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医薬品専門職の求人一覧
全3,432件
エージェント求人 資生堂：新領域価値開発センター 再生医療事業開発室, 品質保証担当
年収非公開
資生堂
神奈川県横浜市仕事内容
細胞製剤関わる品質システムの構築と維持管理 ・市場への出荷判定業務 ・適切な製造管理、品質管理、衛生管理の確保 ・取引先からのホットライン対応（品質不良対応など） ・文書管理業務 ・製造施設、製造環境の適格性評価 ・検証およびバリデーション業務 ・委託先管理 ・品質保証戦略構築とサポート
求める能力・経験
・細胞製剤や無菌医薬品の製造所での品質保証業務
事業内容
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エージェント求人 ｍRNAワクチンの抗原及び製剤のデザインおよび試作【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都江戸川区仕事内容
・LNP-ｍRNAワクチンのCMC研究、抗原及び製剤のデザイン、試作 ・LNP-mRNA CMC研究に関する研究所内の取りまとめ ・LNP化を含む新規DDS技術開発および新規モダリティ開発に関する基礎研究 ・関係部所との折衝
求める能力・経験
"経験 スキル ＜必須＞" "・生化学実験の実務経験 ・DNA/RNAに関する専門知識 ・核酸医薬品またはDDS技術の基礎知識 ・サイエンスにおける論理的思考" "経験 スキル ＜尚可＞" "・LNP-mRNAワクチンに関する専門知識 ・in vitro transcripition (IVT)反応の実務経験 ・タンパク精製の経験 ・pDNAの構築および精製の経験 ・CMC研究の経験（低分子含） ・化学構造式が理解できる ・新しいモダリティ開発への興味 ・英語語学力（中級以上）" "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" "・修士号 ・関係部所との折衝能力 ・物怖じせず、新しいことにどんどんチャレンジしていける方" "資格 身分 行動特性など ＜尚可＞" ・博士号
事業内容
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エージェント求人 品質研究のチームリーダー【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共神奈川県平塚市仕事内容
開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務*。 *：規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。
求める能力・経験
"経験 スキル ＜必須＞" " 主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が５年以上 （* : 信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い。） 戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。" "経験 スキル ＜尚可＞" " CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識。 英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。" "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" 理系修士卒以上 "資格 身分 行動特性など ＜尚可＞" " 薬剤師 危険物取扱者"
事業内容
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エージェント求人 Advanced pharmacometrics, Senior director 【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都品川区仕事内容
・Advanced pharmacometricsの地域チームリーダーとして、US及びEUの地域チームリーダーと協業し、ご自身の手も動かしつつ数名のチームを率いる。 ・最先端のファーマコメトリクスの技術及び方法論の評価・開発・組織導入を主導して、組織のイノベーションを牽引し、Model-informed drug developmentのカルチャーを発展させる。 ・ポートフォリオリードやプロジェクトレップと連携し、様々なプロジェクト意思決定に対して、最先端技術を活用した科学的且つ戦略的なインプットを提供する。
求める能力・経験
"経験 スキル ＜必須＞" "・Model-informed drug developmentの関連分野における業務経験（10年以上）を有する。 ・ファーマコメトリクス解析のスキル（NONMEM等）と知識を有する。 ・統計解析のためのプログラミング言語（RやSAS等）のプログラミングスキルを有する。 ・ビジネスレベルの英語コミュニケーション力を有する。" "経験 スキル ＜尚可＞" "・最先端のファーマコメトリクス技術及び方法論に関する基礎研究又は応用研究の業績を有することが望ましい。 ・ファーマコメトリクス分野のソフトウェア及びツールに関する最新知識を有することが望ましい。 ・深い統計学の知識を有することが望ましい。 ・各相の臨床試験の知識、申請業務や規制当局からのクエリー対応の経験、オンコロジー領域を含む複数の疾患領域の開発経験を有することが望ましい。 ・ファーマコメトリクス分野のアカデミアや解析CROとのコネクションを有することが望ましい。" "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" ・生命科学関連分野（ファーマコメトリクス関連が望ましい）におけるPhD又はそれと同等の研究業績（論文等）を有する "資格 身分 行動特性など ＜尚可＞" ・TOEIC 800点以上
