神奈川（相模原市）/製造担当者（充填閉塞） (42213)

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• エージェント求人

  【神奈川】体外診断用医薬品の梱包製造担当者（GMP／土日祝休み／日勤のみ）

  400~600万

  • システム監視
  • 梱包/包装
  • QMS
  • メンテナンス
  • 医薬品包装
  • トラブル対応
  • 工程管理
  • 一般用医薬品製造
  • 新薬/先発医薬品製造
  • ジェネリック/後発医薬品製造
  • 製造管理
  • GMP
  • 製造オペレーション
  • ライン作業
  • 基礎化粧品製造
  • 食品製造

  富士レビオ株式会社神奈川県相模原市

  【神奈川】体外診断用医薬品の梱包製造担当者（GMP／土日祝休み／日勤のみ）気になる

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  仕事内容

  ＜募集概要＞ 当社製品であるルミパルス試薬（臨床検査薬）の完成品工場である相模原工場において、包装工程における製造担当者を募集いたします。 試薬を「製品として世の中に送り出す」最終工程を担う重要なポジションです。 品質・安全・法令順守を支える現場の一員として、責任とやりがいのある業務に携わっていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・包装工程における製造業務全般（医薬品包装ラインの運転・監視、段取り替え作業、包装資材の準備・セット、数量管理） ・QMSに基づく包装工程管理（外観検査、表示内容の確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成・確認） ・設備・機器の管理（包装設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス） ・トラブル対応（異常発生時の初期対応および関係部門への報告） ・改善・安全活動（作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書（SOP）の整備・見直し、安全活動への参画） ＜ポジションの魅力＞ ・製品出荷前の最終工程を担い、医療・社会への貢献を実感できるポジション ・表示、外観、数量管理など、品質・法令遵守の最前線で実務経験を積める ・包装設備やライン運営に関わり、生産性向上や省人化への改善活動に参画可能 ・多様な製品形態に携わり、製造現場で活かせる汎用的なスキルを習得できる ・実績・意欲に応じて、ラインリーダーや工程管理者へのキャリアアップが可能 ＜当社製品について（参考）＞ ルミパルスは、当社が開発・販売する全自動の臨床検査システムです。 高感度かつ短時間で検査ができ、国内外の医療機関で広く使用されています。 専用試薬も自社で一貫製造しており、感染症など幅広い検査に対応しています。

  求める能力・経験

  ＜学歴＞ 大卒以上 ＜資格・免許＞ 特に無し ＜職務経験＞ Must： ・製造業における現場作業経験（業種不問） ・手順・ルールを遵守し、正確な作業ができる方 ・チームでのライン作業に抵抗がないこと Better： ・医薬品、食品、化粧品等の包装工程経験 ・GMP/QMS環境での業務経験 ・ラインリーダー、教育担当の経験

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 富士レビオ株式会社は、臨床検査薬業界のパイオニアとして70年以上の歴史を持つ研究開発型メーカーです。 全自動免疫測定システム「ルミパルス®」や迅速検査キット「エスプライン®」など、世界100カ国以上に展開する検査ソリューションを通じて、医療の質の向上に貢献しています。H.U.グループの一員として、グループ間連携による強固な基盤と安定した経営体制を誇ります。

• エージェント求人

  【神奈川】体外診断用医薬品の製造オペレーター（充填工程／日勤のみ／フレックスタイム制あり）

  400~600万

  • QMS
  • トラブル対応
  • 工程管理
  • 製造管理
  • GMP
  • 一般用医薬品製造
  • 新薬/先発医薬品製造
  • ジェネリック/後発医薬品製造
  • 医薬品包装
  • 製造オペレーション
  • ライン作業

