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医薬品専門職の求人一覧

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  • 企業ダイレクト

    【大阪/薬事担当・品質保証メンバー】化学系専門商社/年休123日/定時17:10

    600~1000

    稲畑産業株式会社大阪府大阪市

    仕事内容

    稲畑の商売の源流である化学品分野における薬事・品質保証業務を担当頂きます。 【詳細】 ■法規制管理 ■輸入医薬品に関するGMP管理(製造管理、品質保証) ■薬事業務(MF国内管理人としてPMDA対応など) ■海外製造所への実地監査 半年に1回程度の海外出張有。 ※変更の範囲:当社の指定する業務

    求める能力・経験

    【必須】■化学品メーカー/商社、製薬会社などでの勤務経験 【歓迎】英語の使用にアレルギーがない方(英文読解や現地法人とのやり取りに使用) 納入時の海外現地法人との確認や社内での規制の確認など、社内外の多くの人と関わりながらマルチタスクを進めていきます。困ったことを溜め込まず、自らコミュニケーションをとれる方にぴったりです。 【魅力】■中途入社者活躍中/前職で薬事を経験したメンバーなどが支えて■グローバルな活躍が可能/海外で19ヶ国約70拠点にわたり事業を展開しており、連結売上高に占める海外事業の割合は5割を超えています。

    事業内容

    ●合成樹脂、化学品、精密化学品、染料、紙資材、機械、金属、電子材料、食品等の国内取引及び輸出入

  • 企業ダイレクト

    【東京/医薬品原薬の薬事担当】年休122日/残業少/化学品専門商社/兼松グループ

    600~760

    兼松ケミカル株式会社東京都中央区

    仕事内容

    医薬品・製紙・塗料・自動車・住宅・電子材料・健康食品といった広範囲な事業分野において国内外のお客様のニーズにこたえるべく挑戦を続ける化学品専門商社の当社で医薬品原薬に係る薬事業務をお任せいたします 【詳細】海外製造所から日本市場向けに供給される医薬品原薬に係る薬事申請及びGMP管理業務をメインにお任せいたします【入社後】個別案件を担当頂き、即戦力として業務に取り組んでもらいます【ポジションの魅力】少数精鋭の部隊なのでスケジュール管理や薬事業務を主体的に考えて業務に取り組めます。さらに、部員に対しての教育訓練もしていただくことも視野に入れて業務を行ってただけます

    求める能力・経験

    【必須】■薬事業務経験(MFの申請、照会対応、変更管理、外国製造業者認定代行、GMP適合性調査対応、医薬品製造業のGMP運用管理業務等) ■外国製造業者と直接内容確認ができる英語力(資料等の読解力、メール・口頭での対応力) 【尚可】英語に加えて他の言語能力 【社風】気軽に上司や同僚と相談できる環境にあるので風通しが良い会社です。今回募集する薬事の部隊は年齢構成のバランスが良くその特徴がさらに社内でも顕著です

    事業内容

    ■化学品全般、医薬品・医薬品原薬および原料、機能性食品素材等の国内販売並びに輸出入

  • 仕事内容

    ・製造業務の担当者として、医薬品(原料)の製造(溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等)、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。 または、医薬品(製剤)の製造(秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等)、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行う。 ・GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 ご経験、スキルに応じて各部署(製造第1、2、3、4、5、6課)に配属致します。

    求める能力・経験

    【メンバークラス】 ■必須(MUST) 医薬品製造の経験がなくても大丈夫です!業界は問わず製造職の経験をお持ちの方歓迎求人です! ■歓迎(WANT) ●実務経験・スキル 医薬品メーカーで原薬の製造工程(溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等)の内、いずれか1つ以上の工程での実務経験あれば優遇 医薬品メーカーで製剤の製造工程(秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等)の内、いずれか1つ以上の工程での実務経験あれば優遇 SOP・ドキュメント作成、データ解析の内、いずれか1つの実務経験あれば優遇 【リーダー候補(医薬品経験不問)】 製造リーダー/班長の経験を3年以上お持ちの方 製造経験 5年以上

    事業内容

    ≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ "予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。"

