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医薬品専門職の求人一覧
全3,432件
エージェント求人 【富士化学工業株式会社】製造職リーダー候補
400~600万
- 施設/設備管理
- 備品/設備管理
- 造粒/微粉砕
- マスキング/コーティング
- 品質管理
- 秤量
- 洗浄
- 梱包/包装
- 乾燥/造粒
- 担当者
- 設備点検
- フィルタ/濾過
- GMP
- 混合
- 打錠
- 点検
- 製品
- 設備管理
- 有機合成/無機合成
- リーダー
富士化学工業株式会社
富山県上市町仕事内容
製造業務の担当者として、下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品（原料）の製造（溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。 ■または、医薬品（製剤）の製造（秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行う。 ■GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 【具体的には】 ■医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行 ■その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務
求める能力・経験
【必須要件】 ■医薬品業界での製造リーダー/班長の経験をお持ちの方 ■製造経験 5年以上 ■GMP理解、SOP・ドキュメント作成、データ解析の内、いずれか2つ以上の実務経験 加えて下記いずれかのご経験 ■医薬品原薬（有機合成）の工業化経験者、または工業化を含む経験者 ■医薬品（製剤事業）の工業化経験者、または工業化を含む経験者
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
エージェント求人 Pharmacovigilance(PV)QA/監査担当者
600~1100万
- QA/Quality Assu...
- 査察
- システム監査
- パートナー
- 監査
- GCP
- QMS
- CAPA
中外製薬株式会社東京都中央区仕事内容
募集の背景： PV領域の監査機能強化 職務内容： ・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等） ・国内外のPV査察対応 ・海外関連会社（グループ会社）QA/監査担当者との協働 職種の魅力： ・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができる ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる ・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる ・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる
求める能力・経験
求める経験： ・PV QA/監査の経験2年以上 ・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案 ・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい 求めるスキル・知識・能力： ・Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む） ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 ・海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識があればなおよい 求める行動特性： ・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える ・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる ・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する 必須資格： ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
事業内容
-
エージェント求人 東京・神奈川【未経験歓迎/充実の手当】心臓病やがんなどの早期発見を助ける診断薬製造オペレーター
350~500万
- がん
- 梱包/包装
- 放射線機器利用
- 製造管理
- 工程管理
- 機械メンテナンス
- 診断薬
- 医薬品包装
- 医薬製造
- 食品
- 普通自動車
- 設備保全
- メンテナンス
- 製造職担当
- 生産管理
- 機械設備
日本メジフィジックス株式会社東京都江東区, 神奈川県小田原市仕事内容
医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務を担当頂きます。 ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャーします。 具体的には ・医薬品原料生成のための機械（サイクロトロン）の操作、管理 ・クリーンエリア内にて医薬品原料を製剤化 (装置の組立て、装置を用いての合成操作と調整) ・品質検査完了後、出荷のための包装及び梱包 ・生産業務にかかる文書作成 ・生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動 ・製造所の管理(各種試薬や備品等の管理) 【やりがい】 皆様が製造から梱包、出荷までを担当した製品がその日の内に医療機関へ運ばれ、 患者様の検査に使用されます。 その検査はがんや心臓病、脳疾患の早期発見を可能にし、 多くの方の健康に貢献できます。 【製造していただく診断薬とは・・・】 これまでCT検査やMRI検査等ではわからなかった、 がんや心臓病などの重大疾患の兆候を検査で認識できるようにする薬です。 【安全性について】 シフトによる作業時間の調整や防護服をしっかりとした作業服としたり、 こまめに被ばく量の計測を行い、 厚生労働省の基準値を超えないように徹底されています。ご安心下さいませ。 【勤務時間帯について】 製造する診断薬の有効期限が短いため、夜勤によるお仕事が9割以上を占めますが、 その分はしっかりと手当にて保障されます。 【キャリアパスについて】 業界としての安定度の高い医薬品業界でのキャリアをスタートできます。 分担されることの多い業務に一貫して携われるため、 医薬品製造における幅広い経験を積めます。 また、工場としての規模も小規模なため早期に製造を管理するポジションを目指せます。 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務