  富士レビオ株式会社神奈川県相模原市

  【神奈川】体外診断用医薬品の製造オペレーター（充填工程／日勤のみ／フレックスタイム制あり）気になる

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  仕事内容

  ＜募集概要＞ 当社製品であるルミパルス試薬（臨床検査薬）の完成品工場である相模原工場において、充填工程における製造担当者を募集いたします。 試薬を「製品として世の中に送り出す」最終工程を担う重要なポジションです。 品質・安全・法令順守を支える現場の一員として、責任とやりがいのある業務に携わっていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・医薬品の充填工程における製造業務全般（充填ラインの運転、監視、段取り替え、資材の準備、セット、数量管理） ・QMSに基づく工程管理業務（外観検査、表示確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成および確認） ・設備・機器の管理（充填設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス） ・トラブル対応（異常発生時の初期対応および関係部門への報告） ・改善・安全活動（作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書（SOP）の整備・見直し、安全活動への参画） ＜ポジションの魅力＞ ・大型充填装置を扱い、製品性能を左右する重要工程を担うやりがいのあるポジション ・品質・法令遵守の最前線で、表示・外観・数量管理などの実務経験を積める ・充填設備やライン運営に関わり、生産性向上や省人化など改善活動に参画可能 ・標準作業の整備や改善活動を通じ、業務改善・DX・自動化検討に関われる ・実績・意欲に応じ、将来的にラインリーダー・工程管理者へのキャリアアップが可能 ＜当社製品について（参考）＞ ルミパルスは、当社が開発・販売する全自動の臨床検査システムです。 高感度かつ短時間で検査ができ、国内外の医療機関で広く使用されています。 専用試薬も自社で一貫製造しており、感染症など幅広い検査に対応しています。

  求める能力・経験

  ＜学歴＞ 大卒以上 ＜資格・免許＞ 特に無し ＜職務経験＞ Must： ・製造業における現場作業経験（業種不問） ・手順・ルールを遵守し、正確な作業ができる方 ・チームでのライン作業に抵抗がないこと Better： ・医薬品、食品、化粧品等の充填工程経験 ・GMP/QMS環境での業務経験 ・ラインリーダー、教育担当の経験 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・ミスゼロ・品質重視の姿勢で業務に取り組める方 ・単調作業の中でも集中力を維持できる方 ・現場改善や後輩指導に前向きな方 ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーターであること

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 富士レビオ株式会社は、臨床検査薬業界のパイオニアとして70年以上の歴史を持つ研究開発型メーカーです。 全自動免疫測定システム「ルミパルス®」や迅速検査キット「エスプライン®」など、世界100カ国以上に展開する検査ソリューションを通じて、医療の質の向上に貢献しています。H.U.グループの一員として、グループ間連携による強固な基盤と安定した経営体制を誇ります。

• エージェント求人

  【神奈川】体外診断用医薬品の薬液調製担当者（GMP／原料製造）

  400~600万

  • QMS
  • 工程改善
  • GMP
  • 秤量
  • 診断薬
  • 混合
  • 工程管理
  • 体外診断薬
  • リーダー
  • 製造管理
  • 製造オペレーション

  富士レビオ株式会社神奈川県相模原市

  【神奈川】体外診断用医薬品の薬液調製担当者（GMP／原料製造）気になる

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  仕事内容

  ＜募集概要＞ 当社製品であるルミパルス試薬（臨床検査薬）の完成品工場である相模原工場において、薬液調製工程における製造担当者を募集いたします。 試薬を「製品として世の中に送り出す」最終工程を担う重要なポジションです。 品質・安全・法令順守を支える現場の一員として、責任とやりがいのある業務に携わっていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・医薬品製造における薬液調製工程の実施・管理（原材料の秤量、調製、溶解、混合、ろ過等の作業、製造記録書に基づく作業実行） ・GMPに基づく製造工程管理（手順逸脱・異常発生時の一次対応、報告、変更管理、是正・予防処置（CAPA）への参画） ・設備・機器の点検、洗浄、保守管理 ・工程改善・標準化活動（作業効率・品質向上を目的とした改善提案、手順書・SOPの作成、改訂） ・他部門（研究開発・品質管理・品質保証・製造技術等）との連携 ＜ポジションの魅力＞ ・体外診断薬の品質・有効性を左右する重要工程を担い、製品価値に直接貢献できるポジション ・GMP／QMS環境下での業務を通じ、製薬製造の専門性と市場価値を高められる ・原材料受入から調製・充填前工程まで幅広く関与し、製造工程全体を体系的に理解できる ・業務改善やDX・自動化検討、関連部門との連携を通じて成長機会が豊富