  • 仕事内容

    【ポジション概要】 製造業務の監督者として、医薬品(製剤)の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等(原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する)の実務を主導する。 GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 使用機器の洗浄や各種設備の点検等を行う。 製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行する。 医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する。 【主な業務内容】 ・ 医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄 ・ 担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメ ント ・ 組織管理および人材育成の企画およびその実施 ・ 生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討 ・ GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等 ・ その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務

    求める能力・経験

    ・医薬品製造経験 10年以上 ・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験 ・ 医薬品メーカー製造業務でのリーダー(例:班長・主任・係長等)または管理職経験をお持ちの方 下記いずれかの経験者                                                                                       ・医薬品原薬(有機合成)の工業化経験者、または工業化を含む経験者                                                          ・医薬品(製剤事業)の工業化経験者、または工業化を含む経験者

    事業内容

    ≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ "予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。"

  • 仕事内容

    製造業務の担当者として、医薬品(原料)の製造(溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等)、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。 または、医薬品(製剤)の製造(秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等)、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行う。 GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 ご経験、スキルに応じて各部署(製造第1、2、3、4、5、6課)に配属致します。

    求める能力・経験

    ・医薬品業界での製造リーダー/班長の経験をお持ちの方 ・医薬品メーカーで原薬または製剤の製造工程で5年以上の実務経験 ・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験

    事業内容

    ≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ "予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。"

  • 仕事内容

    ・製造業務の担当者として、医薬品(原料)の製造(溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等)、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。 または、医薬品(製剤)の製造(秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等)、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行う。 ・GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 ご経験、スキルに応じて各部署(製造第1、2、3、4、5、6課)に配属致します。

    求める能力・経験

    ■必須(MUST): 医薬品業界での製造経験をお持ちの方 ■歓迎(WANT): ●実務経験・スキル 医薬品メーカーで原薬の製造工程(溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等)の内、いずれか1つ以上の工程での実務経験あれば優遇 医薬品メーカーで製剤の製造工程(秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等)の内、いずれか1つ以上の工程での実務経験あれば優遇 SOP・ドキュメント作成、データ解析の内、いずれか1つの実務経験あれば優遇

    事業内容

    ≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ "予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。"

  • 仕事内容

    製造業務の担当者として、下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行 ■その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務 ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています! ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■医薬品業界での製造リーダー/班長の経験をお持ちの方 ■医薬品メーカーで原薬または製剤の製造工程で5年以上の実務経験 ■SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験 【歓迎要件】 ■医薬品原薬(有機合成)の工業化経験者、または工業化を含む経験者あれば優遇 ■医薬品(製剤事業)の工業化経験者、または工業化を含む経験者あれば優遇 ■フォークリフト運転技能、危険物取扱者乙種4類、高圧ガス(第三種冷凍機械、丙種特別、丙種液石) 、ボイラー技士、公害防止管理者 等あれば優遇

    事業内容

    ≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。

  • 企業ダイレクト

    [東京・大阪/非臨床研究・臨床開発PM]社内環境/福利厚生◎!業務改革を推進!

    500~1000

    株式会社アスパークメディカル東京都港区, 大阪府大阪市

    仕事内容

    非臨床研究、臨床開発のプロジェクトにおけるプロジェクトマネージャーをお任せします。 <業務内容>・日本プロジェクトチームのPMとして、戦略とオペレーショ ンの整合性を確保し円滑な遂行と意思決定を支援・チームと協力し、戦略を策定、関係者と整合性を確保・目標、計画に基づいて進捗(タイムライン、コスト、品質など)を管理・情報を効果的に管理し、関係者間のコミュニケーションを円滑にする・ガバナンスとステークホルダーの関与を推進し、意思決定に必要な情報を準備・会議を効率的に運営し、議論や決定事項を明確に文書化・リスク管理を行い、必要に応じた対応を計画

    求める能力・経験

    【必須】・プロジェクト管理業務の経験 ・クロスファンクショナルなチームでの業務経験 ・Microsoft officeを使った資料作成 【歓迎】 ・医薬品業界実務経験・PM実務経験 【英語】 ・TOEIC750点~ ・ビジネス読み書きは必須 ・会話は要相談