事業内容
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エージェント求人 in vitro ADMET評価のリーダー候補【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都江戸川区仕事内容
①合成低分子のみならず種々の薬物モダリティのヒト体内動態を予見するin vitro評価系の構築と運用②創薬研究プロジェクトのボトルネック解消を企図したin vitro評価系の迅速な構築と運用。③ADMEの立場から創薬研究プロジェクトに参画し、良質な開発候補品早期獲得へ貢献④新規評価系構築の基盤研究
求める能力・経験
"経験 スキル ＜必須＞" "・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験 ・医薬品の薬物動態研究あるいは生物薬剤研究の実務経験（in vitroまたはin vivo） ・定量機器分析の経験 " "経験 スキル ＜尚可＞" "・in vitro ADME評価系の構築・運用経験 ・LC-MS/MS等による微量分析技術（定量） ・合成低分子以外の分析技術（ペプチド、多糖、巨大分子） ・創薬プロジェクトのADME Rep経験 ・リキッドハンドラー等ラボオートメーション技術に対する経験 ・培養細胞（ヒトiPS細胞由来分化細胞含む）の取り扱い" "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" "・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験 ・薬学全般、特に薬物動態学、生物薬剤学、分析化学の知識 ・高いコミュニケーション能力 ・英語能力 ・チャレンジ精神 ・精神的タフさ" "資格 身分 行動特性など ＜尚可＞" "・博士号取得者 ・筆頭著者の学術論文を有する方 ・英語中級以上"
事業内容
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エージェント求人 トランスレーショナル研究担当（病理解析）【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都江戸川区仕事内容
薬剤の研究・開発において病理解析担当として、主に標的タンパクに対する免疫組織化学（IHC）評価系の構築および分子病理学的評価の実施 構築したIHC評価系の試験委託先への移管、問題解決対応 病理解析担当として、グローバルプロジェクトチーム、国内外共同研究先、治験医師等への研究成果の発信およびサイエンスベースの議論への参画を通じて、薬剤開発の意思決定への貢献 研究成果の社外への発信（学会発表、論文投稿等） 病理解析に関する多重IHC染色解析を含む新しいプラットフォーム構築やインフラ整備
求める能力・経験
"経験 スキル ＜必須＞" " 病理学、分子生物学の基礎知識、サイエンスベースの議論 分子病理学的評価・解析、IHC評価系構築の経験 社内外の関係者と協業しプロジェクトを推進していくコミュニケーション力 英語力（TOEIC730点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションできるレベル）" "経験 スキル ＜尚可＞" " IHC評価系の問題解決対応の経験 デジタルパソロジーの興味と経験（必須ではない）" "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" " " "資格 身分 行動特性など ＜尚可＞" " 博士号、毒性病理学専門家又は獣医病理学専門家認定資格"
事業内容
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エージェント求人 創薬ソースとしてのライブラリー設計・運営を担う創薬化学研究者【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都江戸川区仕事内容
・創薬ソースとしての化合物ライブラリー設計およびその提案 ・化合物ライブラリーの管理・運用および業務効率化の提案 ・創薬ソースとしてのライブラリー設計・運営を担う創薬化学研究者
求める能力・経験
"経験 スキル ＜必須＞" "・創薬化学研究者として創薬研究を推進した実務経験（望ましくは、５年以上） ・望ましくは、薬理分野の研究者とのプロジェクト研究の経験" "経験 スキル ＜尚可＞" "・大量の化合物情報を扱うためのITスキルと実務経験 ・望ましくは、Python等の言語によるプログラミング、データベースの構築、Pipeline pilotのプロトコル作成・管理の経験 " "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" "・医学／薬学／工学／生物／農学系のいずれかで修士卒以上 ・組織目標達成のため、組織横断的に良好な対人関係を構築し、協調・協力できる関係構築力およびコミュニケーション能力 ・チャレンジ精神" "資格 身分 行動特性など ＜尚可＞" "・医学／薬学／工学／生物／農学系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験 "
