医薬品試薬の薬液調製(原料計量~混合・ろ過) 生産本部/薬液調製工程
400~600万
富士レビオホールティングス株式会社
神奈川県相模原市
400~600万
富士レビオホールティングス株式会社
神奈川県相模原市
医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
・医薬品製造における薬液調製工程の実施・管理(原材料の秤量、調製、溶解、混合、ろ過等の作業、製造記録書に基づく作業実行) ・GMPに基づく製造工程管理(手順逸脱・異常発生時の一次対応、報告、変更管理、是正・予防処置(CAPA)への参画) ・設備・機器の点検、洗浄、保守管理 ・工程改善・標準化活動(作業効率・品質向上を目的とした改善提案、手順書・SOPの作成、改訂) ・他部門(研究開発・品質管理・品質保証・製造技術等)との連携
・製造業(医薬品、化粧品、食品、化学品等)における製造業務経験 ・手順書・指示書に基づく正確な作業遂行能力 ・記録作成および基本的なPC操作スキル
6年制大学、大学院(博士)、大学院(法科)、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、専門職大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)、高等専門学校、短期大学、高等学校、専門職短期大学、専門学校
正社員
有 試用期間月数: 2ヶ月
400万円〜600万円
全額支給
休憩60分
09:00〜17:30 ≪就業時間≫ ■勤務時間:9時~17時30分(休憩60分) ■フレックスタイム制:有(コアタイム 11時~14時) ■リモートワーク制:有(週3回まで)
有 コアタイム (11:00〜14:00)
有
有
127日 内訳:完全週休2日制、日曜 土曜 祝日
有給休暇(入社時付与、計画年休:年10日取得推奨、その他特別休暇
その他特別休暇(結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等)
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■雇用形態:正社員 ■想定年収:400万円~600万円 ■賃金形態:月給制 ※経験、能力を考慮し当社規定により優遇 ■通勤手当:会社規定に基づき支給 ■残業手当:残業時間に応じて支給 ※管理職の場合は残業代支給無 ■昇給:年1回(7月) ■賞与:年2回(6月・12月)
有
神奈川県相模原市
相模原工場(神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14) ※JR相模原線 番田駅から社バス有(徒歩の場合、最寄り駅から約15分) ※マイカー通勤不可
リモートワーク可 時短制度
有
団体生命保険、社員持株会
1名
1回〜2回
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入
最終更新日:
965~1200万
=================== 研究だけで終わらせない。 創薬の最前線で、プロジェクトそのものを動かす立場へ。 英語×研究×マネジメントを武器に、 次のステージを目指せるポジションです。 =================== 【募集職種・仕事内容】 Chemistry部門にて、 部門横断型の創薬プロジェクトをリードいただきます。 ・海外クライアント案件を中心に、 プロジェクト全体の進行・運営・管理を担当(業務比率 約70%) ・社内外ステークホルダーとの関係構築、 新規・次受注につながる顧客ニーズの創出(約20%) ・低分子およびModality(ペプチド・核酸)に関する 知識・研究動向の継続的なキャッチアップ(約10%) ※)担当プロジェクト数は1~3件 ※)プロジェクト参画メンバー6~10名規模 ※)将来的にグループリードを担っていただく可能性あり 【こんな方におすすめ】 ・研究経験を活かし、プロジェクト全体を動かす立場に挑戦したい方 ・英語を使ったグローバル案件に継続的に関わりたい方 ・低分子またはペプチド/核酸分野での専門性を深めたい方 ・裁量ある環境で、主体的に意思決定を行いたい方 \人気の秘密/ ・年収965万円~1200万円レンジで、研究×マネジメント経験を正当に評価 ・海外案件が中心で、英語力を実務の中でしっかり活かせる ・研究に閉じず、顧客折衝からPJ推進まで一気通貫で関われる ・低分子からペプチド・核酸まで、幅広い創薬モダリティに携われる ・フルフレックス制で、成果重視の柔軟な働き方が可能 ・将来的にグループリードを見据えたキャリアパスが描ける 【 企業紹介 】 武田薬品工業から独立し、創薬研究支援に特化したプロフェッショナル集団。 探索研究から前臨床開発までを一気通貫で支援し、 製薬企業・研究機関のパートナーとして確かな実績を築いています。 ■創薬に携わる人々に寄り添うベストパートナーとして、 創薬研究に係る事業に関連するアドバイザリー及び業務委託等を展開。 製薬企業時代から蓄積した実績やケイパビリティを駆使し、 お客様のニーズに合わせてカスタマイズしたサービスを提供しています。 ■創薬のコアになる製品コンセプト/研究計画の立案から前臨床研究開発までを一気通貫で展開。 創薬のいかなるステージにおける課題にも経験豊富なスタッフが多様な サービスの中から最適なソリューションを提案します。 ■創薬研究の各ステージにおいて必要となる試験について、 プロジェクトごとに実施する当社の中心的なサービス『総合型創薬研究支援サービス』を展開。 また再生医療等製品の研究サポートでは、 ヒト細胞由来再生医療等製品の研究開発において重要なステップとなる分化/未分化細胞の評価や、 分化促進因子の探索をサポート。 動物実験に病理組織学的解析等の様々な解析も組み合わせ、 目的細胞の有効性や安全性の評価を実施し、臨床を見据えたデータ解析までを支援しています。 ===================== ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に活躍できるお仕事です。 *是非お気軽にお問い合わせ下さい*