    事業内容

    60社以上の医薬品・医療機器会社をクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

  • 企業ダイレクト

    【東京】臨床開発モニター(経験者)/フルフレックス・在宅/働き甲斐ある環境

    470~850

    パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区

    仕事内容

    CRAとして医療機関への治験のモニタリング活動をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定、治験の依頼・契約 ■治験実施計画書、SOPに沿った治験の進捗確認 ■直接閲覧を実施し症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合 ■医療機関における保管必須文章が適切に保管されているか確認 ■治験の終了手続きなど 担当領域はオンコロジー、希少疾患、免疫、プライマリ等幅広くあります。

    求める能力・経験

    【必須】■CRA/モニター経験1年以上【歓迎】■オンコロジー領域の実務経験■グローバル試験の経験■英語でのモニタリングレポートの作成経験※入社後、1か月研修があります(システム研修、Eラーニング研修等) 【パレクセルの魅力】■豊富な案件(グローバル案件、オンコロジー案件充実)を有し、日本においても 受託するプロジェクトの8割がグローバルスタディです■在宅を中心とした働き方やフレックスタイム制度(コアタイム無し)と柔軟な働き方が可能です■業務が特定の人に偏らないよう部門内で適切に調整されており、他プロジェクトからのサポートを受けられるサポート体制が整っています

    事業内容

    ■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート ■薬事コンサルティング ■メディカルライティング ■データマネジメント ■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究) ■国内管理人業務 等

  • 企業ダイレクト

    【大阪】臨床開発モニター(経験者)/フルフレックス・在宅/働き甲斐ある環境

    470~850

    パレクセル・インターナショナル株式会社大阪府大阪市

    仕事内容

    CRAとして医療機関への治験のモニタリング活動をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定、治験の依頼・契約 ■治験実施計画書、SOPに沿った治験の進捗確認 ■直接閲覧を実施し症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合 ■医療機関における保管必須文章が適切に保管されているか確認 ■治験の終了手続きなど 担当領域はオンコロジー、希少疾患、免疫、プライマリ等幅広くあります。

    求める能力・経験

    【必須】■モニター経験1年以上【歓迎】■オンコロジー領域の実務経験■グローバル試験の経験■英語でのモニタリングレポートの作成経験※入社後、1か月研修があります(システム研修、Eラーニング研修等) 【パレクセルの魅力】■豊富な案件(グローバル案件、オンコロジー案件充実)を有し、日本においても 受託するプロジェクトの8割がグローバルスタディです■在宅を中心とした働き方やフレックスタイム制度(コアタイム無し)と柔軟な働き方が可能です■業務が特定の人に偏らないよう部門内で適切に調整されており、他プロジェクトからのサポートを受けられるサポート体制が整っています

    事業内容

    ■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート ■薬事コンサルティング ■メディカルライティング ■データマネジメント ■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究) ■国内管理人業務 等

  • 企業ダイレクト

    【東京】設計補助業務/医薬品工場・研究所における設計補助

    319~435

    コスモエンジニアリング株式会社東京都千代田区, 茨城県つくば市

    仕事内容

    医薬品工場・研究所における設計補助業務をお任せいたします。 (1)CADによる機器、実験機器配置計画 (2)各種書類作成 (3)各サブライヤーとの調整 ※社内で設計を行い、その後現場へ常駐する可能性があります。(茨城県つくば市) ※2週に1回程度、出張の可能性有り(日帰り)

    求める能力・経験

    【必須】 ■AutoCAD初級レベル(機器配置程度) ■Excel・Word初中級レベル(議事録、各種書類作成) 【歓迎】 ■経験不問(医薬品工場の知識不要) ■CADだけでなく、自身で設計業務をおこないたい方 ■建築・建築設備の知識があれば尚可

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【千葉or茨城/転勤なし】製造管理職(夜勤なし土日祝休み)×年収800~1000万/借上社宅引越代