事業内容
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エージェント求人 オートメーションエンジニア【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都品川区仕事内容
創薬研究業務の自動化システムの構築や最適化の検討 自動化研究機器の特性把握と動作調整・メンテナンス 自動化関連技術の調査および導入の検討
求める能力・経験
"経験 スキル ＜必須＞" " 研究関連機器および制御システムに関する理解 複数機器の連動・調整・メンテナンス・修理に関するエンジニアリング技術" "経験 スキル ＜尚可＞" " ソフトフェアの知識や活用経験 SiLA 2に関する知識や活用経験 英語でのコミュニケーション能力 (研修制度あり) ライフサイエンス分野での業務経験" "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" " 背景の異なるメンバーとコミュニケーションをとり、チームの成果を追求できること 情熱と好奇心を持って未経験の分野に取り組めること"
事業内容
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エージェント求人 抗がん剤評価等の受託・研究職
350~700万
- ELISA
- 医薬品分析
- バイオ医薬品
- マイクロ
- 無菌操作
富士フイルム和光バイオソリューションズ株式会社福島県福島市仕事内容
タンパク質の発現、精製／エンドトキシン測定／エクソソーム精製・ELISA測定など、受託・研究業務全般に携わります。自社ノウハウや文献調査等を駆使し、実験系の立ち上げ・検討等を行い、取引先からの依頼に柔軟に対応した受託サービスを提供しています。
求める能力・経験
・大卒以上、またはバイオ系専門学校卒で実験経験を積んだ方 ・研究員・テクニシャンとしての経験（年数不問） ※企業での実務経験は問いません 【具体的には】 農芸化学、生命理工学、薬学などの分野で研究室に所属し研究をされていた方。 【以下の機器を扱える方・技能を持ちの方】 ＜機器＞ 電気泳動装置 電気泳動画像取得・解析装置 マイクロプレートリーダー マイクロピペット 電子天秤 クロマトシステム ＜技能＞ 哺乳細胞の取り扱い 大腸菌を用いた遺伝子操作 無菌操作 ELISA測定 定量希釈
事業内容
親会社の富士フイルム和光純薬(株)はエンドトキシン測定やがん治療の領域において注目を集めるエクソソームの精製において高度な技術とノウハウを持っています。 今後当社は富士フイルム和光純薬(株)が培ってきた技術・ノウハウと福島医大が開発した抗がん剤評価技術を掛け合わせ、【作製】【精製】【検出】【評価】の分野で広範囲にわたる受託サービスを展開していきます。
エージェント求人 薬事渉外担当（国内、「がん領域」または「がん領域以外」）【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都品川区仕事内容
・ 国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する ・ グローバルチームと協業して国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する
求める能力・経験
"経験 スキル ＜必須＞" "・ 新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ・ 国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ・ 海外薬事担当者（欧米）と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方 " "経験 スキル ＜尚可＞" オンコロジー領域の開発経験（薬事又は臨床開発）があれば望ましい "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" "・チームメンバーと信頼関係を築き、彼らと協働しながら目標を達成する ・新しいことにも好奇心を持って、学び、挑戦し、主体的に行動する ・困難な状況に置かれても、大きな目標を達成するために真摯に業務に取り組む" "資格 身分 行動特性など ＜尚可＞" 上記経験とスキルがあれば特になし
事業内容
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エージェント求人 ITエンジニア【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都江戸川区仕事内容
創薬研究領域においてスマートラボ化を支えるデジタルプラットフォーム設計・構築・運用に係る業務 内製化のためのクラウドプラットフォームの設計・構築・運用、クラウド上でのアプリケーション開発・運用
求める能力・経験
"経験 スキル ＜必須＞" " UNIX/Linuxシステムの知識および経験 コンピュータネットワークに関する知識および経験 パブリッククラウドに関する知識および経験" "経験 スキル ＜尚可＞" " オブジェクト指向プログラミングを用いたアプリケーション開発 AWSを使用したクラウドネイティブアーキテクチャの設計・構築 システム間インターフェイス、APIの設計・開発 CI/CD アジャイルプロセスによるシステム開発（スクラムマスター経験があれば尚よし） ドメイン駆動設計、テスト駆動開発 海外パートナーと英語での協業"
事業内容