求める能力・経験
マイカーなど公共交通機関以外の方法でのご通勤が可能になる方で 以下いずれかの経験をお持ちの方 ・製造職のご経験をお持ちの方 (化学や食品、機電など業界は不問) ・機械や電機メンテナンスのご経験をお持ちの方 (サービスエンジニアや設備保全など)
事業内容
放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入 等
エージェント求人 ◎生産品質保証部 品質試験 マネージャー
900~1300万
- 検査機器調整/検査
- メンテナンス
- 受け入れ試験
- 分析
- 安定性試験
- 分析機器
- 品質管理
- 試験検査
- GMP
勝山ファーマ株式会社福井県勝山市仕事内容
医薬品の品質管理のための品質試験検査業務の責任者 下記、一連の業務全体を管理する責任者 医薬品の品質試験検査に関する業務 原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務 安定性試験に 関する業務 試験室の標準品、試薬試液など管理業務 試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 手順書及び報告書の作成
求める能力・経験
Must（必須）：GMP組織において品質試験の実務経験 分析試験業務の経験 Preferable（望ましい）：誠実さ、メンバーのモチベーションを高め、率先して組織を変革へ導けるリーダーシップのある方
事業内容
1920年の前身企業（北陸製薬）の創業以来、原料の受け入れから最終製品の包装まで一貫生産を行っている。現在はiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点として、グローバル基準に基づく品質管理システムにより、高品質な医薬品を安定供給している。
エージェント求人 ◎製造技術部 生産技術開発G
350~900万
- GMP
- 稼働時適格性確認/PQ
- バリデーション管理
勝山ファーマ株式会社福井県勝山市仕事内容
医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持する ・製剤の適格性評価（PQ）及びバリデーション（PV）の計画・実施 ・製造工程（スケール変更・原薬変更）、製造機器、洗浄にかかわる技術検討 ・各種技術文書作成 ・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート
求める能力・経験
必須：製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験 Preferable（望ましい）：GMPの知見があり、製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験があること ※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。
事業内容
1920年の前身企業（北陸製薬）の創業以来、原料の受け入れから最終製品の包装まで一貫生産を行っている。現在はiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点として、グローバル基準に基づく品質管理システムにより、高品質な医薬品を安定供給している。
エージェント求人 ◎生産品質保証部 医薬品製造管理者
900~1300万
- 製造管理
- GMP
勝山ファーマ株式会社福井県勝山市仕事内容
製造管理者としてGMP製造業許可の維持管理を含めた、薬事関連業務ならびにGMPシステムに関する管 理業務 主に以下のことをリード、または管理監督していただきます。 ・グローバル品質部門とコミュニケートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む ・生産品質保証部門のディレクターと連携し、法的要求、ガイドラインを満たす品質システム、手順を構 築、改善、維持する ・製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く（査察対応含む） ・必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う
求める能力・経験
Must（必須）：薬剤師免許 GMPに関する知識 Preferable（望ましい）：グローバルとのコミュニケーションが取れる英語力
事業内容
1920年の前身企業（北陸製薬）の創業以来、原料の受け入れから最終製品の包装まで一貫生産を行っている。現在はiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点として、グローバル基準に基づく品質管理システムにより、高品質な医薬品を安定供給している。
エージェント求人 ◎生産品質保証部 工場薬事担当
900~1300万
- 点検
- 維持管理
- GMP
勝山ファーマ株式会社福井県勝山市仕事内容
医薬品製造工場に必要な各種ライセンスの維持管理、その他の医薬品製造に係る法的要求、ガイドライン 順守 医薬品製造工場に必要な各種ライセンスの維持管理、製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナーとの 渉外業務、供給者管理、承認書点検、パッケージデザイン、出荷管理、成績書発行などの管理監督
求める能力・経験
Must（必須）：品質、技術、薬事に関する経験、行政当局等との折衝能力、薬機法・GxPに関する知識 （特にGMP） Preferable（望ましい）：薬剤師免許、理系大学卒以上の学歴、英語でのコミュニケーション能力、People managementの経験、グローバルとのコミュニケーションが取れる英語力
事業内容
1920年の前身企業（北陸製薬）の創業以来、原料の受け入れから最終製品の包装まで一貫生産を行っている。現在はiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点として、グローバル基準に基づく品質管理システムにより、高品質な医薬品を安定供給している。
エージェント求人 ◎生産品質保証部 QAスタッフ
350~900万
- 品質管理
- GMP
- QA/Quality Assu...