    800~1000

    沢井製薬株式会社千葉県茂原市, 茨城県神栖市

    仕事内容

    医薬品製造業務のマネジメントをお任せします。 【具体的に】 ・製造工程責任者(造粒、打錠、検査工程) ┗メンバーの管理、育成、シフト管理 ・各部門との折衝業務 ・職場改善業務 ・既存文書(指図記録、作業SOP、変更管理文書など)の改定や新規作成の推進 ・新入社員の育成、OJT教育 ・逸脱管理 【ポイント】 工場増設に伴う、担当者増加に伴う増員募集になります。 入社後は工場の流れなどを把握いただいたのたのち、 製造メンバーの管理をご担当いただきます。

    求める能力・経験

    ▼医薬品、食品、化粧品の製造経験をお持ちの方 ┗後輩育成やシフト管理などのマネジメント経験お持ちの方歓迎

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【兵庫・三田/転勤なし】製造管理職(夜勤なし・土日祝休み)×年収800~1000万/借上社宅+引越代

    800~1000

    沢井製薬株式会社兵庫県三田市

    仕事内容

    医薬品製造業務のマネジメントをお任せします。 【具体的に】 ・製造工程責任者(造粒、打錠、検査工程) ┗メンバーの管理、育成、シフト管理 ・各部門との折衝業務 ・職場改善業務 ・既存文書(指図記録、作業SOP、変更管理文書など)の改定や新規作成の推進 ・新入社員の育成、OJT教育 ・逸脱管理 【ポイント】 工場増設に伴う、担当者増加に伴う増員募集になります。 入社後は工場の流れなどを把握いただいたのたのち、 製造メンバーの管理をご担当いただきます。

    求める能力・経験

    ▼医薬品、食品、化粧品の製造経験をお持ちの方 ┗後輩育成やシフト管理などのマネジメント経験お持ちの方歓迎

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【東京】治験データマネジメント/経験者の方/キャリアアップを目指せる環境

    435~630

    イーピーエス株式会社東京都新宿区

    仕事内容

    治験DMにてEDCのセットアップから解析用データセットの作成までをご担当いただきます。特に対顧客の窓口としての対応を期待しており、実績に応じて実務指導もお願いする予定です。 【本ポジションの魅力】データマネージャーの在籍数は国内CROで最大規模であり、案件の受注には事欠かきません。7年以上勤務している社員が全体の40%程度おり、長期的に働き続けられる組織となっています。 【キャリアパス】DMのスペシャリストしてご活躍いただく、あるいはラインマネージャーとしてご活躍いただく2種類がございます。

    求める能力・経験

    【必須】■製薬もしくはCRO業界にて、データマネジメントの実務経験※PMS領域のご経験者でも、試験の立ち上げ経験があれば応募可能です。※時短勤務をご希望の方もご応募可能です。 【尚可】■読み書きレベル以上の英語力■窓口業務経験 【魅力続き】 立上業務の比重が多いため、新技術にふれたい、システムが好き・運用よりも計画が好き(新しいことが好き)な人に向いています。Global試験受託に向けた活動が活発なため、英語力を活用いただける方を歓迎します。

    事業内容

    ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

  • 企業ダイレクト

    【神奈川】化学・バイオ分野の分析職・培養職◎経験浅い方も歓迎/無期雇用派遣

    300~550

    日研トータルソーシング株式会社神奈川県内

    仕事内容

    化学メーカー、製薬会社等の大手クライアントや公的機関における、各種研究開発部門での各種試験・品質管理評価(QC)・分析・測定・合成プロセス・合成、細胞培養や各種試験などを担当頂きます。 最先端技術や最新機器に触れる機会も多く、研究開発職としてのレベルアップが可能です。【業務例】原薬・原料の理化学試験業務(医薬品の理化学試験業務、及び付随するGMP業務/IR、UV、HPLC、GCなどを用いた試験/研究開発部門での性能・品質評価/遺伝子解析/再生医療開発における細胞培養/有機化合物の合成検討【魅力】一人ひとりの希望を考慮し無期雇用派遣だからこそ実現できる最適な職場をご提案します。