  求める能力・経験

  ＜学歴＞ 大卒以上 ＜資格・免許＞ 特に無し ＜職務経験＞ Must： ・製造業（医薬品、化粧品、食品、化学品等）における製造業務経験 ・手順書・指示書に基づく正確な作業遂行能力 ・記録作成および基本的なPC操作スキル Better： ・医薬品製造またはGMP関連業務の経験 ・薬液調製、無菌製造、クリーンルーム内作業の経験 ・製造工程改善・リーダー業務の経験

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 富士レビオ株式会社は、臨床検査薬業界のパイオニアとして70年以上の歴史を持つ研究開発型メーカーです。 全自動免疫測定システム「ルミパルス®」や迅速検査キット「エスプライン®」など、世界100カ国以上に展開する検査ソリューションを通じて、医療の質の向上に貢献しています。H.U.グループの一員として、グループ間連携による強固な基盤と安定した経営体制を誇ります。

• エージェント求人

  品質保証×キャリア拡張｜医療メーカーの中核ポジション・製販三役・管理職候補

  800~1100万

  • マネジメント
  • 製品
  • 文書管理
  • 品質管理
  • リスクマネジメント
  • リスク評価
  • 品質保証
  • 再発防止
  • QMS
  • 医療/ヘルスケア
  • GQP
  • 医療機器

  プライム上場の臨床検査大手ヘルスケア企業/世界120か国展開神奈川県相模原市

  品質保証×キャリア拡張｜医療メーカーの中核ポジション・製販三役・管理職候補気になる

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  仕事内容

  本ポジションでは、品質保証担当として製品の開発から市場供給までの品質管理体制を支える重要な役割を担っていただきます。 社内では開発部門・製造部門・品質部門と連携しながら、社外では各製造所や関連パートナーとも協働し、安全で高品質な製品を市場に届けるための品質保証業務を推進します。 また、課長または課長候補として、若手メンバーの多い組織においてマネジメントや人材育成にも関わっていただく可能性があります。 【主な業務内容】 ■品質保証業務 ・製品標準書や技術文書の制定および改訂（技術移転・設計変更対応） ・品質文書の制定・管理・維持（品質文書管理システムの運用） ■製造所の品質管理 ・登録製造所の品質状況の定期確認 ・品質連絡会議の開催 ・品質取り決め事項の締結および運用管理 ・不具合発生時の原因調査および是正対応の評価 ■リスクマネジメント ・製品開発時のリスク評価 ・設計変更・変更管理時の品質リスク評価 ■市場・製造情報の管理 ・市場情報や製造所情報の調査 ・再発防止策の妥当性評価 【1日の業務イメージ】 9:00 出社・メール確認 10:00 開発部門との品質レビュー 12:00 休憩 13:00 製造所との品質会議 15:00 品質文書レビュー・承認 16:30 不具合調査・是正対応の評価 17:30 退社 【入社後1年で期待されること】 入社後は製品や品質システムを理解しながら、品質保証業務の中核メンバーとして案件を主体的に推進。将来的には製販三役を担う人材として、品質保証体制の強化や組織マネジメントにも関わっていただきます。

  求める能力・経験

  ・医療業界（体外診断用医薬品、医療機器、医薬品等）での品質保証または品質関連業務の経験 ・GQP省令またはQMS省令に基づく業務経験

  事業内容

  当社は体外診断用医薬品（IVD）および検査機器の開発・製造・販売を行う医療分野の企業です。 感染症検査やがん診断など医療現場に不可欠な検査技術を提供しており、日本国内だけでなく海外にも事業を展開しています。 また近年では、IVDメーカー向けの原材料供給や開発受託を行うCDMO事業にも力を入れており、診断薬業界における重要なパートナーとして存在感を高めています。 医療ニーズの高度化とともに診断技術の重要性は年々高まっており、当社の事業領域は今後も拡大が見込まれています。