勝山ファーマ株式会社福井県勝山市仕事内容
（部の役割・責務) 医薬品製造工場の品質保証部の管理運営を担います 上記についてGMPに従った作業、適切なコミュニケーション/報連相（部署内/外）、必要に応じて改善提案を行う 品質管理に関する業務全般：医薬品の品質保持のための活動、突発的事象の対応、当局対応等 粘り強く、積極性があり、責任を持って業務を完成させることが出来る方 優先順位を考えながら臨機応変に仕事を進められる方
求める能力・経験
Must（必須）：GMP医薬品工場での職務経験、 PC（Outlook, Word, Excel, Power Point）ビジネスアプリケーションを使用しての業務経験 明るく、協調性があり、前向きな考え方の出来る方
事業内容
1920年の前身企業（北陸製薬）の創業以来、原料の受け入れから最終製品の包装まで一貫生産を行っている。現在はiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点として、グローバル基準に基づく品質管理システムにより、高品質な医薬品を安定供給している。
エージェント求人 ◎生産品質保証部 品質テクニカルサービス スタッフ
350~900万
- 稼働時適格性確認/PQ
- 洗浄
- 開発
- 分析
- 検査機器調整/検査
- 試験検査
- 分析機器
勝山ファーマ株式会社福井県勝山市仕事内容
新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応 試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしてい きます。 また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。 （医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど）
求める能力・経験
Must（必須）：高専・理系大学卒業以上、分析試験業務・分析機器取り扱いの経験、分析試験検査実施に支障がないこと（健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない）。 Preferable（望ましい）： 自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。 医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。英語力。
事業内容
1920年の前身企業（北陸製薬）の創業以来、原料の受け入れから最終製品の包装まで一貫生産を行っている。現在はiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点として、グローバル基準に基づく品質管理システムにより、高品質な医薬品を安定供給している。
エージェント求人 ◎生産品質保証部 品質試験スタッフ 医薬品の品質管理のための品質試験検査
300~900万
- 品質管理
- 試験検査
- 分析
- 分析機器
- 検査機器調整/検査
- 安定性試験
勝山ファーマ株式会社福井県勝山市仕事内容
医薬品の品質管理のための品質試験検査業務（理化学試験担当、または微生物試験・無菌試験担当） ・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務 ・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬試液など管理業務 ・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 ・手順書及び報告書の作成
求める能力・経験
Must（必須）：理化学試験 → 分析試験業務の経験 微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験 分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色 覚異常がない) Preferable（望ましい）： 高専・理系大学卒業以上 危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方 医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験 誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方
事業内容
1920年の前身企業（北陸製薬）の創業以来、原料の受け入れから最終製品の包装まで一貫生産を行っている。現在はiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点として、グローバル基準に基づく品質管理システムにより、高品質な医薬品を安定供給している。
企業ダイレクト 茨城【品質保証】薬剤師歓迎■プライム上場/年124休日/平均残業月10h/WEB面接可
350~550万
扶桑薬品工業株式会社茨城県北茨城市仕事内容
薬剤師資格を活かして、医薬品の品質保証業務(サイトQA)に携わって頂きます。【詳細】■GMP文書管理■医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス、バリデーションに関わる様々な記録、書類の照査等 (ご経験に応じて)・ 製造所におけるGMPの運用管理/・ 行政の査察や監査対応(メインとなる担当者の補助) 【仕事の魅力】国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能。プライム市場上場企業として、市場に安心安全を届けます。※社員1人1人を大切にする社風です。※過去リストラ実績無。長期的に安心して勤務可能です。
求める能力・経験
【必須】■薬剤師資格をお持ちの方（経験不問） ※入社後、フォロー体制がございますので、実務経験をお持ちでない方もご安心ください。 【働き方】■完全週休2日制（土日休み）のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。■残業月平均残業10h程度のため18時までに帰宅できる日がほとんど！■有給も時間単位で取得が可能なため、ご予定にあわせて、「午前のみ休み」「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。
事業内容
医療用医薬品、医療機器及び診断薬の研究開発及び製造販売 ●『人工腎臓用透析液』のトップシェアメーカー ●１９３７年ブドウ糖等の製造販売よりスタートした医療用医薬品メーカーです。
エージェント求人 【東京】医薬品製造スタッフ（転勤なし）※業界未経験者歓迎
350~550万
- 感染症/ワクチン
- 梱包/包装
- 入出庫管理
- GMP
- 医薬品包装
日本ビーシージー製造株式会社東京都清瀬市仕事内容
ワクチンメーカーにて、製品の梱包や機械操作などの製造業務をご担当いただきます。 BCGワクチン等の製品包装作業、包装機械の操作、製品・包装資材の入出庫、管理。包装機械、作業室の清掃、設備機器の保守・維持管理、 作業記録・関連文書の作成管理等 製造・包装に関わる業務全般
求める能力・経験
大卒以上 メーカーでの製造・包装作業経験をお持ちの方 対象となる業界：医薬品・食品、化粧品、健康食品等
事業内容
医療用医薬品及び体外診断用医薬品の製造、販売及び輸出入 ＜営業品目＞ 医療用医薬品 ・乾燥BCGワクチン ・精製ツベルクリン（PPD） ・イムノブラダー膀注用
エージェント求人 FSP Line Manager
800~1600万
- 医療/ヘルスケア
- マネジメント
- 教育研修
- 教育
- 開発
- 新薬
- プロジェクト
- CRA
- 臨床試験
IQVIAサービシーズジャパン株式会社東京都港区, 大阪府大阪市仕事内容