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エージェント求人 薬事渉外担当（日本以外のアジア地域）【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都品川区仕事内容
・アジア地域における医薬品の開発段階から販売終了までの薬事業務を担当する。 ・臨床、非臨床、品質等、幅広い分野で構成されるグローバルチームおよび現地の薬事担当者と連携して、薬事戦略の立案、規制当局との協議・折衝、申請資料作成、ライセンス維持管理などを遂行する。
求める能力・経験
"経験 スキル ＜必須＞" "・ 薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ・ 国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ・ 海外薬事担当者と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方 " "経験 スキル ＜尚可＞" "・海外担当者との協業経験 ・アジア地域に関する業務経験" "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" "・異文化を理解しながらチームメンバーと信頼関係を築き、彼ら彼女らと協働して目標を達成する ・新しいことにも好奇心を持って、学び、挑戦し、主体的に行動する ・困難な状況に置かれても、大きな目標を達成するために真摯に業務に取り組む" "資格 身分 行動特性など ＜尚可＞" 上記経験とスキルがあれば特になし
事業内容
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エージェント求人 薬事担当者（主に国内市販後）【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都品川区仕事内容
・承認申請書作成・管理業務 ・CMC関連薬事変更申請（申請資料作成・照会・当局渉外など） ・その他市販後薬事業務（業態管理、薬事コンプライアンス業務など）
求める能力・経験
"経験 スキル ＜必須＞" "国内の新薬・市販後CMC関連薬事申請・当局対応業務（特にバイオ、ワクチン）に従事経験を有する方 " "経験 スキル ＜尚可＞" "・CMC薬事・品質業務従事経験 ・国内の市販後薬事業務（業態管理、薬事コンプライアンス業務等）の従事経験" "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" "・英語（目安としてTOEIC600点以上）のコミュニケーション能力がある ・グローバルな仕事にも意欲がある ・コンプライアンス意識が高い " "資格 身分 行動特性など ＜尚可＞" 上記経験とスキルがあれば特になし
事業内容
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エージェント求人 薬（ADC及び低分子）製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共神奈川県平塚市仕事内容
研究所SMEとの協業によって製造場所への製造技術移転を担い、治験薬製造、先の商用製造を管理する。さらに、品証、CMC薬事関係者との協業によって商用製造体制を確立する。
求める能力・経験
"経験 スキル ＜必須＞" " 低分子／合成品目の製造プロセス開発に従事した経験 製造施設への製造プロセス技術移転の経験 TOEIC730以上" "経験 スキル ＜尚可＞" " 海外製造場所への技術移転の経験" "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" 協調性があり各種ステークホルダーと良好な関係が築けること "資格 身分 行動特性など ＜尚可＞" " 海外赴任経験 学位"
事業内容
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エージェント求人 データマネジメント担当【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都品川区仕事内容
"臨床試験のDM業務 ・CRF設計 ・ロジカルチェック仕様書作成 ・CCG作成 ・EDCシステムのCSV活動 ・データクリーニング ・データリコンシレーション ・MeDRA/WHO Drug Cofing ・中央測定機関データ授受 ・データベース固定"
求める能力・経験
"経験 スキル ＜必須＞" "・医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解 ・Raveを利用した業務経験（CRF設計、データクリーニング等） ・Medical Codingおよび各辞書（MeDRA、WHO Drug）の知識、実務経験 ・CDISC標準（特にSDTM）に関する基礎的な知識 ・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識 ・英文ドキュメントの理解、英語メールでのコミュニケーションが可能（目安TOEIC 650）" "経験 スキル ＜尚可＞" "・グローバル試験のDM実務経験 ・SAS言語を用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験 ・Risk based approarchを取り入れた業務経験 ・Rave以外のEDC利用経験 ・DM業務におけるグローバルメンバーとの折衝、交渉経験" "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" 医学、薬学あるいは情報システムに関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