【必須経験・スキル】 ・製薬会社またはヘルスケア関連研究における実務経験5年以上 ・低分子、またはModality(ペプチド/核酸)に関する実務能力 ・プロジェクトをリードし、課題を把握・提案・実行できるリーダーシップ ・社内外ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力、発信力、提案力 【必須言語スキル】 ・英語:ビジネス中級レベル (英語力については相談可) ※テレカン週2回程度、メール対応あり ※英語を使用したオンライン会議は週2回以上、メールでの英語対応は日常的に発生します 【歓迎スキル・経験】 ・英語:ビジネス上級レベル ・TOEIC700点程度(目安) ・英語で顧客との信頼関係を構築できるレベル ・外国籍の方も応募可(日本語・英語ともにビジネスレベル以上が前提)
創薬研究に関わる事業に関連するアドバイザリー 及び業務の受託等
1000~1200万
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー Digital Unitにて、AIを用いた 創薬プロジェクトの加速化をリードし、 中長期的に必要なAI機能に関する 研究開発も実施するメンバーを募集いたします。 【募集背景】 海外事業の拡大に伴う増員募集です。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー Digital Unitの一員として、 AIを活用した創薬プロジェクトの推進 および将来を見据えたAI技術の研究開発を お任せします。 \具体的には/ ・創薬プロジェクトの中で Digital Unit 部門の代表者として国内外のクライアント、 社内外のステイクホルダーと議論/連携/調整を通じて、 プロジェクト推進に必要な AI技術の提案・実装・適用を行う(50%)。 ・半年後~1年後に必要となるであろうAI技術の 研究開発を行う(50%)。 【変更の範囲】 会社の定める業務全般 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 当社は、創薬に携わる 研究者や企業のベストパートナーとして、 創薬研究に関わるアドバイザリーサービス および業務委託事業を展開しています。 製薬企業で培ってきた豊富な実績と 専門性を強みに、お客様一人ひとりの課題や ニーズに合わせたカスタマイズ型の 創薬支援サービスを提供しています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。
・ビジネス中級レベルの英語力(実務経験必須) ※海外案件の対応の比重が高いため、英語を使用した折衝、コミュニケーションの機会があります。英語のウェブ会議で顧客と信頼関係を構築できるレベル ・リーダーシップを発揮でき、業務上の課題をタイムリーに認識、主体的に解決策を提案、実行できる方 ・3年以上(あると望ましい)のデータサイエンティスト関連の実務経験 ・プログラミング経験(主にPython) ・機械学習分野のトップカンファレンスでの論文採択経験があると尚可 【歓迎スキル】 ・創薬に関する知識
創薬研究に関わる事業に関連するアドバイザリー 及び業務の受託等
800~1250万
外部コンサルやCRO等を使いながら、下記業務を統括していただきます。 (不得意分野は外部に委託いただきますので、 下記全てに精通している必要はもちろんございません) ・医薬品探索段階の非臨床安全性 ・薬効評価全般 ・医薬品開発段階の非臨床安全性評価全般 ・CRO・CDMOの管理 ・治験薬概要書、CTDの作成 ・対面助言や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応 ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査 ・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析 ・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
製薬メーカーで、非臨床、臨床、当局対応のいずれかのご経験。
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400万~