R&DS事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。臨床開発部門におけるラインマネジメント（LM）職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。（下記参照） -CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上 -医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー -CRAのパフォーマンス評価並びに指導 -CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート -教育研修の企画、実施 など -その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般
求める能力・経験
【必須条件】 ・CRA経験:基本7年以上 ・CRAとして治験の立ち上げから終了までを経験していること ・CRAとしてLeadの経験があること ・CRAとして後輩育成の経験があること 【歓迎要件】 ・People management (Line management) 経験をお持ちの方 ・外資系の製薬企業/CRO企業における勤務経験があれば尚可 ・業務で英語を使用している方は尚可 ・オンコロジー領域における試験経験、知識があれば尚可 ・グローバルスタディの経験があれば尚可
事業内容
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エージェント求人 RD プロジェクトマネジメント【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都中央区仕事内容
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 【職務内容】 非臨床から後期臨床段階にわたるグローバルプロジェクトチームのマネジメントを担当する。開発戦略、予算及びタイムラインの策定とリスク管理及び課題解決に責任を持ち、プロジェクトの意思決定を支援する 【キャリアパス】 ・新薬開発のプロジェクトマネジメントを担当する組織に所属し、グローバル開発の中心的な立場としてグローバルプロジェクトチームを運営・管理する ・その後は、海外事業所におけるプロジェクトマネジメント担当者、ポートフォリオマネジメント担当者、開発プロジェクトリーダー、研究開発機能の責任者などを見据える。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・製薬企業で開発業務に5年以上従事し、プロジェクトマネジメント業務の経験がある ・臨床開発関連業務（DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む）に関する基礎的な知識 ・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 730点以上） ・国内外の新薬開発に関わる機能部所（研究・開発・製造・マーケティング等）の担当者と円滑なコミュニケーションがとれる ・化学・生物・薬学に関する基礎的な知識を有する ・突発案件に機敏かつ柔軟に対応する能力 ・Keyとなる関係者と交渉・説得する能力 ・論理的思考能力 ・プレゼンテーション能力 ・傾聴力 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 ・臨床開発関連業務（DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む）に関する実務経験
事業内容
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エージェント求人 品質マネジメント業務（SOP/トレーニング/e－Compliance）【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都品川区仕事内容
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 【職務内容】グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務（主に下記業務） ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 ・国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務 【キャリアキャンパス】 GxP・規制コンプライアンスを確保、保証する組織（RD・PV信頼性保証本部等）に所属し、グローバル医薬品開発の質向上を品質マネジメント面（CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e－Compliance業務等）からリードする。 その後は、グローバルでの信頼性保証機能の責任者などを見据える。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・5年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務（CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e－Compliance業務等） ・GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験プロセス全般に精通 ・品質マネジメントシステム（ISO9001等）の知識 ・コンピュータ化システムの導入の経験または信頼性保証（CSV－QA）の経験 ・論理的思考を持ち、社内外の関係部署と協業を円滑に進められるコミュニケーション力と調整力 ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル ・英語でのコミュニケーション能力（電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上） 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験 ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験 ・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等） ・SOPマネジメント業務、教育・トレーニング業務、e－Compliance業務の経験 ・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識
事業内容
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エージェント求人 第一三共株式会社/ファーマコビジランス職（症例評価）【面接対策サ付】
800~1100万
第一三共東京都品川区仕事内容
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・安全性評価に関わる業務 ・安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進 ・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグローバル関係者（社内外）との協業
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・安全性評価業務経験者（3年以上） ・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語：少なくとも海外とメールでやりとりできる （目安：TOEIC 650点以上） 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 ・グローバル品目の安全性評価業務の経験 ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験 ・プロジェクトマネジメント能力、経験 ・英語：ビジネスレベル（? 目安：TOEIC 750点以上） ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ・Argus等の安全性データベースの使用経験者