事業内容
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エージェント求人 トランスレーショナルサイエンティスト【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都品川区仕事内容
□ グローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとして、サイエンティストと共同で、臨床開発戦略と整合したトランスレーショナルサイエンス全体戦略の策定、実行 あるいは、グローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとの連携による担当癌種、臨床試験におけるトランスレーショナルサイエンス戦略策定と実行 各種トランスレーショナルサイエンス関連業務の担当者・専門家との協働を通じた非臨床・臨床トランスレーショナルサイエンスデータの解釈、成果物の創出 プロジェクトチームへの戦略、成果物の説明、意思決定への貢献 外部専門家との共同研究戦略策定の議論、方針決定、推進
求める能力・経験
"経験 スキル ＜必須＞" " オンコロジー領域における３年以上の薬理研究、あるいはトランスレーショナル研究経験と専門知識 グローバル関係者との口頭および文章によるコミュニケーションが十分にできる英語力（目安：TOEIC 800点以上）" "経験 スキル ＜尚可＞" " 国内外のステークホルダーとの緊密な協業を可能とする高いコミュニケーションスキル・対人インパクト・関係構築力 " "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" " リーダーシップ、職務完遂力、決断力、課題解決力、協調性 " "資格 身分 行動特性など ＜尚可＞" " 必要な知識・スキルをみずから見つけ出し、挑戦、学び続ける能力"
事業内容
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エージェント求人 ワクチン・ニューモダリティーCMC薬事担当【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都品川区仕事内容
バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般を担当する。
求める能力・経験
＜必須＞" " 製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を３年以上有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（治験届け、IND）や海外・国内の製造販売承認申請書（CTD）等の作成、照会事項回答書の作成、医薬品の審査等の何れかの業務経験）。 業務推進に必要なスキルと英語力を有する。" ＜尚可＞" " CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験がある（国内外）。 CMC関係（バイオ、ワクチン、再生医療など）の研究開発に従事した経験がある。 バイオテクノロジーやウィルスを用いた医薬品やワクチンの研究や製造に関する知識と経験を有する。 海外の規制当局（例えば、米国、欧州、アジア等）との交渉・折衝の経験を有する。 新薬開発に関する国内外の薬事規制に明るい（通知、ガイドラインや各種ガイダンス）。" ＜必須＞" " 修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。 コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方。また、チームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できる方。" ＜尚可＞" " TOEIC 800点以上（または同等の英語スキルを有する）"
事業内容
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エージェント求人 臨床試験の生物統計家【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都品川区仕事内容
"・臨床試験（グローバル試験含む）の試験デザインと解析計画の立案、臨床試験の運用、解析結果の適切な解釈と報告 ・国内・アジア規制当局対応、国内・アジア申請業務 上記に加え、必要に応じて以下の業務を担当する。 ・臨床試験の成功確率と生産性を高めるための方法論の検討と実装 ・データに基づく意思決定に関する新規方法論実装への貢献 ・関連部署に対する生物統計教育"
求める能力・経験
"経験 スキル ＜必須＞" "・生物統計家として、臨床試験のデザインを計画し、解析結果を解釈して報告した経験 ・科学的かつ論理的な思考力" "経験 スキル ＜尚可＞" "・国内・アジア申請業務の経験 ・英語コミュニケーション力 ・SAS、R、Python等の解析プログラミング力" "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" ・統計学あるいは数学、情報学に関する専攻の修士号もしくは博士号 "資格 身分 行動特性など ＜尚可＞" ・特になし
事業内容