• エージェント求人

  細胞培養プロセス開発・スケールアップエンジニア（培養食品）

  500~600万

  • 生産技術
  • 品質改善
  • 食品
  • 技術開発
  • HACCP
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • 医療/ヘルスケア
  • 医薬
  • 医薬部外品
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬研究開発
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品研究開発
  • バイオ医薬品生産

  インテグリカルチャー株式会社神奈川県藤沢市

  細胞培養プロセス開発・スケールアップエンジニア（培養食品）気になる

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  仕事内容

  同社独自の細胞培養技術「CulNet System」を用いた培養食品の生産技術開発・スケールアップを担当。培養条件の最適化、設備検討、品質改善、食品認証対応など、研究成果を社会実装へつなぐ役割です。 ・CulNetSystem（生体模倣機械）の分析・改良やスケールアップを進め、 血清代替作出システムを社会実装するプロジェクトを実施していただきます。 ・細胞培養食品を製造する生産プロセス（特に、プロダクトリアクターに関するプロセス設計や改良、スケールアップ）を進め、細胞培養食品社会実装するプロジェクトを実施していただきます。 ・細胞培養食品の食品認証に向けた書類作成や体系化を推進していただきます。 ■具体的には… ・スケールアップ設備の検討 ・細胞培養方法の改善 ・細胞上清の品質改善 ・対外的なコミュニケーション対応（行政等） ・HACCP推進 プロダクトを社会実装するまでのプロセスを経験することで事業の推進能力が身につきます。

  求める能力・経験

  高専または大卒以上　生命科学の研究に従事している方 ※鳥・卵アレルギーがない方 ＜歓迎スキル・経験＞ ・再生医療、創薬、食品業界での経験 ・様々な動物細胞培養の経験をお持ちの方 ・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方 ・博士号取得者 ＜求める人物像＞ ・物事を客観的に捉え、論理的思考が可能な方 ・個人プレーよりもチームワークに重きを置く方 ・社会を変える技術、事業へ挑戦したい方 ・素直で明朗快活、社会性を有し、未開分野に挑戦できる方 ・目的の達成に必要な課題を自ら見出し、その解決に積極的に取り組める方

  事業内容

  食材からコスメまで様々な利用範囲をもった汎用大規模細胞培養技術「CulNet System（カルネットシステム）」を研究開発するバイオベンチャーです。同社は独自の汎用大規模細胞培養技術「CulNet System」を用いて、安価で安心な培養肉などの細胞農業製品を提供し、多様な食文化であふれる持続可能な社会を目指しています。

• エージェント求人

  神奈川（相模原市）/製造担当者（包装） (42212)

  400~600万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • システム監視
  • 感染症/ワクチン
  • 梱包/包装
  • 検査機器調整/検査
  • リーダー
  • 提案
  • 臨床検査
  • QMS
  • 製品
  • 点検
  • 医薬品包装
  • 工場
  • トラブル対応
  • 開発
  • 販売
  • 工程管理
  • GMP
  • 食品
  • 教育
  • ライン作業

