【神奈川】体外診断用医薬品の薬液調製担当者（GMP／原料製造）

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  🔹【医薬品製造オペレーター】臨床検査薬の製造（薬液調製・充填・包装）／相模原工場

  400~600万

  富士レビオホールティングス株式会社神奈川県相模原市

  🔹【医薬品製造オペレーター】臨床検査薬の製造（薬液調製・充填・包装）／相模原工場気になる

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  仕事内容

  ① 製造担当者（薬液調製） ＜主な職務内容＞ ・医薬品製造における薬液調製工程の実施・管理（原材料の秤量、調製、溶解、混合、ろ過等の作業、製造記録書に基づく作業実行） ・GMPに基づく製造工程管理（手順逸脱・異常発生時の一次対応、報告、変更管理、是正・予防処置（CAPA）への参画） ・設備・機器の点検、洗浄、保守管理 ・工程改善・標準化活動（作業効率・品質向上を目的とした改善提案、手順書・SOPの作成、改訂） ・他部門（研究開発・品質管理・品質保証・製造技術等）との連携 ②製造担当者（包装） ＜主な職務内容＞ ・包装工程における製造業務全般（医薬品包装ラインの運転・監視、段取り替え作業、包装資材の準備・セット、数量管理） ・QMSに基づく包装工程管理（外観検査、表示内容の確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成・確認） ・設備・機器の管理（包装設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス） ・トラブル対応（異常発生時の初期対応および関係部門への報告） ・改善・安全活動（作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書（SOP）の整備・見直し、安全活動への参画） ③製造担当者（充填閉塞） ＜主な職務内容＞ ・医薬品の充填工程における製造業務全般（充填ラインの運転、監視、段取り替え、資材の準備、セット、数量管理） ・QMSに基づく工程管理業務（外観検査、表示確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成および確認） ・設備・機器の管理（充填設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス） ・トラブル対応（異常発生時の初期対応および関係部門への報告） ・改善・安全活動（作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書（SOP）の整備・見直し、安全活動への参画）

  求める能力・経験

  製造担当者（薬液調製） ・製造業（医薬品、化粧品、食品、化学品等）における製造業務経験 ・手順書・指示書に基づく正確な作業遂行能力 ・記録作成および基本的なPC操作スキル 製造担当者（包装・充填閉塞） ・製造業における現場作業経験（業種不問） ・手順・ルールを遵守し、正確な作業ができる方 ・チームでのライン作業に抵抗がないこと

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入

• エージェント求人

  【神奈川】体外診断用医薬品の梱包製造担当者（GMP／土日祝休み／日勤のみ）

  400~600万

  • システム監視
  • 梱包/包装
  • QMS
  • メンテナンス
  • 医薬品包装
  • トラブル対応
  • 工程管理
  • 一般用医薬品製造
  • 新薬/先発医薬品製造
  • ジェネリック/後発医薬品製造
  • 製造管理
  • GMP
  • 製造オペレーション
  • ライン作業
  • 基礎化粧品製造
  • 食品製造

  富士レビオ株式会社神奈川県相模原市

  【神奈川】体外診断用医薬品の梱包製造担当者（GMP／土日祝休み／日勤のみ）気になる

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  仕事内容

  ＜募集概要＞ 当社製品であるルミパルス試薬（臨床検査薬）の完成品工場である相模原工場において、包装工程における製造担当者を募集いたします。 試薬を「製品として世の中に送り出す」最終工程を担う重要なポジションです。 品質・安全・法令順守を支える現場の一員として、責任とやりがいのある業務に携わっていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・包装工程における製造業務全般（医薬品包装ラインの運転・監視、段取り替え作業、包装資材の準備・セット、数量管理） ・QMSに基づく包装工程管理（外観検査、表示内容の確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成・確認） ・設備・機器の管理（包装設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス） ・トラブル対応（異常発生時の初期対応および関係部門への報告） ・改善・安全活動（作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書（SOP）の整備・見直し、安全活動への参画） ＜ポジションの魅力＞ ・製品出荷前の最終工程を担い、医療・社会への貢献を実感できるポジション ・表示、外観、数量管理など、品質・法令遵守の最前線で実務経験を積める ・包装設備やライン運営に関わり、生産性向上や省人化への改善活動に参画可能 ・多様な製品形態に携わり、製造現場で活かせる汎用的なスキルを習得できる ・実績・意欲に応じて、ラインリーダーや工程管理者へのキャリアアップが可能 ＜当社製品について（参考）＞ ルミパルスは、当社が開発・販売する全自動の臨床検査システムです。 高感度かつ短時間で検査ができ、国内外の医療機関で広く使用されています。 専用試薬も自社で一貫製造しており、感染症など幅広い検査に対応しています。