事業内容
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エージェント求人 安全対策・メディカルドクター職【面接対策サ付】
800~1600万
第一三共東京都中央区仕事内容
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 ■募集背景と候補者への期待 ・がん領域の拡大・加速化に伴い、治験品の安全対策、承認申請及び上市後の安全対策のリソース拡充が急務である ・候補者には医学専門家の立場からグローバルでの安全対策業務を推進し、世界中の患者さんの安全確保への貢献を期待する ■職務内容 抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。 ①副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討 ② RMP（医薬品リスク管理計画）等の安全対策の立案・実施 ③ 安全対策に関する当局との交渉（承認申請時の対応含む） 〔当局担当者（PMDAの医学専門家など）との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕 ④ 重大な副作用発生時におけるKOL（Key Opinion Leader）や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション ⑤治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進 ⑥医療機関からの問い合わせに対する対応 ■今般採用者のキャリアパス計画 ・ ファーマコビジランス（PV）の全体像を理解するために、まずは安全管理部門の対策グループに所属させ医師としてのキャリアを活かした安全対策立案はもとより安全性確保業務全般を経験させる。 ・開発プロジェクトに参画させ、開発の全体像を理解してもらいながら、臨床試験における安全対策を経験させる。 ・その後、本人の特性に応じて、海外グループ会社に駐在させ、現地法人社員と対等な立場で業務経験を考慮する。 ・将来的には安全管理部門の責任ある立場（グローバルPJリーダー， グループ長等）や会社を代表する立場（安全管理責任者等）を見据える 労働条件
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない （真摯さ、誠実さ，チームプレーの経験，適切なリーダーシップ） ・ 英語での不自由のないコミュニケーション ・医師免許
事業内容
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エージェント求人 臨床開発職（癌クリニカルサイエンティスト）【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都中央区仕事内容
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 【仕事内容】 ・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改定、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する ・国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。能力によってはFDA等の承認申請関連業務を含む。 ・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・抗がん剤（固形ガン・血液癌）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上） ・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする） ・臨床開発一般の基礎・臨床の知識 ・理学系大学または大学院修了者 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 ・承認申請に関する業務経験 ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力 ・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力 ・PhD
事業内容
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エージェント求人 スペシャルティ領域薬理研究者【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都中央区仕事内容
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 【仕事内容】 薬理研究担当あるいはリーダーとして、研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築、あるいは化合物・バイオロジクス・新規モダリティー等の評価を行い、研究開発パイプラインを創出していただきます。 <入社後のキャリアパスイメージ> ・スペシャルティ領域のテーマ立案・創薬研究をリードするマネージャー ・スペシャルティ領域での共同研究やグローバルプロジェクトのリーダー 【募集背景】 研究所において、スペシャルティ領域（主に免疫、中枢神経、循環、眼科領域、遺伝子治療（DNA/RNA編集を含む））における創薬研究を推進するため、本領域の創薬に挑戦したい方を募集します。 当社ではオンコロジー領域でのADCに続く柱を生み出すべく、オンコロジー領域に加えてスペシャルティ領域の研究にも力を入れて取り組んでいます。スペシャルティ領域においてグローバルに通用する高い競争力をもつ開発パイプラインの構築に貢献していただくことを期待します。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・修士号取得者 ・医薬品企業、ベンチャー企業あるいはアカデミアにおいてスペシャルティ領域の研究経験（in vitro または in vivo）を有する方 ・スペシャルティ領域（のいずれかの分野）への高い科学的専門性 ・実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方 ・英語能力（プレゼンテーション可能な程度）を有する方 ・チャレンジ精神 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 <望ましい> ・博士号取得者 ・創薬研究経験 ・筆頭著者の学術論文を複数有する方
事業内容
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エージェント求人 QARA 品質保証職（上市品・新製品・治験薬の品質保証）【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都中央区仕事内容
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 【職務内容】 ・グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等 ・製造委託先管理業務の推進と業務改善 ・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ・製造委託先のGMP向上支援 ・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ・海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進 ・アライアンス先との強固な連携維持