  富士レビオ株式会社神奈川県相模原市

  神奈川（相模原市）/製造担当者（包装） (42212)気になる

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  仕事内容

  【募集概要】 当社製品であるルミパルス試薬（臨床検査薬）の完成品工場である相模原工場において、包装工程における製造担当者を募集いたします。 試薬を「製品として世の中に送り出す」最終工程を担う重要なポジションです。 品質・安全・法令順守を支える現場の一員として、責任とやりがいのある業務に携わっていただきます。 【主な職務内容】 ・包装工程における製造業務全般（医薬品包装ラインの運転・監視、段取り替え作業、包装資材の準備・セット、数量管理） ・QMSに基づく包装工程管理（外観検査、表示内容の確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成・確認） ・設備・機器の管理（包装設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス） ・トラブル対応（異常発生時の初期対応および関係部門への報告） ・改善・安全活動（作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書（SOP）の整備・見直し、安全活動への参画） 【ポジションの魅力】 ・製品出荷前の最終工程を担い、医療・社会への貢献を実感できるポジション ・表示、外観、数量管理など、品質・法令遵守の最前線で実務経験を積める ・包装設備やライン運営に関わり、生産性向上や省人化への改善活動に参画可能 ・多様な製品形態に携わり、製造現場で活かせる汎用的なスキルを習得できる ・実績・意欲に応じて、ラインリーダーや工程管理者へのキャリアアップが可能 【当社製品について（参考）】 ルミパルスは、当社が開発・販売する全自動の臨床検査システムです。 高感度かつ短時間で検査ができ、国内外の医療機関で広く使用されています。 専用試薬も自社で一貫製造しており、感染症など幅広い検査に対応しています。 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める範囲

  求める能力・経験

  ≪必須≫ ・大卒以上 ・製造業における現場作業経験（業種不問） ・手順・ルールを遵守し、正確な作業ができる方 ・チームでのライン作業に抵抗がないこと ≪歓迎≫ ・医薬品、食品、化粧品等の包装工程経験 ・GMP/QMS環境での業務経験 ・ラインリーダー、教育担当の経験 ≪人材の特性（コンピテンシー）≫ ・ミスゼロ・品質重視の姿勢で業務に取り組める方 ・単調作業の中でも集中力を維持できる方 ・現場改善や後輩指導に前向きな方 ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーターであること

  事業内容

  臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループは、臨床検査薬業界のリーディングカンパニーとして価値あるテクノロジーやバイオマーカー製品を提供する研究開発型企業です。

• エージェント求人

  神奈川（相模原市）/製造担当者（薬液調製） (42211)

  400~600万

  • GMP
  • CAPA
  • 点検
  • 製品
  • 開発品質管理
  • QMS
  • 秤量
  • 臨床検査
  • 混合
  • 品質管理
  • 診断薬
  • 工程改善
  • 洗浄
  • 提案
  • 研究開発
  • 工場
  • 開発
  • 品質保証
  • 工程管理
  • 体外診断薬
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • PC/Web
  • リーダー
  • PC
  • 食品

  富士レビオ株式会社神奈川県相模原市

  神奈川（相模原市）/製造担当者（薬液調製） (42211)気になる

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  仕事内容

  【募集概要】 当社製品であるルミパルス試薬（臨床検査薬）の完成品工場である相模原工場において、薬液調製工程における製造担当者を募集いたします。 試薬を「製品として世の中に送り出す」最終工程を担う重要なポジションです。 品質・安全・法令順守を支える現場の一員として、責任とやりがいのある業務に携わっていただきます。 【主な職務内容】 ・医薬品製造における薬液調製工程の実施・管理（原材料の秤量、調製、溶解、混合、ろ過等の作業、製造記録書に基づく作業実行） ・GMPに基づく製造工程管理（手順逸脱・異常発生時の一次対応、報告、変更管理、是正・予防処置（CAPA）への参画） ・設備・機器の点検、洗浄、保守管理 ・工程改善・標準化活動（作業効率・品質向上を目的とした改善提案、手順書・SOPの作成、改訂） ・他部門（研究開発・品質管理・品質保証・製造技術等）との連携 【ポジションの魅力】 ・体外診断薬の品質・有効性を左右する重要工程を担い、製品価値に直接貢献できるポジション ・GMP／QMS環境下での業務を通じ、製薬製造の専門性と市場価値を高められる ・原材料受入から調製・充填前工程まで幅広く関与し、製造工程全体を体系的に理解できる ・業務改善やDX・自動化検討、関連部門との連携を通じて成長機会が豊富 【当社製品について（参考）】 ルミパルスは、当社が開発・販売する全自動の臨床検査システムです。 高感度かつ短時間で検査ができ、国内外の医療機関で広く使用されています。 専用試薬も自社で一貫製造しており、感染症など幅広い検査に対応しています。 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める範囲