    求める能力・経験

    【必須】化学・生物・バイオ・医療・サイエンス系いずれかの分野での実務経験のある方(※1年未満の短期間のご経験者の方にも本格的なキャリアをご用意しています) 【歓迎】各種機器による分析/合成/理化学試験・生化学試験/関連データ処理/細胞培養/生物学的実験/創薬研究などの実務経験※その他、幅広く化学バイオ系業務経験者の方を募集しております【当社について】生涯、化学バイオ分野の研究開発職として、安定して長く第一線で働ける環境作りを目指しており、自身の市場価値向上が実現出来る環境が整っています。定期キャリア面談/開発者同士で集う技術部会/自社研修など

    事業内容

    ■業務請負事業 ■人材派遣事業 ■人材紹介事業 ※取引先数:約5,300/研修施設:48ヶ所(※2024年4月)

  • 企業ダイレクト

    [東京/QAマネージャー]社内環境/福利厚生◎!業務改革を推進!

    600~1200

    株式会社アスパークメディカル東京都港区

    仕事内容

    医療機器におけるQAマネージャーとComplaint Officer の2つのミッションを持ち、経営視点を持ちながら会社の成長戦略に沿った業務改革を推進いただきます。 【具体的な業務内容】 (1)医療機器国内品質業務運営管理責任者/品質保証、品質管理に関する業務全般・QMSの維持 (2)Complaint Officer (MD)/品質情報収集(修理記録レビュー含む)、不具合調査及び顧客への説明(不適合品含む)

    求める能力・経験

    【必須】1,科学技術、工学、医学、薬学系の大学または同等レベルの学歴 2,3年以上の医療機器のQA経験 3,1年以上の設計開発、苦情処理、CAPA、監査 の経験 4,薬機法、GQP省令、ISO14971、ISO9001に関する知識 【弊社のPRポイント】~風通しが良い職場~ ★育児と仕事を両立できる職場環境の充実。 ★働き方の自由度が高い(残業時間・フレックス制度・在宅勤務など ★キャリアアップ・スキルアップなどの研修制度も充実 詳細は以下社員インタビューをご確認ください。 https://note.com/aspark_medical/

    事業内容

    60社以上の医薬品・医療機器会社をクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

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    [東京/医薬品総括製造販売マネージャー]社内環境/福利厚生◎!業務改革を推進!

    600~1200

    株式会社アスパークメディカル東京都港区

    仕事内容

    品質保証・安全管理の責任者、薬事、不良品調査と顧客への説明 の3つのミッションを持ち、経営視点を持ちながら会社の成長戦略に沿った業務改革を推進いただきます。 【具体的な業務内容】 (1)医薬品総括製造販売責任者/質保証責任者、安全管理責任者の監視指導 (2)薬事/適切な薬事手続きの遂行、薬価交渉、行政、学会等関係団体との交渉及び調整 (3)Complaint Officer (PH)/不良品調査及び顧客への説明

    求める能力・経験

    【必須】1,3年以上の医薬品のRA、QA、市販後安全の業務経験 2,1年以上の政府・業界団体・学会交渉経験 3,薬機法、GQP省令に関する知識 4,監査に関する経験 5,苦情処理、調査、CAPAに関する経験 【弊社のPRポイント】~風通しが良い職場~ ★育児と仕事を両立できる職場環境の充実。 ★働き方の自由度が高い(残業時間・フレックス制度・在宅勤務など ★キャリアアップ・スキルアップなどの研修制度も充実 詳細は以下社員インタビューをご確認ください。 https://note.com/aspark_medical/

    事業内容

    60社以上の医薬品・医療機器会社をクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

  • 仕事内容

    Obesityを中心としたCVM(cardiovascular & metabolism)領域プロジェクトの開発・上市に関してプロジェクトリーダーを補佐する/一部タスクを自らリードする。 ・Obesity/CVM領域のアンメットメディカルニーズの精査 ・開発戦略,マーケティング戦略,ビジネスモデルの策定・実行 ・製品価値最大化に向けた海外パートナーとの議論・折衝 ・Obesity/CVM領域全体の領域戦略・ブランディングの検討・策定・実行 【募集背景】 Obesity領域参入に伴い,領域戦略立ち上げの必要性が見込まれ,当該領域のプロジェクト活動において,主に臨床開発戦略・市場戦略・製品戦略の策定・実行に十分な経験と知識を有し,サブリーダーとして1-3年の当社経験を経たのちにプロジェクトリーダーとして国内/Globalのメンバーに対してリーダーシップが期待できる人財を募集する。 【職種の魅力】 Obesityを中心としたCVM領域のアンメットメディカルニーズを画期的な製品を通じて解決できる。製品価値最大化活動を主にプロジェクトリーダーの補佐役として国内外の多様な機能メンバーと一緒に推進できる。

