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エージェント求人

「大阪」品質保証／GMP監査／CMでもおなじみの製薬会社／年休126日・土日祝／福利厚生充実◎

479~667万

千寿製薬株式会社

大阪府大阪市

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

  • 医薬品品質管理

  • 医薬品監査/QA

仕事内容

  • 眼科
  • 業務監査
  • 内部監査
  • 品質体制構築
  • 品質保証規格設計
  • 品質保証
  • 監査
  • 監査対応

▼おすすめ ★眼科領域に特化した安定性の高い製薬メーカー 1947年創業、眼科領域に特化した医薬品メーカーとして国内外に事業展開。GMP監査や品質保証の中核を担い、社会貢献性と専門性の高いキャリアを築けます。 ★品質保証の中枢を担い、国内外で活躍できる環境 国内外製造所のGMP監査や品質契約、逸脱・変更管理など幅広い業務を担当。新製品開発や社内プロジェクトにも関わり、品質保証のプロとして成長できるポジションです。 ★年間休日126日＆賞与5.5ヶ月分の働きやすさ 完全週休2日制（土日祝休み）で年間休日126日。ノー残業デーや時間単位有休制度も整備され、賞与実績5.5ヶ月分と待遇面・ワークライフバランスの両立が可能です。 ▼お仕事内容 以下の品質保証業務に従事していただきます。 業務に必要な知識や技能の習得は教育により行う予定としております。 ①国内/海外製造所へのGMP監査 ②国内/海外製造所との品質契約締結及び更新 ③国内/海外製造所との逸脱及び変更管理業務 ④新製品開発並びに社内プロジェクト等の社内外連携や部内取りまとめなど ⑤その他（①～④に関連する国内／海外製造所との電話、メール等の対応） ■組織体制： 信頼性保証本部　品質保証部　品質監査グループ 7名（マネージャー1名、部員6名（派遣社員1名を含む））、男性4名、女性3名 ■社風： 年齢、経験、性別等に関係なく、その成果に応じた処遇（賞与、昇給、昇格に反映）を実現した人事制度を導入しています。また、自己申告制で自らのキャリアを切り開ける環境です。勤続年数が3年以上の社員を対象に年1回、転勤希望、職場転換希望、役職転換希望の申告を社内ネットワーク上で受け付けています。 社長室のドアは常に開け放たれていて、社員がいつでも経営層とコミュニケーションを取れるようになっています。 ■当社の特徴： 関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念としております。また過重労働の防止、年休取得率の向上や時間単位の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。 行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿」「やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。

求める能力・経験

  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬
  • 医薬中間体品質管理
  • 品質体制構築
  • 品質保証規格設計
  • 品質保証
  • 医薬品質管理
  • 開発

■必須 ①医薬品の研究開発、製造、品質保証関連業務の経験者（CMC、技術、品質管理、品質保証業務の経験を持つ方） ②大学・大学院卒（理系） ■歓迎※知識・経験が無くても教育を行います ①点眼剤、注射剤、固形経口剤、生物学的製剤等の品質保証業務の経験がある方 ②日米欧3極のGMPや薬事規制に精通している方

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、大学院（修士）、大学院（その他専門職）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

479万円〜667万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

08時間00分 休憩45分

09:00〜17:45 ノー残業デー(毎週水曜日)

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

126日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過： 12日 最高: 20日

その他

年末年始休暇、夏期休暇、メーデー、積立休暇、慶弔休暇、出産・育児・介護休暇ほか

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

年収：479万円～667万円 月給：273,000円～380,000円 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（5.5ヶ月分） ※上記は基本給と賞与の想定年収です。会社の業績・個人の業績によって変動します。

勤務地

配属先

転勤

当面無

本社

住所

大阪府大阪市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

大阪府大阪市中央区瓦町3-1-9 勤務地最寄駅：御堂筋線／本町駅

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

有 寮・借上げ社宅（規程に基づき該当者に適用）

退職金

有

その他制度

＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給（規定に基づき定期代を支給） 寮社宅：寮・借上げ社宅（規程に基づき該当者に適用） 社会保険：社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■基本的にはOJTを予定しています。 ■導入教育、GMP基礎教育、メンター制度、作業教育 ＜その他補足＞ ■財形貯蓄、企業年金（正社員のみ対象） ■育児・介護休業制度、保養所 ■永年勤続表彰、ベネフィット・ワン加入、報奨制度あり（最大5万円／改善提案など） ■制服貸与（クリーニング代会社負担） ■工場敷地内に食堂あり（自宅からの弁当持ち込みも可） ■社内交流会イベント（テニス・釣り同好会、日帰り旅行、ボウリング大会、ソフトボール大会など）