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エージェント求人 原薬または中間体製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共群馬県館林市仕事内容
研究所SMEとの協業によって製造場所への製造技術移転を担い、治験薬製造、先の商用製造を管理する。さらに、品証、CMC薬事関係者との協業によって商用製造体制を確立する。
求める能力・経験
"経験 スキル ＜必須＞" " バイオロジクス特に抗体の製造プロセス開発に従事した経験 製造施設への製造プロセス技術移転の経験 TOEIC730以上" "経験 スキル ＜尚可＞" " 海外製造場所への技術移転の経験" "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" 協調性があり各種ステークホルダーと良好な関係が築けること "資格 身分 行動特性など ＜尚可＞" " 海外赴任経験 学位"
事業内容
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エージェント求人 オンコロジー臨床試験のシニア生物統計家【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都品川区仕事内容
抗がん剤の臨床試験（第１相～第３相、グローバル試験含む）の試験デザインと解析の適切な計画、試験の適切な実施、解析結果の適切な解釈と報告 ・抗がん剤の国内・アジア規制当局対応、国内・アジア申請業務 ・臨床試験の成功確率と生産性を高めるための方法論の検討と実装 ・データに基づく意思決定に関する新規方法論実装への貢献 ・関連部署に対する生物統計教育 ・所属組織の運営管理業務の補佐
求める能力・経験
"経験 スキル ＜必須＞" "・生物統計家として、抗がん剤第2相もしくは第3相試験を計画し、解析結果を解釈して報告した経験 ・生物統計家として、抗がん剤プロジェクトを国内で申請し、国内規制当局からの照会事項に対応した経験 ・複数プロジェクトまたは複数試験のリーダーとして取りまとめた経験 ・臨床試験の計画・実施・報告ならびに申請業務等において、海外担当者と英語でコミュニケーションし、適切に対応できること ・科学的、論理的思考力に優れる" "経験 スキル ＜尚可＞" "・台湾、韓国、中国などアジア諸国における申請業務の経験 ・SASプログラミング" "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" ・生物統計学もしくは統計学に関する専攻の修士号もしくは博士号
事業内容
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エージェント求人 トランスレーショナルバイオマーカーリード【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都品川区仕事内容
臨床試験計画に沿って、外部CROにおける臨床BMデータ評価系構築計画立案とその実行 臨床試験におけるBMデータ取得とデータ解釈
求める能力・経験
"経験 スキル ＜必須＞" " 薬理研究、あるいはトランスレーショナルサイエンスに関する実務経験 臨床試験におけるバイオマーカー評価系構築計画～測定の実務経験" "経験 スキル ＜尚可＞" " 英会話能力：海外部門や海外CROとの連携が必要になるため、意思疎通が図れるレベルの英語能力 優れたコミュニケーション能力：社内外の多くの方との連携が必要なため "
事業内容
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エージェント求人 【富士化学工業株式会社】医薬品製造職（医薬品製造経験者）
360~480万
- 品質管理
- 梱包/包装
- 秤量
- 洗浄
- 担当者
- 乾燥/造粒
- マスキング/コーティング
- フィルタ/濾過
- 設備点検
- 混合
- 造粒/微粉砕
- GMP
- 点検
- 打錠
- 施設/設備管理
- 備品/設備管理
- 製品
- 設備管理
- Microsoft Excel
富士化学工業株式会社富山県上市町仕事内容
GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行っていただきます。 製造業務の担当者として、医薬品（原料）の製造（溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務をご担当いただきます。 または、医薬品（製剤）の製造（秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行っていただきます。 【具体的には】 ■医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行 ■その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務
求める能力・経験
【必須要件】 ■医薬品業界での製造経験をお持ちの方 ■Word、Excel、Pptの基本的な入力作業（複雑な作業スキルは必要なし） 【歓迎要件】 ■医薬品メーカーで原薬の製造工程（溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等）の内、いずれか1つ以上の工程で3年以上の実務経験 ■医薬品メーカーで製剤の製造工程（秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等）の内、いずれか1つ以上の工程で３年以上の実務経験 ■SOP・ドキュメント作成、データ解析の内、いずれか1つの実務経験