    求める能力・経験

    求める経験 ・Obesityを中心としたCVM領域製品の開発段階や上市後におけるTAEエンゲージメントに加え開発および又はマーケティングを含むビジネス戦略の策定・実行経験。またはMDとしてCVM領域における実地診療や研究の経験。 ・Obesityを中心としたCVM領域において複数製品ついて又は3年以上の上記経験を有する。MDの場合はCVMの実地診療や研究(非臨床/臨床問わず)の経験を5年以上有すること。 スキル・知識・能力 ・Obesityを中心としたCVM領域の知識 ・問題解決・論理思考(クリティカルシンキング,論点仮説思考等)及び創発的思考 ・社内外の関係者と良好な関係性を構築できるコミュニケーション能力・誠実さ・傾聴力・巻き込み力・リーダーシップ ・経営学的思考,開発戦略(上市経験があれば尚望ましい),マーケティングの企画・実行 行動特性 ・複数の部署に所属する様々な機能のメンバーの専門性を尊重しながら良好な関係を構築しチームとしてプロジェクトの業務をリード・推進できる ・困難な問題に対しても論理的に問題の原因を分析・探索し対策を発想できる。また粘り強く問題解決に取り組むことができる ・製品価値最大化を通じて財務的な利益最大化を追求することができる。 必須:海外担当者と良好なコミュニケーションが取れビジネス活動において議論・交渉のできる英語力(TOEIC 800点以上)

    事業内容

    -

  • 仕事内容

    研究開発段階の品質保証業務全般 ・開発品の治験薬GMP管理 ・治験薬製造におけるハード・ソフト面でのGMP管理 ・開発品の申請資料の信頼性保証 ・開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価(監査を含む) ・製造や試験の委託先評価(監査を含む) ・開発品の臨床試験のGCP管理(品質保証、監査を含む) ・自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理

    求める能力・経験

    【必須】 ・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験(3年以上)がある方 ・品質保証業務に興味がある方 ・GMPの知識がある方 ・大卒以上 【歓迎】 ・QAまたはGQPの実務経験 ・治験薬用原薬または治験薬(製剤)の製造経験 ・国内外の監査または査察の受審経験 ・原薬または製剤工場での実務経験

    事業内容

    医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売

  • 仕事内容

    医薬品原薬を製造する品質管理部門にて、以下の業務をご担当いただきます。 ◎HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験  および合否判定 ◎異常や逸脱等の品質異常の改善に関する業務  CAPA(Corrective Action and Preventive Action)立案 等 ◎試験検査法、試験検査機器に関する維持管理業務 ◎分析法バリデーション、試験法改良検討、分析法移管に関する業務  社内外との連携、折衝 等 品質管理チームは、現在60名で構成されています。 先輩社員の指導のもと、独り立ちまでしっかりとフォローする体制があります。

    求める能力・経験

    <<メンバー>> ◎高卒以上 ◎分析機器(HPLCやGC等)を使用した分析試験のご経験をお持ちの方 ◎試験法確立の検討や分析法バリデーション等の経験をお持ちの方、歓迎 <<管理職候補>> ◎医薬品業界での品質管理のご経験をお持ちの方 ◎マネジメントのご経験をお持ちの方

    事業内容

    医薬品、体外診断用医薬品、食品添加物、飼料添加物、 化粧品、化成品等の製造・販売・輸出入

  • 仕事内容

    ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 ・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応

    求める能力・経験

    (必須) ・固形製剤の処方および製造法確立業務に3年以上従事。 ・技術移転および申請業務の経験がある方。 ・海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方 ・後輩社員の育成およびチームリーダー相当の経験がある方 ・大卒以上 (歓迎) ・コミュニケーション能力に優れている方 ・製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方 英語の文献が読める程度(TOEIC700点以上)