制度備考

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    品質保証/夜勤QAオペレーター

    年収非公開

    • QMS
    • Microsoft Excel
    • GMP
    • Microsoft Word
    • Microsoft Power...
    業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    【職務概要】 品質保証に関する業務を行う。製造指図記録書や試験記録書に関するデータ完全性の確認、中間品や資材のステータス変更や実績の入力、倉庫や製造エリアにおける問題解決、電子システムを使用したActivity Planningレコードの作成といった業務を行う。また、QAメンバーから依頼された会議で使用する資料の作成、製品の年次調査データのまとめや入力等のタスクを完了させることで、出荷判定や品質保証業務を支援する。 【職責】 ・安全要件に従って行動し、安全衛生活動などの安全イニシアチブに積極的に参加し、安全関連の問題へ の対処に協力する。 ・SOPを遵守し業務を遂行する。 ・製造指図記録書の発行時における完全性の確認 ・出荷判定を行うための、記録済み製造指図記録書の一次レビューやデータの入力 ・倉庫・製造工程エリアに定期的に立ち会い、GMPプログラムと品質システムを監視し、運用担当者とサポート担当者の両方が適切な文書化慣行を遵守し、理解し、該当する手順に準拠していることを確認する。 ・品質事象に対する品質判断/処理を行い、複雑な事象については他の担当者にエスカレーションを行う。 ・電子システムを用いた中間品、資材等のステータス変更(Usage Decision等) ・電子システムを用いた報告書等の確認・承認等の処理 ・会議、電話会議、製品の年次調査等に使用する書類/資料の準備 ・文書のファイリング

    求める能力・経験

    【必須経験/スキル】 ・チーム内外で協力・相談して業務を進めることができるコミュニケーション能力 ・記録の記載間違いや、計算間違い、抜け・もれ等を発見できるなど、注意深く正確に実務を遂行する能力 ・同じ作業を繰り返し慎重に行うことができる根気強さ ・社内電子システムの操作メニューが一部英語表記のため、それを理解できる程度の英語力 ・品質基準や手順に沿って品質事象に対する品質判断/処理できる能力 ・一般事務職に求められるレベルのワード、エクセル、パワーポイントと言った主要アプリケーションの操作能力 ・チームの一員としてチームワークを尊重し、相手の立場に立って考えて行動し、品質向上・安全へ貢献できる。 【望ましい経験】 ・薬学、化学、生化学、農学といった教育のバックグラウンド ・製薬、化学、化粧品、食品といった業界での勤務経験 ・GMPやQMSに関する知識 ・英語に興味を持っていると尚可

    事業内容

    日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

  • 企業ダイレクト

    △【大阪/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

    300~400万

    株式会社ワールドインテック大阪府内
    もっと見る

    仕事内容

    公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

    求める能力・経験

    【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

  • 企業ダイレクト

    【大阪茨木/品質管理(QC)※夜勤】薬剤師資格をいかし製薬企業でキャリア形成！

    450~700万

    ＰＤＲファーマ株式会社大阪府茨木市
    もっと見る

    仕事内容

    PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。大阪のラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)

    求める能力・経験

    【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。

    事業内容

    放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

  • 企業ダイレクト

    △【関西/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

    300~400万

    株式会社ワールドインテック大阪府内, 兵庫県内, 京都府内
    もっと見る

    仕事内容

    公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

    求める能力・経験

    【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

  • エージェント求人

    【大阪／転勤なし】分析研究へ挑戦×500～650万／ジェネリック医薬品No.1／借上社宅・引越代支給

    500~650万

    • GC
    • ジェネリック医薬品
    • HPLC
    • 開発
    • 分析
    沢井製薬株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    「決められた手順での分析」から一歩進んで、ジェネリック医薬品（原薬）の 「分析法そのものを開発する」業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・HPLC、GC等を用いた、原薬の分析法開発（メソッド開発） ・承認申請資料の作成（CMCパート）、当局からの照会対応 ・海外の文献やICHガイドラインを読み解き、最新の評価法を導入 ・品質リスクマネジメントの実践 【この仕事の魅力】 ・「ただ測るだけ」ではなく「どう測るか」を考える、クリエイティブな面白さ ・分析スキル×英語力×申請知識を身につけ、市場価値の高い技術者へ成長できる ・年間休日128日、フレックス活用で、メリハリをつけて働ける

    求める能力・経験

    ▼医薬品に関わる分析業務の経験をお持ちで上流工程に挑戦したい方 ┗HPLCやGCなどの分析機器の使用経験 ┗ルーチンワークを卒業し「試験法をゼロから創る」開発業務へ挑戦したい方

    事業内容

    医薬品、医療機器の製造販売および輸出入

  • エージェント求人

    【大阪｜本社・信頼性保証本部】品質保証業務

    480~870万

    • GMP
    • 品質監査
    • 製品
    • 問い合わせ対応
    • 監査
    • 工場
    • 品質保証
    • GQP
    • 管理職
    • 品質管理
    • 販売
    • 有機化学
    沢井製薬株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理　など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 ＜求める人物イメージ＞ ・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方 ＜仕事の魅力＞ ・高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 ＜キャリアパス＞ ・本社業務のみならず、当社製造所の品質保証部門の業務にも携わることもあります。