  求める能力・経験

  ＜学歴＞ 大卒以上 ＜資格・免許＞ 特に無し ＜職務経験＞ Must： ・製造業における現場作業経験（業種不問） ・手順・ルールを遵守し、正確な作業ができる方 ・チームでのライン作業に抵抗がないこと Better： ・医薬品、食品、化粧品等の包装工程経験 ・GMP/QMS環境での業務経験 ・ラインリーダー、教育担当の経験

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 富士レビオ株式会社は、臨床検査薬業界のパイオニアとして70年以上の歴史を持つ研究開発型メーカーです。 全自動免疫測定システム「ルミパルス®」や迅速検査キット「エスプライン®」など、世界100カ国以上に展開する検査ソリューションを通じて、医療の質の向上に貢献しています。H.U.グループの一員として、グループ間連携による強固な基盤と安定した経営体制を誇ります。

• エージェント求人

  【神奈川】体外診断用医薬品の製造オペレーター（充填工程／日勤のみ／フレックスタイム制あり）

  400~600万

  • QMS
  • トラブル対応
  • 工程管理
  • 製造管理
  • GMP
  • 一般用医薬品製造
  • 新薬/先発医薬品製造
  • ジェネリック/後発医薬品製造
  • 医薬品包装
  • 製造オペレーション
  • ライン作業

  富士レビオ株式会社神奈川県相模原市

  【神奈川】体外診断用医薬品の製造オペレーター（充填工程／日勤のみ／フレックスタイム制あり）気になる

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  仕事内容

  ＜募集概要＞ 当社製品であるルミパルス試薬（臨床検査薬）の完成品工場である相模原工場において、充填工程における製造担当者を募集いたします。 試薬を「製品として世の中に送り出す」最終工程を担う重要なポジションです。 品質・安全・法令順守を支える現場の一員として、責任とやりがいのある業務に携わっていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・医薬品の充填工程における製造業務全般（充填ラインの運転、監視、段取り替え、資材の準備、セット、数量管理） ・QMSに基づく工程管理業務（外観検査、表示確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成および確認） ・設備・機器の管理（充填設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス） ・トラブル対応（異常発生時の初期対応および関係部門への報告） ・改善・安全活動（作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書（SOP）の整備・見直し、安全活動への参画） ＜ポジションの魅力＞ ・大型充填装置を扱い、製品性能を左右する重要工程を担うやりがいのあるポジション ・品質・法令遵守の最前線で、表示・外観・数量管理などの実務経験を積める ・充填設備やライン運営に関わり、生産性向上や省人化など改善活動に参画可能 ・標準作業の整備や改善活動を通じ、業務改善・DX・自動化検討に関われる ・実績・意欲に応じ、将来的にラインリーダー・工程管理者へのキャリアアップが可能 ＜当社製品について（参考）＞ ルミパルスは、当社が開発・販売する全自動の臨床検査システムです。 高感度かつ短時間で検査ができ、国内外の医療機関で広く使用されています。 専用試薬も自社で一貫製造しており、感染症など幅広い検査に対応しています。

  求める能力・経験

  ＜学歴＞ 大卒以上 ＜資格・免許＞ 特に無し ＜職務経験＞ Must： ・製造業における現場作業経験（業種不問） ・手順・ルールを遵守し、正確な作業ができる方 ・チームでのライン作業に抵抗がないこと Better： ・医薬品、食品、化粧品等の充填工程経験 ・GMP/QMS環境での業務経験 ・ラインリーダー、教育担当の経験 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・ミスゼロ・品質重視の姿勢で業務に取り組める方 ・単調作業の中でも集中力を維持できる方 ・現場改善や後輩指導に前向きな方 ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーターであること

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 富士レビオ株式会社は、臨床検査薬業界のパイオニアとして70年以上の歴史を持つ研究開発型メーカーです。 全自動免疫測定システム「ルミパルス®」や迅速検査キット「エスプライン®」など、世界100カ国以上に展開する検査ソリューションを通じて、医療の質の向上に貢献しています。H.U.グループの一員として、グループ間連携による強固な基盤と安定した経営体制を誇ります。

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  第一三共　ADC注射剤製造スタッフ

  300~550万

  • 製造オペレーション
  • 維持管理
  • GMP

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　ADC注射剤製造スタッフ気になる

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  仕事内容

  ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成（製造実行システム使用） ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・注射製剤製造の実務経験（3年以上） 経験 スキル〈尚可〉 ・注射剤製造においてアイソレーターの使用経験がある方 ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【川崎区/医薬品製造オペレーター※夜勤】未経験歓迎！製薬企業でキャリア形成

  400~600万

  