    事業内容

    医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売

  • 企業ダイレクト

    未経験歓迎!【神奈川】化学・バイオ分野の分析職・培養職/無期雇用派遣

    340~400

    日研トータルソーシング株式会社神奈川県内

    仕事内容

    未経験者向け研修に参加し基礎技術を身につけた後、大手クライアントを中心とした配属先にて、化学・バイオ分野の研究開発部門での品質評価・分析業務、細胞培養・各種試験業務などを担当頂きます。 【業務例】原薬・原料の理化学試験業務(医薬品の理化学試験業務、及び付随するGMP業務/IR、UV、HPLC、GCなどを用いた試験/研究開発部門での性能・品質評価/遺伝子解析/再生医療開発における細胞培養【入社後研修】弊社研修施設にて20日間の実施【魅力】選考の段階から元エンジニアの採用担当が一人ひとりの希望を考慮し、無期雇用派遣だからこそ実現できる最適な職場をご提案します。

    求める能力・経験

    【必須】下記の理系学部卒業の方※理工学、医学、看護、医療、栄養学、歯学、獣医学、薬学、農学、農芸化学、生命科学、海洋、環境(実験実習のある、生化学や細胞を扱う学科を専攻されていた方が対象になります) 【当社について】製造業向けの人材派遣会社としてお取引先より永らくの信頼をいただいているため、実務未経験者の配属を実現しています。確かな財務基盤と配属実績によって、社員が生涯エンジニアとして長く第一線で働ける環境作りを目指しており、自身の市場価値向上が実現出来る環境が整っています。

    事業内容

    ■業務請負事業 ■人材派遣事業 ■人材紹介事業 ※取引先数:約5,300/研修施設:48ヶ所(※2024年4月)

  • エージェント求人

    【安全管理責任者(課長)】大手製薬子会社/管理職/岡山

    570~900

    • マネジメント
    • がん
    • 安全管理
    • 販売
    • 維持管理
    • 育成指導
    岡山大鵬薬品株式会社岡山県備前市

    仕事内容

    パップ剤、ステロイド外用剤(軟膏・クリーム・ローション)、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品について、以下の安全管理業務全般に携わっていただきます。 ・安全性情報の収集・評価・措置検討 ・販売会社・提携会社との連携 ・安全管理体制の維持・管理 ・人材育成・指導 また、マネジャーあるいは安全管理責任者の候補として、マネジメントの補助業務にも携わっていただきます。

    求める能力・経験

    ・安全管理責任者としての業務経験 ・マネジメント経験

    事業内容

    医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売

  • エージェント求人

    臨床開発のお仕事(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)

    350~900

    株式会社ワールドインテック R&D事業部東京都千代田区, 大阪府大阪市

    仕事内容

    ・臨床開発モニター(CRA職) 治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。 治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う ・治験コーディネーター(CRC職) 治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート ・治験事務局(SMA職) CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート ・内勤CRA(内勤モニター) 医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務

    求める能力・経験

    【歓迎要件】 ・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方 ・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方 ・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者 ・MR経験者 ・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【福岡・飯塚/転勤なし】製造管理職(夜勤なし・土日祝休み)×年収800~1000万/借上社宅+引越代

    800~1000

    沢井製薬株式会社福岡県飯塚市

    仕事内容

    医薬品製造業務のマネジメントをお任せします。 【具体的に】 ・製造工程責任者(造粒、打錠、検査工程) ┗メンバーの管理、育成、シフト管理 ・各部門との折衝業務 ・職場改善業務 ・既存文書(指図記録、作業SOP、変更管理文書など)の改定や新規作成の推進 ・新入社員の育成、OJT教育 ・逸脱管理 【ポイント】 工場増設に伴う、担当者増加に伴う増員募集になります。 入社後は工場の流れなどを把握いただいたのたのち、 製造メンバーの管理をご担当いただきます。

    求める能力・経験

    ▼医薬品、食品、化粧品の製造経験をお持ちの方 ┗後輩育成やシフト管理などのマネジメント経験お持ちの方歓迎

    事業内容

    ジェネリック医薬品の製造販売