の執筆・投稿経験者(筆頭あるいは責任著者3報以上) ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析(一般化線形モデル含む)の経験 ・特許出願経験
腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。
450~700万
製薬メーカー向けに製造販売後調査・治験のデータマネジメント(DM)を担当。CRO管理を含むメーカー側ポジションとして、立ち上げからクローズまで一貫してプロジェクトを推進します。 ■立ち上げ業務(CRO選定・業務設計・計画策定) ■CROからの問い合わせ対応および窓口業務 ■EDC運用支援、データクリーニング、コーディング ■進捗管理および成果物レビュー・検収 ■データロック、システムクローズ対応 ■業務効率化提案およびドキュメント整備
【必須】■製造販売後調査または治験におけるDM業務経験(3年以上) ■EDC使用経験 ■GPSP/GCPなど関連規制の理解と実務経験 【当社について】製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社(国内大手製薬企業及び外資製薬企業)であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。直近5年間の年間売上高の平均成長率は150%と、急速に成長しています。
■製薬企業を対象としたコンサルティング業務・業務支援 ■製薬企業を対象とした統計解析・データマネジメント・ITシステム企画導入
600~1200万
【業務内容】 データマネジメントチームの一員として、臨床研究・臨床試験のデータマネジメントをお任せします。 ・弊社が新しく取り組んでいるブロックチェーン、DDC、EHRなど効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定 ・eCOA/ePRO/EDC構築業務(UAT含む) ・CRF手引き及びCRFマニュアル、DMチェックマニュアル、逸脱・問題事例定義書、CDISC/SDTMデータの定義書及び関連文書、ロジカルチェックプログラム作成業務 ・データレビュー、コーディング、データベース固定業務 ・報告書作成業務、外部委託先の管理業務、スケジュール管理業務 ・関連する部門との交渉、折衝業務
・製薬会社などでのデータマネジメント業務の実務経験(特にCDISC対応の経験) ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
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720万~
新規製品の研究開発
信号処理に関する知識、経験 セキュリティに関する知識、経験 ハードウェアに関する知識、経験 医療機器の開発経験 上記、いづれを満たすもの
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500~600万
癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、臨床試験データの解析業務(プログラミング・アウトソーシング管理)をリードいただける人材を求めています! 臨床試験における以下の解析業務 ■解析担当者としてCROを統括管理 ■解析項目,図表計画書作成 ■解析帳票作成 ■SDTM/ADaM作成 ■担当業務における規制当局との対応
<必須経験・スキル> ■製薬企業あるいはCROにおける解析業務(データマネジメント業務でも可)の経験5年程度 ■SASプログラミングの経験(実務3年以上) ■英語での文書作成およびe-mailでのやりとり <尚可経験・スキル ■電子データ申請の経験 ■CDISC関連業務,帳票作成の実務経験 ■英会話力
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600~700万
医薬品・医療機器(がん関連領域)の臨床試験のデータマネジメント業務全般 ・各種計画書、CRFデザイン、DB仕様書、チェック仕様書作成、EDC構築マネジメント、CRO・ベンダーマネジメント、データレビュー、データコーディング、SDTM作成、電子データ申請業務 【業務変更の可能性】なし
▼必須 ・大学卒業以上 ・臨床試験のデータマネジメント実務経験5年以上 ・DM業務管理能力 ・DM部門の代表としてプロジェクトチームに貢献し、必要なインプットが出来る ・EDC試験の実務経験 ・SDTM作成・対応経験者 ・社内外の関係者とコミュニケーションがとれる方 ・TOEIC 600点以上、または同等以上のビジネス英語能力 ・申請電子データ提出に関する知識 ・SASプログラミングスキル ▼尚可 ・VBA(Visual Basic for Applications)スキル ・セントラルモニタリング、RBM、DCTの経験 ・申請電子データ提出経験 ・海外を含む社内外の関係者との実務経験
エポキシ樹脂、紫外線硬化型樹脂、機能性フィルム、液晶パネル・半導体製造用洗浄剤・薬液、インクジェットプリンタ用色素、触媒、染料、医薬品、医薬原薬・中間体、診断薬、エアバッグ用インフレータ、マイクロガスジェネレータ、スクイブ、農薬
400~700万
当社のセントラルラボラトリー(東京・あきる野)において、遺伝子・病理検査領域の臨床検査をご担当いただける人材を募集します。 【主な業務内容】 以下のいずれかの臨床検査 ・染色体・細胞性免疫解析 ・遺伝子・ゲノム解析 ・病理・細胞診検査
<学歴> 専門学校卒業、大学卒業以上 <職務経験> MUST: 募集領域のいずれかの検体検査業務に従事した経験を持ちの方 Better: 細胞検査士 認定病理検査技師 遺伝子分析化学認定士 臨床検査技師資格 などを保有されている方 <人材の特性(コンピテンシー)> 社内外のステークホルダーと良好な関係を築き、業務遂行できる方 日々の業務の中から課題を見出し、他者と共有しながら改善に向けて行動できる方 <その他(スキル・知識)> 臨床検査に関するスキル、遺伝子検査関連の技術、知識、病理細胞診検査の技術、知識
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500~700万
○治験および臨床研究の統計解析業務 ・統計解析計画書や手順書の作成 ・解析プログラムの構築 ・データセットの作成 ・解析報告書の作成 ・検討会資料の作成 等 【特徴】 当社では業務を細分化して専任の担当者を設けることはせず、幅広く包括的に業務を担当してもらっています。そうすることでプロジェクト全体を俯瞰し、より深い業務理解とスキルアップを図っています。とにかく、学びが多く成長が早い環境が特徴です。
【必須要件】 ・統計解析の実務経験5年以上 ・解析計画書等のドキュメント作成経験 学歴:不問
製薬企業やアカデミア、バイオベンチャーを対象に医薬品・医療機器の開発支援を行っている。