    求める能力・経験

    （必須） ・医薬品における品質保証業務経験（医薬品製造業／製造販売業） ・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） ・高専・大卒以上 （歓迎） ・薬剤師免許をお持ちでGQPへのキャリアチェンジの意欲のある方 ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験 ・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている） ・中国語等の外国語スキル （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方

    事業内容

    事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

  • エージェント求人

    BE試験（生物学的同等性試験）に関わる製剤評価および生体試料分析業務

    540~740万

    • ジェネリック医薬品
    • 承認申請
    • 当局対応
    • 研究開発
    • 開発
    • 臨床試験
    • 分析
    • 薬物動態試験
    • 薬物動態研究
    • 非臨床試験
    • 薬理
    • 薬効薬理試験
    • 薬効薬理研究
    • LC-MS/MS
    • バリデーション管理
    • HPLC
    • LC-MS
    沢井製薬株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測 精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研 究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 ・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。 ・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。

    求める能力・経験

    大卒以上 【必須要件】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など） ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎】 ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関する知識 ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識 ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方（HPLCやMS/MS） ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識

    事業内容

    事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

  • エージェント求人

    【大阪／転勤なし】年収500～650万×品質保証（QA）／QCからのキャリアチェンジも歓迎／賞与3回

    500~650万

    • 最終製品試験/出荷判定
    • GMP
    • 情報処理
    • クレーム対応
    • 教育
    • 監査
    • 査察
    • 品質保証
    日本製薬株式会社大阪府岸和田市
    もっと見る

    仕事内容

    「Quality First」を追求し、組織体制強化の中核を担う品質保証業務全般をお任せします。 【このポジションの魅力】 アリナミン製薬グループ参画による変革期のため、部門のQMS（品質マネジメントシステム）構築や改善活動に早期から関わることができます。 若手・中堅層であっても、品質のスペシャリストとして専門性を深められる環境です。 【主な業務内容】 ・変更管理の評価・進捗管理（関係部署・委託先との連携、出荷判定など） ・逸脱調査およびCAPA立案（トラブル時の窓口、関係部署・委託先との連携、進捗管理） ・品質情報処理業務（クレーム対応窓口、原因調査、委託先との連携） ・GMP記録の作成と照査、データインテグリティ対応 ・薬事関連業務（会社役員変更や構造設備変更時の当局資料作成など） ・品質マネジメントシステムの構築及び改善、GMP教育訓練 ・国内当局査察やベンダーオーディットへの対応業務、製造現場の品質点検（監査）など 【主な取り扱い製品】 ・ドリンク剤、経口液剤 ・錠剤

    求める能力・経験

    類似業界での品質管理もしくは品質保証のご経験

    事業内容

    医療用医薬品・一般用医薬品（OTC医薬品）の製造・供給

  • 企業ダイレクト

    【大阪本社】医薬品 品質保証担当/眼科医薬品トップメーカー/在宅可

    600~870万

    参天製薬株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ■国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理及び海外輸出入品を扱う本社品質保証機能を担う。品質システムを継続的に構築/維持/改善し、製造管理や品質管理の適正運用を 確認し、製品や治験薬の品質保証を適切に行う。 【詳細】■品質マニュアル/cGXP/国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う■GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善

    求める能力・経験

    【必須】■医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験：少なくとも2～3年以上) ■医薬品品質システムの担当経験 【⇒続き】■製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ■日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。■国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する■ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う

    事業内容

    ■医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売

  • 企業ダイレクト

    ≪スカウト専用≫【関西/経験者】研究職/年休120日以上/生涯研究者/残業10H

    400~700万

    株式会社ワールドインテック大阪府内, 兵庫県内, 京都府内
    もっと見る

    仕事内容

    当社の研究員として、医薬品開発,有機合成,素材開発,化粧品開発,分析、動物実験等を担当。希望・ご経験に応じて配属を致します。昇給も毎年実施しているため、年次ごとの年収アップの期待が可能です。 研究者として最先端の技術に触れたい方、ライフワークバランスを充実させたい方歓迎です！ 【入社後は下記のような企業で研究者として勤務頂きます】 ■製薬・医療業界　■食品・化粧品業界　■化学業界 ■ベンチャー企業　■非メーカー系研究機関 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。

    求める能力・経験

    【必須】■研究関連職（化学/バイオ/分析・評価/品質管理等）のご経験をお持ちの方 ★人物重視採用★ 当社は大手製薬会社の研究開発の案件がメインであり、現在も変わらずご依頼を頂いております。 【おすすめポイント】■国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができる ■京都大学・東京都立大学・その他バイオ研修施設での充実研修 ■年間休日120日以上・平均残業10時間、福利厚生も充実しています ■中途入社者の多くが年収アップで入社■長期的な就労を支援する体制◎

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他