  求める能力・経験

  ≪必須≫ ・大卒以上 ・製造業（医薬品、化粧品、食品、化学品等）における製造業務経験 ・手順書・指示書に基づく正確な作業遂行能力 ・記録作成および基本的なPC操作スキル ≪歓迎≫ ・医薬品製造またはGMP関連業務の経験 ・薬液調製、無菌製造、クリーンルーム内作業の経験 ・製造工程改善・リーダー業務の経験 ≪人材の特性（コンピテンシー）≫ ・品質・安全を最優先に、規律ある行動ができる方 ・現状に満足せず、改善意識を持って業務に取り組める方 ・チームワークを重視し、関係部門と円滑に連携できる方

  事業内容

  臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループは、臨床検査薬業界のリーディングカンパニーとして価値あるテクノロジーやバイオマーカー製品を提供する研究開発型企業です。

• エージェント求人

  42806-2【CPC製造責任者候補】再生医療系バイオベンチャー

  700~1200万

  • 医療/ヘルスケア
  • 製造管理
  • マネージャー
  • クリニック
  • 一方向流方式クリーンルーム
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • マネジメント

  セルプロジャパン株式会社神奈川県横浜市

  42806-2【CPC製造責任者候補】再生医療系バイオベンチャー気になる

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  仕事内容

  幹細胞研究をベースに再生医療事業、化粧品・原料事業を展開する先端バイオベンチャーにて、CPCの立ち上げからスタートいただき、製造チームの統括業務をお任せするポジションです。 ※リーダーorマネージャーor部長と今までの経験等によってマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】※役責は経験・スキル等によって考慮します 製造責任者として製造・品質チームをリードいただきます。 ■製造チームの統括 ■CPC立ち上げのリード ■チームメンバーのピープルマネジメント ■製造における複数のプロジェクト、業務のマネジメント ■生産体制管理、資材購入費などお金の管理、運用管理 ■製造ライン最適化、製造規格管理 ■外部打ち合わせやメール対応(製造ラインに関する協議範囲において) 【組織について】 製造部門は製造部長以下、15名くらいの組織構成です。3チームにわかれていてそれぞれ、培養上清液チーム(エクソソーム含む)、血液加工チーム、CPC準備・品質管理チームとなります。 CPC準備・品質管理チームは現状、製造部長が責任者業務を兼務しており、他、細胞培養スタッフ、品質管理スタッフ、施設管理書類対応スタッフがおり、品質管理責任者と細胞培養スタッフがそれぞれ入職されます。 【会社について】 アカデミアで最先端の幹細胞研究に携わる現役の研究者が設立したバイオベンチャー企業。幹細胞研究の知見を活かし再生医療の普及・発展に貢献するべく、製品・原料の研究開発を行う。ヒト幹細胞由来培養上清液の開発技術を保有しており、徹底したドナースクリーニングや製造管理、検査体制により高品質かつ安全性の高いサービス提供を実現しています。 ■幹細胞研究　培養上清液、エクソソーム研究 ■分析・加工受託事業:細胞培養受託、無菌検査受託、エンドトキシン検査受託 ■化粧品・原料開発販売 →ヒト羊膜由来幹細胞順化培養液(クリニック・サロン) →ヒト臍帯間葉幹細胞順化培養液(クリニック・サロン)

  求める能力・経験

  【必須】 ■培養細胞の取り扱い経験がある方 ■脂肪幹細胞の取り扱い経験のある方 ■研究所、ラボマネジメントのご経験 ■部下のマネジメントのご経験

  事業内容

  ■幹細胞研究・培養上清液、エクソソーム研究事業 ■培養上清液を活用した自社化粧品・原料の開発販売事業 ■血液受託加工事業

• エージェント求人

  リモート可&フレックスOK・再生医療×品質保証｜医師が立ち上げた再生医療企業

  600~800万

  • 医薬/バイオ素材
  • QA/Quality Assu...
  • GMP
  • 製品
  • 提案
  • 品質管理
  • 教育
  • 監査対応
  • 監査
  • 品質保証
  • 医薬
  • 内部監査
  • 逸脱管理
  • CAPA
  • 医療/ヘルスケア
  • 製造管理