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証（GQP）の経験 ・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上） ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験があると尚良い
事業内容
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エージェント求人 臨床開発職（癌スタディリーダー／スタディマネージャー）【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都中央区仕事内容
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 【仕事内容】 ・抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことでグローバルスタディを推進する ・国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進する。能力によっては欧米における臨床試験オペレーション業務も担う。 ・疾患領域特異的な知識、経験に基づいたオペレーション戦略立案、実行にむけたスタディチーム員・外部ベンダーとの専門的な議論
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・抗がん剤（固形ガン・血液癌）における臨床オペレーションの経験（概ね3年以上）を有すると共に、リーダー的な立場の経験を有すること ・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発現経験を積まれている方、もしくはTOEIC 750点以上を目安とする） ・臨床開発一般の基礎・臨床の知識 ・理学系大学または大学院修了者 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力 ・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
事業内容
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エージェント求人 第一三共/ファーマコビジランス職（安全対策）【面接対策サ付】
800~1100万
- バリューアップ/モニタリング
- 資料作成
- モニタリング
- コンプライアンス
第一三共東京都品川区仕事内容
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ・申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ・市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・安全対策業務経験者（3年以上） ・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語：ビジネスレベル
事業内容
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エージェント求人 研究開発本部「オンコロジー（がん）領域薬理研究者」【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都中央区仕事内容
がん領域のリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 下記のどちらかに当てはまる方 医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方 ・ がん領域研究の実務経験（in vitroまたはin vivo） ・ がんへの高い科学的専門性 医薬品企業で創薬研究経験があり、新たにがん領域にチャレンジしたい方 ・ 創薬研究の実務経験（in vitro及びin vivo） ・ 実務経験目安3～7年 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 ・外部組織との協業を円滑に推進した経験 ・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 ・筆頭著者の学術論文を複数有する方 ・英語中級以上
事業内容
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エージェント求人 薬剤疫学担当者【面接対策サ付】
800~1200万
第一三共東京都品川区仕事内容
●以下に関して、グローバルを含めて取り組む － RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出 － RWDを活用した、安全対策の効果確認（医療従事者等の意識調査を含む） － シグナルディテクション／バリデーションの実施 － システマティックリテラチャーレビュー、メタアナリシスを通じたクリニカルクエスチョンに対する情報創出 ●製造販売後調査（製造販売後データベース調査含む）関連業務 ＜募集背景と候補者への期待＞ 薬剤疫学は安全管理を担う上で重要な領域であり、グローバルレベルでその必要性が認識されている。 薬剤疫学または関連する領域の学位を有し、グローバルレベルでディスカッション可能で、安全管理をリードできる人材像を期待している。 ＜本ポジションのキャリアパス計画＞ ・薬剤疫学担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。 ・その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。 ・適性を踏まえ海外駐在員としての選出も視野に入れる。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・薬剤疫学（統計知識を含む）の専門性 ・SAS、R、Pythonを用いたデータセット構築及び解析の経験 ・薬剤疫学（公衆衛生も可）のPhD ・英語：ビジネスレベル（TOEIC：700以上） 歓迎（WANT） 【歓迎（WANT）】 ・オンコロジー領域の経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・統計検定準1級以上
事業内容
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エージェント求人 ファーマコビジランス職（グローバルPV企画担当）【面接対策サ付】
800~1100万
第一三共東京都品川区仕事内容
・グローバルPV企画・管理業務 ・海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト ・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力 ・GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ・グローバルと議論可能な英語力。（会話/グローバル会議での議論）目安TOEIC 860以上） ・戦略的思考、リーダーシップ ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。 ・TOEIC 860点以上
事業内容
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