神奈川/相模原エリアのCRC(治験コーディネーター)を募集致します。所属は東京オフィスになります。 ※東京オフィスの管轄エリアは、東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県です。 ※入社後は異動により、全国への転勤をお願いする場合があります。 東京オフィスに所属する首都圏CRCは、地域ごとにチーム制をとっており、その地域の中でも、神奈川県相模原市の施設をご担当をいただける方を積極採用中でございます。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ●業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 医療事務MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)
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400万~
バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。 ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。 ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワークの解析と関連技術の確立。 ・社内外のデータベースやナレッジに基づく標的探索と独創的な創薬プロジェクトの企画立案。バリデーション実験基盤の整備。
【求める経験】 ・免疫・炎症、線維化、再生にかかる細胞(初代、幹細胞もしくはオルガノイド等)を用いた研究 ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と各種オミックス解析 ・病態モデル動物の作出と薬効評価および機序解析 ・創薬プロジェクトの提案および推進リード(薬効薬理、等)の経験があれば望ましい 【求めるスキル・知識・能力】 ・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験 ・初代細胞、幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術 ・組織、疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識、公共データベース活用 ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析および遺伝子発現制御ネットワーク解析に係る知識 ・Python, R、等のプログラミングスキルがあると望ましい 【求める行動特性】 ・外部環境の変化に関心を持ち広く必要な情報を集め、取り組むべき本質的な課題を解析・抽出し、その解決策を導き出す ・グループメンバーやプロジェクト関係者に対して科学的事実と自分の考えを明確に伝え、周囲の協力を引き出し課題を解決する ・高い目標を自ら設定し、当事者意識を持って粘り強く目標達成に向けて業務を推進する 【必須資格(TOEICを含む)】 ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
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1000~1250万
職務内容: 開発戦略の立案・実行 – 臨床開発計画(FiH~承認、、CMC、薬事戦略など)の策定 –適応症選定や各開発段階のマイルストーン設計・管理 クロスファンクショナルチームのリード – 社内外のステークホルダー(CRO、治験施設、規制当局、提携先、サプライヤなど)との交渉や契約、協働を主導 データ・リスク評価 – 臨床・非臨床データの統合的解釈、リスク評価、Go/No-Go意思決定支援 予算・リソース管理 – プロジェクトの予算編成・執行管理 経営陣への報告 – プログラム進捗、リスク、次の開発段階への提案などを報告
求める経験・スキル 必須条件 ①ニューモダリティのプロジェクトリーダー経験 ・早期臨床試験(Phase 1)の主導経験 ②CROマネジメント経験 ・CROとの協業実績 ③治験計画書作成経験 ・シノプシス作成経験でも可 ・CROからのインプットや先行品目のレビュー・改良経験 望ましい条件 ①早期臨床試験デザイン経験 ・Phase 1bやPhase 2aの設計経験 ・先行他社競合品を参考に自社候補品に合わせた改良経験 ②疾患領域経験 ・細菌感染症治療薬、呼吸器疾患治療薬、吸入剤の開発経験 (必須ではないが有用) ③当局対応経験 ・FDAとの交渉経験必須 ・PMDAまたはEMAとの交渉経験はあれば尚可
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900~1250万
同社の上市製品(細胞培養に関連する研究用試薬)を、製薬会社、アカデミア、研究機関等と細胞技術に関する情報提供をしながら提案をしていただきます。 海外のクライアント対応有
・細胞培養技術の知識のある方 ・海外営業可能な英会話力のある方(ビジネス英語、海外出張)
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1000~1500万
・同社取り扱い再生医療製品に関する開発計画、戦略の立案 ・研究部門をはじめとした社内関連部門との連携
・大卒以上(理系学部) ・医薬品、再生医療分野における臨床開発経験5年以上 ・ビジネスレベルの英語力
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