  企業名非公開神奈川県川崎市

  リモート可&フレックスOK・再生医療×品質保証｜医師が立ち上げた再生医療企業気になる

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  仕事内容

  特定企業のご紹介ではなく、複数ポジションを比較検討できる設計です。再生医療・創薬領域における品質保証（QA）機能強化をテーマにした統合型キャリア提案求人です。 ③企業・求人の特色 ・再生医療／バイオ医薬領域を中心とした成長産業 ・GMP／GCTPに準拠した品質体制の構築・高度化フェーズ ・研究開発〜製造現場と密接に連携できる組織設計 ・ドクター主導型、少数精鋭組織〜拡大フェーズ企業まで複数想定 本求人は、再生医療等製品や創薬支援事業を展開する企業群における品質保証ポジションを横断的に整理したものです。 製造・品質管理の現場経験を活かし、QAへ軸足を移したい方にもフィットする設計です。 ④募集背景 ・再生医療市場拡大に伴う品質体制強化 ・GCTP／GMP準拠体制の高度化 ・逸脱／変更管理体制の安定運用 ・将来的なQAリーダー候補の育成 組織の安定化および中長期的な品質基盤構築を目的とした増員ポジションです。 ⑤仕事内容（想定業務） ・品質保証システムの運営／改善（逸脱管理、変更管理、CAPA管理） ・GMP／GCTP関連文書の作成・改訂・管理 ・内部監査／外部監査対応 ・製造部門／品質管理部門との連携による業務改善 ・バリデーション関連文書レビュー ・教育訓練体制の整備 ⑥環境・体制 ・フレックス制度導入企業あり ・年間休日120日以上想定 ・少数精鋭組織〜拡大フェーズ企業 ・現場との距離が近いフラットなコミュニケーション文化 研究開発型組織のため、品質保証が単なる管理部門ではなく「開発を支える機能」として位置づけられています。 ⑦キャリアメリット ・再生医療という高成長市場でのQA専門性獲得 ・GMP／GCTP両軸の実務経験 ・逸脱／変更／監査対応を一気通貫で経験 ・製造／品質管理から品質保証へのキャリアシフト実現 ・将来的なQA責任者／品質統括ポジションへのステップ 「実務担当」に留まらず、品質体制そのものを設計・改善できる視座を身につけることが可能です。

  求める能力・経験

  ・医薬品／再生医療／バイオ領域における 　製造管理または品質管理の実務経験 ■ 歓迎要件 ・GMP／GCTP／治験薬GMPいずれかの実務経験 ・以下いずれかの経験 　- 逸脱管理 　- 変更管理 　- CAPA対応 　- 内部／外部監査対応 　- バリデーション関連業務 ・製造管理責任者／品質管理責任者のご経験 ・品質保証部門へのキャリアシフト志向 ・英語文書の読解経験（尚可）

  事業内容

  創薬事業 ・細胞加工／評価試験 ・非臨床安全性試験の受託 ・品質試験／分析業務 品質・規制対応体制の構築 ・GMP／GCTP体制整備 ・品質保証システム運営 ・監査／査察対応支援

• エージェント求人

  細胞製造(セル)

  400~600万

  企業名非公開神奈川県川崎市

  細胞製造(セル)気になる

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  仕事内容

  細胞製造 業務内容 細胞加工施設で細胞の培養・加工を行って頂きます。 再生医療等製品・特定細胞加工物・マスターセルの製造 製造関連機器の維持管理 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸 製品の保管、発送、出荷業務

  求める能力・経験

  応募要件 細胞培養の経験者 歓迎スキル 再生医療に関わる細胞の取り扱い経験者 細胞培養士 臨床培養士 ビジネス英語スキル

  事業内容

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