  ＰＤＲファーマ株式会社神奈川県川崎市

  【川崎区/医薬品製造オペレーター※夜勤】未経験歓迎！製薬企業でキャリア形成気になる

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  仕事内容

  当社は半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が高い領域で地位を確立してる製薬企業です。川崎製造拠点にて、PET検査と呼ばれる画像診断で使われる放射性医薬品の製造・包装全般をお任せします。 ■PET検査用放射性医薬品の製造業務全般 ・遠隔操作による原薬と試薬との調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過・充てんなど ・生産設備の運転と維持管理・検査用放射性医薬品の製品の梱包・出荷業務 【補足】クリーンルーム内作業あり(マスク/ゴム手袋/無塵衣/無塵ブーツ着用),取り扱う遮蔽容器は2～3キロ程度

  求める能力・経験

  【必須】■製造オペレーター経験 ◎医薬品の製造・包装業務がはじめての方でも歓迎です。 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期(有効期限)が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 薬剤を待つ患者様のために仕事を遂行する社会的意義、責任あるやりがい高い業務です。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  品質保証×キャリア拡張｜医療メーカーの中核ポジション・製販三役・管理職候補

  800~1100万

  • マネジメント
  • 製品
  • 文書管理
  • 品質管理
  • リスクマネジメント
  • リスク評価
  • 品質保証
  • 再発防止
  • QMS
  • 医療/ヘルスケア
  • GQP
  • 医療機器

  プライム上場の臨床検査大手ヘルスケア企業/世界120か国展開神奈川県相模原市

  品質保証×キャリア拡張｜医療メーカーの中核ポジション・製販三役・管理職候補気になる

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  仕事内容

  本ポジションでは、品質保証担当として製品の開発から市場供給までの品質管理体制を支える重要な役割を担っていただきます。 社内では開発部門・製造部門・品質部門と連携しながら、社外では各製造所や関連パートナーとも協働し、安全で高品質な製品を市場に届けるための品質保証業務を推進します。 また、課長または課長候補として、若手メンバーの多い組織においてマネジメントや人材育成にも関わっていただく可能性があります。 【主な業務内容】 ■品質保証業務 ・製品標準書や技術文書の制定および改訂（技術移転・設計変更対応） ・品質文書の制定・管理・維持（品質文書管理システムの運用） ■製造所の品質管理 ・登録製造所の品質状況の定期確認 ・品質連絡会議の開催 ・品質取り決め事項の締結および運用管理 ・不具合発生時の原因調査および是正対応の評価 ■リスクマネジメント ・製品開発時のリスク評価 ・設計変更・変更管理時の品質リスク評価 ■市場・製造情報の管理 ・市場情報や製造所情報の調査 ・再発防止策の妥当性評価 【1日の業務イメージ】 9:00 出社・メール確認 10:00 開発部門との品質レビュー 12:00 休憩 13:00 製造所との品質会議 15:00 品質文書レビュー・承認 16:30 不具合調査・是正対応の評価 17:30 退社 【入社後1年で期待されること】 入社後は製品や品質システムを理解しながら、品質保証業務の中核メンバーとして案件を主体的に推進。将来的には製販三役を担う人材として、品質保証体制の強化や組織マネジメントにも関わっていただきます。

  求める能力・経験

  ・医療業界（体外診断用医薬品、医療機器、医薬品等）での品質保証または品質関連業務の経験 ・GQP省令またはQMS省令に基づく業務経験

  事業内容

  当社は体外診断用医薬品（IVD）および検査機器の開発・製造・販売を行う医療分野の企業です。 感染症検査やがん診断など医療現場に不可欠な検査技術を提供しており、日本国内だけでなく海外にも事業を展開しています。 また近年では、IVDメーカー向けの原材料供給や開発受託を行うCDMO事業にも力を入れており、診断薬業界における重要なパートナーとして存在感を高めています。 医療ニーズの高度化とともに診断技術の重要性は年々高まっており、当社の事業領域は今後も拡大が見込まれています。

• エージェント求人

  細胞培養プロセス開発・スケールアップエンジニア（培養食品）

  500~600万

  • 生産技術
  • 品質改善
  • 食品
  • 技術開発
  • HACCP
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • 医療/ヘルスケア
  • 医薬
  • 医薬部外品
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬研究開発
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品研究開発
  • バイオ医薬品生産

  インテグリカルチャー株式会社神奈川県藤沢市

  細胞培養プロセス開発・スケールアップエンジニア（培養食品）気になる

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  仕事内容

  同社独自の細胞培養技術「CulNet System」を用いた培養食品の生産技術開発・スケールアップを担当。培養条件の最適化、設備検討、品質改善、食品認証対応など、研究成果を社会実装へつなぐ役割です。 ・CulNetSystem（生体模倣機械）の分析・改良やスケールアップを進め、 血清代替作出システムを社会実装するプロジェクトを実施していただきます。 ・細胞培養食品を製造する生産プロセス（特に、プロダクトリアクターに関するプロセス設計や改良、スケールアップ）を進め、細胞培養食品社会実装するプロジェクトを実施していただきます。 ・細胞培養食品の食品認証に向けた書類作成や体系化を推進していただきます。 ■具体的には… ・スケールアップ設備の検討 ・細胞培養方法の改善 ・細胞上清の品質改善 ・対外的なコミュニケーション対応（行政等） ・HACCP推進 プロダクトを社会実装するまでのプロセスを経験することで事業の推進能力が身につきます。