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
エージェント求人 システムズバイオロジーリード【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都品川区仕事内容
トランスクリプトームデータなどの患者オミクスデータ解析と、バイオロジー知識に基づくデータ解釈を通じた疾患研究の推進 患者データ取得計画立案と実施：薬理研究者との協業主導、社外共同研究の企画・実施、コンソーシアム参画など 臨床バイオマーカーの活用や患者層別化などにむけたトランスレーショナル戦略の立案・実行、および得られたデータの解析・解釈 部門横断的なプロジェクトチームへの参画：トランスレーショナル戦略及びデータを活用し科学的な見地からプロジェクトを牽引する
求める能力・経験
"経験 スキル ＜必須＞" " トランスクリプトームなどのオミクス系データ解析の経験・スキル 分子生物学系の実験、研究計画策定の経験" "経験 スキル ＜尚可＞" " R, Python等の基礎的コーディングスキル（高度なスキルは不要） 多変量解析、数理モデリング等の統計解析スキル 臨床試験バイオマーカー活用等のトランスレーショナルサイエンス実務経験 優れたコミュニケーション能力 英会話能力：海外部門や海外のエキスパートとの連携が必要になる場合がある" "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" " 理系学部の博士号"
事業内容
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エージェント求人 ニューモダリティ（バイオロジクス）のCMC関連業務【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都品川区仕事内容
LNP-mRNAをはじめとするニューモダリティ（バイオロジクス）の製造プロセス開発研究、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、品質管理戦略の立案と実行
求める能力・経験
"経験 スキル ＜必須＞" " バイオ医薬品の製造プロセス開発（細胞育種、培養、精製） " "経験 スキル ＜尚可＞" " バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 国内外製造場所への技術移転・委託先管理 バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント作成等の申請経験 リーダーシップ" "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" " TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること 年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること" "資格 身分 行動特性など ＜尚可＞" " 大学院での修士卒以上 研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験"
事業内容
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エージェント求人 【富士化学工業株式会社】医薬品製造職（管理職候補）
500~700万
- 造粒/微粉砕
- 備品/設備管理
- 検査機器調整/検査
- 乾燥/造粒
- 梱包/包装
- 秤量
- 提案
- 洗浄
- 課長
- 監査
- 査察
- 打錠
- GMP
- 点検
- 師長/課長
- 施設/設備管理
- 品質管理
- 課長/参事官
- 製品
- 設備管理
- 管理職
- 係長/主査
- リーダー
- 有機合成/無機合成
- 係長
- 主任/リーダー
- フォークリフト
- 危険物取扱
- 主任
富士化学工業株式会社富山県上市町仕事内容
製造業務の監督者として、医薬品（製剤）の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等（原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する）の実務を主導していただきます。 GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 使用機器の洗浄や各種設備の点検等を行う。 製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行する。 医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する。 【具体的には】 ■医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄
求める能力・経験
【必須要件】 ■製造経験5年以上 ■GMP理解、SOP・ドキュメント作成、データ解析の内、いずれか2つ以上の実務経験 ■医薬品メーカー製造業務でのリーダー（例：班長・主任・係長等）または管理職経験をお持ちの方 加えて下記いずれかの経験者 ■医薬品原薬（有機合成）の工業化経験者、または工業化を含む経験者 ■医薬品（製剤事業）の工業化経験者、または工業化を含む経験者 【歓迎要件】 ■危険物取扱者乙種４類、フォークリフト運転技能、高圧ガス(第三種冷凍機械) 、ボイラー技士、公害防止管理者 等
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。