  求める能力・経験

  高専または大卒以上　生命科学の研究に従事している方 ※鳥・卵アレルギーがない方 ＜歓迎スキル・経験＞ ・再生医療、創薬、食品業界での経験 ・様々な動物細胞培養の経験をお持ちの方 ・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方 ・博士号取得者 ＜求める人物像＞ ・物事を客観的に捉え、論理的思考が可能な方 ・個人プレーよりもチームワークに重きを置く方 ・社会を変える技術、事業へ挑戦したい方 ・素直で明朗快活、社会性を有し、未開分野に挑戦できる方 ・目的の達成に必要な課題を自ら見出し、その解決に積極的に取り組める方

  事業内容

  食材からコスメまで様々な利用範囲をもった汎用大規模細胞培養技術「CulNet System（カルネットシステム）」を研究開発するバイオベンチャーです。同社は独自の汎用大規模細胞培養技術「CulNet System」を用いて、安価で安心な培養肉などの細胞農業製品を提供し、多様な食文化であふれる持続可能な社会を目指しています。

• 企業ダイレクト

  （細胞培養/精製等）【川崎/製造メンバー】転勤無し/年休125日/平均残業10H

  350~480万

  

  株式会社ＯＮＯＤＥＲＡ　ＧＴ　Ｐｈａｒｍａ神奈川県川崎市

  （細胞培養/精製等）【川崎/製造メンバー】転勤無し/年休125日/平均残業10H気になる

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  仕事内容

  遺遺伝子治療薬（アデノ随伴ウイルスベクター）のGMP管理下での製造 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務を中心にお任せします！ ・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程 ・精製工程（限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程） ・製剤化工程（包装まで含む）・製造設備や機器の校正・保守業務 ・GMP管理下での製造室の維持管理 ・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成 ・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当

  求める能力・経験

  【必須】・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲 【下記いずれか必須】 ・製薬企業での製造業務経験 ・製薬製造設備の校正・保守業務経験 ・医薬製造原料/機器の製造または開発経験 【歓迎】 ・クリーンルーム作業経験者・バイオ医薬製造経験

  事業内容

  AAV(アデノ随伴ウィルス)をベクターとして利用した遺伝子治療薬の開発及び製造を行っています。主な対象疾患は、ALS(筋萎縮性側索硬化症)、パーキンソン病といった孤発性難病、テイサックス病などの希少性難病です。

• 企業ダイレクト

  【神奈川/医薬品製造職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎

  330~780万

  Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマテック株式会社神奈川県小田原市

  【神奈川/医薬品製造職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎気になる

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  仕事内容

  当社が製造している錠剤や顆粒剤といった経口薬や無菌の注射剤を、原材料の準備/形作る製剤工程/ビンやフイルムシートへの充填/包装工程といった医薬品の製造作業全般を担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■経口薬の製剤工程・包装工程/無菌注射剤の製剤工程・包装工程。原材料や資材の準備、供給、篩過(ふるい分け)、秤量、調製(溶解・混合)、造粒、打錠、コート、充填、外観検査、印刷、包装、梱包の各種作業。これら作業に用いる製造設備の操作、分解・清掃、組立、調整業務を主に行います。 ■製造記録類の作成 ■バリデーションの検討/計画作成/実施 ■作業手順の検討/作成 など

  求める能力・経験

  【必須】■医薬品もしくは化粧品/食品製造職経験者 【歓迎】■製剤や包装設備を用いた業務経験のある方 ■GMPやバリデーション、要員管理等の経験がある方 【育成制度】経験に応じた育成プランを作成し、OJTを中心に育成していきます。また、研修制度を設けコミュニケーション力や目標設定、マネジメント力などの業務能力を向上を目的に研修も計画しています。

  事業内容

  ■医療用医薬品の製造(主力製品：経口薬/無菌注射剤)

• エージェント求人

  第一三共　注射剤製造スタッフ（平塚）

  400~550万

  • 製造オペレーション
  • 維持管理
  • リーダー
  • GMP

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　注射剤製造スタッフ（平塚）気になる

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  仕事内容

  ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成（製造実行システム使用） ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・医薬品製造の実務経験2年以上（注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可） 歓迎（WANT） ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ・注射剤の技術移転の実務経験を有する方

  事業内容

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